Лекарство от здоровья финлепсин ретард. В чем разница между Финлепсином и Финлепсином Ретард? Условия отпуска и хранения

ФИНЛЕПСИН ® 200 РЕТАРД

Карбамазепин

№ UA/9848/01/01 от 08.05.2019

B По рецепту

ФИНЛЕПСИН ® 400 РЕТАРД

Карбамазепин

Прочие ингредиенты: кополимер метакрилата, триацетамин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, кросповидон.

№ UA/9848/01/02 от 08.05.2019

B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

" data-html="true"> МКБ G50.1 " data-html="true"> МКБ G40.3 " data-html="true"> МКБ F02.8 " data-html="true"> МКБ F07.8 " data-html="true"> МКБ C71.1 " data-html="true"> МКБ G40.0 " data-html="true"> МКБ G40.2 " data-html="true"> МКБ G40.7 " data-html="true"> МКБ G50.0 " data-html="true"> МКБ G40.5 " data-html="true"> МКБ G09 " data-html="true"> МКБ G40.6 " data-html="true"> МКБ F69 " data-html="true"> МКБ F70.0 " data-html="true"> МКБ F25.2 " data-html="true"> МКБ G26 " data-html="true"> МКБ G40.9 " data-html="true"> МКБ G41.0 " data-html="true"> МКБ G40.8

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика . Финлепсин ретард — противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Проявляет противоэпилептическую, нейротропную и психотропную активность. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и, как следствие, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Финлепсин ретард уменьшает выраженность болевых ощущений при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва. При несахарном диабете Финлепсин ретард оказывает антидиуретическое действие, обусловленное, возможно, гипоталамическим влиянием на осморецепторы.

Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается медленно и почти полностью.

Период полувсасывания составляет 8,5 ч и имеет большой диапазон (около 1,72-12 ч). После однократного приема C max карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 ч (очень редко — через 35 ч), у детей — приблизительно через 4-6 ч. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозы, и при применении в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.

При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при применении обычных таблеток.

Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Нет тесной корреляции между дозой карбамазепина и стабильной концентрацией в равновесном состоянии в плазме крови.

Относительно терапевтических и токсических концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что приступы могут исчезнуть при его уровне в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрация лекарственного средства в плазме крови, превышающая 20 мкг/мл, ухудшает картину заболевания.

Финлепсин ретард при концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг/мл устраняет боль при невралгии тройничного нерва.

70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Часть несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг/мл остается постоянной. 48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10, 11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в СМЖ составляет 33% концентрации в плазме крови.

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.

После приема однократной дозы карбамазепин выводится из плазмы крови с T ½ 36 ч. При продолжительном лечении T ½ уменьшается на 50% в связи с индукцией микросомальних ферментов печени.

У здоровых лиц общий клиренс из плазмы крови составляет около 19,8 мл/ч/кг массы тела, у больных при монотерапии — около 54,6 мл/ч/кг, у больных при комбинированном лечении — около 113,3 мл/ч/кг.

После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы в виде метаболитов выделяется из организма почками. Оставшиеся 28% выводятся вместе с калом, частично — в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой, — это карбамазепин в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

эпилепсия: сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков.

Финлепсин ретард можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для уменьшения выраженности клинических проявлений обострения.

Синдром алкогольной абстиненции.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).

Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

ПРИМЕНЕНИЕ

Финлепсин ретард назначают перорально, обычно суточную дозу препарата следует распределять на 2 приема. Принимать препарат можно во время, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группе Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B*1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепинассоциированного синдрома Стивенса — Джонсона.

Эпилепсия. Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

В случаях, когда это возможно, Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии, но при применении с другими лекарственными средствами рекомендуют режим такого же постепенного повышения дозы препарата. Если Финлепсин ретард добавить к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу препарата следует повышать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не изменяют или в случае необходимости корректируют.

Для подбора оптимальной дозы препарата может быть полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови должна составлять 4-12 мкг/мл.

У некоторых больных при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза — 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышают дозу до достижения оптимального эффекта; обычно суточная доза составляет 800-1200 мг, которую делят на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза Финлепсина ретард, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста. Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Финлепсин ретард следует подбирать с осторожностью.

Дети в возрасте от 5 лет. Обычно лечение следует проводить в дозе 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

Дети в возрасте 5-10 лет — 400-600 мг/сут.

Дети в возрасте 10-15 лет — 600-1000 мг/сут.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств. Диапазон доз составляет 400-1600 мг/сут в 2 приема.

Обычно терапию проводят в дозе 400-600 мг/сут в 2 приема. При лечении острых маниакальных состояний дозу Финлепсин ретард следует повышать довольно быстро до 800 мг/сут. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное повышение низкими дозами.

Алкогольный абстинентный синдром. Средняя доза составляет 600 мг/сут в 2 приема. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например до 1200 мг/сут, разделенной на 2 приема). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают комбинацией Финлепсин ретард с седативно-снотворными препаратами (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом), придерживаясь вышеприведенных указаний по дозировке. После завершения острой фазы лечение препаратом Финлепсин ретард можно продолжать в виде монотерапии.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва. Начальная доза препарата Финлепсин ретард составляет 200-400 мг/сут (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы 400-800 мг, разделенной на 1-2 приема). В некоторых случаях может потребоваться суточная доза 1600 мг. После прекращения болевых ощущений дозу следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Финлепсин ретард не следует назначать:

• при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или подобным в химическом плане лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты), или другим компонентам препарата;
• при AV-блокаде;
• пациентам с угнетением функции костного мозга в анамнезе;
• пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;
• в комбинации с ингибиторами МАО;
• в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

отмечаемые побочные эффекты чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные эффекты. В целом они исчезают самостоятельно через 8-14 дней или после временного снижения дозы.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, вариегатная порфирия, поздняя кожная порфирия, ретикулоцитоз, возможна гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга.

Со стороны иммунной системы: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаки, напоминающие лимфому; артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия и аномальные результаты печеночных проб, возникающие в различных комбинациях, синдром исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактической реакцией, ангионевротическим отеком, гипогаммаглобулинемией. Могут быть задействованы и другие органы (например печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник).

Со стороны эндокринной системы: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы крови через эффект карбамазепина, подобный действию антидиуретического гормона, что иногда приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами, повышение уровня пролактина с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT 4 , T 4 , T 3) и повышение ТТГ, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушения показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция в плазме крови и 25-гидроксиколекальциферола в плазме крови, которое влечет остеомаляцию/остеопороз, повышение уровня ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в плазме крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B 12 в плазме крови и повышении уровня гомоцистеина.

Со стороны обмена веществ и нарушения питания: недостаточность фолатов, снижение аппетита, острая порфирия, хроническая порфирия.

Со стороны психики: галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, отсутствие аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, нервное возбуждение, спутанность сознания, активизация латентного психоза, изменения настроения, такие как депрессивные или маниакальные колебания настроения, фобии, недостаток мотивации, непроизвольные движения, такие как астериксис.

Со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, атаксия, сонливость, седативный эффект, усталость, головная боль, аномальные рефлекторные движения (например тремор, крупноразмашистый тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, замедленное мышление, расстройства речи (например дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, мышечная слабость и парез, нарушение вкуса, злокачественный нейролептический синдром, ухудшение памяти, атаксические и мозжечковые расстройства, которые иногда сопровождаются головной болью.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение аккомодации (диплопия, расплывчатость зрения), повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, ретинотоксичность, окуломоторные нарушения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрисердечной проводимости, брадикардия, аритмия, ухудшение течения коронарной болезни сердца, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, AV-блокада с синкопе, АГ или гипотензия, васкулит, тромбофлебит, тромбоэмболия (например эмболия сосудов легких).

