Кальций-д3 никомед форте: инструкция по применению. Компливит кальций Д3 Форте - инструкция по применению Витамин д3 форте

Таблетки жевательные (лимонные) - 1 табл. кальция карбонат - 1250 мг (соответствует 500 мг кальция) колекальциферол (витамин D3) - 400 МЕ (10 мкг) вспомогательные вещества: сорбитол; изомальт; повидон; магния стеарат; аспартам; масло лимонное; моно-, диглицериды жирных кислот во флаконах полиэтиленовых по 30, 60 или 120 шт.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению Кальций-д3 никомед форте

• профилактика и лечение остеопороза, связанного с нарушением минерального обмена у пациентов старше 45 лет
• период беременности и кормления грудью;
• недостаток кальция в организме.

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед форте

• повышенный уровень кальция в крови;
• мочекаменная болезнь;
• повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед форте Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Кальций-д3 никомед форте Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 ч. Для предотвращения снижения всасывания биcфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед форте

Назначают по 2 таблетки в сутки.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей. Лечение:Следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. При повышенных значениях концентрации креатинина и кальция в крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить прием.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Средства, продающиеся в аптеках, можно условно разделить на две равнозначные части. Основная масса - лекарственные препараты, обладающие лечебным действием, вторая группа - препараты помощники. Они служат профилактическими или дополнительными к основному лечению средствами. Именно во вторую группу аптечной продукции входит "Кальций Д3 Никомед Форте". Инструкция к этому средству подробно рассказывает о нем.

Зачем людям нужен кальций?

Как установлено учеными, порядка 60 основных химических элементов, входящих в таблицу Д.И. Менделеева, включают в себя органы, ткани, физиологические жидкости организма человека. Их деление условно определено двумя группами - микро и макроэлементы. Названия групп характеризует количество присутствия элемента в норме. Микроэлементы, как понятно, содержатся в малых дозах - максимум несколько микрограмм. А вот макроэлементы могут достигать веса в несколько сот граммов. Наличие всех элементов в необходимом количестве способствует улучшению качества состояния здоровья индивида. Недостаток или избыток таких веществ негативно отражается на состоянии отдельных систем и органов.

Например, опорно-двигательный аппарат зависит от определенного количества кальция и витамина Д3. По данным физиологов, взрослый организм человека должен содержать от 1 до 1,5 килограммов этого химического элемента, причем он практически весь находится в костной ткани. Рациональное питание, богатое разнообразными, натуральными продуктами, позволяет пополнять необходимое количество всех компонентов для здоровья. Но в некоторых случаях кальций, например, метаболизирует и расходуется быстрее, чем пополняется его количество. Именно тогда-то на помощь и приходят препараты с кальцием. Ученые выяснили, что усваивается кальций в большем количестве вместе с Разработчики лекарственных средств учли этот момент и "Кальций-Д3 Никомед Форте" стал тем препаратом, который позволяет получить вещества в максимальном биологически доступном количестве.

Страшный остеопороз

Скелет - несущая конструкция, он должен быть крепким, надежным. А прочность костей зависит от многих компонентов, в частности, от наличия в организме человека важного строительного материала - кальция. Разрушение тонкой ткани, изменение плотности, появление хрупкости приводит ко многим осложнениям, одно из которых - остеопороз. Это - коварный симптом серьезных неполадок в организме. Он может долгое время никак не проявляться.

Человек живет обычной жизнью, а между тем его скелет понемногу теряет свою прочность из-за дегенеративных процессов, происходящих в костной ткани. Ведь процессы использования и восполнения строительного материала, в том числе и для костей, проходят постоянно. Но в некоторых ситуациях полезные вещества выполняют свои необходимые функции, разрушаются, метаболизируют, а вот пополнения их не происходит. Тогда-то и должны на помощь прийти средства-помощники. Препараты для профилактики остеопороза восполняют необходимые элементы, которые важны для надежности костной системы.

Из чего состоит препарат?

Один из востребованных аптечных препаратов среди помощников костной системы - "Кальций Д3 Никомед Форте". Состав активного вещества не очень сложен, это двухкомпонентный препарат, в нем работают:

• карбонат кальция;
• холекальциферол (витамин D3).

