Целестодерм – руководство по эксплуатации и отзывы. Целестодерм-в с гарамицином: инструкция по применению Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте

Целестодерм-В с гарамицином: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Celestoderm-V with garamycin

Код ATX: D.07.X.C.01

Действующее вещество: Бетаметазон + Гентамицин (Betamethasonum+ Gentamycinum)

Производитель: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Целестодерм-В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий антибиотик-аминогликозид и глюкокортикостероид.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска препарата Целестодерм-В с гарамицином:

  • мазь для наружного применения: мягкая, от светло-желтого до почти белого цвета, однородная, без посторонних включений (в тубах алюминиевых по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба);
  • крем для наружного применения: белый, однородный, мягкий, свободный от посторонних включений (в тубах алюминиевых по 15 или 30 г, в картонной пачке 1 туба).

Активные вещества в составе 1 г мази/крема:

  • бетаметазона 17-валерат – 0,001 22 г (соответствует содержанию бетаметазона – 0,001 г);
  • гентамицина сульфат – 0,001 г [эквивалентно 0,001 г, или 1000 ME (международных единиц) гентамицина].

Вспомогательные компоненты, входящие в состав Целестодерм-В с гарамицином:

  • в составе 1 г мази: белый мягкий парафин – 0,898 78 г; жидкий парафин – 0,1 г;
  • в составе 1 г крема: цетостеариловый спирт – 0,072 г; вода очищенная – до 1 г; парафин белый мягкий – 0,15 г; натрия гидроксид и фосфорная кислота – до установления pH; парафин жидкий – 0,06 г; хлоркрезол – 0,001 г; макрогола цетостеариловый эфир – 0,022 5 г; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,003 39 г (соответствует содержанию натрия дигидрофосфата моногидрата – 0,003 г); фосфорная кислота 0,000 02 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В препарате Целестодерм-В с гарамицином содержатся бетаметазона валерат – глюкокортикостероид с противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием, и гентамицин – антибиотик с антибактериальной активностью широкого спектра действия. К числу бактерий, восприимчивых к гентамицину, относятся

чувствительные штаммы золотистого стафилококка (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии – клебсиелла пневмонии, протеус вульгарис, кишечная палочка, энтеробактер аэрогенес, синегнойная палочка.

Показания к применению

Крем и мазь Целестодерм-В с гарамицином применяют для местной терапии патологий кожи, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами, при наличии вторичной инфекции, вызванной микроорганизмами, восприимчивыми к гентамицину, либо при наличии подозрений на такую инфекцию:

  • зуд аногенитальный и старческий;
  • опрелость;
  • нейродермит;
  • экзема (детская, атопическая, монетовидная);
  • псориаз;
  • дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный).

Препарат в форме крема назначают пациентам с заболеваниями влажной или жирной кожи; мазь Целестодерм-В – с поражениями кожи при экземе или псориазе.

Противопоказания

Абсолютные:

  • грибковые заболевания кожи, простой герпес, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи;
  • кожные поствакцинальные реакции и период вакцинации;
  • возраст младше 6 месяцев;
  • длительная терапия обширных участков кожи при беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение препарата Целестодерм-В с гарамицином требует осторожности):

  • беременность, в особенности I триместр;
  • длительная терапия обширных участков кожи, в особенности у детей;
  • наличие трещин кожи;
  • использование окклюзионных повязок.

Инструкция по применению Целестодерм-В с гарамицином: способ и дозировка

Мазь/крем применяют наружно: тонким слоем наносят на пораженные участки кожи. Кратность использования препарата – 2 раза в день (утром и вечером).

Частота применения устанавливается врачом при учете тяжести патологии. В легких случаях обычно достаточно использовать Целестодерм-В с гарамицином 1 раз в день, в более тяжелых случаях – чаще.

Длительность курса терапии напрямую зависит от реакции больного на препарат, локализации поражения и степени его выраженности.

Побочные действия

В период терапии препаратом Целестодерм-В с гарамицином возможно нарушение пигментации кожи, развитие сыпи и реакций гиперчувствительности.

Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном (в особенности при использовании окклюзионных повязок):

  • раздражение, ощущение жжения, сухость, мацерация или атрофия кожи;
  • фолликулит;
  • гипертрихоз;
  • стероидные угри;
  • гипопигментация;
  • периоральный дерматит;
  • аллергический контактный дерматит;
  • вторичная инфекция;
  • стрии;
  • потница.

На фоне применения гентамицина может возникать преходящее раздражение кожи, которое обычно не требует отмены терапии.

В случаях длительного использования Целестодерм-В с гарамицином или его нанесения на обширные участки могут развиваться системные побочные явления, характерные для глюкокортикостероидов:

  • нарушение менструального цикла;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • гипергликемия;
  • обострение скрытых очагов инфекции;
  • изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • отеки;
  • увеличение артериального давления;
  • остеопороз;
  • увеличение массы тела.

У детей также может наблюдаться развитие побочных действий, обусловленных бетаметазоном:

  • повышение внутричерепного давления (двухсторонний отек диска зрительного нерва, головная боль, выбухание родничка);
  • отставание в прибавке массы тела;
  • задержка роста;
  • синдром Иценко – Кушинга;
  • подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в том числе отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона, снижение концентрации кортизола в плазме).

Передозировка

Основные симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных глюкокортикостероидов либо применение доз, превышающих рекомендуемые, может послужить угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, из-за чего могут возникнуть симптомы гиперкортицизма, в том числе синдром Иценко – Кушинга, и развиться вторичная недостаточность коры надпочечников. При однократной передозировке гентамицина не наблюдалось появление каких-либо симптомов. Продолжительное использование препарата или применение его в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту в очаге поражения нечувствительной микрофлоры, включая грибковую.

Терапия: назначают симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма в большинстве случаев являются обратимыми. При необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хроническом токсическом действии лечение постепенно отменяют. Если наблюдается неконтролируемый рост нечувствительных микроорганизмов или развитие грибковой инфекции, терапию прекращают и подбирают соответствующее лечение.

Особые указания

Если эффект от лечения отсутствует на протяжении 14 дней использования препарата, рекомендуется уточнить диагноз.

Отмена препарата и подбор соответствующей терапии требуется при развитии раздражения или реакций гиперчувствительности.

Любые побочные действия системных глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут также наблюдаться и при использовании глюкокортикостероидов для местного применения, особенно у детей.

При использовании окклюзионных повязок, лечении обширных поверхностей тела и длительном применении может увеличиваться системная абсорбция местных глюкокортикостероидов. В подобных ситуациях, в особенности у детей, важно соблюдать соответствующие меры предосторожности, в том числе возможность отмены препарата Целестодерм-В с гарамицином, которую определяет врач в зависимости от тяжести патологии.

При местном использовании системная абсорбция гентамицина может увеличиваться при его нанесении на обширные участки кожи, в особенности при длительной терапии либо наличии трещин кожи. В таких случаях могут развиваться побочные эффекты, характерные для гентамицина при его системном использовании, в связи с чем рекомендуется его осторожное применение, в особенности у детей, которое предусматривает определение врачом частоты использования и продолжительности лечения.

Имеются сообщения о перекрестных аллергических реакциях к антибактериальным средствам из группы аминогликозидов.

При длительном местном использования гентамицина редко наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой. В таких случаях, также как и при возникновении раздражения, реакций гиперчувствительности и суперинфекции, терапию отменяют и назначают соответствующее лечение.

Целестодерм-В с гарамицином предназначен исключительно для наружного использования и не должен применяться в офтальмологии.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Целестодерм-В с гарамицином противопоказан в период грудного вскармливания. При беременности противопоказана длительная терапия препаратом обширных участков кожи.

С осторожностью препарат используют при беременности, в особенности в I триместре.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Целестодерм-В с гарамицином с иными препаратами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Целестодерм-В с гарамицином являются: Гентазон, Бетадерм, Белогент, Акридерм ГЕНТА.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Целестодерм В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Бетаметазон обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом, подавляет интенсивность выброса пептидных информационных молекул цитокинов и воспалительных медиаторов, замедляет обмен арахидоновой кислоты, способствует активизации синтеза липокортинов – белков, потенцирующих иммуносупрессивные, противовоспалительные и антиаллергические эффекты глюкокортикостероидов. Снижает проницаемость сосудистой стенки. Гентамицин – антибактериальное средство широкого терапевтического диапазона. При наружном использовании проявляет активность в отношении стрептококка, стафилококка, псевдомонад, аэробактера, кишечной палочки, протея, клебсиеллы и др. Целестодерм В с гарамицином назначается при экземах (конституциональной, детской, нуммулярной), контактном дерматите, себорее, атопическом дерматите, фотодерматите,

эксфолиативном дерматите Риттера (эритродермии), лучевом дерматите, опрелостях, псориатических поражениях кожных покровов, старческом зуде, зуде в области ануса и гениталий. При экзематозных поражениях и псориазе применяют мазь, при повышенной влажности и жирности кожи предпочтение отдают крему. Разовая доза – тонкий слой мази (крема) на область поражения. Кратность применения – 2 раза в день. Оптимальное время применения – утром и перед отходом ко сну. В зависимости от клинической картины кратность применения лекарственного средства может отличаться от рекомендованной (решение об изменении частоты применения должен принимать врач).

При легком течении заболевания бывает достаточно использовать препарат 1 раз в день. В педиатрической практике лекарственное средство используют, начиная с 6-месячного возраста. При этом необходимо иметь в виду, что детский организм более восприимчив к действию наружных глюкокортикостероидов, подавляющих гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Это обусловлено более активным всасыванием лекарственного средства с поверхности кожи. При слабовыраженном или отсутствующем терапевтическом ответе после двух недель регулярной фармакотерапии необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесения корректировок в план лечения. Если при использовании лекарственного средства имеет место раздражение кожных покровов или проявление реакций индивидуальной непереносимости, медикаментозный курс следует прервать и подобрать пациенту другой препарат. Нежелательные побочные реакции глюкокортикостероидов для системного применения (таблетированных, ампулированных) могут проявляться и при применении наружных форм, что особенно актуально в отношении детей. Системное всасывание наружных глюкокортикостероидов может увеличиваться при продолжительном использовании или использовании на больших площадях (в т.ч. под герметичную повязку), наличии на кожных покровах трещин. При наружном использовании антибактериальных средств в редких случаях может отмечаться рост резистентной бактериальной и грибковой микрофлоры. В такой ситуации медикаментозный курс следует прервать и скорректировать лечение.

Фармакология

Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Показания

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

  • экзема (атоническая, детская, монетовидная);
  • контактный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • нейродермит;
  • солнечный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • радиационный дерматит;
  • опрелость;
  • псориаз;
  • аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
  • период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
  • период лактации;
  • беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Целестодерм-В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий антибиотик-аминогликозид и глюкокортикостероид.

Применение Целестодерм-В с гарамицином показано для лечения различной воспалительной патологии кожи (особенно жирных типов), осложненной присоединением вторичной бактериальной инфекции:

После нанесения препарата на кожу действующие компоненты адсорбируются в более глубокие слои и практически не всасываются в системный кровоток.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Целестодерм-В в аптеках? Средняя цена находится на уровне 400 рублей.

Состав и форма выпуска

Крем и мазь Целестодерм-В с гарамицином имеют белый цвет, мягкую, вязкую консистенцию, а также однородный характер без примесей и включений.

Активные вещества в составе 1 г мази/крема:

  • бетаметазона 17-валерат – 0,001 22 г (соответствует содержанию бетаметазона – 0,001 г);
  • гентамицина сульфат – 0,001 г [эквивалентно 0,001 г, или 1000 ME (международных единиц) гентамицина].

Вспомогательные компоненты, входящие в состав Целестодерм-В с гарамицином:

  • в составе 1 г мази: белый мягкий парафин – 0,898 78 г; жидкий парафин – 0,1 г;
  • в составе 1 г крема: цетостеариловый спирт – 0,072 г; вода очищенная – до 1 г; парафин белый мягкий – 0,15 г; натрия гидроксид и фосфорная кислота – до установления pH; парафин жидкий – 0,06 г; хлоркрезол – 0,001 г; макрогола цетостеариловый эфир – 0,022 5 г; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,003 39 г (соответствует содержанию натрия дигидрофосфата моногидрата – 0,003 г); фосфорная кислота 0,000 02 г.

Фармакологический эффект

Бетаметазон оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения простагландинов и цитокинов, замедлению обмена арахидоновой кислоты, понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтеза липокортинов, имеющих противоотечный эффект.

Гентамицин – антибиотик обширного спектра действия. Эффективен против большинства распространенных микроорганизмов при местном использовании. К числу восприимчивых к средству бактерий относятся чувствительные штаммы рода стрептококков (бета- и альфа-гемолитический), золотистого стафилококка (коагулазоотрицательный, коагулазоположительный и ряд пенициллин синтезирующих штаммов) и грамотрицательные бактерии: Aerobaсter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, кишечная палочка.

Показания к применению

Применение мази или крема Целестодерм-В с гарамицином показано для лечения различной воспалительной патологии кожи (особенно жирных типов), осложненной присоединением вторичной бактериальной инфекции:

  1. – воспаление, спровоцированное контактом кожи с различными агрессивными химическими соединениями.
  2. Солнечный дерматит – ожог кожи, спровоцированный чрезмерным воздействием ультрафиолетового спектра солнечного света.
  3. Радиационный дерматит – повреждение клеток кожи, которое является результатом локального воздействия ионизирующего излучения.
    Опрелости кожи.
  4. (детская, атопическая, монетовидная) – хроническая воспалительная патология кожи, которая имеет аллергический компонент в своем развитии и часто осложняется бактериальной инфекцией.
  5. – хроническое воспаление, механизм развития которого заключается в нарушении иннервации кожи волокнами вегетативной части нервной системы.
  6. Себорея – значительное повышение функциональной активности сальных желез с присоединением воспалительной реакции и бактериальной инфекции.
  7. – длительное прогрессирующее воспалительное заболевание, точный механизм развития которого на сегодняшний день остается не выясненным.
  8. Эксфолиативный дерматит – тяжелое инфекционное поражение кожи у новорожденных детей.

Также препарат применяется для комплексного лечения аногенитального зуда, а также развития зуда кожи у пожилых людей.

Противопоказания

Абсолютные:

  • длительная терапия обширных участков кожи при беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • грибковые заболевания кожи, простой герпес, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи;
  • кожные поствакцинальные реакции и период вакцинации;
  • возраст младше 6 месяцев;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение препарата Целестодерм-В с гарамицином требует осторожности):

  • беременность, в особенности I триместр;
  • длительная терапия обширных участков кожи, в особенности у детей;
  • наличие трещин кожи;
  • использование окклюзионных повязок.

Назначение при беременности и лактации

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению мазь/крем Целестодерм-В с гарамицином применяют наружно: тонким слоем наносят на пораженные участки кожи. Кратность использования препарата – 2 раза в день (утром и вечером).

Частота применения устанавливается врачом при учете тяжести патологии. В легких случаях обычно достаточно использовать Целестодерм-В с гарамицином 1 раз в день, в более тяжелых случаях – чаще.

Длительность курса терапии напрямую зависит от реакции больного на препарат, локализации поражения и степени его выраженности.

Побочные реакции

В период терапии препаратом Целестодерм-В с гарамицином возможно нарушение пигментации кожи, развитие сыпи и реакций гиперчувствительности.

Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном (в особенности при использовании окклюзионных повязок):

  • периоральный дерматит;
  • аллергический контактный дерматит;
  • вторичная инфекция;
  • стрии;
  • раздражение, ощущение жжения, сухость, мацерация или атрофия кожи;
  • фолликулит;
  • гипертрихоз;
  • стероидные угри;
  • гипопигментация;
  • потница.

На фоне применения гентамицина может возникать преходящее раздражение кожи, которое обычно не требует отмены терапии.

В случаях длительного использования Целестодерм-В с гарамицином или его нанесения на обширные участки могут развиваться системные побочные явления, характерные для глюкокортикостероидов:

  • изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • отеки;
  • увеличение артериального давления;
  • остеопороз;
  • нарушение менструального цикла;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • гипергликемия;
  • обострение скрытых очагов инфекции;
  • увеличение массы тела.

