Де-нол - инструкция по применению. Де-нол - инструкция по применению Синонимы нозологических групп
Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет
препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет:
назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Расфасовано и упаковано
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное .Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол ®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ .
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС , а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола ® .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола ® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола ® .
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед . Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом ® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол ®
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Воспаление слизистой оболочки желудка | |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
Доброкачественная язва желудка | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни желудка | |
Органическое заболевание ЖКТ | |
Послеоперационная язва желудка | |
Рецидив язвы | |
Симптоматические язвы желудка | |
Хеликобактериоз | |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
Эрозивные поражения желудка | |
Эрозия слизистой оболочки желудка | |
Язвенная болезнь | |
Язвенная болезнь желудка | |
Язвенное поражение желудка | |
Язвенные поражения желудка | |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
K29 Гастрит и дуоденит | Дуодениты |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
K30 Диспепсия | Бродильная диспепсия |
Гиперацидная диспепсия | |
Гнилостная диспепсия | |
Диспепсии | |
Диспепсия | |
Диспепсия нервного происхождения | |
Диспепсия беременных | |
Диспепсия бродильная | |
Диспепсия гнилостная | |
Диспепсия медикаментозная | |
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ | |
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ | |
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием | |
Диспептические явления при беременности | |
Диспептический синдром | |
Диспептическое расстройство | |
Желудочная диспепсия | |
Замедленное опорожнение желудка | |
Замедленное пищеварение | |
Идиопатическая диспепсия | |
Кислотная диспепсия | |
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ | |
Нарушение пищеварения | |
Нервная диспепсия | |
Неязвенная диспепсия | |
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи | |
Постпрандиальная функциональная диспепсия | |
Процессы брожения в кишечнике | |
Расстройства желудка | |
Расстройства ЖКТ | |
Расстройства пищеварительного процесса | |
Расстройства со стороны ЖКТ | |
Расстройство желудка | |
Расстройство пищеварения | |
Расстройство пищеварения у грудных детей | |
Симптомы диспепсии | |
Синдром гнилостной диспепсии | |
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста | |
Синдром недостаточности пищеварения | |
Синдром неязвенной диспепсии | |
Токсическая диспепсия | |
Функциональная диспепсия | |
Функциональные расстройства пищеварения | |
Хроническая диспепсия | |
Хронические эпизоды диспепсии | |
Эссенциальная диспепсия |
(что эквивалентно 120 мг Вi2О3), а также полиакрилат калия, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 5 мПа×с и макрогол 6000 (Opadry OY-S-7366).
Форма выпуска
Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском «gbr 152» на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).
Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат висмута. Оказывает антибактериальное , противоязвенное и гастропротективное действие.
В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в «Фармакологическом указателе» включен в группу «Антациды и адсорбенты «.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни .
Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.
Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori . Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.
Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори , считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.
Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.
Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни .
Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2 ; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.
Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.
Показания к применению Де-Нола
Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки .
В частности, препарат назначают при гастропатиях , которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при (в том числе, если заболевания протекают в или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника ), а также при функциональной , которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.
В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.
Противопоказания
У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:
- больным с декомпенсированной почечной недостаточностью ;
- беременным женщинам;
- женщинам, которые кормят грудью;
- детям, не достигшим 4-летнего возраста;
- при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.
Побочные действия
Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.
У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).
Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития , обусловленной накоплением висмута в ЦНС.
Таблетки Де-Нол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.
Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:
- по одной таблетке четыре раза в день;
- по две таблетки два раза в день.
Таблетки принимают за полчаса до еды. С чем принимать Де-Нол? Запивать его необходимо небольшим количеством воды.
Как принимать Де-Нол детям?
В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.
Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.
Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день
Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?
Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.
Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.
Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.
Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и , или .
- 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
- 120 мг субцитрата висмута, 500 мг и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
- 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб , 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
- по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
- по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
- по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
- 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразола дважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).
Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола , с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном .
Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему «субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон «.
Передозировка
Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.
Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.
Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, или Д-пеницилламин ). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться .
Взаимодействие
Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами , фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.
Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.
Условия продажи
Препарат безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.
Срок годности
48 месяцев.
Особые указания
В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.
Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут-содержащие препараты.
После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.
В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.
Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.
Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.
Де-Нол — антибиотик или нет?
Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.
Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.
Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.
Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.
Аналоги Де-Нола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Чем можно заменить Де-Нол? Синонимами препарата являются Витридинол и .
Импортные аналоги препарата дешевле его стоимости: (Биофет, Болгария), (Reckitt Benckiser France S.A.), (Dr. Reddy’s lab, Индия).
Отечественные аналоги: (ОАО «ХФК «Акрихин»), (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), (Ирбитский ХФЗ), Льна семена лекарственное сырье (ЗАО «Эвалар», ООО «Фарос-21»).
Цена аналогов Де-Нола — от 20 российских рублей.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.
Прием препарата Де-Нол при беременности
Де-Нол противопоказан при беременности. Также следует избегать его назначения кормящим женщинам.
Отзывы о Де-Ноле
Отзывы о Де-Ноле на форумах в основном положительные. Многие пациенты называют препарат спасением от заболеваний, вызванных H. pylori. При этом лекарство эффективно устраняет не только симптомы (возникающее после еды чувство переполненности желудка, гастралгию, потерю аппетита, отрыжку и диарею), но и причину болезни.
Де-Нол подавляет активность патогенной флоры, восстанавливает защитные свойства желудка и снижает вероятность рецидива.
Врачи в отзывах о Де-Ноле отмечают, что наилучшего результата можно добиться, если использовать средство в составе комплексной терапии. Наибольшую эффективность показали четверные схемы, в которых наряду с таблетками субцитрата висмута использовались Омепразол ,
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Де-Нол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Де-Нола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Де-Нола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Де-Нол - противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- учащение стула;
- запоры;
- кожная сыпь;
- зуд кожи;
- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Аналоги лекарственного препарата Де-Нол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вентрисол;
- Висмута трикалия дицитрат.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Де-Нол – противоязвенный лекарственный препарат, обладающий вяжущим, противовоспалительным действием, а также бактерицидной активностью против Helicobacter pylori. Препарат повышает устойчивость слизистой желудочно-кишечного тракта к действию соляной кислоты, пепсина, ферментов, солей желчных кислот.
Форма выпуска и состав
Де-Нол выпускается в виде таблеток, активным веществом которых является дицитрат трикалия висмута.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках использованы: кукурузный крахмал стеарат мания, макрогол 6000, полиакрилат калия, повидон К30, Opadry OY-S-7366 (оболочка).
Таблетки выпускаются в блистерах, по 56 или 112 штук в упаковке.
Показания к применению
По инструкции, Де-Нол применяется при:
- Обострении хронического гастродуоденита и гастрита;
- Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Функциональной диспепсии, которая не связана с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- Синдроме раздраженного кишечника, сопровождаемого диареей.
Противопоказания
По инструкции, Де-Нол противопоказан при:
- Выраженных нарушениях в работе почек;
- Индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- Беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки Де-Нол предназначены для приема внутрь.
Дозировка Де-Нола:
- Детям 4-8 лет – по 8 мг на килограмм веса в день, разделенные на два приема. Таблетки принимают за полчаса до приема пищи;
- Детям 8-12 лет – по одной таблетке 2 раза в день за полчаса до приема пищи;
- Детям старше 12 лет и взрослым – по одной таблетке 4 раза в день (три раза за полчаса до приема пищи, четвертый – на ночь) или по две таблетки два раза в день до еды.
С целью эрадикации бактерии Helicobacter pylori Де-Нол назначают одновременно антибактериальными средствами с антихеликобактерным действием.
Длительность курсового лечения препаратом составляет 4-8 недель. После окончания приема Де-Нола последующие 8 недель не применяют висмутсодержащие препараты.
Побочные действия
При применении Де-Нола могут развиваться побочные реакции:
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, учащение стула, запор;
- Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд.
При применении Де-Нола в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, вызванной накоплением висмута в центральной нервной системе.
Особые указания
При применении Де-Нола следует иметь в виду, что:
- Во время терапии препаратом не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты;
- Не следует принимать лекарственное средство более 8 недель;
- Не рекомендуется превышать суточные дозы препарата;
- Во время лечения возможно незначительное потемнение языка и окрашивание кала в темный цвет;
- При передозировке Де-Нола возникают нарушения в работе почек, которые являются обратимыми (после отмены лекарственного средства) В случае передозировки пациенту показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля, солевых слабительных. Далее - лечение симптоматическое. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в крови применяют комплексообразователи (димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты). При выраженном нарушении функции почек применяют гемодиализ;
- В течение 30 минут до и после приема препарата не следует принимать внутрь другие лекарственные средства, молоко, фрукты и фруктовые соки, чтобы исключить их влияние на эффективность действия препарата.
Аналоги
Структурными аналогами Де-Нола являются препараты: Вентрисол, Новобисмол, Висмута трикалия дицитрат.