В качестве формообразующих компонентов производителем препарата использованы: аспартам; изомальт; мономальт; повидон; сорбитол; стеарат. Вкус и аромат препарату придает масло лимонное.

В какой форме производится препарат?

Препарат под названием "Calcium D3 Nycomed Forte", используемый для помощи костному аппарату, выпускает Швейцарская фармацевтическая корпорация Nycomed Pharma. Эта компания работает уже почти 150 лет и на сегодня входит в 30 самых крупных компаний фармацевтического направления. Лекарство с кальцием и витамином Д3 выпускается в одной лекарственной форме - таблетки жевательные с лимонным вкусом. Они без оболочки, имеют двояковыпуклую округлую форму, цветом белые с немногочисленными вкраплениями. Таблетки могут иметь неровную поверхность, так как не покрыты плотной защитной оболочкой и имеют естественную структуру.

Как работает активное вещество?

Фармакологические свойства препарата "Кальций-Д3 Никомед Форте", как и любого другого лекарства, напрямую зависят от компонентов, работающих в нем. Данный препарат основан на двух взаимодействующих веществах - кальции и витамине Д. По фармацевтическому коду он принадлежит к фармакологической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена, и используется, как восполняющее нехватки кальция и витамина Д3 лекарство.

Работая в комплексе, эти компоненты снижают вымывание кальция из организма, а значит повышают его содержание в костях. Также кальций является активным участником нейронной проводимости, отвечает за мышечные сокращения и качественную работу системы свертываемости крови. А витамин Д3 помогает кальцию всасываться в кишечнике, за счет чего повышается его функциональный уровень. Вместе эти вещества ингибируют выработку паратиреоидного гормона (ПТГ), стимулирующего вымывание кальция из костной системы и развитие остеопороза. Такой симбиоз лекарственных натуральных веществ делает препарат с кальцием востребованным на рынке витаминных добавок.

Путь лекарства в организме

Подробно рассказывает о препарате "Кальций Д3 Никомед Форте" инструкция, где описаны основные компоненты, фармакокинетика и фармакодинамика.

Кальций, поступающий в организм через желудок и кишечник, всасывается примерно лишь в 30% от принятой дозы. Так как витамин D3 помогает этому элементу активнее усваиваться, то их совместный прием более рационален. Колекальциферол всасывается до 80% от количества, поступившего через ЖКТ, тем самым служа проводником для кальция, так необходимого костям, зубам, ионному клеточному обмену. Распределяясь по тканям, где эти компоненты работают, в том количестве, которое доступно и необходимо, излишки веществ метаболизируются в печени и почках, а метаболиты выводятся с мочой, калом и через потовые железы.

Когда назначается препарат?

Для регулятора кальциевого обмена - препарата"Кальций-Д3 Никомед Форте" показания к применению основаны на недостатке строительного вещества для костной системы:

• переломы костей;
• профилактика и лечение (в комплексе) остеопороза;
• профилактика и лечение недостатка кальция и/или витамина D3.

О профилактических свойствах "Кальций-Д3 Никомед Форте" отзывы поступают достаточно положительные, многие пациенты считают его помощь в лечении дефицитных состояний действенной и необходимой.

В каких случаях кальций принимать нельзя?

Любое лекарственное или профилактическое средство имеет свои ограничения по употреблению, вот и "Кальций-Д3 Никомед Форте" противопоказания имеет достаточно обширные:

• гиперкальциемия- повышение количества кальция в крови;
• гиперкальциурия - выявление кальция в моче;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• мальабсорбция глюкозо-галактозная;
• наследственная ;
• нефролитиаз;
• почечная недостаточность;
• саркоидоз;
• сахарозо-изомальтазная недостаточность;
• туберкулез (активная форма);
• фенилкетонурия.

Данное лекарственное средство не назначается к применению маломобильным (малоподвижным) пациентам. Также его не рекомендуется применять детям, не достигшим возраста 3 лет. Противопоказанием к приему "Кальций Д3 Никомед Форте" служит непереносимость сои и арахиса.