повышенная чувствительность со стороны легких, которая характеризуется повышением температуры тела, одышкой, пульмонитом или пневмонией. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.

снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит, колит.

Гепатобилиарные нарушения: изменения показателей функциональной пробы печени (повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЩФ, трансаминаз), желтуха, различные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный), угрожающий жизни острый гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергический дерматит, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, эритродермия, некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, покраснение кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная мультиформная эритема, мультиформная узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка, алопеция), диафорез, изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм, васкулит, пурпура, повышенное потоотделение, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия, судороги мышц, мышечная боль, переломы, снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, задержка мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины в крови/азотемия, учащенное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение сперматогенеза (с уменьшением количества и/или подвижности сперматозоидов), эректильная дисфункция, импотенция, снижение полового влечения.

Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.

Отклонение результатов лабораторных исследований: гипогаммаглобулинемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

карбамазепин следует назначать только под медицинским наблюдением, только после оценки соотношения польза/риск и при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.

Карбамазепин проявляет легкую антихолинергическую активность, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением следует предупредить и проконсультировать о возможных факторах риска.

Следует помнить о возможной активации скрытых психозов, а относительно пациентов пожилого возраста — о возможной активации спутанности сознания и развитии тревожного возбуждения.

Препарат обычно неэффективен при абсансах (малых эпилептических припадках) и миоклонических припадках. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов может возникнуть у пациентов с атипичными абсансами.

Гематологические эффекты. С применением препарата связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии; однако из-за чрезвычайно низкой частоты случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме карбамазепина.

Пациентов следует проинформировать о ранних признаках токсичности и симптомах возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента следует предупредить, что в случае появления таких реакций, как лихорадка, ангина, кожные высыпания, язвы в полости рта, кровоподтеки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура, следует немедленно обратиться к врачу.

Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно уменьшается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу, также следует проводить постоянный общий анализ крови пациента. Лечение карбамазепином необходимо прекратить, если у пациента развивается лейкопения, которая является серьезной, прогрессирующей или сопровождается клиническими проявлениями, например лихорадкой или болью в горле. Применение карбамазепина следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.

Периодически или часто отмечается временное или устойчивое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. Однако для большинства этих случаев подтверждена их временность и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения следует проводить анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).

Серьезные дерматологические реакции. Серьезные дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона (ССД), при применении карбамазепина возникают очень редко. Пациентам с серьезными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный исход. Большинство случаев развития ССД/ТЭН отмечают в течение первых нескольких месяцев лечения карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологических реакциях (ССД, синдром Лайелла/ТЭН), прием карбамазепина следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Фармакогеномика. Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA на склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной системой.

Связь с (HLA)-В*1502. Ретроспективные исследования у пациентов — китайцев этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД/ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов лейкоцитарного антигена человека (HLA), аллеля (HLA)-В*1502. Большая частота сообщений о развитии ССД (скорее редко, чем очень редко) характерна для некоторых стран Азии (например о. Тайвань, Малайзия и Филиппины), где среди населения превалирует аллель (HLA)-В*1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет >15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, ≈10% — на о. Тайвань, почти 4% — в Северном Китае, ≈2-4% — в Южной Азии (включая Индию) и <1% — в Японии и Корее. Распространение аллеля (HLA)-В*1502 незначительно среди европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и Латиноамериканских стран.

У пациентов, которые рассматриваются как генетически относящиеся к группам риска, перед началом лечения карбамазепином следует проводить тестирование на наличие аллеля (HLA)-В*1502. Если анализ на наличие аллеля (HLA)-В*1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не следует, за исключением тех случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли обследование и получили отрицательный результат по (HLA)-B*1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут еще развиваться.

В настоящее время ввиду отсутствия данных точно неизвестно, для всех ли лиц юго-восточного азиатского происхождения существуют риски.

Аллель (HLA)-В*1502 может быть фактором риска развития ССД/ТЭН у пациентов-китайцев, которые получают другие противоэпилептические средства, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН. Таким образом, следует избегать применения других препаратов, которые могут быть связаны с возникновением ССД/ТЭН, у пациентов с аллелем (HLA)-В*1502, если может применяться другая, альтернативная терапия. Обычно не рекомендуется проводить генетический скрининг пациентов, для национальностей которых характерен низкий коэффициент аллеля (HLA)-В*1502. Обычно не рекомендуется проводить скрининг у лиц, уже получающих карбамазепин, поскольку риск возникновения ССД/ТЭН значительно ограничен первыми несколькими месяцами независимо от наличия в генах пациента аллеля (HLA)-В*1502.

У пациентов европеоидной расы связь между геном (HLA)-B*1502 и возникновением ССД отсутствует.

Связь с (HLA)-А*3101. Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССД, ТЭН, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), макулопапулезная сыпь. Если анализ выявляет наличие аллеля HLA-А*3101, то от применения карбамазепина следует воздержаться.

Ограничение генетического скрининга. Результаты генетического скрининга не должны заменять соответствующее клиническое наблюдение и лечение пациентов. Роль в возникновении этих тяжелых кожных побочных реакций играют другие возможные факторы, такие как дозировка противоэпилептического средства, соблюдение режима терапии, сопутствующая терапия. Влияние других заболеваний и уровень мониторинга кожных нарушений не изучали.

Другие дерматологические реакции. Возможно развитие преходящих и не угрожающих здоровью легких дерматологических реакций, например изолированной макулярной или макулопапулезной экзантемы. Обычно они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировании, так и после снижения дозы препарата. Поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от легких реакций быстрого течения, пациент должен находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в случае, если с его продолжением реакция ухудшится.

Наличие у пациента аллеля (HLA)-В*1502 не является фактором риска возникновения у него менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь). Однако установлено, что наличие (HLA)-В*1502 может свидетельствовать о риске возникновения вышеупомянутых реакций.

Гиперчувствительность. Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая медикаментозную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, изменением показателей функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков).

Также возможное влияние на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку).

Наличие у пациента аллеля HLA-А*3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожным средствам или незначительные высыпания (макулопапулезная сыпь).

Пациенты с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин должны быть проинформированы о том, что около 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.

При применении карбамазепина и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности.

В целом при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, применение карбамазепина следует немедленно прекратить.

Приступы. Карбамазепин следует применять с осторожностью у пациентов со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные). При таких обстоятельствах препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение карбамазепина следует немедленно прекратить.

Повышение частоты приступов могут отмечать при переходе от пероральных форм препарата на суппозитории.

Функция печени. В период терапии препаратом необходимо проводить оценку функции печени на начальном уровне и периодическую оценку этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у лиц пожилого возраста. При обострении нарушений функции печени или у пациентов с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени, у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы. Это, вероятно, происходит из-за индукции печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня ЩФ. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является показанием для отмены карбамазепина.

Тяжелые реакции со стороны печени при применении карбамазепина отмечают очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.

Гипонатриемия. Известны случаи развития гипонатриемии при применении карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, которое связано со сниженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением лекарственными средствами, которые снижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией антидиуретического гормона), перед лечением следует определить уровень натрия в крови. Далее следует измерять каждые 2 нед, затем — с интервалом в 1 мес в течение первых 3 мес лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов пожилого возраста. Следует в данном случае ограничивать количество употребленной воды.

Гипотиреоидизм. Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим необходимо повышение дозы заместительной терапии гормонами щитовидной железы для пациентов с гипотиреоидизмом.

Антихолинергические эффекты. Карбамазепин проявляет умеренную антихолинергическую активность. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под наблюдением во время терапии.

Психотические эффекты. Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза и у пациентов пожилого возраста — спутанности сознания или возбуждения.

Суицидальные мысли и поведение. Зарегистрировано несколько сообщений о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Метаанализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также свидетельствует о небольшом повышении риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска возникновения суицидальных мыслей и поведения для карбамазепина.

Поэтому пациентов необходимо обследовать на наличие суицидальных мыслей и поведения и, если требуется, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.

Эндокринные эффекты. Ввиду индукции ферментов печени карбамазепин может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и/или прогестерона. Это может привести к снижению эффективности контрацепции, рецидиву симптомов или прорывным кровотечениям или кровянистым выделениям. Пациентки, принимающие карбамазепин и для которых гормональная контрацепция является необходимой, должны получать препарат, содержащий не менее 50 мкг эстрогена, или для таких пациенток следует рассмотреть возможность использования альтернативных негормональных методов контрацепции.

Мониторинг уровня препарата в плазме крови. Несмотря на то что корреляция между дозой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, в период беременности, при лечении детей и подростков; при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и применении более одного препарата.

Снижение дозы и синдром отмены препарата. Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно в течение 6 мес. При необходимости немедленной отмены препарата у пациентов с эпилепсией переход на новый противоэпилептический препарат следует осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.

Применение в период беременности и кормления грудью . Лечение карбамазепином беременных с эпилепсией следует осуществлять с особой осторожностью.

У животных пероральное применение карбамазепина вызывало развитие дефектов.

У детей, у матерей которых отмечают эпилепсию, выявляют склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту данных нарушений, однако убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии карбамазепином отсутствуют. Вместе с тем сообщалось об ассоциированных с применением карбамазепина нарушениях внутриутробного развития и врожденных пороках развития, в том числе о расщелине позвоночника и других врожденных аномалиях, например челюстно-лицевых дефектах, кардиоваскулярных аномалиях, гипоспадии и аномалии развития различных систем организма.

Следует иметь в виду следующие данные:

• применение карбамазепина у беременных с эпилепсией требует особого внимания;
• если женщина, принимающая карбамазепин, забеременела, планирует беременность или в период беременности появляется необходимость в применении карбамазепина, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместр беременности);
• женщинам репродуктивного возраста по возможности карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии;
• рекомендуют назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови;
• пациенток следует проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и следует предоставлять им возможность пренатального скрининга;
• в период беременности не следует прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку обострение заболевания угрожает здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдение и профилактика. Известно, что в период беременности возможно развитие дефицита фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать уровень дефицита фолиевой кислоты, поэтому рекомендуют дополнительное назначение фолиевой кислоты до и в период беременности.

Новорожденные. С целью профилактики нарушений свертывания крови у новорожденных рекомендуется назначать витамин К 1 матерям в течение последних недель беременности и новорожденным. Известно несколько случаев судорог и/или угнетения функции дыхания у новорожденных, несколько случаев рвоты, диареи и/или плохого аппетита у новорожденных, что связывают с применением карбамазепина.

Кормление грудью. Карбамазепин проникает в грудное молоко (25-60% концентрации в плазме крови). Преимущества грудного вскармливания с отдаленной вероятностью развития побочных эффектов у ребенка следует тщательно взвесить. Матерям, которые получают карбамазепин, можно кормить грудью, только если ребенка наблюдают относительно развития возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).

Фертильность. Очень редко сообщалось о случаях нарушения фертильности у мужчин и/или об отклонении от нормы показателей сперматогенеза.

Дети. Карбамазепин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 5 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Способность пациента, принимающего карбамазепин, к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозы и/или при применении комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС) может быть нарушена вследствие возникновения побочных реакций со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, утомляемость). Поэтому при управлении транспортными средствами или другими механизмами и работе, требующей положения тела без опоры, пациенту следует соблюдать осторожность.

Этот эффект усиливается в сочетании с алкоголем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.

Микросомальная эпоксид-гидролаза человека представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпроизводных карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов микросомальной эпоксид-гидролазы человека может привести к повышению концентраций карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и/или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозу препарата необходимо соответственно корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами:

• анальгетики, противовоспалительные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;
• андрогены: даназол;
• антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин);
• антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон;
• противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;
• противогрибковые средства: азолы (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства;
• антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;
• антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин;
• противотуберкулезные препараты: изониазид;
• противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир);
• ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;
• сердечно-сосудистые препараты: верапамил, дилтиазем;
• препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин, омепразол;
• миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
• антиагрегантные препараты: тиклопидин;
• другие вещества: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.

Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови . Поскольку повышенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к развитию побочных реакций (например головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозу карбамазепина необходимо соответственно корректировать и/или контролировать уровень препарата в плазме крови, если Финлепсин ретард принимают одновременно с такими препаратами: локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.

Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови . Может потребоваться коррекция дозы препарата Финлепсин ретард при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.

фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид.

Противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин.

Противотуберкулезные препараты: рифампицин.

теофиллин, аминофиллин.

Дерматологические препараты: изотретиноин.

Другие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Мефлохин может проявлять антагонистические свойства относительно противоэпилептического эффекта карбамазепина. Соответственно необходимо корректировать дозу карбамазепина.

Изотретиноин, как сообщается, изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида; необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Влияние карбамазепина на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов . Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать выраженность или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость в коррекции дозы следующих препаратов соответственно клиническим требованиям.

Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина с парацетамолом может быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол, феназон.

Антибиотики: доксициклин.

Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (например варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол).

Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (например имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).

Противорвотные препараты: аперпитант.

Противоэпилептические препараты: клобазам, клоназепам, этосукцимид, фелбамат, примидон, ламотригин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под влиянием карбамазепина могут повышаться или снижаться плазменные концентрации фенитоина. В исключительных случаях это может вызвать состояние спутанности сознания и даже кому.

Противогрибковые препараты: вориконазол, итраконазол, кетоназол. Пациентам, которые получают лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

Антигельминтные препараты: празиквантел, альбендазол.

Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус.

Нейролептические препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, арипипразол, палиперидон.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир, индинавир, саквинавир).

Анксиолитики: мидазолам, алпразолам.

Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.

Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы. У пациенток, применяющих гормональные контрацептивы, может снизиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции.

Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина), например фелодипин, дигоксин, исрадипин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

ГКС: преднизолон, дексаметазон.

Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции: тадалафил.

Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.

Тиреоидные препараты: левотироксин.

Другие: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестероны (следует рассмотреть альтернативные методы контрацепции), бупренорфин, гестринон, тиболон, торемифен, миансерин, сертралин.

Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения . Одновременное применение карбамазепина и леветирацетама может привести к усилению токсичности карбамазепина.

Одновременное применение карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.

Одновременное применение карбамазепина и препаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к увеличению выраженности побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации — даже при условии терапевтических уровней в плазме крови).

Комбинированное применение Финлепсин ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.

Карбамазепин может антагонизировать эффекты недеполяризующих мышечных релаксантов (например панкурония). Может возникнуть необходимость в повышении доз этих препаратов, а пациентам требуется тщательный мониторинг по причине более быстрого, чем ожидается, завершения нейромышечной блокады.

Карбамазепин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Противопоказанные взаимодействия . Поскольку карбамазепин структурно подобен трициклическим антидепрессантам, Финлепсин ретард не рекомендуют применять одновременно с ингибиторами МАО. Между началом приема карбамазепина и завершением приема ингибиторов МАО должно пройти не менее 2 нед или более, если это позволяет клиническое состояние пациента.

Влияние на серологические исследования . Карбамазепин может дать ложноположительный результат ВЭЖХ-анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография) для определения концентрации перфеназина.

Карбамазепин и карбамазепин-10,11-эпоксид могут дать ложноположительный результат иммунобиологического анализа по методике поляризованной флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Симптомы и жалобы, возникающие при передозировке, обычно отражают поражение ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Со стороны ЦНС: угнетение функций ЦНС; дезориентация, возбуждение, сниженный уровень сознания, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, АГ, нарушение проводимости с расширением комплекса QRS ; остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, связанный с токсическим действием карбамазепина.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипергидратация, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

Изменения лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводят определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

Осуществляют эвакуацию содержимого желудка, промывание желудка, прием активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному возникновению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяют симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательную коррекцию электролитных нарушений.

Особые рекомендации. При развитии артериальной гипотензии показано в/в введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог — введение бензодиазепинов (например диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала (с осторожностью ввиду повышенного риска развития угнетения функции дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) — ограничение введения жидкости, медленная осторожная инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида. Эти меры могут быть полезными для предотвращения отека мозга.

Необходимо предусмотреть возможность повторного увеличения выраженности симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 26.02.2020 г.

© Компендиум 2018

Цены на ФИНЛЕПСИН® РЕТАРД в городах Украины

Винница 680.19 грн./уп.

ФИНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД табл. пролонг. дейст. 400 мг блистер № 50, Тева Украина ..... 571.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ » Винница, ул. Нечая Данила, 63, тел..

Таблетки пролонгированного действия - 1 табл.:

• активное вещество: карбамазепин - 200/400 мг;
• вспомогательные вещества: Eudragit® RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (1:2:0,1) - 11/22 мг; триацетин - 2,2/4,4 мг; тальк - 15,6/31,2 мг; Eudragit® L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) - 35/70 мг; МКЦ - 21,8/43,6 мг; кросповидон - 12,4/24,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,33/2,66 мг; магния стеарат - 0,67/1,34 мг.

Таблетки пролонгированного действия, 200 мг, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 200, 400 мг: от белого до желтоватого цвета, округлые, плоские, в форме листа клевера со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4 зарубками на боковой поверхности, с гладкой поверхностью, неповрежденными краями и однородным внешним видом.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое, противосудорожное.

Фармакокинетика

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 32 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 2,5 мкг/мл. Css препарата в плазме достигаются через 1–2 нед, скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма (аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими одновременно применяемыми ЛС), а также от состояния пациента, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные индивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина.

Связь с белками плазмы у детей - 55–59%, у взрослых - 70–80%.

Кажущийся Vd - 0,8–1,9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации, пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20–30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25–60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием основных метаболитов: активного карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате этих метаболических реакций образуется также метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, обладающий слабой фармакологической активностью.

Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм. T1/2 после приема внутрь разовой дозы составляет 60–100 ч (в среднем около 70 ч), при продолжительном приеме T1/2 уменьшается за счет аутоиндукции ферментных систем печени. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% - с калом; при этом около 2% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Данных, свидетельствующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста, нет.

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и таким образом уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К+, модулирует потенциалзависимые Са2+-каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептическихприступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах).

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1–2 раза в сутки.

Показания к применению Финлепсин ретард

• эпилепсия (первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки);
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
• спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва;
• тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия);
• пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Противопоказания к применению Финлепсин ретард

• повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также трициклическим антидепрессантам;
• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• атриовентрикулярная блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников); недостаточность функции печени и почек; пожилой возраст; активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина); угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе); гиперплазия предстательной железы; повышение ВГД; комбинация с седативно-снотворными средствами.

Финлепсин ретард Применение при беременности и детям

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® ретард по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности.

Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® ретард способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема препарата следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Финлепсин ретард Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более; часто - 1–10%; иногда - 0,1–1%; редко - 0,01–0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено; редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности ЩФ; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ССС: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие ХСН, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая ХсЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, повышение ВГД; помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклина), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитрилтилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), БКК (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Дозировка Финлепсин ретард

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.

Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин® ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин® ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.

При необходимости Финлепсин® ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 200–400 мг 2 раза в сутки.

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы - 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, ССС и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств - угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз).

ССС - тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система - угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система - тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели - лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-е и 3-и сут и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Меры предосторожности

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами.

При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, в/в или ректально, или фенитоина, в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови.

Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных Финлепсином®. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение ВГД. В случае назначения препарата пациентам с повышением ВГД требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько ЛС.

Финлепсин ретард инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Финлепсин ретард таблетки 400мг №50

Финлепсин (Finlepsin)Финлепсин ретард (Finlepsin retard)

Состав и форма выпуска Финлепсин ретард

ФИНЛЕПСИН т аблетки: 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат; МКЦ, кроскармеллоза натрий;
10 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке..

ФИНЛЕПСИН РЕТАРД Финлепсин ретард

таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне крестообразная насечка, на другой - гравировка «C 200» (200 мг) или «C 400» (400 мг).
1 таблетка содержит карбамазепина 200 или 400 мг;
вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип B (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидроксид); глицерола триацетат; тальк; метакриловой кислоты - этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80); МКЦ; кросповидон; коллоидный безводный оксид кремния; магния стеарат;
10 шт. в блистере, 5, 10, 20 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие Финлепсин ретард

Противоэпилептический препарат, действие которого связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.

Показания Финлепсин ретард

– эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
– синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
– невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии;
– эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли;
– психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).

Способ применения и дозы Финлепсин ретард

Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек , а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу препарата или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара препарат назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1.2 г. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии препарат назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя суточная доза составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1.2 г/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки пролонгированного действия можно принимать после предварительного растворения их в воде (в виде суспензии).

Побочное действие Финлепсин ретард

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.

Противопоказания Финлепсин ретард

– нарушения костномозгового кроветворения;
– AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
– одновременный прием ингибиторов МАО;
– одновременный прием препаратов лития;
– повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
В связи с большим количеством действующего вещества и недостаточным опытом, накопленным при использовании таблеток пролонгированного действия, препарат в форме таблеток пролонгированного действия 200 мг и 400 мг не рекомендуют назначать детям в возрасте до 6 лет. Данной категории пациентов рекомендуется назначать таблетки непролонгированного действия.

Беременность и лактация Финлепсин ретард

Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания Финлепсин ретард

Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Финлепсином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Во время лечения Финлепсином не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения Финлепсином возможны изменения концентрации в крови Т 3 , Т 4 , ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Финлепсин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Передозировка Финлепсин ретард

Симптомы: головокружение, атаксия, ступор, тошнота, рвота, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, ощущение жара, задержка мочи, цианоз, опистотонус, ослабление или повышение рефлексов, тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения дыхания, артериальная гипотензия (иногда гипертензия), тахикардия, AV блокада, вплоть до остановки дыхания и сердца.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.

Лекарственное взаимодействие Финлепсин ретард

При одновременном применении Финлепсина и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
При одновременном применении Финлепсина и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Финлепсин уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов.
При одновременном применении Финлепсина и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина.
При одновременном применении Финлепсина и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксазина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.

Условия хранения Финлепсин ретард

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности Финлепсин ретард

5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Финлепсин ретард

Финлепсин ретард - это хороший выбор. Качество товаров, в том числе Финлепсин ретард, проходят контроль качества нашими поставщиками. Купить Финлепсин ретард Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Добавить в корзину". Мы с удовольствием доставим Вам Финлепсин ретард по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе "

Серьезные неврологические нарушения причиняют много страданий пациентам, которые нуждаются в медицинской помощи. К счастью, неприятные симптомы можно скорректировать применением лекарственных препаратов. К средствам, устраняющим проявления эпилепсии и невралгии относится «Финлепсин Ретард»: рассмотрим подробнее этот препарат, и выясним, что необходимо учитывать при его использовании.

В 60-х годах прошлого века карбамазепин стал применяться для лекарственной терапии поражения тройничного нерва. Немного позже было обнаружено, что вещество оказывает противосудорожный эффект, поэтому его включили в схему лечения пациентов, страдающих эпилепсией. В малых количествах карбамазепин влияет на нормализацию психологического состояния, снижая маниакальные проявления. Эти эффекты обусловлены его способностью замедлять передачу нервных импульсов.

Главное, чем отличается «Финлепсин Ретард» от обычного «Финлепсина» — это его способность медленнее всасываться в просвете кишечника и сохранять стабильную концентрацию средства в плазме крови длительное время.

Так, средство медленно всасывается, а эффект сохраняется от четырех до шестнадцати часов (зависит от индивидуальных особенностей) с меньшим проявлением побочных эффектов. Поэтому достаточно ограничиться 1-2 приемами лекарства в сутки.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, а при кормлении грудью выделяется с молоком. Выводится через почки и печень.

Форма выпуска и лекарственный состав

Производитель – Польша/Израиль.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению «Финлепсин Ретард» используется для коррекции и устранения следующих заболеваний:

• эпилепсия;
• парциальные припадки;
• тонически-клонические судороги;
• смешанные формы судорожного синдрома;
• мания, биполярное расстройство;
• синдром отмены алкоголя;
• невралгии тройничного или языкоглоточного нерва.

Противопоказания

Препарат Финлепсин Ретард не назначается при наличии указанных состояний:

Способ применения

Начинают применение средства Финлепсин Ретард с малых доз (от 200 мг/день), постепенно их повышая до рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать суточную дозу (1200 мг).

Применение при беременности и лактации

Карбамазепин обладает выраженным негативным влиянием на плод, поэтому назначается в минимальных количествах и только по медицинским показаниям.

Обратите внимание! Средство увеличивает выведение фолиевой кислоты.

Для профилактики и матери, и новорожденному назначается витамин К. Проводится постоянное наблюдение за состоянием здоровья кормящей женщины и ребенка.

Применение у детей

Препарат Финлепсин Ретард не назначается до достижения 5-6-летнего возраста. Начинают терапию с 200 мг/день. Суточная доза составляет 1000 мг.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов тоже назначается лекарство Финлепсин Ретард от 200 мг/день. Суточная доза – 1200 мг.

Побочные эффекты

Обратите внимание! Нежелательные реакции чаще возникают во время комбинированной лекарственной терапии, чем при отдельном применении «Финлепсина Ретард».

К основным побочным эффектам относятся:

Обратите внимание! Если при употреблении средства возникает пневмония (за счет повышенная чувствительность легких), прием препарата немедленно следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Карбамазепин в первую очередь влияет на работу нервной системы, затем проявляются признаки поражения сердечно-сосудистой, а также дыхательной систем. Поэтому превышение терапевтической дозы приводит к угнетению функционирования ЦНС (возбуждение или сонливость, судорожный синдром, кома). Также становится затрудненным дыхание, развивается отек легких, возникают перебои в работе сердца. Вследствие этих изменений, симптомы интоксикации охватывают все системы.

Из-за того, что специальный антидот отсутствует, применяют общие меры дезинтоксикации и лечения (вызывание рвоты, прием сорбентов). Если пациент находится в тяжелом состоянии, проводят немедленную госпитализацию.

Следует учитывать, что методы терапии могут привести к замедлению всасывания средства: это может спровоцировать возникновение симптомов передозировки на второй или третий день после приема таблеток «Финлепсин Ретард».

Взаимодействие

Лекарство Финлепсин Ретард с осторожностью применяют с такими лекарственными средствами:

• антибактериальные (макролиды);
• болеутоляющие (ибупрофен, декстропропоксифен);
• андрогенные (даназол);
• противосудорожные (вигабатрин, стирипентол);
• антидепрессанты (флуоксетин, тразодон, пароксетин) и антипсихотики (локсапин, кветиапин);
• антимикотики (азолы);
• противоаллергические (лоратадин, терфенадин);
• противовирусные (ритонавир);
• противотуберкулезные (изониазид);
• ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид);
• антиагреганты (тиклопидин);
• сердечно-сосудистые (дилтиазем, верапамил);
• миорелаксанты (дантролен);
• для лечения заболеваний ЖКТ (омепразол, циметидин);
• прочие (никотинамид).

Будьте осторожны! Карбамазепин нельзя принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Следующие вещества способны уменьшать содержание карбамазепина в крови:

С алкоголем

С алкоголем усиливается способность препарата вызывать нарушения работы ЦНС (сонливость, головокружение) и замедляется скорость реакции.

Особые указания:

1. Перед употреблением рекомендуется провести исследования крови и мочи, а также обследовать состояние глазного дна. Во время лечения периодически следует повторять анализы, чтобы отслеживать негативные изменения.
2. Начинают терапию с малых доз, постепенно их увеличивая.
3. Нельзя резко прерывать лечение – это вызовет синдром отмены. Необходимо перевести пациента на другой противоэпилептический препарат (при необходимости) и постепенно снижать дозировку.
4. Не рекомендуется применять одновременно с оральными контрацептивами.

Аналоги «Финлепсина Ретард»

Условия отпуска и хранения

Купить «Финлепсин Ретард» возможно только по рецепту. Категория D согласно данным FDA.

Стоимость средства «Финлепсин Ретард»

* цены приведены для аптек Москвы и Киева

Фармакодинамика . Противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Обладает умеренным антидепрессивным и нормотимическим эффектом. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения, и тем самым, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Снижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва . Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва.
Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается медленно и почти полностью.
Период полувыведения составляет 8,5 ч и имеет большой диапазон (приблизительно 1,72-12 ч). После однократного приема максимальная концентрация карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 ч (очень редко — через 35 ч), у детей — приблизительно через 4-6 ч. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозы и при применении в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.
При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при применении обычных таблеток.
Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и стабильной концентрацией в равновесном состоянии в плазме крови.
Относительно терапевтических и токсичнеских концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что приступы могут исчезнуть при уровне его в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрации лекарственного средства в плазме крови, превышающие 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания.
Препарат при концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг/мл устраняет боль при невралгии тройничного нерва .
70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Часть несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг/мл остается постоянной. 48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10, 11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33% концентрации в плазме крови.
Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.
После приема однократной дозы карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полувыведения 36 ч. При продолжительном лечении период полувыведения снижается на 50% в связи с индукцией микросомальних ферментов печени.
У здоровых людей общий клиренс плазмы крови составляет приблизительно 19,8 мл/ч/кг массы тела, у больных при монотерапии — приблизительно 54,6 мл/ч/кг, у больных при комбинированном лечении — приблизительно 113,3 мл/ч/кг.
После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы в виде метаболитов выделяется из организма почками. Оставшиеся 28% выводятся вместе с калом, частично — в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой, — это карбамазепин в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Финлепсин ретард

• эпилепсия: парциальные приступы с элементарной симптоматикой (джексоновские судороги); парциальные приступы со сложной симптоматикой (психомоторные судороги); большие эпилептические приступы, в частности фокальной природы (ночная эпилепсия, диффузная эпилепсия); смешанные формы эпилепсии;
• генуинная глоссофарингеальная невралгия;
• боль при диабетической невропатии ;
• неэпилептические судороги у больных рассеянным склерозом, например тригеминальная невралгия , тонические судороги, пароксизмальна дизартрия и атаксия, пароксизмальна парестезия и приступы боли;
• предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме;
• профилактика маниакально-депрессивных фаз при неэффективной терапии литием, когда пациенты испытывают изменения быстрой фазы при приеме лития или если применение лития противопоказано.

Применение препарата Финлепсин ретард

Лечение препаратом Финлепсин ретард начинают осторожно, назначают препарат в низких дозах индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида и тяжести болезни. Затем дозу постепенно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную для больного дозу препарата, особенно при комбинированной терапии, определяют по его уровню в плазме крови. По данным накопленного опыта, терапевтическая концентрация препарата Финлепсин ретард в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства препаратом Финлепсин ретард следует проводить постепенно, снижая дозу ранее применяемого препарата. По возможности, противоэпилептическое соредство применяют только для монотерапии. Лечение проводят под наблюдением врача.
Общепринятый диапазон доз — 400-1200 мг препарата Финлепсин ретард в сутки за 1-2 приема. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, потому что более высокие дозы могут обусловливать увеличение числа побочных эффектов.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отличаться от рекомендованной начальной и поддерживающей дозы (например, вследствие ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или вследствие взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии).
Если не назначено иначе, руководствуются такой ориентировочной схемой применения препарата.
Противоэпилептическое лечение
Начальную дозу для взрослых, составляющую 200-400 мг карбамазепина, медленно повышают до поддерживающей дозы, которая соответствует 800-1200 мг карбамазепина.
Рекомендуется такая схема дозирования:
Взрослым: начальная ежедневная доза — по 200-300 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200-600 мг утром, по 400-600 мг вечером.
Детям в возрасте 6-10 лет — начальная ежедневная доза — по 200 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200 мг утром, по 200-400 мг вечером.
Детям в возрасте 11-15 лет — начальная ежедневная доза — по 200 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200-400 мг утром, по 400-600 мг вечером.
Указание : из-за отсутствия опыта применения препарата у детей в возрасте до 6 лет Финлепсин ретард замедленного высвобождения не назначают пациентам этой возрастной категории. Поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия
Начальную дозу для взрослых — 200-400 мг карбамазепина — постепенно повышают до достижения суточной дозы 400-800 мг карбамазепина, которую принимают 1-2 раза в сутки до полного исчезновения боли. После этого у части больных лечение можно продолжать с применением препарата в более низкой поддерживающей дозе, предупреждающей приступы боли — 400 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Для больных пожилого возраста начальная доза Финлепсина ретард — 200 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Боль при диабетической невропатии
Средняя суточная доза — 600 мг карбамазепина (200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме
Средняя суточная доза — 200 мг утром, вечером назначают 400 мг (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни доза может быть повышена до 600 мг 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Неэпилептические судороги у больных рассеянным склерозом
Средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки (соответствует 400-800 мг карбамазепина).
Профилактика маниакально-депрессивных состояний
Начальная доза, которая, как правило, также является и поддерживающей, составляет 200-400 мг карбамазепина в сутки (принимают 1 раз в сутки). При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражением печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия имеют продольную насечку, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки пролонгированного действия можно применять после растворения их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после растворения таблетки в воде.
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. Вопрос о переводе больного на Финлепсин ретард, продолжительности применения и его отмены в каждом частном случае решает врач. Вообще дозу лекарственного средства можно снизить или совсем прекратить лечение не ранее, чем после 2-3-летнего отсутствия приступов.
Терапию прекращают, постепенно снижая дозу препарата на протяжении 1-2 лет. При этом у детей необходимо учитывать увеличение массы тела. Показатели энцефалограммы при этом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии эффективным оказалось применение препарата Финлепсин ретард в поддерживающей дозе, достаточной для устранения боли на протяжении нескольких недель. Осторожно снижая дозу, необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить с применением предыдущей поддерживающей дозы.
Продолжительность лечения для устранения боли при диабетической нейропатии и эпилептиформных судоргах при рассеянном склерозе такая же, как и при невралгиях .
Лечение пациентов с алкогольным абстинентным синдромом препаратом Финлепсин ретард прекращают, постепенно снижая дозу на протяжении 7-10 дней.
Профилактика маниакально-депрессивных фаз — длительная. Продолжительность терапии зависит от случая и определяется врачом, который проводит лечение.

Противопоказания к применению препарата Финлепсин ретард

• поражение костного мозга, угнетение функции костного мозга в анамнезе пациента;
• АV-блокада;
• известная повышенная чувствительность к карбамазепину, трициклическим антидепрессантам или другим компонентам препарата;
• острая перемежающая порфирия;
• сопутствующее лечение ингибитором МАО;
• сопутствующее лечение вориконазолом, поскольку он может стать причиной неудачного лечения;
• дети в возрасте до 6 лет.

В нижеприведенных случаях Финлепсин ретард необходимо назначать только после тщательного изучения потенциальной пользы применения препарата по сравнению с вероятным риском:

• любые имеющиеся в настоящее время или в прошлом заболевания кроветворной системы, любые реакции со стороны системы крови на другие лекарственные препараты в анамнезе пациента;
• нарушение натриевого обмена;
• серьезные функциональные нарушения со стороны сердца, печени и почек;
• миотоническая дистрофия, поскольку при этом нарушении часто имеется нарушение сердечной проводимости.

Побочные эффекты препарата Финлепсин ретард

Побочные действия, которые наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия. В целом они исчезают самостоятельно через 8-14 дней или после временного снижения дозы.
Со стороны ЦНС и психики
Часто могут возникать спутанность сознания, сонливость, головокружение , усталость, нарушение координации движений (можжечковая атаксия) и головная боль . У больных пожилого возраста может появиться спутанность сознания и беспокойство.
В единичных случаях отмечают депрессивное настроение, агрессивное поведение, замедленность мышления, снижение мотивации, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах . При лечении препаратом Финлепсин ретард могут активизироваться латентные психозы.
Редко возникают непроизвольные движения, например крупноразмашистый тремор, сокращение мышц или нистагм . Кроме того, у больных пожилого возраста с поражением головного мозга могут возникать непроизвольные движения в челюстно-лицевой области в виде гримасничания (челюстно-лицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз), злокачественный нейролептический синдром, полиневропатия. Сообщалось об отдельных случаях нарушения речи, ложных ощущений, слабости мышц, невритах (периферический неврит), а также проявлении паралича нижних конечностей (парез) и расстройства вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения
В отдельных случаях возникает воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), иногда преходящие в расстройства зрения (нарушение аккомодации, двоение в глазах, нечеткость изображения), повышение внутриглазного давления . Были сообщения о случаях помутнения хрусталика. У 2 пациентов после продолжительной терапии карбамазепином выявлена ретинотоксичность. После прекращения приема карбамазепина выраженность этих явлений значительно уменьшилась.
Со стороны органа слуха
Снижение слуха, повышение слухового восприятия, нарушение восприятия высоты тона.
Со стороны костно-мышечной системы
В единичных случаях отмечались артралгия, миалгия , а также мышечные спазмы. Эти явления исчезали после прекращение приема препарата.
Со стороны кожи
Были сообщения о случаях алергических реакций со стороны кожи с лихорадкой или без, например крапивница, кожный зуд, иногда крупнопластинчатое или чешуйчатое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), синдром Лайелла, фотосенсибилизация, экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная диссеминированная волчанка). В единичных случаях отмечали выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез), изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм и васкулит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
При лечении препаратом Финлепсин ретард могут возникать нарушения гемограммы: лейкоцитоз , эозинофилия или лейкопения , тромбоцитопения . По данным литературы, найболее часто возникает доброкачественная форма лейкопении (приблизительно в 10% случаев преходящая, а в 2% — постоянная).
Известно о единичных случаях заболевания крови, иногда угрожающих жизни больного, таких как агранулоцитоз , апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), ретикулоцитоз, панцитопения, эритроцитарная аплазия, а также увеличение селезенки и лимфатических узлов.
Как правило, это происходит в первые 4 мес лечения.
Со стороны ЖКТ
Иногда — снижение аппетита, сухость во рту, тошнота и рвота, редко возникает диарея или запор. Известно о единичных случаях боли в животе и воспалении слизистой оболочки носоглотки (стоматит, гингивит , глоссит).
В литературе есть указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря
Иногда отмечают изменения показателей функциональной пробы печени, в некоторых случаях возникает желтуха, в единичных — разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный). В единичных случаях в первые несколько месяцев на фоне аллергических проявлений развивался острый гепатит с печеночной недостаточностью.
Гормональный и водно-солевой обмен
Сообщалось о частных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и спонтанного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).
Финлепсин ретард может влиять на показатели функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропний гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
Найболее распространенным побочным эффектом была гипонатриемия, иногда сопровождавшаяся задержкой жидкости в организме, увеличением массы тела и снижением осмотической концентрации плазмы крови. В очень редких случаях это приводило к водной интоксикации с рвотой, головной болью , спутанностью сознания, сонливостью и другими неврологическими расстройствами. Наблюдались частные случаи появления отеков и увеличения массы тела.
Финлепсин ретард может снижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция). В крайне редких случаях может повышаться уровень ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ, а также свободный кортизол в сыворотке крови.
Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина В12 в сыворотке крови и повышение уровня гомоцистеина.
В двух случаях возникала острая интермиттирующая порфирия.
Со стороны дыхательной системы
Были описаны отдельные нарушения, которые сопровождались лихорадкой, удушьем (диспное), воспалением и развитием фиброза легких.
Со стороны мочеполовой системы
Редко возникает нарушение функции почек, которые проявляются протеинурией, гематурией, олигурией, интерстициальный нефрит, в одиночных случаях они перерастают в почечную недостаточность. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают дизурия , полакиурия и задержка мочи. Кроме того, известны случаи половых расстройств, например импотенция, снижение полового влечения, нарушение сперматогенеза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко, в основном у людей пожилого возраста или у больных с нарушением функции сердца, могут возникать брадикардия, нарушение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, а также ухудшение течения коронарной болезни сердца. Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в миокарде (AV-блокада), что изредка сопровождается обморочными состояниями. Кроме того, в отдельных случаях выявляют значительные колебания АД. Падение АД в основном происходит при применении препарата в высоких дозах. Также наблюдались васкулит, тромбофлебит и тромбоемболия.
Реакции повышенной чувствительности
Редко развиваются реакции повышенной чувствительности замедленного типа к препарату, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, увеличением лимфатических узлов, болью в суставах, лейкоцитозом , увеличением печени и селезенки, изменением показателей функциональних проб печени, с вовлечением в процесс других органов, например легких, почек, поджелудочной железы и миокарда.
В единичных случаях отмечалась острая генерализованная реакция и асептический менингит с проявлениями миоклонии, эозинофилия , анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Финлепсин ретард

Поскольку Финлепсин ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы приступов (так называемые абсансы), его не рекомендуется назначать больным с такими формами приступов.
Финлепсин ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию ингибиторами МАО прекращают не позже чем за 14 дней до начала лечения препаратом Финлепсин ретард.
Больным пожилого возраста Финлепсин ретард назначают в более низких дозах. В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особенно при продолжительном приеме) периодически проводить контроль гемограммы и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в течение 1-го месяца лечения — 1 раз в неделю, а после этого — 1 раз в месяц. После первых 6 мес терапии этот контроль проводят 2-4 раза в год.
В нижеперечисленных случаях необходим тщательный мониторинг состояния пациента: лихорадка, инфекции, кожная сыпь, общая слабость, ангина, язвы на слизитой оболочке ротовой полости, легкое появление гематом, рост уровня печеночных трансаминаз, снижение лейкоцитов 3000/мм3 и гранулоцитов ниже 1500/мм3, снижение тромбоцитов ниже 125 000/мм3, рост уровня железа в сыворотке крови свыше 150 мкг%, снижение ретикулоцитов ниже 0,3%=20 000/мм.
Прием карбамазепина необходимо прекратить в случае уменьшения количества эритроцитов ниже 4 млн/мм3, при петехиальных или пурпурных кровоизлияниях, уменьшении гематокрита ниже 32%, снижении гемоглобина ниже 11 г%, снижении лейкоцитов ниже 2000/мм3, гранулоцитов ниже 1000/мм3 и тромбоцитов ниже 80 000 мм3, при симптоматических нарушениях кроветворения.
Также следует регулярно контролировать концентрацию препарата Финлепсин ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости снижать суточные дозы.
Прекращение терапии препаратом Финлепсин ретард у больных эпилепсией и перевод их на другие противоэпилептические средства осуществляют не внезапно, а постепенно снижая его дозу.
У больных глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление.
Необходимо учитывать, что побочные действия препарата Финлепсин ретард могут быть подобны явлениям абстиненции при алкоголизме.
Если в исключительных случаях для профилактики маниакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности только препаратов лития Финлепсин ретард назначают сочетенно с ними, с целью предотвращения нежелательных взаимодействий необходимо следить, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержимое лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мэкв/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 нед назад, а также не допускать его одновременного проведения.
Если у пациента во время терапии препаратом Финлепсин ретард появляются такие симптомы, как лихорадка, ангина или аллергические кожные реакции в форме кожной сыпи с увеличением лимфатических узлов или гриппоподобными симптомами, необходимо проведение анализа крови. В случае выявления серьезных аллергических реакций применение препарата Финлепсин ретард сразу прекращают.
Финлепсин ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. Однако согласно клиническим требованиям, при необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В процессе терапии необходимо регулярно контролировать содержание препарата Финлепсин ретард в плазме крови.
В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы больных тщательно наблюдают.
В период лечения карбамазепином пациентам следует избегать пребывания на солнце с целью предупреждения опасности фотосенсибилизации.
В случае перехода с приема лекарственной формы непосредственного высвобождения на таблетки замедленного высвобождения Финлепсин ретард необходимо убедиться, что достигнут эквивалентный уровень карбамазепина в сыворотке крови.
Одновременный прием карбамазепина с соком грейпфрута приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови, поэтому Финлепсин ретард не следует запивать грейпфрутовым соком.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности у больных эпилепсией требует особого внимания. В случае, если у женщины, получающей Финлепсин ретард, установлена или планируется беременность, или в период беременности появляется необходимость применения препарата, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата с вероятным риском (особенно в I триместр беременности). Женщинам репродуктивного возраста по возможности Финлепсин ретард нужно назначать как монотерапию, поскольку частота случаев врожденных пороков развития у детей, чьи матери получали комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, более высокая, чем у детей, чьи матери получали монотерапию.
Рекомендуется назначать препарат в минимальных эффективных дозах и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови. Пациентки должны быть проинформированы о возможности повышения риска развития врожденных пороков и им необходимо предоставлять возможность антенатального скрининга.
Известно, что в период беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать недостаточность фолиевой кислоты. Это может приводить к повышению частоты случаев развития врожденных пороков у детей, чьи матери получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное применение фолиевой кислоты перед и в период беременности.
Карбамазепин проникает в грудное молоко. Преимущества кормления грудью с вероятностью отдаленного развития побочных эффектов у детей грудного возраста необходимо тщательно взвесить. Женщины, получающие Финлепсин ретард, могут кормить грудью при условии, что ребенок будет наблюдается на предмет развития возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).
Дети. В связи с высоким содержанием действующего вещества и недостаточным опытом применения таблеток пролонгированного действия Финлепсин ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Вследствие побочных эффектов на ЦНС , в частности головокружения , сонливости и утомляемости, которые возникают в начале лечения, после повышения дозы или при применении комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС , Финлепсин ретард даже при правильном применении может влиять на реакцию пациентов (независимо от эффекта на основное заболевание), значительно ухудшая способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Этот эффект усиливается в сочетании с алкоголем.
Во время применения препарата нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Финлепсин ретард

цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.
Препараты, повышающие уровень карбамазепина в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций, то дозирование препарата необходимо корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами:

• макролидные антибиотики: эритромицин, тролеандомицин, йосамицин, кларитромицин;
• противотуберкулезные препараты: изониазид;
• влияющие на сердечно-сосудистую систему: верапамил, дилтиазем;
  - ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;
• антидепрессанты: вилоксазин, флуоксетин, нефазодон, десипрамин и флувоксамин, тразодон;
• противогрибковые средства: итраконазол, кетоконазол, флуконазол;
• антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;
• препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин;
• противовирусные препараты: ритонавир.

Другие вещества: никотинамид (у взрослых и только в высоких дозах).
Повышенные уровни карбамазепин-10, 11-эпоксид в плазме крови могут вызывать головокружение , утомляемость, шаткость походки, диплопию. Дозирование карбомазепина в случае возникновения этих симптомов следует соответственно корректировать и/или контролировать уровень препарата в плазме крови, если Финлепсин ретард принимают одновременно с препаратами: локсапин, кветиапин, примедон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.
Влияние препарата Финлепсин ретард на уровень в плазме крови при сочетанном применении с другими препарами
Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать или нивелировать их эффекты. Поэтому их дозу необходимо корректировать в соответствии с клинической необходимостью. Это относится к следующим препаратам:

• другие антиконвульсанты: например клоназепам, этосуксимид, фелбамат, примидом, ламотриджин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под влиянием карбамазепина может возрастать или снижаться концентрация фенитоина в плазме крови. В исключительных случаях это может вызвать состояние спутанности сознания и даже кому;
• бензодиазепины: алпразолам, клобазам;
• типичные нейролептики: (галоперидол, бромперидол) и атипичные нейролептики (клозапин, оланзапин, рисперидон, кветиапин);
• трициклические антидепрессанты: например имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин;
• тетрациклические препараты: например доксициклин;
• противогрибковые препараты азолового типа: например вориконазол, итраконазол, поскольку противогрибковые препараты могут стать причиной неэффективного лечения;
• антигельминтные препараты: празиквантел;
• противовирусные препараты: индинавир;
• анальгетики, противовоспалительные препараты: метадон, парацетамол, трамадол;
• антибиотики: доксициклин;
• анксиолитики: мидазолам, алпразолам;
• ГКС (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорины, такролимус;
• антикоагулянты (например варфарин, фенпрокоумон, дикумарол);
• гормональные контрацептивы.

У пациенток, принимающих гормональные контрацептивы, может снизиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому необходимо принимать пероральные контрацептивы с содержанием более 50 мг эстрогена, либо можно рекомендовать применение других, негормональных методов контрацепции.
Препараты, снижающие уровень карбамазепина в плазме крови. Может быть необходима коррекция дозы препарата при сочетанном применении с такими препаратами:
- другие антиконвульсанты: фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид;
- противотуберкулезные препараты: рифампицин;
- бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин, аминофиллин;
- противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин;
- прочие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Комбинации препаратов, требующие отдельного рассмотрения
Сочетанный прием лития с карбамазепином может усиливать нейротоксический эффект обоих препаратов. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровни обоих веществ в сыворотке крови. Пациентам не следует параллельно принимать нейролептики в течение 8-недельного подготовительного периода перед назначением карбамазепина, ни во время собственно лечения карбамазепином. Следует наблюдать за появлением следующих симптомов нейротоксичности: шаткость походки, атаксия, горизонтальный нистагм , усиление мышечных проприоцептивных рефлексов, подергивание мышц (фасцикуляция мышц).
В литературе публиковались сведения о том, что у пациентов, принимавших карбамазепин сочетанно с нейролептиками, возрастал риск злокачественного нейролептического синдрома и злокачественной экссудативной эритемы.
Комбинированное применение Финлепсина ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.
Под влиянием Финлепсина ретард может снижаться эффективность миорелаксантов (например панкурония бромида). Поэтому пациентов, принимающих миорелаксанты, следует наблюдать и, при необходимости, повышать дозу этих препаратов.
В случаях, когда Финлепсин ретард принимают сочетанно с изотретиноином (средство против угрей), необходимо контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
Карбамазепин может усиливать выведение тиреоидного гормона, вследствие чего возрастает потребность в этом гормоне у пациентов с гипотериозом. Поэтому в начале и в конце терапии Финлепсином ретард необходимо определять показатели функции щитовидной железы у пациентов, получающих гормональную заместительную терапию. При необходимости корригируют дозу препарата тиреоидного гормона. Может меняться функция щитовидной железы, особенно в сочетании карбамазепина с другими противосудорожными средствами (в частности фенобарбиталом). Карбамазепин, вероятно, ускоряет метаболизм зотепина.

Передозировка препарата Финлепсин ретард, симптомы и лечение

Передозировка препарата требует срочного врачебного вмешательства. Картина передозировки препарата Финлепсин ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как дрожание (тремор), судорожные приступы, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушение дыхания и функции сердечно-сосудистой системы с часто сниженным (иногда также повышенным) АД, тахикардия и нарушение функции проводимости (AV-блокада, изменения ЭКГ), остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания и угнетением дыхания. Могут возникать: головокружение , атаксия, сонливость, ступор, тошнота, рвота, возбуждение, спутанность сознания, непроизвольные движения, расширение зрачков, нистагм , приливы крови, задержка мочи, цианоз, опистотонус, аномальные рефлексы (ослабление или усиление рефлексов).
В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз , лейкопения , нейтропения , глюкозурия или ацетонурия. При оценке интоксикации необходимо учитывать возможность множественной интоксикации с другими фармакологическими препаратами, которые могли применяться с суицидальной целью.
Интоксикация карбамазепином возникает в основном при приеме его в очень высоких дозах от 4 до 10 г. Уровень препарата в плазме крови — более 20 мкг/мл. Люди выживали после намеренного или случайного приема карбамазепина в высоких дозах, которые создавали концентрации в плазме крови 38 мкг/мл.
Специфического антидота для лечения острых отравлений препаратом Финлепсин ретард нет. Лечение при передозировке препаратом Финлепсин ретард, как правило, проводят в зависимости от тяжести отравления в условиях стационара. При передозировке лечение симптоматическое: по возможности быстро удаляют токсическое вещество из желудка путем вызывания рвоты или/и промывания желудка, а также применения активированного угля и слабительных средств.
При судорожных приступах возможно применение противосудорожных средств. Не рекомендуется назначать барбитураты вследствие угнетения дыхания, особенно у детей.
В связи с высоким связыванием карбамазепина с белками крови форсированный диурез, а также гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны

Условия хранения препарата Финлепсин ретард

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Финлепсин ретард:

• Санкт-Петербург