Меронем инструкция по применению антибиотика, производитель. Меронем - инструкция по применению Меронем инструкция по применению у детей

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства с D-аланин-D-аланином, ингибирует транспептидазу и угнетает образование поперечных сшивок между цепочками пептидогликана) и способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Показания к применению

Меронем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;- инфекции мочевыводящей системы;- инфекции брюшной полости;- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;- инфекции кожи и ее структур;- менингит;- септицемия.Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis (кроме ванкомицин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (бета-лактамазопродуцирующие и бета-лактамазонепродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp.Меропенем эффективен in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus epidermidis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы); аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллинорезистентные, бета-лактамазонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии - Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

После в/в введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), значения Cmax составляют 23 мкг/мл, 45 мкг/мл и 49 мкг/мл, 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости (включая спинномозговую) организма, бактерицидные концентрации создаются через 0,5–1,5 ч после начала инфузии. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (неактивного). Терминальный Т1/2 составляет 1 ч. Экскретируется в основном почками (более 70% в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Использование во время беременности

БеременностьБезопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.ЛактацияМеропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);дети до 3 мес.С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Система кроветворения*: часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.Нервная система: нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко - судороги.ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор**, холестатический гепатит**; очень редко - псевдомембранозный колит.Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Иммунная система: очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.ССС: нечасто - сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.Почки и мочевыводящие пути: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.Респираторный тракт: нечасто - диспноэ**.Прочие: часто - местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.**Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем.

Способ применения и дозы

Способ применения Меронема(дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания. В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий: Пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени. Больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени. Менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса). Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций, необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть. Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Взаимодействия с другими препаратами

Следует учитывать возможность развития неблагоприятных эффектов при применении Меронема одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами.Меропенем может значительно снижать уровень вальрпроевой кислоты, что следует учитывать при их совместном применении.Пробенецид может влиять на период полувыведения Меропенема, что ведет к повышению его концентрации.

Особые указания при приеме

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем.Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч., с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты.Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Цены и отзывы

Меронем – антибиотик из группы карбапенемов, оказывающий бактерицидное действие против широкого спектра анаэробных и аэробных бактерий.

Форма выпуска и состав

Меронем выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения от белого до бледно-желтого цвета (в дозе 500 мг в стеклянных флаконах объемом 10 мл и 20 мл, и в дозе 1000 мг во флаконах вместимостью 30 мл, с резиновой пробкой, алюминиевым обжимным кольцом и пластмассовой крышечкой; в картонной пачке с контролем первого вскрытия по 10 флаконов).

Состав порошка в 1 флаконе:

Активное вещество: меропенема тригидрат – 570 мг и 1140 мг, что эквивалентно безводному меропенему – 500 мг и 1000 мг соответственно;
Дополнительные компоненты: натрия карбонат (безводный).

Показания к применению

Пневмонии (включая внутрибольничные);
Инфекции брюшной полости;
Инфекции мочевыделительной системы;
Инфекционно-воспалительные поражения органов малого таза (такие как эндометрит);
Инфекции кожи и ее структур;
Септицемия;
Менингит.

Препарат используют при эмпирическом лечении взрослых пациентов как в виде монотерапии, так и в сочетании с антивирусными или противогрибковыми препаратами при подозрении на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении. Также доказана эффективность средства при комбинации с другими антимикробными препаратами и в режиме монотерапии при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

Возраст до 3 месяцев;
Повышенная чувствительность к меропенему, а также выраженная гиперчувствительность (тяжелые кожные реакции, анафилактические реакции) к любым антибактериальным средствам, имеющим бета-лактамную структуру (в т. ч. группы пенициллинов или цефалоспоринов).

С осторожностью применяют средство при желудочно-кишечных жалобах, особенно при наличии колита, а также в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами.

Меронем не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью, его прием допустим только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит возможный риск развития побочных реакций. Применение препарата требуется проводить под прямым наблюдением врача.

В период лактации при необходимости использования средства следует принять решение об отказе от кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии и режим дозирования устанавливаются в зависимости от тяжести и характера инфекции, а также состояния пациента. Ниже указаны рекомендованные средние суточные дозы для взрослых, вводимые внутривенно при таких поражениях:

Пневмонии, гинекологические инфекции (эндометрит), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и ее структур: в дозе 500 мг каждые 8 часов;
Госпитальная пневмония, перитонит, септицемия, а также предполагаемая бактериальная инфекция у пациентов с признаками нейтропении: в дозе 1000 мг каждые 8 часов;
Менингит: 2000 мг каждые 8 часов.

Пациентам с нарушениями деятельности почек при клиренсе креатинина 50 мл в минуту и менее требуется коррекция режима дозирования (препарат вводят 1-2 раза в сутки в одной или ½ единицы дозы). Так как Меронем выводится при гемодиализе, при длительном лечении для восстановления его эффективной концентрации в плазме рекомендуется вводить единицу дозы после завершения процедуры гемодиализа.

Опыт использования средства больными, которым показана процедура перитонеального диализа, отсутствует.

При нарушениях деятельности печени, а также пожилым пациентам препарат вводится в обычных дозировках.

Детям от 3 месяцев и до 12 лет рекомендуется использовать для внутривенного введения дозу, составляющую 10–20 мг на 1 кг веса тела, вводимую 3 раза в сутки через равные интервалы (каждые 8 часов). При весе тела более 50 кг назначаются те же дозы что и взрослым. Для лечения менингита рекомендуют использовать 40 мг препарата на 1 кг веса тела каждые 8 часов.

Опыт применения препарата у детей с нарушениями деятельности почек и печени отсутствует.

Меронем вводят внутривенно в виде болюсных инъекций (не менее 5 минут) и инфузий (на протяжении 15-30 минут), при этом рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор. Для проведения болюсных введений в качестве растворителя применяют стерильную воду для инъекций в количестве 5 мл на 250 мг препарата. Концентрация раствора, представляющего собой прозрачную бесцветную или бледно-желтую жидкость, составляет около 50 мг/мл.

Для внутривенных инфузий порошок разводят одной из совместимых инфузионных жидкостей в количестве от 50 до 200 мл, к таковым относятся:

5 или 10% раствор декстрозы;
0,9% раствор натрия хлорида;
0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната;
5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида;
5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида;
2,5 или 10% раствор маннитола.

Все флаконы предназначены для одноразового применения, перед использованием готовый раствор требуется встряхнуть. Меронем нельзя смешивать с растворами, содержащими другие препараты.

Побочные действия

Отмечается хорошая переносимость средства, тяжелые побочные реакции наблюдаются редко. Имеются сведения о следующих нежелательных эффектах:

Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота, боли в животе; редко – повышение в крови (обратимое) уровня трансаминаз, билирубина, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы (ЩФ) по отдельности или в сочетании; крайне редко – псевдомембранозный колит;
Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, зуд; очень редко – многоформная (экссудативная) эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Система кроветворения: часто – обратимый тромбоцитоз, нечасто – тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения и лейкопения (включая крайне редкие случаи агранулоцитоза); редко – снижение частичного тромбопластинового времени, очень редко – гемолитическая анемия;
Почки и мочевыводящие пути: редко – увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови;
Нервная система: нечасто – парестезии, головная боль; при неустановленной причинно-следственной связи с приемом препарата, редко – судороги;
Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек;
Местные реакции: часто – тромбофлебит, воспаление, боль в месте введения;
Другие: редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

Также сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса.

В период лечения возможна случайная передозировка, особенно у пациентов с нарушением деятельности почек. При этом состоянии назначается симптоматическая терапия, в норме наблюдается быстрая элиминация препарата через почки, при почечных нарушениях назначают гемодиализ.

Особые указания

В педиатрической практике опыта использования препарата у пациентов с первичным или с вторичным иммунодефицитом или с нейтропенией не имеется.

Также как и при применении других антибиотиков при использовании Меронема в виде монотерапии у пациентов с диагностированной инфекцией Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, находящихся в критическом состоянии, необходимо регулярное проведение теста на чувствительность к антибиотику.

Очень редко во время приема средства (как и при использовании практически всех антибиотиков) может наблюдаться развитие псевдомембранозного колита, тяжесть проявления которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни формы. При появлении на фоне терапии диареи важно учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита.

Перед началом курса терапии рекомендуется провести тщательный опрос пациента, уделяя особое внимание происходящим ранее реакциям гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, так как существуют лабораторные и клинические признаки перекрестной аллергогенности между карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами и пенициллинами). Требуется с крайней осторожностью использовать Меронем при наличии подобных эффектов в анамнезе.

При появлении аллергической реакции на меропенем следует незамедлительно прекратить введение раствора и принять необходимые меры.

Во время терапии может отмечаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, вследствие этого требуется постоянное наблюдение за больным.

Пациентам с поражениями печени нужно проводить контроль уровня билирубина и трансаминаз.

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, учитывая вероятность появления таких нежелательных явлений, как парестезия, головная боль, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Меронем может способствовать понижению уровня вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре не превышающей 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных вместимостью 10 или 20 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

во флаконах стеклянных вместимостью 30 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное .

Показания препарата Меронем ®

Меронем ® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

Пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;

Инфекции мочевыводящей системы;

Инфекции брюшной полости;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

Инфекции кожи и ее структур;

Менингит;

Септицемия.

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность препарата Меронем ® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;

выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);

дети до 3 мес.

С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения препарата Меронем ® у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Меронем ® не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Лактация

Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем ® не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем ® .

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система кроветворения*: часто — тромбоцитоз; нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия.

Нервная система: нечасто — головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко — судороги.

ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто — запор**, холестатический гепатит**; очень редко — псевдомембранозный колит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Иммунная система: очень редко — ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

ССС: нечасто — сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.

Почки и мочевыводящие пути: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Респираторный тракт: нечасто — диспноэ**.

Прочие: часто — местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко — вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

**Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем ® не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем ® (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС . У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем ® .

Способ применения и дозы

Взрослые .

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и структур кожи;

1 г в/в каждые 8 ч при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.

Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек

У пациентов с Cl креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г)	Частота введения
26-50	одна единица дозы	каждые 12 ч
10-25	0,5 единицы дозы	каждые 12 ч
<10	0,5 единицы дозы	каждые 24 ч

Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем ® , рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем ® для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе.

Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).

Пожилые пациенты

У пожилых больных с нормальной функцией почек или Cl креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.

Дети

Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Метод введения

Меронем ® для в/в применения может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3 ч) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.

Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей (см. таблицу ниже).

Меронем ® для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

Меронем ® для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).

Меронем ® не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.

Меронем ® совместим со следующими инфузионными жидкостями:

0,9% раствор натрия хлорида;

5 или 10% раствор декстрозы;

5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната;

0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;

5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида;

5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида;

2,5 или 10% раствор маннитола.

При разведении препарата Меронем ® следует соблюдать стандартный режим асептики. Необходимо встряхивать разведенный раствор перед введением.

Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Для в/в инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем ®

Меронем ® , разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25 °C) или при хранении в холодильнике (до 4 °C) в течение времени, указанного в следующей таблице:

Растворитель	Длительность хранения, ч
Растворитель	при 15-25 °C	при 4 °C
Препарат, разведенный водой для инъекций, предназначенный для болюсной инъекции	8	24
растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с использованием:
0,9% натрия хлорида	8	48
5% декстрозы	3	14
5% декстрозы и 0,225% натрия хлорида	3	14
5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида	3	14
5% декстрозы и 0,15% калия хлорида	3	14
2,5% декстрозы или 10% маннитолом для в/в инфузий	3	14
10% декстрозы	2	8
5% декстрозы и 0,02% натрия гидрокарбоната для в/в инфузий	2	8

Раствор препарата Меронем ® не должен замораживаться.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Особые указания

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

В редких случаях при применении препарата Меронем ® , как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем ® .

Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч. , с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем ® , как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем ® должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение препарата Меронем ® у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллинрезистентным стафилококком, не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем ® на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем ® могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Комментарий

Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Меронем ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Меронем ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39 Менингококковая инфекция	Бессимптомное носительство менингококков
	Инфекция менингококковая
	Менингококконосительство
	Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная	Бактериальная септицемия
	Бактериальные инфекции тяжелого течения
	Генерализованные инфекции
	Генерализованные системные инфекции
	Инфекции генерализованные
	Раневой сепсис
	Септико-токсические осложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септические заболевания
	Септические состояния
	Септический шок
	Септическое состояние
	Токсико-инфекционный шок
	Шок септический
	Эндотоксиновый шок
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации	Бактериальная инфекция
	Бактериальные инфекции
	Инфекции бактериальные
	Инфекционные заболевания
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках	Менингеальные инфекции
	Менингит
	Менингит бактериальной этиологии
	Пахименингит наружный
	Эпидурит гнойный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
K65 Перитонит	Абдоминальная инфекция
	Внутрибрюшинные инфекции
	Внутрибрюшные инфекции
	Диффузный перитонит
	Инфекции абдоминальные
	Инфекции брюшной полости
	Инфекция брюшной полости
	Инфекция желудочно-кишечного тракта
	Спонтанный бактериальный перитонит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная	Абсцесс мягких тканей
	Бактериальная или грибковая инфекция кожи
	Бактериальные инфекции кожи
	Бактериальные инфекции мягких тканей
	Бактериальные кожные инфекции
	Бактериальные поражения кожи
	Вирусная инфекция кожи
	Вирусные инфекции кожи
	Воспаление клетчатки
	Воспаление кожных покровов в местах инъекций
	Воспалительные кожные заболевания
	Гнойничковое заболевание кожи
	Гнойничковые заболевания кожи
	Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи
	Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
	Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
	Гнойные инфекции кожи
	Гнойные инфекции мягких тканей
	Инфекции кожи
	Инфекции кожи и кожных структур
	Инфекционное поражение кожи
	Инфекционные заболевания кожи
	Инфекция кожи
	Инфекция кожи и ее придатков
	Инфекция кожи и подкожных структур
	Инфекция кожи и слизистых оболочек
	Инфекция кожных покровов
	Кожные бактериальные инфекции
	Некротизирующие подкожные инфекции
	Неосложненные инфекции кожи
	Неосложненные инфекции мягких тканей
	Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
	Пупочная инфекция
	Смешанные инфекции кожи
	Специфические инфекционные процессы в коже
	Суперинфекция кожи
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации	Асимптоматическая бактериурия
	Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
	Бактериальные инфекции мочевых путей
	Бактериальные инфекции мочеполовой системы
	Бактериурия
	Бактериурия асимптоматическая
	Бактериурия хроническая скрытая
	Бессимптомная бактериурия
	Бессимптомная массивная бактериурия
	Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
	Воспалительное заболевание мочеполового тракта
	Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
	Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
	Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
	Воспалительные заболевания урогенитальной системы
	Грибковые заболевания урогенитального тракта
	Грибковые поражения мочевых путей
	Инфекции мочевого тракта
	Инфекции мочевыводящего тракта
	Инфекции мочевыводящей системы
	Инфекции мочевыводящих путей
	Инфекции мочевых путей
	Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
	Инфекции мочеполового тракта неосложненные
	Инфекции мочеполового тракта осложненные
	Инфекции органов мочеполовой системы
	Инфекции урогенитальные
	Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
	Инфекция мочевого тракта
	Инфекция мочевыводящих путей
	Инфекция мочевыделительной системы
	Инфекция мочевых путей
	Инфекция мочеполовых путей
	Инфекция урогенитального тракта

	Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
	Неосложненные инфекции мочевых путей
	Неосложненные инфекции мочеполовой системы
	Обострение хронической инфекции мочевого тракта
	Ретроградная инфекция почек
	Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
	Рецидивирующие инфекции мочевых путей
	Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
	Смешанные уретральные инфекции
	Урогенитальная инфекция
	Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
	Урогенитальный микоплазмоз
	Урологическое заболевание инфекционной этиологии
	Хроническая инфекция мочевого тракта
	Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
	Хронические инфекции мочевыводящих путей
	Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки	Внутриматочные инфекции
	Воспалительные заболевания женских гениталий
	Воспалительные заболевания женских половых органов
	Инфекция половых органов
	Хронический эндомиометрит
	Хроническое воспалительное заболевание матки
	Эндометрит
	Эндомиометрит
R78.8.0* Бактериемия	Бактериемия
R78.8.0* Бактериемия	Персистирующая бактериемия
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное	Болевой синдром в послеоперационном периоде
	Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
	Болевой синдром после диагностических процедур
	Болевой синдром после дигностических вмешательств
	Болевой синдром после операций
	Болевой синдром после операционных вмешательств
	Болевой синдром после ортопедических операций
	Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
	Болевой синдром после хирургических вмешательств
	Болевой синдром при применении эксимерного лазера
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Болевые синдромы в стоматологической практике
	Болезненные диагностические вмешательства
	Болезненные диагностические манипуляции
	Болезненные инструментальные диагностические процедуры
	Болезненные инструментальные манипуляции
	Болезненные лечебные процедуры
	Болезненные манипуляции
	Болезненные перевязки
	Болезненные терапевтические вмешательства
	Болезненные хирургические вмешательства
	Боли в области операционной раны
	Боли в послеоперационном периоде
	Боли после диагностических вмешательств
	Боли после ортопедических операций
	Боли после хирургических вмешательств
	Боли при проведении диагностических процедур
	Боли при проведении терапевтических процедур
	Боль в ортопедии
	Боль в послеоперационном периоде
	Боль после диагностических вмешательств
	Боль после проведения склерозирующей терапии
	Боль после стоматологических вмешательств
	Боль после хирургических вмешательств
	Боль послеоперационная
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при экстракции зуба
	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после ортопедических операций
	Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
	Воспалительный синдром после операционных вмешательств
	Нагноившиеся послеоперационные свищи
	Операционная рана
	Осложнения после удаления зуба
	Послеоперационная боль
	Послеоперационные боли
	Послеоперационный болевой синдром
	Постоперационная боль

Меронем - это лекарство, относящееся к группе антибиотиков. Оно эффективно справляется с вредоносными бактериями аэробного и анаэробного характера. Действующее вещество этого препарата проникает в клетки микроорганизмов и блокирует их синтез. Результатом становится полное избавления от инфекции. Применять это лекарство можно только после консультаций с врачом. В противном случае есть высокая вероятность нанесения вреда здоровью.

Состав и форма выпуска

Главный показатель допустимости приема препарата - это его наличие в регистре лекарственных средств (РЛС). Меронем можно приобрести в аптеках любого города. Для этого понадобится не только большая сумма, но и рецепт врача. Без него законно купить лекарство не получится.

Цена антибиотика Меронем (МНН Меропенем) напрямую зависит от количества активного вещества, находящегося в составе препарата. Выпускается он в стеклянных флаконах вместимостью 10, 20 или 30 миллилитров. Они плотно закрыты резиновой пробкой и обжаты алюминиевым кольцом. Сверху располагается крышка из пластмассы. Флаконы упаковываются в картонные коробки по 10 штук.

Меронем состоит из следующих компонентов:

Тригидрат меропенема. Это химическое соединение выступает в качестве активного вещества. В одном флаконе его содержание составляет от 570 до 1140 мг (соответствует 500 мг безводного меропенема). Объем зависит от размера емкости и концентрации лекарственного средства.
Безводный карбонат натрия. Он добавляется в Меронем как вспомогательное вещество. Его количество может варьироваться от 104 до 208 мг.

Выпускается лекарство только в форме порошка, который может иметь белый или светло-желтый цвет. Изготовленный препарат расфасовывается во флаконы по 0,5 или 1 грамму. Этот порошок предназначается для самостоятельного приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Показания к применению

Это лекарство можно использовать как для взрослых, так и для детей. Единственным отличием в применении будут дозировки.

Назначается этот препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

воспаление легких и любые другие проблемы с органами дыхания;
воспаления в малом тазу;
эндометрит;
заболевания мочеполовой системы;
гинекологические осложнения после родов;
бактериальный менингит;
перитонит, аппендицит и прочие воспаления в брюшной полости;
заражение крови;
различные инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей (импетиго, рожа, дерматоз);
нейропения (снижение числа нейтрофилов в крови).

Противопоказания

Меронем, как и любой другой лекарственный препарат, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно учитывать перед приемом, так как неосторожность может привести к обострению заболевания, а также сильному ухудшению состояния здоровья.

Запрещается использовать лекарство в таких случаях:

индивидуальная непереносимость активного вещества (тригидрата меропенема);
гиперчувствительность к карбонату натрия;
период беременности и кормления грудью;
анафилактические реакции к некоторым антибиотиками (цефалоспорин, пенициллин);
младенческий возраст до 3 месяцев;
одновременно с нефротоксичными антибиотиками;
колиты, диарея и другие проблемы с желудочно-кишечным трактом (принимать можно, но с особой осторожностью).

Инструкция по применению

Использовать Меронем можно только после консультации с лечащим врачом. Только специалист может определить оптимальный график приема лекарства и подобрать максимально эффективные дозировки. Все эти характеристики подбираются исходя из текущего состояния здоровья пациента и тяжести заболевания.

Для взрослых

Пациенты старше 18 лет гораздо лучше переносят этот антибиотик, чем несовершеннолетние и дети. Поэтому длительность курса и дозировка лекарства для них большие.

При гинекологических заболеваниях, патологиях мочевыводящих путей, пневмонии, а также инфекциях кожных покровов. Следует делать внутривенные инъекции (до 500 мг за один укол). Такие процедуры нужно выполнять не более трех раз в день. Частоту уколов и их количество определяет лечащий врач.
Для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии, бактериальных заболеваний (у людей, страдающих симптомами нейтропении и септицемии). По 1 грамму лекарства за одну процедуру. Уколы следует делать каждые 8 часов на протяжении 5−10 дней.
При менингите на любом этапе течения болезни. Следует увеличить стандартную дозу до 2 г. Частота внутривенных инъекций выбирается исходя из стадии заболевания и может варьироваться от 1 до 3 раз в день.
Для людей с нарушениями функций почек. При таких заболеваниях рекомендуется снижать не только дозировку лекарства, но и частоту инъекций. Эти два параметра зависят от показателя клиренса креатинина. Если он меньше 51 мл/мин, следует переходить на одноразовые уколы Меронем по 500 мг. Препарат выводится из организма при гемодиализе, поэтому новую дозу нужно вводить только после завершения этой процедуры.
При заболеваниях печени. Люди с печеночной недостаточностью могут использовать Меронем так же, как и остальные. В этом случае никаких ограничений не предусматривается.

Дети и пожилые пациенты

Иначе следует использовать Меронем для детей и пожилых людей. Им требуются особые дозировки и правильный подход к выбору количества инъекций.

Дозировки:

Дети от 3 месяцев до 12 лет. Следует уменьшать дозу для внутривенного введения до 10−20 мг/кг и рассчитывать ее исходя из веса ребенка. Если масса тела превышает 50 кг, можно делать «взрослые» инъекции. Периодичность уколов выбирается в зависимости от вида заболевания, стадии, чувствительности бактерий и состояний больного.
От 12 до 18 лет. Чаще всего вводится полноценная доза лекарства. Единственное исключение - подростки с весом до 50 кг. Для них определяется особое количество препарата.
Пожилые люди. Количество лекарства может быть уменьшено только в случае проблем с почками и мочевыделительной системой.

Беременные и кормящие женщинв

Особенно важно правильно определить дозировку и длительность курса лечения Меронемом в период беременности. Ошибка докторов может привести к самым серьезным проблемам со здоровьем будущей мамы и ребенка. Чтобы этого не произошло, необходимо учитывать такие правила:

Вводить лекарство внутривенно можно только под наблюдением специалиста.
Запрещается использовать даже минимальные дозировки при индивидуальной непереносимости препарата.
Нельзя делать инъекции, если положительное воздействие лекарства на мать превышает потенциальный риск для ребенка.

В период грудного кормления следует отказаться от использования Меронема. Если этого не сделать, то есть высокая вероятность попадания лекарства в организм малыша. В крайних случаях, когда лечение антибиотиком жизненно необходимо, матери следует отказаться от грудного кормления.

Побочные эффекты

При неправильном приеме лекарственного средства могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Однако серьезные патологии наблюдаются крайне редко.

Основные из них:

Кровеносная система. У пациентов часто наблюдается тромбоцит и эозинофилия. В редких случаях может проявляться лейкопения, агранулоцитоз, анемия.
Нервная система. Помимо головной боли, могут случаться редкие галлюцинации или обмороки. Меронем может повысить тревожность, возбудимость или спровоцировать депрессию. В редких случаях такие расстройства приводят к бессоннице.
Желудочно-кишечный тракт. При неправильном использовании препарата возможна тошнота, рвота, диарея, колит. Нечастые проявление - запор, холестатический гепатит.
Кожные покровы. На поверхности кожи может возникать сыпь, крапивница, а также ощущаться сильный зуд. Иногда случается мультиформная эритема и эпидермальный некролиз.
Иммунная система. Меронем практически не оказывает никакого воздействия, но может иногда становиться причиной анафилаксии и ангионевротического отека.
Сердечно-сосудистая система. Следствием приема лекарства может быть легкая тахикардия или брадикардия. В самых крайних случаях возможна сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, а также остановка сердца.

Кроме всех перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться тромбофлебит, боли в местах ввода инъекции и небольшие воспаления.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время приема Меронема следует обращать внимание на его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации могут вызвать побочные эффекты и значительно ухудшить состояние здоровья.

Запрещается принимать Меронем вместе с гепарином.
Совместное использование антибиотика с нефротоксичными средствами увеличивает вероятность появления опасных осложнений.
Сочетание с вальпроевой кислотой способно уменьшить эффективность борьбы с возбудителями заболевания.
Прием Меронема и пробенецидов способствуют быстрому выведению антибиотика из организма и увеличивает его концентрацию в кровеносной системе.

Аналоги

Производители лекарств разработали несколько десятков аналогов Меронема. Все они имеют похожее действие и отличаются только стоимостью. Цена на препарат в Москве может варьироваться от 8 до 15 тыс. рублей в зависимости от размера флакона.

Аналоги средства более доступны большинству пациентов и могут стоить в пределах 2 000 рублей. Цена на Меронем в Санкт-Петербурге и других крупных городах России практически не отличается от московской.

Самые популярные аналоги:

Медопенем. Лекарство производится в виде растворимого порошка для инъекций. Главное его достоинство - низкая цена, а недостаток - наличие большого количества противопоказаний.
Инваз. Этот препарат хорошо справляется с большинством вредоносных бактерий. Его можно использовать при сахарном диабете, но запрещается принимать при повышенной чувствительности к лидокаину.
Мерограм. Выпускается в виде порошка для изготовления раствора. Препарат намного лучше переносится, чем Меронем и имеет меньшее количество побочных эффектов. Единственный его недостаток - это относительно высокая цена.

Меронем - качественное и эффективное лекарство, помогающее справиться со многими вредоносными бактериями. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно не опасаться каких-либо побочных эффектов и максимально быстро вылечиться.

Наименование:

Меронем (Meronem)

Фармакологическое
действие:

Активное вещество препарата Меронем – меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом.
Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается β-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин.
Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.

Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам : грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).

Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита.
Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
Период полувыведения Меронема составляет около 1-1.5 часа , в моче может определяться в течение 12 часов.
Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

Показания к
применению:

Пневмонии (включая больничные), вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания органов брюшной полости, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- менингиты, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- сепсис;
- фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами.
- сочетанные инфекции или суперинфекции.

Способ применения:

Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций , необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови : обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции : кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы : головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием : кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции : воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие : в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания:

При непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата;
- в детской практике (детям до 3 месяцев).

При назначении Меронема пациентам с непереносимостью пенициллина или карбапенемов, следует учитывать возможность перекрестной аллергии .
Больным с патологиями печени при назначении Меронема требуется строгий врачебный контроль с мониторингом уровня печеночных проб.
В исследованиях на животных Меронем обнаруживался в молоке в очень низких концентрациях, не смотря на это, его применение во время лактации не рекомендуется.
Учитывая риск развития псевдомембранозного колита, необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема больным, имеющим патологию ЖКТ (особенно колит).
Детский возраст (до 3 месяцев) является противопоказанием к назначению препарата.
Меронем не влияет на скорость психофизических реакций , поэтому может применяться у пациентов, управляющих сложными механизмами и автотранспортом.в детской практике (детям до 3 месяцев).