Амброгексал 30 мг инструкция по применению. Амброгексал (таблетки, капсулы, раствор): инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амброгексал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амброгексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амброгексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Амброгексал - муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол (действующее вещество препарата Амброгексал) повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Состав

Амброксола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброгексал быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов). Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Формы выпуска

Таблетки 30 мг.

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

Раствор для ингаляций и приема внутрь (иногда ошибочно называют капли).

Инструкция по применению и способ использования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле (75 мг) 1 раз в сутки утром или вечером после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем по 2 мерные ложки 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) после еды 2 раза в сутки. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в сутки по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Амброгексал следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочное действие

боли в животе;
тошнота;
запоры;
сухость во рту;
усиление слюноотделения;
повышение секреции слизи в носовой полости;
сухость дыхательных путей;
кожные высыпания;
крапивница;
ангионевротический отек;
бронхоспазм;
повышение температуры и озноб;
анафилактический шок;
слабость;
головная боль;
затруднение мочеиспускания (дизурия).

Противопоказания

1 триместр беременности;
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в 1 триместре беременности.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

Особые указания

С осторожностью следует применять Амброгексал у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Амброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Аналоги лекарственного препарата Амброгексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амбробене;
Амброксол;
Амбролан;
Амбросан;
Амбросол;
Бронхоксол;
Бронхорус;
Дефлегмин;
Капли Бронховерн;
Лазолангин;
Лазолван;
Медокс;
Мукоброн;
Нео Бронхол;
Ремеброкс;
Суприма коф;
Фервекс от кашля;
Флавамед;
Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния ).

Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат ).

Сироп Амброгексал . На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества ( , эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, ).

Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная ).

Форма выпуска

Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп . Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство. Муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов . Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов , путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей , тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов . Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.

В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови . Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.

Показания к применению

От чего назначают таблетки?

острый или хронический;
бронхоэктатическая болезнь ;
трахеит ;
(дефицит бронхиального секрета);
для профилактики перед операциями;
беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).

Противопоказания

на амброксол и прочие составляющие средства;
первый триместр беременности;
, заболевания печени и почек;
дети до 6 лет;
для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.

Побочные действия

тошнота, боли в эпигастральной области , сухость во рту , ;
сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
аллергические реакции, в т.ч. на коже;
общая слабость , дизурия .

При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит ( , шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы ).

Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)

При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.

Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.

Согласно инструкции на Амброгексал для , взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.

Как разводить капли для ингаляций?

Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором , в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.

Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.

Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.

Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.

Передозировка

Происходит крайне редко.

Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия . Лечение – согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме .

Амброгексал – лекарственный препарат, обладающий муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием, а активным действующим веществом лекарственного средства является амброксол.

Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амброгексал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амброгексал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Условия отпуска из аптек

Рецепт не нужен.

Цены

Сколько стоит Амброгексал? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.
Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.
Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.
Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.

Форма выпуска и состав

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

Таблетки по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
Капсулы – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
Раствор для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
Сироп – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

Фармакологический эффект

Механизм действия основан на усилении стимуляции движения реснитчатого эпителия бронхов. Амброгексал улучшает моторику бронхов и стимулирует отделение мокроты. Препарат справляется с целым рядом терапевтических задач: уменьшение кашля, улучшение бронхиальной секреции, нормализация отделения мокроты, продвижение мокроты по бронхолегочным путям.

Показания к применению

Таблетки от кашля “Амброгексал” врач назначает в случае заболевания легких или дыхательных путей, сопровождаемого густой мокротой, выведение которой проблематично (часто больной также страдает от сухого кашля).

