Орнидазол веро: инструкция, отзывы, противопоказания. Орнидазол – инструкция по применению, состав, формы выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Ornidazole представляет собой лекарственное средство, обладающее выраженным противопротозойным и антибактериальным действием. Препарат назначается мужчинам, женщинам и детям. Применять следует по назначению врача, поскольку имеются противопоказания и побочные явления.

Ornidazole является производным средством 5-нитроимидазола. Лекарство применяется при лечении многих инфекционных заболеваний и эффективно против простейших микроорганизмов. Отпускается в нескольких формах и применяется только по назначению лечащего врача.

Описание лекарства

Орнидазол антибиотик или нет? Такое средство обладает антибактериальных и противопротозойным воздействием, поэтому относится к антибиотикам.

Орнидазол оказывает терапевтическое воздействие только на анаэробные формы микробов и простейших. Кислородные организмы к такому препарату не чувствительны.

Среди простейших существ большую предрасположенность имеют трихомониаз, лямблии, клещи, амеба и другие. Среди бескислородных групп микробов к таблеткам Орнидозол чувствительны клостридии, кокки, бактероиды, хеликобактерии.

При оральном приеме лекарства, оно быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте почти в полноценном виде. Максимальное содержание препарата в организме человека достигается спустя 1-2 часа. Действующее вещество Орнидазола способно проникать во все жидкости, включая плаценту, грудное молоко и спинной мозг.

Механизм действия лекарственного средства основан на влиянии активного компонента препарата на наследственный материал простейших и анаэробных бактерий. Также наблюдается нарушение дыхательной функции и микроорганизмы постепенно погибают.

Форма и состав препарата

Препарат Орнидазол отпускается из аптеки в нескольких лекарственных формах: таблетки, растворы для парентерального введения и вагинальные свечи.

В качестве активного компонента данного антибиотика выступает орнидазол. Дополнительными ингредиентами, входящими в состав лекарства, считаются тальк, стеарат магния, повидон, диоксид титана и прочие химические соединения.

В составе одной таблетки антибиотика имеется 500 мг орнидазола, в инфузионных растворах, выпускающихся по 100 мл содержится 5 мг активного компонента на 1 мл.

Из аптеки таблетки отпускаются в картонной упаковке по 10 штук, раствор во флаконе по 100 мл.

Обратите внимание! Купить препарат Орнидазол можно только рецепту лечащего врача.

Показания к применению

От чего назначают Орнидазол? Данный лекарственный препарат обладает высокой эффективностью в лечении простейших и анаэробов, поэтому часто применяется врачами в практике. Главными показаниями Орнидазола считаются:

Поражение организма трихомониазом.
Лямблии.
Различные патологии, вызванные амебой.
Инфекционные болезни, возбудителями которых являются бескислородные микроорганизмы.
Профилактика в послеоперационный период.
Широко принимают Орнидазол при заболеваниях гинекологического характера.

Важно! Во время приема антибиотика стоит воздержать от самостоятельного вождения автомобиля и работ, требующих интеллектуальной деятельности.

Противопоказания

Противопоказания Орнидазола характеризуются следующими состояниями человеческого организма:

Маленькие дети до 3 лет.
Наличие аллергических реакций на действующее или вспомогательное вещество препарата.
Период вынашивания ребенка.
Кормление грудью.

Важно! Такое лекарственное средство как Орнидазол назначается строго медицинским специалистом, самостоятельный прием нежелателен. С особой осторожностью врачи прописывают препарат людям, страдающим хроническими расстройствами нервной системы, алкоголизмом, склерозом и патологиями печени.

Побочные эффекты препарата

Если не соблюдать предписания врача и нарушать прием Орнидазола, могут возникнуть побочные действия:

Чаще всего отмечаются нарушения пищеварительного тракта, вследствие этого развивается тошнота, рвота, тяжесть и болезненность в животе, запор или диарея, изменение вкусовых рецепторов.
Со стороны ЦНС отмечается быстрая утомляемость, сонливость, головные боли и головокружения. Также возможны бессонница, тремор конечностей, нарушения координации движения, мышечные напряжения.
При неправильном приеме лекарства возможны изменения в кроветворной системе. В таком случае наблюдается развитие лейкопении и нейтропении.
При непереносимости компонентов антибиотика возникают аллергические реакции, выражающиеся зудом, покраснением кожи, отеком Квинке и высыпаниями.

Инструкция по применению Орнидазола

Как принимать Орнидазол? Данное средство согласно тому, что имеет несколько лекарственных форм, применяется по-разному. Поэтому в период лечения следует строго придерживаться инструкции по применению Орнидазола.

При пероральном использовании антибиотика, таблетку не жуют и полностью проглатывают. Лучше делать это после приема пищи вечером.

Дозировка и длительность лечения с помощью такого лекарства определяется медицинским специалистом. Он в обязательном порядке учитывает массу тела, возраст, вид возбудителя, степень и тяжесть течения болезни, а также индивидуальные особенности каждого пациента.

Помимо терапевтической цели, Орнидазол 500 мг назначается для профилактики инфекционных процессов после операции и вне послеоперационный период.

Доза суппозиториев характеризуется 1-2 гр в сутки, свечи вводятся в полость влагалища после проведения туалета половых органов.

Продолжительность лечения Орнидаолом в таблетках составляет чаще 5-7 дней. При использовании инфузионных растворов, лекарство вводится внутривенно капельно или струйно. Частота инъекций 3 раза в сутки с промежутками 8 часов.

Отдельно составляется курс лечения при различных заболеваниях:

При поражении организма лямблиозом чаще прописывают антибиотик в высоких дозировках. Взрослым и молодым людям показано выпивать 1,5 гр препарата в день, лучше перед сном. Когда вес малыша менее 35 кг, в таком случае количество Орнидазола высчитывают согласно 40 мг/кг в течение дня единократно. Общая длительность терапии составляет 1-2 дня.
Заражение уреаплазмозом представляет собой патологический процесс, возбудителем которого считается простейший микроорганизм. Он имеет наибольшую чувствительность к активному компоненту антибиотика, поэтому препарат широко используется в целях лечения.

Доза Орнидазола назначается врачом в индивидуальном порядке и зависит от веса и возраста пациента, а также тяжести патологии. Курс терапии при заражении уреаплазмозом должны проходить как женщина, как и мужчина.

Доза, как правило, составляет от 500 мг до 2,5 гр в течение дня. Подросткам от 60 кг показан 1 гр, а детям 30-40 мг/кг веса.

При трихомониазе тоже в лечебных целях часто назначают Орнидазол, поскольку к антибиотику данные простейшие оказывают высокую предрасположенность.

Суточная доза лекарственного средства рассчитывается исходя из возраста, массы тела, степени заражения организма, клинических проявлений и тяжести патологии.

Для лечения болезни, женщинам помимо пероральных таблеток, рекомендует использовать вагинальные свечи. Взрослым назначают 2-3 раза в день употреблять по таблетке на протяжении 5 суток.

В детском возрасте препарат назначают по весу, на кг/25 мг средства.

Большая эффективность от приема лекарства будет в том случае, если курс лечения одновременно пройдут мужчина и женщина.

В случае выявления демодекоза тоже прописывают прием Орнидазола. Само заболевание имеет дерматологический характер и вызывается клещами.

Для устранения патологии прописывают употреблять 2 раза в день по таблетке. Длительность курса составляет 10-15 суток или 8-10 дней. Лечение Орнидазол при демодекозе следует начинать только после консультации с врачом.

Обратите внимание! Нельзя давать лекарство ребенку, возраст которого менее 3 лет.

Орнидазол для мужчин

Абсолютных противопоказаний, чтобы применять Орнидазол мужчинам не существует. Такое лекарственное средство широко назначается сильному полу для борьбы с лямблиями, трихомониазом, при уреаплазме.

Дозировка и частота приема антибиотика определяется лечащим врачом, исходя из вида возбудителя и тяжести течения болезни.

Лекарство при беременности

Орнидазол при беременности, как правило, не назначается. Поскольку препарат способен проникать через плаценту в организм ребенка и негативно воздействовать на его развитие. Особенно противопоказано средство в первые три месяца беременности, потому что именно в это время идет необходимый процесс роста и закладка всех важных органов будущего малыша.

В более позднем сроке Орнидазол могут назначить беременной женщине, но в том случае, если в этом есть большая необходимость и терапевтический эффект от данного лекарства превышает риски плода.

В период кормления грудью употреблять антибиотик тоже не желательно. Если есть необходимость в лечении, женщина должна на продолжении курса терапии и 2 дня после него воздержаться от кормления ребенка и перевести его на искусственное вскармливание.

Совместимость Орнидазола и алкоголя

Считается, что Орнидазол и алкоголь совместимы, поскольку препарат не угнетает действие особого фермента алкогольдегидрогеназу. Но обширных экспериментов не проводилось, поэтому все же не желательно принимать спиртные напитки с антибиотиком.

Аналоги препарата

Если Орнадозола нет в аптеке, его заменяют аналогами. Такие препараты обладают похожим терапевтическим свойством и в составе имеют одинаковое действующее вещество.

Самыми популярными аналогами данного антибиотика считаются:

Орнидазол Веро, инструкция которого схожа с самим Орнидазолом. Это лекарство характеризуется идентичными показаниями и оказывает аналогичное фармакологическое действие.
Авразол.
Гайро.
Дазолик.
Тиберал.

Синонимами Орнидазола являются Оргил и Мератин.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг орнидазола.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Опадрай II (85 G18490).

Состав оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis. Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика. Всасывание. Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равняется 1,5-2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а- гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Орнидазол применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

а) курс лечения - 1 день:

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером;

Суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;

б) курс лечения 5 дней:

— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Амебиаз. Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Продолжительность лечения	Суточная доза
	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг	Дети с массой тела до 35 кг
а) амебная дизентерия - 3 дня	3 таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)	35 кг - 3 таблетки на 1 прием 25 кг - 2 таблетки на 1 прием 13 кг - 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)
б) другие формы амебиаза-5-10 дней	По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)	35 кг - 2 таблетки на 1 прием 20 кг - 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием)

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Орнидазол следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 таблетке каждые 12 ч.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орнидазол в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Лекарственные средства следует применять отдельно.

Особенности применения:

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями ЦНС (эпилепсия, ). В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, у пациентов с поражением печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения препаратом. В случае периферической , нарушений координации движений (атаксия), головокружения или помутнения сознания прием препарата следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидамикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Лечение. Антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С - 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке.

Инструкция по применению, цены и аналоги

Международное наименование: ornidazole (орнидазол)
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Владелец рег. удостоверения: АРС ООО (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 35 мг, крахмал 45 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, тальк 6 мг, магния стеарат 3 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазол а внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нинтрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (вт.ч. Bacteroides fragilis, Bactcroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция - около 90%. Cmax в плазме достигается в пределах 3 ч.

Распределение. Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.

После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1.5-2.5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил-и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. T1/2 составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% - кишечником.

ПОКАЗАНИЯ

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные (Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе. Лечение проводят в течение 5 дней, по 500 мг внутрь 2 раза в сут (утром и вечером). С целью снижения риска реинфицирования одновременно проводят курсовое лечение полового партнера.

Детям старше 12 лет - внутрь 25 мг/кг в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г 1 раз в сут, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кт/сут. Курс лечения - 3 дня.

При внекишечном амебиазе. Взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. При лямблиозе

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1.5 г/сут; детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сут в течение 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях - нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения «печеночных» функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным нитроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью. Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). Имеется определенный риск у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

Влияние на способность к вождению и работу с механизмами. Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и работу со сложными механизмами не проводилось, однако с учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т.ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не является несовместимым с алкоголем. Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Форма выпуска	Цена руб.
	174.00 руб.
Орнидазол 500мг №10 таб Вертекс (Вертекс (Россия)	161.30 руб.
	140.50 руб.
Аналоги
Авразор
Гайро
Гайро тб п/о 500мг N10###	249.90
Гайро тб п/о 500мг N3###	76.80
Гайро тб п/о 500мг N3 (PANACEA BIOTEC (Индия)	88.30 руб.
Гайро таб п/о 500мг N10 (PANACEA BIOTEC (Индия)	267.20 руб.
Гайро таб 500мг N3 (PANACEA BIOTEC (Индия)	93.80 руб.
Дазолик
Дазолик тб п/о 500мг N10###	206.20
Дазолик тб п/о 500мг N10 (SUN Pharmaceutical (Индия)	226.00 руб.
Дазолик таб 500мг N10 (SUN Pharmaceutical (Индия)	234.00 руб.
Лорнизол
Орнидазол* (Ornidazole*)
Орнидазол-Веро
Орнидазол-Веро тб п/о 500мг N10 (Верофарм (Россия)	174.00 руб.
Орнидазол-Веро таб 500мг N10 (Верофарм (Россия)	140.50 руб.
Орниона
Орнисид
Орнисид форте
Тиберал
Тиберал тб п/о 500мг N10	497.90
Тиберал тб п/о 500мг N10 (F.HOFFMANN La-ROCHE (Швейцария)	533.70 руб.
Тиберал таб 500мг N10 (F.HOFFMANN La-ROCHE (Швейцария)	533.70 руб.

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

ЛСР-005125/08-010708

Торговое название: Орнидазол

Международное непатентованное название:

Орнидазол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество - орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа
Противопротозойное средство.

Код ATX: J01XD03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90 %. Связь с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т 1/2 - 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению
Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации. В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1,5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0,5-1 г перед операцией, после операции - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.

Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.
Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающие претензии:
ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия
Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100 Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С.-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.

Эффективность орнидазола во многом связана с его высокой проникающей способностью в жидкости организма и ткани. Наиболее часто орнидазол применяется для лечения органов мочеполовой сферы и в гинекологии – лечение трихомониазов, лямблиозов, а также для лечения инфекционных процессов в желудочно кишечном тракте. Также препарат часто прописывают в качестве профилактического средства от развития анаэробных инфекций. В частности его прописывают в качестве профилактики при некоторых сосудистых операциях, например перед проведением эмболизации маточных артерий при лечении миомы матки.

Схема приема орнидазола определяется особенностью заболевания. В частности, если прием назначается при инфекциях, которые передаются половым путем, то лечение должны проходить оба партнера. Противопоказаний у препарата немного, наиболее распространенное – это повышенная чувствительность к действующему компоненту, что случается довольно редко. Во время беременности как правило применение препарата запрещено, исключение из этих правил разве что абсолютные показания, когда для организма матери грозит серьезная опасность. Многочисленные медицинские и биохимические исследования орнидазола показали, что какого-либо высокотоксичного или тератогенного действия на плод данный препарат не оказывает.

Побочное действие и особенности применения

Как правило побочные явления случаются довольно редко. Возможно появление тошноту, головокружений, ощущения сонливости. В связи с последним, не рекомендуется во время лечения орнидазолом управлять автомобилем или выполнять какую-либо опасную работу с точными механизмами. В очень редких случаях, как правило при повышенной чувствительности к препарату может развиться поражение нервной системы, тремор конечностей, впадение в бессознательное состояние.

Усиление побочного действия возможно при передозировании препарата. При этом возможно судорожных припадков, сходных с эпилептическими, невритов, депрессивных состояний. Если возникли судороги допустимо применение диазепама и других препаратов подобного действия. Также показано симптоматическое лечение.

Данный препарат знаком прежде всего тем пациентам, которые болели лямблиозом или трихомонозом. В этом случае часто врачи прописывают орнидазол по заранее составленным схемам лечения, часто в схеме с другими препаратами. Эффект от лечения орнидазолом не отличается постоянством, поскольку препарат помогает не всем и его бывает заменяют на другой или параллельно прописывают дополнительные средства.

Некоторые пациенты считают в связи с этим что препарат данный плохой или малоэффективный. Однако, в реале это оказывается не так. Не все возбудители оказывается эффективными к орнидазолу. Первоначально надо определить тип возбулителя, насколько он чувствительным он к конкретному антибиотику. А затем уже определяется конкретно препарат. Нередко при лечении гинекологических инфекций оказывается, что имеется несколько возбудителей одновременно, один из которых очень чувствителен к орнидазолу. В этом случае назначается два или несколько антибиотиков, включая орнидазол.