Препарат Герцептин: применение по инструкции, отзывы.

Лечение онкологии, в том числе рака груди, неприятно тем, что уничтожение вредоносных слоев сопровождается ощутимым ущербом, наносимым здоровым тканям. Гекрцептин - это средство, применение которого дает возможность сконцентрироваться на истреблении исключительно раковых клеток .

Вконтакте

Общий принцип работы

Применяется для таргет-терапии рака груди. Поскольку слово таргет означает в переводе «цель», речь в данном случае идёт о методе терапии, при котором активное вещество воздействует исключительно на раковые клетки.В то же время здоровые ткани от этого средства не страдают, препарат не наносит им ущерба. В частности, он оказывает воздействие на белки и ферменты, которые работают на воспроизводство раковой ткани, а также на кровеносные сосуды, которые питают данную опухоль.

Воздействие на вредоносные клетки при таргет-терапии напоминает работу иммунной системы, которая занимается созданием антител. Вследствие этого более полное название звучит так - иммунная таргет-терапия. Этот способ работы отличен от характерного для противораковых средств иных типов.

Использование

Герцептин - это средство, разработанное для терапии при раке молочной железы HER2 позитивного типа.

Данная разновидность заболевания считается весьма агрессивной и при этом довольно распространена, всего к ней относят около четверти случаев заболевания раком. Его характерная особенность - производство клетками опухоли избыточного объёма белка HER2. Протекание сравнительно тяжелое.

Этот препарат даёт существенный эффект, для пациенток, у которых развитие болезни дошло до 2, 3 и 4 стадии . Он рассматривается как эффективное средство и для терапии на ранней стадии, и для лечения, когда заболевание уже дало метастазы. В США герцептин допущен к использованию в обоих случаях, также в комбинации с химиотерапией.

Действие препарата

Продукт позволяет добиться следующих результатов:

• истребления клеток опухоли, которые проявились вне самой молочной железы;
• снижения величины опухоли, которая образовалось внутри железы перед предстоящим оперативным вмешательством;
• уменьшения опасности возобновления заболевания у женщин, прошедших операцию, если опухоль внутри железы достигла средних размеров, а также когда болезнь поразила лимфузлы.

Также установлено, что средство ставит барьер для расширения опухолей метастатического типа, которые производят белок HER2 .

Воздействие обусловлено тем, что после впрыскивания снижается скорость роста клеток входящих в опухоль, либо она вовсе останавливается, так как не происходит поступление в клетки химического сигнала, который запускает процесс их роста.

Введение герцептина

Препарат герцептин предназначен для инъекций, подкожного введения. Может поступать в организм единственным способом - внутривенно, капельным путём . В стандартном случае его вводит один раз в неделю. На поступление в организм первой дозы нужно потратить полтора часа. Все последующие дозы вводятся за полчаса.

В настоящее время ведётся работа с целью получить вариант препарата, который будет давать эффект при одноразовом введении в течение трех неделиь

Периодичность

Сколько препарата нужно на один курс лечения. Установлено, что герцептин следует вводить постоянно, для него не предусмотрено определённого срока применения. Инъекции продолжают делать пока врач не принимает решение о прерывании процедур . Основанием для этого может быть убежденность в том, что:

• результатов дальнейшее применение данного средства уже не даст;
• препарат даёт такой побочный эффект, что его использование себя не оправдывает.

Ограничена продолжительность курса, когда данное средство идёт в сочетании с таксолом, циклофосфамидом и адриамицином. Такая комбинация препаратов вводится пациентке на ограниченном временном отрезке.

Комбинирование с химиотерапией

При раке молочной железы с таким испытанным средством, как химиотерапия, Герцептин прекрасно согласуется .

Инструкция по применению допускает подобное сочетание как в последовательном, так и в параллельном порядке с учётом типа химиопрепарата.

Это обусловлено тем, что механизм воздействия в обоих случаях совершенно различен, поэтому один инструмент никак не затрагивает действие другого.

В частности, синхронно можно использовать Герцептин для подкожного введения и любое из таких средств, как Навелбин, Таксол, Таксотер, Цитоксан, Гезмар, 5-Фтроурацил. В то же время препараты эпирубицин и доксорубицин (то есть адриамицин) не следует комбинировать с Герцептином. Однако допускается их использование как перед ним, так и после него.

Побочные действия

Герцептин побочные явления вызывает примерно у половины пациенток, которым этот препарат вводился, как отдельно, так и в сочетании с иными препаратами. Наиболее распространённым вариантом были инфузионные реакции, то есть последствия инфузии (вливания ). В частности, первая, наиболее сложная и длительная инфузия может вызвать у пациентки множественные побочные эффекты. Часто у принимающих отмечаются такие симптомы,:

• кашель,
• лихорадка,
• озноб,
• повышение давления,
• одышка,
• головокружение,
• головная боль,
• дрожь,
• рвота,
• высыпания на коже,
• общая слабость,
• болезненные ощущения.