Если что-то не так

Аптечный препарат, работающий на пополнение организма кальцием и витамином Д3, - это жевательные таблетки "Кальций-Д3 Никомед Форте". Побочное действие этого средства может проявиться следующим образом:

• боль и неприятные ощущения в животе;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• диарея;
• диспепсия;
• запор (констипация);
• крапивница;
• метеоризм;
• сыпь;
• тошнота.

При появлении нежелательных симптомов, описанных выше или же каких-то вновь выявленных, необходимо обратиться к врачу для симптоматической терапии и перестать принимать данное средство.

Злоупотребление таблетками для разжевывания с кальцием может стать причиной передозировки активных компонентов, которая проявляется следующим образом:

• анорексия;
• аритмия сердечная;
• боли в костях;
• диспепсия;
• жажда;
• кальциноз мягких тканей;
• мочекаменная болезнь;
• мышечная слабость;
• нефрокальциноз;
• полиурия;
• поражения почек (органические);
• сухость во рту;
• тошнота.

Прием препарата в высоких дозировках может спровоцировать психические нарушения.

Любые проявления симптомов передозировки требуют обращения за квалифицированной медицинской помощью, отмены самого препарата, а также принимаемых одновременно с ним сердечных гликозидов и мочегонных средств группы тиазидов. В качестве антидота чаще всего используются «петлевые» диуретики, например, Фуросемид, бифосфонаты, пероральные глюкокортикостероиды, гормон гипокальциемического действия Кальцитонин. Если произошла передозировка препаратом с кальцием, то необходимо осуществлять регулярное наблюдение за такими показателями физиологического состояния пациента, как:

• диурез и функционал почек;
• венозное давление (центральное);
• количество электролитов в плазме крови;
• электрическую деятельность сердца.

Кальций и другие вещества

Назначая к применению лекарственное средство от остеопороза "Кальций-Д3 Никомед Форте", цена которого доступна для всех покупателей, врач должен обязательно учитывать принимаемые пациентом по медицинским показаниям лекарственные средства. Ведь для использования в лечении данного препарата и некоторых других групп лекарственных средств, очень важно учитывать их взаимодействие друг с другом и оказываемое влияние на организм пациента.

Сердечные гликозиды потенцируют свой токсический эффект при совместном приеме с таблетками "Кальций-Д3 Никомед". В этом случае показан регулярный контроль деятельности сердца.

Если пациенту назначен прием определенных медикаментозных средств, а это могут быть антибиотики тетрациклинового ряда, бифосфонаты, левотироксин, хинолины, фторид натрия, совместно с назначением лекарства с кальцием, то применение этих средств нужно разделять. Можно принимать сначала кальций, а через 6 часов другое лекарство или же прежде лекарство, а затем препарат с кальцием.

Есть лекарства, которые при одновременном приеме с "Кальций Д3 Никомед Форте" снижают биодоступность последнего. К ним относятся: глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин. Если такое сочетание необходимо по медицинским показаниям, то необходимо корректировать режим приема, а также количество препарата с кальцием.

Кальций может не только вымываться из костной системы, но и накапливаться в тканях или сыворотке крови. Это плохо, так как приводит к гиперкальциемии. К такому результату может привести одновременный прием препарата с кальцием и тиазидного диуретика. Если такое лечение необходимо, то пациент должен регулярно проходить контроль кальция крови, чтобы избежать неблагоприятных последствий передозировки препарата.

Оксалаты, в большом количестве содержащиеся в картофеле, ревене, шпинате, щавеле, а также вещество многих рассыпчатых круп - фитин оказывают негативное воздействие на процесс всасывания кальция из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. Если очередной прием пищи включал в себя блюда из вышеперечисленных продуктов, то принимать лекарство необходимо спустя четыре часа.

Как нужно принимать препарат?

Прилагаемая к "Кальций Д3 Никомед Форте" инструкция по применению указывает на дозировку и режим приема. Так как он изготавливается в виде жевательных таблеток с лимонным вкусом, то их необходимо принимать, тщательно разжевывая, во время еды. В профилактических целях препарат принимают в количестве 2 таблеток в сутки, можно одномоментно, а можно, разделив дозу на два раза: 1 таблетку утром и 1 - вечером. Если же диагноз "остеопороз" уже установлен, то это лекарство принимается по 3 таблетки в сутки. Длительность лечения при этом определяется лечащим врачом с регулярным контролем состояния костей, зубов, волос и ногтей и проводится в комплексе с другими медицинскими назначениями.

Состояния дефицита кальция и витамина Д3 в организме пациента компенсируются курсовым приемом данного лекарства и учитывают возраст пациента.

• до 3 лет данное лекарство к приему противопоказано;
• с 3 до 5 лет назначается всего половина или целая таблетка в сутки;
• с 5 до 12 лет можно жевать по 1-2 таблетки в день;
• взрослым и подросткам после 12-ти лет показана одна таблетка дважды в день.

Не рекомендуется самостоятельно принимать данный препарат. Консультация врача необходима, чтобы исключить как возможные противопоказания, так и передозировку, и отравление средством, определить длительность курсового лечения и дозу средства.

Беременность, лактация и кальций

Остеопороз - это серьезный симптом проблем с опорно-двигательным аппаратом, вызванный разрушением костной ткани из-за недостаточного количества кальция в ней. Период вынашивания беременности и кормления ребенка грудью может стать причиной недостатка кальция в организме женщины. Его признаки многие женщины принимают, как за естественные недомогания беременных:

• боли в спине;
• выпадение волос;
• слабые ногти;
• онемение конечностей, причем как верхних, так и нижних;
• разрушение эмали зубов;
• судороги в икроножных мышцах.

Использовать "Кальций Д3 Никомед Форте" (инструкция к нему предлагает), как необходимое для беременных и кормящих матерей профилактическое средство. Но лекарство должен назначить врач с учетом состояния здоровья женщины и с его постоянным контролем. Это же касается и лактационного периода. Активные компоненты этого препарата проникают в грудное молоко, а, значит, и в организм ребенка. Поэтому женщине нужно контролировать прием данного лекарства, а также другие способы поступления данного вещества в организм, так как переизбыток химического элемента может привести к патологическим процессам, например, гиперкальциемии.

Препарат, продающийся без рецепта в аптеках - "Кальций Д3 Никомед Форте" (цены могут несколько разниться) является важным компонентом, помогающим сохранить здоровье. Принимать его желательно после рекомендации своего лечащего врача, по назначенной схеме. Он поможет сделать кости и зубы прочнее, волосы и ногти здоровыми. Для безрецептурного средства цена в среднем составляет от 400 до 700 рублей.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]

Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Фармакодинамика

Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.Использование кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.Витамин D3 Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей);профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарства;гиперкальциемия, гиперкальциурия;нефролитиаз;гипервитаминоз D;тяжелая почечная недостаточность;активный туберкулез;саркоидоз;детский возраст до 3 лет.С осторожностью: беременность;период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.В период беременности суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед Форте.При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая или рассасывая, в основном во время еды. Для предупреждения остеопороза — по 1 табл. 2 раза в день или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза — по 1 табл. 2-3 раза в день.Для восполнения дефицита кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3-12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кальций-Д3 Никомед Форте – минеральная добавка, регулирующая обмен кальция и фосфора.

Форма выпуска и состав

Кальций-Д3 Никомед Форте выпускается в форме жевательных таблеток с ароматом лимона (во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30, 60 или 120 шт., по 1 флакону в картонной пачке).

Действующие вещества:

• Кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
• Колекальциферол (витамин D3) – 10 мкг (400 МЕ).

Вспомогательные вещества: повидон, сорбитол, изомальт, аспартам, магния стеарат, моно- и диглицериды жирных кислот, лимонное масло.

Показания к применению

• Профилактика недостатка и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

• Гипервитаминоз D;
• Гиперкальциурия;
• Гиперкальциемия;
• Саркоидоз;
• Активная форма туберкулеза;
• Нефролитиаз;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту, а также к сое и/или арахису.

Также в состав таблеток входят сахароза, изомальт и сорбитол, поэтому их не рекомендуется принимать при сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции и наследственной непереносимости фруктозы.

Особое наблюдение в период лечения требуется беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо принимать во время еды, рассасывая или разжевывая таблетки до полного растворения.

• Для восполнения недостатка кальция и витамина D: детям старше 12 лет и взрослым – по 2 таблетки в сутки, детям 3-12 лет – по 1 таблетке в сутки либо по назначению врача;
• Для профилактики остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 2 таблетки 1 раз в сутки;
• В составе комплексной терапии остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При назначении Кальций-Д3 Никомеда Форте для профилактики или в составе комплексной терапии остеопороза продолжительность терапии определяется индивидуально.

Для восполнения недостатка кальция и/или витамина D3 препарат принимают в течение как минимум 4-6 недель. Необходимость проведения и количество повторных курсов врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Побочные эффекты Кальций-Д3 Никомед Форте оказывает редко. В некоторых случаях отмечаются:

• Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея или запор, диспепсия;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд;
• Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия.

Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией: боль в животе, тошнота, рвота, жажда, запор, анорексия, повышенная утомляемость, мышечная слабость, полиурия, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, боли в костях, психические расстройства, в тяжелых случаях – еще и сердечные аритмии. При длительном применении в избыточных дозах (свыше 2500 мг кальция) есть вероятность развития кальциноза мягких тканей и повреждения почек.

При появлении каких-либо симптомов передозировки следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда Форте, а также сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков (если они применялись) и обратиться к врачу. Лечение подразумевает промывание желудка в первую очередь, далее – восполнение потери жидкости, прием петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и глюкокортикостероидов. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. В тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

Гиперкальциемия в результате передозировки, развившаяся во время беременности, может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

Особые указания

При подборе дозы нужно учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников.

При длительном применении Кальций-Д3 Никомеда Форте необходим контроль концентрации креатинина и кальция в крови, особенно у пациентов, находящихся в группе риска образования камней в почках, и у пожилых людей, получающих сердечные гликозиды и диуретики. В случае нарушения функции почек или появления признаков гиперкальциемии требуется снижение дозы, а иногда и полная отмена препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью возрастает риск кальциноза мягких тканей, поэтому во время лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Максимальные суточные дозы для беременных женщин: кальция – 1500 мг, витамина Д3 – 600 МЕ.

Препарат может применяться во время лактации, но в этом случае учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников следует не только у матери, но и у ребенка.

Риск развития гиперкальциемии возрастает у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, поэтому им Кальций-Д3 Никомед Форте назначают с осторожностью.

Минеральная добавка не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может стать причиной потенцирования токсических эффектов сердечных гликозидов, принимаемых одновременно с Кальций-Д3 Никомедом Форте. Необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и показатели ЭКГ.

Всасывание кальция снижают глюкокортикостероиды, из-за чего может потребоваться увеличение дозы Кальций-Д3 Никомеда Форте.

При приеме кальция снижается всасывание из ЖКТ тетрациклинов и бисфосфонатов. По этой причине принимать первые рекомендуется не менее чем за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема минеральной добавки, вторые – не менее чем за 1 час до приема Кальций-Д3 Никомеда. Из-за уменьшения всасывания и снижения эффективности левотироксина между приемом препаратов следует выдерживаться хотя бы 4-часовые интервалы. По той же самой причине антибиотики группы хинолона необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после препарата кальция.

Риск возникновения гиперкальциемии увеличивается при одновременном применении тиазидных диуретиков, поэтому необходим контроль кальция в сыворотке крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно укупоренном флаконе в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºC.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Кальций-Д3 Никомед Форте

Регистрационный номер: П N013355/01

Торговое название препарата: Кальций-Д3 Никомед Форте

МНН или группировочное название : Кальция карбонат+Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки жевательные (лимонные)

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 10,0 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 4,0 мг*.

Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50,7 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг.

***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ : А12АХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика
Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз D.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые:  1/10

Частые:  1/100,  1/10

Нечастые:  1/1000,  1/100

Редкие:  1/10 000,  1/1000

Очень редкие:  1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2,5 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда АС

Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия

(Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway)