Чем отличается норваск от амлодипина. Амлодипин аналоги и заменители: сравнительная характеристика по выбору лекарства

Те люди, которые сталкивались с артериальной гипертонией, осознают, что в применение должны включаться препараты, которые являются блокаторами. Среди таких можно выделить Норваск и Амлодипин. Эти препараты похожи, а действующим веществом является амлодипин . Выпускаются различные дозировки, а выбор подходящего лекарственного средства должен назначать только лечащий врач.

Если говорить о средней цене, то за упаковку можно отдать 200-300 руб . Это не дорого, но и не дёшево. При этом, есть огромное количество замен, которые подойдут каждому человеку.

Что можно сказать о Норваске?

Норваск – это препарат, который оказывает антигипертензивное и антиангинальное воздействие. Он позволяет уменьшить артериальное давление. Лекарство применяется один раз в день и запивается теплой водой. Приём пищи никак не влияет на действие. Начальной дозировкой считается применение в объеме 5 мг, а если нет эффекта, то доза увеличивается.

Среди показаний к применению можно отметить следующие:

Гипертензия.
Стенокардия.
Вазоспазм.

Перед применением также нужно знакомиться и с рядом противопоказаний, в которые входят следующие параметры:

Есть гиперчувствительность к каким-либо компонентам в лекарстве.
Дети до 18 лет.
Есть осложнение в левом предсердии.
Сердечная недостаточность после инфаркта.

Если говорить о составе, то Норваск выпускается в виде таблеток белого цвета и имеет 8 граней. На каждой есть некоторые отметки букв. Также там проставляется и дозировка.

Главным компонентом является Амлодипин. Также есть и некоторые вспомогающие. Цена на средство составляет от 200 до 500 руб . Всё будет зависеть от вида выпускаемой продукции, а также от дозировки. Помимо этого, каждая аптека будет иметь свои наценки.

Амлодипин как вариант лекарства

Выпускается также в виде таблеток, в составе которых имеется одноименное название. Помимо этого, там есть и такие вспомогательные компоненты как лактоза, кальций и натрий. Таблетки выпускаются в белом цвете, а также покрываются оболочкой. Продаются они в пластинах, а приобрести их можно абсолютно в любой аптеке. Если говорить о стоимости, то она достаточно низкая, и составляет до 100 руб .

Чаще всего применяется для того, чтобы нормализовать артериальное давление. Среди категорий лиц, которым показано применение этого препарата, отмечаются те, которые страдают от гипертензии. Также можно выделить и ряд других заболеваний:

Профилактика и лечение на начальной стадии гипертензии.
Единичные случаи увеличения артериального давления.
Стенокардия.
Спазмы кровеносных сосудов.

Амлодипин позволяет понизить давление, а также улучшить работу сердечно-сосудистой системы. При этом, если у больного есть повышенное сердцебиение или давление, то препарат может привести его в нормальное состояние. Но, перед употреблением нужно проконсультироваться с врачом. Очень часто при назначении неправильной дозировки или при несовместимости во время применения могут возникать побочные явления. Всё происходит из-за того, что в составе присутствуют сильнодействующие вещества . Поэтому, когда вы применяете лекарство, то нужно придерживаться некоторых правил:

Наблюдение у стоматолога.
Контроль веса.
Нельзя заканчивать принимать препарат резко.
Если есть возможность, то можно уйти на больничный во время приёма.

Если говорить о побочных явлениях, то чаще всего здесь наблюдается недомогание.

Общие черты

Это два средства, которые подобны друг другу. В них общее действующее вещество Амлодипин. Именно поэтому, эти два препарата могут быть взаимозаменяемы . Также они не различаются по показаниям для наружного применения. Помимо этого, существует огромное количество аналогов, которые могут заменить при необходимости либо Амлодипин, либо Норваск. Среди противопоказаний также есть общие черты. К ним можно отнести:

Нельзя применять во время беременности или кормлении.
Есть индивидуальная аллергическая непереносимость какого-либо компонента.
Давление артериальное пониженное.
Имеется гиперчувствительность повышенная.

Нельзя применять детям до 18 лет.
Людям, которые перенесли кардиогенный шок.
Есть артериальная гипотензия.
Острый инфаркт.
Нестабильная стенокардия.

Сравнение и различия

Если говорить об отличиях этих двух средств, то нужно поговорить о стоимости. Амлодипин – это препарат, в состав которого входит образующее вещество с аналогичным названием. Он выпускается в нашей стране, и его стоимость не превышает 100 руб . Норваск — это более новый препарат и доработанный, но принцип действия у него схож. Его стоимость уже выше и составляет до 400 руб . Поэтому, многие люди приобретают более дешевый препарат, который обладает теми же свойствами, что и дорогой. В любом случае, выбирает человек каждый сам за себя.

Что лучше

Если говорить о том, что лучше, Норваск или Амлодипин, то конкретного результата нет. Здесь будут играть огромную роль и индивидуальные особенности каждого человека. Для кого-то лучше подойдёт зарубежный аналог, а для кого-то – отечественный аналог. В любом случае, перед применением лучше всего проконсультироваться с врачом.

Препараты применяются при одинаковых назначениях, поэтому лучше консультироваться со специалистом. Именно он сможет при всех противопоказаниях установить тот, который подойдет именно вам.

Норваск и Амлодипин – это настолько распространенные препараты, что на сегодняшний день можно приобрести и ещё множество заменителей. Они могут быть как зарубежными, так и отечественными. Если у человека есть финансовые трудности, то он может приобрести Амлодипин и не потерять никакой выгоды. Норваск – это именно тот препарат, который будет действовать более эффективно. Как бы препараты не сравнивали, но Норваск имеет большую сферу деятельности.

При лечении повышенного АД врачи нередко назначают Норваск или Амлодипин. Эти популярные препараты имеют больше сходств, чем отличий. Подробная характеристика каждого из них поможет сделать правильный выбор.

Характеристика Норваска

Норваск используется самостоятельно и в составе комплексной терапии гипертензии, стабильной и вазомоторной стенокардии.

Медпрепарат не назначается для лечения пациентов:

с повышенной чувствительностью к главному составляющему;
при понижении АД нижe 90 мм рт. cт.;
c обструкцией ВТЛЖ;
гемодинамически нестабильной СН, которая возникла после перенесенного инфaркта миокарда.

Кроме этого, его нельзя применять в терапии больных, которые не достигли 18 лет.

С осторожностью прописывают препарат в таких случаях:

ХСН неишeмической этиологии;
тяжелые нарушения печеночных функций;
стеноз аорты;
стеноз митрального клапана;
нестабильная стенокардия;
обструктивная гипертрофическая миокардиопатия;
острый инфаркт миокарда;
синдром слабости узла, который регулирует сердечную деятельность;
артериальнaя гипотензия.

У некоторых пациентов при приеме Норваска наблюдаются следующие отрицательные последствия:

увеличение сердцебиения;
сильное понижение давления;
возникновение периферических отеков;
нарушение сердечного ритма.

Возможно появление аллергии, судорог, суставных и головных болей, дискомфорта в органах пищеварения, повышенной утомляемости, депрессивного состояния, нарушения сна, панкреатита, гепатита, ринита, одышки, двоения и болевых ощущений в глазах.

При передозировке у больных резко снижается АД, возможно увеличение числа сокращений сердечной мышцы. При приеме медикамента в повышенных дозах существует вероятность развития гипотонического шока и наступления смерти.

Для устранения отрицательных последствий больному назначают прием энетеросорбентов, корректное симптоматическое лечение.

Действие Амлодипина

Амлодипин выпускается в таблетированной форме, в своем составе содержит амлодипина безилат. В лекарстве находятся и дополнительные компоненты: лактоза, стеариновокислый кальций, solutab.

Препарат принимают люди, страдающие гипертензией. Назначается он и при таких патологиях и недомоганиях, как:

нерегулярные, единичные скачки АД;
стабильная стенокардия;
спазмы сосудов.

Медпрепарат понижает слишком высокое АД, улучшает сердечные функции. Если у пациента учащается биение сердца, часто повышается давление, средство приведет его состояние в норму.

Данный медпрепарат имеет в составе вещества, которые оказывают сильное действие. Поэтому в период медикаментозного лечения следует держать под контролем массу тела, проверяться у стоматолога: медикамент может способствовать увеличению веса или появлению кровоточивости десен. Однако, резко прекращать прием не рекомендуется. Это может привести к новым приступам повышения давления, увеличить пульс.

Лица, чья профессия связана с повышенным вниманием, совмещать работу с терапией не смогут.

Данный медикамент вызывает постоянное желание спать; может кружиться голова. У пациентов с нарушениями печеночных функций прием этих таблеток проводится под постоянным врачебным наблюдением.

Этот препарат не назначают при:

беременности, т.к. главное составляющее оказывает негативное воздействие на развитие плода;
периоде лактации;
сахарном диабете;
пониженном давлении;
возрасте менее 18 лет;
лактазной недостаточности;
аллергической реакции на составляющие препарата.

Если в период лечения появилась сильная аллергия на Амлодипин, терапию препаратом следует немедленно прекратить.

В чем разница и сходство Норваска и Амлодипина

Особых отличий в данных медикаментах не существует, потому что оба препарата имеют одно и то же активное вещества – амлодипин. Механизм действия тоже одинаковый.

Т.к. у них одинаковое действующее вещество, оба медпрепарата оказывают одинаковое воздействие на организм пациента. Однако, Норваск легче переносится пациентами, старше 65-70 лет, и вызывает меньше побочных действий. Его чаще назначают в комплексном лечении сердечных болезней, осложненных гипертонией.

Что лучше принимать – Норваск или Амлодипин

Препараты практически не имеют различий, поэтому выбрать лучший медикамент в каждом индивидуальном случае может только врач.

Что дешевле

Российский аналог немецкого Норваска в 9 раз дешевле. Минимальная цена на Амлодипин – 40 руб., Норваск – 350 руб.

Можно ли заменить Норваск на Амлодипин

Медикаменты являются взаимозаменяемыми. Однако, перед тем, как совершить замену, следует проконсультироваться с врачом.

Мнение врачей

Ирина, 38 лет, гастроэнетеролог, Владивосток

Норваск – лучший оригинальный амлодипин. Хорошо компенсирует АД при однократном приеме на целые сутки, держит ночное АД, не приводит к гипотензии. Хорошо изучен. Помогает эффективнее, легче переносится, чем любые дженерики амлодипина.

Есть пациенты, которые более 5 лет принимают только амлодипин для лечения артериальной гипертонии; лекарство прекрасно компенсирует АД и не имеет побочных эффектов, поэтому могу быть уверена, что безопасна и эффективна даже такая продолжительная терапия.

Инна, 47 лет, врач УЗИ, Москва

Стараюсь придерживаться индивидуального подбора препаратов для каждого пациента. Пожилые пациенты, длительно практикующие гипотензивную терапию, нередко принимают Амлодипин. Хочу отметить достоинства препарата: однократный прием, лекарство легко дозировать, у него доступная цена.

Эффективность бывает выражена по-разному, это как раз к вопросу об индивидуальности. У части пациентов возникают побочные эффекты.

Валерий, 42 года, мануальный терапевт, Санкт-Петербург

Амлодипин быстро и эффективно снижает систолическое артериальное давление. Эффективен при терапии повышенного АД у пожилых людей. Хорошо нормализует и длительно созраняет результат снижения артериального давления. Хорошо переносится при длительном применении. Иногда вызывает отеки ног. Рекомендую для длительного применения в гериатрической практике.

Отзывы пациентов

Мария, 61 год, Новосибирск

Страдаю от гипертонии уже более 20 лет. Не все медикаменты помогали, поэтому долгое время занималась самолечением. Когда показатели на тонометре были 200/120, обратилась в больницу. Кардиолог прописал Норваск. Лекарством довольна, потому что после 7 дней лечения АД снизилось до 150/90. Прием таблеток продолжаю, самочувствие улучшается.

Александр, 46 лет, Ростов-на-Дону

У жены с возрастом стало подниматься артериальное давление: верхнее – до 140-150, нижнее – до 100. Стали учащаться головные боли. Периодически сбивала давление различными препаратами. Настоял, чтобы она обратилась к врачу. После обследования доктор назначил таблетки Амлодипин 5 мг. Стала принимать по 1 таблетке перед сном. Утром давление нормальное – 125/80, к вечеру поднималось.

После двухнедельного приема препарата давление стабилизировалось, состояние улучшилось. Перестали беспокоить периодические боли в груди. Отечности ног не наблюдалось. Сейчас для профилактики принимает по половине таблетки в день.

Ксения, 43 года, Екатеринбург

По мнению многих врачей, одним из самых популярных и действенных лекарств от гипертонии является Амлодипин, который принадлежит к классу антагонистов кальция 3 поколения. Как гипертонику и забывчивому человеку от природы, нравится, что препарат нужно принимать 1 раз в день независимо от приема пищи. К преимуществам Амлодипина также могу отнести то, что его прием способен снизить риск инфаркта и инсульта на 12-30%. Побочных эффектов – отечности ног, головокружения, сыпи – не наблюдается.

У Норваска эффективность больше Амлодипин-тевы – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Норваска более выраженный, то у Амлодипин-тевы даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Норваска и Амлодипин-тевы тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Норваска и Амлодипин-тевы

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Норваска она достаточно схожа с Амлодипин-тевой. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Норваска, также как и у Амлодипин-тевы мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Норваска нет никаих рисков при применении, также как и у Амлодипин-тевы.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Норваска и Амлодипин-тевы.

Сравнение противопоказаний Норваска и Амлодипин-тевы

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Норваска достаточно схоже с Амлодипин-тевой и составляет удовлетворительное количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Норваска и Амлодипин-тевы может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Норваска и Амлодипин-тевы

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Норваска достаточно схоже со аналогичными значения у Амлодипин-тевы. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Норваска значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Амлодипин-тевы.

Сравнение побочек Норваска и Амлодипин-тевы

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Норваска состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Амлодипин-тевы. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Норваска схоже с Амлодипин-тевой: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Норваска и Амлодипин-тевы

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Норваска примерно одинаковое с Амлодипин-тевой. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Действующее вещество

Амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами), с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "AML-5" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 124.056 мг, кальция гидрофосфат - 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, магния стеарат - 2 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами), с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "AML-10" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 248.111 мг, кальция гидрофосфат - 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, магния стеарат - 4 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффект. Блокирует медленные кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клеток (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол.

При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления и других нитратов.

Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие, механизм которого обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя.

Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко.

Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии , диуретиками и ингибиторами АПФ.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в крови достигается через 6-12 ч после приема. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

Средний V d равен примерно 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая - в крови. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97.5%. Амлодипин проникает через ГЭБ.

C ss в плазме достигается через 7-8 дней терапии.

Метаболизм и выведение

Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

После однократного приема T 1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении Т 1/2 составляет примерно 45 ч. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - через кишечник с желчью.

Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т 1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

Удлинение Т 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (Т 1/2 - до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Показания

— артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами);

— стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

— шок (включая кардиогенный);

— гемодинамически нестабильная недостаточность после инфаркта миокарда;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.

Не требуется коррекция дозы препарата Норваск при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.

Несмотря на то, что T 1/2 амлодипина, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени , коррекции дозы препарата у данной категории пациентов обычно не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять Норваск в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T 1/2 .

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения, неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; нечасто - чрезмерное снижение АД; очень редко - обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.

Со стороны нервной системы: часто - головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; неизвестно - экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота; нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны половой системы: нечасто - нарушение эректильной функции, гинекомастия.

Со стороны кожных покровов: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Со стороны обмена веществ: нечасто - увеличение/снижение массы тела; очень редко - гипергликемия.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.

Прочие: нечасто - озноб, боль неуточненной локализации; очень редко - паросмия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), горизонтальное положение с низким изголовьем, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение . Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение блокаторов медленных кальциевых каналов) не было обнаружено при совместном применении с НПВС в т.ч. с индометацином.

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявлений нейротоксичности последних (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Норваск не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.

Однократный прием алюминий/магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин (ингибитор изофермента CYP3A4) и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T 1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения препарата Норваск при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения препаратом Норваск желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя на фоне приема препарата Норваск какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных явлений следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Норваск при беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения препарата Норваск в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение препарата в возрасте до 18 лет , т.к. эффективность и безопасность его применения у данной группы пациентов точно не установлены.