Х форш препарат от давления. Эксфорж: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Эксфорж – препарат, который относится одновременно к группе блокаторов кальциевых каналов и к антагонистам рецепторов ангиотензина ІІ за счет комбинации в его составе двух веществ: и .

Их комбинация позволяет быстрее и эффективнее добиться гипотензивного эффекта у пациентов с повышенным артериальным давлением. Применяется у больных с нарушениями кровообращения в сосудах и артериях, для устранения спазма сосудов, а также для профилактики нарушений памяти и концентрации.

Эксфорж воздействует на сосуды, расширяя их, снижая давление и увеличивая кровоток в головном мозге. В терапии применяется пациентами, перенесшими инфаркт или инсульт, для профилактики возможных повторений заболевания, тем самым позволяя предотвратить госпитализацию и избежать летального исхода.

Лекарственная форма и цены

Лекарство выпускается в форме таблеток, которые отличаются дозировкой активного вещества:

Цена препарата зависит от выбранной дозировки и составляет от 1028 до 2089 руб. за упаковку.

Международное непатентованное название лекарства (МНН) – Амлодипин/Валсартан.

Состав и механизм действия

Амлодипин и валсартан – активные действующие компоненты препарата, их количество будет отличаться в зависимости от выбранной дозировки. Может быть 6,94 либо 13,87 мг амлодипина и 80 либо 160 мг валсартана. Дополнительно к ним в состав включают: стеарат магния, кросповидон, диоксид кремния, тальк, диоксид титана, оксид железа красный или желтый, вода и гипромеллоза.

Препарат принимается перорально, после попадания в организм достигает своего максимального значения через 6-12 часов. Связывается с белками, метаболизируется в печени и выводится из организма почками.

При постоянном приеме препарата можно достичь лучшего эффекта, так как лекарство обладает накопительными свойствами, и максимальную эффективность приобретает через неделю после начала приема.

Свойства

Препарат применяется для понижения артериального давления, эффект можно зафиксировать уже через два часа после приема таблетки. Для улучшения самочувствия потребуется в среднем пять часов, при этом эффект будет сохраняться в течение суток. Производитель гарантирует, что никаких скачков давления или пульса пациент не заметит.

Оценка результатов лечения

Также при необходимости можно резко отменять препарат без последствий, это означает, что отсутствует синдром отмены. Также клинически доказано, что при приеме пациентами с сердечной недостаточностью количество госпитализаций или внезапной остановки сердца значительно ниже.

Чем Эксфорж отличается от Ко-Эксфорж и Эксфорж Н?

Эксфорж отличается от Ко-Эксфоржа и Эксфоржа Н составляющими его компонентами. В последних двух дополнительно применяется вещество гидрохлоротиазид, которое обладает диуретическим эффектом и используется для дополнительного гипотензивного эффекта, так как выводит лишнюю жидкость из организма.

Показания и противопоказания

Основным показанием к применению Эксфоржа является артериальная гипертензия в тех случаях, когда отдельный прием амплодипина и валсартана эффекта не производит. Также показаниями могут быть:

Чаще всего лекарство применяется именно от давления, которое стабильно повышается до высоких показателей.

У Эксфоржа также есть ряд противопоказаний, которые не стоит игнорировать, чтобы избежать негативного влияния на организм. К ним относятся:

• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента в составе препарата;
• печеночная и почечная недостаточность;
• иные нарушения функционирования печени;
• инфаркт миокарда в острой форме;
• стенокардия;
• одновременный прием с лекарствами от эпилепсии и Рифампицином;
• весь период беременности и кормления ребенка грудью;
• дети до 18 лет.

Инструкция по применению

В каждой упаковке производителем вложена инструкция по применению лекарства, которая обязательна к изучению для эффективности терапии. Согласно аннотации, Эксфорж принимается внутрь один раз в день вне зависимости от еды. Таблетку нельзя разжевывать или делить на части, достаточно просто запить ее водой.

При этом максимально допустимое количество – 10 + 320 мг. Больше этой дозировки принимать лекарство запрещено во избежание побочного действия.

Возможные побочные действия

Вследствие неверного приема препарата могут возникнуть побочные явления. Среди них выделяются:

В случае приема Ко-Эксфоржа и Эксфоржа Н наблюдается увеличение частоты мочеиспускания, так как препараты обладают диуретическим эффектом.

В случае обнаружения хотя бы одного симптома из указанных выше, следует незамедлительно обратиться к врачу за корректировками в дозе препарата, либо же полной его отменой с последующим назначением нового лекарства.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными средствами

Возможен совместный прием лекарства с другими диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, антибиотиками, Варфарином. Каких-либо значимых для самочувствий пациента изменений в организме не происходит, поэтому корректировка дозы не требуется.

Не рекомендуется принимать средство совместно с препаратами, содержащими калий, биологическими добавками или заменителями соли, так как может наблюдаться значительное увеличение калия в крови. Запрещен прием медикамента с алкоголем, так как это чревато резким снижением давления и проявлением побочных реакций.

Аналоги

В том случае, если назначенное лекарство недоступно, можно обратить внимание на его аналоги. Также следует отметить, что в последнее время появилось очень много российских аналогов, а также заменителей импортного производства. Аналогами являются:

1. Амлосартан.
2. Би-Сакорд.
3. Вазар А.
4. Валодип.
5. Дифорс.
6. Комбисарт.

Отзывы врачей и пациентов

Лариса, 48 лет: «Мне это лекарство назначили, когда я была в отпуске за границей. Внезапно прихватило давление и пришлось обращаться к местным специалистам. У них препарат считается чуть ли не самым действенным и широко применяемым. Я пользуюсь уже два года, отменять прием не собираюсь. Раньше давление постоянно доходило до 200, а сейчас стабильно держатся на 130. Помогает!»

Анна, 31 год: «Лекарство назначили моей маме довольно давно, год уже точно прошел. Она у меня гипертоник и всю жизнь мучилась с высоким давлением. Постоянно болела голова, тошнило, были случаи рвоты. Пила огромное количество таблеток и ничего не помогало. Но потом ей назначили Эксфорж, и все это время давление держится 130/80. Я очень счастлива, что могу не беспокоиться за нее, а она довольна, что больше нет проблем с давлением».

Артур Немодов, терапевт: «Я хочу ответственно заявить, что препарат – прекрасный. Он действительно один из тех образцов, которые созданы не для выкачивания денег, а для того, чтобы помогать людям. Назначаю постоянно и очень радуюсь, когда пациенты благодарят за то, что с этим средство обрели второе дыхание. Однозначно рекомендую».

Мария Добрая, терапевт: «Был у меня случай в практике, когда женщина в возрасте обращалась ко мне каждый день с жалобами на головную боль. И все знали, что у нее давление, но никакие лекарства она принимать не хотела. До тех пор, пока ее не настиг криз. Вот тут она вспомнила о моих назначениях и решилась купить Эксфорж. Теперь давление нормализовалось, жалобы прошли».

Эксфорж – эффективный гипотензивный препарат, доказавший свою действенность на примере многих пациентов, которые почувствовали улучшение самочувствия после его приема. При этом не рекомендуется самостоятельно назначать себе лекарство без осмотра врача, так как существует ряд побочных эффектов и противопоказаний, которые нужно отслеживать, чтобы не навредить общему состоянию здоровья.

Эксфорж - комбинированный препарат ингибиторов ангиотензина II.
Эксфорж содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.
Амлодипин ингибирует трансмембранный проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается по дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Сократительные процессы сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависят от прохождения внеклеточного кальция в эти клетки через специфические ионные каналы.
После введения терапевтических доз пациентам с артериальной гипертензией амлодипин вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положениях лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением скорости сердечных сокращений или уровней катехоламинов в плазме при длительном применении.
Эффект коррелирует с концентрациями в плазме у молодых и пожилых пациентов.
У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина приводят к снижению ренального сосудистого сопротивления и уровня клубочковой фильтрации, а также эффективного почечного потока плазмы без изменений фракции, фильтруется, или протеинурии.
Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, измерения гемодинамики сердечной функции в покое и при нагрузке (или при ходьбе) у пациентов с нормальной функцией желудочков, пролеченных амлодипином, в целом показали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на dP / dt или на конечное диастолическое давление или объем левого желудочка. В гемодинамических исследованиях амлодипин не проявлял отрицательного инотропного эффекта при применении в терапевтических дозах в интактных животных и людей, даже при совместном введении с бета-блокаторами людям.
Амлодипин не изменяет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости у здоровых животных или человека. В клинических исследованиях, в которых амлодипин применяли в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией, изменений показателей электрокардиограммы не было отмечено.
Наблюдались положительные клинические эффекты амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ишемической болезнью, была подтверждена ангиографически.
Валсартан является активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1, которые редко и ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АО 2 рецепторы, что уравновешивает эффект АО 1 рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АО 1 рецепторов и обладает гораздо большей (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецепторами, чем с АО 2 рецепторами.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Исходя из отсутствия влияния на АПФ и потенцирование активности брадикинина или субстанции Р, применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, как правило, не сопровождается кашлем. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была значительно меньше (Р <0,05) у пациентов, валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2,6% по сравнению с 7,9 % в соответствии). У пациентов, ранее получавших лечение ингибитором АПФ, развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19% случаев, тогда как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (Р <0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Назначение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.
У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2:00, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4 - 6:00.
Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не влечет к восстановлению артериальной гипертензии или к другим побочным клинических явлений.
Установлено, что валсартан значительно снижает уровень госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью (NYHA класса II-IY). Более значимый эффект достигался у пациентов, не получавших ингибиторы АПФ или бета-блокаторы. Также установлено, что валсартан снижал сердечно-сосудистую смертность у клинически стабильных пациентов с патологией левого желудочка или левожелудочковой дисфункцией после инфаркта миокарда.

Фармакокинетика

.
Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики.
Всасывания. После приема терапевтических доз амлодипина отдельно максимальная концентрация (max) в плазме крови достигается в течение 6-12 часов. Рассчитана биодоступность составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределени. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. В исследованиях амлодипина in vitro доказано, что у пациентов, больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Вывод. Вывод амлодипина из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения около 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7-8 дней. 10% первоначального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.
Валсартан.
Всасывания. После приема внутрь С max валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя величина биодоступности препарата составляет 23%. Пища снижает экспозицию, как показывает AUC (концентрация в плазме - время), валсартана примерно на 40%, а С max - на 50%, хотя через 8:00 после применения концентрация валсартана в плазме одинакова для группы, принимавшей препарат натощак, и группы пациентов, которая принимала препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в тканях - неинтенсивно.

Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом из альбумином.
Метаболизм. Валсартан в значительной степени не трансформируется, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана) идентифицирован Гидроксиметаболит, который фармакологически неактивен.
Вывод. Для валсартана характерна багатоекспоненциальна кинетика выведения (период полувыведения Т 1/2 a <1:00 и Т 1/2 b примерно 9:00). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с калом (примерно 83% дозы) и мочой (около 13% дозы). После введения клиренс валсартана в плазме составляет примерно 2 л / ч, а его ренальный клиренс - около 0,62 л / ч (примерно 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6:00.
Валсартан / амлодипин.
После перорального применения Эксфоржа С max валсартана и амлодипина в плазме крови достигается через 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при назначении в отдельных таблетках.

Показания к применению

Препарат Эксфорж применяется при эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или вальзартаном.

Способ применения

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Эксфорж . Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Таблетки Эксфорж можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Эксфорж, запивая его небольшим количеством воды.
Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Эксфорж, который содержит те же дозы компонентов.
Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т.е. амплодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.
Максимальная суточная доза - 1 таблетка Эксфоржа 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Эксфоржа 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Эксфоржа 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата - 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана) .
Дозировка для отдельных групп пациентов
Нарушение функции почек
Нет доступных клинических данных по применению пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.
Одновременное применение Эксфоржа с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2).
Сахарный диабет.
Одновременное применение Эксфоржа с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.
Нарушение функции печени.
Препарат Эксфорж противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
С осторожностью следует применять Эксфорж пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.
Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. Раздел «Показания») и нарушением функции печени на амлодипин или Эксфорж необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Для пожилых пациентов рекомендованы обычные дозовые схемы.
Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата пациентам пожилого возраста.
При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. Раздел «Показания») и нарушением функции печени на амлодипин или Эксфорж необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Педиатрические популяции.
Безопасность и эффективность применения Эксфоржа детям (в возрасте до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют.
Дети. Исследование лечения этим препаратом детей (в возрасте до 18 лет) не проводилось. Поэтому до получения более полной информации Эксфорж не рекомендуется применять для лечения детей.

Побочные действия

Безопасность Эксфоржа была оценена в ходе 5 контролируемых клинических исследований. Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто или были значительными или тяжелыми: назофарингиты, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение лица, астения и приливы.
При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: назофарингит, грипп.
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой,.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушение питания и метаболизма: анорексия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: депрессия, тревога, бессонница / расстройства сна, перепады настроения, спутанность.
Со стороны нервной системы: нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, дисгевзия, экстрапирамидные симптомы, головная боль, гипертония, парестезии, периферическая невропатия, невропатия, сонливость, обморок, тремор, гипестезия.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, ослабление зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердца: сердцебиение, обморок, тахикардия, аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов: гиперемия, гипотония, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, фаринголарингеальная боль, ринит.
ЖКТ нарушения: абдоминальный дискомфорт и боль в верхних участках живота.
Изменение ритма дефекации: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит, гиперплазия десен, тошнота, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: атипичные пробы функции печени, включая повышение уровня билирубина в крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, эритема, мультиформная эритема, сыпь, гипергидроз, светочувствительность реакции, зуд, пурпура, сыпь, обесцвечивание кожи, крапивница и другие формы сыпи, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, припухлость сустава, мышечные судороги, боль в мышцах, припухлость голеностопного сустава, ощущение тяжести.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в крови, расстройство мочеиспускания, никтурия, полиакиурия, полиурия, почечная недостаточность и нарушение функции почек.
Нарушение репродуктивной системы: импотенция, эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие нарушения: астения, дискомфорт, недомогание, повышенная утомляемость, отек лица, гиперемия, приливы, боль в груди, не связанный с сердцем, отеки, периферические отеки, боль, отек мягких тканей.
Периферический отек, известный побочный эффект амлодипина у пациентов, получавших комбинацию амплодипина / валсартан, в целом отмечался с меньшей частотой, чем на фоне применения амлодипина отдельно. В ходе проведения двойных слепых контролируемых клинических исследований средняя частота периферического отека, равномерно распределена во всем интервале доз, составляла 5,1% для комбинации амлодипина / валсартана.
Дополнительная информация по компонентам препарата.
Нежелательные реакции, ранее отмечались при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или валсартана), могут возникать и при применении препарата Эксфорж, даже если они не были отмечены в ходе проведения клинических исследований или в постмаркетинговый период.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эксфорж являются:
- Повышенная чувствительность к активной субстанции, производных дигидропиридина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
- Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2).
- Противопоказано беременным и женщинам, планирующим беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Беременность

Эксфорж противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности были убедительными; однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАИI) отсутствуют, подобный риск может возникать при применении препаратов этого класса.
Экспозиция АРАИI во втором и третьем триместре, как известно, оказывает токсическое действие на плод человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
В случае если АРАИI применяли начиная со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Младенцы, матери которых принимали АРАИI, должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития артериальной гипотензии.
Период кормления грудью
Поскольку информация о применении препарата Эксфорж в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормления грудью новорожденных или недоношенных детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Межлекарственного взаимодействия
Исследование межлекарственного взаимодействий препарата Эксфорж с другими лекарственными средствами не проводились.

Другие гипотензивные препараты
Часто применяемые гипотензивные препараты (например альфа-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивное действие комбинации.
Взаимодействия, связанные с амлодипином

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными
Ингибиторы CYP3A4
Одновременное применение амлодипина с более или менее мощными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к усилению системного влияния амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усиленными у пациентов пожилого возраста. Могут потребоваться клинический мониторинг и коррекция доз.
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Нет исследований по эффектов индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например рифампицина, Hypericum perforatum) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять амлодипин с индукторами CYP3A4.
Симвастатин. Многократное применение доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется снижать дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, принимающих амлодипин.
Дантролен (инфузии). У животных наблюдались летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии и при лечении злокачественных гипертермий.
Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными
В ходе клинических исследований амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, диоксина, варфарина или циклоспорина.
Взаимодействия, связанные с вальзартаном
Одновременное применение не рекомендуется
Литий. При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с Эксфоржа и диуретиками.
Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия
Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в сочетании с валсартаном, следует предусмотреть регулярный контроль содержания калия в плазме.
Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, а также обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента.
Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир)
Результаты исследований in vitro с тканью печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного ефлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.
Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном
Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому одновременное применение АРА - включая валсартан - или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2).
Другие .
При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Передозировка

До сих пор отсутствует опыт передозировки Эксфоржа . Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.
Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.
Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Эксфоржа, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.
Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Эксфорж - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг / 80 мг; 5 мг / 160 мг; 10 мг / 160 мг.
Упаковка: по 14 или 28 таблеток в упаковке.

Состав

1 таблетка Эксфорж содержит амлодипина бесилат 6,94 мг в пересчете на амлодипин основу 5 мг и 80 мг валсартана или амлодипина бесилат 6,94 мг в пересчете на амлодипин основу 5 мг и 160 мг валсартана, или амлодипина бесилат 13,87 мг в пересчете на амлодипин основу 10 мг и 160 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Дополнительно

Безопасность и эффективность амлодипина при лечении гипертонического криза не установлены.
Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.
У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4%) наблюдалась чрезмерная гипотензия при лечении Эксфоржа в рамках плацебо-контролируемых исследований. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системы (с пониженным содержанием натрия и / или объемом и в случае получения высоких доз диуретиков), которые принимают блокаторы ангиотензин-рецепторов, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением Эксфоржа или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии.
При возникновении артериальной гипотензии при применении Эксфоржа пациента следует положить на спину и при необходимости провести инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.
Гиперкалиемия.
Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), А также предусмотреть регулярный контроль содержания калия.
Стеноз почечной артерии.
Эксфорж следует применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.
Трансплантация почки.
Опыт безопасного применения Эксфоржа пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.
Нарушение функции печени.
Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC (концентрация в плазме - время) выше у пациентов с повреждениями функции печени рекомендации по дозировок не установлены. Особая осторожность необходима при применении Эксфоржа пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря.
Максимальная рекомендованная доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг валсартана.
Нарушение функции почек.
Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ> 30 мл / мин / 1,73 м 2) коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях функции почек рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2).
Первичный гиперальдостеронизм.
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновой системы нарушена в связи с основным заболеванием.
Ангионевротический отек.
Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и / или отека лица, губ, глотки и / или языка, наблюдались у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ (АПФ). Применение Эксфоржа следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется.
Сердечная недостаточность / после перенесенного инфаркта миокарда
Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-у чувствительных пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функции почек могут зависеть от активности ренин-ангиотензин-, применение ингибиторов АПФ (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина вызывало развитие олигурии и / или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) острой почечной недостаточности и / или смерти. Подобные результаты отмечались при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда следует оценивать функцию почек.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемического происхождения класса III и IV по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) при применении амлодипин частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с таковой при применении плацебо, однако не было значительной разницы в появлении или ухудшении сердечной недостаточности. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных исходов.
Стеноз аорты и митрального клапана
Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз митрального клапана или выраженный стеноз аорты невысокой степени.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)
Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном.
Если двойная блокада является абсолютно необходимым, ее следует проводить исключительно под наблюдением специалиста с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентрации электролитов и артериального давления. Не следует совместно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией.
Применение препарата Эксфорж не изучалось у пациентов с другими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
У пациентов, применяющих Эксфорж может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Основные параметры

Название:	ЭКСФОРЖ
Код АТХ:	C09DB01 -

– швейцарская разработка «эксфорж». В этих таблетках сочетаются амлодипин и валсартан, которые в комплексе стабильно нормализуют давление. Новейшие технологии фармацевтики. Но, несмотря на ряд положительных свойств, имеет побочные эффекты и противопоказания, которые необходимо учитывать.

Особенности препарата и форма выпуска

Средство «эксфорж» – комбинированный, антигипертензивный препарат, благодаря удачному сочетанию компонентов, более выраженно понижают давление. «Работают», как в монотерапии, так и в комплексе с другими лекарствами.

Важные особенности:

• понижает давление, не влияя на ритм работы сердца;
• расслабляет стенки сосудов;
• не влияет негативно на почки;
• не дает отеков.

Расфасовка – в блистерах, в каждой пачке – от 1 до 40 штук, по дозировке. Цвет и форма лекарства зависит от дозировки, первая цифра – состав амлодипина, вторая – валсартана:

• темно-желтые, круглые, с надписью «NV» – на 5 мг/80 мг.
• темно-желтые, овальные, с надписью «ECE» – на 5 мг/160 мг;
• светло-желтые, овальные 10 мг/160 мг, с надписью «UIC».

Состав Эксфорж

Основа эксфоржа – сильные вещества, это амлодипин и валсартан, каждый имеет свои особенности, которые стоит рассмотреть отдельно:

1. Валсартан. Активный антагонист рецепторов ангиотензина 2. Понижая цифры тонометра, не воздействует на пульс и его частоту, не вызывает сухой кашель, как другие идентичные препараты. Эффективнее действует, если принимать натощак, если с пищей, то воздействие снижается. Ощущается через 2-3 часа после принятия лекарства, связан с белками сыворотки крови, больше всего – с альбуминами.Препарат:
   • не подвергается обмену веществ;
   • в крови сосредотачивается не очень активно;
   • в фарма-проявлении не слишком активен;
   • выходит через кишечник – 83% и почки – 13%.
2. Амлодипин . Производный от дигидропиридина, является блокатором кальциевых каналов. Расширяет стенки сосудов, делает сильнее кровоток в почках. После принятия лекарства в плазме крови сказывается спустя 6-12 часов. Воздействует, независимо от времени употребления – до еды или после.Препарат:
   • связывается, в сильном проявлении, с белками плазмы крови – на 97,5%;
   • выводится из организма около 30 часов, за счет почек;
   • метаболируется в печени.

В таблетках содержатся еще дополнительные вещества: кросповидон, целлюлоза, кремния диоксид, магния стеарат. В оболочке присутствуют еще оксид железа красный, гипромеллоза, тальк, полиэтиленгликоль.

Как действует препарат?

Таблетки « Эксфорж» влияют на цифры давления, но нужно учитывать дозировку, воздействие сохраняется сутки.

Соотношение показателей давления и дозировки:

1. Доза 5 мг/80 мг и 5 мг/160 мг снижает давление на 20-30 мм – верхние цифры и 14–19 мм – нижние цифры рт. ст.
2. Доза 10 мг/160 мг и 5 мг/160 мг снижают показатели на 30-40 мм – верхнее, и 20–22 мм – нижнее рт. ст.

«Эксфорж» приводит в норму давление у больных, для которых было недостаточным лечение амлодипином или валсартаном по отдельности. Лекарство одинаково действует на представителей любого пола, то же самое касается и возраста, на молодых и пожилых влияет идентично.

Показания к применению

«Эксфорж» создавался для лечения повышенного давления. Основные предписания: . Чаще назначается больным, требующим комбинированного лечения.

Как применять?

Лекарство рекомендуется принимать с небольшой порцией жидкости. Запивают только водой, соки, чай могут оказать отрицательное воздействие на всасывание. Рекомендуется делать это с утра. Натощак или после еды – роли не играет. Суточная доза – 1 таблетка в сутки, дозировку назначает лечащий врач.

Применение Эксфорж при беременности и кормлении грудью

Как и большинство лекарств, эксфорж не советуют пить . Но в этом препарате – особая опасность для плода, ведь в нем содержится валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина 2.

Компонент провоцирует:

• развитие патологий у ребенка;
• маловодие;
• нарушение работы почек у младенца;
• гибель малыша в утробе.

Исследования свидетельствуют, что валсартан выделяется с грудным молоком, поэтому эксфорж запрещено принимать кормящим мамам.

При наступлении беременности прием препарата нужно срочно прекратить!

Когда препарат запрещен?

Лекарство имеет минимум противопоказаний, отмечено лишь 2 положения, когда применять его нельзя:

• при беременности;
• при индивидуальной чувствительности к компонентам.

Возможные побочные реакции

При тестировании эксфоржа медики отметили минимальное проявление побочных реакций – не более 10% случаев от общего количества пациентов. Тем не менее, такие проявления могут быть, больным нужно внимательно следить за реакцией организма в первые дни приема и информировать о любых изменениях врача.

