Целестодерм с гентамицином инструкция по применению. Мазь и крем целестодерм с гарамицином - состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

Кожные заболевания, например, экзема или псориаз, могут доставить человеку немало дискомфорта. Вылечить такие недуги сложно, но облегчить выраженность симптомов современной медицине вполне по силам. Нередко для этого используют мазь "Целестодерм с гарамицином", которая является эффективным и недорогим средством. Что о препарате говорит его инструкция по применению? Какие аналоги он имеет? Как о лекарстве отзываются пациенты? Ответим на эти вопросы в нашей статье.

Форма выпуска и состав

Мазь "Целестодерм с гарамицином" инструкция по применению называет однородным кремом мягкой консистенции. Он белого цвета и не содержит посторонних вкраплений. Он продается в алюминиевой тубе, масса которой составляет 15 или 30 г. Она упакована в картонную коробку. На российский рынок средство поставляет американская фармакологическая компания "Шеринг-Плау", которая считается ведущим производителем лекарственных препаратов в мире. Цена одной упаковки "Целестодерма" начинается от 400 рублей, хотя в некоторых регионах она может стоить дороже. Мазь продается только по рецепту, выданному лечащим врачом. Срок годности крема составляет 3 года.

"Целестодерм с гарамицином" почти полностью состоит из активного действующего вещества — бетаметазона валерата. В 1 г крема содержится 1,22 мг этого препарата. Гентамицин в форме сульфата — еще один важный компонент в составе, масса которого составляет 1 мг на 1 г продукта. Парафин (белый и жидкий), фосфорная кислота, очищенная вода, цетостеариловый спирт и хлорокрезол — это вспомогательные вещества, которые присутствуют в мази в небольших количествах.

Показания к применению

Данная мазь рассчитана только на наружное применение. "Целестодерм с гарамицином" можно использовать только после назначения его опытным специалистом. Врачи выписывают крем для пациентов, страдающих от кожных заболеваний, а также при подозрении на вторичную инфекцию. Данный препарат подойдет и для лечения аналогичных недугов у детей старше полугода. Однако дозировка в этом случае должна быть значительно меньше.

Средство хорошо устраняет проблемы жирной и переувлажненной кожи. Нередко его используют для облегчения симптомов экземы, в том числе и детской, псориаза, контактного, себорейного, солнечного и радиационного дерматита. Крем помогает от генитального и старческого зуда. Применять его можно и против опрелостей, так как он подсушивает кожу.

Как правильно применять препарат?

Эффективное лечение возможно только при правильном приеме препаратов. Средство "Целестодерм с гарамицином" инструкция по применению рекомендует применять после консультации врача. Он составит индивидуальный план приема лекарства. Как правило, мазь нужно наносить тонким слоем на пораженный участок кожи. Забинтовывать его не нужно, достаточно будет подождать некоторое время, пока средство впитается. Втирать крем необходимо 2 раза в сутки утром и вечером. Лечащий врач может увеличить или снизить частоту использования препарата в зависимости от тяжести заболевания.

Мазь можно принимать и беременным женщинам на ранних сроках, если нет возможности подобрать более лояльное средство. Однако пациентки должны принимать препарат в небольших количествах в короткое время. Если лекарство не показало своей эффективности в течение 2 недель, то стоит обратиться к специалисту за подбором другого средства. Не допускайте попадания мази в глаза или на открытые раны, вызванные механическими повреждениями.

Противопоказания

Однако не все пациенты имеют возможность применять для лечения "Целестодерм-В с гарамицином". Мазь инструкция по применению не рекомендует использовать при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту из состава препарата. Как правило, невнимание к противопоказаниям может обернуться появлением кожной аллергии или же осложнениями уже имеющихся заболеваний. Если вы подозреваете, что крем может вам не подойти, то расскажите об этом своему врачу, и он подберет другое средство. Не стоит сочетать наружное лечение с одновременным употреблением антибиотиков, так как оно может повысить рост грибковой микрофлоры в организме.

Несмотря на то, что препарат считается щадящим, его нельзя применять детям младше 6 месяцев. Женщины, кормящие грудью, также должны выбрать другое средство или же прекратить лактацию. В период вакцинации, когда организм ослаблен, нужно остановить прием лекарства. Категорически запрещается использовать мазь людям, страдающим грибковых заболеваний кожи, ветряной оспой или герпесом в период обострения. Препарат противопоказан больным кожным туберкулезом и сифилисом. Врач может запретить прием "Целестодерма" при беременности, хотя его и можно применять на ранних сроках.

Побочные эффекты

Как правило, побочные эффекты, которые может вызвать "Целестодерм с гарамицином", выражаются местной реакцией кожи, однако появляются они нечасто. При обнаружении у себя сопутствующих симптомов прием препарата нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу. Так, при использовании мази могут возникнуть следующие проблемы:

  • раздражение кожи, проявляющееся чрезмерным зудом, ощущением жжения и стянутости и покраснениями;
  • сухость кожи и появление угревой сыпи;
  • воспаления волосяного фолликула, внезапно появившийся избыточный рост волос, повышенная пигментация;
  • мацерация кожи, потница, вторичная инфекция кожи при использовании повязок.

Продолжительное использование мази также сказывается на состоянии больного. Как правило, иногда у пациентов повышается масса тела, появляются отеки конечностей, нарушения менструального цикла. Могут возникнуть проблемы с артериальным давлением и органами желудочно-кишечного тракта. Нередко люди, долго принимающие мази, могут страдать от чрезмерного возбуждения или бессонницы. У детей побочные эффекты выражаются в задержке роста, отставании от сверстников в весе, головными болями из-за повышения давления внутри черепа.

Последствия передозировки

Не стоит увлекаться чрезмерным нанесением препарата на пораженный участок кожи, так как это чревато не положительным эффектом, а негативными последствиями. При длительном употреблении в больших количествах "Целестодерм с гарамицином" начинает влиять на функцию гипофизарно-надпочечниковой системы, угнетая ее, что вызывает снижение выработки гормонов в организме. Впоследствии может возникнуть выраженный гиперкортицизм, в том числе и синдром Кушинга. Длительное применение препарата также способствует росту нечувствительной микрофлоры на пораженных участках кожи. Однако разовая передозировка не вызывает серьезных последствий.

Лечением появившихся симптомов должен заниматься специалист. Как правило, симптомы гиперкортицизма без труда устраняются. После обнаружения передозировки дозу препарата постепенно сокращают до его полной отмены. При нарушении микрофлоры врачи рекомендуют принимать противогрибковые и антибактериальные препараты.

"Целестодерм с гарамицином": аналоги и заменители

"Целестодерм" — средство недешевое, поэтому некоторые пациенты предпочитают выбирать недорогие аналоги мази. Кроме того, к ним обращаются те люди, кому по каким-либо причинам препарат не подошел. Разумеется, менять лекарство можно только с разрешения лечащего врача. Ведь аналоги хоть и имеют одно и то же действующее вещество, но на организм они могут влиять совершенно по-разному. Перечислим основные заменители "Целестодерма":

  • "Дипрогент" — мазь с добавлением вазелина, оказывающая более щадящее действие на кожу;
  • "Бетагенот" — аналогичный препарат, применяемый в офтальмологии;
  • "Белогент" — недорогая мазь, обладающая антибактериальным эффектом, однако ее нельзя принимать на постоянной основе;
  • "Бетадерм" — крем имеет больший список противопоказаний и побочных эффектов, кроме того, его не рекомендуется принимать пожилым людям.

"Целестодерм-В с гарамицином", мазь: отзывы положительные

Нередко пользователи в интернете делятся своим мнением о назначенном лечении и медикаментах. "Целестодерм" получает хорошие отзывы пациентов, выигрывая у своих аналогов. Перечислим основные достоинства препарата, которые отметили люди, уже воспользовавшиеся им:

  • быстрое действие, уже через несколько минут после нанесения мази кожа успокаивается, а зуд утихает;
  • обладает ярко выраженным обезболивающим эффектом;
  • экономная мазь, для лечебного эффекта достаточно нанести на пораженный участок кожи совсем немного средства;
  • препарат является гормональным, однако не вызывает привыкания;
  • хорошо справляется с пятами от дерматита и укусами насекомых.

Отрицательные отклики

К сожалению, не существует такого лекарства, которое подошло бы всем больным. Поэтому и "Целестодерм" некоторым людям показался неэффективным средством. Они не рекомендуют его использовать, ссылаясь на следующие обнаруженные ими недостатки:

  • препарат иногда вызывает сильную аллергическую реакцию, кожа начинает зудеть, покрывается красными пятнами и шелушится;
  • мазь очень густая, поэтому впитывается медленно, из-за чего нередко можно испачкать одежду;
  • высокая стоимость лекарства в сравнении с аналогами;
  • после окончания приема препарата раздражение на коже снова появляется;
  • неэффективен против атопического дерматита.

Таким образом, "Целестодерм" можно назвать качественным лекарством, которое отлично справляется с кожными проблемами. Однако применять его нужно с осторожностью после консультации со специалистом.

В дерматологии для лечения кожно-венерических заболеваний активно используются гормональные препараты местного действия. Одним из них является Целестодерм – инструкция по применению указывает, что лекарственный препарат предназначен для лечения дерматологических болезней, которые характеризуются воспалением и раздражением кожных покровов. В зависимости от показаний, длительность курса лечения Целестодермом варьируется от трех до пяти дней.

Целестодерм – показания к применению

Врачи-дерматологи назначают данный препарат для лечения следующих патологических состояний:

  • экзема;
  • узловатая почесуха Гайда;
  • псориаз (помимо распространенного);
  • дерматиты: атопический, себорейный, солнечный, контактный, эксфолиативный, радиационный, герпетиформный;
  • лишай: красный плоский, простой хронический;
  • красная волчанка;
  • опрелость;
  • зуд кожи (старческий, аногенитальный).

Средство рекомендовано для лечения разного рода воспалений и раздражений кожи на фоне заболеваний. Еще оно активно используется для терапии в случае возникновения вторичной инфекции, которая была вызвана микроорганизмами, восприимчивыми к гентамицину. Помимо лечения конкретных патологий, крем на основе Целестодерма применяют для профилактики воспалений на жирной коже.

Состав

Разные формы выпуска Целестодерма состоят из различных компонентов. Крем для наружного применения имеет следующий состав: 1,22 мг бетаметазона валерата, 1 мг гентамицина. Вспомогательные вещества: фосфорная кислота (служит для создания необходимого уровня pH), хлоркрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат (гидроксид), очищенная вода, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, мягкий белый парафин и макрогола цетостеарат.

Мазь Целестодерм в алюминиевой тубе имеет похожий состав, но характеризуется меньшим количеством вспомогательных компонентов. Главными веществами являются бетаметазона валерат (в 1 г мази содержится 1,22 мг вещества) и гентамицин (1 мг на 1 г мази), который добавлен в форме сульфата. Вспомогательными веществами выступают два вида парафина – мягкий белый и жидкий.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в двух вариантах – как мазь и как крем. Обе формы выпуска поставляются в алюминиевых тубах по 15 г и 30 г, которые находятся в картонной упаковке. Алюминиевые емкости покрыты эпоксидным лаком, сверху туба защищена навинчивающейся крышкой. Мазь Целестодерм также выпускается в упаковках по 5 г, Производится медицинской лабораторией «MSD Schering Plough Labo» в Бельгии.

Мазь Целестодерм

Препарат назначается для местного применения, лечения патологий кожного покрова, которые характеризуются жжением, покраснением, зудом, отечностью. Мазь оказывает противовоспалительное действие на эпидермис и устраняет симптоматику. Внешне средство однородного белого цвета, без посторонних видимых частиц, консистенция мягкая, напоминает гель. Фармако-терапевтическая группа препарата – глюкокортикостероид для локального применения, антибиотик и аминогликозид.

Фармакокинетика: главный активный компонент состава бетаметазон обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом, результат которого достигается за счет торможения высвобождения медиаторов воспаления. Помимо этого, бетаметазон снижает проницаемость сосудов, укрепляет их и придает тонус. Легкая консистенция мази позволяет веществам быстрее впитываться и оказывать противовоспалительный эффект.

Крем

Препарат в данной форме выпуска имеет широкий спектр действия. Крем Целестодерм подходит для лечения дерматологических заболеваний и может использоваться для профилактики угрей, неправильной работы сальных желез кожи жирного и комбинированного типа. Внешне крем белого цвета, консистенция однородная, не имеет посторонних частиц. Средство наносится мягко, имеет хорошую скорость впитывания, не оставляет следов, для улучшения результата на пораженный участок, смазанный кремом, накладывается повязка из водонепроницаемого материала.

Фармакологическое действие препарата: в креме бетаметазон выполняет такие же функции, как и в мази. Гентамицин является антибиотиком локального действия, начинает работу сразу после соприкосновения с кожей. Это вещество показывает высокую эффективность в борьбе со многими распространенными инфекциями. Для лечения заболеваний, возбудителями которых стали устойчивые к гентамицину микроорганизмы, Целестодерм используется в составе комплексной терапии как дополнительное средство.

Целестодерм с гарамицином – инструкция по применению

Фармакологическая группа препарата – глюкокортикостероид в комбинациях. Инструкция по применению средства Целестодерм с гарамицином:

  • средство наносится наружно на пораженный участок кожи или слизистые оболочки;
  • дозировка назначается врачом в зависимости от диагноза;
  • во время беременности или грудного вскармливания лекарство назначается с осторожностью, только если польза для матери превышает угрозу для ребенка;
  • при необходимости обязательного лечения Целестодермом врачом может быть принято решение о приостановке грудного вскармливания на время терапии.

Дозировка

Стандартный процесс лечения Целестодермом составляет не более 5 дней. Согласно инструкции по применению, крем следует наносить на всю пораженную поверхность кожи тонким слоем дважды в сутки, с утра и перед сном. Если заболевание находится на начальной стадии, крем рекомендуется наносить не более 1 раза за день, в случае сильных воспалений мазь можно наносить 3 раза в день с интервалом в 5-6 часов.

Способ применения мази аналогичен крему. Для предотвращения попадания пыли и бактерий на рану после нанесения можно повязать бинт. Профилактическое лечение проводится только по рекомендации врача во избежание возвращения инфекции. Если спустя 2 недели симптоматика не проходит, диагноз необходимо пересмотреть и подобрать пациенту подходящее лечение.

Противопоказания

Согласно информации из инструкции по применению препарата, из-за некоторых компонентов состава Целестодерм В с гарамицином запрещается использовать пациентам со следующими патологиями:

При наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата применение необходимо прекратить, так как это приводит к возникновению аллергической реакции. При раздражениях кожи на фоне грибковых болезней, аллергии и после вакцинации Целестодерм не применяется. Минимальный возраст, при котором можно начинать лечение с помощью этого средства – 6 месяцев.

Побочные действия

Перед использованием необходимо ознакомиться с возможными рисками препарата Целестодерм – инструкция по применению указывает, что в некоторых случаях локальное применение может спровоцировать возникновение побочных эффектов. Среди них сильная сухость, мацерация кожи, раздражение, гипопигментация, фолликулит, атрофия кожи, стрии, зуд, потница, гипертрихоз, жжение, вторичные инфекции, многочисленные мелкие угри. Такие проявления могут появиться из-за передозировки препаратом.

Риск возникновения побочных действий у детей больше, чем у взрослых пациентов. При длительном лечении могут развиваться такие патологии:

  • синдром Кушинга;
  • медленная прибавка веса;
  • отставание роста;
  • угнетение функции коры надпочечников (уровень гормона кортизола в крови понижается, реакция на стимуляцию адренокортикотропного гормона отсутствует);
  • повышение внутричерепного давления (характеризуется набуханием родничка, головокружением и головными болями).

Переносимость препарата взрослыми пациентами нормальная. Их лечение проводится только под наблюдением лечащего доктора. Симптомы, характеризующие гиперкортицизм, обратимы и поддаются симптоматической терапии. При передозировке врач назначит постепенную отмену приема глюкокортикостероидных лекарств. В некоторых случаях необходима регулировка электролитного баланса в организме.

Аналоги

Заменой Целестодерму могут послужить препараты, которые имеют общий компонент в составе. Согласно инструкции по применению – это бетаметазон. Такими аналогами являются Мезодерм, Акридерм, Белодерм, Бетлибен и Бетаметазон. Все вышеперечисленные препараты выпускаются в виде крема для наружного применения. Показания к применению аналогичные Целестодерму – разные формы дерматологических болезней.

Средства-заменители обладают противовоспалительным, сосудосуживающим, противозудным и противоаллергическим эффектом. После нанесения активные компоненты кремов способствуют снятию симптоматики, быстро впитываются и продолжают свое действие. Как и у Целестодерма, в инструкции по применению указаны одинаковые противопоказания и побочные эффекты, это объясняется похожим составом и спектром действия.

Цена

Целестодерм можно приобрести по низкой стоимости во многих аптеках онлайн. Для покупателя в ассортименте есть две формы выпуска – мазь и крем. В таблице указаны цены на мазь, крем и их объем:

Форма выпуска, объем

  • Мазь Целестодерм-В с Гарамицином в количестве 1 грамм включает 1 мг гентамицина и 1 мг бетаметазона . Дополнительные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин.
  • Крем Целестодерм-В в количестве 1 грамм включает включает 1 мг гентамицина и 1 мг бетаметазона . Дополнительные вещества: цетостеариловый спирт, жидкий парафин, гидроксид натрия, белый мягкий парафин, фосфорная кислота, эфир макрогол-цетостеариловый, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода, хлоркрезол.

Форма выпуска

  • Белая однородная мазь мягкой консистенции, без видимых включений. 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.
  • Белый однородный крем мягкой консистенции, без видимых включений. 15 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Локальное глюкокортикоидное и локальное антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетаметазон оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения и цитокинов , замедлению обмена арахидоновой кислоты , понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтеза липокортинов , имеющих противоотечный эффект.

Гентамицин – антибиотик обширного спектра действия. Эффективен против большинства распространенных микроорганизмов при местном использовании. К числу восприимчивых к средству бактерий относятся чувствительные штаммы рода стрептококков (бета- и альфа-гемолитический), золотистого стафилококка (коагулазоотрицательный, коагулазоположительный и ряд пенициллин синтезирующих штаммов) и грамотрицательные бактерии: Aerobaсter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, .

Показания к применению

Воспалительные болезни кожи, чувствительные к глюкокортикостероидной терапии, при возникновении вторичной инфекции (чувствительной к лечению ) или при подозрении на указанную инфекцию:

Мазь используют преимущественно при поражениях, возникших на фоне псориаза либо экземы , а крем – при болезнях кожи влажного или жирного типа.

Противопоказания

Целестодерм-В с Гарамицином (Celestoderm-V with Garamycin) следует с осторожностью применять при следующих состояниях и заболеваниях: беременность, длительная терапия обширных участков кожного покрова.

Побочные действия

При использовании глюкокортикостероидов местного действия регистрировались следующие нежелательные реакции: раздражение, сухость и жжение кожи в месте нанесения, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, угревидные высыпания, аллергический дерматит, нейтральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, потница и стрии .

При длительной терапии или нанесении на большие площади тела возможно появление системных побочных реакций, характерных для глюкокортикостероидов : , увеличение веса, повышение кровяного инфекции, возбуждение, расстройства менструального цикла, гипергликемия .

синдром Кушинга , подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержания в крови, отсутствие ответа на активацию . Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.

Инструкция по применению Целестодерм-В с гарамицином (Способ и дозировка)

Инструкция на мазь Целестодерм-В с гарамицином

Мазь применяется только наружно. Ее следует наносить на пораженные участки дважды в день (вечером и утром), в зависимости от тяжести заболевания. Иную кратность применения может установить лечащий врач исходя из тяжести заболевания. В неосложненных случаях достаточным бывает однократное нанесение мази в день, а при очень тяжелых расстройствах может возникнуть необходимость и более частом нанесении средства.

Инструкция на крем Целестодерм с гарамицином

Крем применяется только наружно. Его следует наносить на пораженные участки дважды в день (вечером и утром), в зависимости от тяжести заболевания. Иную кратность применения может установить лечащий врач исходя из тяжести заболевания. В неосложненных случаях достаточным бывает однократное нанесение крема в день, а при очень тяжелых расстройствах может возникнуть необходимость и более частом нанесении средства.

Передозировка

Признаки передозировки. Чрезмерное или продолжительное местное применение глюкокортикостероидов может вызвать подавление работы гипофиза и надпочечников, что может явиться причиной развития вторичной гипофункции коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма , в том числе синдрома Кушинга .

Передозировка гемтамицином обычно не сопровождается развитием каких-либо симптомов. Продолжительное применение гентамицина в высоких дозах может привести к чрезмерному росту резистентной микрофлоры в очаге поражения.

Терапия передозировки: симптоматическое лечение. При необходимости рекомендован контроль и коррекция дисбаланса электролитов. Острый гиперкортицизм , как правило, обратим. В случае продолжительного воздействия рекомендуется медленная отмена глюкокортикостероидов .

Если наблюдается неконтролируемый рост бактерий следует начать противогрибковую или антибактериальную терапию.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.

Условия продажи

Препарат можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если эффект от лечения отсутствует в течение 14 дней, то необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.

Если при использовании препарата выявляется раздражение или , то лечение нужно прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции рекомендуется назначить соответствующие лекарства. Если при этом быстрого лечебного эффекта добиться не удается, то применение глюкокортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.

Любые побочные реакции системных глюкокортикостероидов , например, угнетение работы надпочечников, могут регистрироваться также при использовании , особенно у лиц детского возраста.

Всасывание местных глюкокортикостероидов и местных форм гентамицина в системный кровоток повышено при их продолжительном использовании, при лечении больших поверхностей тела или при наложении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.

При местном использовании антибиотиков возможен рост резистентной микрофлоры, в том числе грибковой. В таких случаях лечение нужно остановить и назначить патогенетическую терапию.

Крем и мазь Целестодерм-В разрешен только для применения наружно и запрещен для применения в офтальмологии.

У детей, получавших описываемое средство, регистрировались следующие побочные реакции: синдром Кушинга , подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержания кортизола в крови, отсутствие ответа на активацию адренокортикотропным гормоном . Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.

До настоящего времени не выяснено, могут ли местные глюкокортикостероиды выделяться с грудным молоком, поэтому нужно остановит грудное вскармливание или прием препарата, учитывая необходимость его применения для матери.

П N012745/02

Торговое название: Целестодерм ® -В

Международное непатентованное название - бетаметазон (betamethasone)

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав
В 1 г крема содержится:
активное вещество: бетаметазона 17-валерат- 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,0 мг, цетостеариловый спирт - 72,0 мг, парафин жидкий - 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир - 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид - q.s. (в виде 5 % раствора в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол - 1,0 мг, вода очищенная - q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: D07AC01

Фармакологические свойства
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст - до 6 месяцев.

Способ применения и дозы
Наружно.
Крем Целестодерм ® -В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Особые указания и меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм ® -В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Передозировка
Симптомы . Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение . Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 o C.

Условия отпуска
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено/Выпускающий контроль качества
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.

Целестодерм В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Бетаметазон обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом, подавляет интенсивность выброса пептидных информационных молекул цитокинов и воспалительных медиаторов, замедляет обмен арахидоновой кислоты, способствует активизации синтеза липокортинов – белков, потенцирующих иммуносупрессивные, противовоспалительные и антиаллергические эффекты глюкокортикостероидов. Снижает проницаемость сосудистой стенки. Гентамицин – антибактериальное средство широкого терапевтического диапазона. При наружном использовании проявляет активность в отношении стрептококка, стафилококка, псевдомонад, аэробактера, кишечной палочки, протея, клебсиеллы и др. Целестодерм В с гарамицином назначается при экземах (конституциональной, детской, нуммулярной), контактном дерматите, себорее, атопическом дерматите, фотодерматите,

эксфолиативном дерматите Риттера (эритродермии), лучевом дерматите, опрелостях, псориатических поражениях кожных покровов, старческом зуде, зуде в области ануса и гениталий. При экзематозных поражениях и псориазе применяют мазь, при повышенной влажности и жирности кожи предпочтение отдают крему. Разовая доза – тонкий слой мази (крема) на область поражения. Кратность применения – 2 раза в день. Оптимальное время применения – утром и перед отходом ко сну. В зависимости от клинической картины кратность применения лекарственного средства может отличаться от рекомендованной (решение об изменении частоты применения должен принимать врач).

При легком течении заболевания бывает достаточно использовать препарат 1 раз в день. В педиатрической практике лекарственное средство используют, начиная с 6-месячного возраста. При этом необходимо иметь в виду, что детский организм более восприимчив к действию наружных глюкокортикостероидов, подавляющих гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Это обусловлено более активным всасыванием лекарственного средства с поверхности кожи. При слабовыраженном или отсутствующем терапевтическом ответе после двух недель регулярной фармакотерапии необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесения корректировок в план лечения. Если при использовании лекарственного средства имеет место раздражение кожных покровов или проявление реакций индивидуальной непереносимости, медикаментозный курс следует прервать и подобрать пациенту другой препарат. Нежелательные побочные реакции глюкокортикостероидов для системного применения (таблетированных, ампулированных) могут проявляться и при применении наружных форм, что особенно актуально в отношении детей. Системное всасывание наружных глюкокортикостероидов может увеличиваться при продолжительном использовании или использовании на больших площадях (в т.ч. под герметичную повязку), наличии на кожных покровах трещин. При наружном использовании антибактериальных средств в редких случаях может отмечаться рост резистентной бактериальной и грибковой микрофлоры. В такой ситуации медикаментозный курс следует прервать и скорректировать лечение.

Фармакология

Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Показания

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

  • экзема (атоническая, детская, монетовидная);
  • контактный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • нейродермит;
  • солнечный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • радиационный дерматит;
  • опрелость;
  • псориаз;
  • аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
  • период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
  • период лактации;
  • беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.