Нитразепам - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав.


Представлены аналоги лекарства нитразепам, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Нитразепам - Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Нитразепам, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве нитразепам. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Один посетитель сообщил о побочных эффектах


Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Не дорогое 1 50.0%
Дорогое 1 50.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Нитразепам?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

Четыре посетителя сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Нитразепам

(информация для специалистов)
Регистрационный номер
Торговое название препарата : Нитразепам

Международное непатентованное название: Нитразепам* (Nitrazepam*)

Лекарственная форма : таблетки
Состав на одну таблетку :
Активные вещества: Нитразепам - 5 мг
Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) - достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг.
Описание : Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, сферической или плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа : снотворное средство
Koд ATX N05CD02

Фармакологические свойства

Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН.
Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС.
Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ - быстрая и полная. Биодоступность - от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы - около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч. Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.
Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения - 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости - 68 ч. Основные метаболиты - 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.
Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Показания к применению

  • нарушение сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);
  • некоторые формы судорожных припадков (особенно у детей), в т. ч. синдром Веста.

    Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
  • кома, шок;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
  • острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • наркомания;
  • тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
  • миастения;
  • лекарственная или алкогольная зависимость;
  • беременность, кормление грудью;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • гиперкапния;
  • нарушение глотания у детей;
  • височная эпилепсия;
  • тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (риск прогрессирования степени дыхательной недостаточности)
    С осторожностью
  • печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апное (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. В качестве снотворного за 30 минут до сна:
    - взрослым 2,5-5 мг нитразепама, максимальная суточная доза - 10 мг;
    - больным пожилого возраста, а также ослабленным больным - 2,5 мг, максимальная суточная доза - 5 мг.
    Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2. 5-5 мг. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста, соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), мышечная слабость, дизартрия, смазанность речи; крайне редко -парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, тревога, бессонница).
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение или повышение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: Угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.
    Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, страх, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезия, светобоязнь. тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести (вплоть до комы), парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.
    Взаимодействие
    Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
    Взаимное усиление действия при сочетании с психотропными средствами, препаратами лития, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, алкоголем, миорелаксантами, антигистаминными и седативными препаратами, клонидином, барбитуратами и анксиолити-ческим средствами (транквилизаторами).
    Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение периода.полувыведения).
    Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов препарата.
    Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама.
    Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
    Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
    На фоне одновременного назначение клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
    Может повышать токсичность зидовудина.
    Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.

    Особые указания

    Требуется соблюдение особой осторожности при назначении нитразепама при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    В процессе лечения больным категорически запрещается употребление алкоголя.
    Без особых указаний не следует применять длительно.
    Если до начала лечения нитразепамом, больной длительное время проходил терапию другими лекарственными средствами, то лечение начинают с осторожностью.
    При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов.
    Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами.
    Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость.
    Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Этот эффект развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по жизненным показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к препарату и зависимости от него.
    Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома «отмены».
    При возникновении у больных таких необычных реакций, как агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затрудненное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.
    Если, несмотря на то, что препарат противопоказан во время беременности, он часто применялся - возможно развитие физической зависимости (синдром "отмены") у новорожденного.
    Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка").
    У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

    Форма выпуска

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. По 20 или 50 таблеток в банке из светозащитного стекла или полимерной. По 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, Новохохловская ул., 25.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Снотворный препарат

    Препарат: НИТРАЗЕПАМ (NITRAZEPAM)

    Активное вещество: nitrazepam
    Код АТХ: N05CD02
    КФГ: Снотворный препарат
    Рег. номер: ЛСР-005757/08
    Дата регистрации: 22.07.08
    Владелец рег. удост.: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Связывание с белками плазмы - более 80%. V d - 1.9 л/кг. T 1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

    ПОКАЗАНИЯ

    Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

    Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

    Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

    При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

    При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

    При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

    При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

    При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

    При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

    При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T 1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.

    Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу "быстрого" сна.

    Фармакокинетика

    Связывание с белками плазмы - более 80%. V d - 1.9 л/кг. T 1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

    Форма выпуска

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    Дозировка

    Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

    При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

    При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

    При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

    При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

    При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T 1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

    Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

    Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

    Показания

    Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

    Противопоказания

    Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

    При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции печени

    Следует применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

    Особые указания

    Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

    При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Нитразепам относится к снотворным препаратам, принадлежащим к группе бензодиазепинов .

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лекарство угнетает ЦНС. Его действие осуществляется главным образом в , лимбической системе и . Повышает угнетающее воздействие ГАМК , которая является одним из главных медиаторов пресинаптического и постсинаптического торможения передачи импульсов в нервной системе. Кроме того, средство действует как анксиолитический , миорелаксирующий , седативный и противосудорожный препарат.

    В основе снотворного действия лежит ингибирование клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Лекарство снижает влияние эмоциональных, моторных и вегетативных раздражителей, которые препятствуют засыпанию. Таким образом, при приеме данного средства сон длится дольше.

    Анксиолитическое влияние на организм зависит от действия на миндалевидный комплекс лимбической системы . Снижается эмоциональное напряжение, страх, чувство тревоги и беспокойства.

    Седативное действие спровоцировано воздействием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. В результате этого снижается чувство тревоги и страха.

    Противосудорожный эффект обусловлен повышением пресинаптического торможения . Лекарство подавляет распространение эпилептогенной активности.

    Центральное миорелаксирующее действие реализуется посредством торможения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей . Кроме того, вероятно непосредственное торможение функции мышц и двигательных нервов.

    Эффект препарата заметен спустя полчаса после перорального применения. Он длится на протяжении 6-8 часов.

    Показания к применению

    Нитразепам применяется при различного происхождения, премедикации перед хирургическими операциями, сомнамбулизме , которая сопровождается эпилептическими припадками , в детском возрасте (до 1-2 лет), хроническом , психопатии , эндогенных психозах .

    Как составляющее комплексной терапии может использоваться в случае органических поражений нервной системы.

    Противопоказания

    Лекарство нельзя применять при острой дыхательной недостаточности , закрытоугольной , негативной реакции на бензодиазепины , лекарственной или алкогольной зависимости, височной эпилепсии , остром отравлении препаратами, угнетающими нервную систему, или спиртными напитками.

    Побочные действия

    Нитразепам может вызывать следующие негативные побочные реакции:

    • ЦНС – в начале терапии, особенно у пациентов в пожилом возрасте, возможны , атаксия , нарушение походки, притупление эмоций, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, неуверенность в ходьбе, вялость, замедление реакций;
    • пищеварительная система – , сухость во рту, слюнотечение, тошнота, притупление чувства голода, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , рвота, нарушение работы печени, желтуха ;
    • – сыпь, ;
    • органы кроветворения – лейкопения , тромбоцитопения , нейтропения , анемия ;
    • мочеполовая система – недержание мочи, нарушение работы почек, задержка мочи, повышение или снижение либидо;
    • прочие – возможно привыкание, выраженное снижение давления, лекарственная зависимость.

    В редких случаях могут появляться: дистонические экстрапирамидные реакции , подавленное настроение, антероградная , эйфория, каталепсия , угнетение дыхательного центра, слабость, нарушение зрения, изменение веса. В крайне редких случаях возникают парадоксальные реакции, например, чувство страха, спазмы мышц, раздражительность, .

    Препарат может оказывать следующее влияние на плод: угнетение нервной системы, тератогенность . Кроме того, наблюдались нарушения функции дыхательной системы и подавление сосательного рефлекса у младенцев, матери которых использовали данное средство.

    В случае резкого уменьшения дозировки или прекращения применения лекарства возможен синдром «отмены», который проявляется как раздражительность, тревожность, чрезмерное возбуждение, нервозность, деперсонализация, депрессия, рвота, расстройства восприятия, гиперестезия , светобоязнь, судороги и пр. В редких случаях может появиться острый психоз .

    Инструкция по применению Нитразепама (Способ и дозировка)

    Дневная дозировка для взрослых – от 2.5 мг до 25 мг. Сколько раз в сутки принимается лекарство, устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Нитразепама для детей сообщает, что суточная дозировка – от 0,6 мг до 1 мг.

    Средство принимается перорально . Как снотворное его следует употреблять за полчаса до сна в следующих дозировках:

    • взрослым – назначается для приема от 5 до 10 мг;
    • детям до 1 года – назначается для приема от 1,25 до 2,5 мг;
    • детям от 1 до 6 лет – назначается для приема от 2,5 до 5 мг;
    • детям от 6 до 14 лет – назначается для приема 5 мг;
    • люди в пожилом возрасте – назначается для приема от 2,5 до 5 мг.

    Инструкция по применению Нитразепама указывает, что максимальная разовая дозировка для взрослых не превышает 20 мг.

    Как анксиолитик и противоэпилептическое средство препарат нужно принимать:

    • взрослым в дозе 5-10 мг каждый день в 2 или 3 приема;
    • дети грудного возраста – назначается от 2,5 до 7,5 мг;
    • ранний детский возраст – дают от 5 до 10 мг;
    • школьный возраст – дают от 7,5 до 15 мг.

    Максимальная доза для взрослых в день – 30 мг.

    Детям необходимо давать лекарство каждый день в 2 или 3 приема. Если вес до 30 кг, принимается 0,3–1 мг на 1 кг веса в день (доза рассчитывается на три приема). Большая часть суточной дозировки принимается в вечернее время непосредственно до сна.антагонист .

    Взаимодействие

    В сочетании с препаратами, угнетающими нервную систему, а также с этанолосодержащими средствами и этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

    Нитразепам при взаимодействии с антигипертензивными средствами потенцирует их действие.

    Одновременное использование с может привести к нарушению глюкуронидного связывания Нитразепама, из-за чего его уровень повышается в и возможно усиление седативного эффекта.

    То же самое действие возможно при употреблении Циметидина . Кроме того, вероятно замедление печеночного действующего компонента Нитразепама. Это может вызывать удлинение периода его полувыведения.

    Сочетание с противосудорожными препаратами чревато усилением токсического действия.

    Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают уровень действующего вещества Нитразепама в . А взаимодействие с повышает его выведение из организма.

    Условия продажи

    Продается по рецепту специалиста.

    Условия хранения

    Держать данное средство нужно в темном месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от маленьких детей.

    N05CD02 (Nitrazepam)

    Перед использованием препарата НИТРАЗЕПАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Клинико-фармакологическая группа

    02.023 (Снотворный препарат)

    Фармакологическое действие

    Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу «быстрого» сна.

    Фармакокинетика

    Связывание с белками плазмы - более 80%. Vd - 1.9 л/кг. T1/2 составляет в среднем 26 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

    НИТРАЗЕПАМ: ДОЗИРОВКА

    Суточная доза для взрослых варьирует от 2.5 мг до 25 мг; кратность применения устанавливают индивидуально. Суточная доза для детей составляет 0.6-1 мг.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

    При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

    При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

    При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

    При одновременном применении может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

    При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

    При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении - увеличению его концентрации в плазме крови.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

    При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    НИТРАЗЕПАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко - головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея.

    Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

    Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

    Показания

    Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация перед хирургическими операциями, энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими (миоклоническими) припадками.

    Противопоказания

    Острая дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, миастения, височная эпилепсия, закрытоугольная глаукома, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, или алкоголем, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

    Особые указания

    Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

    При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Экспериментальное определение подходящих препаратов: