Джес пропуск неактивных таблеток. Джес и Джес плюс - в чем разница, что лучше

Противозачаточные таблетки Джес плюс хорошо зарекомендовали себя на рынке гормональной контрацепции.

Этот препарат относится к монофазным микродозированным гормональным таблеткам.

Производятся противозачаточные Джес плюс германской фирмой Bayer Schering Pharma AG.

Международное название Джес плюс – Yaz plus (Джаз плюс).

В этой статье мы рассмотрим подробное описание препарата, то, какие гормоны он содержит, какие побочные эффекты может вызвать, как его принимать и т.д.

ВАЖНО! Информация дана для ознакомления. Не занимайтесь самолечением, для подбора ОК обратитесь к специалисту, пройдите обследование и сдайте анализы.

Показания к применению

• Предохранение от нежелательной беременности
• Лечение умеренных форм акне (от прыщей и угрей)
• Урегулирование менструального цикла и снятие болезненных симптомов ПМС
• Восполнение недостатка фолатов в организме
• Устранение гормоназависимой задержки жидкости в организме

Джес плюс при поликистозе яичников. Для того чтобы препарат оказал положительное влияние, принимать его следует не менее полугода.

Джес плюс при кисте яичника. В качестве лекартвенного препарата для лечения кисты Джес назначается только с предписания врача. Только ваш лечащий гинеколог может детально рассказать о дозировках, схеме и длительности приема.

Джес плюс при мастопатии. Частая причина развития мастопатии – гормональный дисбаланс в женском организме (половые гормоны и гормоны щитовидной железы). Поэтому пить ОК при мастопатии – хорошее решение, но опять же только с предписания врача.

Джес плюс при эндометриозе. Оральные контрацептивы Джес плюс используют при комплексном лечении эндометриоза наряду с другими препаратами. КОК нужны для выравнивания гормонального баланса в женском организме.

Состав

Одна таблетка КОК Джес плюс содержит следующие активные вещества:

• – 3 мкг; обладает антиандрогенным действием.
• Этинилэстрадиол (aethinyloestradiolum) – 20 мкг; аналог эндогенного эстрадиола.
• Кальция левомефолат (calcii levomefolinas) – 451 мкг; биологически активная формула фолиевой кислоты. Это лекарственное вещество, предназначенное для устранения дефицита фолатов в женском организме. Наличие этого компонента в составе и является отличием Джес плюс от

Всего блистер содержит 28 таблеток (24 активных + витамины и 4 просто витаминных).

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат — 45.329 мг
• целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг
• кроскармеллоза натрия — 3.2 мг
• гипролоза (5 cP) — 1.6 мг
• магния стеарат — 1.6 мг

Действие Джес плюс

• Подавляют овуляцию, т.е. препятствуют развитию и выходу яйцеклетки
• Делают цервикальную слизь густой, в связи с чем шейка матки становится непроходимой для сперматозоидов
• Изменяют структуру эндометрия (слизистой оболочки матки), как следствие – оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к стенкам матки
• Восполняют недостаток фолатов в организме женщины

В каждую упаковку Джес плюс вложена подробная аннотация.

Цена, где купить

На вопрос «сколько стоит Джес плюс» дать 100% правильный ответ невозможно, т.к. цена препарата варьируется от места покупки (город, аптека и т.д.)

Средняя стоимость упаковки 28 штук (на месяц) составляет от 915 до 1112 рублей. Средняя цена за 84 таблетки (упаковка на 3 месяца) равна от 2678 до 2986 рублей. Опять же, это лишь примерные цены.

Купить Джес плюс можно в аптеках. Гормональные таблетки отпускаются по рецепту.

Остерегайтесь подделок!

Инструкция: правила приема

Принимать КОК Джес плюс нужно каждый день в одно и то же время, не делая перерыв между упаковками.

Т.к. в упаковке Джес плюс находится 28 таблеток (24 активных и 4 витаминных), то перерыв в приеме делать не надо: как только закончился один блистер, на следующий день начинаем новый.

Когда можно не предохраняться?

Самый популярный вопрос в интернете, связанный с ОК Джес плюс, звучит так «Через сколько можно не предохраняться?»

Так когда же наступает контрацептивный эффект?

Если ранее не принимали ОК (как принимать первый раз):

• Вы начинаете прием Джес плюс в первый день цикла. В этом случае по прошествии месячных вы можете не предохраняться дополнительно во время полового акта.
• Если вы начали прием ОК на 2-3 день, то так же можете не предохраняться.
• Если вы начали прием ОК после 3-го дня цикла, то советуем еще неделю пользоваться дополнительными контрацептивами.

Вторую упаковку Джес плюс нужно начинать пить сразу без перерыва.

Если вы переходите с других ОК, вам нужно допить упаковку предыдущих КОК. Если в пачке была 21 таблетка, то нужно сделать перерыв на 7 дней, а на восьмой начать прием Джес плюс. Если пачке было 28 таблеток, то по завершении нужно начинать принимать Джес плюс сразу без перерыва.

После аборта (на ранних сроках) прием можно начинать сразу же – дополнительная контрацепция не понадобится.

После аборта (во втором триместре) или выкидыша прием начинают на 21-28 день.

ВНИМАНИЕ! В период лактации (грудного вскармливания) прием КОК не рекомендуется.

Джес плюс и курение несовместимы. Особенно после 35 лет.

Джес плюс и алкоголь. Совместимость этих двух веществ под вопросом. Да, в инструкции не сказано о запрете алкоголя во время приема Джес плюс. Так же как и не сказано, можно ли пить алкоголь при Джес плюс.

Принимая их вместе, будьте готовы к последствиям. КОК и без того сгущают кровь, влияют на давление и дают сильную нагрузку на печень. Плюс ко всему, под влиянием алкоголя вы можете просто забыть принять таблетку в срок. 1-2 бокала вина время от времени, может, и не страшно, но злоупотреблять спиртным во время приема ОК нельзя. Это может повлечь за собой проблемы со здоровьем. Поэтому подумайте, прежде чем пить алкоголь во время приема Джес плюс.

Пропуск таблетки

Если вы забыли принять таблетку, то действовать нужно по следующей схеме:

• Если прошло не более 12 часов от пропуска таблетки, то как можно скорее примите препарат. Следующую таблетку нужно будет принять по вашему обычному расписанию приема.
• Если прошло более 12 часов от пропуска таблетки, то срочно примите таблетку (остальные будете пить по обычному расписанию). Так же ва нужно будет исключить беременность. Плюс в течение семи дней вам нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции.
• Если вы пропустили более одной таблетки (2 или 3), то может начаться кровотечение отмены. Первым делом нужно исключить беременность (сделать тест или сходить на прием к гинекологу) и выпить таблетку, т.к. делать перерыв в середине приема ОК нельзя. В течение недели используйте дополнительные средства контрацепции.

ВНИМАНИЕ! Понос или рвота менее чем через 5 часов после приема ОК приравливается к пропуску таблетки. В этом случае действуйте, как при пропуске.

В случае пропуска неактивных таблеток ничего страшного не случится. Но вы должны начать прием активных таблеток в срок, а именно – в первый день следующего цикла (на 29-й день от начала приема предыдущей упаковки).

Если вы выпили лишнюю таблетку, то ничего страшного нет. Продолжайте прием в обычном режиме.

Отмена Джес плюс

Перестать принимать КОК можно только по окончании приема всех активных таблеток из блистера. Прекращать прием Джес плюс на середине пачки нежелательно, т.к. может произойти гормональный сбой и ухудшение самочувствия на фоне побочных эффектов резкого прерывания курса. Резко отменить прием ОК можно только с предписания врача и только в исключительных случаях.

ВНИМАНИЕ! Принимая КОК, посещайте акушер-гинеколога хотя бы раз в полгода.

Побочные эффекты

• Колебания веса (набор веса, похудение)
• Повышение артериального давления (АД)
• Нарушения функции печени
• Аллергические реакции на компоненты препарата (крапивница, зуд, покраснения, сыпь и т.д.)
• Снижение либидо (сексуального влечения)
• Тошнота, рвота, боли в желудке
• Скачки настроения, апатия, депрессия, тревожность
• Головные боли
• Головокружение
• Набухание молочных желез
• Боли в молочных железах
• Сбой менструального цикла
• Прорывные кровотечения
• Межменструальные выделения неизвестного происхождения
• Тромбоэболия (венозная, артериальная)
• Многоформная эритема
• Варикоз

Редки, но возможны:

• Гипертензия
• Хлоазма
• Опухоли
• Нарушение работы печени
• Узловатая эритема
• Болезнь Крона
• Усугубление симптомов ангионевротического отека
• Неспецифический язвенный колит
• Влияние на резистентность к инсулину, изменение толерантности к глюкозе

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием с антибиотиками и индукторами ферментов может спровоцировать прорывные кровотечения и снижение защиты.

Одновременный прием с рядом лекарств (барбитураты, примидон, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и др.) увеличивает клиренс половых гормонов.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь со специалистом.

Противопоказания

• Непереносимость компонентов в составе препарата
• Венозный и артериальный тромбоз
• Тромбоэмболия
• Цереброваскулярные нарушения
• Стенокардия
• Транзиторные ишемические атаки
• Мигрень
• Сахарный диабет
• Панкреатит
• Печеночная недостаточность
• Почечная недостаточность
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Беременность
• Гормонозависимые злокачественные новообразования
• Курение
• Ожирение
• Язвенный колит
• Болезнь Крона
• Нарушения мозгового кровообращения
• Инфаркт миокарда
• Непереносимость лактозы
• Системная красная волчанка
• Серповидноклеточная анемия
• Гемолитико-уремический синдром
• Флебит поверхностных вен
• Климакс

Латинское название: YAZ
Код АТХ: G03A A12
Действующее вещество: Дроспиренон,
Этинилэстрадиол
Производитель: BAYER WEIMAR (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 30°С, сухое и темное место
Срок годности: в блистере – 5 л,
во флекс-картридже – 3 г

Гормональный препарат Джес – комбинированное контрацептивное средство для перорального применения.

Состав препарата

Для проведения курса «24+4» в препарате Джес предусмотрен комплект из двух видов таблеток: активных и с эффектом плацебо.

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 20 мкг, дроспиренон – 3 мг
• Дополнительные ингредиенты, образующие ядро и оболочку: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы, Е572, гипромелллоза, тальк, Е171, Е172.

Белые таблетки (плацебо):

• Состав ядра: лактоза в виде моногидрата, ЦМК, Е572
• Оболочка: гипромеллоза, тальк, Е171.

Джес для «гибкой» схемы лечения представлен только активными пилюлями. Содержание веществ идентично.

• Джес Плюс

Вещества структуры и покрытия: состав Джес Плюс гипролоза и примелоза, розовый лак, гипромеллоза, макрогол, Е171, краситель.

Главным веществом таблеток плацебо является левомефолат кальция.

Вспомогательные ингредиенты (ядро и покрытие) – лактоза, ЦМК, примелоза, Е171, цветной лак, макрогол, тальк, Е171 и пр.

Лечебные свойства

Джес – комбинированный ОК, оказывающий антиминералокортикоидное и противоандрогенное действие. Главные компоненты контрацептива запускают множество различных реакций, результатом которых является подавление возможности овуляции и изменение структуры цервикального секрета, делающим невозможное проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо этого, гормональные таблетки Джес нормализуют цикл месячных, препятствуют лишнему весу и появлению отеков, поэтому, как правило, хорошо переносятся организмом.

Этинилэстрадиол является основным компонентом, обеспечивающим требуемое действие. Вещество относится к эстрогенам: подавляет овуляцию и изменяет качество секрета шейки матки. Так как применение только одного вещества вызывает негативные эффекты, его дополняют другим компонентом.

Дроспиренон, содержащийся в ОК, устраняет проявления ПМС. Поэтому препарат назначается женщинам с выраженными нежелательными симптомами: расстройства психоэмоционального состояния, дискомфорт и болезненность в груди, акне, повышенная сальность кожи и волос. Синтетический гормон не обладает андрогенными, эстрогенными, антиглюкокортикоидными свойствами, по своим качествам очень близок к натуральному прогестерону.

Отличие Джес от Джес Плюс

Производители выпускают и другой вариант ОК – витаминизированный Джес Плюс. Отличается от первого средства включением третьего компонента – левофолиата кальция. Причем вещество имеется в обоих видах таблеток – в активных и пустышках.

Компонент является производным фолиевой кислоты, но, в отличие от нее, обладает биоактивными свойствами, поэтому усваивается полнее и быстрее воздействует.

Средняя цена: 1072р за календарную упаковку, флекс-картридж (30 шт.) – 1713 руб., устройство с дозатором (30 шт.) – 2288 руб.

Лемофолат необходим для восполнения повышенного расхода и обеспечения нужного уровня фолатов в женском организме в период беременности и лактации. Его включение в противозачаточное средство устраняет угрозу развития аномалии нервной трубки у плода в случае зачатия на фоне ОК или сразу после окончания курса.Поэтому женщинам, планирующим материнство в скором времени, гинекологи часто говорят, что лучше осуществить переход с Джес на Джес плюс.

Формы выпуска

Контрацептив Джес производится в виде комплекта, состоящего из 24 активных таблеток и 4 белых с эффектом плацебо.

Действующие таблетки заключены в бледно-розовое пленочное покрытие. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из поверхностей вытеснен правильный шестиугольник с аббревиатурой DS в центре. На сломе таблетки видно белое содержимое и бледно-розовая оболочка. Неактивные таблетки имеют идентичную форму, но отличаются от активных пилюль белым покрытием. На поверхности тоже нанесен правильный шестиугольник, но надпись в центре иная – DP.

Для лекарства Джес предусмотрено несколько видов расфасовки:

• Таблетки «24+4» упакованы в блистеры с календарным указателем, вложенные в пачку из картона.
• Контрацептив, состоящий только из активных таблеток, фасуется по 30 штук в специальные флекс-картриджи, оборудованные дозатором Clyk, или без него. Приспособление с пилюлями упаковано вместе с аннотацией-руководством по использованию в пачки из картона.

Джес Плюс

Средняя стоимость: (28 шт.) – 1080 руб., (84 шт.) – 2800 руб.

Препарат состоит из комплекта активных и неактивных таблеток.

• Активные (24 шт.) – круглой формы, выпуклые с двух сторон, заключены в розовое покрытие. На изломе видно белое содержимое и розовая оболочка. Одна из сторон маркирована вытесненной буквой Z, заключенной в фирменный шестигранник.
• Неактивные (4 шт.) – имеют идентичную форму, но отличаются цветом оболочки – она бледно-оранжевая. Поверхность маркирована буквой М в правильном шестиугольнике.

Средство фасуется по 28 штук в блистеры. Пачка из картона комплектуется одной пластинкой, инструкцией по приему, календарем учета приема и набором стикеров для этого или же раскладной книжкой с набором самоклеящихся наклеек для ведения учета приема.

Способ применения

Особенности применения таблеток определяются врачом, в соответствии с показываниями и состоянием организма пациентки. Осуществлять прием Джес можно по одной из схем: «24+4» и «гибкой». Женщина может выбрать сама наиболее удобную для себя.

Способ «24+4»

При этой схеме таблетки должны приниматься в соответствии с календарем, имеющимся на блистере. Для достижения максимум эффекта их надо пить в одни часы каждый день, не допуская перерывов в курсе. После окончания 24 активных таблеток приступают к приему неактивных пилюль (плацебо), во время которых и наступает кровотечение подобное месячным. После окончания блистера сразу же приступают к приему нового. При соблюдении всех правил приема и недопущении пропусков цикл нормализуется и кровотечение наступает в одни дни каждого месяца.

Схема гибкого приема

Этот способ контрацепции применяется только с активными таблетками, содержащимися в картриджах (с дозатором или без).

Пилюли принимаются тоже каждый день по одной штуке вместе с небольшим количеством воды. Курс проводится без перерывов, не меньше 24 суток. Если потребуется перерыв, то временно приостановить прием таблеток разрешается после 25-го дня курса и не позже 120-го. Длительность такой передышки составляет 4 суток. Более продолжительным делать нецелесообразно, так как снижается противозачаточный эффект.

Каждое возобновление курса после 4-дневного интервала считается новым циклом с минимальной длительностью 24 суток и максимальной – 120. Кровотечение отмены наступает во время 4 дней перерыва.

Если во время непрерывного курса гормонального препарата у женщины возникнут мажущие выделения (или кровотечение), длящиеся на протяжении 3 суток, тогда целесообразно сделать перерыв, чтобы уменьшить срок кровотечений.

Прием таблеток хорошо облегчает устройство флик-картриджа с дозатором, так как в них имеется функция запоминания времени приема, отображающемся на дисплее устройства. Таким образом пациентка всегда может уточнить время приема и обнаружить пропуск ОК.

Особенности приема ОК Джес

• Если никаких ОК женщина ранее не принимала

Первую активную таблетку выпить в день начала МЦ, тогда отпадает необходимость во вспомогательных средствах защиты. Выпить пилюлю можно максимум на 2-5-й день, но в этом случае потребуется прибегнуть к дополнительным средствам предохранения.

• Если до этого использовались другие комбинированные ОК

Желательно выпить Джес на следующие сутки после окончания предшествующего курса или строго после окончания полагающегося перерыва (либо после окончания плацебо). Если до Джес пациентка пользовалась вагинальным противозачаточным кольцом или пластырем, то ОК принимают в день извлечения ВК или снятия пластыря.

• Переход с гестагеновых контрацептивов

После отмены «мини-пили» пить таблетку можно в любой подходящий день, если стоял имплант или ВК – в день их изъятия. В случае если вводились инъекции – таблетка принимается в день следующей процедуры. Во всех этих случаях следует обезопаситься барьерными средствами на протяжении недели.

• Как пить Джес после прерывания беременности

Если аборт был сделан на первом сроке или случился выкидыш, то ОК принимают сразу же – тогда потребуется вспомогательных мер.

После прерывания на 2 сроке или родов прием Джес начинают спустя 21-28 суток (если нет ГВ). Если курс начать позже, то с первого дня приема надо будет дополнительно предохраняться. Но в случае незащищенного ПА, случившегося в этом промежутке, ОК лучше отложить до наступления месячных либо удостовериться у врача в отсутствии беременности.

Пропуск таблетки Джес

При пропуске неактивных пилюлей можно не беспокоиться. Забытое плацебо лучше выбросить, чтобы исключить ее прием и не продлить тем самым курс пустышек. Но если женщина не смогла вовремя принять активную пилюлю, то ей следует поступить следующим образом:

Если опоздание составило меньше 24-х часов, на контрацептивном эффекте это не скажется. Забытую таблетку надо выпить при первой возможности, а следующую принять в соответствии с графиком.

При задержке в приеме больше суток противозачаточное действие ослабевает. В этом случае надо руководствоваться правилами:

• Курс приема нельзя останавливать больше, чем на 7 суток (для схемы «24+4») или 4 суток (при гибком применении)
• Чтобы образовалась концентрация ОК, способная подавить систему гипоталамус-гипофиз-яичники, требуется непрекращающийся 7-дневный прием ОК.

Чтобы избежать подобных ситуаций в картирдже с дозатором Clyk предусмотрена система оповещения. Если случился пропуск Джес, на дисплее появляется восклицательный знак. Исчезает он по прошествии недельного приема.

В случае отсутствия информации (при повреждении устройства или сомнении в достоверности данных), то, в зависимости от дня пропуска, надо поступить следующим образом:

1-7 сутки: выпить пропущенную таблетку Джес, если прием совпадет с очередной порцией – принять сразу две. После этого потребуется неделю пользоваться презервативами или иными негормональными средствами.

8-14 сутки схемы «24+4» и 8-24 сутки «гибкой» схемы: поступают аналогичным образом – выпивают забытую таблетку, при совпадении с очередным часом приема — две. Если до этого неделю не было перерывов, то ничем дополнительно пользоваться не надо, если нет – прибегнуть к барьерным средствам защиты.

15- 24 сутки («24+4») или 25-120 («гибкий» прием): если до этого женщина не забывала пить ОК, то ей надо просто восполнить упущение – принять таблетку при первой возможности, и при необходимости – выпить две штуки. Если опоздание случилось ближе к окончанию блистера – взять недостающую розовую пилюлю из новой пластинки, после того, как закончатся все 24 активных – приступить к «пустышкам». Дополнительные средства защиты потребуются, если допускались пропуски в предшествующую неделю. При соблюдении условий приема – нет необходимости в усиленных мерах предохранения. Если используется «гибкая» схема, то следует не допускать забывчивости хотя бы на протяжении недели.

Допускается и иной способ исправления ситуации при пропуске, случившемся ближе к концу розоватых таблеток: можно не пить забытое средство, а сделать перерыв – на 7 суток или 4 (в зависимости от способа приема). А после окончания интервала возобновить цикл приема.

Концентрация ОК может быть снижена рвотой или поносом, если после приема прошло меньше 3-4 часов. Для восполнения нехватки надо принять еще одну розовую пилюлю и дальше придерживаться рекомендаций на случай пропуска таблеток.

Кровотечение отмены

При необходимости сдвинуть время наступления «месячных» при способе «24+4» надо пропустить плацебо и после того, как приняты все розовые пилюли, сразу начать прием из новой пластинки.

При отсрочке на более короткий срок можно прервать прием активных таблеток, остаток – утилизировать) и сразу перейти к плацебо (пить максимум 4 суток). такой подход позволяет сдвинуть «месячные» на 2-3 суток, и в этом случае они начнутся на фоне очередной партии таблеток.

Если есть необходимость перенести «месячные» на другой день, то следует сократить количество принимаемого плацебо на желаемое количество дней. Тогда именно на такое количество сдвинется начало кровотечения.

Как принимать Джес Плюс

ОК рассчитан на 28-дневный курс: сначала принимаются розовые таблетки, после их окончания – оранжевые пустышки. После окончания одного курса Джес Плюс инструкция рекомендует сразу приступать к новому блистеру. В остальном условия приема, восполнения пропуска – также соответствуют Джес.

Как отказаться от Джес

Резкое прекращение приема гормонов может спровоцировать негативную реакцию организма. Поэтому чтобы уберечь его от шока, определить схему отмены может только медик. Экстренный отказ от ОК возможен, когда он спровоцировал опасные для жизни состояния. Но после того, как нормализуется состояние, ей обязательно надо показаться врачу, чтобы скорректировать дальнейшие действия.

При беременности и грудном вскармливании

Контрацептивный медпрепарат Джес запрещен к применению беременным и кормящим женщинам. Несмотря на это, нельзя исключать зачатия у женщин с нормально функционирующей репродуктивной системой. Хотя при правильном приеме контрацептива зачатие маловероятно, оно может произойти, если были пропуски таблеток.

В случае наступления беременности противозачаточное средство надо тут же отменить и обратиться к своему доктору. Несмотря на отсутствие клинических данных о негативном воздействии препарата на развитие плода, известно, что таблетки пагубно влияют на развитие потомства у животных. Поэтому такой сценарий нельзя исключать и в отношении человека.

ОК может влиять на качество лактации, так как под действием таблеток бывает снижение объема выделяемого молока и изменение его состава. Кроме того, часть активных веществ проникает в материнское молоко и передается ребенку, что может негативно сказаться на его здоровье.

Противопоказания

Контрацептивом Джес нельзя пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из нижеперечисленных симптомов:

• Тромбозы (включая ТЭЛА, ИМ, инсульт), цереброваскулярная болезнь на момент назначения Джес или имеющиеся в истории болезни
• Существующие на текущий момент или имеющиеся в анамнезе состояния, предшествующие тромбообразованию (стенокардия, ишемия и пр.)
• Диагностированная предрасположенность (врожденная или приобретенная) к возникновению тромбов
• Высокая угроза тромбоза артерий и вен
• Мигрень с очаговым неврологическим дефицитом (на момент назначения Джес или наличие в истории болезни)
• Сахарный диабет с сопутствующим поражением сосудов
• Недостаточная работа печени и патологии в тяжелой форме (возможность применения контрацептива должна рассматриваться только после нормализации работы органа)
• Любые новообразования печени (на настоящий момент или в истории болезни)
• Недостаточность почек и надпочечников
• Диагностированные раковые опухоли внутренних органов (включая предполагаемые)
• Влагалищное кровотечение не выясненного происхождения
• Подтвержденная или возможная беременность, период ГВ
• Индивидуальная сверхчувствительность к ингредиентам Джес
• Ввиду содержания в таблетках лактозы: невосприимчивость организмом лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция ГГ.

Если на момент назначения Джес у пациентки не было оснований к запрету средства, но во время курса эти симптомы проявились, таблетки надо сразу же отменить и обратиться к лечащему гинекологу.

Назначение контрацептива Джес должно проводиться с особой осторожностью, с анализом соотношения пользы/вреда при следующих факторах:

• Угроза тромбообразования более высока вследствие курения, если у ближайших родственников в молодости был ИМ или внутричерепное кровоизлияние, а также по причине лишнего веса, гипертонии, частых мигреней, болезней сердца, серьезного оперативного вмешательств, сильных травм
• Болезни, провоцирующие расстройство кровообращения в головном мозге, диабет, болезнь Крона, СКВ, серповидноклеточная анемия
• Наследственный ангиоотек
• Высокое содержание ТГ в плазме
• Болезни печени
• Болезни, возникшие в период беременности или развившиеся после ранее проведенной гормонотерапии
• Период после родов.

Противозачаточные таблетки Джес Плюс запрещены к применению при наличии таких же факторов.

Меры предосторожности

При назначении Джес необходимо внимательно изучить имеющиеся факторы риска, а во время приема – внимательно отслеживать ответные реакции организма. В случае появления неблагоприятных признаков следует обратиться к доктору, чтобы проанализировать возможность отмены ОК.

Болезни ССС

Данные медицинских исследований свидетельствуют на взаимосвязь ОК и развитие тромбоэмболических состояний. Угроза развития ВТЭ проявляется сильнее всего в первый год приема и после возобновления курса после перерыва больше одного месяца. В последнем случае особенный риск представляют первые три месяца приема. При приеме ОК пациентке следует обращать внимание на следующие признаки патологии:

Тромбоз глубоких вен:

• Отеки с одной стороны ног или вдоль вены
• Болезненность и беспокоящий дискомфорт в ногах, проявляющийся только при вертикальном положении либо во время движения
• Местное повышение температуры в проблемных зонах ног
• Изменение состояния кожи на ногах (покраснение или другой оттенок).

Проявления ТЭЛА:

• Проблемы с дыханием (тяжелое или диспноэ)
• Неожиданный кашель (бывает с кровью)
• Боли в груди, особенно сильные на вдохе
• Вертиго
• Повышенное беспокойство
• Нарушение сердечного ритма.

При появлении этих признаков необходимо срочно принимать меры, так как артериальная ТЭ может повлечь инсульт, ИМ, нарушение проходимости сосудов. Если проявилось несколько симптомов одновременно и один из них выражен наиболее ярко, то нельзя исключать взаимное усиление негативных тенденций. В этом случае Джес надо немедленно отменять.

Риск тробмозов и ТЭЛА усиливается:

• С возрастом
• У курильщиц (особенно часто у женщин после 35-ти лет)
• Из-за лишнего веса и особенно сильно – при ожирении
• При наличии патологии у близких родственников
• Из-за продолжительной неподвижности
• Вследствие перенесенного серьезного оперативного вмешательства, любых операций на ногах, обширных повреждений. В этих случаях надо отменить ОК до полного обретения подвижности. Кроме того, надо учитывать, что продолжительной иммобилизацией считается и длительное нахождение в самолете во время рейса больше 4 часов
• При изменении состава липопротеинов в крови
• При гипертонии, мигрени
• Из-за патологий сердечных клапанов, мерцательной аритмии.

Перед назначение Джес женщина должна быть проинформирована о риске подобных явлений и симптомах тромбообразования.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарства, направленные на индукцию печеночных ферментов, при взаимодействии с ОК усиливают клиренс половых гормонов, что провоцирует кровотечения отмены и изменение (усиление или снижение) противозачаточного эффекта. В случае уменьшения действия контрацептива рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью других негормональных средств. Дополнительные меры контрацепции должны применяться на всем протяжении лечения такими ЛС, а также после его окончания – еще в течение 28 суток.

К препаратам, ослабляющим действие Джес, относятся: противоэпилепики (Фенитоин, Примидон, Карбамазепин), барбитураты, антибиотик Рифампицин. Осторожность следует проявить при совмещении с Окскарбазепином, Фелбаматом, Гризеофульвином и ЛС на основе зверобоя.

Действие Джес изменяется при совмещении с ингибиторами протеазы ВИЧ или гепатита С, некоторыми препаратами группы ННИОТ. При назначении обязательно надо учитывать возможные последствия на содержание гормонов в организме.

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4, Дилтиземом, Верапамилом, грейпфрутовым соком бывает повышение гормонов в плазме (по отдельности или всех).

Джес способен влиять на метаболические процессы других ЛС: повышать плазменную концентрацию Циплоспорина или понижать Ламотриджина.

При необходимости совмещения Джес с ингибиторами ангиотензиа и НПВП следует контролировать содержание калия в плазме. Особенно важно проводить исследование на первых этапах курса.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Джес не исключены нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде различных нарушений:

• Кровообразование: изменение состава крови – анемия, пониженное содержание тромбоцитов
• Иммунная система: проявления аллергии, сверхчувствительности к компонентам ОК
• Обменные процессы: усиление аппетита или анорексия, повышение содержания калия, пониженное – натрия
• Психоэмоциональное состояние: лабильность настроения, депрессивные состояния, сонливость/бессонница, отсутствие оргазма
• НС: боли головы, вертиго, парестезии, дрожание конечностей
• Органы зрения: конъюктивит, сухость слизистой оболочки глаза, снижение четкости зрения
• ССС: тахикардия, мигрени, варикоз вен, гипертония, повреждение сосудов, кровотечения из носа, ВТЭ, тромбоэмболия артерий (АТЭ)
• ЖКТ: подташнивание, боли в животе, вздутие, приступы рвоты, гастрит, понос/запор, ощущение тяжести, кандидоз ротовой полости, сухость слизистых, болезненность в желчном пузыре или его воспаление
• Кожные покровы: высыпание, зуд, хлоазма, выпадение волос, экзема, дерматит, шелушение кожи, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, сверхчувствительность к УФ-излучению, многоформная эритема
• Локомоторная система: боли в спине, конечностях, мышцах
• Половая система: боли в грудной железе, укрупнение груди, ФКМ, аменорея или маточное кровотечение, влагалищный кандидоз, приливы, расстройство МЦ, сухость влагалища, киста или гиперплазия молочной железы, опухоли груди, атрофический эндометрит, кистоз яичников, укрупнение размеров матки
• Прочие нарушения: усиленная потливость, отеки, общая слабость, эндокринные нарушения, увеличение или снижение массы тела.

Если после приема Джес и Джес плюс наявились серьезные побочные эффекты, то лучше перестать пить препарат и обратиться к специалисту.

На сегодняшний день нет сообщений о серьезных последствиях после приема сверхдоз Джес. Доклинические исследования препарата также не зафиксировали негативных проявлений. Допускается, что случайный или предумышленный прием большого количества таблеток может спровоцировать усиленные побочные действия. Не исключено развитие тошноты, рвоты, мажущих выделений или маточного кровотечения.

В связи с отсутствием специального антидота нежелательные эффекты устраняются с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если возникла необходимость прекратить прием Джес и выбрать новый ОК, то надо проконсультироваться со своим лечащим гинекологом.

Bayer Pharma (ФРГ)

Средняя цена: (21 табл.) – 1082 руб., (63 табл.) – 2740 руб.

Противозачаточный препарат, содержащий аналогичные Джес действующие компоненты. Отличается более сильной концентрацией эстранидиола – его количество составляет 30 мкг.

Препарат выпускается в таблетках. Курс приема рассчитан на 28 суток, из которых 4 дня приходится на плацебо.

Средство принимается ежедневно.

Плюсы:

• Сильное действие
• Не влияет на вес
• Улучшает МЦ, кожу и волосы.

Недостатки:

• Может ухудшить иммунитет.

Джес - гормональные таблетки, относящиеся к микродозированным монофазным оральным контрацептивам.

Как и у любого лекарственного препарата, есть у Джес побочные эффекты - желательные и нежелательные.

Положительные эффекты:

— уменьшается продолжительность и интенсивность менструальных выделений, а значит уменьшается ежемесячная кровопотеря;

— он может назначаться с лечебной целью при некоторых гормонзависимых заболеваниях матки и яичников - поликистоз, ;

— обеспечивает обратное развитие фиброзно-кистозной мастопатии;

— нормализуется работа щитовидной железы;

— достоверно снижается риск рака прямой кишки;

— снижается опасность развития ревматоидного артрита,

— реже возникают воспалительные процессы в области малого таза: вязкая на фоне гормональных контрацептивов слизь препятствует проникновению инфекции,

— антиандрогенный эффект дроспиренона снижает жирность кожи и волос, лечит угревую сыпь;

— антагонизм с антидиуретическим гормоном способствует выведению лишней жидкости, в результате снижается вес, иногда на 2-3 килограмма.

Нежелательные эффекты Джес отзывы врачей позволяют разделить на три основные группы:

Связанные с эстрогенным компонентом:

тошнота, рвота,

головокружение;

обильные менструации,

Эту разновидность осложнений у Джес в отзывах упоминают нечасто, ведь доза эстрогенов в этом препарате ниже, чем у других комбинированных конрацептивов.

Связанные с гестагеном:

раздражительность

депрессия

снижение либидо,

прибавка в весе за счет анаболического эффекта,

повышение аппетита.

Эти жалобы в отзывах встречаются, чаще в первые 3-6 месяцев от начала приема препарата.

Побочные реакции, которые могут провоцироваться обоими компонентами:

головная боль,

нагрубание молочных желез,

межменструальные кровянистые выделения.

Последняя жалоба чаще всего становится причиной отказа от препарата: даже несмотря на заверения врачей, что в целом кровопотеря незначительна, необходимость длительно пользоваться прокладками все равно доставляет женщинам неудобство. Впрочем, обычно эта проблема самостоятельно исчезает через три, реже - к исходу шестого цикла.

Можно сказать, что противозачаточные таблетки Джес отзывы характеризуют как

надежный препарат: противозачаточный эффект при своевременном начале приема появляется с первого дня;

удобный в использовании: препарат состоит из 24 активных и 4 неактивных таблеток, поэтому паузу между упаковками препарата делать не нужно, риск черезмерно затянуть её исключается;

средство с достаточно небольшим количеством побочных эффектов.

Гинекологи с одобрением встретили противозачаточные таблетки Джес, отзывы врачей говорят о том, что специалисты готовы активно назначать препарат, но напоминают, что залогом успешного использования станет предварительное обследование.

Женщин, страдающих аутоиммунным тиреоидитом чаще беспокоит тошнота.

На фоне повышенного уровня пролактина следует опасаться межменструальных кровотечений.

Гипотиреоз может вызвать масталгию и депрессию.

Холецистит, гастрит, заболевания носоглотки, повышенный уровень тестостерона проявят себя ростом аппетита.

Некоторые исследования дают основания подозревать, что на удлинение периода кровотечений прорыва может влиять алкоголь. Как это происходит, пока не понятно: обмен этанола и эстрогенов идут разными путями. Возможно, причина все же в нарушении функций печени при длительных или обильных возлияниях. Можно также упомянуть, что снижение самоконтроля на фоне опьянения приводит к пропуску таблеток, а похмельный синдром с рвотой не дает всосаться очередной дозе принятого препарата - все это снижает контрацептивный эффект. Так что правильнее будет сказать, что Джес и алкоголь совместимы, несовместимы Джес и злоупотребление алкоголем.

Еще один повод для симпатии к оральному контрацептиву Джес, это существование его версии - Джес плюс. Помимо дуэта гормонов он включает активную форму фолиевой кислоты. По основным свойствам и переносимости нет существенных различий между Джес и Джес плюс, отзывы это подтверждают. В случае отсутствия в аптеке одного из этих препаратов, фармацевт может предложить другой, нет причин отказываться. Но существует ситуация, когда следует предпочесть именно Джес плюс: при планировании беременности. Внутриутробное развитие ребенка предполагает значительный рост потребности в фолиевой кислоте, и дефицит витамина может проявиться неврологическими симптомами и анемией у будущей матери. Поэтому за несколько месяцев до планируемого зачатия гинекологи настоятельно предлагают пить фолаты - в Джес плюс они уже включены.

Таблетки джес – это современное противозачаточное средство. Женщина, которая предупреждает нежелательную беременность этими таблетками, должна принимать их в соответствии с инструкцией, не нарушая установленных дозировок, периодичности и времени приема. Помимо этого, при приеме джес важно знать особенности и возможные последствия его совместного употребления с алкоголем.
Подобные лекарства принимаются в течение длительного времени, и ни один производитель не рискнет так долго ограничивать своего потенциального клиента в употреблении спиртных напитков. Прямых противопоказаний к совместному употреблению 2-х этих продуктов нет, следовательно, джес можно пить совместно со спиртными напитками. Однако, решив принимать джес параллельно с алкоголем, нужно знать об особенностях их взаимодействия и возможных побочных проявлениях.

Алкоголь может сделать джес бесполезным

В основе джес плюс, как и множества других противозачаточных таблеток, лежат натуральные женские гормоны. Под воздействием данных гормонов подавляется способность организма женщины к овуляции. При приеме джес алкоголь прямого воздействия на работу гормонов оказывать не будет. Он воздействует на функцию печени, и уже она влияет на механизм действия препарата.

Под воздействием алкоголя печень начинает работать в ускоренном темпе. Отмечаются изменения в процессе выработки ферментов и общей работе печени. Обмен веществ происходит с более высокой скоростью. Не остаются незатронутыми и гормоны. В случае если таблетка содержит суточную дозировку гормонов, под воздействием алкоголя срок ее действия уменьшится. Параллельно с этим уменьшится и концентрация препарата.

Таким образом, употребляя совместно джес и алкоголь, женщина рискует остаться незащищенной от нежелательной беременности. Это подтверждают отзывы женщин, которые выпили слишком много спиртного и забеременели, несмотря на то, что приняли противозачаточную таблетку.

При употреблении качественного алкоголя в небольшой дозировке эффективность джес плюс не уменьшится. Однако нужно знать, что и в каких количествах можно пить. Отдельного внимания заслуживают любимые многими современными девушками слабоалкогольные напитки. Для производства большинства из них применяется малоочищенный спирт плохого качества. Всевозможные слабоалкоголки нарушают функцию печени и снижают эффективность противозачаточной таблетки. Наименьшее воздействие на эффективность противозачаточных отмечается при употреблении хорошего шампанского и красного вина. Однако и их можно употреблять исключительно в небольших количествах. Таким образом, если женщина не готова к беременности, ей лучше не принимать таблетки джес при употреблении алкоголя, т.к. взаимодействие этих компонентов может привести к самым нежелательным последствиям.

Женщинам, которые только начали принимать таблетки джес, нужно на месяц полностью отказаться от употребления спиртных напитков. Гормоны, содержащиеся в подобных таблетках, должны «прижиться» в женском организме. А прием алкоголя на данном этапе определенно не поможет. В особенности нежелательным является взаимодействие таблеток с большим количеством алкоголя. Если женщина выпила много спиртного, то в этот и следующий день от половых контактов лучше воздерживаться или использовать другие средства контрацепции (презерватив).

Ни один врач и никакая инструкция не даст гарантии того, что взаимодействие спиртных напитков и таблеток джес пройдет абсолютно бесследно для женского организма. Поэтому каждая женщина решает сама, принимать ли этот препарат вместе со спиртным. Ответственность за подобные эксперименты будет лежать только на ней.

Сочетаемость таблеток с алкогольными напитками

Важно понимать, что противозачаточные таблетки джес и этанол (основная составляющая любого спиртного напитка) по-разному усваиваются и перерабатываются организмом, т.е. пересекаться они не должны. Под воздействием алкогольных напитков женский организм может повести себя непредсказуемо. Поэтому джес и алкогольные напитки употреблять совместно нежелательно или же через незначительные временные промежутки.

Между приемом алкоголя и таблеток должно пройти как минимум 3 часа. Гинекологи в большинстве случаев советуют принимать противозачаточные таблетки джес вечером. Если есть вероятность того, что вечером женщина будет пить алкоголь, ей нужно перенести время приема джес на более ранее время (за 3 часа до употребления спиртного).

Если вечеринка закончилась утром, противозачаточную таблетку нужно принять в такое время, которое рекомендуется в инструкции в случае пропуска приема таблетки. То есть ее нужно выпить так, словно вчера забыли ее принять. Предварительно по возможности проконсультируйтесь с гинекологом.

Джес с алкоголем: умеренно и внимательно

Несмотря на то что противозачаточные таблетки джес относятся к категории гормональных препаратов, строгого запрета на их совместное употребление с алкоголем в небольших количествах нет. Важно, чтобы алкоголя было не только немного, но и чтобы пила его женщина нерегулярно. Под «немного» нужно понимать бокал вина, рюмку виски или водки, около бутылки пива. Под «нечасто» – не более 2 раз в неделю.

Помимо этого, если при употреблении спиртных напитков происходят преходящие, транзиторные нарушения работы печени, это является показанием к отмене препарата. Однако чаще всего подобные случаи так и остаются незамеченными – человек узнает о наличии у него нарушений функции печени лишь при своевременно сданных анализах.

В случае если пациентка регулярно употребляет алкогольные напитки, в том числе всевозможные слабоалкоголки и пиво, говорить о нормальном функционировании печени не приходится. Орган не сможет должным образом переработать лекарство.

При употреблении алкоголя в больших количествах возможны провалы в памяти или длительный сон, поэтому женщина может забыть о приеме таблетки. А нарушать порядок приема крайне не рекомендуется.

Какая доза спиртного считается допустимой?

Во время приема противозачаточных таблеток джес допустимая норма алкоголя – до 20 мг этанола в сутки. Такое значение было установлено специалистами Всемирной Организации Здравоохранения. Так, 20 мг этанола содержится в банке пива, бокале вина и рюмке водки. Никто не рекомендует человеку «добирать до нормы». Лучше полностью отказаться от спиртного – это будет и полезно, и безопасно.

Будут ли побочные эффекты при приеме таблеток джес?

У современных препаратов, таких как джес, практически нет побочных проявлений. У противозачаточных таблеток предыдущих поколений отмечалось негативное воздействие на различные системы и органы человеческого организма. Могло подняться артериальное давление, случиться инсульт или инфаркт и т.д. В новых же препаратах концентрация гормонов существенно снижена, благодаря чему вероятность побочных проявлений является минимальной. Единственное возможное побочное действие – это кровотечение в межменструальный период. Если оно не принимает патологический характер, повод для беспокойства отсутствует.

Несмотря на уменьшенную концентрацию гормонов, современные оральные контрацептивы обеспечивают надежную защиту от незапланированной беременности и никак не вредят женскому организму. Напротив, такие таблетки можно даже рассматривать в качестве средства для профилактики рака яичников и прочих онкологических болезней, они способствуют очищению кожи лица и нормализации цикла.

Перед приемом таблеток джес нужно обязательно проконсультироваться с гинекологом, чтобы исключить вероятность индивидуальной непереносимости и побочных проявлений.

От совместного приема с алкоголем нужно воздерживаться еще и потому, что при подобном смешивании риск появления побочных эффектов существенно увеличивается.

Кровотечения при приеме джес с алкоголем

Так, одним из возможных побочных проявлений совместного приема алкоголя и таблеток джес являются кровотечения. Они могут быть прорывными и мажущими. Мажущие чаще всего появляются у тех женщин, которые пьют алкоголь в течение первых недель после начала приема таблеток. В течение первых недель происходит накопление гормонов в организме. Под воздействием алкоголя они накапливаются недостаточно быстро и не могут задерживать месячные. Чтобы этого избежать, нужно исключить употребление спиртных напитков. Мажущие выделения могут проявляться и без алкоголя, в такой ситуации волноваться и отменять препарат не нужно. Через время организм приспособится и все нормализуется.

Прорывные кровотечения при совместном употреблении таблеток джес и алкоголя (или же без последнего) являются поводом для визита к врачу. Это может быть реакцией организма на сочетание препарата с алкоголем или же свидетельствовать о наличии воспаления, внематочной беременности и др. При появлении кровотечений нужно, прежде всего, прекратить употреблять алкоголь.

Вагинальные выделения при приеме джес с алкоголем

У некоторых женщин, которые совместно употребляли алкоголь и противозачаточные таблетки джес, появлялись выделения из влагалища. В норме выделения есть у каждой женщины, однако они присутствуют в незначительном объеме, не имеют окраски и запаха. При совместном приеме противозачаточных и алкоголя возможно появление кровянистых выделений. Это явление относительно нормальное и безопасное, однако характер выделений может меняться.

У некоторых женщин появляются жидкие, а иногда даже творожистые выделения. В большинстве случаев это связано с молочницей. Устранить грибковую инфекцию может только врач. Дело в том, что под воздействием противозачаточных, а тем более совместно с алкоголем, в организме женщины создается особый гормональный фон, который может привести к более интенсивному размножению грибков. Поэтому начинать прием таблеток лучше только после предварительной консультации с гинекологом.

Врач оценит возможные риски и при необходимости назначит для профилактики противогрибковые препараты. Параллельно с ними могут быть назначены витамины. От употребления алкоголя нужно отказаться.

При появлении желтоватых или белых выделений с плохим запахом следует обратиться к врачу. Проявление симптомов может усиливаться при совместном употреблении гормональных противозачаточных и алкоголя. Подобные выделения характерны для ряда заболеваний, передающихся половым путем.

Боли в груди при совместном употреблении джес и алкоголя

У некоторых женщин, которые совместно употребляли спиртные напитки и таблетки джес, проявлялся ряд побочных эффектов, характерных для беременности. Это увеличение и появление болезненных ощущений в молочных железах, чрезмерная раздражительность, практически постоянная тошнота и пр. Чаще всего такие симптомы возникали у тех женщин, которые начали пить алкоголь после продолжительного приема противозачаточных таблеток. При появлении таких побочных симптомов нужно отказаться от спиртного и проконсультироваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего лечения с использованием таблеток джес.

Таким образом, однозначного ответа о том, можно ли пить противозачаточные таблетки джес одновременно со спиртными напитками, не существует. Во многом это зависит от индивидуальных особенностей женского организма. У одних подобные эксперименты проходят безо всяких осложнений, у других проявляются побочные эффекты. Если собираетесь пить алкоголь незадолго до или же через какое-то незначительное время после приема таблетки, употребляйте только качественное спиртное и в небольшом количестве. При появлении побочных эффектов обязательно расскажите о них своему врачу. Будьте здоровы!

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось избавить мужа от алкоголизма? Мой пьет не просыхая не знаю уже что делать((думала развестись, но ребенка не хочется без отца оставлять, да и мужа жалко, так-то он отличный человек, когда не пьет

Дарья () 2 недели назад

Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью , у меня получилось отучить мужа от спиртного, теперь вообще не пьет, даже по праздникам.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения алкогольной зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт.). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг, дроспиренон 3 мг, кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Неактивные таблетки (плацебо): покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт.). 1 таблетка содержит кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фаpмакологическое действие

Джес Плюс – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение катьция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

• контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
• контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
• контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
• контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Джес Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

Начало приема препарата

• Если никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
  Начните прием Джес Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Вы можете приступить к приему Джес Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов). Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
  Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Джес Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
• При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
  Начните прием Джес Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• После родов
  Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.
• После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
  Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке):

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

• Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-ой день
  Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
• Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-ый день
  Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
• Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-ый день
  В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, Вы принимали все таблетки правильно. В противном случае Вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

  1) Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение «отмены» у Вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.

  2) Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.

Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Если более чем одна таблетка пропущена в упаковке - обратитесь к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Прекращение приема Джес Плюс

Прекратить прием Вы можете в любое время. Если Вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас могут начаться "прорывные" маточные кровотечения, или отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джес Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести наступление менструальноподобного кровотечения на какой-либо другой день недели, Вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшее менструальподобное кровотечение у Вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).

Побочное действие

При приеме препарата Джес Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы "С осторожностью" и "Особые указания". Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований:

Частота побочных реакций	Проявления
Часто (более 1/100 и менее 1/10)	перепады настроения, депрессия, подавленное настроение; мигрень; тошнота; боль в молочных железах; нерегулярные маточные кровотечения (прорывные кровотечения), кровотечения из половых путей (кровотечение из влагалища) неуточненного генеза.
Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100)	уменьшение или потеря либидо (уменьшение или потеря полового влечения).
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)	венозная или артериальная тромбоэмболия (окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Дополнительная информация:

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (см. также "Противопоказания" и "Особые указания").

• Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
• Мультиформная эритрема (состояние кожных покровов, характеризующееся зудящими красными высыпаниями или локальным отеком кожи).
• Узловатая эритема.
• Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов).
• Повышение артериального давления (АД).
• Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
• У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
• Нарушения функции печени.
• Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
• Болезнь Крона, язвенный колит.
• Хлоазма.
• Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания к применению

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период кормления грудью;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);
• повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.

С осторожностью:

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
• наследственный ангионеврогический отек;
• гипертриглицеридемия:
• заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение Джес Плюс при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется вовремя приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
• Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

• ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес Плюс;
• длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий.
• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.

При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Джес Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Джес Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Джес Плюс.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В 12 .

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолата кальция для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Лабораторные тесты

Прием препарата Джес Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Джес Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Джес Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Джес Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений "отмены", прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сутки (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин. рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.