Перечень таких недугов следующий:

– воспаление в слизистой трахеи, происходящее вследствие инфекции и других причин;
– такая патология имеет аллергическое происхождение, при ней сужаются бронхи, а в их просвете накапливается густая мокрота;
муковисцидоз – такая болезнь имеет наследственный характер, отличается своей тяжестью (характеризуется производством вязкой мокроты);
(воспаление легких), происходит по причине присутствия разных бактерий;
инфекционный (хроническое или острое течение) – при нем воспаляется слизистая оболочка бронхов, что провоцируется бактериями или вирусами;
бронхоэктатическое заболевание, представляющее собой патологический хронический процесс, характеризующийся частичным расширением бронхов и бронхиол (мест скопления вязкой мокроты);
– чаще всего провоцируется долгим раздражением слизистой бронхов курением и влиянием разных химических соединений.

Прежде всего, после приема лекарства улучшается защитная функция дыхательных путей.

Противопоказания

Нельзя использовать Амброгексал в лечении при повышенной чувствительности к действующим компонентам препарата, а также при язве желудка или двенадцатиперстной кишки. При тяжелых поражениях печени и почек муколитик применяется с большой осторожностью. При нарушении кашлевого рефлекса могут возникнуть застойные явления в связи со скоплением мокроты.

Применение при беременности и лактации

Прием Амброгексала при беременности противопоказан, ведь всегда есть риск отрицательного воздействия на развивающийся плод.

Однако в связи с тем, что амброксол является стимулятором развития легких в перинатальном периоде, путем повышения синтеза сурфактанта и блокирует его распад, он назначается беременным при подозрении развития гипотрофии плода для стимуляции созревания легких, а также при угрозе преждевременных родов.

Инструкция по применению Амброгексал

В инструкции по применению указано, что препарат в виде таблеток и капсул принимают внутрь, запивая водой, после еды.

Таблетки взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозировке 30 мг (1 таблетка) три раза в день на протяжении первых 2-3 суток. Далее дозировка сокращается до 1 таблетки дважды в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по половине таблетки (15 мг) два-три раза в день. Не следует принимать препарат более 4-5 дней без предписания врача. Во время всего лечения больному рекомендуется пить больше жидкости для усиления муколитического эффекта.
Препарат в виде капсул прописывают взрослым и детям старше 12 лет в дозировке 1 капсула (75 мг) в сутки после еды утром или вечером. Капсулы также не рекомендовано принимать более 5 дней без назначения врача.
Раствор для приема внутрь и приготовления ингаляций взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 4 мл в раза в день. Детям от 5 до 12 лет прописывают по 2 мл два-три раза в день. Детям от 2 до 5 лет – по 1 мл три раза в день. Детям до двух лет – по 1 мл 2 раза в день только под контролем врача. Раствор следует растворить в чае, воде, соке или молоке.

Ингаляции раствором Амброгексала для взрослых и детей старше 5 лет проводят 1-2 раза в сутки в дозировке 2-3 мл, детям младше 5 лет – по 2 мл. Ингаляции следует проводить с помощью специального прибора.

Курс лечения может назначить только лечащий врач.

Побочные эффекты

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.
Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом . Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; ; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Дозировка

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, .

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые средства (например, кодеин) - за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

, доксициклин, цефуроксим, эритромицин - повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Состав

Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации после приема внутрь – 1-3 ч, связь с белками плазмы крови – 80-90 %.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов).
Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении составляет примерно 70 %. Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма.
Период полувыведения из плазмы (Т 1/2) – от 7 до 12 ч. Суммарный период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов – приблизительно 22 ч.
90 % амброксола выделяется почками в виде метаболитов, 10 % – в неизменном виде.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 % при тяжелых заболеваниях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола не обнаружено.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Для повышения эффективности в случае необходимости принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по ½ таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется принимать сироп или раствор для приема внутрь АмброГЕКСАЛ®.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность.
В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не следует превышать разовую дозу препарата.
Длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача.
Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу.
Для усиления секретолитического эффекта препарата пейте много жидкости (соков, чая, воды).

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов;
часто: у 1-10 пациентов из 100;
нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000;
редко: у 1-10 пациентов из 10 000;
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов;
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Прочие
Редко: лекарственная лихорадка.
Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, в том числе не упомянутые в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), следует немедленно прекратить прием препарата АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Указание для больных сахарным диабетом
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.