У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?

Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!

Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

• аллергическая диарея;
• диарея нервно-эмоционального характера;
• диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
• расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
• илеостома, вызвавшая недержание кала.

Способ применения Имодиума

Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.

Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.

Противопоказания к применению Имодиума

Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:

Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Расстройство желудка часто случается внезапно. Причиной возникновения становится загрязненная вода, некачественные продукты. Чувство дискомфорта и частые походы в туалет доставляют большие неудобства, это неприятно и иногда опасно. Диарея – сигнал о нарушении в налаженной работе пищеварительной системы. Иммунитет борется с инфекцией, нельзя пускать заболевание на самотек.

При поносе организм теряет обилие жидкости, и желудочно-кишечный тракт замедляет функционирование. Поэтому лечить диарею полагается незамедлительно, в противном случае возникают осложнения в виде нарушения водно-солевого баланса и обезвоживания, а это уже опасно для жизни.

В такие дни важно знать, какой препарат поможет избавиться от недомогания в кратчайшие сроки. На фоне разнообразия лекарственных антидиарейных средств выделяется быстродействующее средство – Имодиум.

Симптоматический противодиарейный препарат имеет 3 формы выпуска: капсулы, таблетки для рассасывания и жевательные таблетки. В каждой форме содержится действующее вещество – лоперамид, вспомогательные соединения: аспартат, ароматизатор и лактоза. В жевательные таблетки как дополнительный компонент добавлен симетикон.

Таблетки для рассасывания обладают мятным вкусом, действуют быстро и эффективно и не влияют на микрофлору кишечника.

Имодиум блокирует рецепторы на стенках кишечника, в результате усиливается всасывание воды в ткани. Вспомогательные компоненты способствуют устранению дополнительных симптомов диареи – вздутия живота и газообразования.

Действующее вещество

В таблетках и капсулах препарата содержание активного действующего вещества – лоперамида – составляет 2 мг. Попадая в организм, он связывается с особыми опиоидными рецепторами, в результате уже через час исчезает ощущение дискомфорта и позывы к дефекации. В стенках кишечника активизируется процесс всасывания электролитов и снижается перистальтика.

При использовании имодиума нормализуется количество слизи в кишечнике, а результат приема сохраняется продолжительное время.

Максимальная терапевтическая помощь от приема препарата достигается через 5-7 часов. Лоперамид выводится из печени с желчью и калом спустя 12-15 часов.

Экскурс в историю препарата

Лоперамид создан ученым компании Janssen Pharmaceutica, лауреатом Нобелевской премии, Полом Янссеном. Средство синтезировали в Берсе (Бельгия) в 1969 году. Клинические испытания начали проводиться в 1972 году, а в 1973 году в США препарат запатентован под брендом Имодиум.

В 1980 году он стал самым продаваемым препаратом в США, в 1988 году обязательный рецепт был отменен, и лоперамид стал продаваться под торговым названием Имодиум A-D.

В 2013 году Имодиум в форме таблеток внесен в перечень важнейших лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Инструкция по применению

Имодиум при поносе не подойдет, если причина расстройства желудка кроется в вирусах. Средство предназначено для снятия симптомов, а не для устранения причины диареи.

Полагается незамедлительно прекратить прием препарата, если нет фармакологического действия спустя 2 суток лечения, и обратиться к специалисту с целью выявления и уточнения диагноза, для исключения вирусного характера диареи.

Схема приема

Препарат назначается перорально при острой и хронической диарее. При острой диарее взрослым назначают начальную дозу – 4 мг, после каждого акта дефекации доза уменьшается до 1 таблетки (2 мг). При хронической диарее доза корректируется таким образом, чтобы достигнуть нормальной частоты стула.

Средство принимают внутрь, рассасывающие таблетки помещают в ротовую полость, они растворяются в течение нескольких секунд. Капсулы запивают стаканом чистой воды.

Препарат хранить в фабричной упаковке в сухом прохладном месте при температуре 15-20C. Срок хранения препарата составляет 5 лет, по истечении этого времени средство принимать категорически запрещается.

Побочные действия

Побочные действия – это нежелательные явления, для которых доказана следственная связь с применением активного вещества, исходя из имеющейся информации. Не всегда возможно установить связь между приемом препарата и возникновением перечисляемых симптомов.

Побочные явления от приема лекарственного средства наблюдаются в редких случаях, но встречаются. Наиболее распространенные:

• Головная боль, головокружения.

• Тошнота, рвота.
• Повышенное газообразование, вздутие.
• Сонливость.
• Сухость на слизистой оболочки ротовой полости.
• Кожные высыпания.
• Боли в животе.
• Гипертонус.
• Утомляемость.

Со стороны ЦНС изредка отмечается нарушение координации, угнетение и потеря сознания, сонливость.

Со стороны мочевыводящих путей крайне редко наблюдается задержка мочи.

Среди общих расстройств организма в единичных случаях возникала повышенная утомляемость.

При возникновении перечисленных симптомов прием препарата немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• Инфекции ЖКТ.
• Язвенный колит в фазе обострения.
• Кишечная непроходимость.
• Энтероколит, вызванный вирусами.
• , характеризующаяся стулом с кровяными вкраплениями.
• Фенилкетонурия.
• Дивертикулез.
• Бактериальный энтероколит, вызванный воздействием патогенных организмов.

Имодиум противопоказан пациентам с высокой чувствительностью к лоперамиду, детям до 6 лет. Не стоит применять в первые три месяца беременности.

При нарушениях в работе печени прием препарата способен привести к передозировке и поражению ЦНС, лучше производить под наблюдением врача.

Во время лечения стоит воздержаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания, препарат может вызвать головные боли и головокружение.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

В инструкции указано, что совместное использование лоперамид гидрохлорида с Р-гликопротеинами может привести к повышенному содержанию лоперамида в плазме. Имодиум не рекомендуют использовать одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.

Нюансы приема у детей

Часто диарея возникает у детей. Немытые руки, грязные ягоды и фрукты, сорванные с куста, и прочие факторы приводят к появлению поноса. Вместе с водой из организма вымываются полезные электролиты, необходимые для нормального поддержания функций организма ребенка, поэтому диарея опасна в детском возрасте. Прекращается синтез витаминов, это наносит удар по иммунной системе, и организм становится беззащитным перед разнообразными вирусами.

Если ребенок пожаловался на боли в нижнем отделе живота, рекомендуется обратиться к гастроэнтерологу для назначения объективного лечения. Применять препарат полагается только после консультации педиатра.

Дозировка для детей от 6 лет составляет половину взрослой дозы (1 таблетка 2 мг). Верхний предел суточной дозы не превышает 12 мг (6 таблеток). В редких случаях назначается взрослая доза, исходя из формулы 6 мг на 20 кг массы тела. При нормализации стула препарат отменяют.

Дозировка имодиума в капсулах несколько отличается. Детям 4-8 лет назначается по 1 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, с 9 лет – по 2 капсулы 4 раза в сутки. Жевательные таблетки разрешается принимать строго с 12 лет.

При лечении диареи у детей важно первоначально установить причину расстройства. Имодиум считается симптоматическим средством и не поможет при поносе бактериологического происхождения.

Применение в период беременности и лактации

Сегодня нет достоверных отрицательных данных о негативном влиянии препарата на плод, но гастроэнтерологи категорически запрещают прием противодиарейного средства в первом триместре беременности.

Применять Имодиум от поноса в период лактации возможно исключительно при крайней необходимости, так как вещества, входящие в состав, способны проникнуть в материнское молоко. Это может отрицательно сказаться на самочувствии младенца, стоит прибегнуть к иным методам лечения или отказаться от грудного вскармливания на период терапии.

Преимущества

И поноса зарекомендовало себя с хорошей стороны. Среди преимуществ отмечается рассасывающая форма, не требующая наличия воды. Таблетки для рассасывания поступают в стенки кишечника быстрее аналогичных таблеток от диареи, покрытых оболочкой, и за счет приятного мятного вкуса не вызывают чувства тошноты. Биодоступностьимодиума позволяет быстро достичь максимальной концентрации в крови. На данный момент это единственное средство в таблетках, содержащее в составе лоперамид.

Часто диарея провоцируется стрессом и усталостью. Стоит избегать стрессовых ситуаций, если сохраняется вероятность, что переживания вызовут неконтролируемые позывы к дефекации. Отдых не станет полноценным, если постоянно беспокоиться о поносе. Поэтому имодиум от диареи – незаменимый помощник в путешествиях.

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Активный компонент препарата – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

На этой странице вы найдете всю информацию о Имодиум: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Имодиум. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейное средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Имодиум? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Производится лекарство в виде желатиновых капсул и таблетках для рассасывания. Препарат реализуется в блистерах по 6 капсул или таблеток.

• Активным элементом медикамента «Имодиум» выступает гидрохлорид лоперамида. Его доля в препарате составляет 2 мг.
• Вспомогательными веществами являются аспартам, тальк, натрия гидрокарбонат, стеарат магния, ароматизатор, маннитол и другие составляющие.

Фармакологический эффект

Входящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.

Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует устранению диареи, подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.

Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.

Показания к применению

От чего помогает? Имодиум назначается для симптоматического лечения острой и хронической диареи самой различной этиологии (кроме поноса, возникшего на фоне приема противомикробных препаратов).

Таблетки показаны к применению пациентам с илеостомой, для нормализации консистенции и уменьшения частоты стула. Имодиум может применяться при возникновении диареи путешественника.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

1. Дивертикулеза;
2. Острого язвенного колита;
3. Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
4. Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
5. Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам;
6. Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что принимать Имодиум следует внутрь.

Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).

• Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.

Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Побочные эффекты

При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.

Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, Имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении медикамента развивается задержка мочи.

Передозировка

При передозировке отмечают угнетение ЦНС: ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.

Для лечения проводится промывание желудка и применяют активированный уголь.

Особые указания

1. При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.
2. В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости.
3. Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
4. Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.
5. При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.
6. Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.
7. При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.
8. Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.
9. У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Имодиум с ингибиторами Р-гликопротеинов отмечается повышение плазменных концентраций лоперамида в 2-3 раза, однако, на клинической картине эти изменения никак не сказываются.

Имодиум: инструкция по применению и отзывы

Имодиум – симптоматический противодиарейный препарат.

Форма выпуска и состав

Имодиум выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы: размер № 4, твердые желатиновые, с темно-серым корпусом с белой надписью на нем «JANSSEN» и зеленой крышечкой с белой надписью на ней «Imodium»; содержимое капсул – белый порошок (по 6 или 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
• Таблетки для рассасывания: круглые, лиофилизированные, почти белого или белого цвета (по 6 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Имодиума.

В состав 1 капсулы входит:

• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый и черный, индиготиндисульфонат натрия, эритрозин натрия.

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
• Вспомогательные компоненты: аспартам, маннитол, мятный ароматизатор, желатин, гидрокарбонат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Имодиума – лоперамид, связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Это приводит к замедлению перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого по кишечнику. В результате терапии повышается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и угнетает позывы к дефекации.

Фармакокинетика

Всасывание большей части лоперамида происходит в кишечнике. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 0,3%, что связано с активным пресистемным метаболизмом.

Согласно сведениям доклинических исследований, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание вещества с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) – 95%.

Метаболизм лоперамида происходит преимущественно в печени, конъюгируется и выделяется вещество с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида – окислительное N-деметилирование, процесс происходит при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8.

Плазменная концентрация неизмененного вещества в крови ничтожно мала, что связано с активным пресистемным метаболизмом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (находится в диапазоне 9–14 часов). Выведение неизмененного вещества и его метаболитов происходит в основном с калом.

У детей фармакокинетические исследования не проводились. Предполагается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Имодиум назначают при лечении острой и хронической диареи, а также для регуляции стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы);
• Фенилкетонурия (таблетки);
• I триместр беременности и период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В качестве основной терапии капсулы и таблетки Имодиум применять противопоказано при наличии следующих болезней/состояний:

• Язвенный колит в стадии обострения;
• Острая дизентерия, при которой развивается стул с примесью крови и высокая температура;
• Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия;
• Бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Campylobacter и Shigella.

В случаях, если замедление перистальтики из-за возможного риска развития серьезных осложнений (таких, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон) нежелательно, Имодиум применять не следует.

При появлении вздутия живота, запора или кишечной непроходимости препарат должен быть немедленно отменен.

Имодиум, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Имодиум принимают внутрь.

Начальная доза при лечении острой диареи для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 4 мг, для детей от 6 лет – 2 мг. В дальнейшем при жидком стуле всем возрастным группам больных препарат следует принимать по 2 мг после каждого акта дефекации.

При хронической диарее Имодиум назначают в такой же начальной дозе, что и при лечении острой диареи. В последствие дозу нужно корректировать так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в день, что обычно достигается при приеме поддерживающей суточной дозы 2-12 мг.

При лечении острой и хронической диареи максимальная суточная доза составляет:

• Взрослые – 16 мг;
• Дети – по 3 мг на 10 кг массы тела (не более 16 мг).

При нормализации стула или при отсутствии стула дольше 12 часов терапию следует отменить.

Таблетки для рассасывания нужно положить на язык. В течение нескольких секунд на поверхности языка она растворяется, и ее можно будет, не запивая водой, проглотить со слюной.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
• Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
• Аллергические реакции: кожная сыпь;
• Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Передозировка

Основные симптомы (в том числе на фоне относительной передозировки, связанной с нарушениями печеночной функции): кишечная непроходимость, задержка мочи, признаки угнетения центральной нервной системы, включая нарушения координации, ступор, сонливость, миоз, угнетение дыхания, гипертонус мышц. Дети к влиянию лоперамида на центральную нервную систему могут проявлять большую чувствительность, чем взрослые.

Терапия: в качестве антидота может быть использован налоксон (в некоторых случаях требуется его повторное применение, что связано с разницей в величине периода полувыведения). За состоянием пациентов на протяжении как минимум 48 часов должно быть установлено наблюдение.

Особые указания

При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.

При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.

При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.

Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.

Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.

Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

• I триместр беременности и период лактации: терапия противопоказана;
• II–III триместры беременности: Имодиум может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможного вреда.

Сведений о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие, нет.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Имодиум при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью, что связано с замедленным пресистемным метаболизмом.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Имодиума с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Имодиума являются: Имодиум Лингвальный, Веро-Лоперамид , Диара , Лоперамид , Лоперамид-Акрихин , Лоперамид Гриндекс, Лоперамида Гидрохлорид , Лоперамид Здоровье, Лопедиум , Стоперан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2