Применение при нарушениях функции печени.

Диклофенак* (Diclofenac*)

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
M19.8 Другой уточненный артроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M35.3 Ревматическая полимиалгия
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.5 Боль внизу спины
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M65 Синовиты и тендосиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.6 Боль в конечности
R52.9 Боль неуточненная
R68.8.0* Синдром воспалительный
T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

Состав

Гель для наружного применения 2 %	100 г
активное вещество:
диклофенака диэтиламин	2,32 г
(соответствует 2 г диклофенака натрия)
вспомогательные вещества: карбомеры* — 1,1-1,7 г; цетостеаромакрогол — 2 г; кокоилкаприлокапрат — 2,5 г; диэтиламин* — 0,89-1,37 г; изопропанол 17,5 г; жидкий парафин 2,5 г; олеиловый спирт — 0,75 г; эвкалиптовый ароматизатор — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; бутилгидрокситолуол — 0,02 г; вода очищенная* — 64,22-65,32 г
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 и 2500 кг), количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр

Описание лекарственной формы

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — НПВС , обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ -1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 препарата Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC ) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: C max в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность (III триместр);

грудное вскармливание;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен ® Эмульгель ® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен ® Эмульгель ® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см 2 . После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Особые указания

Вольтарен ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить.

Быстро справиться с ушибами, вывихами, растяжениями мышц и связок, гематомами, болями различного характера и локализации (в том числе, связанных с воспалением предстательной железы) сегодня может препарат «Вольтарен Эмульгель». Средство представляет собой эмульсию-гель однородной консистенции белого или желтоватого цвета.

Препарат убирает боль уже через 15 минут после нанесения. Он быстро снимает отечность тканей, а также воспалительный процесс. В линейке «Вольтарен» эмульгелю отводится особое место за счет безопасности и эффективности его применения.

Формы выпуска и действие препарата

Препарат выпускается в виде масляной эмульсии, помещенной в тубу массой 20, 50, 100 и 150 грамм. Также средство производят с разной концентрацией действующего вещества – 1 и 2% содержания диклофенака .

Гель может продаваться в ламинированных или алюминиевых тубах. Для того чтобы нанести эмульгель из ламинированной тубы, нужно убрать защитную мембрану, повернув навинчивающую крышку с фигурной мембраной.

Чтобы нанести средство, помещенное в алюминиевую тубу, нужно проколоть защитную пленку при помощи выступа, находящегося на внешней стороне крышки.

Также в аптеках представлен еще один препарат «Вольтарен Эмульгель Форте». Он отличается от обычного Вольтарена тем, что действует продолжительней. Он сохраняет свой терапевтический эффект на протяжении 12 часов.

Эмульгель действует следующим образом:

Быстро убирает боль;
Охлаждает проблемное место.

Показания

Препарат продается без рецепта врача. Его можно использовать самостоятельно в таких случаях:

Боли в ногах, руках, спине, органах малого таза и др.;
Отеки тканей;
Травмы, перенапряжения;
Проблемы неврологического характера;
Ревматологические болезни;
Инфекционно-воспалительные заболевания (простатит и др);
После операции для снижения боли.

Хранить лекарство можно при комнатной температуре в защищенном от попадания солнечных лучей месте. Средство следует сберегать вдали от детей.

Вольтарен Эмульгель при простатите

При таком заболевании чаще всего врачи назначают препарат «Вольтарен» в виде ректальных свечей. Но в сложных и запущенных случаях специалист может назначить одновременно две формы препарата: свечи и эмульгель. Чаще всего такое происходит при острой стадии простатита, когда кроме болевого синдрома у больного появляется еще и жар.

Состав Эмульгеля

В состав препарата «Вольтарен Эмульгель» входит диклофенак натрия (1 грамм на 100 грамм препарата), а также дополнительные вещества: карбомеры, парафин, ароматизаторы и др.

В состав средства «Вольтарен Эмульгень 12 часов» входит диклофенак натрия в большей концентрации – 2 грамма на 100 грамм препарата, а также другие компоненты: карбомеры, жидкий парафин, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый и др.

Вольтарен Эмульгель 1%: инструкция

Препарат используется только наружно.

Может применяться по отношению к взрослым, а также детям старше 12 лет.

Наносить гель можно до 4 раз в день. Разовая дозировка не должна превышать 4 грамма. Средство распределяется по коже массирующими движениями.

После нанесения геля обязательно следует помыть руки в избегании попадания лекарства в глаза.

Чтобы усилить действие препарата его можно использовать вместе с другими средствами серии Вольтарен: таблетками, раствором, суппозиториями.

Если через 14 дней после начала использования лекарства больному не станет лучше, а симптомы только усилятся, ему необходимо будет посетить врача для изменения тактики лечения.

Примечание: чтобы не вымывать руки после нанесения геля, лучше всего наносить его в защитных перчатках.

Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель 12 часов

Наносить эмульгель следует 2 раза в день: утром и вечером, с минимальным интервалом в 12 часов. Разовая доза геля должна составлять не больше 4 грамм (размер с грецкий орех).

Нанеся эмульсию, ее нужно хорошо втереть в кожу, после чего тщательно помыть руки с мылом (если они не является местом локализации боли)

Безопасная продолжительность применения средства с соблюдением вышеперечисленных норм составляет 2 недели. Если через неделю после начала применения геля больной не будет наблюдать улучшений, ему обязательно нужно обратиться к врачу.

Выпускается гель с 2% содержанием диклофенака в тубах объемом 50 и 100 мл.

Запрещено принимать его внутрь.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Вольтарен Эмульгель имеет свои противопоказания к использованию:

Открытые раны, ссадины, язвы, незажившие рубцы – все это является причиной, по которой наносить эмульгель на кожу запрещено.
Чувствительность кожи к активному веществу препарата – диклофенаку, а также к другим составляющим лекарства.
Третий триместр беременности ввиду того, что препарат может стать причиной повышения тонуса матки, привести к раннему закрытию артериального протока плода.
Кормление грудью. Наносить гель на область груди запрещено. Также его не рекомендуется использовать продолжительно.

Престарелым людям;
Женщинам на 1 и 2 триместре беременности;
Пациентам с заболеваниями внутренних органов: плохая свертываемость крови, патологии печени, почек, сердечная недостаточность и др.

Побочные эффекты

Гель может вызывать появление нежелательных реакций в месте воздействия:

Такие проявления наблюдаются у пациентов редко, но все равно больные о них должны знать, чтобы предотвратить возможное возникновение сопутствующих проблем.

Меры предосторожности

Наносить эмульсию можно только на неповрежденный кожный покров. Следует избегать контакта с глазами. При попадании средства в глаза или на слизистую носа, следует быстро промыть орган зрения или обоняния большим количеством проточной воды. После нанесения геля нет необходимости накладывать повязку. Для лучшего эффекта, глубокого воздействия лекарства повязку можно использовать, но нужно иметь в виду, что она должна быть воздухопроницаемой.

При длительном применении препарата (больше 2 недель) на обширном участке тела (спине, ногах), необходимо использовать гель только под контролем врача для предотвращения появления системных побочных эффектов.

Что выбрать: таблетки или гель-эмульсия

На форумах, посвященных здоровью и методам лечения тех или иных заболеваний, часто можно встретить вопрос касательно использования Вольтарена: «Что лучше: таблетки Вольтарен или Вольтарен Эмульгель?».

Чаще всего для устранения боли и снятия воспалительного процесса больные применяют таблетированную форму лекарства. Но производитель решил выпустить препарат в форме эмульсии-геля, потому что:

При длительном применении таблеток, повышении доз у больного может развиться кровотечение, а также может произойти перфорация желудка;
Таблетки могут привести к нарушению работы печени.

Гель «Вольтарен» действует по-другому: он не попадает внутрь организма, не действует на внутренние органы. Средство действует быстро за счет того, что активное вещество, нанесенное на проблемное место, быстро проникает в ткани и оказывает свое терапевтическое действие.

Препарат «Вольтарен» в виде геля более безопасный, чем его таблетированная форма. Даже если у больного и появляются побочные эффекты (раздражение кожи, покраснение, зуд), то они быстро проходят после отмены лекарства.

В некоторых случаях гель «Вольтарен» можно комбинировать с таблетированной формой того же препарата. Благодаря этому можно снизить дозировку применения таблеток, предотвратить появление побочных эффектов.

Что лучше: 1% или 2% средство Вольтарен Эмульгель

Оба препарата действуют эффективно, сказать, какой из них лучше нельзя. Разница в следующем:

Эмульгель «Вольтарен» 1% предназначен для снятия острой боли, а «Вольтарен» 2% назначается при хроническом течении заболевания, вызванном болевым синдромом и воспалительным процессом.
Гель с 1% содержанием действующего вещества проникает в мягкие ткани и мышцы, а гель с 2% содержанием диклофенака способен проникать даже в суставы.
Показаниями к применению средства с 1% содержанием действующего вещества являются заболевания позвоночника, травмы, переохлаждения, ушибы тканей. А гель «Вольтарен» 2% назначается не только для лечения болезней мягких тканей и мышц, но и для лечения суставов дегенеративно-дистрофического характера: артрит, бурсит, остеоартроз, простатит и др.

Аналоги стоят гораздо дешевле, чем гель «Вольтарен». Дороговизна этого средства обоснована: препарат претерпел множество лабораторных и клинических испытаний, он доказал свою эффективность. В то время как другие средства прошли только фармацевтическую схожесть, поэтому они и стоят дешевле. Средство «Вольтарен Эмульгель» – это гарантия безопасности и оперативности действия.

Форма выпуска

Состав

В 100 г препарата содержится:Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламин, что соответствует 1 г диклофенака натрия.Bcпомогательные вещества; диэтиламин, карбопол 974 Р (полимер акриловой кислоты), цетомакрогол 1000, цетиол LC, изопропиловый спирт, парафин жидкий, ароматический крем 45 , пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Показания

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов/Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей)Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, аспириновая астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов. С осторожностыо: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и ночек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и Ц триместр.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата Вольтарен Эмульгель - в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта, (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции); фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.