Инструкция по применению оксамп и оксамп-натрий, способы применения, противопоказания, аналоги. Лекарственный справочник гэотар Особенности разведения Оксампа

Для лечения бактериальных инфекций используют антибактериальные препараты. Для повышения эффективности терапии используются системные препараты широкого спектра противомикробного действия, к которым восприимчиво большинство патогенов. Применяются также комплексная антибиотикотерапия или комбинированные медпрепараты. Таким лекарственным средством, совмещающим противомикробный эффект двух антибиотиков, является Оксамп ® .

Препарат относится к обширной группе антибиотиков-пенициллинов, а именно к комбинированным пенициллинам. Состоит из оксациллина и ампициллина, соотношение которых определяется лекарственной формой препарата. Капсулы для приема внутрь содержат оба антибиотика в равных пропорциях, а порошок для парентерального введения – 1 часть оксациллина и 2 ампициллина. Препарат рецептурный, выписывается врачом по показаниям, а приведенная ниже инструкция предназначена для ознакомления.

Фармакологическая группа

Согласно классификации лекарственное средство относится к пенициллинам в комбинациях.

Состав Оксампа ®

Активных компонентов в данном препарате два. Одно действующее вещество Оксампа ® – ампициллин, второе – оксациллин. Такая комбинация двух мощных антибиотиков-пенициллинов существенно расширяет спектр бактерицидного действия лекарственного средства. Подавляя синтез бактериальной клеточной стенки, уничтожают большинство представителей патогенной микрофлоры.

Штаммы грамположительных стафилококков (кроме тех, которые вырабатывают фермент пенициллиназу), стрептококков, энтерококков и неспорообразующих бактерий Listeria monocytogenes.
Грамотрицательных аэробы – нейссерии (N. gonorrhoeae, N. Meningitidis), кишечная и гемофильная палочки, семейство шигелл, сальмонеллы, возбудитель Bordetella pertussis.

Грамположительные, продуцирующие пенициллиназу Staphylococcus spp., стрептококки (включая пневмококк), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Грамотрицательные гонококки и дифтерийная палочка.
Анаэробы – актиномицеты, спорообразующие палочки.

Антибиотики дополняют друг друга, поскольку ампициллин активен в отношении многих грамотрицательных патогенных микроорганизмов, а оксациллин устойчив к разрушительному воздействию пенициллиназы. В результате спектр противомикробной активности расширяется, позволяя успешно лечить Оксампом ® большинство воспалительных заболеваний.

Форма выпуска Оксампа ®

По рецепту в аптеке можно приобрести антибиотик производства российского фармацевтического ОАО «Синтез». Предприятие выпускает две лекарственные формы антибиотика:

Капсулы, принимаемые внутрь, в каждой из которых содержится по 125 мг каждого действующего вещества. Упакованы они по 0 штук в блистеры или по 20 – в банки из стекла.
Порошок Оксамп-натрий ® для приготовления инъекционного или инфузионного раствора. Фасуется в стеклянные флаконы по 0,5 грамма, из которых 333,5 приходится на ампициллин, а 166,5 – на оксациллин.

Средняя стоимость одного флакона антибиотика не превышает 10 рублей, упаковка из 20 капсул обойдется в сумму 45-50 руб. Какая именно лекарственная форма требуется для лечения, определяет врач в индивидуальном порядке.

Рецепт оксампа ® на латинском языке

С начала 2017 года приобрести пероральные антибиотики можно только при наличии рецептурного бланка, заполненного и заверенного врачом. Рецепт на капсулы выглядит так:

Rp.: Caps. Oxampi 0.25

S. Четыре раза в сутки принимать по 2 капсулы.

Если назначены инъекции, врач оформляет такую запись:

Rp.: Oxampi-natrii 0.5

S. После разведения Оксампа ® новокаином (5 мл 0,5% раствора) делать уколы в мышцу каждые 6 часов.

Показания к применению

Спектр антимикробного действия препарата расширен за счет комбинации двух эффективных антибиотиков. Поэтому Оксамп ® применяется при инфекционно-воспалительных процессах разной локализации, вызванных восприимчивыми к нему патогенами:

Инфекции органов дыхательной системы – , гнойные бронхоэктазы, .
бактериального происхождения – воспаления околоносовых пазух, .
Поражения бактериями кожи и подлежащих тканей – и дерматозы, ожоговая болезнь, импетиго, .
Воспаления МВП и репродуктивных органов – , уретры, мочевого пузыря, цервикального канала.
Инфекции пищеварительного тракта и желчевыводящих путей – , дизентерия, .
Опасные для жизни генерализованные и локальные воспалительные процессы – эндокардит, сепсис.

Широко используются уколы Оксамп ® в качестве профилактического средства – в хирургической практике, а также для предотвращения у новорожденных аспирационной пневмонии, особенно если околоплодные воды были инфицированы.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины характеризуются очень низким уровнем токсичности, поэтому назначаться могут пациентам любого возраста. Строгими противопоказаниями являются только непереносимость пенициллинов (и бета-лактамов в целом), лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз (из-за риска возникновения ампициллиновой сыпи).

Дозировки и схемы лечения

Антибиотик Оксамп ® ввиду его фармакокинетических особенностей (быстро выводится, не накапливаясь) нужно вводить достаточно часто. Суточная доза обычно делится на 4 приема, с равными интервалами времени между ними. Капсулы принимать проще, однако не всегда это возможно, поэтому часто назначаются уколы. Какую именно лекарственную форму выбрать – решает лечащий врач.

Капсулы

Ампициллин хорошо всасывается независимо от приема пищи, однако усвоение оксациллина при полном желудке замедляется. Поэтому целесообразно принимать препарат, выдержав двухчасовую паузу после еды или час после нее. Обычно суточная доза для взрослого человека составляет 2 грамма антибиотика, разделенных на 4 приема. При более тяжелых формах инфекции можно принимать до 4 г в сутки.

Детям препарат в капсулированной лекарственной форме назначается с 3 лет, и до семилетнего возраста суточная доза – 100 мг на кг веса. С семи до 14 она уменьшается вдвое и составляет 50 мг/кг. В дальнейшем применяются взрослые дозировки. Минимальная продолжительность курса антибиотикотерапии для любой возрастной категории – 5 суток, максимальная - 2 недели.

Порошок

После разведения препарат вводится внутримышечно или в вену (капельно, струйно). Такая лекарственная форма более удобна для лечения детей первого года жизни, которым в сутки назначается от 100 до 200 мг антибиотика на кг массы тела в сутки. Начиная с года и до семилетнего возраста, суточная доза равняется 100 мг/кг, с 7 до 14 – 50 мг на килограмм.

Подросткам и взрослым в сутки можно вводить 2-4 грамма действующего вещества. При необходимости можно вдвое увеличивать дозы. Назначенный объем препарата всегда делится на 3 или 4 введения, курс антибиотикотерапии длится 5-14 дней.

Чем разводить и как правильно колоть Оксамп ® ?

В инструкции к лекарственному средству предпочтительным растворителем порошка значится вода для инъекций. На флакон нужно 5 мл, которые стерильным шприцом вводятся прямо в него и там же хорошо размешиваются взбалтыванием. Если предполагается внутримышечная инъекция, то раствор набирается в шприц и вводится в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант).

Когда назначены инфузии (вливания в вену посредством капельницы), размешанный в инъекционной воде антибиотик добавляется во флакон или пакет с 200 мл физраствора или 5-10% раствора глюкозы. Для детей количество растворителя уменьшается до 30-100 мл. в одной системе смешивать Оксамп ® с другими препаратами недопустимо.

С целью уменьшения болезненности внутримышечных уколов врачи нередко рекомендует разведение порошка лидокаином или новокаином. На флакон берется 5 мл 0,5% раствора анестетика новокаина или 1% лидокаина. Однако при склонности к аллергии, а также для уколов ребенку, следует разбавить обезболивающее водой для инъекций (по 2.5 мл анестетика и воды).

Побочные эффекты

Оксамп ® при беременности

Токсичность препарата невысока, однако при повышенной чувствительности к нему вероятны аллергические реакции. Проявляются они крапивницей, сыпью на коже, насморком, конъюнктивитом, болью в суставах, отеком Квинке, анафилактическим шоком. Иногда возникают диспепсические и пищеварительные расстройства, дисбактериоз, анемия, псевдомембранозный колит, снижение уровня лейкоцитов и т.д. внутривенное введение чревато флебитом, а внутримышечные инъекции приводят к уплотнению и болезненности тканей.

Совместимость Оксампа ® с алкоголем

Все антибиотики, за исключением некоторых наружных средств, со спиртными напитками несовместимы. Во-первых, ослабленный инфекцией организм неадекватно реагирует на алкоголь, вследствие чего развиваются выраженные побочные эффекты. Во-вторых, гибнут клетки печени, обезвреживающие и алкоголь, и медикаменты. В-третьих, препарат ускоренно выводится почками и не справляется с инфекцией из-за мочегонного эффекта спиртного.

Также наблюдается выраженное снижение эффективности антибиотикотерапии.

Аналоги Оксампа ®

Синонимами, то есть имеющими аналогичный состав препаратами, являются:

Оксамсар ® ,
Ампициллин+Оксациллин ® ,
Оксампицин ® ,
Ампиокс-натрий ® .

Сходное бактерицидное действие при тех же показаниях оказывают и другие антибиотики-пенициллины. При необходимости Оксамп ® можно заменить на Амоксиклав ® , Аугментин ® , Флемоклав Солютаб ® и другие препараты. Альтернативу оригинальному ЛС должен подбирать врач.

Биохимик,ОАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 667+333 мг флаконы - 50 шт в уп. Порошок для приготовления раствора для в/м введения 333.5 мг+166.5 мг флаконы - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичный.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TCmaх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Особые условия

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Состав

1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 333.5 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 166.5 мг 1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 667 мг оксациллин (в форме натриевой соли) 333 мг

Оксамп-натрий показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Оксамп-натрий противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов

Оксамп-натрий дозировка

333,5 мг + 166,5 мг 667 мг+333 мг

Оксамп-натрий побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Оксамп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин (Ampicillin + Oxacillin)

Производитель: ОАО Синтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Оксамп – комбинированный антибиотический препарат (полусинтетические пенициллины).

Форма выпуска и состав

Оксамп выпускают в форме капсул (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке; по 20 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

Ампициллин – 125 мг (в виде тригидрата ампициллина);
Оксациллин – 125 мг (в виде оксациллина натрия).

Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра (сахароза).

Состав желатиновой капсулы: пропилпарагидроксибензоат, желатин, диоксид титана, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп является комбинированным антибиотиком, сочетающим спектр действия оксациллина и ампициллина.

Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам, устойчивым к действию кислот и обладающим бактерицидным действием. Он проявляет активность по отношению к грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) и грамположительным, не участвующим в образовании пенициллиназы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) микроорганизмам.

Оксациллин представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к категории пенициллинов и устойчивый к кислотам и пенициллиназе. Он характеризуется бактерицидным действием по отношению к грамотрицательным коккам (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), грамположительным микроорганизмам (анаэробные спорообразующие палочки, включая Clostridium spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.), Treponema spp., Escherichia coli, Actinomyces spp., Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Устойчивостью к Оксампу обладают Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa и другие грамотрицательные бактерии неферментирующего типа, Providencia rettgeri, большинство штаммов Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически вся принятая доза Оксампа проникает в кровь. Максимальные концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются в крови через 1,5-2 часа после приема внутрь. Оба антибиотика выводятся преимущественно с мочой, частично – с желчью. Повторное введение препарата не приводит к кумуляции его действующих веществ в организме.

Показания к применению

Антибиотик Оксамп назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к действию активных веществ микроорганизмами:

Инфекции мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторично инфицированные дерматозы;
Холецистит, холангит;
Тонзиллит, синусит, средний отит;
Гонорея, пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит;
Бронхит, пневмония.

Противопоказания

Лимфолейкоз;
Инфекционный мононуклеоз;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Оксамп не назначают в возрасте до 3 лет.

Беременным женщинам препарат применяют только после соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. В период лактации в случаях необходимости приема препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Инструкция по применению Оксампа: способ и дозировка

Взрослые и дети от 14 лет: разовая доза – 0,5-1 г, суточная – 2-4 г;
Дети 7-14 лет: суточная доза – 0,05 г/кг (в 4-6 приемов);
Дети 3-7 лет: суточная доза – 0,1 г/кг (в 4-6 приемов).

Продолжительность лечебного курса может варьировать от 5-7 до 14 дней.

Побочные действия

Кроветворная система: нейтропения, лейкопения, анемия;
Пищеварительная система: изменение вкуса, дисбактериоз, рвота, диарея, тошнота; редко – псевдомембранозный энтероколит;
Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, ринит, ангионевротический отек, конъюнктивит, артралгия, лихорадка, эозинофилия; редко – анафилактический шок;
Другие: суперинфекция.

Передозировка

Определить передозировку Оксампа можно по усилению выраженности побочных эффектов. При ухудшении самочувствия рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью при проведении терапии с применением высоких доз Оксампа возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При проведении продолжительного курса терапии следует контролировать функциональное состояние органов кроветворения, почек и печени.

При вероятности развития суперинфекции (связано с ростом нечувствительной к нему микрофлоры) требуется проведение соответствующего изменения антибактериального лечения.

При наличии гиперчувствительности к пенициллинам возможно развитие перекрестных аллергических реакций с антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если во время приема препарата появляются симптомы анафилактического шока, необходимо принять срочные меры для выведения пациента из этого состояния, включающие введение эпинефрина, антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов, при необходимости следует провести искусственную вентиляцию легких.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Оксамп детям можно применять по показаниям. Препарат необходимо применять с осторожностью у детей, матери которых обладают повышенной сенситивностью к пенициллинам.

При нарушениях функции почек

При приеме Оксампа в высоких дозах пациентами с почечной недостаточностью препарат может оказывать токсическое действие на ЦНС. При прохождении курса лечения необходим постоянный мониторинг функции почек.

При нарушениях функции печени

Курсовое лечение требует осуществления постоянного контроля функционирования печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антибиотика Оксамп с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Глюкозамин, антациды, слабительные препараты, пища, аминогликозиды (энтеральное введение): замедление и снижение абсорбции Оксампа;
Бактерицидные антибиотики (включая рифампицин, цефалоспорины, аминогликозиды, ванкомицин): потенцирование действия;
Бактериостатические препараты (тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды): антагонистическое действие;
Непрямые антикоагулянты: повышение их эффективности, а также подавление кишечной микрофлоры, снижение синтеза витамина К и протромбинового индекса;
Аскорбиновая кислота: повышение абсорбции Оксампа;
Пероральные контрацептивы, этинилэстрадиол, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота: уменьшение их эффективности;

Отпускается по рецепту.

1 флакон может включать ампициллин /оксациллин в следующих пропорциях: 133,4/66,6 мг; 333,5/166,5 мг; 667/333 мг.

Форма выпуска

Оксамп-Натрий выпускается в форме инъекционного порошка во флаконах №1.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксамп-Натрий является комбинированным ЛС антибактериального действия.

Противопоказания

Назначение Оксамп-Натрия противопоказано при гиперчувствительности к его ингредиентам, и инфекционном мононуклеозе .

С осторожностью назначают препарат при:

кровотечениях в анамнезе;
аллергических проявлениях в анамнезе и/или ;
энтероколите , при предыдущей антибиотикотерапии ;
а также детям, в анамнезе матерей которых есть сведения о проявлении гиперчувствительности к пенициллинам .

Побочные действия

Аллергические проявления:

шелушение и зуд кожных покровов;
гиперемия ;
конъюнктивит;
эозинофилия;
артралгия;
макулопапулезная и эритематозная сыпь ;
мультиформная эритема ;
эксфолиативный ;
реакции по типу сывороточной болезни ;
«ампициллиновая» сыпь, (чаще всего исчезающая самостоятельно);
(очень редко).

Желудочно-кишечный тракт:

проявления ;
диарея (понос);
ощущение тошноты или дискомфорта;
изменение вкусовых ощущений;
рвота ;
увеличение активности печеночных ферментов (умеренного характера);
псевдомембранозный (редко).

Местные проявления:

болевые ощущения в месте инъекции;
флебит при в/в введении;
инфильтрат при в/м инъекциях.

Взаимодействие

Следует исключить совместное применение Оксамп-Натрия и аминогликозидов .

Оксамп-Натрий усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, уменьшая протромбиновый индекс и производство витамина К), снижает эффективность (эстрогенсодержащих), препаратов способствующих выработке парааминобензойной кислоты, а также (повышая риск возникновения прорывных кровотечений ).

Бактерицидные антибиотики (например, , аминогликозиды, , цефалоспорины) обладают синергидным воздействием на Оксамп-Натрий, а бактериостатические ЛС (тетрациклины, сульфаниламиды , макролиды, линкозамиды, ) — антагонистическим.

Параллельное использование с увеличивает возможность возникновения сыпи на кожных покровах .

НПВС , мочегонные, Оксифенбутазон , Аллопуринол , Фенилбутазон и прочие блокаторы канальцевой секреции, увеличивают плазменное содержание препарата.

Оксамп-Натрий повышает токсические эффекты .

Условия продажи

Оксамп-Натрий может быть продан только при наличии и рецепта.

Условия хранения

Нераспечатанные флаконы с порошком должны сберегаться при температуре до 20°С.

Регистрационный номер : ЛCP-004808/10-270510

Торговое название препарата : ОКСАМП ® -натрий

Международное непатентованное название или группировочное название : Ампициллин+Оксациллин

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав :
Активное вещество :
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества :
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)

Описание : Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TC maх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 714 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты
Аллергические реакции : зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели : лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции : боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.
Прочие : интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Передозировка
Симптомы:
- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
- тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин . Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин . Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии :
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7