Эффективность применения амиксина. Амиксин — инструкция по применению таблеток, аналоги, показания для взрослых и детей

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Амиксин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Амиксин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и профилактики гриппа, ОРВИ, герпеса и гепатитов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Амиксина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственный препарат Амиксин инструкция по применению относит к иммуностимулирующим средствам. Таблетки 60 мг и 125 мг способствуют образованию интерферонов (защитные белки).

Форма выпуска и состав

Таблетки Амиксин имеют круглую двояковыпуклую форму и светло желтый (допускается желтый) цвет. На поперечном разрезе таблетки имеют неоднородную структуру, с ядром насыщено оранжевого цвета. Действующим веществом этого препарата является тиролон, в одной таблетке его содержание составляет 60 и 125 мг.

Концентрация тиролона в таблетках по 60 (детский Амиксин) и 125 (таблетки для взрослых) мг позволяет подобрать оптимальные дозировки детям и взрослым. В одной картонной пачке препарата содержится 1 полимерный флакон с 6 или 10 таблетками.

Фармакологическое действие

Амиксин – это низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, обладающий высокой эффективностью. Применение лекарственного средства обеспечивает стимуляцию синтеза интерферонов типа a, b, g в организме человека.

Основными производными приема данного лекарственного препарата являются: клетки эпителия кишечника; нейтрофилы (группа лейкоцитов, обеспечивающих защиту организма от различных инфекций); гепатоциты (железистые клетки печени); гранулоциты (подгруппа белых клеток крови); Т-лимфоциты.

В промежутке от 4-х часов и до суток в крови, печени и кишечнике начинает проявляться наибольшая доля вышеперечисленных производных, как следствие приема Амиксина. Препарат не токсичен, поэтому при соблюдении дозировки довольно хорошо переносится.

От чего помогает Амиксин?

Показания к применению лекарства для взрослых:

  • для терапии цитомегаловирусной инфекции;
  • с целью терапии инфекции герпеса;
  • с целью профилактики, а также терапии ОРВИ и гриппа;
  • как препарат в комплексной терапии энцефаломиелитов аллергического и вирусного происхождения;
  • как препарат в комплексном лечении хламидиоза, респираторного и урогенитального;
  • для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
  • как лекарство при туберкулезе легких в составе комплексного лечения.

Определяются показания к применению Амиксина детям после 7 лет - лечение простудных болезней и гриппа.

Инструкция по применению

Амиксин принимают внутрь после еды.

Лечение гепатита А

У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).

При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 1.25 г (10 таблеток).

При гепатите В

При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг в сутки, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 2 г (16 таблеток)..

При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таблеток) до 2.5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При гепатите С

При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина — 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).

При вирусных заболеваниях

При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 1.25 г (10 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таблеток).

При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.

Инструкция по применению и дозировки для детей

Амиксин детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).

Противопоказания

Амиксин является относительно безопасным препаратом, тем не менее, его использование противопоказано в таких случаях:

Перед началом приема таблеток Амиксин необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.

Побочные явления

В отзывах об Амиксине крайне редко встречаются жалобы на нежелательные последствия после приема препарата, однако существует вероятность таких побочных эффектов как аллергическая реакция и озноб (недолго). Возможны нарушения в функционировании системы пищеварения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. В детском возрасте Амиксин противопоказан детям до 7 лет.

Особые указания

Многие пациенты задают врачам вопрос о том, Амиксин - это антибиотик или нет? Следует знать, что препарат не является антибиотиком, от чего нужно учитывать это, принимая лекарство. Это иммуномодулирующее лекарственное средство.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.

Аналоги лекарства Амиксин

По структуре определяют аналоги:

  1. Тилорон.
  2. Лавомакс.
  3. Тилаксин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Амиксин (таблетки 125 мг №6) в Москве составляет 550 рублей. Отпускается без рецепта.

Место хранения препарата должно быть темным и сухим, а температура — в пределах 5-30 градусов С. Срок годности Амиксина – 3 года.

Действующее вещество

Тилорон (tilorone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав оболочки:






Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - оранжевые, допускаются незначительные вкрапления оранжевого или белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный синтетический индуктор , стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение

— для лечения герпетической инфекции;

— для лечения цитомегаловирусной инфекции;

— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);

— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет

— для лечения гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.

У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.).

При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 2 г (16 таб.).

При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг/сут в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 1.25 г (10 таб.).

При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таб.).

Противовирусный препарат Амиксин ® внесен в перечень жизненно важных лекарств Российской Федерации и широко применяется в медицине для лечения и профилактики различных вирусных инфекций. В список показаний входят не только ОРВИ, но и гепатиты, энцефалиты, грипп, герпес и даже хламидиоз. Однако зарегистрировано данное лекарственное средство только на территории некоторых республик бывшего СССР, а за границей исследования его клинической эффективности были прекращены еще в прошлом веке. Насколько эффективен и безопасен этот препарат на самом деле?

