Лизоформин 3000 саше по 20 мл. Средства измерений, реактивы, оборудование

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства «Лизоформин 3000 »

("фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия)

для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства «Лизоформин 3000 » ("фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции, очистки и стерилизации

Инструкция разработана НИИД МЗ РФ (Москва), ИЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ (Санкт-Петербург)

Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Дьяков В.В., Белова А.С, Панкратова Г.П., Новикова Э.А. (НИИД, Москва); Афиногенова А.Г. (МЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ, Санкт-Петербург); Соловьева М.А. (ООО «Лизоформ-СПб»)

^ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Лизоформин 3000» представляет собой прозрачный раствор синего цвета со слабым запахом отдушки. В состав средства входят 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида в качестве действующих веществ (ДВ), а также вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,70,6.

Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 2,5 года.

Средство «Лизоформин-3000» может использоваться с активатором. «Активатор 10 % раствора «Лизоформин-3000» производства фирмы ООО НПФ «Экотех» (Россия) представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета, содержащий щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду. «Активатор» расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл. Срок годности «Активатора» при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 3 года.

Срок годности рабочих растворов средства, предназначенных для использования при комнатной температуре, при условии их хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 14 рабочих дней.

Срок годности активированного 10% рабочего раствора средства при условии его хранения в закрытых емкостях при комнатной температуре (18-22°С) составляет 18 рабочих дней.

Рабочие растворы, предназначенные для использовании при повышенных температурах (40°С и 50°С), не подлежат хранению.

1..2... Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Средство обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции.

Антимикробные свойства средства сохраняются в присутствии средства «Бланизол-Пур», добавляемого с целью придания моющих свойств.

Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.

Примечание. Характеристика средства «Бланизол-Пур» представлена в «Инструкции по применению средства «Бланизол-Пур» производства фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) для очистки изделий медицинского назначения» № 01 от 05.01.2004г.

С момента утверждения данной инструкции считать утратившими силу «Методические указания по применению средства «Лизоформин 3000» (фирма «Лизоформ Дезинфекшн АГ», Швейцария, производство фирмы «Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для целей дезинфекции и стерилизации», №1100/1831-99-113 от 16.07.99.

1.3…Средство «Лизоформин-3000» по параметрам острей токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, малоопасно при ингаляционном воздействии летучих компонентов в насыщающих концентрациях, оказывает выраженное местно-раздражающее действие; вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек глаз в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50°С); обладает сенсибилизирующими свойствами,

ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида - 5 мг/м 3 .

ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида - 1 мг/м 3 .

«Активатор» по параметрам острой токсичности с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ: при ингаляционном воздействии в виде паров относится к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу, не обладает сенсибилизирующим действием.

Активированный (рабочий) 10% раствор средства «Лизоформин-3000» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1,007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, а при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ; оказывает слабое сенсибилизирующее действие, слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз.

1.4..Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях:

Для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;

Для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.;

Для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;

Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз);

дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);

для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»;

для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;

Для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;

Для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства

^ 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях с крышками путем добавления к питьевой воде необходимого количества средства (табл. 1).

При приготовлении 8% раствора, предназначенного для ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения, к воде нагретой до температуры 40±1°С или 50±1°С (в зависимости о: предполагаемого режима ДВУ или стерилизации), добавляют средство. имеющее комнатную температуру(нениже20°С), и быстро перемешивают

Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов

Назначение рабочего Раствора	Концентрация Рабочего раст- Вора(по препарату –средству «Лизоформин 3000»), %	количество ингредиента (мл) для приготовления 1 л рабочего раствора
Назначение рабочего Раствора		Вода	Средство (Лизоформин 3000»	Средство «Бланизол- Пур»
Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, изделий медицинского назначения	0,10	999,00	1,00	Не Добавляют
	0,20	998,00	2,00
	0,25	997,50	2,50
	0,30	997,00	3,00
	0,50	995,00	5,00
	0,75	992,50	7,50
	1,00	990,00	10,00
	1,50	985,00	15,00
	2,00	980,00	20,00
Дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения	1,50 Средству «Бланизол-Пур»)	980,00	15,00	5,00
Дезинфекция высокого уровня Эндоскопов и стерилизация Изделий медицинского назначения	8,00	920,00	80,00	Не добавляют

2.2, Активированный 10% раствор средства «Лизоформип-3000», готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях путем растворения соответствующих количеств средства «Лизоформин-3000» в дистиллированной воде комнатной температуры (18-22°С), с последующим добавлением в полученный раствор необходимого количества «Активатора» в соответствии с расчетами, представленными в табл. 2.

«Активатор» добавляют в 10% раствор средства «Лизоформин-3000» и тщательно перемешивают. Рабочие растворы можно использовать непосредственно после их приготовления.

Таблица 2 Ингредиенты для приготовления активированного 10 % раствора средства «Лизоформин-3000»

Внимание!

Не допускается:

деление активатора на части с целью приготовления активированного раствора
меньших объемов;
для получения больших объемов следует исходить из соотношения - 1 флакон Активатора (100 мл) на 5 литров 10% раствора Лизоформин-3000.

^ 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ЛИЗОФОРМИН 3000»

3.1.Растворы средства применяют для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной/окончательной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») и стерилизации изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), для ДВУ эндоскопов, для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов, а также для дезинфекции поверхностей в помещениях (в том числе для борьбы с плесневыми грибами), санитарно-технического оборудования и уборочного материала.

Примечание. Средство применяют для дезинфекции (в том числе ДВУ) и стерилизации тех эндоскопов, производитель которых допускает обработку средствами, содержащими глутаровый альдегид.

3.2.Дезинфекцию рабочими растворами средства осуществляют способами протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование), замачивания (уборочный материал) и погружения (изделия медицинского назначения). При проведении дезинфекции способами погружения и замачивания емкости плотно закрывают крышками на время дезинфекционной выдержки.

3.3. Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях рабочими-растворами средства приведены в табл. 3.

Таблица 3 Режимы дезинфекции различных объектов при различных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»

Объекты обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату)%	Время дезинфекционной выдержки (мин) при бактериальных (кроме туберкулеза), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель и др.),	0,1*	300*	Протирание
	0,25	240
	0,5	90
Санитарно-техническое оборудование (раковины, унитазы и Др.)	0,1*	300*	Протирание
	0,25	240
	0,5	90
Уборочный инвентарь (ветошь, тряпки и др.)	0,25**	240**	Замачивание

Примечания: * - указанный режим эффективен только при бактериальных инфекциях;

** - указанный режим эффективен и при туберкулезе.

3.4.Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м 2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м 2 обрабатываемой поверхности.

Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают I% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.
Уборочный материал погружают в емкость с рабочим раствором средства. После дезинфекции его прополаскивают и высушивают.
. Режимы дезинфекции различных объектов, в том числе изделии. медицинского назначения, при особо опасных инфекциях приведены в табл. 4.

Таблица 4

Режимы дезинфекции различных объектов при особо опасных инфекциях растворами средства «Лизоформин 3000»

Объекты обеззараживания	Время дезинфекционной выдержки (мин)	Концентрация рабочего раствора (%) по препарату				Способ обеззараживания
Объекты обеззараживания	Время дезинфекционной выдержки (мин)	чума, холера	сап, мелио-идоз	туляремия	сибирская язва	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель и др.), санитарно-техническое оборудование	60	0,2	1,0	2,0	", - j	Орошение
Уборочный инвентарь (ветошь, половые тряпки и др.)	60	0,1	0,5	0,3	-	Замачивание
Изделия медицинского назначения (в том числе хирургические инструменты, изделия из резин, пластика, стекла)	60	0,1	0,2	0,2	-	Погружение
	90				2,0	Погружение

3.8. Перед дезинфекцией изделий медицинского назначения с их наружной поверхности удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; изделия промывают в емкости водой (каналы - с помощью шприца). Разъемные изделия предварительно разбирают. Стоматологические оттиски промывают проточной водой (без применения механических средств).

При проведении этих манипуляций выполняют следующие противоэпидемические мероприятия: работы осуществляют, применяя резиновые перчатки и фартук; использованные салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.

ВНИМАНИЕ! Манипуляции в открытой емкости с рабочим раствором допускается проводить не более 30 минут в день.

3.9.Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивают от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

3.10.Дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

3.11.Дезинфекцию изделий {в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур»), а также ДВУ эндоскопов и стерилизацию изделий осуществляют в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.

При стерилизации используют стерильные емкости, которые предварительно стерилизуют паровым методом.

С изделий, подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п. 3.8., 3.9. и 3.10., перед погружением в раствор средства удаляют остатки влаги (высушивают).
Для осуществления дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») или стерилизации изделия полностью погружают в раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.14.Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, ДВУ эндоскопов, а также стерилизацию изделий проводят по режимам, указанным в табл. 5. и табл. 6.

Таблица 5 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения растворами средства «Лизоформин 3000»

Вид обрабатываемых изделий	Вид обработки и показания к применению	Режимы обработки
Вид обрабатываемых изделий	Вид обработки и показания к применению	Концентрация раствора (по препарату), %	Температура раствора, °С	Время выдержки, мин
Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты	Дезинфекция при вирусных и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях	0,75	Не менее 20	60
		1,5		30
		2,0		15
Эндоскопы, инструменты к эндоскопам (после применения у инфекционных больных)	Дезинфекция при вирусных и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях,	0,75	Не менее 20	60
		1,5		30
		2,0		15
Жесткие и гибкие эндоскопы	Дезинфекция высокого уровня	8,0	50Н1	5
Изделия из резин, пластмасс, стекла и металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним	Стерилизация	8,0	50+11 40+12	60

Примечания: 1 -начальная температура раствора в процессе дезинфекционной и стерилизационной выдержки не поддерживается (с целью обеспечения требуемой для ДВУ и стерилизации начальной температуры рабочего раствора 50+1°С) изделия должны быть погружены в раствор сразу же после его приготовления; за время дезинфекционной и стерилизационной выдержки допускается падение температуры раствора не ниже, чем до 35°С.

2 - постоянная температура раствора (поддерживается в термостатируемых условиях).

Таблица 6 Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения активированным 10% раствором Лизоформин-3000

Вид обработки	Вид обрабатываемых изделий	Режимы обработки
Вид обработки	Вид обрабатываемых изделий	Температура раствора, 0 С	Время выдержки, мин
Дезинфекция	Стоматологические оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы	Не менее 18	10
Дезинфекция высокого уровня	Жесткие и гибкие эндоскопы	Не менее 18	10
Стерилизация	Изделия из пластмасс, резин, стекла, металлов, в том числе хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним	Не менее	60

Дезинфекцию жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним после их применения у инфекционных больных можно проводить по режимам дезинфекции при соответствующей инфекции, указанным в табл. 5.
Дезинфекцию изделий медицинского назначения, совмещенную с их предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур», проводят по режимам, приведенным в табл. 7-9.
Эндоскопы, подлежащие ДВУ, погружают в активированный 10% раствор, имеющий температуру не ниже 18 0 С или погружают в 8% раствор, имеющий начальную температуру 50±1°С, сразу же после его приготовления
при температуре воздуха в помещении не ниже 20°С. Температура раствора в процессе дезинфекционной выдержки не поддерживается.

3.18.После окончания дезинфекционной выдержки изделия медицинского назначения извлекают из раствора средства, удаляя его из каналов, и переносят в емкость с питьевой водой для отмывания от остатков средства.

Отмыв осуществляют при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее, чем 3:1. Изделия из металлов и стекла (в том числе жесткие эндоскопы)отмывают последовательно в двух водах по 5 минут. Изделия из пластмасс и резин отмывают последовательно в двух водах по 10 минут. Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах по 15 минут. Каналы изделий промывают с помощью шприца или водоструйного насоса в течение 3-5 минут, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Изделия -высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (допускается использование питьевой воды, отвечающей требованиям действующих санитарных правил). При этом отмыв осуществляют аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п. 3.22. данной инструкции.

Таблица 7 Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»

Этапы обработки	Режим обработки
	Концентрация средства (по препарату),	Температура, °С	Время; выдержки/ обработки, мин
Замачивание* при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий	1,5 средства «Лизоформин 3000» и 0,5 средства «Бланизол-Пур»	Не менее 18	30,0
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, при помощи ерша, щетки или марлевой (тканевой) салфетки (каналов – изделий - при помощи шприца); Изделий не имеющих замковой части, каналов или полостей; Изделий, имеющих замковые части, каналы или полости.	Тоже	Тоже
			3 ,0
			1,0
Ополаскивание проточной Питьевой электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется

Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.

Таблица 8 Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором, содержащим средство «Лизоформин 3000» и средство «Бланизол-Пур»

Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрация Средства Препарату),	Темпера- Тура, ра- Раствора.		Время Выдержки. Обработка На этапе. Мин
Замачивание* изделий при полном Погружении (у не полностью Погружаемых эндоскопов - их рабочих" Частей, разрешенных к погружению) в Рабочий раствор средства и заполнении Им полостей и каналов изделия	1,5 средства (Лизоформин 0,5 средства «Бланизол- Пур»	Не менее		30


Мойка каждого эндоскопа в том же Растворе, в котором проводили Замачивание: ^ ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ: Инструментальный канал очищают	Тоже	То же
щеткой для очистки инструментального Внутренние каналы промывают с Помощью шприца или электроотсоса Наружную поверхность моют с Помощью марлевой (тканевой) салфетки ^ ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ: Каждую деталь моют с помощью ерша Или марлевой (тканевой) салфетки Каналы промывают с помощью шприца				2,0


			3,0

			1,0

			2,0

			2,0

Ополаскивание проточной питьевой Водой (каналы - с помощью шприца или Электроотсоса)	Не нормируется	5,0
Ополаскивание дистиллированной Водой (каналы - с помощью шприца или Электроотсоса)	Не нормируется	1,0

Примечания: * на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях.

Примечания: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез), и грибковых (кандидозы) инфекциях.

3.19. Рабочие растворы, используемые для дезинфекции изделий (в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой) можно применять многократно в течение 14 рабочих дней, если их внешний вил не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.); активированный 10% раствор для ДВУ и стерилизации можно применять многократно в течение 18 рабочих дней, если их внешний вид не изменился (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида рабочие растворы необходимо заменить.

8% рабочий раствор, предназначенный для ДВУ эндоскопов при температуре 50°С используют однократно.

3.20.Качество предстерилизационной очистки изделий контролируют: путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в «Методических указаниях по предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06 82г.) и в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очисти изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» {№ 2S-6 13 от 26.05.88 г.).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

3.21.Изделия, подлежащие стерилизации, погружают в раствор срезу же после его приготовления.

Стерилизацию осуществляют по одному из укачанных ниже температурных режимов:

при температуре не ниже 18°С используется активированный 10%раствор;
при температуре раствора 40±1°С, если на протяжении всего времени стерилизационной выдержки возможно поддержание заданного значения температуры (в термостатируемых условиях) - 8% рабочий раствор;
при начальной температуре раствора 50±1°С, если в процессе стерилизационной выдержки температура раствора не поддерживается - 8% рабочий раствор.

В случае применения второго режима (начальная температура раствора 50±°С) стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20°С в емкостях, содержащих не менее 2 л рабочего раствора средства, при соотношении объема раствора к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 5:1. При этом допускаемся падение температуры раствора за время стерилизационной выдержки не ниже, чем до 35°С.

3.22. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептических условиях.

После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики; используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); работу проводят, защищая руки стерильными перчатками. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 10 мин в каждой. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 20 мл) не менее чем в течение 5 мин в каждой емкости, не допуская попадания пропущенной воды и емкость с отмываемыми изделиями.

3.23. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и
перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Срок хранения простерилизованных изделий - не более трех суток.

Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обесточивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

^ 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающих аллергическими заболеваниями.
Приготовление рабочих растворов, дезинфекцию (в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой) и стерилизацию изделий и хранение растворов следует проводить в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, или в хорошо проветриваемых помещениях.
Емкости со средством при его хранении и использовании должны быть закрыты и открываться только по необходимости (погружение, ручная обработка, извлечение изделий).
Работа персонала со средством по режимам, оговоренным в данной инструкции, может осуществляться без применения средств защиты органов дыхания, но с обязательной защитой кожи рук резиновыми перчатками. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза,

4.5. Дезинфекция поверхностей в помещениях и санитарно-технического оборудования должна проводиться в отсутствии пациентов.

Работы способом орошения проводят только в очагах особо опасных инфекций в противочумном костюме с общевойсковым противогазом.
Средство хранить в прохладном темном месте, отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

^ 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

При несоблюдении мер предосторожностей возможно появление признаков раздражения органов дыхания. Пострадавшего следует вывести на свежий воздух или в отдельное хорошо проветриваемое помещение, дать выпить теплое питье, молоко с «Боржоми» или с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока).
При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды с мылом.
При попадании средства в глаза следует немедленно! Промыть их
под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать20-30% раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться к врачу.
При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблеткам активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться врачу.

^ 6. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

Средство расфасовано в пластмассовые флаконы по 1 л.
Транспортирование средства осуществляют в оригинальных паковках производителя любым видом транспорта в соответствии правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.
Средство следует хранить в невскрытой упаковке производителя при температуре не ниже минус 20°С и не выше плюс 30 0 С и в месте защищенном от прямого попадания солнечных лучей.

6.4.При случайной утечке средства следует использовав индивидуальную защитную одежду, сапоги и перчатки резиновые или из ПВХ. Пролившееся средство следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (силикагель, песок) или разбавить разлитое средство большим количеством воды.

Не допускать попадания неразбавленного средства в канализацию.

^ 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ СРЕДСТВА

7.1. Средство «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям:

Внешний вид: прозрачный раствор синего цвета Показатель активности водородных ионов (рН)3,7 ± 0,6

Плотность (20°С), г/см 3 1,051 ± 0,005

Показатель преломления (20°С)1,3960 ± 0,005

Массовая доля дидецилдиметил-

Аммоний хлорида, % 10,5 ± 1,0

Массовая доля глутарового альдегида, % 9,5 ± 0,8

Массовая доля глиоксаля, % 7,5 ± 0,6

7.1.1. Определение внешнего вида.

Внешний вид определяют визуальным осмотром пробы, помещенной в пробирку из бесцветного стекла диаметром 30-32 мм, на белом фоне.

7.1.2. Измерение показателя активности водородных ионов (pН).
Показатель активности водородных ионов (рН) определяют потенцио-

Метрически.

Измерение показателя преломления.

Показатель преломления определяют рефрактометрически.

Измерение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида.

Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида основано на методе двухфазного титрования. Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раствора (натрий додецилсульфат) при добавлении смешанного индикатора из катионного красящего вещества (эозин БА и эозин Н) и анионного красящего вещества {метиленовый голубой). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ).

^ Средства измерений

Цилиндр мерный со шлифом вместимостью 25 мл; 100 мл. Колбы мерные вместимостью 250 мл, 500мл, 1000 мл. Бюретка вместимостью 25 мл.

Пипетки вместимостью 1 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл.

Реактивы

Натрий додецилсульфат ГСО 8049-94 (фиксанал).

Метиленовый голубой(индикатор).

Эозин БА или эозин Н (индикатор).

Хлороформ ч.д.а.

Кислота серная, ч.д.а.; 2,5 М раствор; 0,1 н раствор.

Кислота уксусная (ледяная) ч.д.а.

Вода деминерализованная или дистиллированная.

Растворы

Приготовление стандартного раствора натрий додецилсульфата

В мерной колбе вместимостью 1000 мл растворяют в воде содержимое ампулы и дополняют объем до калибровочной метки. Получают 0.00347 М раствор натрий додецилсульфата.

Приготовление раствора смешанного индикатора.

Раствор А: 1,4 г эозина БА или эозина Н растворяют в 10 мл воды в мерной колбе вместимостью 500 мл, приливают 5 мл уксусной кислоты, доводят объем раствора этиловым спиртом до метки и перемешивают.

Раствор Б: 0,08 г индикатора метиленового голубого растворяют в 170 мл воды в стакане вместимостью 400 мл, прибавляют 30 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают.

Растворы А и Б хранят в отдельных склянках.

Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части раствора Б прибавляют равные четыре части раствора А и перемешшикн.

Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед проведением анализа в необходимом количестве.

^ Проведение анализа

Около 3 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, вносят в мерную колбу вместимостью 250 м.;, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. 20 мл приготовленного раствора дозируют с помощью пипетки в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 100 мл, прибавляют 4 мл воды, 20 мл хлороформа. 5 мл 0,1 н серной кислоты, 1 мл свеже-приготовленного раствора смешанного индикатора и титруют стандартным раствором натрий додецилсульфата После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата цилиндр закрывают притертой пробкой и сильно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания хлороформного слоя в зелено-голубой цвет.

^ Обработка результатов

Массовую долю определяемого вещества в средстве (X, %) вычисляют по формуле:

X = 0,00125 V1V2- l00/V3m

Где 0,00125 - средняя масса дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 мл раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С 12 H 25SO 4 Na) =0,00347 моль/л, мг;

V 1 - объем титранта - раствора натрий додецилсульфата концентрации точно с (С 12 H 25SO4Na) =0,00347 моль/л, израсходованный на титрование, мл;

V 2 - - объем раствора пробы (после разведения), мл;

V3 - объем раствора пробы, взятый на титрование, мл;

M- масса пробы, г.

За результат принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхождения, равного 0,2%.

В случае превышения анализ повторяют и за результат принимают среднее арифметическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа  5% для доверительной вероятности 0,95.

7.1.5. Измерение массовой доли глиоксаля и глутарового альдегида. Глиоксаль и глутаровый альдегид определяют в виде 2,4-дипитрофенил-гидразонов методом обращенно-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием и применением абсолютной градуировки.
^

Средства измерений, реактивы, оборудование

Аналитический жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором инжектором типа «Реодайн» с объемом дозы 20 мкл.

Хроматографическая колонка (125 мм * 4 мм), заполненная сорбентом Лихросфер 100КР 8 (фирма «Мерк»), соответствующая предколонка.

Колбы мерные вместимостью 25 мл, 50мл, 100 мл.

Пипетки вместимостью 5 мл.

Глутаровый альдегид - 50% водный раствор (аналитический стандарт). Глиоксаль - 40% водный раствор (аналитический стандарт).

2,4-Динитрофенилгидразин, ч.д.а.

Ацетонитрил градации для жидкостной хроматографии о-фосфорная
кислота 85%, ч.д.а.

Калий фосфорнокислый двузамещенный, ч.д.а.

Вода очистки на оборудовании Миллипор-р или бидистиллированная. Подвижная фаза (элюент) - ацетонитрил: 0,02М раствор калия фосфорно-

Кислого двузамещенного 60: 40 (об.)

Растворы

Приготовление раствора 2,4-динитрофенилгидразина.

В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 300 мг 2,4 динитрофенилгидразина, добавляют 25мл ацетонитрила и 0,5 мл о-фосфорной кислоты, затем ацетонитрилом доводят объем раствора до 50 мл.

Приготовление градуированных растворов глутарового альдегида и глиоксаля.

Около 50 мг глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глутарового альдегида вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляю до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешиваю:. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глутарового альдегида 0,038 мг/мл.

Около 50 мг глиоксаля (40% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глиоксаля вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешивают. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глиоксаля 0,03 мг/мл.

Приготовление рабочих градуированных растворов 2,4-дыаитрофета-гидразонов глутарового альдегида и глиоксаля.

В мерные колбы вместимостью 25 мл вносят с помощью пипетки по 2,5 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина, добавляют по 12 - 13 мл ацетонитрила,

Затем дозируют 2,5 мл градуировочного раствора глутарового альдегида с массовой концентрацией 0,038 мг/мл или 2,5 мл градуировочного раствора глиоксаля с массовой концентрацией 0,03 мг/мл. В каждый раствор добавляют

Ацетонитрил до калибровочной метки, тщательно перемешивают и оставляют при комнатной температуре на 75-90 мин. Получают рабочие градуировочные растворы 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов с концентрацией, эквивалентной 0,0038 мг/мл глутарового альдегида или 0,003 мг/мл глиоксаля.

20 мкл каждого приготовленного рабочего градуировочного раствора вводят в хроматограф определяют время удерживания и площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида или глиоксаля в рабочем градуировочном растворе.

Условия хроматографирования

Подвижная фаза (элюент) - ацетонитрил: 0,02 М раствор K 2 PО4 60:40 (об.)

Объемная скорость элюента 1 мл/мин.

Длина волны 365 нм

Объем дозы 20 мкл

Примерное время выхода 2,4-динитрофенилгидразона глиоксаля 7,8 мин.

2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида 9,9 мин.

^ Выполнение измерений

Около 0,4 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 100 мл и перемешивают. 2,5 мл раствора дозируют в мерную колбу вместимостью 25 мл с помощью пипетки и добавляют до калибровочной метки ацетонитрил.

В мерную колбу вместимостью 25 мл вносят 2,5 мл раствора

2,4-динитрофенилгидразина, 12-13 мл ацетонитрила и 2,5 мл приготовленного раствора средства после чего добавляют до калибровочной метки ацетонитрил. Раствор встряхивают и оставляют стоять в течение 75 - 90 мин., после чего сразу хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площади хроматографических пиков 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов в испытуемой пробе.

^ Обработка результатов измерений

Массовую долю определяемого вещества (X, %) вычисляют по формуле:

Где X = S C prc a V k/S prc m,

S - площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в испытуемой пробе;

S р.г.с - площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси;

С р.рс - массовая концентрация определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси, мг/мл;

А - массовая доля основного вещества в аналитическом стандарте определяемого альдегида %;

V - объем раствора пробы, мл;

К - кратность разведения раствора пробы (к = 100);

M - масса средства, взятая на анализ, мг.

За результат измерений* принимают среднее значение двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого значения, равного 1%.

7.2. Активатор для 10% раствора «Лизоформин-3000» контролируют по следующим показателям:

Внешний вид: прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета

Запах: без запаха

Плотность (20° С), г/см 3 1,20 - 1,40

Показатель активности водородных ионов (рН) 10,5-11,5

72.1. Определение внешнего вида и цвета.

Внешний вид и цвет средства определяют визуально. 722. Определение запаха.

Запах определяют органолептически.

Определение плотности активатора.
Плотность активатора определяют по ГОСТ 18995.1.

Определение рН 2%-ного водного раствора активатора.

Аппаратура и реактивы

Весы лабораторные общего назначения типа ВЛР-200 или другого типа по ГОСТ 24104 не ниже 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200г, Цилиндр 1-100-2 по ГОСТ 1770;

Стакан В-1-100 ТС по ГОСТ 25336;

Мешалка магнитная;

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709;

Подготовка к испытанию

Навеску средства в количестве 1.0г взвешивают с погрешностью не более 0,1 г в стакане вместимостью 250см 3 , прибавляют 49 см.кв.

Дистиллированной воды, перемешивают с помощью магнитной мешалки в течение 5 минут

Проведение испытания

Определение показателя активности водородных ионов (рН) 2%- водного раствора активатора проводят по ГОСТ 18995.1.

| Lizoformin 3000

Аналоги (дженерики, синонимы)

Абсолюцид форте, Аквистин, Альдезин ультра, Бриллиант классик, Вирулен, ДВУ-5, Дезвур, Део-стер, Максимус, МБИ-3, ОДС-14, Септол

Рецепт

Rp: Sol. Lizoformini 3000 - 1000 ml
D.t.d.N. 1 in flac.
S. По схеме разведения.

Фармакологическое действие

Лизоформин 3000 обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Лизоформин 3000 обладает фиксирующими свойствами, что требует предварительного удаления органических загрязнений с изделий медицинского назначения перед проведением дезинфекции. Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.

Способ применения

Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной в растворе средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности; норма расхода средства при обработке санитарно-технического оборудования составляет 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности.
Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают 1% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.
Приготовление 1 л рабочего раствора: дезинфекция:
0.25% - 20 мл средства на 7980 мл воды - 60 мин;
0.5% - 20 мл средства на 3980 мл воды - 30 мин;
1.0% - 20 мл средства на 1980 мл воды - 15 мин.
Стерилизация:
8.0% - 80 мл (4 сошетки) средства на 920 мл воды - 60 мин.

Показания

Лизоформин 3000 предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях:
- для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;
- для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.;
- для дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой при добавлении средства «Бланизол Пур») изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) из различных материалов при тех же инфекциях;
- дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз);
- дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);
- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
- для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»; для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и
- стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;
- для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики. пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;
- для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации. изделий медицинского назначения,в том числе хирургических и стоматологических инструментов,эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость

Побочные действия

Аллергические реакции

Форма выпуска

1 флакон содержит 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида, вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,7:0,6.
Активатор 10 % раствора Лизоформин 3000 содержит щелочные ингредиенты, инертные добавки и дистиллированную воду.
Полиэтиленовые емкости вместимостью 1 л. Активатор расфасован в полиэтиленовые флаконы емкостью 100 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

"Лизоформин 3000", инструкция по применению которого представлена в данной статье, являет собой концентрированное дезинфецирующее средство, предназначенное для борьбы с нозокомиальными инфекциями и для стерилизации медицинского оборудования. Производится данный препарат в Германии.

Форма выпуска, состав препарата

"Лизоформин 3000" (инструкция по применению указывает на это) - это прозрачный синий раствор, что имеет нерезкий аромат отдушки. Реакция концентрата кислая (то есть рН 3.7).

"Лизоформин 3000", состав которого в процентном соотношении таков: хлорид дидецилдиметиламмония 9.6%, глутаровый альдегид 9.5%, гликосаль 7.5% (основные компоненты), может храниться в закрытой производственной упаковке два с половиной года.

Выпускается препарат во флаконах из пластика объемом 10 либо 1,5 литра. Сроки годности препарата составляют 2,5 года (при условии неповрежденной/невскрытой упаковки), а в качестве рабочих растворов - не более 14 дней.

В соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств, "Лизоформин 3000" можно использовать совместно с активатором 10%, являющим собой прозрачный желтоватый раствор, что содержит щелочные составляющие, воду дистиллированную и инертные добавки. Подобный активатор для препарата "Лизоформин 3000", производитель которого - компания "Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГМбХ", упакован во флаконы полиэтиленовые объемом 100 мл. Срок хранения активатора, при условии неповрежденной упаковки, составляет 3 года.

Свойства

Препарат "Лизоформин 3000" (инструкция по применению об этом гласит) эффективен по отношению к микобактериям туберкулеза, Гр+ и Гр- микроорганизмам, вирусам (в том числе возбудителям ВИЧ, гепатитов, инфекций респираторных), грибкам, спорам и возбудителям опасных инфекций (язвы сибирской, чумы, холеры, туляремии, мелиоидоза, сапы).

В соответствии с рекомендациями ГУ НИИ гриппа РАМН, "Лизоформин 3000" характеризуется как высокоэффективное дезинфицирующее средство, что проявляет активность при борьбе с вирусами птичьего гриппа.

"Лизоформин 3000" (инструкция по применению рассказывает об этом) обладает фунгицидными, бактерицидными и вирулицидными эффектами.

Препарат не теряет своих свойств даже после замерзания и оттаивания.

"Лизоформин 3000" имеет фиксирующие свойства, из-за чего перед дезинфекцией следует предварительно удалить органические загрязнения с медицинских изделий.

Антимикробный эффект препарата сохраняется при совместном применении с "Бланизол-Пуром" - средством, что добавляют для придания растворам моющих свойств, и усиливается при использовании активаторов.

Параметры токсичности

В соответствии с ГОСТом 12.1.007-76, "Лизоформин 3000" относят к третьему классу веществ умеренно опасных при попадании в желудок, малоопасных при вдыхании летучих компонентов и оказывающих выраженное местнораздрожающее воздействие. В форме 8% раствора с температурой 40-50 градусов умеренно раздражает слизистые и кожу, а также имеет слабый сенсибилизирующий эффект.

Предельная концентрация в рабочей зоне по количеству действующего вещества (глутаровый альдегид) не должна превышать 5 мг/м 3 , для глиоксаля - 2 мг/м 3 , а для хлорида дидецилдиметиламмония - 1 мг/м 3 .

Активатор, в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств и с ГОСТом 12.1.007-76, в случае введения в желудок относят к 3 классу веществ умеренно опасных, а при воздействии на кожу - к 4-му классу.

Рабочие растворы "Лизоформина" в случае попадания в желудок расценивают как вещество 3-го класса токсичности, при воздействии на кожу - к 4-му классу, а при введении в полость живота - к 6-му классу малоопасных веществ, не проявляют сенсибилизирующего действия и слабо раздражают слизистые и кожу.

Показания к использованию препарата

Препарат применяют в ЛПУ:

для дезинфекции поверхностей, оборудования и материала уборочного при инфекциях грибковой, бактериальной и вирусной этиологии;
в борьбе с плесенью в подвалах, на складах и так далее;
для дезинфекции (включая предстирилизационное очищение) медицинских изделий (в частности, эндоскопов жестких/мягких, инструментов стоматологических, хирургических);
для стерилизации медицинских изделий;
при дезинфекции оборудования, уборочного материала, изделий медицинских и поверхностей при особенно опасных инфекциях (таких как мелиоидоз, язва сибирская, сап, чума, туляремия, холера);
для ДВУ эндоскопов;
для дезинфекции оттисков из смол, силикона и альгината, заготовок зубопротезных из пластмасс, керамики, металлов и иных материалов, артикуляторов из материалов корозионностойких в стоматологии (активированным (рабочим) 10% раствором препарата);
при окончательной чистке медицинских изделий, что совмещена с дезинфекцией, в случае применения "Лизоформина 3000" совместно с "Бланизол-Пуром";
для ДВУ эндоскопов и стерилизации медизделий (включая стоматологические, хирургические инструменты) 10% рабочим раствором препарата.

Как разводить "Лизоформин 3000"

Растворы препарата следует готовить в пластмассовых либо эмалированных баках, что имеют крышки. Для этого к воде (питьевой) добавляют некоторое количество препарата.

Так, для изготовления рабочего 8% раствора, что применяется при стерилизации и ДВУ эндоскопов, к воде, что имеет температуру 40-50 градусов, добавляют препарат, что имеет температуру не менее 20 градусов, и быстро мешают.

Для изготовления 1 л 2% раствора следует к 980 мл воды прибавить 20 мл средства.

Для срочного контроля, определения концентрации приготовленного рабочего раствора препарата для дезинфекции "Лизоформин 3000" выпускаются специальные полоски-индикаторы "Дезикон ЛФ".

Приготовление активированного раствора

10% активированный раствор препарата "Лизиформин 3000" следует готовить в пластмассовых, эмалированных, стеклянных емкостях. Для приготовления такого раствора "Лизиформин 3000" растворяется в воде, а после добавляется активатор, затем смесь тщательно перемешивают. Готовый раствор может быть применен сразу.

При приготовлении раствора необходимо учесть некоторые особенности:

активатор не следует делить на части для получения растворов меньших объемов;
расчет количества ингредиентов для получения растворов больших объемов производится по следующей формуле: 100 мл активатора (1 флакон) на 0,5 л "Лизоформина", разведенного водой (4,5 л).

Режимы дезинфекции

Дезинфекция при помощи рабочих растворов препарата производится несколькими методами:

протирание - обаботка поверхностей и оборудования;
замачивание - применяется для уборочных материалов;
погружение - используется для обработки медицинских изделий.

В случае дезинфекции с помощью замачивания и погружения емкости должны быть плотно закрыты крышками.

Режимы дезинфекции:

Поверхности в помещениях (стены, мебель, пол) при наличии различных бактериальных (исключая туберкулез), грибковых и вирусных заражений, обрабатывают 0,1% раствором на протяжении 300 минут, либо 0,25% раствором 240 минут при помощи протирания, либо 0,5% раствором 90 минут.
Оборудование сантехническое обрабатывают 0,1% раствором 300 минут, в случае применения 0,25% раствора - 240 минут, а 0,5% раствора - 90 минут.
Инвентарь уборочный при наличии разнообразных инфекций (в том числе и туберкулеза) обрабатывают 0,25% раствором, применяя метод замачивания на протяжении 240 минут.

Поверхности необходимо обрабатывать ветошью, что смочена в растворе препарата. Расход раствора равен 150 мл на м 2 поверхности.

Материал уборочный погружается в емкости с раствором препарата, а после обработки его полощут и сушат.

Борьба с плесенью: поверхность следует предварительно очистить 1% раствором, а затем в течение 2-х часов обрабатывать ветошью, что смочена 1% раствором препарата.

Объекты дезинфекции

Соответственно инструкции по применению "Лизиформина 3000" и других дезинфицирующих средств, объектами для обработки являются:

эндоскопы гибкие;
эндоскопы жесткие;
изделия медицинские, что изготовлены из металлов, пластмасс, резин, стекла, каучука силиконового и натурального;
инструменты для эндоскопов;
инструменты хирургические;
инструменты стоматологические;
различные поверхности (стены, мебель жесткая, полы и так далее);
оборудование санитарно-техническое;
инвентарь уборочный;
материалы стоматологические (артикуляторы, заготовки зубопротезные, оттиски из полиэфирных смол, силикона и альгината).

"Лизоформин 3000": цена

Стоимость средства колеблется в пределах от 1598 до 1678 рублей за литр. Средняя цена на дезсредство составляет 1638 рублей за литр. Причем средний показатель стоимости литра концентрата определяют в виде среднего арифметического за литр от различных поставщиков и в разнообразных фасовках. При расчете цены учитывают лишь расфасовки не меньше половины литра. В случае наличия лишь одного предложения его и считают средним (однако объем средства в упаковке не должен быть менее тех же 500 мл).

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ*
по применению для стерилизации изделий медицинского
назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ
Дезинфекшн АГ" (Швейцария), производимого
фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ"
(Берлин, Германия)

* Методические указания разработаны Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции Госкомсанэпиднадзора РФ. Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П.

Предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций и дезотделов территориальных центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

1. Общие положения

1.1. Данные методические указания являются дополнением к "Методическим указаниям по применению для целей дезинфекции средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшн АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия), утвержденным Госкомсанэпиднадзором РФ 09.09.93 N 01-19/56-II.

1.2. "Лизоформин 3000" предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения (далее именуемых "изделиями"), в том числе изготовленных из термолабильных материалов (включая гибкие эндоскопы).

1.3. Для стерилизации изделий используют 8% (по препарату) раствор "Лизоформина 3000" при умеренно повышенной температуре (40-50 град.С).

1.4. "Лизоформин 3000" по параметрам острой токсичности относится к III классу умеренно опасных соединений по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок, оказывает выраженное местнораздражающее действие в виде концентрата. Вызывает умеренное раздражение кожи и слизистых оболочек в виде 8% рабочего раствора, имеющего повышенную температуру (40-50 град.С). Обладает сенсибилизирующими свойствами.

2. Применение "Лизоформина 3000" для стерилизации изделий

2.1. Стерилизацию изделий проводят в стеклянных, эмалированных (без повреждений эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, 8% (по препарату) раствором "Лизоформина 3000", имеющим умеренно повышенную температуру (40 град. С, 50 град. С).

2.2. Для приготовления 1 куб.дм (л) 8% раствора "Лизоформина 3000" к 920 куб.см (мл) питьевой воды, нагретой до температуры 40+1 град.С или 50+1град.С, добавляют 80 куб.см (мл) исходного раствора средства, имеющего комнатную температуру (не ниже 20 град.С), и быстро перемешивают.

2.3. Изделия, подлежащие стерилизации, погружают в раствор сразу же после его приготовления.

Полости и каналы изделий заполняют раствором с помощью вспомогательных средств (шприцы, пипетки).

Разъемные изделия помещают в раствор в разобранном виде.

2.4. При стерилизации сложных по конструкции изделий, например, эндоскопов и медицинских инструментов к ним, используют технологию обработки, указанную в действующих инструктивно-методических документах по обработке этих изделий (приложение N 1).

2.5. Время стерилизационной выдержки в растворе - 1 час.

2.6. Стерилизацию осуществляют по одному из указанных ниже температурных режимов:

При температуре раствора 40 град.С, если на протяжении всего времени стерилизационной выдержки возможно поддержание заданного значения температуры (в термостатируемых условиях);

При начальной температуре раствора 50 град.С, если в процессе стерилизационной выдержки температура раствора не поддерживается.

2.7. В случае применения второго режима (начальная температура раствора 50 град.С) стерилизацию проводят при температуре воздуха в помещении не ниже 20 град.С в емкостях, содержащих не менее 2 л раствора, при соотношении объема раствора к объему, занимаемому изделиями не менее чем 5:1. При этом допускается падение температуры раствора за время стерилизационной выдержки не ниже чем до 35шС.

2.8. Для стерилизации изделий раствор используют однократно.

2.9. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из раствора "Лизоформина 3000", удаляют раствор из каналов изделий и переносят последние в стерильную емкость со стерильной питьевой водой для отмыва изделий от остатков средства.

Емкости, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132шС в течение 20 мин. Воду для отмыва изделий стерилизуют в стеклянных емкостях аналогично.

Отмыв осуществляется при полном погружении изделий в воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями не менее чем 3:1.

Инструменты из металла отмывают последовательно в двух водах по 5 мин.

Изделия, в конструкции которых входят полимерные материалы (кроме гибких эндоскопов), отмывают последовательно в двух водах по 10 мин.

Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах по 15 мин.

Каналы изделий промывают с помощью стерильного шприца при каждом отмыве в течение 3-5 мин (но не менее 20 куб.см), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

2.10. Отмытые от остатков "Лизоформина 3000" стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

2.11. Все манипуляции в процессе стерилизации и отмыва изделий от стерилизующего средства проводят в асептических условиях. Работу осуществляют в стерильных перчатках.

2.12. Контроль стерильности изделий проводят в соответствии с приложением N 2.

3. Меры предосторожности

3.1. Работы со средством "Лизоформин 3000" необходимо проводить в хорошо проветриваемых помещениях.

3.2. Емкости со средством должны быть максимально закрыты. Время работы с открытой емкостью со средством следует ограничить 15-20 мин.

3.3. Все работы необходимо проводить с защитой кожи рук перчатками.

3.4. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза.

3.5. Не допускать к работе со средствами лиц с повышенной чувствительностью к химическим веществам.

3.6. Средство следует хранить в темном прохладном месте отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.

4. Меры первой помощи при случайном отравлении

4.1. При разливе концентрата "Лизоформина 3000" на большой площади и при длительном нахождении в этом помещении возможно острое отравление средством, которое выражается в раздражении слизистых оболочек глаз (жжение, резь, слезотечение, зуд, покраснение), верхних дыхательных путей (першение в носу, горле, насморк, кашель), головокружении, затрудненном дыхании, тошноте, зуде и покраснении кожи.

Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух. Показан прием теплого молока с пищевой содой. При необходимости следует обратиться к врачу.

4.2. При попадании средства на кожу следует немедленно промыть это место большим количеством воды.

4.3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей воды в течение 15 мин, затем закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости - показаться врачу.

Приложение N 1

Перечень инструктивно-методических документов,
отражающих вопросы стерилизации

1. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

Приложение N 2

Методика контроля стерильности

1. Контроль стерильности изделий проводят после их отмыва от остатков средства "Лизоформин 3000" (п.2.9 настоящих методических указаний). Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

2. При контроле стерильности с различных участков изделий при строжайшем соблюдении правил асептики проводят забор проб методом смыва: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый участок тщательно протирают стерильной марлевой салфеткой (размер салфетки 5х5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этой средой.

3. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И.И.Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и способ их приготовления приведен в приложении N 1 к приказу Минздрава СССР от 31.07.78 N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят способом, указанным на этикетке).

4. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32шС, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22шС в течение 14 суток. При отсутствии роста во всех пробирках делают заключение о стерильности изделий.

Текст документа сверен по:
"Дезинфицирующие средства".
Сборник нормативных документов.
М.:ГРАНТЪ, 1999 год

Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшен АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия)

Название документа:	Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства "Лизоформин 3000" фирмы "Лизоформ Дезинфекшен АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, Германия)
Вид документа:	Методические указания Госкомсанэпиднадзора России
Принявший орган:	Госкомсанэпиднадзор России
Статус:	Действующий
Опубликован:	М,:ГРАНТЪ, 1999 год Печатное издание
Дата принятия:	05 января 1995
Дата начала действия:	05 января 1995

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция разработана НИИД МЗ РФ (Москва), ИЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена МЗ РФ (Санкт-Петербург)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1.Средство «Лизоформин 3000» представляет собой прозрачный раствор синего цвета со слабым запахом отдушки. В состав средства входят 9,5% глутарового альдегида, 7,5% глиоксаля и 9,6% дидецилдиметиламмония хлорида в качестве действующих веществ (ДВ), а также вспомогательные компоненты; рН концентрата 3,70,6.

1.2. Средство обладает вирулицидными, бактерицидными (в том числе туберкулоцидными и спороцидными) и фунгицидными свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Антимикробные свойства усиливаются в случае применения активатора.

ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида - 5 мг/м 3 .

ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида - 1 мг/м 3 .

1.4..Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях:

для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии;

Для борьбы с плесенью в нежилых помещениях: подвалы, склады (кроме продуктовых)ит.п.;

дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического

оборудования, уборочного материала при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз);

Дезинфекция изделий медицинского назначения при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сап, мелиоидоз, сибирская язва);

для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
для предстерилизационной (окончательной) очистки изделий

медицинского назначения, совмещенной с дезинфекцией, при использовании средства «Лизоформин 3000» в сочетании со средством «Бланизол-Пур»;

Для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним;

Для дезинфекции стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы, зубопротезных заготовок из металлов, керамики. пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионостойких материалов активированным 10% раствором средства;

Для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации. изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, эндоскопов и инструментов к ним активированным 10% раствором средства

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Таблица 1Ингредиенты для приготовления рабочих растворов

Назначение рабочего раствора	Концентрация рабочего раст- вора(по препарату –средству «Лизоформин 3000»), %	количество	ингредиента (мл) для
		приготовления ] л рабочего раствора,
		Вода	Средство (Лизоформин	Средство
				«Бланизол-
				Пур»


Дезинфекция поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, уборочного материала, изделий медицинского назначения	0,10	999,00	1,00
	0,20	998,00	2,00
	0,25	997,50	2,50
	0,30	997,00	3,00	Не
	0,50 0,75	995,00	5,00 7,50 /,
		992,50		добавляют
	1,00	990,00	10,00	I
	1,50	985,00	15,00
	2,00	980,00	20,00
Дезинфекция, совмещенная с пред- стерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения	1,50
	(0,50 - по средству «Бланизол-Пур»)
		980,00	15,00	5,00



Дезинфекция высокого уровня эндоскопов и стерилизация

				Не
	8,00	920,00	80,00	добавляют
изделий
медицинского
назначения

Таблица 2 Ингредиенты для приготовления активированного 10 % раствора средства «Лизоформин-3000»

Внимание!

Не допускается:

деление активатора на части с целью приготовления активированного раствора
меньших объемов;
для получения больших объемов следует исходить из соотношения - 1 флакон Активатора (100 мл) на 5 литров 10% раствора Лизоформин-3000.

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «ЛИЗОФОРМИН 3000»

Объекты обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату)%	Время дезинфекционной выдержки (мин) при бактериальных (кроме туберкулез;!;), вирусных и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель и др.),	0,1*	300*
	0,25	240	Протирание
	0,5	90
Санитарно-техническое оборудование (раковины, унитазы и	0,1*	300*	Протирание
	0,25	240
	0,5	90
Уборочный инвентарь (ветошь, тряпки и др.)	0,25**	240**	Замаливание

Примечания: * - указанный режим эффективен только при бактериальных инфекциях;

** - указанный режим эффективен и при туберкулезе.

Для борьбы с плесенью поверхности предварительно очищают I% раствором средства, затем протирают ветошью, смоченной 1% раствором средства. Время дезинфекционной выдержки составляет 120 мин и момента второй обработки.
Уборочный материал погружают в емкость с рабочим раствором средства. После дезинфекции его прополаскивают и высушивают.
. Режимы дезинфекции различных объектов, в том числе изделии. медицинского назначения, при особо опасных инфекциях приведены в табл. 4.