Эргокальциферол описание. Описательная инструкция к баду эргокальциферол

Ergocalciferol (Vitamin D 2)

Действующее вещество

Эргокальциферол*(Ergocalciferolum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен .

Фармакодинамика

Витамин D 2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей.

Витамин D 2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (тиреотропин и тиреокальциотонин).

Недостаток витамина D 2 у детей раннего возраста вызывает рахит.

Витамин D 2 обладает кумулятивным свойством.

Показания препарата

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;

остеопатии разного генеза;

гиповитаминоз D 2 у беременных женщин; больных с ортопедической патологией (остеопороз) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперкальциемия;

гипервитаминоз D 2 , почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза); туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Токсическое действие ослабляет витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечных гликозидов).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитал), фенитоина, примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 2 (особенно кальцифедиол) повышает риск развития гипервитаминоза.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 700 ME витамина D 2 (1 капля) через день в течение всего 1-го года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D 2 назначают с 8-10-дневного возраста по 700 ME (1 капля) ежедневно в течение года. Общая доза — не более 250-300 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям дают ежедневно по 2800 ME (4 капли) витамина D 2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают не более 150-200 тыс. ME витамина D 2 .

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 4900-9800 ME (7-14 капель) витамина D 2 в сутки в течение 60 дней. Курсовая доза составляет не более 300-600 тыс. ME. В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения, но не раньше чем через 2 мес после окончания первого курса.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать 2800-4900 ME (4-7 капель) витамина D 2 в сутки в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D 2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи, (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудение, редко — изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D 2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии/гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный приме в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D 2 , а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получающие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 2 .

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
5 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.

Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Особые указания

С осторожностью, под контролем врача, применяют у пациентов с заболеваниями сердца, у пациентов пожилого возраста. При длительном применении, особенно в высоких дозах, следует проводить регулярное исследование содержания кальция в крови и моче.

Брутто-формула

C 28 H 44 O

Фармакологическая группа вещества Эргокальциферол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

50-14-6

Характеристика вещества Эргокальциферол

Витамин D 2 .

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах; неустойчив к действию света, кислорода, воздуха и др. окисляющих факторов.

Фармакология

Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит витамина D .

В организме образует активные метаболиты витамина D (в частности кальцитриол), легко проникающие через клеточные мембраны и связывающиеся в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами; при этом инициируется синтез белка (белок, связывающий кальций, коллаген, щелочная фосфатаза и др.) и облегчается прохождение кальция через стенку кишки в кровь с последующей транспортировкой в ткани. Под влиянием кальцитриола в костях нормализуется развитие хрящевых клеток в зонах роста, активируется синтез белковой стромы, захват кальция из плазмы и его отложение в виде фосфатов, в почках создаются необходимые условия для реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот, цитратов в проксимальных канальцах, при этом поддерживается нормальный уровень кальция в плазме и создается препятствие чрезмерной активности паратгормона и его фосфатурическому действию.

При введении внутрь резорбируется в дистальном отделе тонкой кишки на 60-90%, (при гиповитаминозе — почти полностью), всасыванию способствует желчь — при снижении ее поступления в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В лимфе и плазме крови витамин циркулирует в составе хиломикронов и липопротеидов, проникая в печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Подвергается биотрансформации, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидиол (транспортная форма), в почках — из кальцидиола в кальцитриол. Экскретируется с желчью в кишечник, из которого частично реабсорбируется; особенно долго витамин D и его метаболиты сохраняются в жировой ткани.

Применение вещества Эргокальциферол

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, активная форма туберкулеза, беременность (у женщин старше 35 лет).

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ , печени и почек; органические поражения сердца в стадии декомпенсации. С осторожностью назначают людям преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Побочные действия вещества Эргокальциферол

D-гипервитаминоз.

Взаимодействие

Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Передозировка

Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, изменения в анализе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Лечение: симптоматическое.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Эргокальциферол

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию Ca 2+ в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 МЕ в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Эргокальциферол – жирорастворимый витамин D2 группы регуляторов витаминного и кальциево-фосфорного обмена.

Действующее вещество

Эргокальциферол (Ergocalciferol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме драже белого цвета шарообразной формы.

Показания к применению

• дефицит витамина D2 у больных остеопорозом, пациентов с замедленной консолидацией переломов, а также у беременных;
• остеопатия различного генеза;
• лечение и профилактика рахита и рахитоподобных заболеваний у детей.

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D2;
• почечная остеодистрофия и гиперфосфатемия;
• повышенная чувствительность.

С особой осторожностью назначается при следующих состояниях:

• атеросклероз;
• преклонный возраст;
• активная форма туберкулеза легких;
• саркоидоз или другие гранулематозы;
• хроническая сердечная недостаточность;
• гиперфосфатемия;
• фосфатный нефроуролитиаз;
• хроническая почечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст.

Инструкция по применению Эргокальциферол (способ и дозировка)

Принимается внутрь по 1 таблетке.

• Во время беременности назначается с 3 триместра (30-32 неделя) по 400-500 МЕ в день. Курс лечения продолжается до родов. В исключительных случаях, по усмотрению врача, дозировка может быть увеличена до 1 тыс. МЕ в сутки.
• Для профилактики рахита у доношенных детей назначается по 400-500 МЕ с 3 недели жизни. Курс лечения – до исполнения 1 года с перерывом в летнее время.

Дозировка для недоношенных детей составляет 1000 МЕ в день. Курс лечения начинается с 10 дня жизни и продолжается в течение года. Общая дозировка за весь период составляет 200-250 тыс. МЕ.

Для лечения рахита назначаются следующие дозировки:

• При рахите I степени прописывается по 2500-3000 МЕ в день. Продолжительность лечения составляет 1,5-2 месяца.
• Для лечения рахита II–III степени назначается 5-10 тыс. МЕ в сутки на протяжении 45-60 суток.
• При рецидиве недуга рекомендовано проведение повторного курса лечения через 2 месяца.

Для лечения рехитоподобных болезней выбор дозировки назначается индивидуально для каждого пациента.

Больным с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендовано применение 3-5 тыс. МЕ в день на протяжении месяца. При необходимости проводится повторный курс спустя 3 месяца.

Побочные эффекты

Иногда Эргокальциферол вызывает побочные действия в виде аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке Эргокальциферол наблюдаются такие симптомы:

• сухость и металлический привкус во рту;
• жажда;
• головная боль;
• запор, диарея;
• рвота, тошнота;
• астения;
• усталость.

Более поздними признаками передозировки являются:

• помутнение мочи;
• боль в костях;
• кожный зуд;
• повышенное давление;
• миалгия;
• гастралгия;
• сонливость;
• изменение настроения и психики (в редких случаях).

Специального лечения не требуется. Витамин D2 отменяют, пациенту назначают витамины А, С и В, а также ограничивают поступление кальция.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Эргокальциферол (Витамин D2), Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Аквадетрим .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Витамин Эргокальциферол регулирует обмен кальция и фосфора в организме, улучшая их всасывание в кишечнике. Фармакологическое действие препарата в виде повышения кальция в крови проявляется в течение 12–24 часов после приема. Терапевтический эффект от применения данного средства наблюдается уже через 10–14 дней и длится в течение 6 месяцев.

Особые указания

Витамин D2 способен аккумулироваться в организме, поэтому в случае продолжительной терапии рекомендуется контролировать концентрацию кальция в моче и крови.

В случае применения больших доз эргокальциферола следует параллельно принимать витамин А, В и С.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается беременным в возрасте от 35 лет.

Противопоказан во время грудного вскармливания из-за высокого риска развития гиперкальциемии у ребенка.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических болезнях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых и хронических заболевания печени.

Лекарственное взаимодействие

• Токсическое действие ЛС снижают следующие вещества: витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
• Комплексный прием со средствами, содержащими кальций, или тиазидными диуретиками, повышает риск развития гиперкальциемии.
• Под влиянием примидона, фенитоина и барбитуратов возрастает потребность организма в витамине D2.
• Единовременное применение эргокальциферола с антацидами, содержащими магний и алюминий, повышает их токсическое действие и увеличивает риск развития интоксикации.
• Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают усвоение витамина, поэтому требуется повышение его дозировки.
• Противопоказано единовременное применение препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамин D из-за высокого риска развития гипервитаминоза.

Входит в состав препаратов

АТХ:

A.11.C.C Витамин D и его производные

A.11.C.C.01 Эргокальциферол

Фармакодинамика:

Восполняет дефицит витамина D, регулирует кальций-фосфорный обмен . В организме образует активные метаболиты витамина D (в частности ), легко проникающие через клеточные мембраны и связывающиеся в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами; при этом инициируется синтез белка (белок, связывающий кальций, коллаген, щелочная фосфатаза и другие) и облегчается прохождение кальция через стенку кишки в кровь с последующей транспортировкой в ткани.

Под влиянием кальцитриола в костях нормализуется развитие хрящевых клеток в зонах роста, активируется синтез белковой стромы, захват кальция из плазмы крови и его отложение в виде фосфатов, в почках создаются необходимые условия для реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот, цитратов в проксимальных канальцах, при этом поддерживается нормальный уровень кальция в плазме и создается препятствие чрезмерной активности паратгормона и его фосфатурическому действию.

Фармакокинетика:

При введении внутрь резорбируется в дистальном отделе тонкой кишки на 60-90 %, (при гиповитаминозе - почти полностью), всасыванию способствует ,при снижении ее поступления в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В лимфе и плазме крови витамин циркулирует в составе хиломикронов и липопротеидов, проникая в печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань.

Подвергается биотрансформации, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидиол (транспортная форма), в почках - из кальцидиола в . Экскретируется с желчью в кишечник, из которого частично реабсорбируется; особенно долго витамин D и его метаболиты сохраняются в жировой ткани. Период полувыведения составляет 19 дней. Элиминация через кишечник.

Показания:

• Внутрь: профилактика и лечение рахита, остеомаляции, псориаза; при туберкулезе кожи и костей, для заживления костной ткани после переломов.
• Наружно: ожоги, дерматиты, детская опрелость; для профилактики и лечения трещин сосков, улучшения заживления царапин и ссадин.

IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

IV.E50-E64.E55 Недостаточность витамина D

XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз

IV.E50-E64.E55.0 Рахит активный

XIII.M80-M85.M84.0 Плохое срастание перелома

XIII.M80-M85.M84.2 Замедленное сращение перелома

XIII.M86-M90.M90* Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках

Противопоказания:

Активная форма туберкулеза легких, заболевания почек и печени, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, органические поражения сердца и сосудов, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Пациенты пожилого возраста, при гипотиреозе.

Беременность и лактация:

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D , подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Способ применения и дозы:

Применение у детей

Дробно по 500-1000 ME в течение 1-го года жизни, либо по 50 тыс. ME 1 раз в неделю в течение 8 недель, либо по ускоренной схеме по 300-400 тыс. ME за 10-12 дней. Недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни до 600 тыс. ME на курс. Доношенным детям назначают с 3-недельного возраста для профилактики до 300 тыс. ME на курс.

Лечение рахита:

I степень - 10-15 тыс. МЕ в течение 30-40 дней, на курс лечения необходимо 500-600 тыс. МЕ;

II степень - 600-800 тыс. МЕ на курс лечения;

III степень - 800 тыс.-1 млн МЕ на курс лечения.

Взрослые

Внутрь по 10-100 тыс. МЕ в сутки, при туберкулезной волчанке: 100 тыс. МЕ в сутки. Курс лечения до 6 месяцев.

Высшая суточная доза: 100 тыс. МЕ.

Высшая разовая доза: 100 тыс. МЕ.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма.

Пищеварительная система: жажда, тошнота, рвота, уменьшение массы тела, диарея.

Костно-мышечная система: артралгия, оссалгия.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы хронической передозировки: анорексия, патологическая деминерализация костей, отложение кальция в сосудах, сердце, почках, кишечнике.

Симптомы острой передозировки: лихорадка, головная боль, аритмия, гиперкальциемия, протеинурия, лейкоцитурия, цилиндрурия.

Лечение: симптоматическое, эффективен диализ.

Взаимодействие:

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Одновременный прием барбитуратов и противосудорожных средств снижает эффект эргокальциферола.

Ретинол, токоферол, пантотеновая кислота, рибофлавинослабляют токсическое действие эргокальциферола.

Особые указания:

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами.

При длительном применении необходимо контролировать концентрацию ионов кальция в плазме крови и моче.

Инструкции