Редко проявляются, однако не исключены такие симптомы, как тахикардия, пониженное артериальное давление, спазм в бронхах, хрипы в лёгких, респираторный дистресс-синдром, уменьшение количества кислорода в гемоглобине.

Также в организме пациенток в 10% случаев и более могут проявляться такие симптомы, как дискомфорт и боли в груди, болезненные ощущения, непосредственно, в молочной железе, а также озноб, лихорадка, отёки периферического характера, набор веса, мукозит, гриппоподобный синдром.

В 1 - 10% случаев возникают боли в шейной, плечевой, спинной областях, инфекции, состояние общего недомогания, падает вес человека, также возможен грипп. Крайне редко наблюдаются побочные эффекты в виде сепсиса, в исключительных случаях возможна кома

Противопоказания

Герцептин при подкожном введении противопоказан следующим категориям пациенток:

• женщинам, ждущим ребёнка, при этом поскольку данный препарат может оказать негативный эффект на плод, принимающим его женщинам рекомендуется после окончания курса предохраняться в течение шести месяцев , чтобы исключить беременность;
• кормящим матерям;
• страдающим от затруднения дыхания в состоянии покоя, причина которого метастазы, пошедшие в лёгкие либо если при подобной одышке необходимо осуществлять кислородную поддерживающую терапию;
• имеющим установленную повышенную чувствительность к различным компонентам герцептина, в частности, трастузумабу.

Если беременность всё же наступила в период проведения терапии либо до того, как завершился курс лечения, она должна проходить под плотным контролем специалистов.

Важно! Негативное воздействие средства на плод пока что не доказано, исследования по данному вопросу продолжаются. Требование не применять его в беременным женщинам при терапии представляет собой меру предосторожности. Равным образом не допускается его использование, если пациентка несовершеннолетняя, так как его эффект на организм человека в этом возрасте на данный момент до конца не определён.

Также необходимо осмотрительно подходить к применению, если у пациентки наблюдаются:

• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• сопутствующие заболевания лёгких.

Помимо этого показана осторожность в использовании герцептина для подкожного введения, если метастазы проникли в лёгкие пациентки, а также если перед этим терапия проводилась с использованием кардиотоксичных препаратов, в частности циклофосфамидом и антрациклинами.

Форма выпуска

Герцептин поставляется в форме лиофилизата - сухого порошка. Продукты этого типа изготавливают посредством лиофилизации, то есть сушки исходного вещества с последующим замораживанием и возгонкой в вакууме. Цвет лиофилизата от белого до жёлтого светлых оттенков .

Эту основу смешивают с имеющимся в комплекте растворителем - водой, в которой растворён бензиловый спирт, доля которого в жидкости составляет 1,1%. После смешивания необходимо держать ампулу, не встряхивая.

Порошок растворяют плавными движениями, медленно раскачивая ампулу. Стандартный цвет получившегося раствора аналогичен цвету леофизилата – бесцветный либо жёлтый светлого оттенка.

Внимание! Препарат, который приготовлен смешиванием порошка и растворителя, допускается хранить в течение месяца в холодильнике. В то же время его заморозка безусловно запрещена.

Производитель препарата — калифорнийская компания Дженетек Инк. Растворитель к нему изготавливает швейцарское предприятие Ф. Хоффман-Ля Рош, оно же обладает и регистрационным удостоверением на герцептин.

Аналоги герцептина — такие средства, как трастузумаб и гертикад

Описание таргетных препаратов от рака — Герцептин и другие

Вывод

Высокоэффективным средством является Герцептин, инструкция по применению которого говорит, что препарат может использоваться как в отдельности, так и в комбинации с целым рядом иных медикаментов. Этот продукт позволяет существенно снизить ущерб организму, поскольку не оказывает вредоносного воздействия на здоровые ткани.

Представлены аналоги лекарства герцептин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Герцептин - Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG 1 , состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела p185 HER2 к HER2.

Прото-онкоген HER2 или с-еrВ2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных и в ткани распространенного рака желудка у 6.8-42.6% больных. Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что в свою очередь вызывает постоянную активацию рецептора HER2.

Исследования показывают, что больные раком молочной железы, у которых отмечена амплификация или гиперэкспрессия HER2 в ткани опухоли, обладают меньшей выживаемостью без признаков заболевания по сравнению с больными без амплификации или гиперэкспрессии HER2 в ткани опухоли.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека с гиперэкспрессией HER2 in vivo и in vitro. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Иммуногенностъ

Антитела к трастузумабу были обнаружены у одной из 903 пациенток с РМЖ, получавших препарат в монотерапии или в комбинации с химиотерапией, при этом явления аллергии на Герцептин ® у нее отсутствовали.

