Эглонил и мочеиспускание. Эглонил - официальная* инструкция по применению

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulpiride

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010700

Дата регистрации: 18.07.2012 - 18.07.2017

Инструкция

• русский

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - сульпирид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание

Непрозрачные белые или почти белые твердые желатиновые капсулы №4, содержащие кремово-белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,25 мг/л после приёма 1 твёрдой капсулы 50 мг. Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится, в основном, через почки, путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых, когда обычные методы терапии неэффективны

Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно у больных с синдромами аутизма.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, которую затем можно постепенно увеличивать.

Взрослые

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний, когда обычные терапевтические меры неэффективны. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.

Дети старше 6 лет

Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно у больных с синдромами аутизма. Суточная дозировка составляет от 5 до 10 мг/кг. Для детей более приемлемо дозирование в форме раствора для перорального приёма.

Побочные действия

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства

Экстрапирамидный синдром:

Акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств

Гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность

Акатизия

Наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны и могут спровоцировать ухудшение

Седация или сонливость

Судорожные припадки (см. «Особые указания»)

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»)

Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность

Увеличение массы тела

Увеличение интервала QТ

Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца

Внезапная смерть (см. «Особые указания»)

Постуральная гипотензия

Случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)

Повышение активности печёночных ферментов

Макулопапулёзная сыпь

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата

Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)

Установленная феохромоцитома или подозрение на неё

В комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.

К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.

Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:

Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

(см. «Особые указания»)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии.

Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками. Если возможно, то лечение азольным антифунгальным агентом следует прекратить.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения)

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.

Метадон

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)

Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.

Любую гипокалиемию следует скорректировать перед назначением применением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.

Сукральфат

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).

Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).

Комбинации, которые следует учитывать

Антигипертензивные средства

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые указания

Особые предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»).

Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

Брадикардия менее 55 уд./мин

Гипокалиемия

Врожденное удлинение интервала QТ

Проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)

Инсульт головного мозга

При лечении больных пожилого возраста с деменцией атипичными антипсихотическими средствами, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.

Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с деменцией

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо.

Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер.

Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.

В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до или во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Следует учитывать риск развития поздней дискинезии даже при низких дозах, в частности у субъектов пожилого возраста.

В связи с тем, что эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены, при использовании этого препарата следует соблюдать меры предосторожности (см. «Способ применения и дозы»). Рекомендуется ежегодное клиническое обследование для оценки способности к учёбе вследствие когнитивных эффектов этого лекарственного средства. Дозирование следует регулярно корректировать на основании клинического состояния ребёнка. Приём таблеток и твёрдых капсул противопоказан детям младше 6 лет, потому что ребёнок может подавиться, и это может привести к удушью.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).

Меры предосторожности при применении

Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение сульпиридом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.

Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.

Мониторинг лечения сульпиридом необходимо усилить:

В случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)

В случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.

Беременность и период лактации

Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония

Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

Седация

Следовательно, применение Эглонила возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. раздел «Побочные действия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применить антихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

484802871477977029_ru.doc	97.5 кб
586476351477978204_kz.doc	125.5 кб

Эглонил (сульпирид) - нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом - экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива - прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

Фармакология

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 - около 7 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Вне зависимости от причин возникновения сопровождаются рядом сложных и мучительных симптомов, которые наносят вред не только больному, но и его непосредственному окружению. Особенно сложно переносятся заболевания во время обострения. И преодолеть их без вмешательства медицины, как правило, очень сложно. Для того чтобы справиться с проявлениями таких заболеваний есть ряд проверенных препаратов, одним из которых является "Эглонил". Отзывы компетентных специалистов говорят о несомненном преимуществе лекарственного средства и положительных результатах от его применения.

Состав препарата

"Эглонил" относится к медикаментам группы атипичных нейролептиков. Основным действующим веществом препарата является сульпирид, действие которого можно охарактеризовать как антидепрессивное, антипсихотическое, периферическое и стимулирующее.

То или иное воздействие на организм пациента определяется дозировкой и способом применения лекарственного средства.

Основное воздействие препарата "Эглонил" (инструкция, отзывы и исследования подтверждают это) рассчитано на рецепторы центральной нервной системы человека. По мере его концентрации в организме и происходит улучшение общего состояния больного.

Форма выпуска

Помимо сульпирида в состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, перечень которых может отличаться в зависимости от формы выпуска. Всего выделяют 4 вида медикамента:

1. Капсулы.
2. Таблетки.
3. Раствор для введения внутримышечно. "Эглонил"-уколы (отзывы специалистов говорят) назначают в более тяжелых случаях.
4. Раствор для перорального приема 0,5%. Чаще всего рекомендуется детям.

