Препарат "Хлорпротиксен Зентива": инструкция по применению, показания к применению, аналоги, отзывы врачей. Хлорпротиксен зентива показания к применению Симптомы передозировки и побочные эффекты

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе - ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37.5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3.75 мг, тальк - 3.75 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.6594 мг, макрогол 6000 - 0.1333 мг, макрогол 300 - 0.9166 мг, тальк - 2.4194 мг, титана диоксид - 0.3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0.029 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной , при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный , спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными , седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не следует применять в пожилом возрасте.

Хлорпротиксен относится к нейролептикам, антипсихотическим лекарственным средствам.

Состав и форма выпуска

Выпускают препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. В таблетках содержится активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид в количестве 15 мг или 50 мг.

Среди дополнительных компонентов: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, сахароза, стеарат кальция. Таблетки упакованы в блистеры – по 10 штук в каждом.

Аналог Хлорпротиксена – лекарственное средство Труксал.

Фармакологическое действие

В результате применения Хлорпротиксена, на организм оказывается антипсихотическое действие, так как препарат блокирует дофаминовые рецепторы. А это, в свою очередь, способствует анальгезирующему и антиэметическому воздействию. Инструкция к Хлорпротиксену разъясняет, что данное лекарственное средство, блокируя H1-гистаминовые рецепторы, 5-НТ2 – рецепторы, α1 – адренорецепторы, обладает гипотензивным, адреноблокирующим и антигистаминным действием.

Показания к применению Хлорпротиксена

По инструкции Хлорпротиксен эффективно действует при:

  • нарушении поведения у детей;
  • бессоннице;
  • психозах, в том числе, при маниакальных состояниях и шизофрении, сопровождающихся тревогой, психомоторным возбуждением и ажитацией;
  • при психосоматических расстройствах, неврозах, депрессивных состояниях;
  • раздражительности, гиперактивности, спутанности сознания, возбуждении у пожилых людей;
  • при боли (лекарство применяют, как один из компонентов комбинированной терапии);
  • при похмельном абстинентном синдроме, при алкоголизме и наркомании.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав препарата, или гиперчувствительность к ним;
  • при сосудистом коллапсе;
  • феохромоцитоме;
  • заболеваниях органов кроветворения;
  • угнетении центральной нервной системы, причинами которого могут быть: прием опиатов, алкоголя и барбитуратов;
  • если пациент находится в коматозном состоянии.

Способ применения и дозировка

При психозах, шизофрении маниакальных состояниях начинают прием препарата или аналога Хлорпротиксена с 50-100 мг в сутки, в дальнейшем дозировка постепенно увеличивается, пока не достигнет 300 мг в день. Особо тяжелые случаи допускают увеличение дозировки до количества 1200 мг в сутки. Как правило, суточную дозировку не принимают за один раз, а делят на три приема. При этом, большая часть дозы принимается вечером, так как препарат обладает выраженным седативным действием. Для выполнения поддерживающих функций, рекомендовано применять дозировку препарата - от 100 до 200 мг в сутки.

Похмельный абстинентный синдром снимают применением Хлорпротиксена в дозировке 500 мг, это количество препарата делят на два или на три приема. Как правило, продолжительность лечения составляет одну неделю. После того, как симптомы абстинентного синдрома исчезнут, можно постепенно снижать дозировку, доведя ее до поддерживающей – от 15 до 45 мг в день. Этого количества достаточно, чтобы снизить возможность очередного запоя и стабилизировать общее состояние организма пациента.

Людям преклонного возраста при гиперактивности, раздражительности, нервном возбуждении и спутанности сознания рекомендовано начинать прием лекарства с дозировки от 15 до 90 мг в день, которые необходимо разделить на три приема.

По инструкции Хлорпротиксен назначают детям с целью коррекции поведения. Для расчета дозировки необходимо соблюдение пропорции - 0,5-2 мг препарата на один кг веса ребенка.

Психосоматические расстройства и депрессивные состояния лечат путем использования препарата в составе комбинированной терапии. В данном случае придерживаются дозировки до 90 мг в день. Необходимое количество лекарственного средства обязательно делят на два-три приема.

Поскольку аналоги Хлорпротиксена, как и сам препарат не вызывают привыкания и лекарственной зависимости, существует возможность их применения на протяжении длительного времени.

Благодаря анальгезирующим свойствам, Хлорпротиксен используют при болях совместно с другими анальгетиками. Дозировка в этом случае составляет 15 - 300 мг в день.

Беременность и грудное вскармливание

Побочные действия Хлорпротиксена

Судя по отзывам о Хлорпротиксене, применение препарата может спровоцировать следующие побочные явления:

  • дисменорею;
  • головокружение;
  • тахикардию;
  • сухость во рту;
  • трудность аккомодации;
  • высыпания на коже;
  • повышенную потливость;
  • гемолитическую анемию;
  • транзиторную доброкачественную лейкопению;
  • запор;
  • сонливость;
  • экстрапирамидные симптомы;
  • снижение судорожного порога.

При длительном приеме Хлорпротиксена по отзывам возможно развитие ортостатической гипотензии, холестатической желтухи, гинекомастии, галактореи. Кроме того, длительное применение препарата способствует увеличению массы тела, повышению аппетита, снижению либидо.

Передозировка

По отзывам о Хлорпротиксене симптомами передозировки являются: гипер- или гипотермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

При передозировке проводят поддерживающее, а также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Хлорпротиксена с:

  • нейролептиками, анестетиками, снотворным, анальгетиками, седативными средствами, этанолсодержащими и опиоидными препаратами может усилить его действие на центральную нервную систему;
  • с антихолинергическими, противогистаминными, противопаркинсоническими препаратами усиливает антихолинергический эффект действия Хлорпротиксена;
  • с гипотензивными средствами увеличивает их эффект;
  • с адреналином - возможно развитие артериальной гипотензии и тахикардии;
  • с леводопой снижает лекарственные действия последней;
  • с метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином, фенотиазинами приводит к экстрапирамидным расстройствам.

Условия хранения

Препарат Хлорпротиксен хранят в прохладном сухом месте. В этом случае его терапевтические свойства сохраняются не дольше трех лет.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ХЛОРПРОТИКСЕН

Торговое название

Хлорпротиксен

Международное непатентованное название

Хлорпротиксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, тальк, кальция стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, опаспрейМ-1-6181 (желтый).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до слегка коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик), производные тиоксантена

Код АТС N05AF03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Хлорпротиксен быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и его эффект проявляется в течение 30 минут. Хлорпротиксен проникает через гематоэнцефалический барьер и широко распределяется в организме. Связывается с белками плазмы крови (более 99%).Интенсивно метаболизируется в печени и в форме метаболитов выделяется с мочой икалом. Время биологического периода полураспада составляет 8-12 часов.Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер, а также, в небольшом количестве, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Хлорпротиксен - производное тиоксантена, по структуре сходенс фенотиазинами. Его антипсихотические действия объясняются блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в головном мозге и, кроме того,альфа-адренергической блокадой и ингибированием высвобождения большинства гипоталамических гормонов и гормонов гипофиза. Концентрация пролактина повышается посредством блокады пролактин-ингибирующего фактора (ПИФ), который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза. В отличие от других тиоксантенов, хлорпротиксен обладает резко выраженным седативным эффектом, так как он ингибирует активность ретикулярной системы ствола головного мозга, и он действует как противорвотное средство посредством ингибирования хеморецепторов в спинном мозге.

Показания к применению

    шизофренические расстройства, маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза

    серьезные расстройства поведения, связанные с агрессией и возбуждением, тревогой и напряжением

    беспокойное состояние при органических поражениях головного мозга.

    некоторые стадии хронического беспокойства и психического напряжения.

    бессонница, резистентная к традиционной терапии, особенно когда пациент просыпается очень рано и затем не может уснуть.

    в детской психиатрии у детей с серьезными нарушениями поведения (особенно при психомоторном возбуждении), резистентные к другой терапии.

    в гериатрии, при беспокойном состоянии, агрессии, раздражительности, страхе, нарушениях поведения и сна.

Способ применения и дозы

Для взрослых и подростков обычно применяют 30-50 мг 3-4 раза в сутки. Вследствие седативного действия препарата, рекомендуется, чтобы вечерняя доза была выше, чем дневная.

Для детей в возрасте 6 - 12 лет и пациентов пожилого возраста применяют 15-30 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг.

Лечение начинается с низкой дозы, которую постепенно увеличивают до исчезновения симптомов болезни. Если лечение необходимо прервать, дозу следует снижать постепенно. Внезапное прекращение лечения может привести к тошноте, потоотделению, головной боли, бессоннице и беспокойному состоянию, даже спустя несколько недель. Таблетки, покрытые оболочкой, применяются целиком во время приема пищи, проглатываются целиком со стаканом воды или молока во избежание раздражения желудка.

Побочные действия

Часто

Повышение массы тела

Тахикардия

Сонливость, головокружение, головная боль

Кишечная непроходимость

Утомление, ортостатическая гипотензия

Редко

Дистония (более часто у детей и подростков в начале лечения, обычно исчезают через 1-2 дня после прекращения приема), акатизия, экстрапирамидные симптомы

Нарушение аккомодации

Заложенность носа

Органонеспецифичные эпилептиформные приступы

Сухость во рту, тошнота

Дерматит, светочувствительность, зуд, эритема, экзема

Нарушение терморегуляции

Повышенная чувствительность

Апатия, повышенное беспокойство

Очень редко

Повышение уровня пролактина

Остановка сердца, брадикардия

Нарушение гемопоэза (лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз)

Злокачественный нейролептический синдром (гиперпирексия, мышечная ригидность, акинез, кома), поздняя дискинезия

Пигментированная ретинопатия органонеспецифичная, линзообразные отложения, роговичные отложения

Астма, ларингеальный отек

Урикозурия

Волчаночный синдром

Гипергликемия

Холестатическая желтуха

Нарушение менструального цикла, гинекомастия, галакторея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену, тиоксантену или другим компонентам препарата

Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное, приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов)

Коматозные состояния

Сосудистый коллапс

Заболевания органов кроветворения

Патологическое изменение крови

Детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие Хлопротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме алкогольных напитков, снотворных препаратов, антидепрессантов, противоэпилептических препаратов, анальгезирующих средств,миорелаксантов, нейролептиков, антигистаминных препаратов старого поколения иподобных им средств.

Слабый антихолинергический эффект хлорпротиксена можетпроявляться более заметно во время совместного применения сантихолинергическими, антимускариновыми, антигистаминными и антипаркинсоническими препаратами.

Хлорпротиксен может блокировать альфа - адренергический эффект эпинефрина (адреналина), который после совместного применения можетпривести к гипотонии и тахикардии.

Хлорпротиксен может снизить антипаркинсонический эффект леводопы, так как он блокирует дофаминовые рецепторы в головном мозге.

Хлорпротиксен также снижает порог судорожной активности - что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств.

Риск экстрапирамидной симптоматики повышается приодновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Хлорпротиксен может увеличить концентрации пролактина в сыворотке - при совместном применении с бромокриптином необходимо откорректировать его дозу.

Тиоксантены могут маскировать ототоксичные эффекты других препаратов (жужжание в ухе, головокружение и т.д.).

Особые указания

Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться при алкоголизме и злоупотреблении лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (угнетающее действие препарата может усилиться), при олигофрении, эпилепсии, особенно нелеченой (препарат снижает порог развития судорог), при предрасположенности к коллапсу, паркинсонизму (усиление экстрапирамидных эффектов), в особенности у пациентов, подвергающимся воздействию повышенной температуры, при выраженных нарушениях функций печени, сердечно-сосудистой и дыхательной систем (например, острые легочные инфекции, астма, эмфизема), пациентам пожилого возраста, при закрытоугольной глаукоме, при тяжелой псевдопаралитической миастении, сахарном диабете, при гипертрофии предстательной железы (повышенный риск задержки мочи), во время электроконвульсивной терапии.

При применении препарата у детей имеется повышенный риск гепатотоксичности с симптомами синдрома Рейе.

Повышенная чувствительность к фенотиазинам может быть одновременно с повышенной чувствительностью к тиоксантенам.

Хлорпротиксен может привести к ложным положительным лабораторным результатам при иммунологическом анализе мочи на беременность, а также на наличие билирубина в моче и может вызвать изменения интервала QT наЭКГ.

Сообщалось о случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) при применении нейролептических средств. Так как пациенты, принимавшие лечение нейролептиками, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, до и во время лечения Хлорпротиксеном следует идентифицировать всевозможные факторы риска ВТЭ и предпринять профилактические меры.

Повышенная смертность у людей пожилого возраста с деменцией

Данные исследований показали, что люди пожилого возраста с деменцией, которые принимают лечение нейролептическими средствами, имеют незначительный повышенный уровень смертности по сравнению с теми, кто не принимает их.

Хлорпротиксен не лицензирован для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.

Беременности и период лактации

В период беременности и лактации препарат не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Хлопротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа навысоте и т.д.). Такой деятельностью, возможно заниматься только после четкого разрешения лечащего врача.

Передозировка

Доза в пределах 2.5-4 г и выше может оказаться летальной для взрослых, а доза, составляющая 4 мг/кг массы тела - для детей.

Симптомы: сонливость, состояния от апатии до комы, угнетениедыхания, гипотония (могут появиться через несколько часов и продолжаться в течение 2-3 дней), тахикардия, лихорадка, оцепенелость или неконтролируемые движения, миоз. Во время абстиненции могут появиться судорожные приступы, повышенная активность и истинная гематурия.

Лечение : симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка (вызывание рвоты неприменимо, так как дистоническая реакция головы и шеи может привести к аспирации рвотных масс!), активированный уголь, солевые слабительные средства, поддержание дыхания и регулирование температуры тела.

При снижении кровяного давления применяется норадреналин или метараминол, парентерально. Адреналин нельзя применять из-за риска возникновения парадоксальной гипотонии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Зентива к.с., Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Зентива, к.с.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Торговое патентованное название препарата: Витамин Е Зентива

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:


1 капсула содержит витамина Е (токоферола ацетат) 100 мг, 200 мг или 400 мг
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau 4R (Е 124), вода очищенная.

Описание:
Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин

Код АТХ: А11НА03

Фармакологические свойства
Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную систему человека, замедляет развитие атеросклеротические изменения сосудов.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь всасывается 20%-40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальная концентрация в крови 10-15 мг/л. Экскреция в основном с калом.
Менее чем 1% выделяется с мочой в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания к применению

  • профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е;
  • в комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла, дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника, при мышечной дистрофии, при амиотрофическом боковом склерозе;
  • состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний;
  • неполноценное и несбалансированное питание
  • повышенные физические нагрузки.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

    С осторожностью - у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания.
    В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

    Способ применения и дозы
    Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.
    Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.
    Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.
    При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла.

    Побочное действие
    Аллергические реакции; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия. Редко у пациентов с предрасположенностью возникает креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, тромбоз.

    Передозировка
    Высокие дозы витамин Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
    Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.
    Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
    Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME в сутки.
    Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежании предозировки.
    Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
    Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
    Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

    Особые указания
    При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

    Форма выпуска
    Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконы темного стекла.
    Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконы темного стекла.
    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

    Условия хранения
    При температуре от 15 до 25°С в сухом, защищенном от света месте.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек
    Без рецепта.

    Производитель:

    "ЗЕНТИВА а.с", Словацкая Республика
    Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

    Адрес московского представительства:
    119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д. 40, стр. 4

    • Наименование:

    Хлорпротиксен (Chlorprothixen)

    Фармакологическое
    действие:

    Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, тимолептическое, противорвотное, противосудорожное.
    Обладает антисеротониновой, холино- и адренолитической активностью. Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга (купирует продуктивную симптоматику психоза - бред и галлюцинации), а также в нигростриарной зоне и тубулоинфундибулярной области (что вызывает экстрапирамидные расстройства).
    Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы в ЦНС, угнетает триггерную зону рвотного центра.

    При приеме внутрь быстро всасывается.
    Действие наступает через 20 мин. Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени); из-за эффекта «первого прохождения» плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении.
    Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
    Выводится почками и кишечником , прежде всего в форме метаболитов (при суточной дозе 300 мг - около 29% в виде хлорпротиксена, 41% - хлорпротиксена сульфоксида). Т1/2 составляет 8–12 ч.

    Показания к
    применению:

    Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
    - депрессивные состояния в период климакса;
    - пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением;
    - дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговая травма, абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
    - гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
    - нарушение сна при тревожных состояниях, премедикация, тревожность (в т.ч. у больных с ожогами), зудящий дерматоз, бронхоспазм, рвота, болевой синдром (в комбинации с анальгетиками);
    - в детской психиатрии: психосоматические и невротические расстройства, нарушение поведения у детей.

    Способ применения:

    Внутрь по 0,025-0,05 г 3-4 раза в день, при необходимости 0,6 г в сутки с последующим постепенным уменьшением дозы, внутримышечно по 25-50 мг 2-3 раза в день.
    Как противорвотное средство - внутримышечно по 12,5-25 мг.

    Побочные действия:

    Со стороны нервной системы и органов чувств : повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации; редко - злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : ортостатическая гипотензия, тахикардия, изменение интервала QT на ЭКГ; редко - агранулоцитоз (более вероятен между 4–10 нед лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, запор, холестатическая желтуха (более вероятна между 2–4-й нед лечения).
    Со стороны мочеполовой системы : задержка мочи, дисменорея, снижение потенции и/или либидо.
    Аллергические реакции : кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.
    Прочие : синдром отмены, приливы крови к лицу, галакторея, гинекомастия, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность;
    - отравление средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь);
    - коматозные состояния;
    - сосудистый коллапс;
    - феохромоцитома;
    - заболевания органов кроветворения;
    - беременность, кормление грудью;
    - детский возраст (до 6 лет).

    Ограничения к применению : заболевания сердечно-сосудистой системы (риск транзиторного повышения АД), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), склонность к коллапсам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков), сахарный диабет, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

    Прекращать лечение рекомендуется, постепенно снижая дозу .
    Во время терапии следует избегать приема алкоголя, воздействия экстремальных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с
    другими лекарствен-
    ными средствами:

    Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными средствами, другими нейролептиками, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
    Антихолинергическое действие усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
    Хлорпротиксен усиливает действие гипотензивных средств, снижает эффективность действия леводопы.
    Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

    Похожие статьи