У детей также может наблюдаться развитие побочных действий, обусловленных бетаметазоном:

  • синдром Иценко – Кушинга;
  • повышение внутричерепного давления (двухсторонний отек диска зрительного нерва, головная боль, выбухание родничка);
  • отставание в прибавке массы тела;
  • задержка роста;
  • подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в том числе отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона, снижение концентрации кортизола в плазме).

Симптомы передозировки

При однократном нанесении значительного количества крема или мази Целестодерм-В с гарамицином проявления передозировки не развиваются.

В случае длительного использования препарата на обширных участках кожи возможно всасывание бетаметазона, приводящее к появлению или усилению системных побочных эффектов, которые затрагивают в первую очередь функциональную активность коры надпочечников.

В этом случае применение препарата прекращается и назначается соответствующая симптоматическая терапия, направленная на нормализацию работы гипофиза и надпочечников.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
  2. При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
  3. Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию
  4. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
  5. Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.
  6. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.
  7. При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
  8. Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Состав

1 г крема содержит

действующие вещества : бетаметазон 1,000 мг в виде бетаметазона валерата 1,220 мг и гентамицин 1,000 мг (1000 ME) в виде гентамицина сульфата.

вспомогательные вещества: вазелин белый, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, макрогола цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат дигидрат, хлорокрезол, кислота фосфорная, кислота фосфорная/натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, который не содержит посторонние включения.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C С01.

Фармакологические свойства

Фармакоди намика

Бетаметазон

Бетаметазона валерат - это синтетический глюкокортикоид для местного применения. Бетаметазон, производное преднизолона, обладает высокой глюкокортикоидной активностью и только минимальными минералокортикоидными свойствами. Благодаря противовоспалительному, противозудному и сосудосуживающему действию местные глюкокортикоиды (такие как бетаметазона валерат) изначально показаны для лечения дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидам.

Для фармакодинамического сравнения эффективности бетаметазона валерата и различных известных фторсодержащих глюкокортикоидов для местного применения, можно использовать сосудосуживающий тест Маккензи. В этом тесте бетаметазона валерат показал уровень побледнения 360 относительно флуцинолона ацетонида = 100 (другие показатели побледнения для сравнения: гидрокортизон > 1; триамцинолона ацетонид: 75).

Гентамицин

Гентамицин - это аминогликозидный антибиотик. Является смесью структурно закрытого гомологично гентамицина Сц Cia и С2.

Механизм действия

Механизм действия гентамицина основан на нарушении биосинтеза белков посредством взаимодействия с рибосомной РНК и последующим включением ошибок в аминокислоты во время трансляции. Это приводит к бактерицидному действию.

Фармакокинетические/фармакодинамические взаимосвязи

Эффективность, главным образом, зависит от соотношения максимальной достигнутой концентрации в месте действия (Смакс) и минимальной подавляющей концентрации микроорганизма.

Механизм резистентности

Резистентность к гентамицину может быть следствием следующих механизмов:

Инактивация энзимов: ферментная инактивация молекул аминогликозида является наиболее частым механизмом резистентности. Роль играют ацетилтрансферазы, фосфотрансферазы или нуклеотидилтрансферазы, большинство из которых закодировано плазмидой. Ослабление проникновения и активный эффлюкс: эти механизмы резистентности, относятся главным образом, к Pseudomonas aeruginosa . Модификация целевой структуры: модификации в пределах рибосом - причины резистентности. Они происходят или при мутации, или при формировании метилтрансфераз.

Гентамицин, как правило, обладает перекрестной резистентностью с другими аминогликозидными антибиотиками.

Пограничные значения

Гентамицин тестируется с использованием стандартных серий разведений. Были установлены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов.

1 Пограничные значения для внутривенного применения гентамицина в дозе 3-4,5 мг/кг/сутки.

* Основано, главным образом, на фармакокинетике в сыворотке крови.

Эти данные основаны, главным образом, на фармакокинетических уровнях, достигающихся в сыворотке крови. Однако пограничные значения EUCAST не являются актуальными для препаратов гентамицина местного действия, поскольку при применении крема локальные концентрации антибиотика выше в 250-500 раз, чем пограничные значения. Поскольку в месте применения концентрация антибиотика высокая, маловероятно что будет возникать резистентность при местном применении крема. В многоцентровом исследовании in vitro , проводившемся для определения резистентности микроорганизмов кожи к гентамицину, все тестировавшиеся штаммы S . aureus и S . pyogenes были чувствительными, начиная с концентраций 128 мг/л. Поскольку при применении крема достигаются концентрации до 1000 мг/л, не было обнаружено никаких штаммов S . aureus и S", pyogenes с резистентностью к гентамицину.

Как правило, чувствительные виды

Аэробные грамположител ьные микроорганизмы

Staphylococcus aureus

Staphylococcus saprophyticus

Acinetobacter pittii

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia co li#

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus vulgaris

Proteus mirabilis

Salmonella enterica (сальмонеллезный энтерит)

Serratia liquefaciens

Serratia marcescens

Виды, у которых приобретенная резистентность может быть проблемой во время лечения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphyl ococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter baumannii

Morganella morganii

Pseudomonas aeruginosa

Виды с естественной резистентностью

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Виды Enterococcus §

Виды Streptococcus §

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Burkholderia cepacia

Legionella pneumophila

Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробные микроорганизмы

Виды Bacteroides

Clostridium difficile

Другие микроорганизм ы

Виды Chlamydia

Виды Chlamydophila

Виды Mycoplasma

Ureaplasma urealyticum

§ Доказанная клиническая эффективность при лечении эндокардитов, вызванных энтерококками и стрептококками, в комбинации с пенициллином, если отсутствует стойкая резистентность (энтерококки).

Фармакокинетика

Гентамицин может применяться парентерально или местно, но не подходит для применения внутрь, поскольку всасывание препарата в кишечнике минимальное. Местные антибиотики метаболизируются после проникновения через кожу таким же путем, как и при парентеральном введении.

Средние максимальные концентрации гентамицина 3,5-6,4 мг/л достигаются через 30-60 минут после внутримышечного введения гентамицина в дозе 1 мг/кг массы тела. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа на протяжении первых 8-12 часов, после этого гентамицин постепенно высвобождается из глубоких отделов с периодом полувыведения 100-150 часов. Выводится только почками посредством клубочковой фильтрации в неизмененной и биологически активной форме.

Исходя из показателей абсорбции, не ожидается проявления системных эффектов. После нанесения препаратов гентамицина на интактную и неповрежденную кожу абсорбция активного вещества из крема составляет приблизительно 2 %. При обильном применении при ожогах, когда отсутствует или сильно поврежден роговой слой, следует ожидать значительно большей степени абсорбции препарата, независимо от содержания воды в препарате или раны.

Фармакокинетический профиль глюкокортикоидов для местного применения после проникновения через кожу аналогичен таковому при применении глюкокортикоидов системного действия.

Глюкокортикоиды связываются с белками плазмы крови в различной степени, метаболизируются, преимущественно, в печени и выводятся почками.

Системная абсорбция глюкокортикоидов для местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионные повязки).

Чрезкожная абсорбция бетаметазона валерата из эмульсии (вода-масло) оценивалась у здоровых мужчин на экспериментально поврежденной коже. Через 24 часа в коже обнаруживалось 68,1 ± 6,9 % 3Н-меченной дозы 200 мг. С мочой и калом на протяжении 72 часов выводилось 7,34 ± 2,74 % и 4,80 ± 0,76 %, соответственно, примененной дозы.

Показания к применению

Заболевания кожи, которые поддаются лечению сильными кортикостероидами, при наличии бактериальной суперинфекции, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Дозировка

Крем следует наносить 2-3 раза в сутки. При улучшении состояния пациента, частоту применения препарата можно уменьшить.

Способ применения

Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи. Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Длительность применения

Длительность лечения препаратом не должна превышать 7-10 дней (7 дней у детей), поскольку в его состав входит гентамицин.

После медицинского подтверждения отсутствия необходимости применения комбинированного средства (например, дерматоз, при котором требуется применение сильнодействующего глюкокортикоида, или суперинфекция, вызванная чувствительными к гентамицину микроорганизмами) лечение следует продолжать на основе однокомпонентной терапии или с глюкокортикоидом (возможно, более слабого действия) или с антибиотиком.

В легких случаях бывает достаточно применять крем 1 раз в сутки.

Площадь поверхности обработанной кожи не должна быть более 10% поверхности тела. Если препарат используется на лице, лечение должно быть как можно короче, не более одной недели.

Особенности применения у детей

Один раз в день, на минимально возможной площади и наименее коротким курсом.

Побочное действие

О побочных реакциях при применении препарата сообщалось очень редко; они включали гиперчувствительность, сыпь и изменение цвета кожи.

О следующих местных побочных реакциях сообщалось при применении местных кортикостероидов, особенно при использовании окклюзионных повязок: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипопигментация кожи, стероидное акне, акнеподобная кожная сыпь, расширение малых поверхностных сосудов кожи, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, стрии и потница, образование трещин, покраснение в месте применения, телеангиэктазии.

Крем, как правило, хорошо переносится. В очень редких случаях может возникать раздражение кожи, связанное с индивидуальной гиперчувствительностью к гентамицину. В состав препарата входят хлорокрезол и цетостеариловый спирт. Хлорокрезол может вызывать аллергические реакции. Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности к этим веществам. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Возможно проявление системных эффектов кортикостероидов за счет поглощения при применении на больших площадях/длительном применении или под окклюзионными повязками: обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с проявлениями синдрома Кушинга (ожирение, округлость лица, горб, синдром замедленного выздоровления, психические симптомы и т.д.), гипергликемия и глюкозурия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, отеки, гипокалиемия, остеопороз, гипертиреоз, увеличение общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов, пептическая язва, парестезии, катаракта (субкапсулярная), необычная потеря волос, гипертрихоз, периоральный дерматит и обесцвечивание кожи.

Местное применение гентамицина может привести к нарушению грануляции. Кроме того, после местного применения гентамицина могут наблюдаться ототоксические, нефротоксические и вестибулярные нарушения, особенно, при многократном применении на больших поверхностях. Лечение гентамицином может вызывать кратковременное раздражение (эритема и зуд).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например нечеткость зрения.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, и действию экзогенных глюкокортикоидов, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы у детей включают низкие уровни кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к бетаметазона валерату, гентамицина сульфату, хлорокрезолу или любому другому веществу, входящему в состав препарата, а также пациентам с гиперчувствительностью к другим глюкокортикоидам или аминогликозидным антибиотикам.

Препарат не следует применять при кожных заболеваниях, вызванных изначально бактериями или вирусом.

Препарат противопоказан при кожном туберкулезе и сифилисе.

Следует избегать длительного применения препарата, нанесения на обширные участки кожи, слизистые оболочки и/или применения под окклюзионными повязками.

Препарат не следует применять у пациентов с грибковыми заболеваниями кожи.

Крем нельзя применять на протяжении беременности, поскольку в состав препарата входит бетаметазона валерат.

Препарат не следует применять пациентам с такими заболеваниями как розацеа, периоральный дерматит, атрофические заболевания кожи и реакции кожи на введение вакцины.

Препарат не следует применять в области глаз, ушного канала или глубоких ран, детям в возрасте до одного года, при одновременном системном применении аминогликозидов из-за риска токсического уровня в сыворотке, при почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: избыточное или длительное применение местных глюкокортикоидов может угнетать функцию гипофизарно-надпочечниковой системы, что приводит к вторичной недостаточности функции надпочечников и проявлениям чрезмерного применения глюкокортикоидов, включая синдром Кушинга.

Чрезмерное или длительное применение местного гентамицина может привести к чрезмерному росту грибков или нечувствительных бактерий.

Лечение: если пациент случайно принял внутрь препарат, или использует очень большое количество препарата, или на протяжении очень длительного периода времени, следует немедленно обратиться к врачу.

Острые симптомы применения кортикостероидов в чрезмерном количестве обычно обратимы.

Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса.

В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Если пациент забыл применить препарат, его следует нанести сразу же после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме и дальше продолжать применять по обычной схеме.

Меры предосторожности

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше, если лечение проводится на обширных поверхностях кожи, особенно на протяжении длительного периода времени, или при нарушении целостности кожного покрова. В этих случаях потенциально могут возникать побочные реакции, наблюдавшиеся при системном применении гентамицина. Вследствие этого рекомендовано проводить лечение с осторожностью, особенно у детей.

Наблюдалась перекрестная аллергенность между аминогликозидами.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может провоцировать развитие местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

Препарат предназначен для применения исключительно на коже. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Длительное применение препаратов, содержащих антибиотик, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков.

Любая побочная реакция, о которой сообщалось при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников, может также возникать при местном применении глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей. Крем не следует наносить в области естественных складок. С осторожностью применять на лице.

Если препарат будет применяться для лечения псориаза, следует тщательно наблюдать пациента. Важно не допустить рецидивов или развития местной или системной токсичности, обусловленных нарушением барьерной функции кожи.

Применение крема может маскировать клинические симптомы заболеваний, что характерно для всех глюкокортикоидов.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, при использовании местных кортикостероидов может развиться глаукома (особенно после избыточного применения, при использовании под окклюзионными повязками, или после нанесения на кожу вокруг глаз). Из-за способности аминогликозидов приводить к нервно-мышечной блокаде в случае системного действия, применять с осторожностью у пациентов с миастенией, другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, при болезни Паркинсона или совместно с другими лекарственными средствами, вызывающими блокаду нервно-мышечной проводимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. Исследования на животных с применением действующих веществ показали наличие репродуктивной токсичности.

Гентамицин проникает через плацентарный барьер и достигает тканей плода и амниотической жидкости в измеримых концентрациях. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.

Бетаметазон . В исследованиях на животных с другими представителями класса глюкокортикоидов наблюдались такие типичные эмбриотоксические и тератогенные эффекты, как пороки развития нёба, скелетные аномалии, задержка внутриутробного роста и гибель эмбриона. Имеются данные о повышенном риске расщелин губы и неба при системном применении глюкокортикоидов во время первого триместра беременности у людей.

Исследования на животных показали, что введение глюкокортикоидов в субтератогенных дозах во время беременности связано с повышенным риском внутриутробной задержки роста плода, сердечно-сосудистых и/или метаболических заболеваний в зрелом возрасте, и к стойким изменениям в метаболизме глюкокортикоидов, нейромедиаторов и поведения.

Поэтому применение крема Целестодерм-В® с Гарамицином во время беременности противопоказано.

В случае необходимости применения глюкокортикоидов во время беременности следует применять такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон, так как эти вещества метаболизируются с помощью фермента 11-бета-ГСД в плаценте до неактивных форм, поэтому они более безопасны, чем большинство синтетических глюкокортикоидов. Кормление грудью

Нет данных относительно выведения бетаметазона с грудным молоком. Другие глюкокортикоиды и гентамицин проникают в грудное молоко. Поэтому препарат можно использовать в период лактации, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск. Препараты этого класса не следует применять в высоких дозах, на больших площадях, или на протяжении длительного периода времени, а ребенок не должен контактировать с обработанными участками кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за наличия в составе препарата вспомогательного вещества парафин белый мягкий при обработке кремом половых органов или анальной области может отмечаться снижение прочности латекса на растяжение и, следовательно, возникать снижение безопасности использования презервативов, изготовленных из латекса.

Из-за потенциальной взаимной инактивации крем не следует применять одновременно с другими местными дерматологическими средствами.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином и бета-лактамными средствами (например, такими как цефалоспорины), анионными вспомогательными компонентами.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000, Люцерн 6, Швейцария. Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Инструкция по применению

Целестодерм в инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

бетаметазон (в форме валерата) 1 мг

Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная

Фармакодинамика

противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.

Бетаметазона валерат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.

Применение в педиатрии

Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Показания

восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

Экзема (атоническая, детская, монетовидная);

Контактный дерматит;

Себорейный дерматит;

Нейродермит;

Солнечный дерматит;

Эксфолиативный дерматит;

Радиационный дерматит;

Опрелость;

Псориаз;

Аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;

Период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;

Период лактации;

Беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

Детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Цены на Целестодерм в в других городах

Купить Целестодерм в , Целестодерм в в Санкт-Петербурге , Целестодерм в в Новосибирске , Целестодерм в в Екатеринбурге , Целестодерм в в Нижнем Новгороде , Целестодерм в в Казани ,

Похожие статьи