Побочные реакции:

1. Органы дыхания . Кашель, саднящая боль в горле и гортани, насморк.
2. Органы чувств. Шум в ушах, проблемы со зрением, головокружение.
3. Нервная система. Сонливость, слабость, постоянное чувство тревоги, ощущение «мурашек по коже».
4. Сердце и сосуды. Учащается пульс, сильное снижается давление, редко – короткие обмороки.
5. Пищеварение. Тошнота, понос, рези в животе, запоры, ощущение сухости во рту.
6. Кожа. Сыпь, зуд, сильная потливость, пигментные пятна.
7. Костно-мышечная система. Отеки и боль в суставах, спазмы мышц.
8. Мочевыделительная система. Частое мочеиспускание, большое выделение мочи.
9. Половая система. Редко – проблемы с эрекцией.

Могут проявляться также:

• отечность лица;
• сильная усталость;
• приливание крови к скулам;
• ощущение жара в теле.
• аллергия;

Повышение азота мочевины крови.

Отеки у больных, принимающих эксфорж, проявляются реже, чем у тех, кто лечится только амлодипином.

Случаи передозировки

Несмотря на мягкое воздействие, передозировка препарата может вызвать нежелательные реакции.

Проявления:

1. Сильное снижение давления ().
2. Головокружение.
3. Спазмы сосудов.

Очень важно вовремя принять меры, медики предлагают методы, которые может предпринять больной до вызова «Скорой помощи».

1. Вызвать рвоту или промыть желудок.
2. Принять активированный уголь.
3. При сильном снижении давления уложить больного, повыше подняв ноги.
4. Если нет противопоказаний, можно принять вазоконстриктор – препарат, сужающий сосуды.

Особые указания

Если больной страдает еще другими недугами, необходимо уведомить об этом врача, поскольку эксфорж, как и любое другое лекарство, назначается с соблюдения реагирования всего организма, в том числе, и слабо функционирующих органов.

Нужна особая осторожность при таких заболеваниях:

1. Митральный или аортальный стеноз.
2. Стеноз почечных артерий.
3. При пересадки почки.
4. Сбой в работе печени.
5. Заболеваниях желчных путей.
6. Переизбытке калия в крови.
7. Нехватке натрия.
8. Низкой циркуляции крови.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Больным, у которых наблюдаются нарушения работы почек, дозу эксфоржа не корректируют, но препарат пьют только под контролем . При сильных поражениях органа назначается иное средство, поскольку выводится эксфорж, в определенной части, почками.

Если у больного жалобы на проблемы с печенью и обструктивные заболевания желчных путей, тоже нужно постоянный контроль и аккуратность при употреблении препарата. Поскольку валсартан выходит с желчью, а амлодипин метаболируется в печени, на эти органы припадает ощутимая нагрузка. Исследования показали, что у больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность валсартана удваивается.

Применение в детском возрасте

На текущий момент не установлено, насколько безопасен эксфорж для детей до 18 лет, поэтому принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Исследования не показали, что эксфорж отрицательно влияет на способность управлять автотранспортом, но поскольку побочные эффекты могут проявляться в резкой слабости и головокружениях, рекомендуется на период лечения от вождения воздержаться.

Совместимость с иными препаратами

Учитывая основной состав эксфорж, в котором очень сильные вещества, важно принимать во внимание еще и взаимодействие лекарства с другими препаратамии. Если больной принимает дополнительно еще какие-то таблетки, нужно непременно сказать об этом врачу.

Совместимость эксфорж:

1. С дилтиаземом – усиливается эффект амлодипина у больных пожилого возраста.
2. С кетоконазолом, итраконашлом и ритонавиром – повышается системная экспозиция амлодипина.
3. С карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, фосфенитоином, примидоном, рифампицином – концентрация амлодипина снижается.
4. С грейпфрутовым соком и зверобоем – аналогичный эффект.
5. С нестероидными противовоспалительными препаратами – ослабление гипотензивного эффекта.
6. С диуретиками – ухудшается работа почек.

Не отмечено взаимодействия амлодипина с:

• бета-адреноблокаторами;
• ингибиторами АПФ;
• нитратами;
• нитроглицерином;
• дигоксином;
• варфарином;
• аторвастатином;
• силденафилом;
• маалоксом;
• циметидином;
• антибиотиками.

Не отмечено взаимодействия валсартана с:

• цимедитином;
• варфарином;
• фуросемидом;
• дигоксином;
• атенолом;
• индометацином;
• гидрохлоротиазидом;
• амлодипином;
• глибенкламидом.

Необходим постоянный контроль при приеме эксфоржа с:

• гепарином;
• диуретиками и добавками, содержащими калий;
• заменителями соли, в составе которых много калия.

Есть ли разница “Эксфорж” и “Ко Эксфорж”?

Часто фармацевты предлагают больным заменитель «Эксфоржа» – , как сходный по составу препарат. Но отличие между ними есть. «Ко Эксфорж», кроме основных составляющих – амлодипина и валсартана, вмещает еще и гидрохлоротиазид, который является очень сильным диуретиком. Поэтому прежде, чем заменять один препарат другим, стоит проконсультироваться с врачом, не повредит ли такая замена.

Такой вариант медики допускают, если больной дополнительно принимает диуретики, при замене достаточно будет правильно подобрать дозировку «Ко Эксфорж».

Хранение и срок годности

Таблетки «Эксфорж» нужно хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 градусов. Срок годности составляет 3 года.

Правила отпуска в аптеках

Отпускается только по рецепту.

Примерная стоимость и аналоги Эксфорж

«Эксфорж» – дорогой препарат, поэтому, при необходимости, можно найти ему замену среди аналогов.

К таковым относят:

1. Энанорм. Антигипертензивный препарат, комбинация нитрендипина и эналаприла. Из дополнительных веществ – гидрокарбонат натрия, целлюлоза, лаурилсульфат натрия, повидон, магния стеарат, лактоза. Назначается при эссенциальной гипертензии. Хранится при температуре до 25 градусов, срок годности – 3 года. Цена – от 370 до 410 рублей.
2. Амзаар. Антигипертензивное средство, основные вещества – амлодипин и лозартан. Дополнительные – бутилгидрокситолуол, карбоксиметилркахмал натрия, маннитол, повидон, кросповидон, магния стеарат. Назначается при артериальной гипертензии, когда необходимо комбинированное лечение. Хранить при температуре до 30 градусов, срок годности составляет 2 года. Цена – около 600 рублей.
3. Гизаар. Совмещает комбинацию гидрохлортиазида и лозартана, препарат гипотензивного действия. Из дополнительных веществ – целлюлоза, лактоза, крахмал, магния стеарат. Назначается при гипертензии, риске сердечно-сосудистых заболеваний. Хранить при температуре до 30 градусов. Цена – 420 рублей.
4. . Из серии антигипертензивных препаратов, содержит лизиноприл и амлодипин. Назначается при гипертензии. Срок годности зависит от дозировки: на 5 и 10 мг, 10 и 20 мг – 3 года, на 5 и 20 мг – 2 года. Хранить при температуре до 25 градусов.

К препаратам, которые представлены сегодня на фармакологическом рынке и достаточно эффективно справляются с проблемой гипертонии, можно смело отнести «Эксфорж». Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подробно будут рассмотрены в нашей статье. Как правило, они все подтверждают эффективность этого лечебного средства. Препарат назначается пациентам с артериальной гипертензией и содержит компоненты, которые устраняют основные симптомы этого заболевания.

Многочисленные отзывы об «Эксфорже» подтверждают, что этот препарат прекрасно справляется даже с самыми тяжелыми случаями гипертонии. Пациенты пишут о том, что уже после месяца регулярного приема лекарства давление действительно стабилизируется и, соответственно, общее самочувствие намного улучшается.

Чтобы избежать возможной путаницы, стоит сразу отметить, что в зависимости от действующих веществ, входящих в состав препарата, он может продаваться под двумя названиями - «Эксфорж» и «Ко-Эксфорж». Инструкция по применению и эффект, который достигается при их систематическом употреблении, будут рассмотрены далее в нашей статье.

Состав препарата и основной принцип действия

«Эксфорж» (отзывы, инструкция, цена которого будут рассматриваться далее) представляют собой комбинацию из двух основных действующих веществ:

1. Валсартан - вещество, которое является активным Основным преимуществом этого компонента является то, что валсартан, эффективно понижая уровень артериального давления, не влияет при этом на частоту пульса. Также, в отличие от многих аналогичных веществ, он не провоцирует появление у пациентов сухого кашля.
2. Амплодипин − компонент, который является производным дигидропиридина. Его основное действие заключается в блокировке медленных кальциевых каналов. Амплодипин способствует расширению сосудистых стенок за счет их расслабления, также он активно способствует усилению почечного кровотока. После попадания этого компонента в организм наблюдается закономерное понижение уровня артериального давления.

Два рассмотренных компонента являются основными действующими веществами, входящими в состав лекарственного препарата под названием "Эксфорж". Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подтверждают, что оно достаточно эффективно борется с проблемами высокого АД.

"Эксфорж" и "Ко-Эксфорж": в чем разница

Стоит также отметить, что в аптеках можно встретить лекарство практически с таким же названием - "Ко-Эксфорж".

Отличие от "Эксфоржа" заключается в том, что в его составе, кроме амплодипина и валсартана, содержится еще одно активное вещество - гидрохлоротиазид (достаточно мощный диуретик).

Существующие дозировки препарата

В зависимости от пропорции входящих в состав активных компонентов, эти таблетки выпускаются и продаются в трех дозировках: "Эксфорж" 10/160; 5/160; 5/80. Вторая цифра после дроби всегда указывает на количество содержащегося в таблетке валсартана.

Как правильно принимать препарат

Чтобы добиться видимого лечебного эффекта от приема любого лекарственного препарата и избежать возможных побочных эффектов, назначением и определением оптимальной суточной дозы должен заниматься только лечащий врач. Не стал исключением и "Эксфорж" (таблетки). Инструкция по применению этого лекарства говорит о том, что таблетку с назначенной врачом дозировкой употребляют, запивая небольшим количеством чистой воды, желательно в утреннее время. Прием лекарства можно совершать независимо от приема еды (как до, так и после).

"Эксфорж" и "Ко Эксфорж": инструкция, отзывы врачей

На специализированных медицинских форумах отзывы врачей, так же как и пациентов, об этом препарате в большей степени встречаются положительные. Медикам нравится, что этот препарат можно назначать тем пациентам, у которых высокое артериальное давление монопрепаратами ("Валсартаном" либо "Амплодипином") регулируется неадекватно. Рассматриваемое нами лекарство, благодаря своему составу, позволяет перевести таких пациентов на комбинированную терапию. При этом на "Эксфорже" резкие скачки уровня АД практически полностью пропадают.

Также медики отмечают, что больных, которые пьют одновременно и "Валсартан", и "Амплодипин", естественно, намного удобнее перевести на один препарат ─ "Эксфорж" либо "Ко-Эксфорж". Это как уменьшает количество врачебных назначений, так и является более удобным для пациентов, ведь вместо нескольких препаратов и дополнительного диуретика, им можно принимать в сутки всего лишь 1 таблетку с корректно подобранной дозировкой.

В качестве одного из преимуществ этого препарата врачи отмечают и то, что он одинаково хорошо усваивается и переносится как молодыми пациентами, так и пожилыми людьми. Удобным является то, что в случае назначения препарата пациентам в возрасте старше 65 лет в специальной корректировке доз потребности нет.

"Эксфорж": отзывы тех, кто принимал это лекарство

На различных форумах встречается много хвалебных отзывов об этом препарате. Очень часто свои комментарии оставляют родственники пациентов, которые покупали для них это лекарство. Люди пишут о том, что препарат помогал при длительных и затяжных гипертонических состояниях, в то время как другие средства такого успешного эффекта не давали.

Сами пациенты также в основном хвалят препарат "Эксфорж". Отзывы тех, кто принимал это лекарство, подтверждают его эффективность.

Многие пишут о том, что препарат действительно обладает длительным действием, и давление держится в рамках нормальных показателей еще долгое время после его отмены. Положительная динамика заметна уже после приема нескольких первых таблеток.

Противопоказания

Стоит всегда помнить, что даже самый эффективный лекарственный препарат может иметь ряд своих противопоказаний. Не стало исключением и лекарство "Эксфорж". Инструкция по применению четко определяет состояния, при которых это лекарство назначать строго не рекомендуется. Среди них:

1. Аллергия либо повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ, содержащихся в составе "Эксфоржа" (уточнить перечень этих веществ и избежать негативных реакций всегда можно, прочитав инструкцию к препарату, а именно ее раздел «Состав»).
2. Средние и тяжелые нарушения функции почек. Препарат категорически запрещен пациентам, которые находятся на диализе.
3. Холестаз и билиарный цирроз печени, а также иные тяжелые нарушения функции печени.
4. Прием данного препарата крайне не рекомендован женщинам, планирующим беременность, уже беременным и кормящим грудью.
5. Препарат не назначают при шоковых состояниях пациента, к примеру при кардиогенном шоке. Также его применение недопустимо после недавно перенесенного острого инфаркта миокарда и при обструкции левого сердечного желудочка.

Кроме этого, при назначении как "Эксфоржа", так и "Ко-Эксфоржа" необходимо принимать во внимание, что эффективность и безопасность этих препаратов для пациентов младше 18 лет на сегодняшний день не установлены.

Противопоказания, которые имеет лекарство "Ко-Эксфорж"

Поскольку препарат "Ко-Эксфорж" в своем составе дополнительно имеет сильный диуретик, его следует с осторожностью назначать при следующих болезнях и состояниях:

• гиперкалиемия, гипонатриемия и любые прочие нарушения водно-электролитного баланса;
• системная красная волчанка;
• различные состояния пациента, которые сопровождаются пониженным ОЦК;
• обструктивная кардиомиопатия, аортальный либо митральный стеноз;
• сахарный диабет.

На данный момент нет результатов клинических исследований, которые могли бы подтвердить безопасность средства "Ко-Эксфорж" для больных, которые недавно перенесли трансплантацию почки.

Возможные побочные действия от приема лекарства

Любой лекарственный препарат имеет свои побочные действия, и рассматриваемое нами лекарство не исключение. Чаще всего негативные отзывы об "Эксфорже" связаны именно с его побочными эффектами.

При приеме препарата могут наблюдаться такие осложнения с дыхательной системой и лор-органами, как:

• синусит;
• назофарингит;
• ринит;
• боль в гортани;
• гиперплазия слизистой десен;
• отек легких;
• кашель.

В работе ЖКТ возможны такие нарушения:

• диарея;
• запор;
• обострение гастрита, панкреатита;
• боли в эпигастральной области;
• чувство тяжести в животе;
• тошнота.

В редких случаях при приеме препарата могут наблюдаться следующие расстройства в работе ЦНС:

• головные боли;
• зуд по всему телу, кожная сыпь;
• бессонница;
• беспричинное беспокойство;
• лабильность настроения;
• нарушение зрения;
• сонливость;
• мышечные спазмы;
• шум в ушах.

Другие побочные эффекты

В инструкции к препарату указано, что в качестве побочных эффектов у пациентов могут наблюдаться и такие состояния, как:

• парестезия;
• экзантема;
• артралгия;
• гипергидроз;
• тахикардия;
• гипергликемия.

При появлении любых симптомов одного из перечисленных побочных явлений для избегания дальнейших осложнений об этом стоит сразу же сообщить врачу, назначившему препарат "Эксфорж".

Инструкция по применению, цена, аналоги

Препарат принимается один раз в сутки (1 таблетка). Вопрос о дозировке - 5/80, 5/160, 10/160 - принимает врач.

Одним из недостатков этого препарата является его высокая цена. В среднем, с небольшим различием, в зависимости от наценки аптек, стоимость препарата следующая:

• 14 таблеток в дозировке 5мг/80мг - 880 руб., 28 таблеток - 1630 руб.;
• 14 таблеток в дозировке 5 мг/160 - 950 руб., 28 таблеток − 1750 руб.;
• 14 таблеток в дозировке 10 мг/160 мг - 1020 руб., 28 таблеток - 1800 руб.

У этого препарата существуют и аналоги, цена которых немного меньше, чем у средства "Эксфорж". К аналоговым препаратам относят следующие лекарства:

Несмотря на то что аналоговые препараты намного дешевле "Эксфоржа", необходимо помнить, что самолечение, а особенно гипертонии, может быть опасно для здоровья и жизни. Решение о принятии любого препарата, понижающего артериальное давление, всегда должно приниматься вместе с лечащим врачом, с учетом всех его рекомендаций. Только тогда оно сможет оказать должный лечебный эффект и не нанести вред здоровью.

Дефицита хороших гипотонических средств в аптеках сегодня не наблюдается и, казалось бы, это должно помочь противогипертонической терапии стать абсолютно беспроблемной.

Но в таком разнообразии лекарств не так просто выбрать именно то, которое по всем параметрам подойдет конкретному пациенту.

Реакция организма на состав медпрепарата в большинстве случаев непредсказуема, из-за чего врачи нередко сталкиваются с необходимостью отказа от давно проверенных на практике лекарств и поиска других. Чтобы минимизировать негативную реакцию организма на препарат, перед его употреблением необходимо тщательно изучить инструкцию.

Ознакомимся с препаратом производства швейцарской компании - Эксфорж. Инструкция по применению этого гипотензивного средства расскажет о его важнейших характеристиках.

Состав и описание препарата Эксфорж

Таблетки Эксфорж принадлежат к фармакологической группе комбинированных противогипертонических медикаментов и содержат в составе 2 действующих ингредиента:

• (представитель );
• валсартан ().

Валсартан не блокирует АПФ (ангиотензинпреобразующий фермент), поэтому его терапевтическое действие, как указывает инструкция по применению, не провоцирует появление кашлевого рефлекса. Эксфорж изготовляется в нескольких вариантах.

5 мг + 80 мг

Медпрепарат Эксфорж 5 + 80 производится в таблеточной форме, в активный состав которой входит по 5 мг амлодипина и 80 мг валсартана.

Это темно-желтые таблетки округлой формы, на одной из сторон которых выдавлена надпись NV, а на другой - NVR. Они чаще всего служат стартовым средством для гипотензивной терапии, поэтому с Эксфорж 5 / 80 инструкция по применению рекомендует начинать лечение гипертензии.

5 мг + 160 мг

Через 7–14 дней от начала терапии, при условии хорошей переносимости препарата Эксфорж и если есть необходимость, рекомендуется переход на усиленный вариант медикамента. Для этого подойдут темно-желтые пилюли Эксфорж, в состав которых согласно инструкции по применению входит удвоенное количество валсартана (160 мг), что способствует усилению противогипертонического эффекта при минимуме побочных. На одной плоскости таблетки Эксфорж 5 / 160 впечатана аббревиатура ECE, на другой - NVR. Лекарство с такой композицией действующих веществ используется для поддерживающей гипотензивной терапии.

10 мг + 160 мг

Гипертоническая болезнь 2–3 степени тяжести требует увеличения дозировки принимаемых медпрепаратов, и в этой ситуации целесообразно использование варианта Эксфорж 10 + 160. В этих светло-желтых пилюлях с надписями на одной и другой поверхностях соответственно UIC и NVR содержится 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана. Таблетки Эксфорж 10 / 160 инструкция по применению рекомендует использовать при тяжелом течении .

Механизм действия амлодипина и валсартана

Каким образом активные ингредиенты лекарства Эксфорж действуют на сосуды?

1. Благодаря влиянию на кальциевые каналы, амлодипин препятствует инфлюации (просачиванию) ионов Ca2 + в клетки гладкомышечного слоя артерий и сердца (кардиомиоциты).
2. Это производит непосредственное расслабляющее действие на сосуды и способствует уменьшению сопротивления капилляров.
3. Вазодилатация способствует падению кровяного давления, не проявляя влияния на ЧСС.
4. Валсартан селективно воздействует на рецепторы АТ1, блокада которых способствует увеличению количества ангиотензина II.
5. Применение валсартана не провоцирует аккумуляцию брадикинина (что происходит вследствие ингибирования АПФ), из-за чего возникновение кашля становится маловероятным.
6. Ввиду отсутствия взаимодействия с рецепторами других гормонов или ионных каналов, при употреблении валсартана не происходит их блокады, то есть влияние на сердечно-сосудистую систему сведено к минимуму.

Классификация артериального давления по ВОЗ

Показания

Что говорит об употреблении медпрепарата Эксфорж инструкция по применению? Согласно этому документу он показан для лечения гипертонической болезни у больных, которым предпочтительно назначать терапию комбинированными медпрепаратами. Это, как уже говорилось, те группы пациентов, которые:

• плохо переносят ;
• страдают бронхиальной астмой или хроническими заболеваниями легких;
• склонны к тахикардии (учащению пульса).

Прописать препарат Эксфорж по показаниям к применению должен врач, это лекарство должно отпускаться в аптеках только по рецепту.

Отдельной группой в инструкции по применению Эксфоржа от давления выделены ситуации, когда лечение медпрепаратом воспрещается:

• при тяжелом нарушении функции почек, нахождении на гемодиализе;
• сложных печеночных патологиях, холестазе, биллиарном циррозе;
• склонности к ангионевротическому отеку (или другим отекам вследствие употребления лекарств);
• в постинфарктный период;
• в периоды перед планированным зачатием, вынашивания ребенка и грудного кормления;
• болеющим сахарным диабетом II типа, применяющим Алискирен.

Как в любых других инструкциях по применению, в рассматриваемой аннотации сказано и о таком противопоказании, как индивидуальная непереносимость хотя бы одного ингредиента в составе медпрепарата.

Инструкция по применению

Вышеозначенными данными по таблеткам Эксфорж инструкция по применению не исчерпывается. Перед употреблением лекарства пациентам следует ознакомиться и с другими указаниями этого документа.

Как принимать таблетки от давления?

Как и большинство медикаментов пролонгированного гипотензивного действия, таблетки Эксфорж следует употреблять 1 раз в сутки. Разжевывать, растирать в порошок или класть под язык эти пилюли не нужно.

Для запивки таблеток желательно использовать обыкновенную питьевую воду - примерно 150 мл. Время принятия пищи не имеет значения при употреблении Эксфоржа.

Дозировки

Дозировки употребления медпрепарата обычно согласовываются с врачом и зависят от степени тяжести гипертонической болезни и некоторых других факторов. Например, с таблеток Эксфорж 5 / 80 инструкция по применению рекомендует начинать лечение, а с 7-го или 14-го дня переходить на усиленный вариант, если есть необходимость.

Распределение количества действующих веществ выглядит следующим образом:

• начало лечения - 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки;
• поддерживающая терапия - 5 мг + 160 мг или 10 мг+160 мг раз в сутки;
• суточный максимум - 10 мг +320 мг (или 2 таблетки Эксфорж 5/160) за один прием.

Нет необходимости в коррекции дозировки Эксфоржа для употребления людям от 65 лет, при неосложненной почечной дисфункции.

Особые указания

В инструкции по применению таблеток от давления Эксфорж указаны ситуации, когда проведение терапии допускается только под контролем врача:

• при тяжелом течении - из-за повышенной вероятности развития вследствие лечения амлодипином;
• при ХСН III-IV функциональных классов - повышается риск возникновения состояний, вызывающих острую почечную недостаточность и даже летальный исход;
• при болезнях печени, не перечисленных в противопоказаниях, все же следует обеспечить контролируемый прием медпрепарата, содержащего амлодипин;
• то же относится и к умеренной почечной дисфункции, стенозу артерии почки - прием только под контролем;
• если повышен риск возникновения гиперкалиемии (например, на фоне калийсберегающих диуретиков) обязателен контроль количества калия в крови;
• при гиповолемии или дефиците натрия в крови - ввиду повышенной опасности развития резкой ;
• при наличии в анамнезе больного отека Квинке, а также отека голосовых связок и гортани, органов полости рта (о чем есть сведения при лечении валсартаном) следует быть крайне внимательными во время употребления Эксфоржа.

При появлении малейших признаков отека прием лекарства следует безвозвратно отменить. При работе с механизмами или управлении автотранспортом необходимо помнить о вероятности развития головокружений из-за употребления Эксфоржа.

Побочные действия

Ни один противогипертонический препарат не обходится без такого досадного «дополнения» как побочные эффекты, которые проявляются у людей, склонных к негативным реакциям на лекарства. На фоне употребления медикамента Эксфорж побочные действия могут развиться в виде:

Перечень нежелательных проявлений медпрепарата на самом деле занимает значительную часть инструкции по применению, но стоит признать, что их проявления достаточно редки.