Данные по иммуногенности при применении препарата Герцептин ® для лечения рака желудка отсутствуют.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Герцептин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве герцептин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

	Участники		%
Эффективно	1		50.0%
Не эффективно	1		50.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Герцептин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
2 раза в день	1		50.0%
1 раз в день	1		50.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Восемь посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
201-500мг	5		62.5%
501мг-1г	1		12.5%
51-100мг	1		12.5%
6-10мг	1		12.5%

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Герцептин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

32 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Герцептин (Herceptin)

Состав

1 флакон препарата Герцептин 150 мг содержит трастузумаба 0,15 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
1 флакон препарата Герцептин 440 мг содержит трастузумаба 0,44 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
Растворитель представляет собой водный раствор бензилового спирта с концентрацией 1,1%.

Фармакологическое действие

Герцептин – препарат гуманизированных рекомбинантных ДНК-производных моноклонеальных тел (IgG1). Трастузумаб взаимодействует с рецепторным аппаратом эпидермального фактора роста (тип 2) и снижает гиперэкспрессию HER2. Активное вещество препарата Герцептин угнетает пролиферацию клеток опухоли с гиперэкспрессией HER2. Цитотоксичность в отношении опухолевых клеток практически избирательная. Именно с гиперэкспрессией HER2 связывают большой процент случаев развития первичного рака молочных желез (РМЖ), распространенного рака желудка (РРЖ).

Показания к применению

Препарат Герцептин показан при:
- метастатическом РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как в качестве монотерапевтического средства, а также в сочетании к паклитакселом, доцетакселом при отсутствии химиотерапии; в сочетании с ингибиторами ароматазы у пациенток в постменопаузу);
- ранних стадиях РМЖ с гиперэкспрессией HER2 опухолевыми клетками (как адъювантное терапевтическое средство в постоперационный период, постхимиотерапевтический период и в период после лучевой терапии; в сочетании с паклитакселом, доцетакселом после терапии доксорубицином, циклофосфамидом; при местно-распространенной форме и при размере опухоли более 20 мм – в комбинированной терапии с неадъювантной химиотерапией);
- распространенной аденокарциноме желудка с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни);
- распространенной аденокарциноме пищеводно-желудочного перехода с гиперэкспрессией HER2 (с капецитабином, фторурацилом, препаратом платины при отсутствии предшествующего лечения метастатической болезни).

Способ применения

Перед началом терапии должно проводиться тестирование на экспрессию HER2 опухолью.

Введение проводят капельно внутривенно. Струйное, болюсное введение недопустимо.
Раствор может совмещаться с инфузионными пакетами, изготовленными из ПВХ, полипропилена, полиэтилена.

Приготовление раствора Герцептина проводят в условиях асептики. Алгоритм приготовления следующий:
- забор растворителя в шприц;
- растворение содержимого флакона данным объемом воды (струя должна быть направлена на лиофилизат);
- покачивание флакона для интенсификации процесса растворения.

Интенсивного взбалтывания допускать нельзя из-за риска вспенивания и усложнения процесса забора необходимой дозы. Можно дать постоять раствору 5 минут для спадания пены. Допустимые окраски раствора: бесцветный, бледно-желтый. Раствор должен быть прозрачным. Флакон используется однократно (150 мг), флакон с концентратом (440 мг) может использоваться в течение 4 недель. Возможно хранение готового раствора Герцептина в течение суток при температуре 2-8 Градусов Цельсия. Замораживание недопустимо.

Определение объема раствора для обеспечения нагрузочной дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 4 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения нагрузочной дозировки в 8 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 8 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

Определение объема раствора для обеспечения поддерживающей дозировки: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 2 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора). При необходимости обеспечения поддерживающей дозировки в 6 мг/кг используют следующую формулу для определения необходимого объема раствора: объем, который необходимо набрать (мл) = масса тела пациента (кг) × 6 (мг/кг)/21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора).

После приготовления раствора из флакона забирают определенный путем вычислений необходимый объем лекарственного препарата. Затем его вводят в инфузионный пакет с физ. раствором (250 мл). Пакет немного переворачивают и покачивают для равномерного перемешивания. Необходим визуальный контроль отсутствия механических включений, изменений окраски раствора. Введение проводят сразу после помещения в инфузионный пакет и аккуратного перемешивания с физ. раствором. Во время инфузии и через 2 часа (6 часов после первой инфузии) после нее необходим контроль над состоянием больного для своевременного предотвращения развития инфузионных реакций. При появлении инфузионных реакций инфузия прекращается. Она может быть возобновлена после исчезновения симптоматики. При появлении жизнеугрожающих реакций принимается решение о прекращении терапии.

Для утилизации использовать специальные утилизационные системы.

Стандартные схемы дозирования представлены в таблице.

Патология, состояние	Нагрузочная дозировка трастузумаба (мг/кг)	Поддерживающая дозировка трастузумаба (мг/кг)	Кратность проведения инфузий с поддерживающей дозировкой	Примечания
Метастатический РМЖ	4	2	Раз в неделю
Метастатический РМЖ в комбинации с паклитакселом (либо доцетакселом)	4	2	Раз в неделю	Введение паклитаксела либо доцетаксела проводят на следующий день после введения дозы Герцептина. Можно вводить в тот же день, что и Герцептин, но лишь при условии хорошей переносимости предыдущих инфузий
В комбинации с анастрезолом	4	2	Раз в неделю	Введение проводят в день введения Герцептина
Ранние стадии РМЖ	4	2	Раз в неделю	Инфузия с нагрузочной дозировкой проводится в течение 1,5 часов. Инфузия с поддерживающей дозировкой может проводиться в течение получаса, если была хорошая переносимость инфузии с нагрузочной дозировкой
Метастатический РМЖ (альтернативная схема)	8	6	Раз в 21 день
Ранние стадии РМЖ (альтернативная схема)	8	6	Раз в 21 день	Поддерживающая доза вводится через 21 день после нагрузочной
Ранние стадии РМЖ. Комбинированная терапия паклитакселом либо доцетакселом, следующая после применения доксирубицина, циклофосфамида	4	2	Раз в неделю	Паклитаксел применяют для длительных инфузий по 80 мг/м 2 . Длительность терапии – 1 раз в неделю, 12 недель (или по 175 мг/м 2 раз в 21 день с проведением четырех циклов терапии). Доцетаксел применяется по 100 мг/м 2 каждые 21 день, проводится 4 цикла). После окончания комбинированной терапии начинается монотерапия Герцептином по схеме введения доз каждые 21 день. Длительность терапии препаратом Герцептин –1 год.
После оперативного вмешательства	8	6	Раз в 21 день	Длительность курса монотерапии – 1 год
РРЖ	8	6	Раз в три недели	Инфузия с нагрузочной дозировкой проводится в течение 1,5 часов. Инфузия с поддерживающей дозировкой может проводиться в течение получаса, если была хорошая переносимость инфузии с нагрузочной дозировкой

При метастатическом РМЖ, РРЖ препарат применяется до прогрессирования патологии. При ранних стадиях РМЖ курс – 24 месяца или до рецидива.

При пропуске плановой дозы на срок менее недели поддерживающая доза вводится как только появится возможность. Следующего планового введения не ожидают. Далее продолжают терапию по установленному графику. При перерыве более 7 дней вводят нагрузочную дозировку снова и продолжают в соответствии с графиком введения поддерживающих доз.

Побочные действия

Применение препарата Герцептин может сопровождаться:
- пневмониями;
- нейтропеническим сепсисом;
- циститом;
- герпетической инфекцией;
- гриппоподобными состояниями;
- головокружениями;
- назофарингитом;
- синуситом;
- тромбоцитопенией;
- тревожностью;
- инфекциями кожи;
- анафилаксией;
- ринитом;
- запором;
- гипопротромбинемией;
- лейкопенией;
- сухостью во рту;
- фебрильной нейтропенией;
- бронхитами;
- трахеитами;
- гипертензией;
- ангионевротическим отеком;
- инфекциями мочевыводящих путей;
- рожей;
- кардиогенным шоком;
- флегмоной;
- тремором;
- сепсисом;
- конъюнктивитом;
- эпигастральными болями;
- снижением массы тела;
- анемией;
- мышечным гипертонусом;
- прогрессией новообразований;
- кожными реакциями гиперчувствительности;
- прогрессией злокачественных новообразований;
- панкреатитом;
- анорексией;
- бессонницей;
- гиперкалиемией;
- печеночной недостаточностью;
- перикардиальным выпотом;
- периферической невропатией;
- депрессией;
- головными болями;
- усиленным слезоотделением;
- нарушением мышления;
- парестезиями;
- перикардитом;
- дисгевзией;
- болями в печени;
- сердечной недостаточностью;
- сонливостью;
- парезами;
- суправентрикулярной тахиаритмией;
- отеком мозга;
- нарушениями сердечного ритма;
- кровоизлиянием в сетчатку;
- отеком зрительного нерва;
- желтухой;
- глухотой;
- отеком губ;
- фибрилляцией желудочков;
- кардиомиопатией;
- гипотензией;
- тахикардией
- одышкой;
- легочным фиброзом;
- снижением сердечного выброса;
- дыхательной недостаточностью;
- инфильтрацией легких;
- бронхоспазмом;
- гипоксией;
- гломерулонефропатией;
- рвотой;
- отеком гортани;
- тошнотой;
- ортопноэ;
- болью в груди;
- гепатоцеллюлярным повреждением;
- диспепсией;
- гепатитом;
- эритемой;
- акне ;
- болью в шее;
- алопецией;
- набором веса;
- артритом;
- ригидностью мышц;
- экхимозом;
- гломелуронефритом;
- гипергидрозом;
- артралгией;
- нарушением структуры ногтей;
- зудом;
- ознобом;
- почечной недостаточностью;
- оссалгией;
- тератогенностью;
- маститом;
- астенией;
- периферическими отеками;
- летаргией;
- мукозитом;
- стоматитом;
- лимфедемой;
- локальным ушибом;
- дизурией.

Противопоказания

Препарат Герцептин не назначают при:
- тяжелой одышке, ассоциированной легочными метастазами;
- показаниях у детей;
- лактации;
- беременности;
- тяжелой одышке, требующей терапии кислородом;
- гиперчувствительности к трастузумабу, вспомогательным компонентам.

С осторожностью Герцептин назначают при:
- стенокардии;
- сопутствующих патологиях легких;
- артериальной гипертензии;
- миокардиальной недостаточности;
- предшествующем лечении кардиотоксическими препаратами.

Беременность

Категорически противопоказан препарат Герцептин к назначению беременным. Требуется контрацепция в период терапии и еще полгода после нее для женщин детородного возраста. Препарат может спровоцировать олигогидрамнион, гипоплазию почек и фатальную гипоплазию легких у плода.

Лекарственное взаимодействие

Смешивания препарата Герцептин с другими лекарственными средствами допускать нельзя. Контролируемых исследований взаимодействий не проводилось. Герцептин имеет химическую несовместимость с раствором декстрозы. При назначении с антрациклинами усиливается риск кардиотоксичности.

Передозировка

Случаев случайной передозировки трастузумабом не зафиксировано. При клинической проверке применения доз более 8 мг/кг препарат переносился нормально, без особенностей.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизата. Фасовка и дозировки:
- лиофилизат (150 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка;
- лиофилизат (440 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка.

Условия хранения

Температурный режим хранения флаконов Герцептин – 2-8 градусов Цельсия. Неразведенный препарат годен 3 года. Разведенный лиофилизат во флаконе (440 мг) годен в течение 4 недель при условии применения правил асептики во время приготовления и забора препарата. Для хранения в течение 4 недель годен только раствор концентрата, который приготовлен на растворителе, входящем в комплект.

Синонимы

Трастумаб.

Действующее вещество:

Трастузумаб

Дополнительно

Лечение Герцептином проводят под контролем онколога.
Препарат будет иметь эффективность только при наличии гиперэкспресии HER2 опухоли. Установка гиперэкспрессии должна проводиться с применением валидированных методик определения.

Пациенты с одышкой покоя могут быть подвержены риску летального исхода при применении препарата Герцептин.
Инфузионные реакции на препарат могут быть отсроченными. Могут наблюдаться тяжелые повреждения легких с летальным исходом.

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Герцептин.

Внимание!
Описание препарата "Герцептин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Герцептин – препарат, обладающий противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Герцептин выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Лиофилизат представляет собой порошок от белого до светло-желтого оттенка. Восстановленный раствор – бесцветная либо светло-желтая жидкость, прозрачная или немного опалесцирующая.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон с Герцептином и 1 флакон с растворителем, в состав которого входят вода для инъекций и бензиловый спирт.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом в составе препарата является трастузумаб, а вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

• L-гистидин;
• L-гистидина гидрохлорид;
• Полисорбат 20;
• А,а-трегалозы дигидрат.

Показания к применению

Согласно инструкции, Герцептин применяется при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

• В качестве монотерапии после химиотерапии;
• У женщин в постменопаузе в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах;
• При отсутствии химиотерапии в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом.

Применение Герцептина назначается на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

• После завершения лучевой терапии или химиотерапии и проведения оперативного вмешательства в качестве адъювантной терапии;
• После адъювантной химиотерапии циклофосфамидом и доксорубицином в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом;
• В сочетании с адъювантной химиотерапией карбоплатином и доцетакселом;
• При размере опухоли, превышающем 2 см в диаметре, при местно-распространенном заболевании (также при воспалительной форме) в сочетании с неадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией средством.

По инструкции, Герцептин применяется при распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2. Средство используют при отсутствии противоопухолевой терапии в сочетании с внутривенным введением фторурацила и препаратом платины или с капецитабином.

Противопоказания

Применение Герцептина противопоказано в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации, при повышенной чувствительности к компонентам препарата и при тяжелой одышке в покое, которая вызвана метастазами в легких или требует поддерживающей терапии кислородом.

Способ применения и дозировка

До начала лечения средством необходимо тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Для приготовления раствора содержимое флакона (150 мг) следует растворить в 7,2 мл воды для инъекций.

При метастатическом раке молочной железы и на его ранних стадиях нагрузочная доза составляет 4 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя неделю после нагрузочной. Она составляет 2 мг на 1 кг массы тела раз в неделю. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

При распространенном раке желудка нагрузочная доза составляет 8 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя 3 недели после нагрузочной. Она составляет 6 мг на 1 кг массы тела раз в 3 недели. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

Терапия средством должна проводиться до прогрессирования болезни. На ранних стадиях рака молочной железы лечение препаратом длится на протяжении года либо до рецидива болезни.

Побочные действия

Применение Герцептина чаще всего вызывает побочные эффекты в виде инфузионных реакций, нарушений со стороны легких, кардиотоксичности и гематотоксичности.

Со стороны психики и нервной системы препарат может приводить к следующим реакциям:

• Бессонница;
• Сонливость;
• Тревога;
• Нарушение мышления;
• Депрессия;
• Головные боли;
• Головокружения;
• Парестезии;
• Тремор;
• Периферическая невропатия;
• Искажение вкусовых восприятий;
• Парез;
• Мышечный гипертонус;
• Атаксия.

Сердечно-сосудистая система может реагировать на Герцептин следующими побочными эффектами:

• Повышение и снижение артериального давления;
• Сердцебиение;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушение сердечного ритма;
• Перикардиальный выпот;
• Суправентрикулярная тахиаритмия;
• Вазодилатация;
• Кардиомиопатия.

Со стороны органов грудной клетки и дыхательной системы Герцептин может вызывать следующие побочные реакции:

• Одышка;
• Бронхиальная астма;
• Кашель;
• Фарингит;
• Пневмонит;
• Ринорея;
• Нарушение функции легких.

Желудочно-кишечный тракт может реагировать на Герцептин тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, геморроем, сухостью во рту, панкреатитом, запором.

Со стороны кожи и подкожных тканей нередко наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Сыпь;
• Эритема;
• Отек лица;
• Алопеция;
• Нарушение структуры ногтей;
• Гипергидроз;
• Акне.

Особые указания

С осторожностью следует принимать средство при наличии следующих состояний:

• Сердечная недостаточность;
• Предшествующая терапия кардиотоксическими препаратами (включая циклофосфамид);
• Артериальная гипертензия;
• Метастазы в легкие или сопутствующие болезни легких;

Терапия препаратом Герцептин должна проводиться исключительно под наблюдением онколога.

Аналоги

Аналогами Герцептина являются следующие препараты:

• Вектибикс;
• Ритуксимаб;
• Бейодайм набор;
• Эрбитукс;
• Мабтера;
• Ацеллбия;
• Кадсила;
• Перьета;
• Авастин;
• Арзерра.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Герцептин необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения – 2-8 °C.

Срок годности составляет 4 года.

Герцептин - противоопухолевый препарат, активным веществом которого является трастузумаб.
Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.
HER2 (также neu или c-erB2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста — рецепторных тирозинкиназ. HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора. Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER2. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного РМЖ у 25-30% больных.
Амплификация/гиперэкспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной выживаемостью по сравнению с опухолями без амплификации/гиперэкспрессии HER2.
Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.
Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии 2-й и 3-й линии у женщин с HER2 положительным метастатическим РМЖ, дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживания 13 мес.

Показания к применению

Герцептин применяется в лечении метастатического РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
- в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
- в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии);
- в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых).
- ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии.

Способ применения

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала лечения Герцептином является обязательным.
Герцептин вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно или болюсно нельзя!

Приготовление раствора
Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях.
Приготовление концентрата Герцептин 440 мг : содержимое одного флакона разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций, содержащей 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного использования, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл и имеющий рН 6,0. Применения других растворителей следует избегать.

Инструкция по приготовлению концентрата:
- стерильным шприцем медленно ввести 20 мл бактериостатической воды для инъекций во флакон с 440 мг Герцептина, направляя струю жидкости прямо на лиофилизат. Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями. Не встряхивать!
При растворении препарата нередко образуется небольшое количество пены. Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы препарата из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 мин.
Приготовленный концентрат должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.
Флакон с концентратом раствора Герцептина, приготовленным на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2-8 °C. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить. Приготовленный концентрат нельзя замораживать;
- допускается использование в качестве растворителя Герцептина 440 мг стерильной воды для инъекций (без консерванта) (приготовление см. выше). В этом случае концентрат желательно использовать сразу после приготовления. При необходимости раствор может храниться не более 24 ч при температуре 2-8 °C. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.

Герцептин 150 мг: флакон со 150 мг препарата используется только однократно. Содержимое одного флакона с Герцептином 150 мг разводят в 7,2 мл стерильной воды для инъекций (способ приготовления см. выше) и затем немедленно используют для приготовления раствора для инфузий.
Приготовленный концентрированный раствор (концентрат) должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.
Если дальнейшее разведение не производится, указанный концентрат может храниться не более 24 ч при температуре 2-8 °C (не замораживать), при этом ответственность за обеспечение стерильности раствора возлагается на специалиста, готовившего концентрат.

Инструкция по дальнейшему разбавлению препарата
Объем раствора:
- необходимый для введения нагрузочной дозы трастузумаба, равной 4 мг/кг, или поддерживающей дозы, равной 2 мг/кг, определяется по следующей формуле:
Объем (мл) = масса тела (кг) × доза (4 мг/кг нагрузочная или 2 мг/кг поддерживающая)/ 21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора)
- необходимый для введения нагрузочной дозы трастузумаба, равной 8 мг/кг, или поддерживающей дозы, равной 6 мг/кг, определяется по следующей формуле:
Объем (мл) = масса тела (кг) × доза (8 мг/кг нагрузочная или 6 мг/кг поддерживающая)/ 21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора)
Из флакона с приготовленным концентратом (концентрированным раствором) следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования. Перед введением раствор следует предварительно проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить тотчас после его приготовления. Если разведение проводилось в асептических условиях, раствор для инфузий в пакете можно хранить при температуре 2-8 °C не более 24 ч. Готовый раствор нельзя замораживать.

Стандартный режим дозирования
Во время каждого введения трастузумаба необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет появления озноба, лихорадки и других инфузионных реакций.
Метастатический РМЖ, еженедельное введение
Монотерапия или комбинированная терапия с паклитакселом или доцетакселом
Нагрузочная доза: 4 мг/кг в виде 90-минутной в/в капельной инфузии. В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют.
Поддерживающая доза: 2 мг/кг 1 раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.
Комбинированная терапия с ингибиторами ароматазы
Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной в/в капельной инфузии.
Поддерживающая доза: 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.
Ранние стадии РМЖ, введение через 3 нед
Нагрузочная доза: 8 мг/кг, через 3 нед ввести препарат в дозе 6 мг/кг, далее — в поддерживающей дозе: 6 мг/кг каждые 3 нед, в виде 90-минутной в/в капельной инфузии.
Если пропуск в плановом введении трастузумаба составил 7 дней или менее, следует как можно быстрее ввести препарат в дозе 6 мг/кг (не ожидая следующего планового введения), и далее вводить его 1 раз в 3 нед в соответствии с установленным графиком. Если перерыв в введении препарата составил более 7 дней, необходимо снова ввести нагрузочную дозу трастузумаба 8 мг/кг и затем продолжить введение в режиме 6 мг/кг каждые 3 нед.
Пациенты с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию Герцептином® в течение одного года или до признаков прогрессирования заболевания.

Коррекция дозы
В период возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс терапии Герцептином может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.
Снижение дозы больным старческого возраста не требуется.

Побочные действия

Развитие побочных действий возможно примерно у 50% больных. Наиболее частыми побочными действиями являются инфузионные реакции.
Инфузионные реакции: в ходе первой инфузии часто возникают — озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертензия, кожная сыпь и слабость, редко — артериальная гипотензия, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение насыщения гемоглобина кислородом, респираторный дистресс-синдром.
Организм в целом: часто (у 10% и более пациентов) — слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочной железе, лихорадка, озноб, периферические отеки, мукозит, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром; редко (возникают у более 1%, но менее 10% пациентов) — боли в спине, инфекции, катетер-ассоциированные инфекции, боли в области шеи, боли в плечах, недомогание, снижение веса, herpes zoster, грипп; очень редко — сепсис; единичные случаи — кома.
Органы пищеварения: часто — диарея (27%), тошнота, рвота, дисгевзия, запор, стоматит, гастрит, боли в животе, боли в эпигастрии, гепатотоксичность; единичные случаи — панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
Костно-мышечная система: часто — артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, спазмы и судороги мышц.
Кожа и ее придатки: часто — сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей, онихорексис или повышенная ломкость ногтевых пластинок; редко — зуд, потливость, сухость кожи, акне, макулопапулезная сыпь; единичные случаи — дерматит, крапивница, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление.
Сердечно-сосудистая система: редко — вазодилатация, приливы, суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение; очень редко — уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства; единичные случаи — кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
Система кроветворения: редко — лейкопения; менее 1% — тромбоцитопения, анемия, очень редко — нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия; единичные случаи — гипопротромбинемия.
Нервная система: часто — парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия, мышечный гипертонус; редко — тревога, депрессия, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница, периферическая невропатия; очень редко — атаксия, тремор, парез; единичные случаи — менингит, отек мозга, нарушения мышления.
Органы дыхания: часто — кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит; редко — удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение насыщения гемоглобина кислородом, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность; единичные случаи — гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
Мочеполовой тракт: редко — цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия; единичные случаи — гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
Органы зрения: повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
Органы слуха: глухота.
Реакции гиперчувствительности: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Инфузионные реакции: обычно эти симптомы выражены слабо или в умеренной степени и при повторных инфузиях Герцептина возникают редко. Они могут купироваться с помощью анальгетиков или жаропонижающих средств типа меперидина или парацетамола или антигистаминных препаратов, например дифенгидрамина. Иногда инфузионные реакции на введение Герцептина, которые проявляются одышкой, артериальной гипотензией, появлением хрипов в легких, бронхоспазмом, тахикардией, снижением насыщения гемоглобина кислородом и респираторным дистресс-синдромом, могут быть тяжелыми и приводить к потенциально неблагоприятному исходу.
Кардиотоксичность: в ходе терапии Герцептином могут развиваться признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, ортопноэ, усиление кашля, отек легких, трехчленный ритм (ритм галопа), снижение фракции выброса.
В соответствии с критериями, определяющими дисфункцию миокарда, частота сердечной недостаточности при лечении Герцептином в комбинации с паклитакселом составила 9-12 %, по сравнению с монотерапией паклитакселом — 1-4 % и монотерапией Герцептином — 6-9%. Наивысшая частота развития сердечной дисфункции отмечалась у пациентов, получавших Герцептин с антрациклином/циклофосфамидом (27-28%), что значительно превышало число сообщений о побочных эффектах среди пациентов, получавших только антрациклин/циклофосфамид (7-10%). При исследовании состояния сердечно-сосудистой системы в процессе лечения Герцептином симптоматическая сердечная недостаточность отмечена у 2,2% пациентов, получавших терапию Герцептином и доцетакселом, и не наблюдалась при монотерапии доцетакселом.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Герцептин являются: повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту.
С осторожностью: ИБС; артериальная гипертензия; сердечная недостаточность; сопутствующие заболеваниях легких или метастазы в легкие; предшествующая терапия кардиотоксичными ЛС, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом; лечение на ранних стадиях РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность

:
Влияние Герцептина на плод, а также выделение с грудным молоком, изучено недостаточно.
Исследования по применению Герцептина у беременных женщин не проводились. Применения Герцептина во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода.
Поскольку иммуноглобулины класса G человека (а Герцептин является молекулой подкласса IgG1) секретируются в грудное молоко, а возможное повреждающее действие на ребенка неизвестно, во время лечения Герцептином и на протяжении 6 мес после последнего введения препарата следует избегать кормления грудью.
Исследования репродуктивности, проведенные на обезьянах рода Cynomolgus, получавших препарат в дозах, в 25 раз превышавших недельные поддерживающие дозы для человека (2 мг/кг), не выявили тератогенного действия препарата. На ранних (20-50-е дни беременности) и поздних (120-150 дни беременности) сроках развития плода отмечалось проникновение трастузумаба через плаценту. Показано, что трастузумаб секретируется в грудное молоко. Наличие трастузумаба в сыворотке детенышей обезьян не оказывало отрицательного влияния на их рост и развитие от момента рождения до месячного возраста.
Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды в качестве консерванта, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования лекарственных взаимодействий Герцептина у человека не проводились. В клинических исследованиях никаких клинически значимых взаимодействий с одновременно применяемыми препаратами не отмечалось.
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
Герцептин несовместим с 5% раствором глюкозы из-за возможности агрегации белка.
Герцептин нельзя смешивать вместе с другими лекарственными препаратами.
Раствор Герцептина совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из ПВХ и ПЭ.

Передозировка

:
В клинических исследованиях случаев передозировки препарата не было. Введение Герцептина в разовых дозах более 10 мг/кг не изучалось.

Условия хранения

Препарат Герцептин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Препарат Герцептин выпускается в виде лиофилизата.
- лиофилизат (150 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка;
- лиофилизат (440 мг трастузумаба) / 1 флакон + 20 мл растворителя / 1 флакон / упаковка.

Состав

:
1 флакон препарата Герцептин 150 мг содержит трастузумаба 0,15 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
1 флакон препарата Герцептин 440 мг содержит трастузумаба 0,44 г. Вспомогательные компоненты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
Растворитель представляет собой водный раствор бензилового спирта с концентрацией 1,1%.

Основные параметры

Название:	ГЕРЦЕПТИН
Код АТХ:	L01XC03 -