Противопоказания и побочные эффекты к прививке бцж. БЦЖ – противопоказания и особенности применения Может ли прививка бцж

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
Токийский штамм 172;
Штамм «Глаксо» 1077;
Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
Развитие внутриутробных инфекций;
Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
Острые инфекционные заболевания;
При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

Острое течение инфекционных заболеваний;
Аллергические реакции;
Признаки обострения хронических патологий;
Иммунодефицитные состояния;
Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
Различные онкопатологии в анамнезе;
На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
Наличие туберкулеза;
Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

Делать ли БЦЖ: за и против

Многие интересуются, стоит ли делать прививку БЦЖ. Чего больше в вакцинации против туберкулеза: пользы или вреда для здоровья ребенка? Прививка БЦЖ обладает следующими преимуществами:

В редких случаях вызывает тяжелые последствия и осложнения;
Не требуется специальный уход за областью, куда была введена вакцина;
После прививки возникает иммунитет против туберкулеза, который помогает снизить риск заражения микобактерией Бовис;
При заражении туберкулезом заболевание протекает в легкой форме;
Помогает снизить риск смертельного исхода.

Однако вакцина БЦЖ также обладает рядом недостатков:

При нарушении условий хранения и введения вакцины, несоблюдении имеющихся противопоказаний развиваются опасные осложнения;
Медленное образование рубчика, что отмечается в редких случаях.

Важно! Слухи о наличии в составе вакцины опасных веществ (ртути, формалина, фенола, полисорбата) не имеют под собой научных оснований.

Делать прививку БЦЖ или нет должны решать родители, взвесив имеющиеся достоинства и недостатки вакцины. Перед проведением ревакцинации ребенок нуждается в проведении комплексного обследования, чтобы определить наличие противопоказаний к введению вакцинного препарата. И также нужна проба Манту, которая позволяет исключить инфицирование туберкулезом. Эти действия помогут снизить риск развития тяжелых поствакцинальных реакций.

По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.

Давайте разберёмся, прививка БЦЖ - что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.

Что такое БЦЖ

Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути - это БЦЖ и БЦЖ-М.

Расшифровка БЦЖ означает - бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм - туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.

Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка - в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.

В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.

Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека - Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.

Инструкция по применению БЦЖ

Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.

У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:

диссеминированный туберкулёз;
менингит;
туберкулёз костной ткани.

Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.

В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.

Как проводят вакцинацию

Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл - одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.

Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.

Противопоказания прививки БЦЖ

Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.

Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:

Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:

реакция Манту положительная или сомнительная;
келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
заболевание или инфицирование туберкулёзом;
острые заболевания;
онкология;
хронические болезни в стадии обострения;
аллергия в стадии обострения;
иммунодепрессивные состояния;
беременность.

Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.

Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).

Что делать после прививки БЦЖ

Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос - можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.

Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.

После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.

Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ

Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это - прививочной реакцией. Проявляется она по-разному - в месте инъекции могут быть такие признаки:

припухлость;
покраснение;
окрашивание кожи в тёмный цвет - синий, коричневый, чёрный;
пузырёк с жидким содержимым;
корочка;
гнойник;
рубец.

Заживать повреждение, может, в течение длительного срока - до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть - требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.

Если прививка БЦЖ гноится - что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.

Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу - у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.

Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ - одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.

В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки - до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период - год и позже после вакцинации - приходится 20% случаев.

Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.

Другими осложнениями могут стать:

келоидный рубец;
обширные язвы в месте введения вакцины;
БЦЖ-инфекция без смертельного исхода - остеит, волчанка;
генерализованная БЦЖ-инфекция;
пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.

Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.

Иммунитет после прививки

Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.

Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.

Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик - следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого - это проба . В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.

Более чувствительные методы - туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.

Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз - опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола - образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.

По статистике ВОЗ туберкулезом ежегодно заболевает около 9 миллионов человек, поэтому во всех странах мира рекомендуют проводить вакцинацию против нее. Но целесообразность проведения такой вакцинации неоднозначно: одни считают ее незаменимым средством при повышенном риске заболевании туберкулезом, а другие уверены, что прививка является малоэффективной.

На территории России прививка БЦЖ делается еще в роддоме. Перед проведением вакцинации нужно обратить внимание на противопоказания, среди которых: наличие состояния иммунодефицита, наличие вируса иммунодефицита человека у матери и иные факторы.

Расшифровка прививки БЦЖ

Аббревиатура BCG, переводится БЦЖ, является сокращением, расшифровывается как bacillus Calmette-Guerin, с латыни - бацилла Кальметта-Герена. Для формирования русского названия используют прямое сокращенное латинское обозначение, прописанное характерными буквами.

В России прививка от туберкулеза может быть проведена двумя составами: одним из них является вакцина БЦЖ, а другим - БЦЖ-М. Существует ряд показаний к применению того или иного состава, основанных на индивидуальных особенностях организма ребенка.

Состав вакцины

Вакцина от туберкулеза БЦЖ синтезируется на основе разных подтипов Mycobacteria bovis. С 1921 года составляющие раствора не изменялись, так как считаются наиболее эффективными в борьбе с патологией.

На протяжении 13 лет культура клеток, основывающаяся на разнообразных типах микобактерии Бовис, выделялась и просеивалась Кальметтом и Гереном. В результате проделанного исследования был выведен изолят.

Для того чтобы произвести культуру микобактерий используется метод посева бацилл на питательную среду. Культура разрастается в организованной среде на протяжении 7 суток, а затем ее выделяют, подвергают фильтрации, концентрации. После проделанных манипуляций все формируется в однородную массу, разбавляющуюся чистой водой. В результате подобного производства в составе вакцины появляются не только живые, но и мертвые бактерии.

Число клеток бактерий в разовой дозировке разнится. Количество определяется подтипом бактерии, используемой для производства раствора, а также особенностями метода его производства. Состав 90% медикаментов основывается на одном из следующих штаммах:

французский «Пастеровский» 1173 Р2;
«Глаксо» 1077;
токийский 172;
датский 1331.

Эффективность вырабатываемой вакцины на любом перечисленном штамме одинакова.

На территории Российской Федерации применяется вакцина БЦЖ и БЦЖ-М. Они обе изготавливаются на основе штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулезной палочки. Главным их отличием является концентрация. БЦЖ-М содержит вдвое меньше бактерий. Она используется только в тех ситуациях, когда у грудничка есть противопоказания к проведению вакцинации БЦЖ, например, при отрицательной пробе Манту, когда детский организм с замедлением реагирует на возбудителя патологии.

Делать ли прививку?

Опасность туберкулеза в детском возрасте кроется в том, что патология активно развивается до тяжелейших форм, угрожающих жизни. Среди них выделяют менингит, диссеминированную форму, при отсутствии терапии которых ребенок быстро умирает. Исходя из этих соображений, многие медики рекомендуют соблюдать график прививания БЦЖ.

Реакцией на прививку БЦЖ является формирование защиты от осложненного типа туберкулезной патологии: диссеминированной формы и менингита. Такая статистика наблюдается у 85% детей, прошедших прививание. Именно они даже в случае инфицирования имеют высокий шанс на полное выздоровление без появления никаких осложнений.

Одной из задач ВОЗ является прививание БЦЖ детей, проживающим в местах, характеризующимся активным туберкулезным распространением. Из этих соображений в России вакцинация проводится еще в родильном доме. Такой состав уберегает от формирования туберкулезных осложнений на 15–20 лет, после чего ее действие заканчивается.

Так как развитие возможных осложнений после инфицирования ребенка туберкулезом чаще всего приводит к летальному исходу, медики все-таки рекомендуют делать прививку БЦЖ в младенчестве.

Существует немногочисленный список групп людей, кому необходимо пройти вакцинацию БЦЖ:

Дети до 12 месяцев, растущие в регионах, характеризующихся высоким распространением туберкулеза.
Дети с 12 месяцев до 17 лет, которые имеют высокую вероятность заражения патологией. Прививка делается только в тех случаях, если ребенок проживает в областях с низким уровнем распространения болезни.
Люди, которые регулярно находятся в прямом контакте с пациентами, являющимися носителями тяжелых осложненных форм туберкулеза, резистентных к большинству медикаментов.

