Сиофор – инструкция по применению для похудения, состав и побочные действия. Сиофор: как принимать, чем заменить, противопоказания Сиофор международное название

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Пероральный гипогликемический препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (12) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах: - снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; - повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; - угнетение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы. Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Cmax метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Выведение Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет более 400 мл/мин. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается

Особые условия

Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек. Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год. Курс лечения препаратом Сиофор® 500 и Сиофор® 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции. При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата Сиофор® не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.

Состав

• метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171). метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Сиофор 500 показания к применению

• - сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии. Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Сиофор 500 противопоказания

• - сахарный диабет типа 1; - полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; - нарушения функции печени и/или почек; - инфаркт миокарда; - сердечно-сосудистая недостаточность; - дегидратация; - тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью; - тяжелые инфекционные заболевания; - операции, травмы; - катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях); - гипоксические состояния; - хронический алкоголизм; - лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/); - детский возраст; - применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства

Сиофор 500 дозировка

• 500 мг

Сиофор 500 побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата. Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания). Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования). Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®. Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития лактацидоза. Фармакокинетическое взаимодействие Фуросемид увеличивает Cmax метформина в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение. Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глюкофаг, Метформин.

Сиофор – гипогликемическое пероральное средство из группы бигуанидов, уменьшающее базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой:

• Сиофор 1000: продолговатые, на одной из сторон с клиновидным углублением «snap-tab», на другой – с риской, белого цвета (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
• Сиофор 850: продолговатые, с двусторонней риской, белого цвета (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
• Сиофор 500: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 и 12 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: метформина гидрохлорид – 1000, 850 или 500 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, повидон, гипромеллоза; оболочка: титана диоксид (Е171), макрогол 6000, гипромеллоза.

Показания к применению

Сиофор может использоваться в качестве препарата монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Противопоказания

Абсолютные:

• Нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин) или почечная недостаточность;
• Острые состояния, которые способны оказать негативное влияние на деятельность почек (например, тяжелая инфекционная болезнь, дегидратация);
• Печеночная недостаточность;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
• Внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
• Заболеванияв острой и хронической форме, способные привести к тканевой гипоксии (в т. ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность, шок);
• Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• Лактацидоз (включая указания в анамнезе);
• Соблюдение низкокалорийной диеты (при потреблении менее 1000 ккал в сутки);
• Детский возраст до 10 лет;
• Период кормления грудью и беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам Сиофора.

• Детский возраст 10-12 лет;
• Преклонный возраст, усугубленный выполнением тяжелой физической работы (связано с угрозой развития лактацидоза).

Способ применения и дозировка

Сиофор принимают внутрь во время приема пищи или сразу после еды.

Режим дозирования и длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально с учетом концентрации глюкозы в крови.

При осуществлении монотерапии взрослым в начале курса назначают 1-2 раза в сутки по 500 мг (1 таблетка 500 мг или 1 / 2 таблетки 1000 мг) или 1 раз в сутки по 850 мг препарата. Спустя 10-15 дней после начала лечения допускается постепенное повышение дозы Сиофора в сутки до 3-4 таблеток по 500 мг, 2-3 таблеток по 850 мг или 2 таблеток по 1000 мг.

Максимальная суточная доза может составлять не более 3000 мг (3 таблетки по 1000 мг или 6 таблеток по 500 мг) разделенных на 3 приема. При назначении доз 2000-3000 мг в сутки, можно заменить 2 таблетки по 500 мг на 1 таблетку в 1000 мг.

Если пациент переходит на метформин с терапии другим противодиабетическим средством, прием последнего отменяют и начинают принимать Сиофор в рекомендованных выше дозах.

Для улучшения гликемического контроля препарат могут назначить в сочетании синсулином. В этом случае начальная доза для взрослых составляет 500 мг, принимаемые 1-2 раза в сутки, или 850 мг – 1 раз в сутки. Постепенно (при необходимости) дозы повышают каждую неделю до 3-4 таблеток по 500 мг, 2 таблеток по 1000 мг или 2-3 таблеток по 800 мг.

Дозу инсулина определяют в зависимости от уровня глюкозы в крови. Максимальная доза метформина – 3000 мг в сутки, разделенные на 3 приема.

У пожилых пациентов при установлении дозы Сиофора учитывают содержание креатинина в плазме (из-за возможного нарушения деятельности почек).

В период терапии необходимо регулярно оценивать функцию почек.

Детям 10-18 лет при проведении монотерапии или при сочетании с инсулином в начале курса рекомендуют принимать 1 раз в сутки по 500 или 850 мг, спустя 10-15 дней допускается постепенное повышение дозы. Максимальная доза в сутки для детей – 2000 мг, разделенные на 2-3 приема.

Побочные действия

• Печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – гепатит или обратимое повышение активности печеночных трансаминаз (проходят после отмены препарата);
• Нервная система: часто – нарушение вкуса;
• Аллергические реакции: крайне редко – кожные реакции (крапивница, зуд, гиперемия);
• Пищеварительная система: рвота, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе (данные эффекты часто развиваются в начале курса и, как правило, проходят самостоятельно; для их предотвращения суточную дозу следует повышать постепенно и делить на 2-3 приема);
• Обмен веществ: очень редко – лактацидоз (требуется отмена лечения); при длительном использовании – снижение всасывания витамина В 12 и понижение его уровня в плазме крови (необходимо учитывать пациентам с мегалобластной анемией).

При использовании препарата в дозах до 85 г развитие гипогликемии не было отмечено.

В случае значительной передозировки может наблюдаться появление лактацидоза, выражающегося следующими симптомами: рвота, боли в животе, диарея, тошнота, сонливость, респираторные нарушения, выраженная слабость, рефлекторная брадиаритмия, снижение артериального давления, гипотермия, спутанность и потеря сознания, боли в мышцах.

При данном состоянии требуется незамедлительная отмена терапии препаратом и экстренная госпитализация. К наиболее эффективным методам удаления Сиофора из организма относится гемодиализ.

Особые указания

Терапия метформином не заменяет ежедневные физические упражнения и диетическое питание, эти немедикаментозные методы лечения требуется комбинировать с приемом Сиофора в соответствии с назначением врача. Все пациенты должны придерживаться диеты с равномерным употреблением углеводов на протяжении дня, а лица с избыточной массой тела – соблюдать низкокалорийную диету.

Кумуляция метформина может привести к накоплению в крови молочной кислоты, что в свою очередь способствует развитию такого крайне редкого и опасного патологического состояния как лактацидоз. Его развитие у пациентов с сахарным диабетом было отмечено главным образом при наличии выраженной почечной недостаточности. Предупреждение возникновения данного осложнения предполагает выявление всех имеющихся факторов риска, к которым относятся: чрезмерное употребление алкоголя, длительное голодание, декомпенсированный диабет, печеночная недостаточность, кетоз и любое другое состояние, связанное с гипоксией.

До начала терапии, а также регулярно в период ее проведения следует определять плазменную концентрацию креатинина.

Особое наблюдение требуется при возникновении угрозы нарушения деятельности почек (например, в начале сопутствующего использования диуретиков, антигипертензивных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств).

При назначении рентгенологического исследования, сопровождающегося внутривенным введением йодсодержащего контрастного вещества, за 48 часов до и после проведения процедуры Сиофор следует временно заменить другим гипогликемическим средством. Возобновить прием метформина допустимо только при условии нормальной концентрации креатинина в сыворотке.

Также требуется отменить препарат за 48 часов до проведения плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить прием разрешается не ранее чем спустя 48 часов после оперативного вмешательства (или при возобновлении перорального питания).

У детей и подростков 10-18 лет перед началом приема препарата следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. У детей, принимающих метформин, особенно в возрасте 10-12 лет (препубертатном периоде) требуется особый контроль параметров роста и развития.

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность занимаясь видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания (в т.ч. вождением транспортных средств) при осуществлении комбинированного лечения с производными сульфонилмочевины или инсулином из-за возможной угрозы развития этого патологического состояния.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации метформина с другими лекарственными средствами, требующие особой осторожности ввиду возможных реакций взаимодействия:

• Циметидин – замедляется выведение метформина, усугубляется риск возникновения лактацидоза;
• Катионные препараты (хинидин, прокаинамид, морфин, амилорид, ванкомицин триамтерен, ранитидин), секретирующиеся в канальцах – возрастает максимальная плазменная концентрация метформина;
• Даназол – возможно развитие гипергликемического эффекта (может потребоваться изменение дозы Сиофора);
• Нифедипин – увеличивается максимальная концентрация и абсорбция метформина в плазме, удлиняется его выведение;
• Производные фенотиазина, эпинефрин, гормоны щитовидной железы, глюкагон, никотиновая кислота, пероральные контрацептивы – повышается концентрация глюкозы в крови;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и другие антигипертензивные препараты – возможно снижение уровня глюкозы в крови;
• Производные сульфонилмочевины, акарбоза, салицилаты, инсулин – усиливается гипогликемическое действие;
• Диуретики, бета-адреномиметики, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) – возрастает уровень глюкозы в крови;
• Непрямые антикоагулянты – ослабляется их действие;
• Фуросемид – уменьшается его концентрация и период полувыведения.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Препарат Сиофор 500 имеет в составе 500 мг метформина гидрохлорид (действующее вещество), а также повидон , диоксид кремния , стеарат магния , макрогол (дополнительные вещества).

Сиофор 850 содержит 850 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества. Сиофор 1000 содержит 1000 мг метформина гидрохлорид и аналогичные дополнительные вещества.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Фармакологическое действие

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов . Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза . Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют , снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина .

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается , а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

• повышенная чувствительность;
• сахарный диабет первого типа ;
• диабетическая прекома , кома ;
• прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
• почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
• в острой фазе;
• тяжелые инфекционные болезни;
• травмы и операции;
• гипоксические состояния;
• усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
• молочно-кислый ацидоз ;
• хронический алкоголизм;
• со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
• детский возраст;
• период беременности, кормления грудью.

Побочные действия

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

• В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
• В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия .
• Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции .
• В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза .

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

Передозировка

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу . Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Взаимодействие

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с . В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза .

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность .

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние .

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж , Дианормет , Глюкофаж XR , Метфогамма , , Метформин Гексал .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин , Метфогамма , , . Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом , которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики , брожение в желудке , частый и жидкий стул, тошнота .

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными , мочегонными лекарствами . Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

Метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон - 26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 30 мг, - 45 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10 мг, макрогол 6000 - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 8 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35.2 мг, повидон - 53 мг, магния стеарат - 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.5 мг, макрогол 6000 - 2.3 мг, титана диоксид (Е171) - 9.2 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);

— внутрисосудистое введение йодсодержащего ;

— острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

— печеночная недостаточность;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 10 лет.

— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: - лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения - обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии , диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.