Амбробене - инструкция по применению для детей и взрослых. Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №014731/02-2003

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене - раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Современное средство с активным муколитическим эффектом, обладающее секретолитическим, секретомоторным, а также отхаркивающим воздействием – препарат «Амбробене». От чего помогает это лекарство? Препарат «Амбробене», инструкция по применению сообщает об этом, превосходно зарекомендовал себя и в детской, и во взрослой практике при бронхитах, трахеитах, пневмониях.

Форма выпуска и состав

Производителем средство «Амбробене» выпускается в различной форме – жидкий сироп, таблетки, капсулы с пролонгированным действием. Это значительно облегчает способ его введения внутрь.

Активный компонент средства «Амбробене», от чего помогает при заболеваниях дыхательных путей, «Амброксол» содержится в следующих объемах:

в 1 таблетке – 30 мг;
в 1 капсуле ретард – 75 мг;
в 100 мл сиропа – 0.3 г;
в инъекционном растворе – в 2 мл по 15 мг.

Вполне возможно введение медикамента через ингаляции, к примеру, с помощью аппарата небулайзер.

Таблетки имеют двояковыпуклую, округленную форму с белым окрашиванием и наличием риски на одной из сторон. Каждая помещена в блистер по 10 штук в каждом. В аптечной упаковке может быть от двух до пяти блистеров.

Оболочка капсул ретард препарата «Амбробене» желатиновая, практически прозрачная, тогда как крышечка имеет более темное окрашивание. Содержимое капсулы – гранулы порошка белого либо желтоватого цвета. Размещение в упаковке – по 10 капсул в блистере. Всего до двух блистеров в каждой.

Форма сиропа: желтоватый или практически бесцветный раствор с легким малиновым ароматом. В аптечных сетях продается во флаконах по 100 мл.

Для лечебных ингаляций и приема внутрь лекарство выпускается в жидкой форме, без запаха, во флаконах по 40 мл или 100 мл.

Раствор для внутривенного способа введения имеет прозрачную или желтоватую окраску. Каждая ампула имеет объем 2 мл.

Фармакологические эффекты

Лекарство «Амбробене», от чего пользуется популярностью у пациентов, разрабатывалось, как муколитическое и отхаркивающее средство. Оно активизирует выведение из легочных структур патологической мокроты, оказывая непосредственное воздействие на ее адгезивные свойства.

Медикамент способен усилить выработку специальных ферментов, несущих прямую ответственность за быстрое расщепление мостиков между полисахаридами бронхиального секрета.

Из иных полезных свойств лекарства «Амбробене», инструкция по применению подтверждает это, можно указать его способность стимулировать деятельность клеточных элементов слизистой в бронхах, стабилизировать процесс формирования сурфактанта, улучшать двигательную активность реснитчатого слоя. Это в целом самым положительным образом сказывается на отхождении мокроты.

Лекарство «Амбробене»: от чего помогает — основные показания к применению

Все вышеуказанные формы выпуска медикамента «Амбробене» рекомендуются специалистами к приему внутрь при различных патологиях дыхательных структур, сопровождающихся выделением чересчур вязкой, трудновыводимой мокроты:

бронхоэктатическое поражение;
различные пневмонии;
обострение бронхиальной астмы;
тяжелые бронхиты.

В качестве одной из составляющих комплексной терапии может применяться для стимуляции образования сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме в педиатрической практике.

Абсолютные и относительные противопоказания

Согласно прилагаемой инструкции, средство «Амбробене» абсолютно недопустимо к приему в следующих случаях:

период обострения язвенной болезни;
лактация;
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам медикамента «Амбробене», от чего эти таблетки могут вызвать алларгию;
наличие эпилептического синдрома;
первый триместр вынашивания малыша.
Среди относительных противопоказаний указываются:
тяжелые патологии печени;
выраженное нарушение деятельности почек;
гиперсекреция бронхиального секрета;
расстройство моторики бронхов.

Определять показания, а также противопоказания к приему препарата должен только специалист.

Препарат «Амбробене»: инструкция по применению

Продолжительность лечебных процедур с использованием препарата «Амбробене» в любой его форме определяется лечащим врачом в каждом случае строго в индивидуальном порядке – исходя из особенностей патологии и восприимчивости пациента к медикаменту. Самостоятельный прием средства допускается не более 5 суток, с последующим посещением специалиста для коррекции терапии.

Выраженный муколитический эффект будет наблюдаться только в случае, если пациент употребляет достаточное количество жидкости на всем протяжении лечения. Лекарство внутрь принимается только после еды, особенно в детской практике. Таблетки и капсулы для пролонгированного действия обязательно запиваются водой в большом количестве. Разжевывать их запрещено.

Дозы препарата подбираются специалистом согласно возрастному критерию. Для малышей 6–12 лет 1⁄2 таблетки трижды в день. В старшем возрасте лекарство выдается по целой таблетке, трижды в сутки. Взрослым, если требуемого эффекта не наблюдается – разрешается принимать по 2 таблетки, но дважды за день в первые 3–5 дней. Затем дозу уменьшают до 1 таблетке на прием.

Использование формы сиропа

Инструкция к сиропу «Амбробене»:

малышам до 2 лет – по 2.5 мл в утренние и вечерние часы;
детям 2–6 лет – в той же дозе, но трижды в сутки;
пациентам 6–12 лет – по 5 мл каждые 8–10 часов.

По достижению 10 лет и старше, объем сиропа доводят до 10 мл с кратностью в 3 приема. Взрослым пациентам, по индивидуальным показаниям, разрешается увеличить указанную дозу в 2 раза.

Для перорального приема дозу специалисты рассчитывают также опираясь на возрастной критерий – для малышей до двух лет по 2 мл в 2 приема, для ребят в возрасте до 6 лет в 3 приема по 3 мл, до 12 лет по 4–6 мл трижды за сутки, старшим детям допускается до 10–12 мл в 3 приема, а с 3–4 дня заболевания по 6–8 мл в 2 приема.

Применение формы для ингаляций

На сегодняшний день имеется возможность свести к минимуму побочные эффекты – использовать форму препарата для ингаляций. Непосредственно перед лечебной процедурой необходимо скомбинировать средство с физ. раствором в равных объемах. После чего выливается в устройство. Количество ингаляций и их продолжительность определяется индивидуально, согласно возрасту пациентов и тяжести патологии:

малышам до 24 месяцев – 1–2 процедуры с вливанием в аппарат 1 мл раствора;
детям до 6 лет 2 процедуры по 2 мл средства;
для всех остальных возрастных подгрупп рекомендуемый объем 2–3 мл с кратностью 1–2 раза за сутки.

Необходимо учитывать, что чересчур глубокий вдох в процессе небулайзеротерапии с препаратом «Амбробене» может провоцировать интенсивную кашлевую деятельность, поэтому дышать рекомендуется в неглубоком режиме.

Инъекционная форма раствора

По показаниям терапия лекарственным средством может проводиться в форме инъекций – средство «Амбробене» вводится медленно, не менее 5 минут. Допускается также струйное либо капельное введение.

Расчет оптимальной суточной дозы проводится исходя из веса пациента – 30 мг на каждый килограмм. Полученный объем рекомендуется разделять на 4 введения за сутки. А после купирования основной негативной симптоматики, рекомендуется перейти на прием препарата в иных лекарственных формах, к примеру, в таблетках.

Возможные побочные действия

В ряде случаев после применения препарата «Амбробене», инструкция и отзывы пациентов подтверждают данный факт, возникали нежелательные реакции:

явления крапивницы;
различные дерматологические высыпания;
расстройство кишечника – запоры, диарея;
выраженная сухость в ротовой полости;
болевые импульсы в голове;
крайне редко – анафилактический шок, а также аллергический вариант дерматита, ангионевротический отек.

Самостоятельно удлинение продолжительности лечебного курса может привести к возникновению тошноты, рвотных позывов, гастралгии. Чересчур быстрое введение приводит к ощущению оцепенения у пациента, адинамии, понижению параметров давления, выраженной боли в разных областях головы, гипертермии, ознобам.

Явления возможной диспепсии быстро устраняются промыванием желудка, приемом современных энетросорбентов.

Лекарственное взаимодействие

Производителем не рекомендуется одновременный прием препарата «Амбробене» с иными медикаментами, обладающими противокашлевой активностью, к примеру, на основе кодеина. Уменьшение позывов на кашель, выведение мокроты будет весьма затруднено.

Улучшает самочувствие пациента комплексная терапия – муколитик «Амбробене» и антибактериальное средство благодаря оптимальному поступлению медикаментов в ткани бронхов.

Аналоги препарата «Амбробене»

Назначают следующие аналоги по действующему веществу:

«Фервекс от кашля».
«Флавамед».
«Амброксол ретард».
«Амброксол-Рихтер».
«Лазолангин».
«Суприма-коф».
«АмброГЕКСАЛ».
«Бронхорус».
«Бронхоксол».
«Амброксол-Тева».
«Нео-Бронхол».
«Медокс».
«Мукоброн».
«Амброксол-Виал».
«Капли Бронховерн».
«Амброксол».
«Лазолван».
«Амброксол Врамед».
«Амброксол-Хемофарм».
«Амбросан».
«Ремеброкс».
«Дефлегмин».
«Амброксол-Верте».
«Халиксол».
«Амбролан».
«Амбросол».

Цена

В Москве таблетки «Амбробене» можно купить за 137 рублей, сироп – за 120 руб. В Киеве и Казахстане цена препарата достигает 54 гривен и 880 тенге соответственно. Купить средство в Минске можно по предварительному заказу.

Вспомогательные вещества: МКЦ; МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; эудрагит RS 30D; триэтилцитрат; коллоидный кремний осажденный; желатин; титана диоксид; железа оксид (желтый, красный, черный). В блистере 10 капсул, в коробке 1 или 2 блистера.

Амбробене в виде раствора для приема внутрь 100 мл – 0.75 г амброксола. Вспомогательные вещества: калия сорбат; соляная кислота; очищенная вода.

Амбробене в виде раствора для инъекций 1 ампула содержит 15 мг амброксола. Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; натрия хлорид; динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат; вода для инъекций.

Амбробене в виде сиропа 100 мл – 0.3 г амброксола. Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода.

Таблетки амбробене - белые, круглые, двояковыпуклые с односторонней бороздкой для разлома.
- Капсулы амбробене: верхняя часть - коричневого цвета, непрозрачная; нижняя часть - бесцветная, прозрачная. Содержимое: шарики от белого до слегка желтого цвета.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, без запаха.
- Раствор для инъекций амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета.
- Сироп амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Амбробене. Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое.
Улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выделению из дыхательных путей. Увеличивает активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, противодействуя их слипанию.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокое содержание обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1–3 часа, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7–12 часов, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 часов. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выделяется почками: около 90% в виде метаболитов и около 10% в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов.
Фармакодинамика.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 часов.

Амбробене. Показания к применению препарата:
- Пневмония
- Бронхиты (острые, хронические)
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных
- бронхоэктатическая болезнь.

По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь - раствор для инъекций.

Амбробене. Противопоказания к применению препарата:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тяжелые заболевания печени
- Нарушение моторики бронхов
- Эпилептический синдром
- Ограничение функциональной способности почек
- Большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

Амбробене. Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение во время беременности амбробене, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Амбробене. Побочные действия препарата:
Редко у амбробене проявляются следующие побочные дейчтвия:
- слабость
- головная боль
- сухость во рту и дыхательных путях
- слюнотечение
- ринорея
- гастралгия
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- дизурия
- экзантема

Очень редко у амбробене проявляются следующие побочные действия:
- аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит)
- анафилактический шок

При быстром в/в введении препарата:
- интенсивные головные боли
- слабость
- чувство тяжести в ногах
- оцепенение
- одышка
- гипертермия
- озноб

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.