Ревакцинация БЦЖ не защищает человека от заражения туберкулезом, но помогает избежать появления серьезных осложнений, поэтому ее следует проводить по истечении 15–20 лет.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Первую прививку БЦЖ делают в роддоме в каждом государстве, где наблюдается неблагоприятная туберкулезная обстановка. Именно такая ситуация складывается в России, поэтому вакцинацию от патологии проводят на 3–4 сутки после появления на свет. Практически у всех новорожденных наблюдается благоприятное течение прививочной реакции, поэтому родители не должны опасаться вакцинации их ребенка.

Бацилла вводится для того, чтобы исключить риск развития тяжелых форм туберкулеза, которые влекут за собой летальный исход. Также вакцинация БЦЖ необходима для профилактики развития носительства, не проявляющегося никакой симптоматикой, в острую форму патологии.

БЦЖ новорожденным следует проводить в обязательном порядке. Это обусловлено тем, что 2/3 населения Российской Федерации, достигшего возраста 18 лет, являются носителями патогенной бактерии. При этом у них не проявляется никакая симптоматика, но во время чихания или кашля они активно заражают окружающих. По статистике 70% детей по достижению возраста 7 лет инфицируются этим патогенным микроорганизмом.

При отсутствии проведенной вакцинации и при заражении ребенка повышается риск формирования менингита, внелегочной и диссеминированной формы патологии, при которых наблюдается высокая летальность.

Вакцинация: после прививки БЦЖ

После прививки БЦЖ, необходимо соблюдать несколько рекомендаций, которые помогут ребенку справиться с введенным составом. А течение получаса после вакцинации запрещается кормить ребенка, обрабатывать область укола любыми жидкостями или медикаментами, закрывать лейкопластырем или облегающими вещами.

На протяжении суток после проведения укола нельзя посещать с ребенком места с большим скоплением людей, мыться или мочить место прививки, растирать или чесать его. Повышение температуры до 37,5 градуса в течение суток после прививки БЦЖ считается нормальным процессом, но если она растет выше, ребенка следует показать медику.

При возникновении любых осложнений, необходимо тщательно обследовать ребенка, чтобы исключить риск значительного ухудшения общего состояния. На протяжении месяца после введения состава ребенка следует кормить не аллергенной пищей. Если ребенок находится на грудном вскармливании, его матери следует соблюдать диетическое питание.

Когда делают прививку?

Первичная БЦЖ-прививка новорожденным от туберкулеза ставится на 3–4 сутки после рождения. Иногда этот срок может быть увеличен до 1 недели. Далее, проводятся ревакцинации БЦЖ по графику прививок:

в 7 лет;
в 14 лет.

Родители могут дать отказ на проведение прививки, взяв на себя полную ответственность за здоровье своего ребенка. Но такие отказы чаще всего заканчиваются плохо: в виде осложненных форм туберкулеза. Если в родильном доме не привили младенца, вакцинацию проводят позже, при этом делают предварительную пробу Манту.

Ревакцинация - необязательная процедура. Она делается только в том случае, когда наблюдается отрицательная проба Манту. Если первая прививка делалась позже, ее следует обязательно занести в медицинскую карту, чтобы получить консультацию иммунолога и составить дальнейший календарь вакцинации.

Место инъекции вакцины

Прививка БЦЖ новорожденным делается в плечо, процедура проводится внутрикожно, подкожное введение является недопустимым. При подкожном введении на поверхности формируется холодный абсцесс. Чтобы этого не произошло, необходимо соблюдать инструкцию:

Первым делом подготавливается необходимое оснащение: стол, перчатки, мензурка, светозащитный конус.
Далее, необходимо надеть перчатки, протереть шейку ампулы спиртовым раствором, надломать ее.
Ампула помещается в мензурку, игла фиксируется на шприце, набирается 2 миллилитра растворителя.

Растворителем разбавляется БЦЖ, делать это нужно аккуратно по стенке ампулы.
Вакцина перемешивается шприцем с поршнем.
Полученный раствор набирается в туберкулиновый шприц в объеме 0,2 миллилитра, при этом половина выпускается вместе с воздухом в салфетку.
Ампулы устанавливаются под светозащитный конус.

Шприц кладется внутрь стерильного стола.
Плечо пациента протирается спиртом.
Нужная область кожи растягивается, игла вводится срезом вверх. При этом угол должен составлять 10–15 градусов.
Далее, медленно вводится вакцина, игла извлекается.

