Амбробене — таблетки, капсулы, сироп и раствор, применяемые для лечения бронхита и кашля. От чего помогает «Амбробене»

Многие заболевания, особенно простудного характера, сопровождаются кашлем. Препарат Амбробене инструкция по применению таблетки определяет как отхаркивающее средство.

Выбор таблеток против кашля без консультации с терапевтом может оказаться неэффективным и вредным. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прежде чем начинать самолечение.

Вконтакте

Состав

Основным компонентом инструкция по применению таблеток Амбробене 30 мг называет амброксола гидрохлорид. Это вещество оказывает муколитическое действие на организм:

• разжижает мокроту;
• помогает выведению слизи.

Амброксол, всасываясь через ЖКТ в кровь, начинает оказывать эффект на организм уже через 30 минут после приёма.

В состав таблетки Амбробене также входят дополнительные ингредиенты: лактоза, крахмал и другие вещества.

От чего эти таблетки?

От чего применять Амбробене в таблетках, указано в инструкции; препарат имеет отхаркивающие свойства, поэтому назначается при патологиях с образованием густой трудноотходящей мокроты. Снижается интенсивность кашля при таких заболеваниях:

В комплексе с противовирусными препаратами и с антибиотиками лечение будет более эффективным.

И это далеко не полный список. Облегчить состояние и помочь избавиться от неприятных симптомов инструкция Амбробене в таблетках рекомендует, когда трудно откашляться и очистить дыхательный тракт. Амброксол, активное вещество препарата, активизирует серозные клетки бронхов, которые выделяют секрет, необходимый для очищения. Если мокроты образуется избыточное количество, активный ингредиент препарата стимулирует движение ресничек бронхиального эпителия, исключает их склеивание, это помогает выведению слизи.

Лекарство может быть назначено для профилактики, чтобы после операций или травмы образованная слизь не застаивалась в бронхолегочной системе.

При лечении заболеваний антибиотиками, Амбробене усиливает их полезное действие на организм.

Важно помнить: Амбробене - симптоматический препарат и не способен влиять на причину заболевания.

Препарат Амбробене 75 мг - не таблетки, а капсулы. Инструкция по применению рекомендует назначать лекарство пациентам с двенадцатилетнего возраста. Амбробене в форме капсул отличается длительным периодом высвобождения активного вещества.

Инструкция по применению

Несмотря на свою кажущуюся простоту, респираторные инфекции представляют определенную опасность, и их лечение должно проводиться под руководством и наблюдением терапевта.

Пациентам следует помнить о том, что препараты на основе Амбробене ничего не лечат, а лишь облегчают откашливание, препятствуют застою секрета в бронхах. Лечение респираторных инфекций предполагает комплексный подход и не может ограничиваться прием отхаркивающих средств.

Дозировка для детей и взрослых

Как пить таблетки Амбробене? Инструкция по применению не рекомендует Амбробене в таблетках детям до шести лет. График приёма препарата:

• с 6-ти до 12-ти лет дети должны пить по полтаблетки 2–3 раза в день;
• взрослым и детям старше 12 лет назначается применение целой таблетки трижды в день в течение первых двух дней приёма.

По мере уменьшения симптомов у детей и взрослых пациентов количество снижается до одной таблетки два раза в день. Инструкцией по применению таблеток Амбробене взрослым допускается поднять дозу, когда лечение не даёт значительного эффекта. Если в первые два дня нет видимых улучшений, рекомендуется до 2 таблеток дважды в день.

Как принимать?

Задавшись вопросом, как принимать Амбробене в таблетках, обратимся к свойствам основного ингредиента препарата - амброксола. Это муколитическое средство, для разжижения и выведения мокроты из легких рекомендуется обильное питье.

Лекарство не разжевывается, проглатывается целой таблеткой. Пить таблетки необходимо после еды.

Сколько дней применять препарат - зависит от сложности и течения заболевания. Длительность приёма назначается терапевтом после анализа симптоматики.

Особые указания

Согласно инструкции по применению, у Амбробене существуют противопоказания:

• нельзя пить таблетки при повышенной чувствительности к основному ингредиенту - амброксолу;
• не применять лекарство, если диагностирована аллергия на лактозу или трудности с ее перевариванием и всасыванием;
• не применять препарат в первом триместре беременности - до 12 недель.

