Феназепам условия отпуска из аптек. Противопоказания к применению феназепама

Согласно инструкции к препарату «Феназепам», он оказывает на организм человека противотревожный, транквилизирующий эффект, причем степень влияния лекарства в несколько раз превосходит другие существующие аналоги. Прием «Феназепама», кроме того, оказывает анксиолитическое влияние, проявляющееся в ослаблении панического состояния, снижении эмоционального напряжения, тревоги и беспокойства у пациента. Отзывы свидетельствуют о том, что препарат не имеет таких побочных эффектов, как галлюцинации или острые бредовые состояния больного.

Форма выпуска препарата

«Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций. Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества). В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Показания к применению «Феназепама»

Согласно инструкции, препарат применим при психопатических, невротических, психоподобных состояниях человека. Часто Феназепам имеет показания к применению такого рода: сенесто-ипохондрические расстройства, психозы. Препарат и его аналоги назначаются для лечения алкоголизма, бессонницы, токсикомании. Отзывы пациентов доказывают положительный эффект лекарства при эпилептических припадках. Врачи назначают «Феназепам» для снятия эмоционального напряжения и профилактики страха. Данный препарат – эффективное противосудорожное средство.

Применение по инструкции

Чтобы избежать развития зависимости при лечении «Феназепамом», продолжительность курса не должна превышать двух недель. При тяжелом состоянии больного врачи назначают более длительное применение препарата, максимальный срок лечения составляет два месяца. Если было принято решение отменить прием препарата, дозу начинают снижать постепенно. Согласно инструкции, «Феназепам» может применяться внутривенно, внутримышечно или перорально.

Таблетки

Таблетки Феназепам имеют показания к применению такого рода: нарушение сна, невротические и психопатические приступы. При бессонницах назначается прием лекарственного средства в суточной дозировке – 250-500 мг. Таблетки необходимо пить за полчаса до сна. Во время терапии психоподобных и невротических состояний применяют начальную дозу – один миллиграмм 2-3 раза в сутки. Причем, по ходу лечения, дозировка часто увеличивается до 4-6 мг при наличии позитивных изменений. Больным эпилепсией Феназепам рекомендуют принимать ежедневно от 2 до 10 мг.

Ампулы

Инъекции «Феназепама» применяют для подавления психомоторного возбуждения, в состоянии страха или тревоги, при вегетативных припадках, психомотических состояниях. Начальная доза раствора равна 1 мг, но при выраженном состоянии тревожности, ажитации и страха стартовая суточная норма препарата составляет 3 мг. Эта доза постоянно повышается, пока не будет достигнут терапевтический эффект. Максимально допустимое суточное количество «Феназепама» равно 9 мг.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму. Препарат нельзя применять в таких случаях:

  • Кома.
  • Лактация или беременность.
  • Заболевание глаукома или предрасположенность к нему.
  • Состояние шока, тяжелая депрессия с попытками суицида.
  • Индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
  • Хронические тяжелые заболевания легких.
  • Возраст до 18 лет.
  • Отравление снотворными или алкоголем.
  • Миастения.

Передозировка и побочные действия

Во время приема препарата, больной может получить передозировку. В данных случаях наблюдается снижение рефлекторной активности, наступает сильная сонливость, нарушение координации, нистагм, тремор, продолжительная дизартрия. У некоторых пациентов возникает одышка, брадикардия. Редкие случаи свидетельствуют о наступлении комы и значительном снижении артериального давления. Если симптомы больного говорят о возможной передозировке Феназепамом, необходимо погасить приступ активированном углем и обратится в больницу, где пациенту сделают промывание желудка.

Возможные побочные реакции после применения препарата:

  • Связанные с ЦНС побочные эффекты: сонливость, головокружения, слабость, дезориентация, хроническая усталость, нарушение концентрации, атаксия, спутанность сознания, головная боль, проблемы с памятью, чувство эйфории, депрессия, астения.
  • Система пищеварения: изжоги, рвота, сухость ротовой полости, запоры или диарея, желтуха, нарушение работы печени, тошнота.
  • Система кроветворения: анемия, нейтропения, образование тромбов, лейкопения.
  • Половые органы: повышение или снижение либидо, тератогенность во время беременности.
  • Аллергические проявления: зуд, кожные высыпания.
  • Другие побочные эффекты: нарушения зрения, привыкание, резкая потеря веса, зависимость, синдром отмены, тахикардия.

Взаимодействие с другими препаратами

Стоит учитывать, что одновременное применение «Феназепама» с другими фармацевтическими средствами, которые угнетают функции нервной системы (нейролептики, снотворное, противосудорожное), усиливает их воздействие на организм, а это может ухудшить состояние здоровья пациента. Ниже приведены возможные последствия и побочные реакции организма от применения «Феназепама» в комбинации с другими препаратами.

  • Применение с «Леводопой» – у больных с парксинизмом снижается эффект от принимаемых препаратов.
  • Применение с ингибиторами микросомального окисления или «Зидовудином» – возрастает риск проявления токсической реакции «Феназепама».
  • Прием с «Имипрамином» – в крови пациента увеличивается концентрация данного препарата.
  • Прием с «Клозапином» – частым следствием является угнетение дыхания.
  • С гипотензивными препаратами – усиление антигипертензивного действия.

Условия хранения

Хранение «Феназепама», как и любых других препаратов, осуществляется с учетом компонентов, входящих в его состав. Так, данный транквилизатор в форме таблеток нужно хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, сухом месте, недоступном для детей. Оптимальным температурным режимом считается 15-25 градусов. Ампулы с раствором хранят в темном, прохладном месте, к примеру, в шкафу. Срок годности фармацевтического средства (как в качестве таблеток, так и раствора) составляет два года.

Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится 1 мг действующего вещества феназепам. Вспомогательные вещества препарата – очищенный глицерол, твин 80, дистиллированная вода, раствор гидроксида натрия, пиросульфит натрия, низкомолекулярный поливинилпирролидон. В картонной упаковке находятся десять ампул с раствором для внутримышечного или внутривенного введения. Жидкость бесцветна либо слабоокрашена.

В одной таблетке содержится 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг действующего вещества феназепам. Вспомогательными веществами служат картофельный крахмал, лактоза, повидон, стеарат кальция, тальк. В зависимости от дозировки феназепама, количество вспомогательных веществ может быть увеличено. Таблетки имеют плоскую цилиндрическую форму с фаской и риской, окрашены в белый цвет. Продаются в картонных упаковках и полимерных банках по 50, 25, 10 штук.

Стоимость

«Феназепам IC» продается в аптеках по рецепту врача, причем стоимость препарата отличается в зависимости от формы выпуска (ампулы с раствором, таблетки), количества препарата в упаковке и ценовой политики каждой конкретной аптеки. В среднем по Москве, таблетки «Феназепама» продаются по цене от 80 до 165 рублей, раствор в ампулах может стоить от 160 до 200 рублей.

Высокоактивным транквилизатором, обладающим центральным миорелаксирующим действием, является Феназепам. От чего помогает это лекарство. Медикамент оказывает на организм выраженный анксиолитический, противосудорожный, снотворный эффект. Препарат Феназепам инструкция по применению рекомендует принимать при психозах, нарушениях сна, неврозах.

Состав и форма выпуска

Международное название препарата (МНН) - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Препарат Феназепам выпускается в форме таблеток и в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения.

Таблетки Феназепама белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. На капсулах с содержанием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в дозе, равной 1 мг, имеется еще и риска. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

В состав Феназепама в форме таблеток входят:

  • 0,0005, 0,001 или 0,0025 г феназепама (бромдигидрохлорфенилбензодиазепина);
  • молочный сахар (лактоза);
  • крахмал картофельный;
  • повидон (коллидон 25);
  • кальция стеарат;
  • тальк.

В 1 мл Феназепама в ампулах содержатся:

  • 0,001 г феназепама (бромдигидрохлорфенилбензодиазепина);
  • поливинилпирролидон;
  • глицерин дистиллированный;
  • натрия дисульфит;
  • полисорбат 80;
  • раствор натрия гидроксида;
  • вода для инъекций.

Рецепт на латинском языке Феназепама выглядит следующим образом - Rp.: Sol. Phenazepami 0,1% - 1 ml

Фармакологическое действие

Лекарство Феназепам, от чего помогает при психозах, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие. Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама.

Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства. По полученным отзывам Феназепам практически не оказывает влияние на аффективные, галлюцинаторные и острые бредовые расстройства.

Уколы, таблетки Феназепам: от чего помогает препарат

Показания к применению лекарства следующие:

  • неврозы;
  • псевдоневротические (неврозоподобные) состояния;
  • психопатии;
  • психопатоподобные расстройства и прочие состояния, которые характеризуются появлением чувства страха, повышенной тревожностью, раздражительностью, изменчивостью настроения (его лабильностью), повышенной напряженностью;
  • расстройства сна;
  • реактивный психоз;
  • ипохондрический синдром, сопровождающийся различного рода неприятными или тягостными ощущениями;
  • синдром вегетативной дисфункции;
  • профилактика фобических состояний и состояний, сопровождающихся чувством напряженности;
  • височная и миоклоническая эпилепсия;
  • панические реакции;
  • дискинезия, тики;
  • резкое повышение тонуса и устойчивая сопротивляемость мускулатуры воздействию деформирующих усилий (мышечная ригидность);
  • неустойчивость (лабильность) вегетативной нервной системы;
  • алкогольный абстинентный синдром.

Раствор, таблетки Феназепам - от чего они помогают еще? В аннотации к препарату также указывается, что он может использоваться для предварительной медикаментозной подготовки больных к общей анестезии и хирургическому вмешательству.

Противопоказания

Лекарство Феназепам инструкция по применению запрещает при:

  • миастении;
  • шоке;
  • коме;
  • тяжелой форме депрессии;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • отравлении анальгетиками или остром отравлении алкоголем;
  • острой дыхательной недостаточности;
  • I триместр беременности;
  • детям до 18 лет;
  • лактации;
  • непереносимости бензодиазепинов.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Феназепама больным пожилого возраста, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, при органических повреждениях мозга, а также лицам, злоупотребляющим психоактивными веществами.

Беременным женщинам можно принимать Феназепам (аналоги) только при крайней необходимости, так как эти препараты оказывают токсическое воздействие на плод.

Лекарство Феназепам: инструкция по применению

Прием таблеток

Предназначены для перорального приема. Среднесуточная доза препарата, как правило, составляет от 0,0015 до 0,005 г бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Делить ее рекомендуется на два или три приема.

Утром и днем инструкция по применению Феназепама рекомендует принимать по 0,0005 или 0,001 г, в вечернее время дозу допускается увеличить до 0,0025 г. Максимально допустимой считается суточная доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, равная 0,01 г. Приобрести препарат в аптеках можно по рецепту на латинском.

Инструкция по применению раствора Феназепам для в/в и в/м введения

Уколы предназначены для введения в мышцу или вену струйным или капельным методом. Разовая доза препарата составляет от 0,0005 до 0,001 г (что соответствует содержимому половины или целой ампулы). Среднесуточная доза - от 0,0015 до 0,005 г. Максимально допустимой считается доза, равная 0,01 г.

Режим дозирования и способ введения препарата при различных заболеваниях:

Купирование панических приступов, психотических состояний, страхов, повышенной тревожности, психомоторного возбуждения: среднесуточная доза на начальных стадиях лечения составляет от 0,003 до 0,005 г, что соответствует 3-5 мл 0,1% раствора. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до 0,007-0,009 мг.

Эпилептические припадки: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, начальная доза составляет 0,0005 г.

Алкогольный абстинентный синдром: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, суточная доза составляет от 0,0025 до 0.005 г.

Неврологические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом: препарат рекомендуется вводить в мышцу по 0,0005 г. Кратность приемов - один или два в течение суток.

Предварительная медикаментозная подготовка пациентов к операции и наркозу: препарат очень медленно вводится в вену в дозе, равной от 0,003 до 0,004 г.

После достижения положительного терапевтического эффекта после применения Феназепама в/в или в/м пациента рекомендуется перевести с лечения препаратом в форме 0,1% раствора на лекарственную форму для перорального приема.

Курс лечения уколами Феназепама не должен превышать 2 недели. В отдельных случаях по показаниям врача его продлевают до 3-4 недель. При отмене препарата сокращение дозы должно осуществляться постепенно.

Побочные действия

Согласно отзывам о Феназепаме, препарат может спровоцировать развитие ряда побочных явлений:

  • Со стороны пищеварительной системы: изжога, слюнотечение или сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея или запоры, желтуха, нарушение функциональности печени.
  • Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, замедление реакций, дезориентация; редко - головные боли, депрессия, тремор, астения, ухудшение памяти, дизартрия, нарушение координации, эйфория, неконтролируемые движения, спазмы мышц, миастения, бессонница, возбуждение, тревожность, страх, раздражительность, эпилептические припадки, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности.
  • Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, задержка или недержание мочи, снижение/повышение либидо, нарушение функциональности почек.
  • Прочие эффекты: снижение артериального давления, тахикардия, снижение массы тела, нарушение зрения.
  • Аллергические реакции: зуд или сыпь на коже.

Подобно своим аналогам Феназепам при длительном приеме в больших дозах может вызвать лекарственную зависимость.

Чем можно заменить Феназепам?

На фармацевтическом рынке представлено достаточно большое количество препаратов, обладающих сходным действием с Феназепамом. Среди наиболее известных:

  • Нозепам.
  • Медазепам.
  • Лоразепам.
  • Ативан.
  • Тавор.
  • Лоренин.
  • Сиденар.
  • Лорафен.
  • Алпразолам.
  • Диазепам.
  • Апаурин.
  • Валиум.
  • Седуксен.
  • Реланиум.
  • Сибазон.
  • Релиум.
  • Грандаксин.
  • Тофизопам.

Несмотря на то, что названия у всех этих препаратов разные, все они относятся к группе лекарственных средств анксиолитиков и являются производными бензодиазепина.

Как и Феназепам, его аналоги не разрешается назначать для лечения расстройств сна у пациентов, страдающих от синдрома ночного апноэ. Это обусловлено способностью производных бензодиазепина оказывать выраженное миорелаксирующее действие.

Препараты расслабляют мускулатуру и структуры ротоглотки, что в свою очередь может спровоцировать увеличение частоты развития фарингеальных коллапсов верхних дыхательных путей и частоты слип-апноэ. Аналоги препарата также вызывают различного рода нарушения структуры ночного сна (в том числе и изменение соотношения его фаз).

Учитывая все вышеперечисленные осложнения и потенциальные негативные последствия, которые могут развиться на фоне приема Фенозепама и аналогичных ему по своему механизму действия средств, использовать их можно исключительно при наличии строгих показаний. Также не следует самостоятельно искать ответ на вопрос «Чем заменить Феназепам?», потому что грамотно подобрать замену препарату может только лечащий врач.

Синонимы

Идентичное активное вещество содержится в препаратах:

  • Фензитат.
  • Элзепам.
  • Транквезипам.
  • Фенорелаксан.
  • Фезанеф.
  • Фезипам.

Выбирая между препаратами «Фензитат или Феназепам», «Феназепам или Транквезипам», следует помнить, что все они содержат в своем составе одно и то же активное вещество и характеризуются одинаковым спектром действия.

Феназепам: по рецепту или нет?

Феназепам - средство сильнодействующее и при неправильном приеме способное навредить организму. Чтобы не допустить бесконтрольного его применения, в том числе подростками и зависимыми от алкоголя и наркотиков людьми, его отпускают исключительно по рецепту врача. Несмотря на это, в интернете нередко можно найти объявления «Куплю Феназепам» или «Продам Феназепам без рецепта».

Цена, где купить

В Москве, СПб и других регионах России купить Феназепам можно по цене 96-170 рублей. В Киеве и Минске приобрести препарат в аптеках затруднительно. Цена в Казахстане достигает 830 тенге.

Феназепам – препарат, относящийся к транквилизаторам (анксиолитикам), угнетающе воздействует на центральную нервную систему, благодаря чему возбудимость подкорки головного мозга снижается, и происходит торможение спинальных рефлексов.

Показания к применению препарата Феназепам

Приобрести Феназепам возможно только по рецепту, выписанному врачом и заверенному именной печатью. Государство осуществляет строгий контроль за назначением данного транквилизатора в терапевтических целях. Рекомендуя лекарство Феназепам к применению, медики исходят из особенностей его воздействия на организм человека. Препарат оказывает выраженное влияние:

  • седативное;
  • снотворное;
  • анксиолитическое (противотревожное);
  • противосудорожное:
  • миорелаксирующее (противоспазматическое).

Показания к применению таблеток Феназепам следующие:

  • реактивные психозы;
  • невротические и психопатические состояния;
  • переживаемые страхи, раздражительность, тревожность;
  • расстройства сна;
  • тики и гиперкинезы;
  • некоторые виды эпилепсии;
  • вегетативные дисфункции.

Противопоказания к применению Феназепама

Существует ряд противопоказаний по применению Феназепама. В их числе:

Не желательно использовать препарат лицам:

Способы применения препарата Феназепам

Препарат принимается перорально (таблетки) или в виде раствора вводится внутримышечно, внутривенно. Подробнее остановимся на особенностях применения таблеток Феназепам. Обычно разовая доза находится в пределах 0,5-1 мг, среднесуточная – 1,5-5 мг, максимальная суточная – 10 мг, но лечащий врач в каждом случае определяет дозировку строго индивидуально, учитывая состояние пациента и тяжесть его заболевания.

При невротических и психопатических состояниях начальная доза – 0,5-1 мг, прием 2-3 раза в день. Спустя несколько дней, суточная доза лекарства может быть увеличена до 4-6 мг.

При тревожных состояниях и чрезмерной раздражительности ежедневная доза начинается с 3 мг в сутки с последующим увеличением дозировки по назначению врача.

При нарушении сна Феназепам принимают по 0,25-0,5 мг приблизительно за полчаса до сна.

При болезнях, сопровождаемых гипертонусом мышц, назначается по 2-3 мг дважды в сутки.

Внимание! Запрещается при применении препарата Фенозепам водить автотранспорт, работать с механизмами, выполнять работу, требующую высокой реактивности или сосредоточенности.

Последствия длительного применения и передозировки препарата Феназепам

Обычно прием Феназепама ограничен двумя неделями, но в исключительных случаях длительность терапии может составлять более длительный срок (до двух месяцев). При увеличенном времени приема дозировку лекарства постепенно снижают. Как и другие препараты-транквилизаторы на основе бензодиазепина, Феназепам при длительном приеме способен вызвать лекарственную зависимость. При передозировке может наступить усугубление состояния больного, остановка сердца и дыхания, существует риск, что пациент впадет в коматозное состояние. Одновременный прием алкогольных напитков и Феназепама может привести к летальному исходу.

«Феназепам» - транквилизатор, принадлежащий к группе производных бензодиазепина. Имеет выраженное снотворное, миорелаксирующее, противосудорожное и анксиолитическое действие. Значительно усиливается действие противосудорожных, наркотических, снотворных препаратов, этилового спирта под воздействием препарата «Феназепам». Инструкция описывает фармокинетику лекарства: отмечается хорошая всасываемость препарата из желудочно-кишечного тракта при пероральном употреблении. Причем максимальный уровень достижения концентрации средства «Феназепам» в крови наступает через 1-2 часа, время его полувыведения составляет 6-10 часов, что осуществляется в основном через почки.

Показания к применению препарата «Феназепам»

Инструкция к лекарственному средству перечисляет заболевания, при которых показан прием данного лекарства:

Противопоказания к приему лекарственного средства «Феназепам»

Инструкция к препарату предупреждает, что данное лекарство противопоказано людям с тяжелыми заболеваниями миастении, а также с нарушениями функциональной деятельности почек и (или) печени, тяжелыми депрессиями, при коме, закрытоугольной глаукоме, шоке, дыхательной недостаточности. Кроме того, запрещается принимать средство при интоксикации алкоголем, наркотическими препаратами, снотворными, нейролептиками, другими транквилизаторами, при беременности, в несовершеннолетнем возрасте, при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Препарат «Феназепам». Состав

Каждая таблетка белого цвета содержит:

  • феназепам (0,0025, 0,001, 0,0005 г);
  • желатин;
  • тальк;
  • молочный сахар;
  • кальция стеарат;
  • крахмал.

Каждая упаковка содержит таблетки в блистере по 100 или 50 штук.

Как принимать препарат «Феназепам»? Инструкция

С особой предосторожностью препарат назначают людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующей быстроты реакции и повышенного внимания, а также пожилым людям.

Начинают прием лекарственного средства с минимальных доз (от 0,5 до 1 мг) два-три раза в сутки. Далее дозировку повышают до 2-5 мг. Последующее увеличение дозы препарата, доходящее до 10-ти мг, возможно исключительно под наблюдением лечащего доктора в стационарных условиях.

Лекарство «Феназепам». Побочные эффекты

В результате терапевтического лечения с помощью данного препарата иногда могут возникать побочные реакции, такие как головокружение, тошнота, мышечная слабость, сонливость. В особо редких случаях возможно появление мидриаза и атаксии. Даже при возникновении одного из выше перечисленных симптомов, необходимо срочно прекратить терапию с помощью лекарственного средства и незамедлительно проконсультироваться с врачом.

При передозировке лекарственного препарата «Феназепам» могут появиться такие симптомы, как затрудненное дыхание и одышка, снижение артериального давления крови, снижение рефлекторной способности, брадикардия, спутанность сознания, повышенная сонливость, кома. Именно поэтому в таком случае необходимо вызвать бригаду скорой помощи, показано симптоматическое лечение и промывание желудка.

Рекомендации по назначению препарата «Феназепам» может сделать только квалифицированный специалист, обязательно необходимо проконсультироваться с врачом-психотерапевтом, который вправе решать, так ли необходим прием данного лекарства в том или ином случае.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Похожие статьи