Флавамед макс инструкция по применению. Флавамед форте, таблетки шипучие

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 таблетка шипучая содержит 60 мг амброксола гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный сахарин натрия натрия цикламат; натрия хлорид, натрия; лактоза; манит (Е421) сорбит (Е420) ароматизатор вишни «ALH» (код 801) симетикон.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амброксол, производное бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положении циклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого вещества выяснен не полностью, в различных исследованиях было обнаружено его секретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем при пероральном применении действие препарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от 6 до 12:00, в зависимости от величины разовой дозы.

В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорение отхождения секрета, вероятно, происходит за счет снижения его вязкости и активации мерцательного эпителия.

Амброксол увеличивает продукцию сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки Клера в области мелких дыхательных путей.

Это способствует образованию и выделению поверхностно-активного вещества в области альвеол и бронхов. Наличие этих эффектов доказано на клеточных культурах и на разных видах животных.

При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте. На сегодня клиническое значение этого эффекта не установлено.

Фармакокинетика.

Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального приема. T макс после перорального приема составляет от 1 до 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на треть после первого прохождения через печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например двобромзамищена ортоаминобензойна (дибромантронилова) кислота, глюкурониды), которые затем выводятся почками.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Конечный период полувыведения составляет 7-12 часов. Период полувыведения для амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

90% вещества выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Выведена почками количество неизмененного амброксола составляет менее 10%.

Вследствие высокого уровня связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного перераспределения амброксола из тканей в кровь вывода большого количества амброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. В случае тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Флавамед ® Макс таблетки шипучие не следует принимать при непереносимости действующего вещества или любого из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Флавамед ® Макс таблетки шипучие и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

особенности применения

Есть данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.

В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающиеся образованием большого количества секрета (например при первичной цилиарной дискинезии), Флавамед ® Макс таблетки шипучие следует применять с осторожностью.

Флавамед ® Макс таблетки шипучие следует принимать с особой осторожностью (то есть со снижением дозы или увеличением интервалов между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов метаболизма амброксола, образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед ® Макс таблетки шипучие противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление соли.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен вызвать появление симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности.

Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Флавамед ® Макс таблетки шипучие. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Репродуктивная функция. Существует недостаточное количество данных о влиянии амброксола на фертильность у женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Флавамед ® Макс таблетки шипучие не имеет значительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Как правило, ½ таблетки шипучей следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в дальнейшем ½ таблетки шипучей препарата Флавамед ® Макс таблетки шипучие принимают дважды в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости взрослым дозу можно увеличить до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед ® Макс таблетки шипучие предназначен для перорального применения. Нужно растворить таблетки шипучие в стакане воды и полученный раствор выпить после еды.

Флавамед ® Макс таблетки шипучие не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.

В связи с высоким содержанием активного вещества Флавамед ® Макс таблетки шипучие противопоказаны детям до 12 лет.

Передозировка

симптомы передозировки

При передозировке амброксола тяжелых симптомов интоксикации не наблюдалось. Есть сведения о возникновении кратковременных беспокойных состояний и диареи.

Амброксол хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг / кг / сут.

Учитывая результаты доклинических исследований значительное передозировки амброксола может привести к повышенному слюноотделение, тошнота, рвота и снижение уровня артериального давления.

Терапевтические мероприятия при передозировке

Принятия экстренных мер (вызывание рвоты, промывание желудка) в большинстве случаев не рекомендуется, однако при значительной передозировке можно судить их целесообразность. Рекомендуется симптоматическое лечение согласно имеющихся признаков передозировки.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, сухость во рту, запор, слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема.

Общие нарушения и местные реакции при применении препарата: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура, очень редко - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - ринорея; неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в оригинальной упаковке. Хранить тубу плотно закрытой.

Упаковка

первичная

Полипропиленовая туба с полиэтиленовой пробкой с осушителем в картонной коробке.

вторичная

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ, Германия.

Состав: На 1 таблетку:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

Описание:

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.
Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т 1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав");
- наследственная непереносимость фруктозы;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

- Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
- почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
- II и III триместры беременности.

Беременность и лактация:

Применение препарата Флавамед макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота;
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гипертермия;
Редко: кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел "Особые указания");
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
В одной шипучей таблетке препарата Флавамед макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.
Препарат Флавамед макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Действующее вещество - амброксола гидрохлорид - 60 мг в 1 таблетке

Форма выпуска

Таблетки шипучие по 10 штук в полипропиленовой тубе, укупоренной полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство.

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Показание к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.

Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
наследственная непереносимость фруктозы;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
I триместр беременности и период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед® макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

В одной шипучей таблетке препарата Флавамед® макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.

Препарат Флавамед® макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Флавамед® Форте

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 60мг

Одна таблетка шипучая содержит

активное вещество - 60 мг амброксолагидрохлорида.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натриягидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарин-натрий, натрия цикламат,натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневыйароматизатор «ALH» (код 801), симетикон.

Описание

Таблетки белого цвета с гладкой поверхностьюкруглой формы, с насечкой для разлома на одной стороне, с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируетсяпосле перорального приема. Tмакс. составляет от 1 до 3 часов. Абсолютнаябиодоступность амброксола снижается примерно на треть после первого прохождениячерез печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например,двубромзамещенная ортоаминобензойная (дибромантрониловая) кислота,глюкурониды), которые затем выводятся через почки. Связывание с протеинамиплазмы крови составляет примерно 85 % (80 - 90 %).Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12часов. Период полувыведения из плазмы для амброксола и его метаболитовсоставляет примерно 22 часа.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер,проникает в спинно-мозговую жидкость и грудное молоко.

90 % вещества выводится почками в видеметаболитов, образующихся в печени. Выводимое почками количество неизмененногоамброксола составляет менее 10 %.

Вследствие высокого уровня связывания сбелками и большого объема распределения, а также медленного обратногоперераспределения амброксола из тканей в кровь, выведения большого количестваамброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренсамброксола уменьшается на 20 - 40 %. В случае тяжелой почечной дисфункцииследует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Фармакодинамика

Активное вещество Флавамеда® Форте - амброксолявляется производным бензиламина,является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствиемметиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положениициклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого веществавыяснен еще не полностью, в различных исследованиях было обнаружено егосекретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем, при пероральном применении действиепрепарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от6 до 12 часов, в зависимости от величины однократной дозы.

Флавамед® Форте приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорениеотхождения секрета, по-видимому, происходит за счёт снижения его вязкости иактивации мерцательного эпителия.

Активное вещество Флавамеда® Форте амброксолвызывает активацию сурфактантов, воздействуя непосредственно на пневмоциты IIтипа альвеол и клетки Клэра в области мелких дыхательных путей.

Показания к применению

муколитическая терапия при острых ихронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образованияи выведения мокроты

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Как правило, 1/2 таблетки шипучей Флавамед®Форте следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем½ шипучей таблетки Флавамед® Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Обычно максимальная суточная доза Флавамед® Форте составляет 90мг. При необходимости, взрослым дозаможет быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксолагидрохлорида в сутки).

Растворить таблетки шипучие в стакане воды ивыпить полученный раствор после приема пищи.

Таблетки шипучие Флавамед® Форте не следуетпринимать больше 4-5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печении почек см. в разделе Особые указания

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 -< 1/100)

тошнота, боль в желудке, рвота

аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица,дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура

Очень редко(< 1/10000)

тяжелые кожные реакции, такие как синдромСтивенса - Джонсона и эпидермальный некроз

анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

при наличии и возникновении аллергическихреакций на действующее вещество или другие компоненты препарата

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение шипучих таблетокФлавамед® Форте и средств, подавляющих кашель (противокашлевые средства), можетвызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать сособой тщательностью

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелыхкожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистыхоболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться кврачу.

В связи с возможным застоем мокроты, принекоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большогоколичества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) шипучиетаблетки Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Шипучие таблетки Флавамед® Форте следуетпринимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличениеминтервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелыхзаболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следуетожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способныразрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксолпациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

В каждой таблетке данного лекарственногопрепарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Этоследует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении Флавамеда® Фортеследует соблюдать пациентам с непереносимостью гистаминных препаратов.Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способенвызывать появление симптомов аллергии (головная боль, заложенность носа, кожныйзуд и т.д.), длительного применения Флавамеда® Форте следует избегать.

Беременность и период лактации

Достаточных сведений относительно примененияамброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до28 недели беременности. Шипучие таблетки Флавамед® Форте вовремя беременности, особенно в течение первого триместра, следует применятьтолько после того, как тщательно взвешено соотношение "польза/риск"

Поскольку на данный момент достаточного опытаприменения препарата Флавамед® Форте кормящими матерями не имеется, назначатьпрепарат следует только после тщательной оценки риска и пользы.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность к вождениюавтомобилей и управлению механизмами

Шипучие таблетки Флавамед® Форте не оказываютзначительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой

Передозировка

Симптомы: при передозировке амброксола тяжелыхсимптомов интоксикации не наблюдалось. Имеются сведения о возникновениикратковременных беспокойных состояниях и диареи.

Амброксол хорошо переносится припарентеральном введении в дозировке до 15 мг/кг/сутки, а при пероральномприменении - в дозировке до 25 мг/кг/сутки.

По аналогии с доклиническими исследованиями,значительная передозировка амброксола может вести к появлению повышенногослюноотделения, возникновению позывов на рвоту, рвоте и снижению уровнякровяного давления.

Лечение: симптоматическое лечение всоответствии с имеющимися признаками передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10шипучих таблеток в полипропиленовые тубы, закрывающиесяполиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна владельцарегистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территорииреспублики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

Инструкция по применению

Флавамед инструкция по применению

Лекарственная форма

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.

Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60.00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

Фармакодинамика

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, сскретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмь крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.

Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота;

Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гипертермия;

Редко: кожная сыпь, крапивница;

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока,

Ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы Часто дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед" макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

В одной шипучей таблетке препарата Флавамед" макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.

Препарат Флавамед"" макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной

Непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

Информация для патентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат нс оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

Острый и хронический бронхит; пневмония;

Хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»)

Наследственная непереносимость фруктозы;

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

I триместр беременности и период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

11 и III триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Флавамед макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксипиллина, цефуроусима, эритромицина и доксициклина.

Цены на Флавамед в других городах

Купить Флавамед , Флавамед в Санкт-Петербурге , Флавамед в Новосибирске , Флавамед в Екатеринбурге , Флавамед в Нижнем Новгороде , Флавамед в Казани , Флавамед в Челябинске , Флавамед в Омске , Флавамед в Самаре , Флавамед в Ростове-на-Дону ,
При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед’ макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека нс описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.