Catad_pgroup Пероральные сахароснижающие средства

Диабетон МВ 30 - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

Торговое название: Диабетон ® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Cостав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гликлазид – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 83,64 мг, гипромеллоза 100 сР 18,0 мг, гипромеллоза 4000 сР 16,0 мг, магния стеарат 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,32 мг.

Описание
Белые, двояковыпуклые овальные таблетки с гравировкой «DIA 30» на одной стороне и логотипом фирмы на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Код АТХ: A10ВВ09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N - содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина b-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль основанный на применении Диабетона® МВ (HbA1c Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон ® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, средний уровень HbA1c 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приёма препарата Диабетон® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика
После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме возрастает постепенно, выходя на плато через 6-12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.
Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация- время» является линейной. С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится, главным образом, почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.
Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов. Объем распределения составляет около 30 л.
У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.
Прием препарата Диабетон ® МВ в дозе 30 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин)
• сопутствующая терапия миконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность и период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»);
• возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном и даназолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.
В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.
Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.
Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются.
Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных.
Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.
Кормление грудью
Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время терапии данным препаратом кормление грудью противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ.
Рекомендуемую дозу препарата (1- 4 таблетки, 30- 120 мг) следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbA1с).
Начальная доза
Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста, ≥ 65 лет) – 30 мг в сутки.
В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.
Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Переход с приема препарата Диабетон ® таблетки 80 мг на препарат Диабетон ®
1 таблетка препарата Диабетон ® 80 мг может быть заменена 1 таблеткой с модифицированным высвобождением Диабетон ® МВ 30 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон ® 80 мг на препарат Диабетон ® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.
Переход с приёма другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приёма внутрь. При переводе на Диабетон ® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приёма внутрь, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется.
Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.
При замене препаратом Диабетон ® МВ производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон ® МВ при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.
Комбинированный приём с другим гипогликемическим лекарственным средством
Диабетон ® МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа- глюкозидазы или инсулином.
При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.
Пациенты с риском развития гипогликемии
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета
Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон ® МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, нигибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон ® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и особенно, если приём пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезная сыпь.
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Следующие побочные эффекты обычно обратимы в случае прекращения терапии.

• Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
• Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит и гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно струйно вводят 50 мл 20- 30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов.
По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
1) Препараты, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:
(усиливающие действие гликлазида)
Противопоказанные сочетания
- Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые сочетания
- Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).
Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.
- Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами – инсулином, ингибитором альфа-глюкозидазы, бигуанидами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.
2) Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
(ослабляющие действие гликлазида)
Нерекомендуемые сочетания
- Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.
Сочетания, требующие предосторожностей
- Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.
Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
- ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.
- Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.
3) Сочетания, которые должны быть приняты во внимание
- Антикоагулянты (например, варфарин)
Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Гипогликемия
При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами.
Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после приёма этанола или этанолсодержащих лекарственных средств или при приеме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.
Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что приём сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приёма пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.
Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Повышенный риск гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

• отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
• недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
• дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка препарата Диабетон ® МВ;
• некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
• одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приёме бета- адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида.
Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов
Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.
Недостаточный контроль уровня глюкозы крови
Гликемический контроль у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.
У некоторых больных эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный эффект известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты
Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКИХ И ФИЗИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»: по 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал), по 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция

Произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

ООО “Сердикс”:

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Лекарственные средства, предназначенные для лечения диабета, очень разнообразны. Это обусловлено наличием индивидуальных различий у пациентов, из-за которых невозможно создать универсальное средство, подходящее всем.

Именно поэтому создаются новые лекарства, направленные на устранение патологических симптомов. К их числу относится препарат Диабетон МВ.

Общая информация, состав и форма выпуска

Основным производителем лекарства является Франция. Также этот препарат выпускают в России. Его МНН (Международное непатентованное наименование) – Гликлазид, что говорит о его главном компоненте.

Особенностью его воздействия является снижение уровня глюкозы в организме. Врачи часто рекомендуют его пациентам, которым не удается уменьшить количество сахара при помощи физических нагрузок и диеты.

К преимуществам этого средства относятся:

• малый риск появления гипогликемии (это основное побочное действие гипогликемических препаратов);
• высокая эффективность;
• возможность получения результатов при употреблении лекарства всего 1 раз в сутки;
• незначительное увеличение веса в сравнении с приемом других лекарственных средств аналогичного типа.

За счет этого Диабетон широко применяют в лечении сахарного диабета. Но это не означает, что он подходит всем. Для его назначения врач должен провести обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний, чтобы такая терапия не оказалась губительной для больного.

Опасность любого лекарственного средства зачастую связана с непереносимостью его компонентов. Поэтому важно изучить состав лекарства до начала его приема. Основным элементом Диабетона является компонент с названием Гликлазид.

Кроме него в состав включены такие ингредиенты, как:

• магния стереат;
• мальтодекстрин;
• лактозы моногидрат;
• гипромеллоза;
• кремния диоксид.

У людей, принимающих это средство, должна отсутствовать чувствительность к этим составляющим. В ином случае лекарство следует заменить на иное.

Реализуется это средство только в виде таблеток. Они имеют белый цвет и овальную форму. На каждой единице присутствует гравировка с надписью «DIA» и «60».

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эти таблетки относятся к числу производных Сульфонилмочевины. Такие лекарства стимулируют работу бета-клеток поджелудочной железы, за счет чего активируется синтез эндогенного инсулина.

Характерными особенностями воздействия Диабетона можно назвать:

Благодаря перечисленным особенностям Диабетон позволяет уменьшить количество глюкозы в крови больных сахарным диабетом.

При внутреннем приеме Гликлазида происходит его полное усвоение. В течение 6 часов его количество в плазме постепенно растет. После этого на протяжении еще 6 часов сохраняется почти постоянный уровень вещества в крови. Усвоение активного компонента не зависит от того, когда человек принимает пищу – вместе с лекарством, до приема таблеток или после него. Это значит, что график употребления Диабетона не обязательно согласовывать с едой.

В связь с белками плазмы вступает подавляющее большинство поступившего в организм Гликлазида (около 95%). Необходимое количество лекарственного компонента сохраняется в организме на протяжении суток.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Активных метаболитов при этом не образуется. Выведение Гликлазида осуществляется почками. Период полувыведения 12-20 часов.

Показания и противопоказания

Таблетки Диабетон МВ, как и любой препарат, полагается применять по назначению врача. Иначе существует риск формирования осложнений.

Неправильное его использование в особенно трудных ситуациях может привести к гибели больного.

Специалисты назначают данное лекарство в следующих случаях:

1. При сахарном диабете 2 типа (если занятия спортом и изменения режима питания не приносят результатов).
2. Для профилактики осложнений. Сахарный диабет способен вызвать нефропатию, инсульт, ретинопатию, инфаркт миокарда. Прием Диабетона существенно снижает риск их возникновения.

Это средство можно использовать как в виде монолечения, так и в составе комбинированной терапии. Но перед началом его применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

К их числу относятся:

• наличие индивидуальной непереносимости компонентов;
• кома или прекома, вызванные сахарным диабетом;
• первый тип сахарного диабета;
• диабетический кетоацидоз;
• период беременности и лактации;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• детский и подростковый возраст (не допускается его использование лицами моложе 18 лет).

Кроме строгих противопоказаний следует учитывать ситуации, в которых данный препарат может оказать непредсказуемое воздействие на организм.

К ним относятся:

В этих случаях его употребление допускается, но требует тщательного медицинского контроля.

Инструкция по применению

Диабетон разработан для контроля над уровнем сахара в крови исключительно у взрослых пациентов. Его принимают перорально, при этом желательно употребить рекомендованную специалистом дозу за 1 раз. Удобнее всего это делать утром.

Прием пищи не оказывает влияния на результативность препарата, поэтому разрешается пить капсулы до, во время и после еды. Разжевывать или измельчать таблетку не нужно, необходимо только запить ее водой.

Дозировку препарата должен подобрать лечащий врач. Она может варьироваться от 30 до 120 мг. При отсутствии особых обстоятельств лечение начинают с 30 мг (половина таблетки). Далее при необходимости дозу можно повысить.

Если пациент пропустил время приема, не следует откладывать до следующего с удваиванием порции. Напротив, нужно выпить лекарство сразу, когда это получается, и в обычной дозировке.

Особые пациенты и указания

Применение Диабетона МВ подразумевает учет пациентов, принадлежащих к некоторым группам, в отношении которых требуется осторожность.

В их число входят:

В числе противопоказаний и ограничений к этому лекарству упоминаются некоторые заболевания. С этим необходимо считаться, чтобы не нанести больному вреда.

Следует соблюдать осторожность в отношении таких патологий, как:

1. Печеночная недостаточность . Это заболевание может отразиться на особенностях действия Диабетона, повысив риск развития гипогликемии. Особенно это касается тяжелой формы болезни. Поэтому при таком отклонении лечение гликлазидом запрещено.
2. Почечная недостаточность . При слабой и средней степени тяжести этой болезни препарат можно использовать, но в этом случае врач должен внимательно следить за изменениями в самочувствии больного. При тяжелой форме почечной недостаточности следует заменить это лекарство другим.
3. Болезни, способствующие развитию гипогликемии . К ним относятся нарушения в работе надпочечников и гипофиза, гипотиреоз, ИБС, атеросклероз. Применять Диабетон в таких ситуациях не запрещается, но требуется часто проводить обследование больного, чтобы убедиться в отсутствии гипогликемии.

Помимо этого, необходимо учитывать, что это лекарственное средство может отразиться на скорости психических реакций. У некоторых пациентов в начале лечения препаратом Диабетон МВ ухудшается память и способность концентрировать внимание. Поэтому в этот период нужно избегать занятий, требующих активного использования данных свойств.

Побочные действия и передозировка

Рассматриваемый препарат, как и другие лекарства, может вызвать побочные эффекты.

Основными из них являются:

Большая часть перечисленных побочных действий проходит, если прекратить лечение этим средством. Иногда они устраняются сами, по мере адаптации организма к лекарству.

При передозировке препаратом у пациента развивается гипогликемия. Выраженность ее симптомов зависит от количества употребленного лекарства и индивидуальных свойств организма. В некоторых случаях последствия передозировки могут оказаться смертельными, поэтому не стоит самостоятельно корректировать врачебные назначения.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

При использовании Диабетона МВ вместе с другими лекарствами необходимо учитывать то, что некоторые препараты могут усилить его воздействие, а другие, напротив, ослабить. В зависимости от особенностей воздействия этих лекарств выделяют запрещенные, нежелательные и требующие тщательного контроля сочетания.

Таблица лекарственного взаимодействия:

Провоцируют развитие гипогликемии	Снижают эффективность препарата
Запрещенные сочетания
Миконазол	Даназол
Нежелательные сочетания
Фенилбутазон, Этанол	Хлорпромазин, Сальбутамол, Ритодрин
Требующие контроля
Инсулин, Метформин, Каптоприл, Флуконазол, Кларитромицин	Антикоагулянты

При использовании этих средств необходимо либо корректировать дозу лекарства, либо использовать заменители.

Среди аналоговых препаратов Диабетона МВ можно назвать следующие:

1. Глиорал. Это средство создано на основе Гликлазида.
2. Метформин. Его действующим веществом является Метформин.
3. Реклид. Основу для этого лекарства тоже представляет Гликлазид.

Эти средства обладают сходными свойствами и принципом воздействия, аналогичным Диабетону.

В 1 таблетке содержится 80 мг активного вещества гликлазид .

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное, активно действующее вещество – гликлазид . Гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид является производным сульфонилмочевины. Содержит азобициклооктановое кольцо, что значительно отличает механизм его действия от сахароснижающих бигуанидов и сульфонамидов.

Препарат также оказывает гемоваскулярное , метаболическое и действие. Под действием Диабетона снижается концентрация глюкозы в крови (благодаряусиленной выработке инсулина специальными бета-клетками поджелудочной железы).

С осторожностью Диабетон назначают пожилым лицам, после обширных ожогов. Не применяется в педиатрии.

Побочные действия

При неадекватной диете, нарушении режима дозирования отмечается гипогликемия , чувство голода, усталости, потливость, учащенное сердцебиение , бессонница, тревожность , агрессивность, невнимательность, нарушения зрения, , депрессия, невнимательность, сенсорные нарушения, делирий, гиперсомния, судороги .

ЖКТ : диспепсические расстройства, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение уровня печеночных ферментов.

Органы кроветворения : угнетения функции костномозгового кроветворения.

Таблетки Диабетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Начальная доза – 80 мг в сутки, средняя – 160-320 мг.

Дозировку подбирают индивидуально. Доза Диабетона зависит от тяжести заболевания, возраста, уровня сахара в крови.

Передозировка

Нарушения сознания, гипогликемия, кома .

Необходимо ввести 40% гипертонический раствор декстрозы, принять внутрь сахар, 2 мг .

Проводить контроль крови на сахар каждые 15 минут. Принять пищу богатую углеводами (легкоусвояемыми).

Взаимодействие

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противогрибковые препараты, антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы МАО, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бигуаниды, циклофосфамиды, теофиллин, дизопирамид, инсулин, этанол , усиливают действие Диабетона.

ГКС, барбитураты , противоэпилептические, адреностимуляторы, БМКК, тиазидные диуретики, триамтерен, диазоксид, аспарагиназа, триамтерен, морфин, тербуталин, ритодрин, глюкагон, рифампицин, хлорпромазин, ослабляют эффект препарата.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При декомпенсации диабета, хирургических вмешательствах необходимо учитывать прием инсулина. При употреблении этанола повышается риск развития гипогликемии.

При эмоциональном, физическом перенапряжении необходимо провести коррекцию дозы препарата Диабетон.

Лица пожилого возраста, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью особо чувствительны к гипогликемическим ЛС.

Замедляет скорость психомоторных реакций.

МНН: Гликлазид.

Аналоги Диабетона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата можно назвать средства: Глидиа , Гликинорм , Гликлада , , Глиорал , Диаглизид , Диазид , Панмикрон , Реклид .

Что лучше: Манинил или Диабетон?

Манинил считатается более вредным препаратом.

Отзывы о Диабетоне

Лекарство характеризуется как эффективное средство для понижения уровня сахара в крови, удобен в применении по сравнению с уколами . Побочные действия почти не наблюдаются, может подойти не всем больным.

Диабетон МВ это препарат, созданный для лечения сахарного диабета 2 типа.

Действующим веществом лекарства является гликлазид, стимулирующий бета-клетки поджелудочной железы для того, чтобы они вырабатывали больше инсулина, это обусловливает снижение сахара в крови. МВ обозначение таблеток модифицированного высвобождения. Гликлазид это производное сульфонилмочевины. Из таблеток гликлазид выделяется на протяжении 24 часов в равномерных пропорциях, что является плюсом в лечении диабета.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диабетон МВ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Диабетон МВ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Диабетон МВ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

«Диабетон» производят в следующих формах:

• Таблетки 80 мг.
• Таблетки с модифицированным высвобождением «Диабетон МВ» 60 мг.

Активным веществом препарата является гликлазид – 80 мг (60 мг). В состав входят вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, гипромеллоза 100 сР, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологический эффект

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции. Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Показания к применению

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

1. При лечении на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
2. Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития , ретинопатии, нефропатии и .

Противопоказания

Данное лекарственное средство можно использовать только по назначению врача после тщательного обследования и определения типа сахарного диабета. Таблетки Диабетон МВ имеют следующие ограничения и противопоказания:

1. Возраст менее 18 лет;
2. Кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
3. Лактазная недостаточность или галактоземия;
4. Период беременности и грудного вскармливания;
5. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
6. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
7. Диабетическая кома у пациента – введение данного препарата может только усугубить состояние больного.

С особенной осторожностью препарат Диабетон МВ назначают пациентам с отклонения в работе сердца, гипотиреозе, хроническом алкоголизме, на фоне терапии глюкокортикостероидами, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Диабетон МВ в любой дозе при беременности запрещен, как и другие пероральные средства от диабета. Вместо них назначают препараты инсулина. Переход на инсулин желательно осуществить еще в период планирования. Если беременность наступила во время приема Диабетона, таблетки необходимо срочно отменить.

Исследований о проникновении гликлазида в грудное молоко и через него в организм ребенка не проводилось, поэтому в период кормления грудью Диабетон не назначается.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Диабетон МВ предназначен только для лечения взрослых. Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

• Суточная доза составляет 30-120 мг (1/2-2 таб.) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.

• Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет) – 30 мг (1/2 таб.)/сут.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

• Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Одна таблетка препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Побочные эффекты

Самое опасное побочное действие - пониженный сахар в крови, гипогликемия. Ее симптомы: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, ночные кошмары, сердцебиение. В тяжелых случаях больной может потерять сознание.

Диабетон МВ вызывает тяжелую гипогликемию реже, чем другие лекарства - производные сульфонилмочевины. Другие побочные эффекты - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, сыпь, кожа чешется, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). В начале приема Диабетона могут быть временные нарушения зрения - из-за того, что быстро понижается сахар в крови. Возможны также гепатит и желтуха, но редко.

Неблагоприятные изменения в составе крови - крайне редко.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. Сахар в крови упадет ниже нормы, а это опасно. Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, а в тяжелых случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Особые указания

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней. Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка Диабетона МВ;
• сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
• дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
• пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
• отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
• некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарства повышают риск гипогликемии, если принимать их вместе с Диабетоном. Это нужно учитывать врачу, назначая комбинированное лечение диабета акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1, а также инсулином.

Эффект Диабетона МВ усиливают препараты от гипертонии - бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, а также флуконазол, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин. Другие препараты могут ослаблять действие гликлазида. Подробнее читайте официальную инструкцию по применению.

Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах и травах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат таблетки от диабета. Разберитесь, как самостоятельно контролировать сахар в крови. Знайте, что нужно делать, если он повышается или наоборот слишком понижается.

Диабетон – синтетический гипогликемический медикамент, применяемый при лечении сахарного диабета 2 типа, а также для профилактики развития осложнений болезни.

Фармакологическое действие Диабетона

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции.

Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Форма выпуска Диабетона

Диабетон выпускают в виде таблеток:

• С содержанием 80 мг активного компонента (гликлазида), по 15 штук в блистере;
• Диабетон МВ – с модифицированным высвобождением с содержанием 60 мг (Диабетон 60) и 30 мг активного компонента, по 15 штук в блистере.

Аналоги Диабетона

Аналогами Диабетона по активному компоненту являются таблетки Диабефарм, Глидиаб, Гликлада, Глюкостабил, Диабеталонг, Диабинакс и Диатика.

К аналогам Диабетона по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относятся медикаменты: Глемаз, Глимепирид, Амарил, Глемауно, Глибенез ретард, Глиданил, Маниглид, Диамерид, Глюмедекс, Глимидстада, Мовоглекен, Хлорпропамид и Меглимид.

Показания к применению Диабетона

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

• При лечении сахарного диабета 2 типа на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
• Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития инсульта, ретинопатии, нефропатии и инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

Диабетон, по инструкции, противопоказано назначать на фоне:

• Сахарного диабета 1 типа;
• Тяжелой почечной или печеночной недостаточности;
• Диабетической прекомы, диабетического кетоацидоза, диабетической комы.

Кроме того, Диабетон МВ не применяют:

• Одновременно с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
• Во время беременности и грудного вскармливания;
• В педиатрии до 18 лет;
• При гиперчувствительности к активному (гликлазиду) и какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Особой осторожности требует назначение Диабетона МВ:

• При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• При алкоголизме;
• На фоне почечной и печеночной недостаточности;
• При нерегулярном или несбалансированном питании;
• При гипотиреозе;
• На фоне тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• При длительной терапии глюкокортикостероидами;
• На фоне надпочечниковой или гипофизарной недостаточности;
• У пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка Диабетона

Суточную дозировку Диабетона МВ следует принимать один раз в день, желательно – во время завтрака.

Начальная дозировка медикамента составляет 30 мг в день, которая индивидуально может быть увеличена до двух таблеток Диабетона 60. При этом увеличение дозы нельзя проводить чаще одного раза в месяц.

При переходе с обычных таблеток (80 мг) на Диабетон 60 следует проводить тщательный гликемический контроль. Кроме того, начальная доза Диабетон МВ не должна превышать 30 мг на протяжении не менее двух недель. Такую же дозировку следует применять и на фоне риска развития гипогликемии:

• При тяжелых или плохо компенсированных эндокринных расстройствах – гипофизарной и надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе;
• При недостаточном или несбалансированном питании;
• При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы – тяжелой ишемической болезни сердца, тяжелом атеросклерозе сонных артерий, распространенном атеросклерозе;
• При отмене глюкокортикостероидов после их длительного применения или приема в высоких дозах.

При передозировке Диабетоном вероятнее всего развитие гипогликемии, для уменьшения симптомов которой рекомендуется увеличить прием с пищей углеводов и снизить дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

При проводимой терапии следует учитывать, что некоторые лекарственные комбинации усиливают действие активного компонента Диабетона и риск развития гипогликемии. Так, не рекомендуется применение Диабетона с миконазолом, фенилбутазоном и этанолом.

Побочные действия Диабетона

По отзывам, Диабетон, подобно другим медикаментам группы сульфонилмочевины, может привести к развитию гипогликемии, которая чаще всего развивается на фоне нерегулярного приема пищи. Наиболее выраженными симптомами гипогликемии во время приема Диабетона, по отзывам, являются:

• Сильное чувство голода;
• Головная боль;
• Повышенная утомляемость;
• Тошнота и рвота;
• Раздражительность и возбуждение;
• Нарушение сна;
• Замедленная реакция;
• Брадикардия;
• Снижение концентрации внимания;
• Судороги;
• Депрессия и спутанность сознания;
• Нарушение зрения, восприятия и речи;
• Головокружение и слабость;
• Бред.

Кроме того, помимо описанных симптомов во время приема Диабетона, по отзывам, могут возникать адренергические реакции в виде:

• Беспокойства;
• Повышенного потоотделения;
• Артериальной гипертензии;
• Тахикардии;
• Аритмии.

Обычно симптомы гипогликемии легко купируются приемом углеводов, однако при длительном течении болезни может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Помимо гипогликемии, Диабетон МВ может вызывать расстройства пищеварения, которых можно избежать, если принимать медикамент во время завтрака.

Среди кожных нарушений выделяют эритему, сыпь, крапивницу, макулопапулезную и буллезную сыпь и зуд. В некоторых случаях, особенно в начале терапии, прием Диабетона вызывает преходящие зрительные расстройства.

Условия и срок хранения

Диабетон относится к ряду пероральных гипогликемических медикаментов, отпуск которых из аптек возможен по назначению врача. Срок годности медикамента составляет 24 месяца при условии соблюдения стандартных условий хранения.