Как принимать таблетки сорбифер дурулес. Сорбифер дурулес, таблетки, покрытые оболочкой

– 0,32 г, аскорбиновой кислоты – 0,06 г + вспомогательные вещества (повидон, карбомер 934Р, макролог 6000, стреарат магния, полиэтен порошок, диоксид титана, парафин, гипромеллоза, желтый оксид железа ).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток желтого цвета, выпуклых, с буквой Z с одной стороны. Если таблетку разломить пополам, будет видно ядро серого цвета. В упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Препарат железа обладает антианемическим воздействием на организм.

МНН лекарства: железа сульфат + аскорбиновая кислота .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с .

Железо , само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Специальная форма, матрикс , в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке , под действием перистальтики . Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности . Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.

Показания к применению

Лекарство назначают:

при дефиците железа в организме;
анемии (из-за недостатка железа);
в качестве профилактического средства у беременных и кормящих женщин и доноров крови.

Противопоказания

гемосидероз и гемохроматоз ;
другие виды анемий ;
и непереносимость фруктозы ;
стенозы органов ЖКТ;
и прочие серьезные заболевания почек;
дети (до 12 лет);
параллельный прием препаратов, содержащих железо, проблемы с усвоением железа в организме.

Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, , клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.

Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном детям месте, температура не выше 25 градусов.

Срок годности

Аналоги Сорбифер Дурулес

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фероплект, гемоферон, ферон форте, глобиген, актиферин, гемсинерад-тд, тотема, ранферол-12 .

Цена аналогов немного ниже, чем у оригинала.

Что лучше: или Сорбифер?

Препараты практически идентичны, существует мнение, что мальтофер лучше усваивается и имеет меньше побочных эффектов. Все индивидуально.

Что лучше: Сорбифер или Фенюльс?

Содержит в два раза меньше железа, чем Сорбифер. Помогает при незначительной степени анемии. Оригинал быстрее справляется с симптомами заболевания.

С алкоголем

При сочетании лекарства с этанолом, усиливается степень абсорбции железа. Возможно усиление побочных реакций.

Сорбифер при беременности и лактации

Сорбифер при беременности назначают при анемии .

Согласно инструкции, на начальных сроках (первые полгода) рекомендован прием одной таблетки препарата один раз в день. Последний триместр и при грудном вскармливании – по 1 таблетке два раза в день.

Лечение продолжают до тех пор, пока не нормализуется уровень железа в крови. По назначению врача, прием лекарственного средства может быть продлен вплоть до 6-ти месяцев.

Отзывы о Сорбифер Дурулес

Отзывы при беременности хорошие. Восстановление уровня гемоглобина происходит быстро. Побочные эффекты, при соблюдении рекомендуемой дозировки, проявляются нечасто. Некоторые женщины предпочитают запивать таблетки алкоголем, что усиливает эффективность препарата, несмотря на то, что прием алкоголя во время беременности крайне нежелателен.

Цена Сорбифер Дурулес (где купить)

Сколько стоит купить препарат в Украине? В среднем цена 30 таблеток составляет порядка 70 грн. Стоимость 50 таблеток – около 80 грн.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Сорбифер Дурулес таблетки п.п.о. 30 шт. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

Сорбифер Дурулес таблетки п.п.о. 50 шт. ЗАО Фарм.завод ЭГИС

Аптека Диалог

Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №30) Egis

Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №50) Egis

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Сорбифер дурулес 50 табл Эгис Фармацевтический завод ОАО

Аптека24

Сорбифер Дурулес №30 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

Сорбифер Дурулес №50 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

ПаниАптека

Сорбифер дурулес таблетки Сорбифер дурулес табл. п/о №30 Венгрия, Egis

Сорбифер дурулес таблетки Сорбифер дурулес табл. п/о №50 Венгрия, Egis

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сорбифер Дурулес обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Железо поднимает хорошо, но обострилась язва, приходиться все равно его пить т к другими препаратами ферритин не могла поднять

Сорбифер принимала в прошлом году (гемоглобин упал до 80), 4 таблетки в день. Прекрасно помог и побочки не было. В этом году снова анемия (94), снова пью Сорбифер. Сначала врач назначила какой-то жидкий препарат, название не помню. Анализ показал снижение, а не повышение гемоглобина. Сорбифер всегда стабильно повышает.

У меня сорбифер не вызвал побочных действий, кал только был практически черного цвета, но воач мне сказал, что это бывает практически всегда от железосодержащих препаратов. Помогло мне лекарство не сразу, постепенно гемоглобин повышался, но я этому даже рада, не было сильного стресса для организма. Да и спешить мне не куда было, здоровье же главнее.