Какую форму принимать пациенту, определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и степени его проявления.

Показания к применению

Препарат может назначаться как в качестве самостоятельной терапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами, в данном случае учитывается допустимость совместного приема. С помощью препарата "Эглонил" (инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов это подтверждают) можно воздействовать на большинство заболеваний центральной нервной системы вне зависимости от их происхождения. Так, показаниями к назначению медикамента могут служить:

• шизофрения, включая хроническую;
• депрессивные состояния;
• делириозные состояния в острой форме;
• появление психосоматической симптоматики у больных с геморрагическим ректолитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, а также желудка;
• неврозы и тревожные состояния;
• заторможенность, вызванная невротическими состояниями.

Инструкция по применению

"Эглонил" (таблетки) отзывы медиков советуют принимать при таких нарушениях, как депрессия, шизофрения и делириозный психоз (последние в остром и хроническом состояниях). За сутки в организм пациента должно поступить от 200 до 1000 мг активного вещества, в одной таблетке содержится 200 мг.

Капсулы "Эглонил" рекомендуется принимать при неврозах и тревожных синдромах, суточная доза составляет 50-150 мг для взрослого пациента. В одной капсуле содержится 50 мг действующего вещества. Максимально допустимый период приема этой лекарственной формы составляет 4 недели.

• из-за повышения активности не рекомендуют употреблять препарат во второй половине дня;
• время приема препарата не зависит от режима питания пациента;
• для лучшего усвоения лекарственного средства запивать его необходимо небольшим количеством воды.

Раствор для внутримышечного введения "Эглонил" отзывы врачей имеет следующие: острые и хронические психозы. В начале лечения единоразовая доза для инъекции составляет 400-800 мг, в сутки их делают 1-3 раза, такое лечение продолжается, пока не улучшится состояние пациента, после чего происходит переход на пероральную форму препарата. Как правило, продолжительность инъекционного лечения составляет до 2 недель и контролируется лечащим врачом. Способ введения препарата ничем не отличается от других внутримышечных инъекций.

Инструкция по применению для детей

Детям назначают "Эглонил" при проявлении нарушений поведения в тяжелой форме, таких как:

• ажитация;
• стереотипия;
• синдром аутизма с теми же проявлениями.

Допускается прием препарата "Эглонил", отзывы педиатров об этом свидетельствуют, с 6 лет в виде капсул, остальные формы препарата можно использовать только после достижения ребенком 18 лет. В раннем дошкольном возрасте лекарственное средство не может быть использовано из-за повышенного содержания сульпирида.

Применение препарата при беременности и грудном вскармливании

Нейролептические препараты до конца не изучены в отношении их влияния на развитие мозга и плода в целом. По возможности в период беременности лучше отказаться от лечения препаратами, содержащими сульпирид. При этом если необходимость использования лекарственного средства остро выражена, доза до 200 мг, по данным исследований, не вызывает аномалий развития эмбриона.

В случае систематического длительного применения матерью препарата во время беременности и в последний триместр следует после рождения поставить нервную систему новорожденного под контроль.

Прописанные в инструкции к препарату "Эглонил" показания к применению, отзывы медиков и фармацевтов не рекомендуют его использование в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество попадает в молоко, а с ним, соответственно, в организм малыша, что может привести к расстройству его ЦНС.

Противопоказания к применению

Как и большинство нейролептиков и других препаратов, воздействующих на нервную систему человека, "Эглонил" имеет немало противопоказаний. К ним относятся:

• период грудного вскармливания;
• ранний возраст до 6 лет;
• возраст пациента от 6 до 18 лет не допускает приема никаких форм выпуска, кроме капсул;
• индивидуальная непереносимость к какой-либо составляющей препарата;
• врожденная галактоземия;
• синдром мальабсорбации галактозы или глюкозы;
• дефицит лактазы;
• опухоли пролактин-зависимые;
• агрессивное поведение;
• аффективные расстройства;
• острая интоксикация от алкоголя, снотворного или опиоидных анальгетиков;
• гиперпролактинемия;
• феохромоцитома.

Также противопоказанием к применению "Эглонила" является одновременное употребление медикаментов группы агонистов допаминегрических рецепторов и тех, которые содержат сультоприд.

"Эглонил": побочные действия, отзывы

"Эглонил", как и другие препараты, входящие в его группу, может вызывать ряд побочных эффектов в разных системах организма человека.

Нежелательные симптомы от применения препарата в пищеварительном тракте выражаются в повышенной активности ферментов печени.

Влияние на сердечно-сосудистую систему может сопровождаться такими осложнениями, как:

• тахикардия;
• изменение артериального давления в сторону как повышения, так и понижения;
• ортостатическая гипотензия (возникает достаточно редко);
• синдром желудочковых тахиаритмий (крайне редко);
• удлинение интервала QT.

В некоторых случаях препарат вызывает аллергические реакции, которые проявляются в виде кожных высыпаний.

На эндокринную систему лекарственное средство может оказывать действие, провоцирующее развитие галактореи, аменореи, гинекомастии, импотенции, фригидности и нарушения менструального цикла. Также "Эглонил" (отзывы пациентов) может вызывать увеличение массы тела и повышенную потливость.

Наиболее распространено появление побочных эффектов от применения препарата на центральную нервную систему больного, среди них встречаются такие нарушения:

• сонливость;
• тремор;
• седативный эффект;
• головокружение;
• ранняя дискинезия;
• поздняя дискинезия;
• экстрапирамидный синдром;;
• гипертермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

"Эглонил", отзывы врачей это подтверждают, ограничивает прием других лекарственных средств по такому принципу:

1. Противопоказано принимать препарат в комбинации с ропиниролом, прамипексолом; апоморфином, каберголином, лизуридом, пирибедилом, кинаголидом, амантадином перголидом; бромокриптином, этакапоном и другими агонистами допоминергических рецепторов.
2. Не рекомендуется проходить курс лечения "Эглонилом" в сочетании с этанолом и препаратами, его содержащими, антиаритмическими средствами класса 1 и 3, такими нейролептиками, как дроперидол, тиаприд, тиотридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, левомепромазин, циамемазим. Также к списку не рекомендованных к совместному применению относят бепридил, внутривенные эритромицин и винкамин, мизоластин, дифеманил, цизаприд, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, леводоп, моксифлоксацин.
3. С особой осторожностью подходят к одновременному назначению "Эглонила" с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в крови, брадикардию, антигипертензивными лекарственными средствами и депрессантами ЦНС.

При возникновении необходимости сочетания препарата "Эглонил" (показания, отзывы и аннотация подтверждают) с вышеуказанными медикаментами врач должен подобрать оптимальную дозировку и график приема каждого из них, а состояние здоровья пациента должно быть под постоянным наблюдением.

Особенности при использовании медикамента

Во время применения "Эглонила" запрещается:

• вождение автомобиля;
• выполнение работ, требующих повышенной сосредоточенности;
• употребление алкоголя.

С особой осторожностью назначают препарат пожилым людям, пациентам с болезнью Паркинсона (лечение "Эглонилом" проводится только в случаях крайней необходимости), нарушением почечной функции, эпилепсией.

При возникновении каких-либо изменений в функционировании организма в период применения медикамента следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Аналоги препарата "Эглонил"

К наиболее распространенным в назначении аналогам препарата можно отнести:

• "Эглек".
• "Веро Сульпирид".
• "Сульпирид".
• "Бетомакс".
• "Просульпин".

Все они в качестве основного действующего компонента имеют сульпирид. Показания, побочные эффекты и противопоказания из-за этого отличаются незначительно. Однако "Эглонил" (отзывы пациентов разных групп говорят) вызывает проявление нежелательных эффектов несколько реже чем другие схожие препараты.

Все антипсихотические препараты призваны воздействовать в основном на центральную нервную систему, подавляя нежелательные рецепторы и активизируя нужные, что влечет за собой их комплексное воздействие на организм пациента. Принимать "Эглонил", его аналоги или другие схожие лекарственные средства без назначения врачом противопоказано, поскольку можно нанести непоправимый вред организму. Перед началом лечения лучше всего сдать все анализы и пройти ЭКГ, чтобы окончательно убедиться в возможности применения препарата с минимальными последствиями для организма.

Представлены аналоги лекарства эглонил, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эглонил - Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эглонил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эглонил
Капс 50мг N30 (Санофи - Авентис Франс (Франция)	232.10
Таб 200мг N12 (Санофи - Авентис Франс (Франция)	325.20
Амп 100мг - 2мл N1 (Санофи - Авентис Франс (Франция)	403.40
Амп 100мг - 2мл N6 (Санофи - Авентис Франс (Франция)	403.40
Бетамакс
100мг №30 таб (Гриндекс АО (Латвия)	305.20
Таб 200мг N30 (Гриндекс АО (Латвия)	361.60
Веро-Сульпирид
Просульпин
Таб 50мг N30 (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)	110.60
Сульпирид
50мг №30 таб (Органика ОАО (Россия)	77.10
Кап 50мг N30 (Белупо,Лекарства и косметика (Хорватия)	108.40
Кап 200мг N12 (Белупо,Лекарства и косметика (Хорватия)	143
200мг №30 таб (Органика ОАО (Россия)	145.50
Сульпирид Белупо
Сульпирид* (Sulpiride*)
Эглек
Эглонила таблетки форте 0,2 г

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эглонил. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Семь посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Семь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эглонил?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
2 раза в день	6		85.7%
1 раз в день	1		14.3%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Четырнадцать посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
101-200мг	5		35.7%
11-50мг	5		35.7%
51-100мг	3		21.4%
201-500мг	1		7.1%

Ваш ответ о дозировке »

Три посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Эглонил, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	2		66.7%
3 дня	1		33.3%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Три посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Эглонил: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

40 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Эглонил ®

Регистрационный номер:

П №012589/03
Торговое название: Эглонил ®

Международное непатентованное название:

Эглонил

Лекарственная форма:

таблетки, капсулы,
Состав
Таблетки:
1 таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Эглонил - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Капсулы:
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Эглонил - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид.
Раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Эглонил - 50 мг.
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Таблетки:
Таблетки белые или слегка желтоватые, с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой "SLP200" на другой.
Капсулы:
Твердые желатиновые капсулы размер № 4, непрозрачные белого или белого с желтовато-серым оттенком цвета.
Содержимое капсул - однородный порошок желтовато-белого цвета.
Раствор для внутримышечных инъекций:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).
Код АТХ: N05AL01.

Фармакологические свойства

Эглонил - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Эглонил обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе Эглонил блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Эглонил не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах Эглонил может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки Эглонил снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Эглонил стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Эглонил имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Эглонил быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека Эглонил лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Эглонил выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. Период полувыведеняя препарата составляет 7 часов.

Показания к применению

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.

острая и хроническая шизофрения;

острые делириозные состояния;

депрессии различной этиологии;

неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);

тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата

пролактия-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)

гиперпролактинемия

острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками

аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз

феохромоцитома

период грудного вскармливания

детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения)

детский возраст до 6 лет (для капсул)

в комбинации с:

Сультопридом.

Агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»),

В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

С осторожностью
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: алкоголем, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.
Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять Эглонил в период беременности.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.
Дозировка и способ применения
Раствор для внутримышечного введения
При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
При внутримышечном введении сульпирида соблюдаются обычные правила для внутримышечных инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.
В зависимости от клинической картины заболевания внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности.
Таблетки:
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Капсулы:
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять ¼ - ½ дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек
В связи с тем, что Эглонил выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Побочные действия

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частьми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинсзия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия).
Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома "torsade de pointes".
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Передозировка

Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Эглонил частично выводится при гемодиализе.
В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона. Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сулътоприд
Увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Не рекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа "torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулъприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридш, цизаприд, дифеманип, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию.
Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.
Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорида, галантамин, пиридостигмин, неостигмин)
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикоиды, тетракозактид).
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes".
Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты центральной нервной системы:
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых рецепторов H 1 , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Угнетение центральной нервной системы. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg 2+ и/или А 13+ , снижают биодоступность лекарственных форм для приёма внутрь на 20-40%. Эглонил следует назначать за два часа до их приема.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения Эглонил следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала ОТ: Эглонил удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.

гипокалиемия,

врожденное удлинение интервала QT,

одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:

У больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен,

При лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам

Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также приём алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг:
12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 50 мг:
По 15 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мп:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом разлома и нанесением трех колец. По 6 ампул помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель

«Санофи Винтроп Индустрия» - 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭГЛОНИЛ®

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество - сульпирид 100 мг,

вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

Кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).

Способ применения и дозы

Для внутримышечных инъекций.

Исключительно для взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.

Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.

Побочные действия

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства

Экстрапирамидный синдром:

Акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонныхсредств

Гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность

Акатизия

Поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение

Седация или сонливость

Судорожные припадки (см. «Особые указания»)

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)

Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность

Увеличение массы тела

Увеличение интервала QТ

Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца

Внезапная смерть (см. «Особые указания»)

Постуральная гипотензия

Случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)

Повышение активности печёночных ферментов

Макулопапулёзная сыпь

Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата

Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)

Установленная феохромоцитома или подозрение на неё

В комбинации с непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности, и антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.

Однако, метадон, атакже некоторые подклассы являютсяисключением:

Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)

(см. «Особые указания»)

Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.

Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные средства

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые указания

Предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как дегидратацияи органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).

Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

Брадикардия менее55 уд./мин

Гипокалиемия

Врожденноеудлинение интервала QТ

Проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).

исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение

нейролептическими средством.

Инсульт головного мозга

При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с деменцией

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.

Особые меры предосторожности при использовании

В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:

Вслучае больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)

В случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.

Беременность и период лактации

Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия, чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония

Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

Седация.

Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине