Гастросидин инструкция по применению. Сроки и условия хранения

Гастросидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gastrosidin

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: фамотидин (famotidine)

Производитель: ZENTIVA (Турция)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гастросидин – Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор, противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Гастросидин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: светло-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, ядро таблетки – белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: фамотидин – 0,02 или 0,04 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки: пропиленгликоль 6000, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Гастросидина является фамотидин – блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения.

Препарат подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином. Снижает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Увеличивает образование желудочной слизи и содержание в ней гликопротеидов, стимулирует секрецию гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, повышает в ней эндогенный синтез простагландинов и скорость регенерации, благодаря чему Гастросидин помогает заживлению повреждений слизистой оболочки желудка, связанных с воздействием соляной кислоты (в том числе способствует прекращению желудочно-кишечного кровотечения и рубцеванию стрессовых язв).

Фамотидин не оказывает значимого влияния на концентрацию гастрина в плазме. Оксидазную систему цитохрома Р 450 в печени ингибирует слабо.

Действие Гастросидина начинается через 1 ч после приема внутрь, максимума достигает в течение 3 ч, сохраняется на протяжении 12–24 ч (в зависимости от дозы) после однократного приема.

Фармакокинетика

После приема фамотидин попадает в желудочно-кишечный тракт, откуда быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1–3,5 часов. Биологическая доступность препарата составляет 40–45%, увеличивается при приеме таблеток с пищей, снижается в случае одновременного применения антацидов.

С белками плазмы связь низкая – 15–20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 30–35% полученной дозы фамотидина метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится преимущественно через почки с мочой в неизмененном виде (27–40%). Период полувыведения (Т ½) равен 2,5–4 ч, у пациентов с клиренсом креатинина (КК) 10–30 мл/мин увеличивается до 10–12 ч, с КК < 10 мл/мин – до 20 ч.

Показания к применению

• лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, возникающих на фоне стрессов, приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), перенесенных хирургических операций;
• функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• профилактика рецидива кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• синдром Мендельсона – профилактика попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении общей анестезии.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Гастросидин с осторожностью следует назначать при нарушении функции печени, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечной недостаточности.

Инструкция по применению Гастросидина: способ и дозировка

Таблетки Гастросидин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: по 20 мг 2 раза в день или по 40 мг 1 раз в день (перед сном). При отсутствии достаточного терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 80–160 мг. Продолжительность курса лечения – 28–56 дней;
• диспепсия, вызванная повышенной секреторной функцией желудка: по 20 мг 1–2 раза в день;
• профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день перед сном;
• рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг 2 раза в день, курс лечения – 42–84 дня;
• синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – по 20 мг через каждые 6 часов, при необходимости ее можно повысить до 160 мг через каждые 6 часов. Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально;
• профилактика аспирации при общей анестезии: 40 мг вечером (накануне дня операции) или утром (непосредственно перед операцией).

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин суточная доза Гастросидина не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, абдоминальные боли, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, гепатит;
• со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, гипоплазия, панцитопения, аплазия костного мозга;
• со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, головная боль, спутанность сознания;
• со стороны репродуктивной системы: на фоне длительного приема высоких доз Гастросидина – снижение либидо, гиперпролактинемия, аменорея, гинекомастия, импотенция;
• со стороны органов чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• аллергические реакции: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;
• прочие: редко – артралгия, миалгия, лихорадка.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки Гастросидина: рвота, тремор, двигательное возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Применение Гастросидина следует начинать только после исключения злокачественного новообразования в пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.

Отмену препарата желательно производить постепенным снижением суточной дозы, поскольку резкое прекращение терапии может вызвать синдром «рикошета».

Длительное лечение ослабленных больных может способствовать бактериальному поражению желудка и распространению инфекции.

В период лечения больному рекомендуется соблюдать диету, исключающую употребление продуктов питания и напитков, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка. Следует также исключить прием лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на пищеварительную систему.

Гастросидин может препятствовать влиянию гистамина и пентагастрина на функцию желудка, связанную с кислотообразованием, поэтому рекомендуется отменить его прием за 24 часа до проведения теста.

Кроме этого, блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию немедленного типа на гистамин, для получения достоверных результатов диагностических проб по выявлению аллергической кожной реакции требуется временно прекратить применение Гастросидина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С осторожностью следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Гастросидин противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Таблетки Гастросидин с осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Гастросидин должен применяться с особой осторожностью при нарушениях функции печени и циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

При выраженной печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастросидина:

• кетоконазол, итраконазол уменьшают свое всасывание;
• сукральфат, антацидные средства способствуют снижению интенсивности абсорбции препарата, при необходимости данного сочетания перерыв между приемом указанных средств и фамотидина должен составлять 1–2 часа;
• амоксициллин, клавулановая кислота увеличивают свое всасывание;
• лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на костный мозг, повышают риск развития нейтропении.

Аналоги

Аналогами Гастросидина являются: Квамател , Ульфамид, Фамосан, Фамотидин .

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.

«Гастросидин» - еще один достаточно эффективный препарат, нашедший свое применение в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также многих других патологий пищеварительной системы.

Код по АТХ

A02BA03 Famotidine

Действующие вещества

Фамотидин

Фармакологическая группа

H2-антигистаминные средства

Фармакологическое действие

Противоязвенные препараты

Показания к применению Гастросидина

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат показан как в периоды обострения, так и для профилактики рецидивов болезни.
• Язвенные поражения органов ЖКТ, ассоциированные с активным приемом нестероидных противовоспалительных средств и негативным влиянием стрессовых ситуаций. При помощи препарата проводится как профилактика, так и лечение вышеуказанных патологий.
• Послеоперационные язвы органов ЖКТ (как для лечения, так и для профилактики развития язвенных процессов).
• Эрозивные поражения желудка и 12-перстной кишки (эрозивный гастрит или дуоденит, эрозивный эзофагит).
• Эзофагорефлюксная болезнь желудка.
• Функциональная диспепсия, причиной которой стала повышенная секреция желудочного сока.
• Синдром Золингера-Эллисона, или гастринома (опухоль в области островкового аппарата поджелудочной железы, провоцирующая повышенную секрецию гастрина, который в свою очередь оказывает раздражающее действие на слизистую ЖКТ, стимулируя неконтролируемую секрецию пепсина и соляной кислоты).

Препарат нашел широкое применение и в качестве профилактического средства, предупреждающего кровотечения и их рецидивы.

Применяют его также перед операциями, проводимыми под общим наркозом. Он предупреждает аспирацию желудочного сока, т.е. заброс кислого содержимого желудка в глотку и бронхи.

Форма выпуска

Препарат «Гастросидин» имеет 2 формы выпуска. Фармацевтическая промышленность выпускает препарат в виде таблеток по 10 штук в блистере. (упаковка препарата может содержать 10 или 30 таблеток) и лиофизилата для приготовления инъекционного раствора.

Фармакодинамика

«Гастросидин» относится в группе блокаторов гистаминовых Н 2 - рецепторов. Это препарат из 3 поколения вышеуказанных лекарственных средств.

Основное действующее вещество – известный многим фамотидин, который выделяется среди ему подобных препаратов наличием в структуре замещенного кольца тиазола, обладающего некоторой противомикробной активностью.

Действие препарата направлено на подавление выработки соляной кислоты в желудке. При этом продукция соляной кислоты снижается как в состоянии покоя (базальная секреция), так и при воздействии гастрина, гистамина и ацетилхолина, вырабатываемых во время приема пищи (стимулированная секреция).

Под действием фамотидина отмечается также снижение активности пепсина (еще один раздражитель для слизистой).

Препарат обеспечивает защиту слизистой ЖКТ от агрессивных факторов, поддерживающих кислую среду в желудке, способствует заживлению эрозивных и язвенных поражений внутренней части органов пищеварения.

Препарат способствует прекращению кровотечений и предупреждает их в будущем. Его действие стимулирует слизеобразование в желудке и выработку его клетками гидрокарбоната, за счет чего происходит регенерация тканей органа.

Фармакокинетика

Перроральный прием таблеток обеспечивает его действие уже в течение первого часа. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови отмечается спустя 2 часа от приема препарата, а период полувыведения составляет 2,5-3 часа.

Биодоступность препарата незначительно зависит от приема пищи и колеблется в пределах 40-50%. Выделяется фамотидин в основном почками в первоначальном виде.

При внутривенном введении раствора препарата его действие начинается спустя полчаса.

Антисекреторное действие препарата сохраняется длительно (до 1 суток).

Использование Гастросидина во время беременности

Нежелательно принимать «Гастросидин» при беременности, поскольку влияние фамотидина на развитие плода и течение беременности изучено еще недостаточно.

Есть сведения, указывающие на возможность проникновения небольшого количества действующего вещества в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом ребенка лучше перевести на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Помимо того, что применение «Гастросидина» не допускается при береенности и грудном вскармливании, существуют и другие противопоказания к применению препарата. Его не назначают:

• пациентам с печеночной недостаточностью,
• детям (в виде таблеток),
• при тяжелых патологиях почек.

Непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства также является препятствием для терапии при помощи «Гастросидина».

Соблюдают особую осторожность в назначении препарата пациентам с циррозом печени, портосистемной энцефалопатией, нарушениями работы почек и мочевыделительной системы.

Перед тем, как назначать лекарственное средство, нужно обязательно убедиться, что имеющиеся симптомы желудочных заболеваний не связаны с онкологией (карцинома желудка). Фамотидин способствует снижению интенсивности симптомов болезни, что затрудняет ее диагностику на ранних сроках и позволяет перейти в более тяжелую стадию.

Побочные действия Гастросидина

Препарат «Гастросидин» способен влиять на работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, репродуктивнойи других систем организма человека. В связи с этим могут наблюдаться некоторые нежелательные симптомы.

Пищеварительная система на прием препарата может отреагировать: тошнотой, рвотой, нарушением аппетита и вкусовых ощущений, сухостью слизистых ротовой полости и глотки, диспепсическими явлениями, возникновением запора или диареи. В некоторых случаях отмечалось появление признаков холестатической желтухи, повышался уровень печеночных трансминаз.

Нервная система может ответить на приме лекарства головными болями, появлением шума в ушах, утомляемостью и раздражительностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы нарушения проявляются редко в виде аритмии, снижения АД и ЧСС.

Иммунная система может отреагировать возникновениям аллергический реакций в виде сухости кожных покровов, появления на них высыпаний и зуда. В редких случаях лекарственной непереносимости могут появляться такие симптомы, как бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксия.

Иные возможные симптомы: нарушения остроты зрения и аккомодации, изменения лабораторных показателей крови, боли в мышцах и суставах, лихорадка, гинекомастия, появление менструальных болей и т.д.

Способ применения и дозы

Таблетки «Гастросидин» предназначены для перроралного приема. Они имеют защитную оболочку, разрушаемую лишь под действием желудочного сока. Таблетки не нужно разжевывать. Во время приема препарата их запивают стаканом воды.

Лечение острых состояний эрозивно-язвенных поражений ЖКТ проводится при помощи одно-двухразового приема препарата. Препарат дозировкой 20 мг принимают 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке. Если таблетка содержит 40 мг лекарственного вещества, ее принимают только вечером перед сном. В тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозировки до 160 мг. Курс лечения – от 4 до 8 недель.

Для борьбы с диспепсическими явлениями при повышенной кислотности желудка таблетки принимают в суточной дозировке 20-40 мг (1 или 2 приема).

В такой же дозировке препарат назначают для лечения эзофагорефлюксной болезни. При гастриноме таблетки дозировкой 20 мг нужно принимать каждые 6 часов с возможностью увеличения дозы до максимально допустимой. Курс лечения синдрома Золингера-Эллисона от 6 до 12 недель.

С профилактической целью таблетки назначают 1 раз в день. Суточная доза – 20 мг.

Лечение гастроэзофагиального рефлюкса у детей можно проводить при помощи таблеток (измельчить и смешать с водой) или лиофизилата. Дозировка рассчитывается исходя из веса пациента – 1 или 2 мг на каждый килограмм веса в сутки. Полученная доза делится на 2 приема, а если масса тела ребенка меньше 10 кг – на 3 приема.

Внутривенное введение препарата целесообразно при невозможности приема препарата внутрь (желудочное кровотечение, младший детский возраст) и во время предоперационной подготовки. Лиофизилат разводят в физрастворе.

Для предупреждения заброса содержимого желудка в пищевод и дыхательные пути препарат назначают с утра за 2 часа до операции в таблетках (40 мг) или внутривенно струйно (20 мг).

При язвенных поражениях ЖКТ и повышенной секреции желудочного сока назначают 20 мг препарата каждые 12 часов. Препарат вводят внутривенно в течение 2 минут.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное .

Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме — через 1-3,5 ч, связывание с белками — 15-22%. Биодоступность — 37-45%, объем распределения — 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T 1/2 — 2,5-4 ч.

Клиническая фармакология

После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.

Показания препарата Гастросидин

Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.

Способ применения и дозы

Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта — до 8 нед), для профилактики обострений — 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера-Эллисона — 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза — 400 мг).

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.

Условия хранения препарата Гастросидин

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастросидин

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки	Дискомфорт в области желудка
	Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона	Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
	Гастринома
	Гастриномы
	Золлингера-Эллисона синдром

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза (моногидрат), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: SeleCoat AQ-1257, коричневый: гидроксипропилметилцел-люлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло - коричневого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТX А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема 40 мг фамотидина, максимальная концентрация в плазме крови через 1 – 3,5 часа составляет 78 мкг/л, а терапевтический уровень поддерживается в течение 24 часов.

Биодоступность препарата составляет около 45%. Степень связывания с белками плазмы крови – 15 – 22%.

Фамотидин выделяется из организма преимущественно почками (65-70%), 30-35% препарата выводится через кишечник. 25-30% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

У пациентов с нормальной функцией почек время полувыведения составляет 2,5 – 4 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов.

Фармакодинамика

Гастросидин – конкурентный антагонист Н-2 рецепторов гистамина

3-го поколения продолжительного действия. Пероральный прием Гастросидина в дозе 10 – 20 мг приводит к снижению секреции соляной кислоты более чем на 80%, по крайней мере, в течение 12 часов. Концентрация фамотидина в плазме, необходимая для 50% подавления секреции кислоты в желудке, составляет 13мкг/л.

После приема 40 мг Гастросидина рН кислоты в желудке составляет 5.0 – 6.4.

Ингибирование секреции соляной кислоты Гастросидином может несколько повышать концентрацию гастрина в сыворотке крови до верхних границ нормальных показателей.

Гастросидин подавляет как базальную, так стимулированную пентагастрином секрецию соляной кислоты.

Препарат обладает широким терапевтическим индексом, что позволяет поддерживать его эффективность даже при длительном приеме в повышенных дозах.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона при длительном применении Гастросидина в комбинации с антихолинергическими препаратами, контролирующими секрецию соляной кислоты в желудке, не наблюдалось изменений со стороны биохимических показателей крови.

Гастросидин хорошо переносится больными.

Показания к применению

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Патологические состояния, связанные с повышенной секрецией соляной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Способ применения и дозы

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения -

40 мг препарата на ночь. Продолжительность лечения 4 – 8 недель, в зависимости от динамики заживления (рубцевания) язвы.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для предупреждения рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется прием Гастросидина в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 4-8 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

Больным, ранее не получавшим препараты, подавляющие секрецию, рекомендуется применение Гастросидина в начальной дозе 20 мг каждые 6 часов. Дозу следует назначать в зависимости от состояния больного и лечение продолжать в соответствии с клиническими показателями. При этом суточная доза препарата у этих больных может достигать 400 мг без возникновения побочных эффектов.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуемая доза для перорального применения 20 мг дважды в день, с продолжительностью лечения 6-12 недель. В случаях, когда ГЭРБ сопровождается эзофагитом, рекомендованная доза Гастросидина составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

По 20 мг 1 раз в сутки перед сном с продолжительностью на срок приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Способ применения и дозы у особых групп пациентов

Почечная недостаточность

Поскольку Гастросидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки или увеличен интервал между приемами до 36-48 часов.

Побочные эффекты

Отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор

Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения

Возможны мышечные боли, боли в суставах

Кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, аллопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации

Судороги

Психические расстройства

Лейкопения, тромбоцитопения

Аритмия, атриовентрикулярный блок

Повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины

Развитие холестатической желтухи

Очень редко

Агранулоцитоз, панцитопения

При длительном приеме – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата

Беременность и период лактации

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении фамотидина с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении фамотидина с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении фамотидина с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении фамотидина с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, вследствие усиления отрицательного ионотропного действия нифедипина.

При одновременном применении фамотидина с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови, с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении фамотидина с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении фамотидин уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.

Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.

Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.

Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.

Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.

Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.

Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.

Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.

Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.

Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.

Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.

Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)

Действующее вещество : Фамотидин

АТХ: A02B A03

Производитель: Zentiva

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.

Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.