Прочитала здесь, что Сорбифер у некоторых вызвал побочные действия, а у меня такого не было. Чувствовала себя прекрасно, пила по две таблетки в день, одну после завтрака, а другую уже после ужина, может поэтому и не возникало тошноты, диареи и запоров. Стул правда был темного цвета, но это всегда так бывает при употреблении препаратов содержащих железо. Вот поэтому всегда нужно читать инструкцию-вкладыш перед тем как пить лекарство…

Юста, я принимала по 1 таблетке Сорбифер практически сразу с момента назначения. От 2 таблеток меня начинало тошнить, так как железо все равно нужно было повышать, врач порекомендовал просто снизить дозу. И стало норм. Тошнота ушла и я пропила курс без проблем, просто с меньшей дозировкой.

Я совсем недавно столкнулась с этим препаратом, общий анализ крови сдавала на медосмотре, оказалось гемоглобин плохой - 101 единица. Сказали налегать на зеленые яблоки и красное мясо, но там конечно железа меньше чем необходимо, поэтому и Сорбифер назначили. Вообще препарат неплохой, правда как и у все лекарств есть побочные действия на организм, так я две недели принимала по 2 таблетки в день потом перешла на другой режим - 1 таблетка в день чтобы тяжести в животе не было, такой дозы оказалось достаточно, анализы пересдавала, отклонений от нормы нет.

Я как-то и не догадывалась что у меня анемия, никаких признаков кроме бледности и не было, пока предметы перед глазами не стали расплываться и не появилась одышка. Тут конечно пришлось срочно идти к врачу, оказалось гемоглобин 96, хотя в норме у женщин должен быть в пределах 120-140 единиц. Сорбифер выписал врач, сказал пить строго по инструкции, чтобы побочные действия не проявлялись. Ну я как и положено пила 1 таблетку 2 раза в день. Многие пишут, что от препарата становится плохо, но со мной было все нормально, кроме окраски стула в темный цвет ничего не беспокоило.

Сорбифер препарат вполне терпимый, конечно при приеме не все так гладко, например, у меня была тошнота и диарея, но это побочные действия которые прописаны в инструкции и они постепенно прошли. С главной задачей препарат справляется неплохо, гемоглобин от него поднимается быстро. Мне хватило двух недель приема, чтобы избавиться от легкой анемии, но по инструкции курс лечения длится месяц.

Железо является одним из составляющих элементов крови человека. Оно способствует выработке гемоглобина в крови, который, в свою очередь, насыщает ткани кислородом. Также этот элемент необходим для обменных процессов в организме, для поддержания иммунной системы. Особенно в нем нуждаются беременные женщины. Железо необходимо для нормального развития плода. Восполнить его недостаток можно при помощи продуктов, однако это не всегда получается, поэтому назначают медицинские препараты. Одним из таких является «Сорбифер». Побочные действия, показания, особенности приема рассмотрим далее.

Принцип действия

Комбинированный препарат «Сорбифер» содержит в себе и аскорбиновую кислоту.

Железо играет ключевую роль в связывании и транспортировке кислорода и углекислого газа. Всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Витамин С повышает всасывание железа в желудке и кишечнике, а также участвует в окислительно-восстановительных процессах.

И витамин С способствуют всасыванию железа.

Технология изготовления препарата обеспечивает беспрерывное освобождение ионов железа. На протяжении 6 часов медленное высвобождение действующего вещества препятствует опасно высокой концентрации железа. Это позволяет избежать раздражения кишечника и желудка.

Попадая в кишечник, железо связывается с апоферитином. Одна часть поступает в кровоток, а другая остается в кишечнике в виде феритина, который выводится с калом или поступает в кровоток через 1-2 дня. В крови железо связывается с апотрансферином или переходит в трансферин. В этом виде оно поступает в органы и путем эндоцитоза в плазму.

Что в составе препарата

«Сорбифер» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Покрыты оболочкой, имеют светло-желтый окрас. Гравировка Z нанесена с одной стороны. Имеют своеобразный запах. Внутри серого цвета.

В одной таблетки содержится:

Вспомогательные компоненты препарата:

магния стеарат;
повидон К-25;
полиэтен порошкообразный;
карбомер 934Р.

В составе оболочки:

гипромеллоза;
титана диоксид;
макрогол 6000;
железа оксид желтый;
парафин твердый.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 или по 50 штук.

Кому назначают

Для приема такого препарата, как «Сорбифер», существуют следующие показания:

дефицит железа;
железодефицитная анемия.

Назначают в качестве профилактического средства:

Беременным женщинам, если показано применять «Сорбифер», побочные действия препарата не стоит игнорировать. В случае появления каких-либо необычных симптомов при приеме нужно обратиться к доктору.

Противопоказания

Инструкция к препарату содержит список заболеваний, при которых не следует его назначать. Беременные женщины и все, кому выписывают это лекарство, должны особенно обратить на него свое внимание, чтобы исключить у себя эти состояния. В список противопоказаний попадают:

Важно соблюдать инструкцию к препарату «Сорбифер», побочных эффектов в таком случае, возможно, будет минимум.

Как принимать препарат

В профилактических целях «Сорбифер» назначают:

Детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки.
Взрослым - 1 таблетка в день.

В случае лечения железодефицитной анемии препарат принимают:

Беременным следует применять «Сорбифер» следующим образом:

Первые 6 месяцев 1 таблетка в сутки.
В последнем триместре беременности по 1 таблетке 2 раза в день.

В период лактации назначают:

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

В период лечения контролируют содержание железа в плазме крови. От этого зависит продолжительность терапии.

После того как восстановится уровень гемоглобина в крови, принимать препарат рекомендуют еще в течение 2 месяцев.

При лечении железодефицитной анемии принимать лекарственное средство необходимо от 3 до 6 месяцев.

Прежде чем принимать «Сорбифер», противопоказания и побочные действия препарата необходимо обсудить с врачом.

Особенности применения

Вынашивая ребенка, женщина должна быть особенно осторожна при приеме каких-либо препаратов. Поэтому необходимо ознакомиться с особенностями приема «Сорбифера».

При приеме средства «Сорбифер» побочные действия у женщин чаще проявляются, если есть следующие заболевания:

хронические заболевания печени и почек;
лейкоз;
заболевания кишечника;
воспалительные патологии желудочно-кишечного тракта;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Часто проявляет препарат «Сорбифер» побочные действия при беременности, если назначает врач несколько препаратов.

Не следует использовать «Сорбифер» совместно с такими лекарственными средствами:

"Моксифлоксацин";
"Ципрофлоксацин";
"Левофлоксацин";
"Норфлоксацин";
"Офлоксацин".

Значительно снижается всасываемость этих медикаментов.

Соблюдать необходимо интервал не менее 2 часов между приемом «Сорбифера» и такими препаратами:

"Каптоприл";
лекарствами, содержащими цинк, кальций, магний;
"Клодронат";
"Метилдопа";
"Пеницилинамин";
"Ризедронат";
"Токоферол";
гормоны щитовидной железы;
"Панкреатин";
"Тетрациклин";
глюкокортикостероиды;
"Циметидин".

Одновременный прием с препаратом «Сорбифер» снижают действие аскорбиновой кислоты:

пероральные контрацептивы;
фруктовые и овощные соки;
щелочная минеральная вода.

Препарат «Дефероксамин» совместно с аскорбиновой кислотой повышает токсичность железа, особенно в сердечной мышце.

Побочные проявления

Следует рассмотреть, какие возможны при приеме препарата «Сорбифер» побочные действия.

Также возможно нарушение обмена цинка и меди в организме.

Назначают часто «Сорбифер Дурулес» при беременности. О побочных действиях препарата врач должен предупредить пациента.

Передозировка

Необходимо знать симптомы передозировки препарата:

Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

В тяжелых случаях на какой-то период времени состояние здоровья может улучшиться, однако через 6-24 ч. ситуация опять обостряется. Возможны судороги, печеночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность, кома.

Также возможно спустя несколько недель или месяцев развитие цирроза печени и стойкое сужение привратника желудка.

Передозировка витамина С может привести к гемолитической анемии и тяжелому ацидозу.

Очень важно знать симптомы передозировки, принимая таблетки «Сорбифер Дурулес». Побочные действия препарата имеют схожие симптомы, важно правильно оценить ситуацию на ранней стадии. Своевременное оказание помощи очень важно.

Оказание помощи при передозировке

При передозировке необходимо выполнить следующие действия:

Выпить достаточное количество жидкости, чтобы вызвать рвоту. Можно использовать молоко.
Промыть желудок раствором "Десфероксамина" 2 г/л.
"Десфероксамин" 5 г+50-100 мл воды ввести в желудок и оставить.
Взрослому можно выпить "Сорбитол".
Необходимо сделать рентген желудка после промывания для выявления оставшихся таблеток.
В тяжелых случаях назначают поддерживающую терапию и внутривенно "Десфероксамин".
При менее тяжелой интоксикации "Десфероксамин" вводится внутримышечно.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Необходимо контролировать показатели уровня железа в сыворотке крови.

Побочные эффекты при беременности

Стоит обратить внимание на то, что чаще всего препарат назначают беременным. Поэтому обратим внимание на побочные эффекты, которые фиксируются у беременных женщин:

сыпь;
запор;
диарея;
тошнота;
изжога;
головная боль;
нарушение сна.

Если женщины принимали «Сорбифер», о побочных действиях при беременности в отзывах писали таких, как тошнота, запор.

Как правило, очень редко отмечают такие отклонения. После консультации с врачом и корректировки дозы симптомы уходят.

Стоит отметить то, что многие женщины оценили повышение гемоглобина в крови за короткий промежуток времени при приеме «Сорбифера». Побочные действия, в отзывах замечено, при этом никак не проявлялись. Эффективность лекарства подтверждают не только во время беременности, но и в период лактации.

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).

Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):

Распространенные формы выпуска трехвалентного железа
	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Мальтофер (Maltofer); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат	таблетки 100мгFe	30	260-380
	сироп 10мгFe/мл - флакон 150мл	1	230-355
	р/р для приема внутрь 50мгFe/мл - флакон 30мл	1	220-320
	р/р д/и 100мгFe в 2мл	5	800-1.230
Мальтофер Фол (Maltofer Fol); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая к-та 0,35мг	таблетки жеват. 100мгFe	30	450-820
Феррум Лек (Ferrum Lek); Словения, Лек; гидроксид поли- мальтозат	сироп 10мгFe/мл - флакон 100мл	1	130-170
	таблетки жеват. 100мгFe	30	250-360
		50	415-600
		90	680-890
	р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл	5	860-1.450
	р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл	50	8.150-11.400
Ферлатум (Ferlatum); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат		10	735-1.060
		20	760-1.360
Ферлатум Фол (Ferlatum Fol); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат + фолиевая к-та 0,2мг	р/р для приема внутрь 40мгFe во фл. 15мл	10	580-1.030
Биофер (Biofer); Индия, МикроЛабс; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая кислота 0,35мг	таблетки жеват. 100мгFe	30	280-400
Венофер (Venofer); Швейцария, Вифор; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мг Fe в 5мл	5	2.300-3.120
Ликферр 100; Греция, Сотекс; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл	5	1.600-3.130
Распространенные препараты двухвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Актиферрин (Aktiferrin); Германия, Меркле; сульфат	капсулы 34,5мгFe + серин 129мг	20	110-270
	капсулы 34,5мгFe + серин 129мг	50	250-500
	капли (в 1мл - 9,5мгFe + серин 35мг) во флаконе 30мл	1	245-510
	сироп (в 5мл - 34мгFe + серин 130мг) во флаконе 100мл	1	185-370
Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules); Венгрия, Эгис; сульфат + витС 60мг	таблетки 100мгFe	30	310-600
	таблетки 100мгFe	50	415-760
Тардиферон (Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат	таблетки 80мгFe	30	180-320
Тотема (Tothema); Франция, Иннотерра; в 1 ампуле - 50мгFe в форме глюконата + марганец 1,33мг + медь 0,7мг	р/р для приема внутрь в ампулах 10мл	20	360-780
Фенюльс (Fenules); Индия, Ранбакси; сульфат + вит С 50мг + рибофлавин 2мг + никотинамид 2мг + пиридоксин 1мг + пантотеновая к-та 2,5мг	капс 45мгFe	10	80-260
	капс 45мгFe	30	180-375
Ферретаб комп (Ferretab comp.); Австрия, Ланнахер; фумарат + фолиевая к-та 0,5мг	капсулы пролонгир действия 50мгFe	30	240-550
Ферро- фольгамма (Ferro- Folgamma); Германия, Шерер; сульфат + витВ12 0,01мг + фолиевая кислота 5мг	капсулы 37мгFe	20	250-480
	капсулы 37мгFe	50	530-920
Гематоген, разные, сульфат железа + альбумин пищевой	разные		до 40р
Редкие и снятые с продаж препараты трехвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Аргеферр (Argeferr); Аргентина, Риверо; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл	5	3.030-4.320
КосмоФер (CosmoFer); Дания, ФармаКосмос; гидроксид декстран	р/р д/и в/м инъекций 100мгFe в 2мл	5	3.350-4.550
ФерМед (FerMed); Германия, Медице; гидроксид- сахарозный комплекс	р/р д/и в/в 20мгFe/мл 5мл	5	2.600-3.000
Фенюльс Комплекс (Fenules Complex); Индия, Ранбакси; гидроксид поли- мальтозат	сироп 50мгFe в1мл фл. 150мл	1	нет
Редкие и снятые с продаж препараты двухвалентного железа
Название, производитель, состав	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Гемофер пролонгатум (Hemofer prolongatum); Польша, Глаксо Веллком; сульфат	драже 106мгFe	30	нет
Гино- Тардиферон (Gyno- Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат + фолиевая кислота 0,35мг	таблетки 80мгFe	30	нет
Ферроградумет (Ferrogradumet); Англия, Эбботт; сульфат	таблетки 105мгFe	30	нет
Ферроплекс (Ferroplex); Венгрия, Тева; сульфат + витС 30мг	драже Fe50мг	100	нет

Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):

Категория больных	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика
Недоношенные дети	Капли	1-2 капли/кг в течение 3-5 мес	—	—
Дети до 1 года	Капли	10-20 капель	6-10 капель	6-10 капель
Дети до 1 года	Сироп	2.5-5 мл	*	*
Дети до 1 года	Содержание железа	(25-50 мг)	(15-25 мг)	(15-25 мг)
Дети от 1 года до 12 лет	Капли	20-40 капель	10-20 капель	10-20 капель
Дети от 1 года до 12 лет	Сироп	5-10 мл	2.5-5 мл	2.5-5 мл
Дети от 1 года до 12 лет	Содержание железа	(50-100 мг)	(25-50 мг)	(25-50 мг)
Дети старше 12 лет	Капли	40-120 капель	20-40 капель	20-40 капель
Дети старше 12 лет	Сироп	10-30 мл	5-10 мл	5-10 мл
Дети старше 12 лет	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(50-100 мг)
	Капли	40-120 капель	20-40 капель	20-40 капель
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Сироп	10-30 мл	5-10 мл	5-10 мл
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Таблетки	1-3 таблетки	1 таблетка	**
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Содержание железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(50-100 мг)
Беременные женщины	Капли	80-120 капель	40 капель	40 капель
Беременные женщины	Сироп	20-30 мл	10 мл	10 мл
Беременные женщины	Таблетки	2-3 таблетки	1 таблетка	1 таблетка
Беременные женщины	Содержание железа	(200-300 мг)	(100 мг)	(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Режим дозирования для флаконов 5 мл:

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Режим дозирования инъекционной формы препарата:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:

Масса тела (кг)	Нb 60 г/л	Нb 75 г/л	Нb 90 г/л	Нb 105 г/л
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)

Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)

Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®

переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®

анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
хронический полиартрит;
бронхиальная астма;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит;
I триместр беременности;
в/в введение;

Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч.

Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

железодефицитная анемия;
дефицит железа;
профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Режим дозирования

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Действующие вещества

Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах

Метаболизм и выведение

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

T 1/2 составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания

железодефицитная анемия, профилактика и лечение;
состояния, сопровождающиеся дефицитом железа;
профилактика дефицита железа при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
регулярно проводимые переливания крови;
другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ;
острые кровотечения из ЖКТ;
совместное применение с парентеральными препаратами железа;
состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;
тромбофлебит, склонность к тромбозам;
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет - обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки/сут.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.

пациентов пожилого возраста

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.

Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Со стороны пищеварительной системы: язвенное поражение слизистой оболочки полости рта*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
>5 мкг/мл - тяжелое отравление.

C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.

Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение

1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)

2. Промывание желудка 5% раствором и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем - 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.

5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.

6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин - при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

левофлоксацин - при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

моксифлоксацин - при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;

норфлоксацин - при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

офлоксацин - при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:

пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

каптоприл - при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

цинк - при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

клодронат - в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

дефероксамин - при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

леводопа и карбидопа - при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%;

метилдопа (левовращающая) - при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

пеницилламин - при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;

алендронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

ризедронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

тетрациклин - при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

гормоны щитовидной железы - при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

циметидин - при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочее взаимодействие

С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо - возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.

С панкреатином, колестирамином - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.

С метилдиоксифенилаланином - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.

С токоферолом - снижается активность обоих препаратов.

С ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза.

С аллопуринолом - возможно накопление железа в печени.

С ацетогидроксамовой кислотой - снижается активность обоих препаратов.

С хлорамфениколом - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.

С этанолом - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.

С этидроновой кислотой - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов . Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.

В связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.