Антибиотик солютаб инструкция по применению. Флемоксин солютаб - официальная инструкция по применению

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетическихпенициллинов.

Препарат: ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ®
Активное вещество: amoxicillin
Код АТХ: J01CA04
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Рег. номер: ЛС-001852
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества:

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "232" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и маркировкой "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания;

Инфекции органов мочеполовой системы;

Инфекции органов ЖКТ;

Инфекции кожи и мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающими приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года ) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения длительность приема препарата должна определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Флемоксин – антибактериальный препарат, воздействующий на большое количество вредных микроорганизмов. Медикамент принадлежит к полусинтетическим пенициллинам, устойчив к действию кислот. Лекарственное средство предназначено для устранения инфекций, протекающих в органах дыхательной, пищеварительной и мочеполовой систем, и других патологий. Рассмотрим инструкцию по применению Флемоксина Солютаб 500 мг.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, содержит разное количество основного компонента. Наличие риски позволяет делить таблетки на две части. Лекарственное средство расфасовывается в блистеры по 20 штук.

Состав

В качестве действующего вещества используется амоксициллин – 125, 250, 500, 1000 мг. Состав дополнен микрокристаллической и диспергируемой целлюлозой. Также в составе присутствуют стеарат магния, кросповидон, сахарин, ванилин, ароматизаторы.

Показания

Перед началом лечения следует выяснить, от чего помогает медикамент, как выглядит список показаний. В аннотации препарата указано, что средство назначают при выявлении болезней, возбудители которого чувствительны к содержащимся в нем веществам. Препарат лечит инфекции, при которых поражаются:

мягкие ткани, кожа;
органы дыхательной системы;
пищеварительный тракт;
органы мочеполовой системы.

Противопоказания

В некоторых случаях отказываются от приема средства Флемоксин Солютаб 500 мг, инструкцией по применению определен следующий перечень состояний и заболеваний:

чрезмерная чувствительность к веществам, присутствующим в составе таблеток;
лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз.

При беременности допускается лечение медикаментом. Врач должен оценить соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков и принять решение касательно необходимости приема лекарства. При грудном вскармливании применяется тот же подход.

Если было решено лечиться в период кормления ребенка грудным молоком, необходимо временно прекратить такое кормление, поскольку активный компонент проникает в грудное молоко. При употреблении молока ребенком существует риск возникновения явлений сенсибилизации.

Возможные негативные реакции организма

У пациента могут развиться нарушения в мочевыделительной и пищеварительной системах. Возможно ухудшение работы системы кроветворения и возникновение аллергических реакций.

Флемоксин Солютаб 500 мг: инструкция по применению

Медикамент используют перорально. Доза средства определяется в индивидуальном порядке. Врач устанавливает дозировку с учетом возраста и тяжести состояния организма. Как принимать лекарство, сообщает врач, однако существуют общие рекомендации.

Заболевания лечат путем применения 500-750 мг препарата по 2 раза в день. При снижении разовой дозы до 375-500 мг частоту приема лекарства увеличивают до трех раз. При тяжело протекающих патологических процессах препарат также принимают 3 раза в сутки.

При патологиях хронической формы, инфекционных процессах с рецидивами, тяжело протекающих заболеваниях разовую дозу лекарственного средства увеличивают до 750-1000 мг, инструкцией рекомендован прием препарата 3 раза в сутки.

При острой гонорее , протекающей без осложнений, используют по 3000 мг препарата. В сутки осуществляют один прием средства. Лечение данным медикаментом сочетают с применение 1000 мг Пробенецида.

Таблетки можно использовать в измельченном или целом виде, при необходимости – разделять на части. Средство запивают стаканом воды или разводят в воде. Употребляют в виде суспензии при использовании 100 мл воды и в виде сиропа при использовании 20 мл воды.

При тяжелом течении заболевания и лечении хронических патологий врач подбирает оптимальные дозы медикамента, ориентируясь на клиническую картину болезни. После устранения симптомов патологического процесса лечение продолжают в течение двух суток. Пациентам с нарушениями в работе почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин.) рекомендуют использовать на 15-50% меньше рекомендованного количества препарата.

Прием средства при разных заболеваниях

Ангина

При ангине, протекающей без осложнений, в течение 5-7 дней принимают по 500-2000 мг средства. Указанное количество препарата употребляют за два приема – по 250-1000 мг в утреннее и вечернее время.

При ангине у детей определение оптимальной дозы средства осуществляют в индивидуальном порядке.

Гайморит

При гайморите взрослые лечатся так же. Детям старше года назначают по 125 мг лекарства для приема 3 раза в день. При возрасте ребенка 3-6 лет используют по 250 мг препарата 3 раза в день. Лечатся 5-7 дней. Если болезнь протекает тяжело или хронически, врач повышает дозировку медикамента и продлевает курс лечения.

Бронхит, отит, пневмония

При бронхите дозировка стандартная.
Антибиотик используют при отите у детей, дозу назначает врач.
Принимают лекарственное средство и при кашле, но исключительно под наблюдением врача и с учетом его рекомендаций.
При пневмонии используют на протяжении 7-10 дней, в сложных случаях – 14-21 день.

Цистит у женщин

При цистите у женщин препарат помогает избавиться от бактерий, вызвавших болезнь, но состояние пациентки не улучшает. Принимают лекарство исключительно по назначению врача.

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению для детей

Лучший вариант приема лекарства для детей – суспензия. При патологических процессах, тяжесть которых определяется как легкая или средняя, ребенку возрастом страшнее 10 лет назначают от 500 до 750 мг препарата при частоте применения 2 раза в день или от 375 до 500 мг и при использовании 3 раза в сутки.

Антибиотик для детей старше 3 лет назначают в количестве 250 мг для приема 3 раза в день или в количестве 375 мг для приема 2 раза в сутки.

Флемоксин Солютаб 125 инструкцией по применению для детей старше 1 года рекомендуется принимать в количестве 3-4 таблеток в сутки (125 мг – 3 раза в день или 250 мг – 2 раза в день).

Детям до года в сутки назначают по 30-60 мг препарата на килограмм веса. Указанную дозу лекарства используют в 2 или 3 приема – по 15-30 мг или 10-20 мг.

При хронических инфекциях, рецидивах, тяжело протекающих патологических процессах в течение суток препарат применяют в количестве 60 мг на килограмм массы тела. Указанную дозу средства делят на три приема.

Перед началом лечения медикаментом Флемоксин Соблютаб 250 инструкцию по применению для детей изучают в обязательном порядке, также учитывают рекомендации врача.

Цена

Прежде чем пойти в аптеку, полезно узнать, сколько стоит лекарственное средство. На Флемоксин 250 мг цена установлена около 300 руб.

Стоимость таблеток с содержанием активного вещества 125 и 500 мг составляет примерно 250 и 370 руб. за упаковку.

Аналоги дешевле, поэтому рассмотрим перечень заменителей и цены на них.

Аналоги, дешевле препарата

Среди дешевых аналогов – Амоксициллин, Аугментин. Примерно так же как Флемоксин, стоят Флемоклав и Амоксиклав.

Ответы на частые вопросы

Что лучше: Флемоксин или Флемоксин Солютаб? Это одно и то же?

Это один и тот же препарат, Флемоксин Солютаб – торговое название лекарственного средства.

Флемоксин или Флемоклав: в чем разница?

В основе препаратов одинаковое действующее вещество. В Флемоклав добавлен дополнительный ингредиент – клавулановая кислота. Медикаменты принадлежат к разным фармакологическим группам. Средства производятся в таблетированной форме, отличаются содержанием основного вещества.

Флемоксин не способен эффективно уничтожать бактерии, выделяемые бета-лактамазы, с данной задачей отлично справляется второй антибиотик. Благодаря содержанию дополнительного компонента удается снизить дозу антибактериального препарата Флемоклав, расширить спектр действия и увеличить его эффективность. Соответственно лучшим препаратом является Флемоклав.

Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком, в основном используется для лечения взрослых, Флемоксин в таблетках – его заменитель, защищенный от действия кислоты. Таблетированный Амоксициллин частично теряет свои свойства в пищеварительном тракте, потому рекомендуется пользоваться капсулами, стоимость этого медикамента ниже.

Флемоксин или Амоксиклав, что лучше?

В Амоксиклаве содержится клавулановая кислота, обеспечивающая защиту от действия бета-лактомаз. Флемоксин не способен бороться с такими микроорганизмами и перечень показаний у него более узкий. Амоксиклав применяют после 12 лет для пациентов весом не менее 40 кг, для взрослых этот препарат является более предпочтительным вариантом.

Аугментин или Флемоксин Солютаб: что лучше?

Аугментин немного дороже, воздействует на большее количество вредных микроорганизмов, но у Флемоксина меньше противопоказаний.

Чем заменить препарат?

При легком и умеренном течение заболевания врачи назначают Флемоксин, в более тяжелых случаях – Аугментин. Для лечения взрослых пациентов отлично подходят Амоксиклав и Флемоклав, но для лечения детей предпочтительнее Флемоксин. Эффективным средством является и Амоксициллин в капсулах.

Можно принимать алкоголь?

Алкоголь в период лечения не принимают. Прием спиртных напитков противопоказан при использовании любых антибактериальных средств. В противном случае эффективность препарата несущественная, нагрузка на печень – значительная.

При сочетании медикамента с алкоголем в организме могут произойти необратимые изменения. Более того, при комплексном лечении последствия бывают очень серьезными, одно из них – кома.

Как пить лекарство: до еды или после?

Лекарственное средство можно использовать как до приема пищи, так и в процессе или после его завершения.

Когда начинает действовать антибактериальный препарат?

Активное вещество постепенно накапливается в организме и оказывает нужное действие примерно через 3 дня поле начала терапии.

Сколько дней принимать?

Обычно пациентам назначают курс лечения, рассчитанный на 5-7 дней. В сложных случаях лечение длится не меньше 10 дней.

Лечение назначает врач, он же при необходимости меняет дозировку препаратов. Не подбирайте лекарство самостоятельно и не приобретайте аналоги без предварительной консультации доктора. Обеспечьте постоянный контроль врача и сообщайте специалисту о возможных побочных явлениях, особенно, если лечение проходит ребенок, также обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению Флемоксина Солютаб 500 мг.

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Наименование: Флемоксин Солютаб

Наименование: Флемоксин Солютаб (Flemoxin Solutab)

Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями (заболевания мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, инфекции мягких тканей и кожи).

Фармакологическое действие:
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующим веществом Флемоксин Солютаб является амоксициллин тригидрат (полусинтетический пенициллин, бета-лактамное антибактериальное средство). Обладает бактерицидным действием. Эффективен против грамотрицательных и грамположительных бактерий, таких, как: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria gonorrhoeae, C. welchii, N. meningitidis, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori. Меньшей эффективностью обладает в отношении возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella sonnei, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Vibrio cholere. Неактивен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу, а так же в отношении индолположительных Proteus, Pseudomonas, Enterobacter.

Особенность лекарственной формы (Солютаб) обеспечивает в последствии приема внутрь быструю абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и полное (свыше 93%) всасывание. Прием во время еды не сопровождается изменениями абсорбции действующего вещества продукта. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 60-120 мин. опосля приема. При приеме Флемоксин Солютаб наблюдается более высокая наибольшая концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при приеме нерастворимой лекарственной формы этого антибиотика. Кислотоустойчивое действующее вещество.

После внутреннего приема амоксициллина в дозе 375 мг наблюдается Сmax в плазме крови через 120 минут (6 мкг/л). Максимальная концентрация амоксициллина в продукте Флемоксин Солютаб увеличивается в 2 раза, если принятая доза – в 2 раза выше, чем 375 мг. Амоксициллин связывается протеинами плазмы в количестве 20% от введенной дозы. Накопление антибиотика при назначении терапевтических доз продукта происходит в костной ткани, слизистых оболочках, внутриглазной жидкости, мокроте. В желчи наблюдается увеличение концентрации амоксициллина по сравнению с уровнем его в крови в 2-4 раза. Примерно 25-30% амоксициллина (по сравнению с содержанием в крови) определяется в пупочных сосудах и в пределахплодных водах. Несмотря на недостаточно хорошее прохождение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер, в спипинномозговой жидкости при менингите определяется 20% амоксициллина от его концентрации в плазме крови.

В организме частично метаболизируется до неактивных метаболитов. Выделяется почками: 20% - посредством клубочковой фильтрации и 80% - путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов в последствии приема продукта 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде – 60-70%).

В детском возрасте (до 6 месяцев, у недоношенных малышей) период полувыведения амоксициллина составляет 3-4 часа. В случае нормального функционирования почек период полувыведения активного вещества – 1-1,5 часа. При нарушениях почечных функций (клиренс креатинина – 15 мл/мин и меньше) период полувыведения повышается и может достигать до 8,5 часов при анурии. При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Флемоксин Солютаб способ применения и дозы:
Флемоксин Солютаб имеет приятный мандариново-лимонный вкус. Таблетки проглатывают, не разжевывая, принимают до или в последствии приема пищи. Можно разделить таблетку на несколько частей и разжевать, запивая водой. Так же допускается растворение таблетки в воде (в 20 мл – для получения сиропа, в 100 мл – для получения суспензии).

Флемоксин Солютаб назначается при инфекциях бактериального генеза легкой и средней степени тяжести в дозе 0,5-2 г в день, суточную дозу разделить на 2 приема (для взрослых). В педиатрии назначается детям с 1 года: с 1 года до 3 лет – по 0,125 г 3 р/с или 0,25 г 2 р/с; с 3 до 6 лет – по 0,25 г 3 р/с или 1,375 г 2 р/с. Курс лечения – 5-7 дней. При стрептококковых инфекциях рекомендуется прием продукта на протяжении 10 дней. Ориентировочно детям продукт назначают из расчета 30-60 мг/кг веса в день, разделить на 2-3 приема. Дозировка назначается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, общего состояния, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов к амоксициллину.

В случае тяжелых инфекций, или при рецидивирующих, хронических заболеваний применяют в дозе 0,75-1 г 3 раза в день. В педиатрии – по 60 мг/кг массы тела (разделить на 3 приема.)

Для эрадикации хеликобактерной инфекции: по 2 г/с (разделить на 2 приема).
При неосложненной острой гонорейной инфекции – по 3 г на 1 прием в комбинации с пробеницидом (1 г).

При нарушении функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин проводят уменьшение дозировки на 15-50%.
Прием Флемоксин Солютаб должен продолжаться в последствии исчезновения признаков заболевания еще на протяжении 2 суток.

Флемоксин Солютаб противопоказания:
Аллергическая реакция на антибактериальные продукты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а так же к дополнительным веществам Флемоксин Солютаб.

Флемоксин Солютаб побочные действия:
Редкие побочные эффекты: зуд в области заднепроходного отверстия, диарея, интерстициальный нефрит; тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции в виде мелкопапуллезной сыпи.
Очень редкие: геморрагический и псевдомембранозный колит, синдром Стивена Джонсона, полиморфная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.

Беременность:
Флемоксин Солютаб не противопоказан беременным и кормящим матерям.

Передозировка:
Передозировка Флемоксин Солютаб может иметь следующие признаки: рвота, тошнота, диарея. Из-за рвоты и диареи может произойти дегидратация организма и нарушение водно-электролитного равновесия. При передозировке назначают энтеросорбенты, слабительные солевой группы, гидратационные мероприятия.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Наблюдается ингибирование канальцевой экскреции амоксициллина при комбинации с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, в меньшей степени - кислотой ацетилсалициловой и сульфинпиразоном. Это может приводить к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови и увеличению периода его полувыведения.

Обнаружено уменьшение эффективности гормональных контрацептивных средств при сочетании с амоксициллином.
В отличие от ампициллина, комбинация амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития кожных реакций.
Нейтрализуют бактерицидное действие амоксициллина бактериостатические антибактериальные средства (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол).

Форма выпуска:
Таблетки по 125; 250; 500; 1000 мг. Таблетки белого или бело-желтого цвета, продолговатой формы. Гравировки: для таблеток 125 мг – «231»; 250 мг – «232»; 500 мг – «234»; 1000 мг – «236». На одной стороне таблетки – логотип компании-производителя, на другой – риска. В контурной оболочке – 20 таблеток.

Условия хранения:
Не использовать позже даты, указанной на пачке. Хранить при комнатной температуре.

Флемоксин Солютаб состав:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсная целлюлоза, ванилин, кросповидон, сахарин, мандариновая вкусовая добавка, лимонная вкусовая добавка, магния стеарат.

Дополнительно:
Показано, что при назначении пациентам с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом продуктов пенициллинового ряда часто развивается появление кожной сыпи –
экзантемы (60-100%), которая не обусловлена гипервосприимчивостью к продукту. Подобный эффект в анамнезе жизни не является противопоказанием к назначению пенициллинов, в т.ч. и амоксициллина.

Реакции аллергического генеза при приеме ампициллина встречаются чаще, чем при использовании пенициллинов, но реже – чем при приеме ампициллина.
Наблюдается перекрестная устойчивость между антибактериальными препаратами цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Есть риск развития суперинфекции, как и в случае назначения пенициллинов.
При первых признаках псевдомембранозного колита (тяжелая диарея) необходимо соответствующее лечение.

Внимание!
Перед применением медикамента "Флемоксин Солютаб" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Флемоксин Солютаб ».

Бактериальные осложнения после респираторных вирусных инфекций, воспалительные заболевания встречаются в нашей жизни довольно часто.

Многие из них эффективно лечатся только антибиотиками. Рассмотрим один из таких препаратов – Флемоксин Солютаб.

Форма выпуска и состав препарата

Это антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия, основное вещество которого – амоксициллин. Относится он к антибиотикам пенициллиновой группы и активен в отношении некоторых бактерий, чувствительных именно к этому веществу (стафилококки, стрептококки, листерии, клостридии и возбудители язвенной болезни и гонореи). С его помощью происходит их угнетение и препятствие размножению.

Выпускается лекарство в форме таблеток. В официальной инструкции по применению Флемоксина Солютаб указано, что есть 4 вида таблеток – с содержанием амоксициллина 125, 250 мг для детей, и 500, 1000 мг – для взрослых.

Таблетки белого цвета, иногда со светло-желтым оттенком (изменения цвета могут быть вызваны свойствами целлюлозы, входящей в состав), имеют продолговатую форму и разделительную полоску посередине. На каждой есть гравировка из 3 цифр, они соответствуют содержанию действующего вещества в таблетке:

231 – для количества 125 миллиграмм;
232 – для 250 мг;

234 – 500 мг;
236 – 1000 мг.

Это поможет не перепутать концентрацию, если несколько человек в семье принимают разные таблетки.
Помимо амоксициллина, в состав входят другие компоненты, в числе которых позволяющие улучшить вкус для приема детьми: ванилин, сахарин, ароматизаторы лимонный и мандариновый.

Таблетки содержатся в алюминиевых блистерах по 5 штук, количество блистеров в одной упаковке зависит от концентрации основного вещества: 2 или 4 – для таблеток по 125 миллиграмм, 4 – для всех остальных. Обратите внимание, что эти пилюли очень чувствительны к воздействию влаги, поэтому их нельзя хранить вне герметичного окошечка блистера. Если вы достали таблетку или целостность упаковки была нарушена, то ее нужно принять или же утилизировать.

Показания

Флемоксин Солютаб назначается при бактериальных инфекциях, чувствительных к нему, которые вызывают такие заболевания:

ЛОР-органов: ; – гнойные воспаления носовых пазух; воспаление глотки и миндалин – , тонзиллит, .
Кишечные инфекции.
Мочевыводящих путей: воспаления почек, мочевого пузыря – уретрит, гломерулонефрит.
Нижних дыхательных путей: трахеит, пневмония, .
Кожные инфекции, если они вызваны именно бактериями, чувствительными к действию амоксициллина.
Болезнь Лайма.

Важно! Антибиотики не назначаются при вирусных и грибковых заболеваниях: они неэффективны и способны навредить, снижая иммунитет и помогая выработаться устойчивости бактерий к препарату.

Как принимать Флемоксин Солютаб

В инструкции к препарату Флемоксин Солютаб указаны подробные дозировки для детей старше 12 месяцев и взрослых. Зависит доза от веса пациента. Так, детям с весом менее 40 килограмм назначается от 40 до 90 миллиграмм в сутки. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Отмечается, что трехкратное применение более эффективно. Примерная дозировка в зависимости от возраста ребенка:

1-3 года: 250 миллиграмм два раза в день либо 125 мг трехкратно;
От трех до десяти лет: два раза по 375 миллиграмм, утром и вечером, также возможно принимать по 250 мг три раза в день;
Старше десяти: два раза в сутки по 500 мг, также возможен 3-кратный прием по 375 мг.

Детям с весом больше 40 килограмм и взрослым рекомендован прием 500 либо 750 мг два раза, второй вариант – по 500 мг трижды в сутки. Точную дозу может рассчитать лечащий врач, исходя из веса ребенка (в среднем 30 миллиграмм на 1 килограмм веса) и особенностей течения болезни. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 60 мг/кг, а при проблемах с работой почек – уменьшена.

Курс лечения может составлять до десяти дней, но не менее пяти. Принимать это лекарство можно независимо от времени приема пищи.
Как было указано выше, Флемоксин Солютаб выпускается только в форме таблеток, однако для удобства применения (особенно для детей) можно приготовить суспензию, растворив 1 таблетку в 100 миллилитрах воды, или густоватый сироп – 1 таблетка на 20 мл.

Можно растворять в других напитках, например соке, компоте, чае, главное, чтобы они не были горячими. Также их можно разжевывать или рассасывать, лекарство имеет приятный фруктовый вкус.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:

Индивидуальная чувствительность. Если у человека наблюдалась чувствительность, аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда, то нужно обязательно сообщить эту информацию лечащему врачу. Кроме того, он может не подойти и тем, у кого была реакция на другие антибактериальные препараты, а именно цефалоспоринового ряда (например, цефтриаксон).
. Прием амоксициллина при этом заболевании может вызвать осложнение в виде эритемы – сыпи. Сложность состоит в том, что начальные симптомы мононуклеоза очень похожи на ангину или фарингит. Поэтому принимать данный антибиотик можно только после корректной постановки диагноза.

Особенности применения средства

Флемоксин Солютаб относится к тем антибактериальным средствам, которые в большинстве случаев хорошо переносятся. Однако, как и любые другие средства, он изредка может вызывать некоторые побочные эффекты:

Развитие грибковой инфекции. В этом случае рекомендован параллельный прием противогрибковых средств, к примеру флуконазола.
Головная боль.
Диарея, боль в животе, тошнота. Не требует отмены антибиотика, так как проходит самостоятельно.
Аллергические кожные проявления – сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит.
Со стороны кроветворения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нефрит.
Со стороны нервной системы – гиперактивность, головокружение судороги при передозировке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей – холестатическая желтуха, среднее повышение уровня ферментов печени.
Аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
Псевдомембранозный колит (менее, чем в 1% случаев).

Как и многие другие антибиотики, Флемоксин Солютаб для детей и взрослых имеет немало аналогов, наиболее популярными по отзывам врачей являются:Антибактериальные средства – очень нужные и действенные лекарства. Они незаменимы при очень многих болезнях. Но нельзя допускать их бесконтрольного, частого приема, иначе это вызовет устойчивость микробов, после чего антибиотики будут неэффективны. Для их назначения нужен точный диагноз, в идеале подтвержденный анализом крови.