При неправильной технике проведения вакцинации БЦЖ у ребенка на плече вместо рубца формируется четкий шрам.

Реакция на вакцину

Иммунная реакция на введенный препарат представляет собой формирование маленького локального туберкулезного очага, который вызывается благодаря жизнедеятельности бактерий, входящих в состав раствора. Такой ответ формируется за полтора месяца, поэтому на протяжении 45 суток нельзя делать иные виды вакцинации, вводить иммунобиологические препараты. Это обусловлено тем, что подобные лекарства способны нарушить процесс формирования иммунитета.

Через 30 суток на месте укола появляется покраснение, бугорок. В некоторых случаях формируется пузырь, наполненный прозрачной жидкостью или гноем. Родители должны знать, что это нормальная реакция организма. Если сформировавшуюся пуговку от БЦЖ начало нарывать, у ребенка появится зуд. Чтобы исключить расчесывания места укола, ребенку следует дать антигистаминный препарат. Выдавливать содержимое пузыря ни в коем случае нельзя.

Формирование следа от прививки БЦЖ произойдет после того, как от места укола отвалится корочка. На месте прививки появится маленький рубец. Отрывать корочку самостоятельно не следует, так как это повредит кожный покров и повысит вероятность развития осложнения.

Оценивают действие вакцины и формирование иммунитета по размеру появившегося пятна, рубца по достижению ребенком возраста 1, 3, 6, 12 месяцев. Если след отсутствует, защитные механизмы не были сформированы или у ребенка наблюдается полная невосприимчивость к туберкулезу.

Осложнения после прививания

После вакцинации БЦЖ могут возникнуть осложнения. Чаще всего они появляются из-за нарушения техники проведения укола, уходом за местом инъекции. После прививки может появиться:

при нагноении появляется недомогание;
на протяжении первых 3 суток может возникнуть понижение аппетита, сонливость, вялость, плачь;
температурный показатель тела в 37,1–37,5 в течение 2 суток после проведения инъекции;
насморк из-за понижения иммунитета;
при отсутствии лечения воспаления слизистой носа может возникнуть кашель, покраснение горла;
у 98% привитых возникают кожные реакции в форме припухлости, красноты, их область не превышает 1 сантиметра в диаметре: если прививка БЦЖ покраснела у ребенка, это не повод к беспокойству.

Все указанные осложнения являются нормой. Но существуют и опасные реакции организма:

обширная язва предупреждает о повышенной чувствительности ребенка к раствору;
региональный лимфаденит – воспаление лимфатических узлов в области подмышек с левой стороны;
келоидный рубец - реакция организма, при которой рубцовая ткань разрастается, болит и зудит;
сильнейшее гноение, которое распространяется за пределы привитой области, характерно для новорожденных, страдающих иммунодефицитом;
БЦЖ-остиомиелит - поражение костной системы, развивается медленно, симптоматика появляется через 3 месяца после укола;
генерализированная БЦЖ-инфекция - очень редкое осложнение, которое проявляется в форме полного отсутствия защитных сил организма из-за наличия иммунодефицита.

Отсутствие рубчика или отрицательная проба Манту, которую делали ребенку в возрасте 12 месяцев, говорит об отсутствии восприимчивости к туберкулезу или иммунитета к нему.

Противопоказания к прививке БЦЖ

Существует ряд противопоказаний к введению микобактерии туберкулеза, поскольку в некоторых ситуациях вакцинация может ухудшить состояние ребенка. Так, противопоказаниями к применению БЦЖ является:

глубокая недоношенность;
малый вес - до 2,5 килограмм;
наличие гемолитической патологии при резусконфликте с матерью;
наличие тяжелых врожденных пороков в стадии суб- и декомпенсации;
проявления внутриутробной инфекции.

Противопоказанием к ревакцинации в 7 лет является положительная проба Манту, наличие осложнений после БЦЖ, иммунодефицит, онкология. Также проводить вакцинацию запрещено при наличии острых или обостренных хронических патологий, во время лечения иммуносупрессорами, цитостатиками, глюкокортикоидами.

На сегодняшний день остро стоит проблема заболевания туберкулезом. Он является инфекционной бактериальной болезнью, которая поражает легкие и страшен во многом потому, что распространяется воздушно-капельным путём. Один инфицированный с активной открытой формой может заразить 10 – 15 человек в год. Болезнь забрала уже множество жизней.

Выработать защитные функции и усилить реакции организма в момент борьбы с заболеванием помогает всем известная прививка БЦЖ, которую мы получаем ещё в роддоме. Название прививки происходит от латинских букв BCG, что в свою очередь означает bacillus Calmette–Guerin и переводится как «бацилла Кальметта-Герена».

Прививка делается для того, чтобы предотвратить смертельный туберкулез. Вакцина водится детям в руку и обеспечивает развитие локального туберкулеза, который не опасен для общего состояния организма. В результате происходит выработка антител, которые активно борются с недугом.

В состав прививки входят микробактерии Бовиса, которые специалисты добывают путем недельного выращивания клетки в питательной среде. Затем хорошо фильтруют, очищают, концентрируют и превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. Получающаяся в результате вакцина содержит мертвые и живые бактерии, создающие защиту от туберкулеза. Благодаря им организм намного быстрее и легче может справиться с болезнью и предотвратить ее развитие в более сложные формы.

Виды вакцины и их отличие

Существует два вида прививок:

БЦЖ-м.

Обычная вакцина БЦЖ предназначена для доношенных новорожденных. БЦЖ-м предназначается для прививания недоношенных детей и для тех новорожденных, кому прививку делают уже после выписки из роддома. Отличие между этими двумя вакцинами состоит только в том, что в БЦЖ-м содержится только половинная доза микробактерий, которые входят в обычную вакцину БЦЖ.

График вакцинации. Способ и место введения

В России вакцинацию БЦЖ проводят 3 раз в следующем порядке:

На 3 – 7 день жизни новорожденных в роддоме.
В возрасте 7-и лет.
В возрасте 14-и лет.

В России её делают всем новорожденным детям. Считается, что вакцинация прививкой БЦЖ применятся в обязательном порядке для всех новорожденных только в тех странах, где ситуация с туберкулезом стоит наиболее остро. Но, если родители ребенка против, то от прививки можно отказаться. В развитых странах прививку делают только новорожденным из группы риска.

Первую прививку обычно вводят ещё в роддоме, примерно на третий день жизни маленького человечка, когда он находится под пристальным вниманием врачей и любая негативная реакция отслеживается и устраняется.

Детям 7 и 14 лет вакцинацию проводят выборочно. Для определения того стоит ли прививать ребенка, детям вводят инъекцию Манту в кисть руки. Реакция используется для подтверждения диагноза туберкулеза. Результаты Манту обычно бывают известны после 72 часов. Врачи измеряют диаметр папулы и уже потом определяют, когда делать прививку от туберкулеза. Прививку БЦЖ в 7 и 14 лет вводят только тем детям, у кого проба Манту отрицательная.

Прививку БЦЖ вводят в наружную сторону левого плеча внутрикожно. Инъекцию запрещается вводить подкожно или внутримышечно. Если для введения вакцины в плечо имеются противопоказания, то выбирают другое место, где наиболее толстая кожа. Обычно таким местом является бедро.

Что стоит делать до и после прививки БЦЖ для того, чтобы минимизировать риск осложнений

Перед вакцинацией стоит определиться с тем, что можно и нельзя делать до и после введения вакцины БЦЖ:

До введения прививки следует провести аллергический тест на совместимость лекарства с организмом и посмотреть, какая реакция возникнет на вакцину.
После вакцинации запрещается мочить, смазывать ранку мазями или антисептическими средствами.
В период прорывания корочки, если она образуется, и вытекания гноя нельзя накладывать йодную сетку, выдавливать гной, смывать и т.п.
Родители должны следить за тем, чтобы ребенок не чесал место, куда сделана прививка.
Во время вакцинации, за несколько дней до и после не стоит менять рацион питания ребенка, потому что при возникновении аллергической реакции трудно будет определить чем она вызвана – прививкой БЦЖ или каким-нибудь новым продуктом.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при наличии которых прививка не делается:

Обычная вакцина БЦЖ запрещена, как уже отмечалось выше, недоношенным детям. Недоношенными считаются дети, рожденные с весом до 2,5 кг.
Еще одним противопоказанием является иммунодефицит.
Так же не стоит делать прививку БЦЖ, если у ребенка имеется гемолитическая болезнь, внутриутробные инфекции, гнойно-септические заболевания.
Не допускается вакцинация при наличии кожных инфекций, злокачественных новообразований, нарушений нервной системы, то есть ребенок должен быть здоров.
Ребенку так же не делают прививку, если мать заражена ВИЧ-инфекцией.
Повторную прививку в 7 лет не делают, если первая вакцинация проходила с серьезными осложнениями.

Важно знать, что в день прививки БЦЖ новорожденному не делается никакая другая прививка. Это противопоказано. В роддоме, конечно же, врачи знают об этом, но родителям знать так же необходимо. Вакцина БЦЖ наиболее совместима с прививкой от гепатита В, но их так же нельзя делать в один день. Разница должна составлять около трех дней. Все другие прививки вводятся только через месяц после вакцинации прививкой БЦЖ.

Нормальная реакция на прививку

После прививки БЦЖ, которая делается в роддоме, формируется круглый рубец диаметром около одного сантиметра. Он должен быть белого цвета и всего через несколько месяцев, при правильном уходе, исчезнуть, оставив после себя небольшой шрам. Если у ребенка наблюдается такая реакция на прививку, то она считается нормальной.

Нормальными считаются так же следующие ощущения и видимые процессы:

прививка БЦЖ покраснела или воспалился участок вокруг нее;
началось небольшое нагноение или нарыв — не спешите волноваться, это нормальная реакция;
плечо чешется или зудит;
опухлость, которая не выходит за пределы прививки и не распространяется по всему плечу;
в некоторых случаях возможно повышении температуры тела, но когда термометр показывает больше 38 градусов, стоит обратиться к врачу.

Все перечисленные симптомы являются нормальными. Они связаны с тем, что место вакцинации заживает, и организм ведет естественную борьбу с чужеродными телами, которые делают его сильнее.

После вакцинации у некоторых новорожденных след от прививки полностью отсутствует – это означает, что иммунитет к туберкулезу не выработался, и вакцина оказалась не эффективной. В такой ситуации вакцинацию делают повторно, если проба Манту отрицательная, либо дожидаются следующего прививания в 7 лет.

По некоторым данным, реакция организма на первую прививку БЦЖ отсутствует примерно у 5 – 10 % детей. 2 % людей вообще имеют врожденную устойчивость к микробактериям, то есть риск заболеть туберкулезом у них практически нулевой. У этой категории след от прививок БЦЖ так же полностью отсутствует.

Возможные осложнения и действия родителей в случае их возникновения

Осложнения после БЦЖ могут носить различный характер. Наиболее часто возникают следующие:

Холодный абсцесс – может развиться, когда вакцину ввели не внутрикожно, а подкожно. Осложнение возникает примерно через месяц-полтора после прививания. Требует хирургического вмешательства.
Обширная язва в месте введения вакцины, которая составляет 10 мм в диаметре. Означает, что ребенок обладает особой чувствительностью к компонентам препарата. Проводится местное лечение и данные заносятся в медицинскую карточку ребенка.
Воспаление лимфоузла. Может возникнуть, когда микробактерии из кожи попали в лимфоузлы. Осложнение требует экстренного лечения, если лимфоузел увеличился в диаметре более чем на 1 см.
Келоидный рубец – это кожная реакция на саму вакцину. Рубец представляет собой красную и набухшую кожу в месте введения инъекции. Свидетельствует о том, что БЦЖ нельзя вводить повторно, то есть прививки в 7 и 14 лет не делаются.
Генерализованная БЦЖ-инфекция – это наиболее тяжело осложнение, которое вызвана наличием тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Недуг встречается редко. Среди миллиона привитых заболевает один.
Остеит – туберкулез кости, который развивается только через 0,5 — 2 года после введения препарата. Остеит показывает, что в иммунной системе ребенка произошли серьезные нарушения. Осложнения возникает у одного ребенка на двести тысяч привитых.

В роддоме эти осложнения практически нельзя выявить, так как они формируются намного позже. Родители должны сами наблюдать за реакцией на прививку и ухаживать за ребенком. При правильном уходе осложнения возникают достаточно редко. Берегите своих детей.

Прививка БЦЖ. Рассказывает фтизиатр Сергей Стерликов

Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).