Эффективность применения амиксина. Амиксин — инструкция по применению таблеток, аналоги, показания для взрослых и детей
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Амиксин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Амиксин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и профилактики гриппа, ОРВИ, герпеса и гепатитов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Амиксина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Лекарственный препарат Амиксин инструкция по применению относит к иммуностимулирующим средствам. Таблетки 60 мг и 125 мг способствуют образованию интерферонов (защитные белки).
Форма выпуска и состав
Таблетки Амиксин имеют круглую двояковыпуклую форму и светло желтый (допускается желтый) цвет. На поперечном разрезе таблетки имеют неоднородную структуру, с ядром насыщено оранжевого цвета. Действующим веществом этого препарата является тиролон, в одной таблетке его содержание составляет 60 и 125 мг.
Концентрация тиролона в таблетках по 60 (детский Амиксин) и 125 (таблетки для взрослых) мг позволяет подобрать оптимальные дозировки детям и взрослым. В одной картонной пачке препарата содержится 1 полимерный флакон с 6 или 10 таблетками.
Фармакологическое действие
Амиксин – это низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, обладающий высокой эффективностью. Применение лекарственного средства обеспечивает стимуляцию синтеза интерферонов типа a, b, g в организме человека.
Основными производными приема данного лекарственного препарата являются: клетки эпителия кишечника; нейтрофилы (группа лейкоцитов, обеспечивающих защиту организма от различных инфекций); гепатоциты (железистые клетки печени); гранулоциты (подгруппа белых клеток крови); Т-лимфоциты.
В промежутке от 4-х часов и до суток в крови, печени и кишечнике начинает проявляться наибольшая доля вышеперечисленных производных, как следствие приема Амиксина. Препарат не токсичен, поэтому при соблюдении дозировки довольно хорошо переносится.
От чего помогает Амиксин?
Показания к применению лекарства для взрослых:
- для терапии цитомегаловирусной инфекции;
- с целью терапии инфекции герпеса;
- с целью профилактики, а также терапии ОРВИ и гриппа;
- как препарат в комплексной терапии энцефаломиелитов аллергического и вирусного происхождения;
- как препарат в комплексном лечении хламидиоза, респираторного и урогенитального;
- для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
- как лекарство при туберкулезе легких в составе комплексного лечения.
Определяются показания к применению Амиксина детям после 7 лет - лечение простудных болезней и гриппа.
Инструкция по применению
Амиксин принимают внутрь после еды.
Лечение гепатита А
У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).
При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 1.25 г (10 таблеток).
При гепатите В
При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг в сутки, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения — 2 г (16 таблеток)..
При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таблеток) до 2.5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При гепатите С
При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина — 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).
Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 750 мг (6 таблеток).
При вирусных заболеваниях
При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 1.25 г (10 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таблеток).
При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза — 2.5 г (20 таблеток).
При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.
Инструкция по применению и дозировки для детей
Амиксин детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).
При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).
Противопоказания
Амиксин является относительно безопасным препаратом, тем не менее, его использование противопоказано в таких случаях:
- Дети в возрасте до 7 лет.
- Индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов препарата, развитие аллергической реакции на них.
- Беременность на любых сроках течения.
- Период лактации и кормления ребенка грудью.
Перед началом приема таблеток Амиксин необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.
Побочные явления
В отзывах об Амиксине крайне редко встречаются жалобы на нежелательные последствия после приема препарата, однако существует вероятность таких побочных эффектов как аллергическая реакция и озноб (недолго). Возможны нарушения в функционировании системы пищеварения.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. В детском возрасте Амиксин противопоказан детям до 7 лет.
Особые указания
Многие пациенты задают врачам вопрос о том, Амиксин - это антибиотик или нет? Следует знать, что препарат не является антибиотиком, от чего нужно учитывать это, принимая лекарство. Это иммуномодулирующее лекарственное средство.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Аналоги лекарства Амиксин
По структуре определяют аналоги:
- Тилорон.
- Лавомакс.
- Тилаксин.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Амиксин (таблетки 125 мг №6) в Москве составляет 550 рублей. Отпускается без рецепта.
Место хранения препарата должно быть темным и сухим, а температура — в пределах 5-30 градусов С. Срок годности Амиксина – 3 года.
Действующее вещество
Тилорон (tilorone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Состав оболочки:
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - оранжевые, допускаются незначительные вкрапления оранжевого или белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный синтетический индуктор , стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.
Распределение
— для лечения герпетической инфекции;
— для лечения цитомегаловирусной инфекции;
— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
У детей старше 7 лет
— для лечения гриппа и ОРВИ.
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.).
При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 2 г (16 таб.).
При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг/сут в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 1.25 г (10 таб.).
При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).
Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таб.).
Противовирусный препарат Амиксин ® внесен в перечень жизненно важных лекарств Российской Федерации и широко применяется в медицине для лечения и профилактики различных вирусных инфекций.
В список показаний входят не только ОРВИ, но и гепатиты, энцефалиты, грипп, герпес и даже хламидиоз. Однако зарегистрировано данное лекарственное средство только на территории некоторых республик бывшего СССР, а за границей исследования его клинической эффективности были прекращены еще в прошлом веке. Насколько эффективен и безопасен этот препарат на самом деле?
Амиксин ® взрослый – инструкция по применению
ЛС представляет собой таблетки для перорального употребления в качестве профилактического и лечебного средства. Препарат сочетает в себе иммунностимулирующее и противовирусное действие, в связи с чем список показаний к применению у него достаточно широк. Производитель в инструкции заявляет о минимальном побочном действии, однако указывает в перечне противопоказаний беременность, грудное вскармливание и возраст до 18 лет (для детей, начиная с семи лет, существует отдельный вид таблеток с дозировкой 60 мг).
Фармакологическая группа
Несмотря на лечебный эффект при некоторых бактериальных инфекциях, к антибиотикам Амиксин не относится. Согласно международной классификации он представляет собой индуктор интерферонов и входит в группу противовирусных иммуностимулирующих препаратов.
Группа — индукторы интерферона.
Состав Амиксин ®
Действующее вещество Амиксин ® – это тилорон. Он представляет собой двуосновное родственное липидам химическое соединение, имеющее в составе гидрофильные группы и ароматическую систему. Тилорон входит в группу низкомолекулярных синтетических индукторов интерферонов
Противовирусные и иммунностимулирующие свойства тилорона были обнаружены еще в конце 60-х годов 20 века. Повышает иммунитет, так как стимулирует выработку эндогенных альфа-, бета- и гамма-интерферонов клетками кишечного эпителия, печени, а также гранулоцитами и Т-лимфоцитами. Преодолевая гематоэнцефалический барьер, активизирует синтез интерферонов нейронами.
Таблетки Амиксин ® для взрослых наиболее активны по отношению к таким вирусам, как:
- Herpes simplex наиболее распространенных 1 и 2 типов;
- Varicella zoster, вызывающего ветрянку и опоясывающий лишай;
- цитомегаловирус.
Производителем заявлена также эффективность ЛС в лечении ОРВИ и гриппа, вызванных любой разновидностью возбудителей, негонококковых уретритов, хламидиоза и гепатитов всех трех видов.
Форма выпуска Амиксин ®
Для терапии вирусных инфекций у взрослых пациентов предназначены таблетки, содержащие 125 мг тилорона. Упакованы они в блистеры и коробочки из картона по 6 либо 10 штук. Стоимость зависит от количества таблеток и составляет от 600 до 1000 рублей. Производителем препарата, представленного в аптеках, является на сегодняшний день отечественное фармацевтическое предприятие «Фармстандарт».
Фото упаковки 6 таблеток 125 мг взрослого Амиксина ® (тилорон)
Рецепт на латинском языке
Назначая данный препарат, врач оформляет специальный рецептурный бланк, указывая в нем ФИО пациента, его возраст. Далее пишется информация для провизора с сообщение названия лекарства, его дозировки и количества. Для пациента предназначена информация о способе применения на русском языке. Например, так для лечения гриппа выписывается упаковка Амиксина ® 6 таблеток:
Rp.: Tab. «Amixin» 0.125
D. t. d. № 6
S. По одной таблетке раз в 24 часа первые двое суток, затем по столько же с интервалами 48 часов.
Показания к применению Амиксин ®
Производитель заявляет о лечебном эффекте лекарственного средства при таких заболеваниях, как:
- респираторные вирусные инфекции, включая грипп;
- гепатиты всех трех групп;
- герпетические и цитомегаловирусная инфекции;
- энцефаломиелиты вирусного и аллергического происхождения;
- урогенитальная и респираторная разновидности хламидиоза, туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению Амиксин ®
К строгим запретам на использование относятся:
- гиперчувствительность к тилорону;
- беременность и лактация;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет для таблеток по 125 мг и до 7-ми лет для таблеток по 60 мг).
Дозировка и способ применения Амиксин ® для взрослых
Лекарственное средство быстро всасывается из пищеварительного тракта, усваиваясь не менее, чем на 60%. Поскольку из организма выводится довольно долго, для поддержания терапевтических концентраций употребляется не чаще 1 раза в 24 часа. Рекомендуется Амиксин ® принимать после еды, запивая чистой водой. Схемы лечения для каждого заболевания из списка показаний:
- ОРВИ или грипп – по таблетке каждые 24 часа в первые два дня, затем по столько же, но уже раз в двое суток (всего – 750 мг на курс). В качестве профилактики следует те же шесть таблеток принимать на протяжение полутора месяцев – по одной в неделю.
- Цитомегаловирусная и герпетическая инфекции лечатся по той же схеме, но курсовая доза составляет от 1,25 до 2,5 граммов.
- Лечение гепатита А – график и разовые дозы аналогичны, потребуется в общей сложности 10 таблеток. Профилактический прием проводится так же, как и для предотвращения ОРВИ.
- Гепатит В в острой форме – 16 таблеток Амиксина ® по схеме приема при ОРВИ, хронический процесс лечится курсом из 2.5 г действующего вещества. Причем первая половина употребляется как обычно, а вторая – по 125 мг в неделю.
- Гепатит С хронический – полный курс составляет 5 граммов и длится полгода. Острая разновидность лечится 20 таблетками (как всегда, по одной в первые два дня, затем по столько же раз в двое суток).
- Респираторная или урогенитальная разновидность хламидиоза потребуют курса из 10 таблеток, принимать которые нужно так же, как при гриппе.
Противовирусный препарат в комбинации с другими ЛС при нейровирусных инфекциях и туберкулезе – дважды по 250 мг, затем по 125 через день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке.
Амиксин ® – побочные действия и эффекты
Производитель очень кратко перечисляет вероятные негативные реакции организма на препарат: аллергия, озноб, диспепсия. В действительности на территории постсоветского пространства никогда не проводилось полноценных исследований препарата в клинических условиях. Имеющаяся информация имеет преимущественно рекламный характер, а немногочисленные испытания осуществлялись без контрольных плацебо-групп. При этом состояние после приема препарата оценивалось субъективно (то есть по ощущениям), а не на основании необходимых в таком случае вирусологических анализов.
Однако за границей исследования in vitro и эксперименты на животных были проведены сразу же и по всем правилам. По результатам, тилорон и лекарственные препараты на его основе так и не были испытаны клинически, а тем более введены в обращение из-за высокой токсичности. Вот перечень реальных побочных эффектов препарата: кератопатия, остеопения, мукополисахаридоз, липидоз клеток печени. Патологии возникают по причине нарушения клеточного липидного и углеводного обменов. Но наиболее опасен препарат для беременных.
Амиксин ® при грудном вскармливании и беременности
Производитель опять же очень лаконично указывает на недопустимость приема таблеток беременными и кормящими женщинами, не вдаваясь в причины. А они следующие: тилорон блокирует синтез простагландина, необходимого для вынашивания плода, и эмбрион просто гибнет (такой результат был получен в подавляющем большинстве случаев испытаний на животных). Проникновение же препарата в грудное молоко во время лактации чревато развитием перечисленных в предыдущем разделе заболеваний у грудничка.
Амиксин ® и алкоголь– совместимость
В инструкции к лекарственному средству о взаимодействии этанола и тилорона никакой информации нет.
Несовместимость противовирусных препаратов с алкогольными напитками не подтверждена, однако можно предположить усиление выраженности побочного действие и неблагоприятное влияние на организм, ослабленный инфекций, в целом. Однако, учитывая весьма вероятный гепатотоксический эффект тилорона, от комбинации Амиксина ® и алкоголя последствия могут наступить довольно тяжелые. Поэтому рисковать и совмещать их крайне нежелательно, чтобы не увеличивать нагрузку на печень. Также возможно токсическое действие на почки и нервную систему.
Дешевые аналоги Амиксина ® в таблетках
Полными структурными аналогами данного препарата, то есть созданными на основе того же действующего вещества, являются:
- (10 капсул по 125 мг);
- Лавомакс ® (3, 6 или 10 таблеток с той же дозировкой);
- Тилорам ® (6 и 10 табл.);
- Тилаксин ® (10 таблеток по 125 мг).
Каждый из перечисленных аналог Амиксина ® в таблетках или капсулах, как и оригинал, производится отечественными фармацевтическими компаниями. Однако разница в цене между ними может быть как минимальной, так и довольно значительной. Например, Лавомакс ® производства АО «Нижфарм ® » стоит около 450 рублей за 10 таблеток, Тилорам ® – более 600 за то же количество. Наиболее бюджетный заменитель Амиксина ® – это тилорон в капсулах за 130 рублей, выпускаемый компанией «Мосхимфармпрепараты ® ». Недорого стоит и Тилаксин ® от «Дальхимфарм ® », который предлагается в аптеках по цене 220 руб.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Амиксин ®Международное непатентованное название:
тилорондигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкойОписание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблетку
Тилорон - 60 мг или 125 мг.Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кросскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.Код АТХ: J05АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
У детей, старше 7 лет:- для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
- в комплексной терапии туберкулеза легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозы
Амиксин принимают внутрь, после еды.Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А - 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта – таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Торговое название препарата: Амиксин®
Международное непатентованное название: Тилорон
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она
Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблетку
Тилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро:
крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код АТХ: J05АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
У детей от 7 до 18 лет:
- для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Амиксин® принимают внутрь после еды.
Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Амиксина® не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.