Относительно приёма лекарства беременными женщинами для точных выводов недостаточно информации. При беременности инструкция к применению разрешает приём препарата только во втором и третьем триместре.

Но лечение назначается исключительно после тщательного взвешивания рисков для плода. Действие препарата проверялось на животных, нарушений эмбрионального развития не наблюдалось. Поэтому необходима консультация гинеколога. Возможно, для устранения симптомов предпочтительнее будет выбрать другое лекарство.

В инструкции по применению указано, что активный компонент Амбробене - амброксол - проникает в грудное молоко. Поэтому кормящим матерям лекарство назначается исключительно врачом. При этом важно определить соотношение рисков для ребенка и пользы для лечения матери.

Обязательна консультация лечащего врача, когда предполагается применять Амбробене пациентам с такими патологиями:

• дисфункции бронхов;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение работы почек;
• болезни печени.

Особенности приёма препарата Амбробене пациентами с такими заболеваниями, а также длительность курса терапии и дозировка назначается врачом после анализа сведений о пациенте и проведения необходимых исследований.

Побочные эффекты у лекарства наблюдаются крайне редко. Как и при лечении любым препаратом, необходимо контролировать самочувствие. Очень редко, но случаются аллергические проявления в виде:

• сыпи;
• одышки;
• отека;

Исключительно редко возможен анафилактический шок. Со стороны ЖКТ побочные эффекты тоже нечастые. Может возникнуть:

• тошнота;
• рвота;
• проблемы с кишечником.

В инструкции по применению препарата Амбробене сказано, что употребление до 25 мг амброксола на килограмм веса человека в сутки будет наиболее комфортным для организма. Случайная передозировка чревата повышенным выделением слюны, рвотой и понижением давления. В этом случае необходимо промыть желудок в первые пару часов, а также начать терапию возможных сопутствующих симптомов.

Принимая Амбробене, надо учитывать его совместное действие с другими лечебными препаратами:

• приём лекарства вместе с антибиотиками поднимает концентрацию антибиотика в слизи и бронхиальном секрете;
• нельзя употреблять препараты, подавляющие кашель.

Инструкция по применения таблеток Амбробене 30 мг утверждает, что срок хранения лекарства составляет пять лет. На упаковке и на каждом блистере указан окончательный срок использования.

Производитель строго предупреждает хранить препарат при температуре не выше 25 С и не использовать лекарство по окончанию срока годности. Упаковка содержит 20 таблеток, по 10 в каждом блистере. На одной из сторон находится риска для удобного деления таблетки пополам.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Рег. номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особых указаний к препарату не предоставлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций - 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций - 4 года.

Кашель - неприятный симптом, возникающий при многих заболеваниях. Если он непродуктивен, то специалисты назначают противокашлевые препараты или муколитики. Среди вторых весьма популярен Амбробене, инструкция по применению которого подробно описывает препарат.

Средство производится немецкой фармацевтической компанией. Многообразие лекарственных форм, ограниченный перечень противопоказаний и редкость возникновения побочных явлений делают Амбробене для взрослых и детей предпочтительным препаратом.

Вконтакте

Состав и действующее вещество

Компоненты, используемые для производства, разнятся в зависимости от формы.

Таблица 1. Амбробене - состав и активный компонент

Активное вещество
Амброксол	Действующее вещество Амбробене – амброксол. Способствует изменению структурных связей мукополисахаридов, что приводит к разжижению трахеобронхиального секрета. Стимулирует образование гликопротеидов. Ускоряет движение ресничек внутрилегочного эпителия. Улучшает производство легочного суфрактанта и пролонгирует время его распада.
Дополнительные вещества
Калиевая соль сорбиновой кислоты	Водорастворимый консервант
Соляная кислота	Регулятор метаболических процессов
Вода
Сорбитол	Подсластитель
Пропиленгликоль	Гигроскопичное вещество
Ароматизатор	Обуславливает малиновый вкус
Сахарин	Подсластитель
Вода
Таблетки
Молочный сахар	Наполнитель
Крахмал кукурузный	Наполнитель
Стеариновая кислота	Стабилизатор, консервант
Диоксид кремния	Консервант

Производитель

Немалую роль в оценке лекарственного средства играет выпускающая его организация. Производитель Амбробене - Merckle GmbH. Компания появилась в немецком городе Ульм в 1881 году.

Изначально она была небольшим производством, специализирующимся на различных фармацевтических продуктах. Со временем организация росла, открывая все больше дочерних предприятий.

На данный момент компания делает акцент на выпуске препаратов-дженериков. Так называют аналоги известных лекарственных средств, имеющие высокое качество, единый состав. Однако их основное отличие - более привлекательная цена. Представительство компании в России расположено в Москве.

От чего это средство?

Инструкция по применению содержит информацию от том, от чего Амбробене. Прием препарата способствует:

1. Ускорению движения ресничек легочного эпителия, стимуляции перистальтики ветвей бронхиального дерева. Это приводит к увеличению синтеза трахеобронхиального секрета и его разжижению.
2. Стимулирует синтез вещества, выстилающего легочные пузырьки (сурфактанта). Оно предотвращает соединение стенок альвеол.
3. Приводит к избавлению от трахеобронхиального секрета ввиду усиления мерцательной активности легочного эпителия.

Это позволяет в кратчайшие сроки очистить бронхи от вирусов, инфекций и бактерий.

Согласно инструкции по применению лекарство Амбробене назначается при заболеваниях дыхательных путей, осложненных непродуктивным кашлем с вязким трахеобронхиальным секретом (мокротой).

От какого кашля - сухого или от мокрого?

Некоторые лекарственные средства можно использовать только при определенном виде кашля. Инструкция по применению дает следующие указания о том, от какого кашля Амбробене стоит принимать:

1. При влажном. В случае подобного проявления лекарство позволяет стимулировать мукацилиарный клиренс, значит, в скорейшее время приводит к выведению мокроты и выздоровлению.
2. Амбробене при сухом кашле приводит к его смягчению, разжижению трахеобронхиального секрета, его выведению из бронхов - делает кашель продуктивным.

Показания

То, при каком кашле Амбробене эффективен не является определяющим фактором назначения препарата. Важно понимать от каких болезней помогает лекарственное средство. Показания к применению Амбробене включают:

• заболевания острого течения, поражающие дыхательные пути;
• хронические патологии дыхательных путей.

Виды препарата и способы его использования

Инструкция по применению к лекарственному средству несколько отличается у разных лекарственных форм. Их назначение обуславливается индивидуальными особенностями и предпочтениями пациента. Какую форму стоит выбрать, при каком кашле принимать Амбробене, в какой дозировке - дополнительно к аннотации регулируется специалистом.

Имеет дозировку 7,5 мг на 100 миллилитров. Реализуется в бутылочках, выполненных из затемненного стекла, объемом 40 и 100 миллилитров. Каждая емкость упакована в картонную коробочку, дополнена инструкцией по применению и специальным мерным стаканчиком.

Применять раствор можно как в чистом виде, так и добавив к пище или жидкостям. В чистом виде потреблять затруднительно ввиду горького привкуса лекарства.

Это не отдельная лекарственная форма, а тот же раствор, который можно пить. Используется для проведения ингаляции в ингаляторах. Запрещен к применению в устройствах парового типа. В чистом виде не используется, необходимо обязательно разбавлять средство.

Включает 3 мг амброксола на 100 мл жидкости. Оптимальная форма Амбробене для детей. Успешно используется и для лечения взрослых. Обладает приятным ягодным вкусом. Инструкция по применению предупреждает о наличии подсластителей и ароматизаторов в составе. При высокой чувствительности к этим компонентам стоит заменить лекарственное средство.

Эту лекарственную форму удобно брать с собой. Однако в ее составе, согласно инструкции по применению, находится лактоза. У некоторых людей она вызывает стойкие аллергические реакции.

Инструкция по применению

Даже если лекарство назначил специалист, важно изучить все нюансы, прописанные в инструкции по применению. Аннотация Амбробене содержит полные данные об особенностях использования, ограничениях и запретах.

Дозировка для детей и взрослых

Применение Амбробене напрямую зависит от возраста пациента. Кроме того, каждая лекарственная форма потребляется в различной дозировке. Одновременно можно пить только один тип средства.

Таблица 2. Дозировка Амбробене в зависимости от формы выпуска.

	Количество
Раствор	Для детей младше двухлетнего возраста рекомендуется 1 мл препарата дважды в день; с 2 до 6 лет такое же количество трижды в день; свыше 6 – 2-3 мл один или два раза в сутки.
Сироп	Инструкция по применению Амбробене для детей до двух лет определяет 2,5 мл препарата два раза; от 2 до 6 лет это же количество три раза; 6-12 лет 5 мл три раза в день. Для взрослых и детей старше 12 лет первые 72 часа по 10-20 мл 3 раза в сутки, затем 10 мл 2 раза в сутки.
Таблетки	Полтаблетки для детей от – до 12 лет на сутки. Для взрослых и детей старше 12 – 60-120 мг препарата. Каждая таблетка Амбробене 30 мг (инструкция по применению содержит подробные данные о дозе)

Как пить?

На то, как пить Амбробене, также влияет форма его выпуска. Согласно инструкции по применению:

1. Раствор. Особых указаний эта лекарственная форма не имеет. Для определения точной дозы рекомендуется пользоваться мерным стаканчиком.
2. Сироп. После потребления не стоит принимать пищу, жидкость или курить в течение получаса.
3. Таблетки. Способ применения Амбробене в таблетированной форме - разжевать средство и не запивать водой. Пищу и воду не употреблять 30 минут после приема.

До или после еды?

Прием многих лекарственных средств связан с режимом питания. Однако отвечая на вопрос о том, как пить Амбробене - до или после еды, можно сказать, что средство не относится к таковым.

Его можно потреблять вне зависимости от рациона. Раствор можно добавлять в пищу и жидкости. Однако другие лекарственные формы не рекомендуется запивать или заедать определенное время.

Сколько дней принимать?

Инструкция по применению не дает четкого ответа на этот вопрос. Сколько дней принимать Амбробене определяется лечащим врачом, исходя из динамических показателей пациента.

В среднем терапия длится от 3 до 7 дней. Если лекарственное средство было приобретено без согласования со специалистом, то при отсутствии эффекта 5 дней и более рекомендуется обратиться за консультацией.

При беременности

Научные исследования, которые подтвердили бы безопасность средства для будущего ребенка, не проводились. Инструкция по применению сообщает, как принимать Амбробене женщинам, ожидающим ребенка:

1. Амбробене при беременности на ранних сроках категорически запрещен. Именно этот период является основополагающим и наиболее опасным.
2. По достижению 28 недели вынашивания возможно назначение препарата. Однако лечение происходит под пристальным наблюдением врача, только в случае грамотной оценки возможного риска и вероятной пользы.

При грудном вскармливании

Производителем было проведено изучение свойств амброксола. По его итогу, в ходе эксперимента на млекопитающих, было доказано, что вещество проникает в грудное молоко. Амбробене при ГВ рекомендуется назначать с осторожностью.

Инструкция по применению сообщает, что при возникновении побочных эффектов у матери или ребенка средство необходимо незамедлительно отменить. Амбробене при грудном вскармливании, согласно инструкции по применению, может повлечь аллергическую реакцию у малыша.

Противопоказания

Потребление лекарства при некоторых патологиях запрещено. Противопоказания Амбробене включают:

1. Повышенную чувствительность к компонентам препарата. Как правило, аллергенным компонентом считается только амброксол.
2. Ранние сроки беременности.
3. Нарушение усвоения молочного сахара (актуально исключительно для таблетированной формы).

Побочные действия

Стоит отметить, что препарат редко приводит к негативным проявлениям. Однако такое вполне может случиться.

Таблица 3. Побочные действия Амбробене и последствия его применения (согласно инструкции)

Совместимость с алкоголем

Продукты распада этанола крайне токсичны сами по себе. Совместимость Амбробене и алкоголя приводит к дополнительным последствиям для организма. Именно:

1. Усиливает побочные эффекты. Могут проявиться или стать более явными аллергические реакции, нарушения пищеварения, произойти приступ лихорадки. Это вероятно даже в том случае, если ранее подобного не наблюдалось.
2. Повышает токсичность алкоголя. Инструкция по применению оговаривает, что такое сочетание влечет усиление негативного воздействия спиртного. Это может повлечь чрезмерное быстрое опьянение и тяжелое похмелье.
3. Нивелируется эффект препарата. Действие самого препарата становится слабее или пропадает вовсе.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% - 60 г, пропиленгликоль - 5 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, сахарин - 0.01 г, вода очищенная - 49.44 г.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит . Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками ( , цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) - лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций