Особенности применения эссенциале в ампулах. Эссенциале н, раствор для внутривенного введения Все виды эссенциале в ампулах фотки

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция - эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.

Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный липидов, способствуя биотрансформации и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация .

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК - 32, для холинового компонента - 66 часов.

В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале (МНН — Mono):

• стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
• гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
• радиационный синдром;
• до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
• беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, ).

У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, , сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет - 5-10, в тяжелых случаях - до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.

Как принимать препарат при псориазе?

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.

В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются препараты Антралив , Ливолайф Форте , , , Эсслиал , Ливенциале , , .

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про , Фосфонциале , Эссливер . Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. (самый недорогой заменитель - капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н - это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше - Эссенциале или Эссенциале Форте - нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.

Овесол или Эссенциале - что лучше?

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле - 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация - 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер - 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза ) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии ) - тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой , метаболическим ацидозом , энцефалопатией , артериальной гипотензией , резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром ” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти - сердечно-сосудистый коллапс ).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.

Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза .

Особенно незаменимо лекарство при гестозе . Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.

При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Эссенциале форте – лекарственное средство из группы гепатопротекторов, в состав которого входят фосфолипиды натурального происхождения. Препарат используется в терапии заболеваний печени, для поддержки анатомо-физиологических особенностей железы, с целью восстановить работу гепатоцитов. Лекарство нормализует процессы метаболизма, помогает обезвредить токсические вещества и яды, ускорить их выведение.

Современная фармакология представляет несколько форм медикамента:

• Эссенциале;
• Эссенциале Н;
• Эссенциале форте;
• Эссенциале форте Н.

При необходимости использования конкретной разновидности лекарства врачи уточняют его торговое название, поскольку медикамент отличается не только своим наименованием, но и формой выпуска, химическим составом.

Например, отсутствие приставки «форте» означает, что препарат имеет вид инъекционного раствора, а ее наличие говорит о том, что средство выпускается в капсулах для перорального приема. Схожая ситуация и с буквой «Н». Ее наличие в торговом названии подчеркивает, что состав Эссенциале представлен исключительно фосфолипидами, а отсутствие говорит о включении добавок в виде витаминов.

В обиходе пациенты могут по-другому называть препарат. Например, «таблетки Эссенциале» – обиходное название капсульных форм, а «Эссенциале в ампулах» – раствора для инъекционного введения.

Эссенциале

Лекарственное средство имеет следующие активные компоненты:

• фосфолипиды – 0,25 г;
• витамин В6 – 0,0025 г;
• витамин В12 – 0,0001 г;
• никотинамид – 0,025 г;
• витамин В5 – 0,0015 г.

Эссенциале Н

Раствор одной ампулы препарата содержит 0,25 г эссенциальных фосфолипидов.

Эссенциале форте

Химический состав Эссенциале форте представлен следующими действующими веществами:

• фосфолипиды – 0,3 г;
• витамин В6 – 0,006 г;
• витамин В12 – 0,00006 г;
• никотинамид – 0,03 г;
• витамин В1 – 0,006 г;
• витамин В2 – 0,006 г;
• токоферол – 0,006.

Эссенциале форте Н

Лечение печени происходит капсулами, содержащими 0,3 г эссенциальных фосфолипидов.

Фармакологическое действие

Основной терапевтический эффект медикамента зависит от уровня фосфолипидов. Витаминные вещества лишь усиливают их действие и восполняют недостаток в организме человека.

Фосфолипиды – сложные структуры, входящие в состав стенок гепатоцитов. Дефицит веществ вызывает изменение уровня проницаемости последних, поступление ненужных элементов внутрь клеток, преждевременную гибель гепатоцитов.
После того, как препарат поступает в организм и всасывается через стенки кишечного тракта, фосфолипиды с током крови проникают в печень, где и принимают участие в восстановлении ее структурных элементов.

Терапевтические эффекты лекарства:

• восстановление мембран гепатоцитов;
• активизация ферментативной деятельности;
• усиление белкового и жирового метаболизма;
• увеличение запасов гликогена;
• восстановление детоксикационной функции;
• устранение жировой инфильтрации железы;
• нормализация состава желчи, восстановление работы билиарной системы.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в комплексной терапии следующих патологий и состояний:

• воспаление печени хронического характера;
• цирроз;
• жировой стеатогепатоз различного генеза;
• поражение печени токсическими веществами, ядами;
• воспаление железы алкогольного происхождения;
• токсикоз на фоне вынашивания ребенка;
• недостаточность печени и омертвение ее клеток;
• нарушение метаболизма липидов в организме;
• лучевая болезнь.

Эссенциале форте Н, как говорит инструкция по применению, считается хорошим средством для профилактики формирования конкрементов в желчном пузыре.

Препарат используется и в терапии других системных нарушений. Например, при патологии сердца и сосудов (гипертония, ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта или инсульта, атеросклероз), с целью профилактики жировой эмболии. В перечень входят и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, воспаление поджелудочной железы).

Область дерматологии применяет медикамент для лечения:

• атопического дерматита;
• диффузного нейродермита;
• экзематозных поражений;
• профилактики преждевременного старения кожных покровов.

Беременность и детский возраст

Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к назначению лекарственного средства, однако, прием должен происходить только под контролем лечащего врача.

Клинические исследования, подтверждающие безопасность лекарства для детского организма, не проводились, поэтому с точностью ответить на вопрос о том, можно ли назначать медикаментозное средство детям, сложно. Как показывает практика, лекарство назначают детям с 3-летнего возраста. Важно, чтобы прием проходил только по назначению педиатра.

Особенности применения

Согласно отзывам квалифицированных специалистов, следует комбинировать уколы и пероральный прием капсул. После улучшения состояния больного от инъекций можно отказаться, а курс лечения продолжить исключительно капсульными формами. При отсутствии возможности перорального приема препарат Эссенциале вводят внутривенно.

Раствор

Эссенциале и Эссенциале Н вводятся исключительно в вену. Внутримышечно и под кожу лекарственное средство вводить запрещено. В сутки используют 5-10 мл раствора, при тяжелом состоянии дозировку увеличивают вдвое, что является аналогом максимальной суточной дозы.

Доза для детского организма:

• 3-6 лет – максимально 2 мл в сутки;
• 6-12 лет – максимально до 5 мл в сутки.

Курс терапии раствором для введения в вену максимально рассчитан на месяц. При необходимости более длительного применения предпочтение отдают капсулам. Раствор перед инъекцией смешивается с раствором глюкозы, декстрозы, но предпочтительней будет смешивание с кровью самого пациента (в одинаковых количествах). Физраствор использовать не рекомендуют.

Капсулы

Эти формы лекарства принимают внутрь целиком, разжевывать или раскусывать их не следует. Прием должен происходить во время поступления пищи в организм или сразу после него. Капсульная форма рекомендована для взрослых и пациентов старше 12-летнего возраста. Схема лечения: по 2 капсулы трижды в сутки на протяжении 1-6 месяцев.

Противопоказания

Для восстановления печени Эссенциале форте и его одноименные аналоги не назначают в следующих случаях:

• индивидуальная гиперчувствительность к действующим веществам;
• если пациент не достиг 12-летнего возраста (речь о капсулах);
• если пациент не достиг 3-летнего возраста (речь о растворе);
• период лактации.

Побочные действия и передозировка

Данные о передозировке лекарственным средством отсутствуют, поскольку ни одного клинического случая официально не зарегистрировано. Теоретически передозировка будет проявляться симптомами побочных эффектов.

Эссенциале хорошо переносится пациентами, однако, возможно появление побочных эффектов. В этом случае следует остановить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Побочное действие может проявляться:

• тяжестью, распиранием и дискомфортом в области желудка;
• диареей;
• кожной сыпью по типу крапивницы;
• экзантемой;
• покраснением и отечностью места инъекции;
• кожным зудом.

Лекарственная совместимость

Прием эссенциальных фосфолипидов и антикоагулянтов одновременно приводит к усилению эффектов последних. Это необходимо учитывать, подбирая индивидуальную терапевтическую дозу лекарственных средств обеих групп.

Совместимость с алкоголем

Врачи категорически запрещают прием лекарственного средства одновременно с алкоголем. Во-первых, спиртсодержащие напитки пагубно влияют на состояние печени, а уж на больную печень – тем более.

Были проведены специальные клинические исследования, которые подтвердили разрушительное влияние спиртного в сочетании с гепатопротекторами на организм человека. Результат – обратное действие, проявляющееся повышением показателей трансаминаз (это говорит о продолжении развития некроза гепатоцитов).

Прием спиртсодержащих настоек лекарственных трав с Эссенциале – отдельный вопрос, который следует обсудить с лечащим врачом. Если возможно, от настоек следует временно отказаться.

Аналоги

Разновидности Эссенциале имеют одинаковые аналоги, поскольку все они содержат главное действующее вещество – фосфолипиды. Однако их аналоги разделены на две большие группы по принципу наличия и отсутствия дополнительных компонентов в виде витаминов. Представители указаны в таблице.

Аналоги Эссенциале (раствор) и Эссенциале форте (капсулы)	Аналоги Эссенциале Н (раствор) и Эссенциале форте Н (капсулы)
Ливолин форте	Антралив
Липостабил	Бренциале форте
Эссливер форте	Резалют Про
Эслидин	Липостабил
Фосфоглив форте	Фосфоглив
Фосфонциале	Ливолайф форте

Фармацевтическая продукция представлена не только теми медикаментами, которые имеют аналогичное действующее вещество, но и лекарственными средствами, обладающими другим активным компонентом, но аналогичным терапевтическим действием. Альтернатива представлена такими препаратами:

• Бонджигар;
• Галстена;
• Гепатрин;
• Гептрал;
• Гепатомакс;
• Дипана;
• Карнитин;
• Карсил;
• Лив 52;
• Метионин;
• Овесол;
• Холенол;
• Хофитол.

Отечественные аналоги – Антралив производства ОАО «Нижфарм», Ливолайф форте производства ЗАО «Коралл-Мед», Фосфонциале производства ЗАО «Канонфарма продакшн».

Недорогие аналоги (Фосфонциале, Резалют Про) можно приобрести за 300-400 рублей. Эссливер форте и Ливолайф форте еще дешевле. Эти медикаменты не переступают ценовой максимум в 300 рублей.

Эссенциале или Карсил?

На вопрос о том, что лучше пропить в лечебных целях, ответить трудно. Подобные моменты зависят от степени поражения печени. Карсил имеет иное действующее вещество – вытяжку расторопши, поэтому механизм действия лекарства немного другой. Что касается терапевтических эффектов, то спектр назначения Эссенциале шире.

Карсил эффективен в периоде восстановления после острых воспалительных процессов, алкогольного и медикаментозного поражения железы, действия ядовитых и токсических веществ. Если говорить об Эссенциале, лекарство используется и для остановки прогрессирования хронических процессов, жирового поражения, цирроза. Оно позволяет предотвратить переход патологии в более тяжелую форму.

Эссенциале или Гептрал?

Гептрал – гепатопротектор, действующее вещество которого называется адеметионином. Что лучше Гептрал или Эссенциале – некорректный вопрос, поскольку эти медикаменты относятся к разным подгруппам гепатопротекторов. Если говорить о спектре назначения, он схож у лекарственных средств.

Если речь о мягкости действия, тут победителем станет Эссенциале. Это доказывается тем, что препарат на основе фосфолипидов назначается детям с 3-летнего возраста, а Гептрал используется исключительно в лечении совершеннолетних пациентов. Кроме того, первое средство имеет натуральное происхождение, а Гептрал – синтетическое. Что лучше использовать – выбор лечащего врача в соответствии с конкретной клинической картиной.

Резалют или Эссенциале форте – что лучше?

Медикаменты имеют аналогичные действующие вещества. Производители указывают в инструкции к средству Резалют фосфатидилхолин и фосфоглицериды, которые по сути аналогичны формулировке «фосфолипиды». Показания, противопоказания и остальные моменты обеих лекарственных средств абсолютно идентичны, за исключением продолжительности действия. Эффект от Резалюта немного короче.

Эссенциале форте или Эссливер форте?

Препараты – идентичные аналоги, химический состав которых отличается исключительно дозировкой компонентов. Выбирать можно то средство, которое дешевле, а как принимать его, подскажет лечащий специалист.

Цена

Средняя стоимость медикаментов:

1. Эссенциале Н – 950 рублей за 5 ампул.
2. Эссенциале форте Н – 630 рублей за 30 капсул.

действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.

Когда назначают Эссенциале в ампулах, инструкция по применению - это основной документ, указывающий на способ использования и дозировку медикаментозного средства. Более подробную информацию можно узнать у врача-гепатолога.

При любых дегенеративных, хронических заболеваниях печени очень важен прием гепатопротекторов, лучшим из которых является Эссенциале в ампулах. Это вещество по МНН (Международному непатентованному названию) относят к группе фосфолипидов. Если обратиться к инструкции по применению, станет ясно, что в основе препарата находится фосфатидилхолин из соевых бобов, то есть это практически чистые фосфолипиды.

Медицинские показания

Эту инъекцию используют очень часто в инфектологии и гастроэнтерологии, если в процессе любой болезни был нанесен урон печени. Ускорение регенерации органа, уменьшение болевых ощущений, улучшение жизненных параметров (билирубин, АсАт, АлАт) - вот действительно лечащий эффект Эссенциале в ампулах. Очень часто пациенты пугаются, когда слышат, что их ждет несколько внутривенных инъекций (а этот препарат вводят только так, потому что внутримышечно он может вызвать аллергическую реакцию), просят дать им то же лекарство, но в таблетках. В действительности же Эссенциале Форте дает меньший лекарственный эффект, так как не проходит через кровоток прямо в печень.

Данный орган очищает кровь от вредных химических соединений. Он состоит из маленьких клеток-гепатоцитов. А фосфолипиды, основное действующее вещество Эссенциале в ампулах - важный компонент клеточной мембраны и органелл гепатоцитов. Также фосфолипиды в уколах намного активнее, действуют даже сильнее, чем те, которые организм получает с пищей. Из-за такого эффекта регенерация печени ускоряется, дезинтоксикационная функция усиливается, что помогает очистить организм и скорее восстановиться после болезни.

Как применять препарат?

Обычно Эссенциале в ампулах вводят по 2 укола внутривенно в сутки (более точные дозы определяет врач после консультации), но если пациенту требуется много инъекций, может быть назначена капельница (инфузионная терапия). Для нее препарат разводят декстрозой и таким раствором проводят вливание.

Нередко инфузионную терапию комбинируют с пероральным применением Эссенциале Форте. Болезни, при которых используют этот препарат:

• хронические и острые гепатиты;
• цирроз печени;
• алкогольный и неалкогольный стеатогепатозы;
• печеночная недостаточность.

Очень часто Эссенциале используют при неуточненных болезнях печени (желтухах разной этиологии, аутоиммунных гепатитах).

Довольно неплохо препарат показал себя в комплексном лечении онкологических заболеваний печени, после химиотерапии и частичных резекций органа, он очень хорошо ускоряет его восстановление. Медикамент часто выписывают при поддерживающей терапии гепатита С, где он показывает отличные результаты.

Используют для лечения алкогольных абстиненций, так как препарат ускоряет вывод токсинов из организма, значительно улучшает состояние и самочувствие больного. С той же целью уколы назначаются при комплексной терапии отравлений тяжелыми металлами, они повышают дезинтоксикацию и уменьшают вред печени. При гемохроматозе используют в комплексе с кровопусканиями для уменьшения железа в крови и стабилизации больного.

Препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергия может быть лишь на бензиловый спирт, который есть в ампулах, но даже это возникает достаточно редко. Но тем не менее существует вероятность купить просроченный медикамент, поэтому следует взять во внимание, что в ампуле должен быть прозрачный, слабо-желтый раствор.

Использование в инфектологии и других областях медицины

Довольно активно эти уколы используют в инфектологии, в терапии таких заболеваний, как холера, шигеллез, глистные инвазии, бруцеллез, ботулизм, инфекционный мононуклеоз.

Эссенциале назначают в дерматовенерологии для лечения псориаза. При этом применяют комплексную терапию инъекций и таблеток. Общий курс лечения 3-6 месяцев. При устранении псориаза используется капельница, ведь именно тогда препарат дольше остается в кровотоке, лучше действует на гепатоциты и при правильной терапии эффект выходит намного большим, чем при инъекционных вариантах.

В онкологии, при паранеопластическом синдроме (проявлении злокачественной опухоли, которая вырабатывает токсины и биологически активные вещества) этот препарат показал себя довольно хорошо. Он защищает печень от большого количества токсинов, уменьшает мучения больного, ослабляет повреждения других органов, нормализует билирубин, стабилизирует состояние человека, что очень важно, когда он ждет операции. Если при паранеопластическом синдроме назначена химиотерапия, Эссенциале незаменим, так как имеющееся количество токсинов может просто уничтожить печень.

При некоторых вариантах синдрома Гийена-Барре острая демиелинезация может сопровождаться выделением токсинов в больших количествах, что повреждает печень и уменьшает функциональность гепатоцитов. Это приводит к "замкнутому кругу", и как следствие, к серьезному повреждению печени. Именно поэтому использование Эссенциале очень важно, так своевременная защита органа снижает урон всем системам, а при правильной терапии почти исключает повреждения периферической нервной системы.

Препарат используют в эндокринологии, при комплексном лечении некоторых аутоиммунных процессов, например болезни Хашимото. В серьезных случаях гипертиреоз негативно влияет на печень, что вызывает аутоиммунный гепатит. Именно поэтому необходима своевременная защита органа и правильное лечение эндокринологической проблемы.

В нефрологии Эссенциале можно использовать при хронической или острой почечной недостаточности. При данной патологии на печень идет большая нагрузка по очищению токсинов, а препарат позволяет гепатоцитам выдерживать серьезные нагрузки, что значительно улучшает прогноз для больного. При пиелонефрите, когда у человека развивается гнойное воспаление, повреждаются почки, в кровь попадает очень много ферментов и соединений гнойного процесса. В этом случае тоже необходим препарат Эссенциале.

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.