Амиксин ® взрослый – инструкция по применению

ЛС представляет собой таблетки для перорального употребления в качестве профилактического и лечебного средства. Препарат сочетает в себе иммунностимулирующее и противовирусное действие, в связи с чем список показаний к применению у него достаточно широк. Производитель в инструкции заявляет о минимальном побочном действии, однако указывает в перечне противопоказаний беременность, грудное вскармливание и возраст до 18 лет (для детей, начиная с семи лет, существует отдельный вид таблеток с дозировкой 60 мг).

Фармакологическая группа

Несмотря на лечебный эффект при некоторых бактериальных инфекциях, к антибиотикам Амиксин не относится. Согласно международной классификации он представляет собой индуктор интерферонов и входит в группу противовирусных иммуностимулирующих препаратов.

Группа — индукторы интерферона.

Состав Амиксин ®

Действующее вещество Амиксин ® – это тилорон. Он представляет собой двуосновное родственное липидам химическое соединение, имеющее в составе гидрофильные группы и ароматическую систему. Тилорон входит в группу низкомолекулярных синтетических индукторов интерферонов

Противовирусные и иммунностимулирующие свойства тилорона были обнаружены еще в конце 60-х годов 20 века. Повышает иммунитет, так как стимулирует выработку эндогенных альфа-, бета- и гамма-интерферонов клетками кишечного эпителия, печени, а также гранулоцитами и Т-лимфоцитами. Преодолевая гематоэнцефалический барьер, активизирует синтез интерферонов нейронами.

Таблетки Амиксин ® для взрослых наиболее активны по отношению к таким вирусам, как:

  • Herpes simplex наиболее распространенных 1 и 2 типов;
  • Varicella zoster, вызывающего ветрянку и опоясывающий лишай;
  • цитомегаловирус.

Производителем заявлена также эффективность ЛС в лечении ОРВИ и гриппа, вызванных любой разновидностью возбудителей, негонококковых уретритов, хламидиоза и гепатитов всех трех видов.

Форма выпуска Амиксин ®

Для терапии вирусных инфекций у взрослых пациентов предназначены таблетки, содержащие 125 мг тилорона. Упакованы они в блистеры и коробочки из картона по 6 либо 10 штук. Стоимость зависит от количества таблеток и составляет от 600 до 1000 рублей. Производителем препарата, представленного в аптеках, является на сегодняшний день отечественное фармацевтическое предприятие «Фармстандарт».

Фото упаковки 6 таблеток 125 мг взрослого Амиксина ® (тилорон)

Рецепт на латинском языке

Назначая данный препарат, врач оформляет специальный рецептурный бланк, указывая в нем ФИО пациента, его возраст. Далее пишется информация для провизора с сообщение названия лекарства, его дозировки и количества. Для пациента предназначена информация о способе применения на русском языке. Например, так для лечения гриппа выписывается упаковка Амиксина ® 6 таблеток:

Rp.: Tab. «Amixin» 0.125

D. t. d. № 6

S. По одной таблетке раз в 24 часа первые двое суток, затем по столько же с интервалами 48 часов.

Показания к применению Амиксин ®

Производитель заявляет о лечебном эффекте лекарственного средства при таких заболеваниях, как:

  • респираторные вирусные инфекции, включая грипп;
  • гепатиты всех трех групп;
  • герпетические и цитомегаловирусная инфекции;
  • энцефаломиелиты вирусного и аллергического происхождения;
  • урогенитальная и респираторная разновидности хламидиоза, туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению Амиксин ®

К строгим запретам на использование относятся:

  • гиперчувствительность к тилорону;
  • беременность и лактация;
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет для таблеток по 125 мг и до 7-ми лет для таблеток по 60 мг).

Дозировка и способ применения Амиксин ® для взрослых

Лекарственное средство быстро всасывается из пищеварительного тракта, усваиваясь не менее, чем на 60%. Поскольку из организма выводится довольно долго, для поддержания терапевтических концентраций употребляется не чаще 1 раза в 24 часа. Рекомендуется Амиксин ® принимать после еды, запивая чистой водой. Схемы лечения для каждого заболевания из списка показаний:

  • ОРВИ или грипп – по таблетке каждые 24 часа в первые два дня, затем по столько же, но уже раз в двое суток (всего – 750 мг на курс). В качестве профилактики следует те же шесть таблеток принимать на протяжение полутора месяцев – по одной в неделю.
  • Цитомегаловирусная и герпетическая инфекции лечатся по той же схеме, но курсовая доза составляет от 1,25 до 2,5 граммов.
  • Лечение гепатита А – график и разовые дозы аналогичны, потребуется в общей сложности 10 таблеток. Профилактический прием проводится так же, как и для предотвращения ОРВИ.
  • Гепатит В в острой форме – 16 таблеток Амиксина ® по схеме приема при ОРВИ, хронический процесс лечится курсом из 2.5 г действующего вещества. Причем первая половина употребляется как обычно, а вторая – по 125 мг в неделю.
  • Гепатит С хронический – полный курс составляет 5 граммов и длится полгода. Острая разновидность лечится 20 таблетками (как всегда, по одной в первые два дня, затем по столько же раз в двое суток).
  • Респираторная или урогенитальная разновидность хламидиоза потребуют курса из 10 таблеток, принимать которые нужно так же, как при гриппе.

Противовирусный препарат в комбинации с другими ЛС при нейровирусных инфекциях и туберкулезе – дважды по 250 мг, затем по 125 через день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке.

Амиксин ® – побочные действия и эффекты

Производитель очень кратко перечисляет вероятные негативные реакции организма на препарат: аллергия, озноб, диспепсия. В действительности на территории постсоветского пространства никогда не проводилось полноценных исследований препарата в клинических условиях. Имеющаяся информация имеет преимущественно рекламный характер, а немногочисленные испытания осуществлялись без контрольных плацебо-групп. При этом состояние после приема препарата оценивалось субъективно (то есть по ощущениям), а не на основании необходимых в таком случае вирусологических анализов.

Однако за границей исследования in vitro и эксперименты на животных были проведены сразу же и по всем правилам. По результатам, тилорон и лекарственные препараты на его основе так и не были испытаны клинически, а тем более введены в обращение из-за высокой токсичности. Вот перечень реальных побочных эффектов препарата: кератопатия, остеопения, мукополисахаридоз, липидоз клеток печени. Патологии возникают по причине нарушения клеточного липидного и углеводного обменов. Но наиболее опасен препарат для беременных.

Амиксин ® при грудном вскармливании и беременности

Производитель опять же очень лаконично указывает на недопустимость приема таблеток беременными и кормящими женщинами, не вдаваясь в причины. А они следующие: тилорон блокирует синтез простагландина, необходимого для вынашивания плода, и эмбрион просто гибнет (такой результат был получен в подавляющем большинстве случаев испытаний на животных). Проникновение же препарата в грудное молоко во время лактации чревато развитием перечисленных в предыдущем разделе заболеваний у грудничка.

Амиксин ® и алкоголь– совместимость

В инструкции к лекарственному средству о взаимодействии этанола и тилорона никакой информации нет.

Несовместимость противовирусных препаратов с алкогольными напитками не подтверждена, однако можно предположить усиление выраженности побочного действие и неблагоприятное влияние на организм, ослабленный инфекций, в целом. Однако, учитывая весьма вероятный гепатотоксический эффект тилорона, от комбинации Амиксина ® и алкоголя последствия могут наступить довольно тяжелые. Поэтому рисковать и совмещать их крайне нежелательно, чтобы не увеличивать нагрузку на печень. Также возможно токсическое действие на почки и нервную систему.

Дешевые аналоги Амиксина ® в таблетках

Полными структурными аналогами данного препарата, то есть созданными на основе того же действующего вещества, являются:

  • (10 капсул по 125 мг);
  • Лавомакс ® (3, 6 или 10 таблеток с той же дозировкой);
  • Тилорам ® (6 и 10 табл.);
  • Тилаксин ® (10 таблеток по 125 мг).

Каждый из перечисленных аналог Амиксина ® в таблетках или капсулах, как и оригинал, производится отечественными фармацевтическими компаниями. Однако разница в цене между ними может быть как минимальной, так и довольно значительной. Например, Лавомакс ® производства АО «Нижфарм ® » стоит около 450 рублей за 10 таблеток, Тилорам ® – более 600 за то же количество. Наиболее бюджетный заменитель Амиксина ® – это тилорон в капсулах за 130 рублей, выпускаемый компанией «Мосхимфармпрепараты ® ». Недорого стоит и Тилаксин ® от «Дальхимфарм ® », который предлагается в аптеках по цене 220 руб.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амиксин ®

Международное непатентованное название:

тилорон

Химическое название:

дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кросскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У детей, старше 7 лет:
- для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
- в комплексной терапии туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

Торговое название препарата: Амиксин®

Международное непатентованное название: Тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она

Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон - 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии


У детей от 7 до 18 лет:
- для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).

У взрослых (старше 18 лет):
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь после еды.

Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки Амиксина® не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами