Мепивакаин-бинергия - инструкция по применению. Мепивакаин (Mepivacaine) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия Мепивакаин в стоматологии
Местный анестетик средней продолжительности действия группы амидов. Вызывает обратимую блокаду нервной проводимости за счет уменьшения проницаемости мембран нейронов для ионов натрия. По сравнению с лидокаином, мепивакаин вызывает менее выраженную вазодилатацию и имеет более быстрое начало и большую продолжительность действия.
Системная абсорбция мепивакаина зависит от дозы, концентрации, способа применения, степени васкуляризации ткани, степени вазодилатации. При анестезии зубов верхней и нижней челюсти эффект развивается через 0,5-2 и 1-4 мин соответственно. Анестезия пульпы зуба сохраняется в течение 10-17 мин, анестезия мягких тканей у взрослых сохраняется 60-100 мин. При перидуральном введении эффект мепивакаина развивается через 7—15 мин, продолжительность действия — 115-150 мин.
Распределяется во всех тканях, максимальные концентрации создаются в хорошо перфузируемых органах, включая печень, легкие, сердце и мозг. Mепивакаин подвергается быстрому метаболизму в печени и инактивации путем гидроксилирования и N-деметилирования. Известны 3 неактивных метаболита: два фенольных производных, которые экскретируются в виде глюкуроновых конъюгатов, и 2",6"-пипколокилид. Приблизительно 50% пепивакаина экскретируется с желчью в виде метаболитов и подвергается энтерогепатической рециркуляции с последующим выведением через почки. Только 5-10% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Некоторое количество препарата метаболизируется в легких. Метаболизм мепивакаина у новорожденных ограничен, препарат экскретируется у них в неизмененном виде. Период полувыведения — 1,9-3,2 ч у взрослых и 8,7-9 ч у новорожденных. Проникает через плаценту посредством пассивной диффузии.
Показания к применениюпрепарата Мепивакаин
Инфильтрационная и транстрахеальная анестезия, периферическая, симпатическая, регионарная (метод Бирса) и эпидуральная нервная блокада при хирургических и стоматологических вмешательствах. Не рекомендуется для субарахноидального введения.
Применение препарата Мепивакаин
Инфильтрационная анестезия:
Взрослым до 40 мл 1% р-ра (400 мг) или 80 мл 0,5% р-ра (400 мг) дробно в течение 90 мин.
Для блокады шейных нервов, плечевого сплетения, межреберных нервов:
Взрослым — 5-40 мл 1% р-ра (50-400 мг) или 5-20 мл 2% р-ра (100-400 мг).
Парацервикальная блокада:
Взрослым до 10 мл 1% р-ра на каждую сторону. Вводят медленно с промежутком в 5 мин между инъекцией с другой стороны.
Блокада периферических нервов:
Взрослым 1-5 мл 1-2% р-ра (10-100 мг) или 1,8 мл 3% р-ра (54 мг).
Инфильтрационная анестезия в стоматологии:
Взрослым — 1,8 мл 3% р-ра (54 мг). Инфильтрацию выполняют медленно с частой аспирацией. У взрослых 9 мл (270 мг) 3% р-ра обычно достаточно для проведения анестезии всей ротовой полости. Общая доза не должна превышать 400 мг.
Дети: 1,8 мл 3% р-ра (54 мг). Инфильтрацию выполняют медленно с частой аспирацией. Максимальная доза не должна превышать 9 мл (270 мг) 3% р-ра.
Эпидуральная или каудальная анестезия:
Взрослым — 15-30 мл 1% р-ра (150-300 мг), 10-25 мл 1,5% р-ра (150-375 мг) или 10-20 мл 2% р-ра (200-400 мг).
Максимальные дозы:
Взрослые: 400 мг как однократная доза при регионарном введении; максимальная суточная доза — 1000 мг.
Дети: 5-6 мг/кг. Для детей в возрасте до 3 лет или с массой тела менее 13,6 кг, применяют р-ры мепивакаина в концентрациях до 2%.
Противопоказания к применению препарата Мепивакаин
Повышенная чувствительность к амидным местным анестетикам, коагулопатии, одновременное применение антикоагулянтов, тромбоцитопения , инфекции, сепсис, шок. Относительными противопоказаниями являются AV-блокада, увеличение продолжительности Q-T , тяжелые заболевания сердца и печени, эклампсия, дегидратация, артериальная гипотензия, тяжелая псевдопаралитическая миастения, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты препарата Мепивакаин
Тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение , головная боль , возбуждение, синусовая брадикардия, фибрилляция предсердий, удлинение P-R и Q-T , AV-блокада, остановка сердца, угнетение дыхания, угнетение сокращений матки, ацидоз и брадикардия у плода, реакции в месте инъекции, анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь, крапивница, тремор, судорожные припадки, недержание мочи.
Особые указания по применению препарата Мепивакаин
Запрещается в/в, в/а, интратекальное введение мепивакаина.
Взаимодействия препарата Мепивакаин
Местные анестетики (особенно при назначении в больших дозах) могут оказывать антагонистическое действие по отношению к ингибиторам холинестеразы на нервно-мышечную передачу.
Применение местных анестетиков с ганглиоблокаторами может повышать риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.
Пациенты, принимающие ингибиторы МАО одновременно с местными анестетиками, имеют повышенный риск развития артериальной гипотензии.
Местные анестетики могут оказывать аддитивный гипотензивный эффект у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты и органические нитраты.
Список аптек, где можно купить Мепивакаин:
- Санкт-Петербург
N01BB53 (Мепивакаин в комбинации с другими препаратами)
N01BB03 (Mepivacaine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата МЕПИВАКАИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.009 (Местный анестетик для применения в стоматологии)
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство, механизм действия которого связан со стабилизацией клеточных мембран. Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Оказывает быстрое и сильное действие.
МЕПИВАКАИН: ДОЗИРОВКА
Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций. Средняя разовая доза - 1.3 мл; при необходимости доза может быть увеличена.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей с массой тела более 30 кг - 5.4 мл; для детей с массой тела 20-30 кг - 3.6 мл; для детей с массой тела менее 20 кг - 1.8 мл.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и другими противоаритмическими средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.
Беременность и лактация
При беременности применение мепивакаина возможно только по строгим показаниям.
МЕПИВАКАИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно: (особенно при превышении дозы или при случайном внутрисосудистом введении) эйфория, депрессия, нарушения речи, глотания, зрения, судороги, угнетение дыхания, кома, брадикардия, артериальная гипотензия; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).
Показания
Для местной анестезии при различных терапевтических и хирургических вмешательствах в полости рта (смазывание слизистых оболочек при интубации трахеи, бронхоэзофагоскопии, тонзиллэктомии; в стоматологии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа и к алкил-4-гидроксибензоатам (парабенам).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Местный анестетик средней продолжительности действия группы амидов. Вызывает обратимую блокаду нервной проводимости за счет уменьшения проницаемости мембран нейронов для ионов натрия. По сравнению с лидокаином , мепивакаин вызывает менее выраженную вазодилатацию и имеет более быстрое начало и большую продолжительность действия.
Системная абсорбция мепивакаина зависит от дозы, концентрации, способа применения, степени васкуляризации ткани, степени вазодилатации. При анестезии зубов верхней и нижней челюсти эффект развивается через 0,52 и 14 мин соответственно. Анестезия пульпы зуба сохраняется в течение 1017 мин, анестезия мягких тканей у взрослых сохраняется 60100 мин. При перидуральном введении эффект мепивакаина развивается через 715 мин, продолжительность действия 115150 мин.
Распределяется во всех тканях, максимальные концентрации создаются в хорошо перфузируемых органах, включая печень, легкие, сердце и мозг. Mепивакаин подвергается быстрому метаболизму в печени и инактивации путем гидроксилирования и N-деметилирования. Известны 3 неактивных метаболита: два фенольных производных, которые экскретируются в виде глюкуроновых конъюгатов, и 2",6"-пипколокилид. Приблизительно 50% пепивакаина экскретируется с желчью в виде метаболитов и подвергается энтерогепатической рециркуляции с последующим выведением через почки. Только 510% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Некоторое количество препарата метаболизируется в легких. Метаболизм мепивакаина у новорожденных ограничен, препарат экскретируется у них в неизмененном виде. Период полувыведения 1,93,2 ч у взрослых и 8,79 ч у новорожденных. Проникает через плаценту посредством пассивной диффузии.
Показания
Инфильтрационная и транстрахеальная анестезия, периферическая, симпатическая, регионарная (метод Бирса) и эпидуральная нервная блокада при хирургических и стоматологических вмешательствах. Не рекомендуется для субарахноидального введения.
Применение
Инфильтрационная анестезия:
Взрослым до 40 мл 1% р-ра (400 мг) или 80 мл 0,5% р-ра (400 мг) дробно в течение 90 мин.
Для блокады шейных нервов, плечевого сплетения, межреберных нервов:
Взрослым 540 мл 1% р-ра (50400 мг) или 520 мл 2% р-ра (100400 мг).
Парацервикальная блокада:
Взрослым до 10 мл 1% р-ра на каждую сторону. Вводят медленно с промежутком в 5 мин между инъекцией с другой стороны.
Блокада периферических нервов:
Взрослым 15 мл 12% р-ра (10100 мг) или 1,8 мл 3% р-ра (54 мг).
Инфильтрационная анестезия в стоматологии: Взрослым 1,8 мл 3% р-ра (54 мг). Инфильтрацию выполняют медленно с частой аспирацией. У взрослых 9 мл (270 мг) 3% р-ра обычно достаточно для проведения анестезии всей ротовой полости. Общая доза не должна превышать 400 мг.
Дети: 1,8 мл 3% р-ра (54 мг). Инфильтрацию выполняют медленно с частой аспирацией. Максимальная доза не должна превышать 9 мл (270 мг) 3% р-ра.
Эпидуральная или каудальная анестезия:
Взрослым 1530 мл 1% р-ра (150300 мг), 1025 мл 1,5% р-ра (150375 мг) или 1020 мл 2% р-ра (200400 мг).
Максимальные дозы:
Взрослые: 400 мг как однократная доза при регионарном введении; максимальная суточная доза 1000 мг.
Дети: 56 мг/кг. Для детей в возрасте до 3 лет или с массой тела менее 13,6 кг, применяют р-ры мепивакаина в концентрациях до 2%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амидным местным анестетикам, коагулопатии, одновременное применение антикоагулянтов, тромбоцитопения, инфекции, сепсис, шок. Относительными противопоказаниями являются AV-блокада, увеличение продолжительности QT , тяжелые заболевания сердца и печени, эклампсия, дегидратация, артериальная гипотензия, тяжелая псевдопаралитическая миастения, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, возбуждение, синусовая брадикардия, фибрилляция предсердий, удлинение PR и QT , AV-блокада, остановка сердца, угнетение дыхания, угнетение сокращений матки, ацидоз и брадикардия у плода, реакции в месте инъекции, анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь, крапивница, тремор, судорожные припадки, недержание мочи.
Особые указания
Запрещается в/в, в/а, интратекальное введение мепивакаина.
Взаимодействия
Местные анестетики (особенно при назначении в больших дозах) могут оказывать антагонистическое действие по отношению к ингибиторам холинестеразы на нервно-мышечную передачу.
Применение местных анестетиков с ганглиоблокаторами может повышать риск развития артериальной гипотензии и брадикардии.
Пациенты, принимающие ингибиторы МАО одновременно с местными анестетиками, имеют повышенный риск развития артериальной гипотензии.
Местные анестетики могут оказывать аддитивный гипотензивный эффект у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты и органические нитраты.
Мепивакаин – вещество для проведения местной анестезии, широко применяется в стоматологии. Относится к группе анестетиков амидного типа. Оказывает сильное и быстрое действие, длительность которого продолжается до трех часов.
Это кристаллический порошок белого цвета с отсутствием запаха. Он легко растворяется в воде и обладает устойчивостью к щелочному и кислотному гидролизу. Применяется для проведения всех видов местной анестезии ( , терминальной и др.).
Механизм действия данного вещества направлен на стабилизацию клеточных мембран. Воздействуя на нервные окончания, вещество блокирует передачу импульсов в ЦНС, способствую временной потере чувствительности.
Все они применяются для обезболивания при оперативных вмешательствах в полости рта.
Форма выпуска и состав
Выпуск средства производится в форме раствора для инъекций. В картонную коробку упакованы небольшие ампулы по 1,7 или 1,8мл. В 1-ом миллилитре препарата содержится:
- мепивакаина гидрохлорид – 30мг;
- натрия хлорид – 6мг;
- вода для инъекций – 1мл.
Самые известные препараты на основе Мепивакаина:
- Изокаин;
- Мепикатон;
Фармакологический профиль
Препарат по своим свойствам и фармакокинетике схож с Лидокаином. Характеризуется хорошей всасываемостью и быстрым метаболизмом в печени. С белками плазмы связывается до 80%. Проникает через плацентарный барьер.
Выведение вещества осуществляется почками в виде метаболитов. До 16% вещества может выводиться в неизменном состоянии. При слабощелочном балансе в тканях быстро гидролизуется, проникая через клеточные мембраны, концентрируясь на рецепторах.
Основным отличием от многих иных анестетиков является отсутствие выраженного действия на расширение сосудов. Этим обуславливается длительность его воздействия.
Показания и ограничения для применения
Мепивакаин в стоматологической практике применяется в таких случаях:
Подходит для пациентов с сахарным диабетом, сердечнососудистой недостаточностью.
Применение препарата запрещается в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов анестетика;
- гиперчувствительность;
- серьезные нарушения печеночной функции;
- пожилой возраст;
- миастения;
- порфирия;
- беременность, лактация – с осторожностью.
Во избежание попадания раствора внутрь сосуда прежде чем ввести всю дозу необходимо провести аспирационную пробу. Мепивакаин с осторожностью следует применять в следующих случаях:
- тяжелые формы сердечнососудистых заболеваний;
- сахарный диабет;
- эндокринные заболевания;
- беременность;
- лактация;
- пожилой возраст;
- дети до 12 лет.
Инструкция по применению
В стоматологии препарат применяется в следующих случаях:
Анестетик применяется для проведения обезболивания и в других областях медицины.
- например, в терапии с его помощью купируют болевой синдром;
- раствор применяют для проведения каудальной, люмбальной, трансвагинальной анестезии;
- парацервикальная блокада проводится с использованием 10 мл 1% раствора при единичном введении, повторить обезболивание можно не раньше, чем через полтора часа.
Побочные эффекты и передозировка
Медикамент может спровоцировать следующие побочные эффекты со стороны ЦНС:
- состояние эйфории;
- головокружение;
- головные боли;
- общая слабость;
- нарушение координации движений;
- помутненное сознание;
- депрессивный настрой;
- темнота в глазах;
- проблемы с речевым произношением;
- нарушения глотания;
- временная потеря остроты зрения;
- диплопия;
- затрудненное дыхание;
- судороги;
- тремор;
- кома.
Сердечнососудистая система сбоит следующим образом:
Пищеварительная система:
- тошнота, рвота;
- непроизвольная дефекация.
Органы дыхания:
- одышка;
- апноэ.
Аллергические проявления:
- крапивница;
- отек Квинке;
- кожный зуд;
- кожные высыпания;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок.
При передозировке препарата наблюдаются следующие симптомы:
- сонливость;
- бледность кожи;
- тошнота, рвота;
- тремор.
Тяжелая интоксикация сопровождается непроизвольным мочеиспусканием, падением сосудистого тонуса и нарушением микроциркуляции крови.
Для устранения симптомов применяются транквилизаторы или барбитураты короткого действия.
Среди других побочных симптомов стоит сказать про гипотермию и снижение потенции.
В стоматологии анестезия, проведенная с помощью Мепивакаина, может привести к следующим отрицательным симптомам:
- отсутствие чувствительности и парестезия языка, губ;
- затяжная анестезия;
- брадикардия плода;
- отечность десен;
- покраснение слизистой;
- воспалительный процесс на месте укола.
Особые пациенты
Применение для проведения обезболивания особым группам пациентов.
Беременность
Установлено, что вещество способно проникать через плацентарный барьер. Применение препарата в период беременности допускается в исключительных случаях, если эффект от терапевтических действий значительно превышает возможный риск от инъекции.
Может отразиться на внутриутробном развитии плода. В ходе применение средства во время беременности отмечалась гипоксия плода, а у будущей матери наблюдалось сужение маточной артерии.
Период лактации
При кормлении грудью женщинам разрешается применять обезболивание с помощью данного вещества, но только после обязательной консультации с лечащим врачом и при последующем наблюдении за состоянием пациентки.
Данных о возможном проникновении средства в материнское молоко нет.
Цена средства и его аналоги
При необходимости отказа от Мепивакаина заменить его можно следующими аналогичными препаратами на его основе, обладающими таким же принципом действия:
На фармацевтическом рынке Мепивакаин представлен достаточно широко, цена средства лежит в пределах от 1200 до 1400 рублей за упаковку, в зависимости от ценовой политики аптечной сети.
Торговое название
Мепивастезин
Международное непатентованное название
Мепивакаин
Лекарственная форма
Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 3% 1,7 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - мепивакаина гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 9,0 %, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Мепивакаин.
Код АТХ N01BB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мепивакаина гидрохлорид быстро и в значительной степени абсорбируется. Связывание с белками плазмы крови составляет 60-78 % и период полуэлиминации - около 2 часов.
Объем распределения 84 л. Клиренс - 0,78 л/мин.
В основном распадается в печени, продукты метаболизма выводятся через почки.
Фармакодинамика
Мепивастезин используется в качестве местного анестетика в стоматологии. Характерны быстрое начало действия анестезии (через 1 - 3 минуты после инъекции), выраженное болеутоляющее действие и хорошая местная переносимость. Продолжительность действия при анестезии пульпы составляет 20 - 40 минут, а при анестезии мягких тканей - от 45 до 90 минут. МЕПИВАСТЕЗИН является местным анестетиком амидного типа с быстрым началом действия анестезии, которая приводит к обратимому торможению чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна.
Лекарственный препарат легко диффундирует через мембрану нервного волокна в аксоплазму в виде основания. Внутри аксона превращается в ионизированную катионную форму (протоновую) и вызывает блок натриевых каналов. При низких значениях рН, например, в условиях воспаления эффект препарата снижается, так как затрудняется образование основания анестетика.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии:
При неосложненном удалении зубов
При препарировании кариозных полостей и зубов под коронку
Способ применения и дозы
По мере возможности следует назначать наименьший объём раствора, способствующий эффективной анестезии.
Взрослым, как правило, доза 1-4 мл является достаточной.
Детям в возрасте от 4 лет с массой тела 20 - 30 кг достаточно дозы 0,25-1 мл; для детей с массой тела 30 - 45 кг - 0,5-2 мл. Количество вводимого препарата, следует определять в зависимости от возраста и массы тела ребенка и продолжительности операции. Средняя доза составляет 0,75 мг мепивакаина/кг массы тела (0,025 мл Мепивастезина / кг массы тела).
Уровень мепивакаина в плазме может быть увеличен у пожилых пациентов ввиду сниженных метаболических процессов и более низкому объёму распределения препарата.
Риск кумуляции мепивакаина увеличивается при повторных применениях. Подобный эффект может наблюдаться при снижении общего состояния пациента, также при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Таким образом, во всех подобных случаях рекомендуется более низкая доза препарата (минимальное количество для достаточной анестезии).
Доза Мепивастезина должна быть снижена у больных, страдающих стенокардией, атеросклерозом.
Взрослые:
Для взрослых максимальная доза составляет 4 мг мепивакаина на кг массы тела и эквивалентна 0,133 мл Мепивастезина на кг массы тела. Это означает, что 300 мг мепивакаина или 10 мл Мепивастезина достаточно для пациентов с массой тела 70 кг.
Дети в возрасте от 4 лет:
Количество вводимого препарата следует определять по возрасту и массе тела ребенка и продолжительности операции; не превышать величину, эквивалентную 3 мг мепивакаина на кг массы тела (0,1 мл Мепивастезина на кг массы тела).
Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.
С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.
Скорость инъекции не должна превышать 0,5 мл в 15 секунд, т. е. 1 картридж в минуту.
Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения - после укола медленно ввести 0,1 - 0,2 мл и через 20-30 секунд медленно ввести остальной раствор.
Открытые картриджи не должны применяться у других пациентов.
Остатки должны быть ликвидированы.
Побочные действия
Редко (> 0,01 %)
-
затуманивание зрения
диплопия
ощущение жара, холода или онемения
увеличение частоты дыхания
сонливость, спутанность сознания, тремор, мышечные подёргивания, тонико-клонические судороги, потеря сознания, кома и дыхательный паралич, остановка дыхания
тахипноэ
брадипноэ
-
сердечно-сосудистая недостаточность
металлический привкус во рту
тошнота, рвота
шум в ушах
головокружение
головная боль
нервозность, тревожность
возбужденность, беспокойство
Тяжелые сердечно-сосудистые приступы проявляются в виде:
-
остановки сердца
падения АД
нарушения проводимости
тахикардии
брадикардии
гипотонии
Очень редко (<0,01 %)
аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, повышения температуры тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или аллергия на локальные анестетики амидного типа
Злокачественная гипертермия
Тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости сердца (напр.: AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия), нарушения AV проводимости, которые не поддерживаются кардиостимулятором
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Тяжелая гипотензия
Медикаментозно неконтролируемая эпилепсия
Порфирия
Инъекции в воспаленную область
Детский возраст до 4 лет.
Лекарственные взаимодействия
β-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов усиливают угнетение проводимости и сократимости миокарда. Если для уменьшения страха пациенту применять седативные средства, дозу анестетика следует уменьшить, поскольку последний, как и седативные средства, угнетает центральную нервную систему.
Во время лечения антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений (см. раздел «Особые указания»).
У больных, получающих противоаритмические препараты, может возникать суммирование побочных эффектов после применения МЕПИВАСТЕЗИНА.
Токсический синергизм наблюдается при совместном применении с центральными анальгетиками, седативными средствами, хлороформом, эфиром и тиопенталом натрия.
Особые указания
ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В стоматологической практике.
Перед проведением инъекции необходимо провести кожную пробу на повышенную чувствительность к препарату. Следует собрать анамнез относительно одновременного применения других лекарственных средств. При необходимости для премедикации применять бензодиазепины. Вводить препарат следует медленно. Введение низких доз может вызвать недостаточную анестезию и приводить к повышению уровня препарата в крови в результате кумуляции препарата или его метаболитов.
Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле. Поскольку локальные анестетики амидного типа метаболизируются, главным образом, в печени и выводятся почками, следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. При печеночной недостаточности необходимо уменьшать дозу мепивакаина. Также следует уменьшить дозу в случаях гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза. Необходимо уделять повышенное внимание пациентам, принимающим антикоагулянты (мониторинг INR).
Существует риск непреднамеренной травмы слизистой оболочки вследствие прикусывания губы, щеки, языка. Следует предупредить пациента о том, что нельзя осуществлять жевательные движения в течение действия анестезии. Следует избегать ошибочных инъекций и инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии).
Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения (см. раздел «Способ применения и дозы».
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией в анамнезе, сахарным диабетом, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением артериовенозной проводимости, которые вызывают лекарственные средства.
Меры предосторожности
Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии следующие препараты / мероприятия терапии:
Противосудорожные средства (препараты для лечения приступов, например, бензодиазепины или барбитураты), миорелаксанты, атропин, сосудосуживающие средства, адреналин при острых аллергических или анафилактических реакциях;
Реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;
Тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика. Беспокойство, тревога, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности ЦНС (см. раздел «Передозировка»).
Мепивастезин должен применяться с особой осторожностью в случаях:
Выраженных нарушений функции почек
Тяжелых заболеваний печени
Стенокардии
Атеросклероза
Выраженном снижении свертываемости крови
У больных, принимающих антикоагулянты (например, гепарин) или ацетилсалициловую кислоту, случайное внутрисосудистое введение во время инъекции может привести к увеличению вероятности возникновения серьезных кровотечений и кровоизлияний (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Способ применения и дозы
Беременность и период лактации
Беременность
Нет достаточных клинических исследований в отношении применения Мепивастезина в период беременности. Исследования на животных не дали адекватного понимания о последствиях при применении в период беременности, внутриутробного развития, родов и послеродового развития.
Мепивастезин проникает через плацентарный барьер и достигает плода в утробе матери.
При использовании Мепивастезина в первом триместре беременности не может быть исключена вероятность возникновения риска пороков развития; на ранних сроках беременности Мепивастезин следует применять только при невозможности применения других местных анестетиков.
Период лактации
Нет достаточных данных, в каких дозах Мепивастезин проникает в грудное молоко. Если его применение необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить и оно может быть возобновлено через 24 часа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У чувствительных пациентов после инъекции Мепивастезина может возникнуть временное ухудшение реакции, например, во время дорожного движения. Вопрос о допуске пациента к вождению транспортного средства или к работе с потенциально опасными механизмами решается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Передозировка
Симптомы: могут возникать сразу, при случайной внутрисосудистой инъекции или при условиях патологической абсорбции (напр.: воспаленная или васкуляризированная ткань) и в более поздний период и проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы (металлический вкус во рту, тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, возбужденность, беспокойство, увеличение частоты дыхания, сонливость, замешательство, тремор, мышечные подёргивания, тонико-клонические судороги, кома и дыхательный паралич) и/или сосудистые симптомы (падение АД, нарушения проводимости, брадикардия, остановка сердца).
Лечение: в случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратить введение местного анестетика.
Основные общие меры
Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения, назначение кислорода, внутривенный доступ.
Специальные меры
Гипертензия: Приподнять верхнюю часть тела больного, при необходимости дать нифедипин сублингвально.
Конвульсии: Предохранить пациента от сопутствующих ушибов, повреждений, при необходимости диазепам в/в.
Гипотензия: Горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров (напр., эпинефрин в/в).
Брадикардия: Атропин в/в.
Анафилактический шок: Связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем, придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела. Интенсивная инфузия электролитных растворов, при необходимости - эпинефрин в/в, глюкокортикоид в/в.