Коделак нео можно ли детям. Лекарственный справочник гэотар

Какой бы ни была причина, вызвавшая появление сухого навязчивого кашля, он всегда создает массу проблем больному.

Быстро избавиться от симптома помогают Коделак Нео (таблетки). Инструкция по применению характеризует их как качественное противокашлевое средство.

Вконтакте

Состав таблетки Коделак Нео

Согласно инструкции основной компонент медикамента – бутамирата цитрат. В состав таблетки Коделак Нео входит лактоза.

Белые драже с модифицированным высвобождением (составляющие таблеток позволяют программировать скорость высвобождения лекарственного вещества) расфасовываются в блистеры и банки из полимерного материала. К каждой упаковке прилагается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Исходя из информации инструкции по применению Коделак Нео в таблетках – противокашлевое средство, оказывающее прямое воздействие на кашлевой центр.

Также еще присущи и такие эффекты:

  • отхаркивающий;
  • бронходилатирующий;
  • противовоспалительный.

Составляющие таблеток способствуют снижению сопротивления дыхательных путей и насыщению крови кислородом.

Важно! Бутамирата цитрат не относится к алкалоидам опия, а потому не вызывает зависимости, не накапливается в тканях при повторном применении и может применяться достаточно длительное время.

Таблеткам Коделак Нео свойственна достаточно высокая абсорбция. Плазма предельно насыщается основным метаболитом через 9 часов после применения, которые впоследствии выводятся в основном почками.

От какого кашля помогает — сухого или влажного?

По инструкции таблетки Коделак Нео обладают противокашлевым эффектом, а потому назначаются при любом сухом кашле. Клиническими испытаниями доказан положительный результат таблеток при лечении:

  • и ОРЗ;
  • гриппа;
  • коклюша и пр.

По инструкции Коделак серии Нео может также использоваться для купирования кашля до и после хирургических операций и при бронхоскопии.

Применение таблеток при влажном кашле ввиду отсутствия составляющих, оказывающих муколитическое действие, будет бесполезным и неэффективным.

Инструкция по применению

  • повышенной чувствительности к ингредиентам;
  • непереносимости лактозы;
  • дефиците лактазы;
  • нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
  • 1 триместре беременности;
  • в возрасте до 18 лет.

Невыяснено, попадает ли бутамират в грудное молоко. Потому использование его в этот период лучше исключить. Также отсутствует информация о способности основного компонента таблеток преодолевать плацентарный барьер. Из-за недостатка результатов клинических исследований в период беременности по инструкции медикамент разрешено применять только после согласования с врачом, если ожидаемый результат для женщины превышает возможные риски для малыша.

В редких случаях применение таблеток может вызвать побочные реакции. Среди них:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • расстройства стула;
  • экзантема;
  • сыпь;
  • покраснение кожи;

Инструкция отмечает, что при прекращении применения или уменьшении употребляемой дозы медикамента подобные реакции организма достаточно быстро исчезают.

Передозировка препаратом проявляется рвотой, диспепсией, сонливостью, раздражительностью, снижением давления и нарушением координации движения.

Для облегчения данного состояния инструкцией показано применение абсорбентов, солевых послабляющих и прочей симптоматической терапии. Промывание желудка целесообразно только в первые часы после приема дозы, превышающей суточную норму.

Как принимать?

В соответствии с инструкцией применение Коделак (серия Нео) осуществляется перорально до еды. Таблетки нужно принимать целиком, исключая любой вид предварительного измельчения.

Обратите внимание! Перед применением таблеток нужно обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.

Дозы и режим приема

В каждом конкретном случае заболевания необходимая норма применения медикамента назначается врачом индивидуально. При отсутствии рекомендаций специалиста, инструкцией предполагается прием 1 таблетки через каждые 8-12 часов.

Если положительная динамика не наблюдается после 5 дней применения Коделак Нео, об этом обязательно нужно уведомить лечащего врача.

Курс, назначенный специалистом, важно пройти полностью. Не стоит прекращать применение Коделак Нео сразу после появления первых признаков того, что больной пошел на поправку.

Важные замечания

В инструкции не описаны взаимодействия таблеток с какими-либо медикаментами. Однако известно, что во время терапии лучше избегать употребления спиртосодержащих средств и напитков.

Инструкция советует отказаться от применения медикаментов, угнетающих ЦНС. К ним относятся нейролептики, снотворные, транквилизаторы и прочие подобные средства.

Исходя из инструкции, в 1 таблетке присутствует 241 мг лактозы. При непереносимости этого вида углеводов Коделак Нео рекомендуется не использовать.

Применение медикамента в соответствии с инструкцией может стать причиной сонливости и головокружения, потому во время лечения стоит отказаться от управления транспортом и выполнения прочей заведомо опасной деятельности.

В комплексе Коделаком серии Нео нельзя использовать муколитики. Из-за подавления противокашлевого рефлекса такое сочетание может спровоцировать застой мокроты.

Особенности лечения детей

Исходя из инструкции по применению, Коделак Нео для детей не используются до 18-летнего возраста. Это связано с отсутствием клинических исследований таблеток с данной категорией пациентов.

Однако существуют упоминания о случаях назначения медикамента педиатрами. В этой ситуации дозировка должна подбираться врачом для каждого конкретного случая заболевания, а процесс применения полностью им контролироваться.

Выбор формы, прежде всего, зависит от возраста пациента. Ведь таблетки Коделак Нео для детей по инструкции нельзя использовать до 18 лет. В то время как применение сиропа разрешено с 3-летнего возраста. Потому педиатрами чаще всего используется именно сироп.

Концентрация основного компонента тоже существенно отличается:

  • в 5 мл сиропа – 7,5 мг бутамирата;
  • в 1 таблетке – 50 мг.

Кроме этого, в сиропе есть этиловый спирт, потому его нельзя применять людям с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией и патологиями головного мозга.

В остальном фармакологическое действие, заболевания, при которых назначается медикамент, побочные реакции от применения практически идентичны.

Прежде чем остановить свой выбор на одной из форм препарата, нужно посоветоваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Аналоги

Все аналоги таблеток Коделак Нео можно условно разделить на две группы.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дыхательная система

Противокашлевое средство центрального действия

Формы выпуска

  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. по 100мл флакон По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. по 200мл флакон

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

обладает следующими свойствами: * Способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Не угнетает дыхание * Обладает благоприятным профилем безопасности. Не содержит компонентов, вызывающих привыкание. Капли Коделак® Нео разрешены к применению у детей с 2 месячного возраста. * Имеет удобный флакон-капельницу, который обеспечивает точность дозирования и предотвращает передозировку, что важно при лечении детей младшего возраста. * После приема внутрь быстро всасывается, что способствует быстрому облегчению состояния ребенка Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2- фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Особые условия

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятелыюсти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Состав

  • 1 таб. бутамирата цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 241 мг, гипромеллоза - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, повидон низкомолекулярный 5 мг. бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 8100 мг, глицерол (глицерин) 5800 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 60 мг, натрия сахаринат 23 мг, бензойная кислота 23 мг, ванилин 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 10 мг, вода очищенная до 20 мл. на 5 мл: Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 12,5 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Коделак Нео показания к применению

  • для устранения сухого кашля у детей с 2- месяцев; Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Состав

1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое .

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T 1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак ® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Сироп

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8-12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Похожие статьи