Сироп от кашля фармстандарт коделак нео. «Коделак Нео»: сильный препарат от сухого кашля Коделак нео инструкция по применению сироп

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

	1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество)	50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) — 85 мг; тальк — 4 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) — 5,58 мг, титана диоксид — 4,86 мг, полидекстрозу — 4,68 мг, тальк — 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0,9 мг, глицерин/глицерол — 0,72 мг) — 18 мг

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое .

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T 1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Сироп

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8-12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, /глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет , оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

С mах в крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

С осторожностью

II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Дозировка

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

Особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Препарат является противокашлевым средством центрального действия, однако не проявляет побочных эффектов как препараты, содержащие опиоиды. Коделак Нео можно купить в аптеке без рецепта врача. Производитель выпускает препарат в нескольких лекарственных формах, что дает возможность начать лечение у разных категорий пациентов.

Сироп для перорального приема. В 5 мл сиропа содержится 7.5 мг действующего вещества. В аптеках доступны флаконы объемом 100 или 200 мл, которые сделаны из темного стекла, чтобы защищать лекарство от действия солнечного света. В упаковке также находится мерная ложка, которой удобно дозировать сироп. Крышка флакона оснащена контролем первого вскрытия и имеет защиту от детей. Сироп сделан с ванильным запахом и сладким вкусом, благодаря чему ребенок пьет его с удовольствием.
Таблетки для перорального приема. Особенность таблеток заключается в модифицированном высвобождении активного компонента. Они имеют белый цвет и покрыты пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 50 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ добавлена лактоза, что нужно знать людям с непереносимостью этого ингредиента.
Капли. В 1 мл раствора содержится 5 мг активного вещества. Эта лекарственная форма предназначена для применения у детей младше 3 лет. Крышка флакона оснащена контролем первого вскрытия. Капли имеют удобный флакон капельницу для точного дозирования препарата. Объем флакона составляет 20 мл, что приблизительно равно 440 каплям.

Обе лекарственные формы изготавливаются на основе одного действующего вещества.

Описание и состав

Главный действующим веществом Коделака Нео является бутамират. Оно действует через центральную нервную систему на кашлевой центр, блокируя его активность. Вследствие этого сигналы от головного мозга не поступают к гладкой мускулатуре дыхательных путей и интенсивность кашля снижается. В отличие от опиатных препаратов, бутамират не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр и вызывает меньше побочных реакций. При респираторных заболеваниях важны также и другие положительные эффекты препарата – противовоспалительный, бронхорасширяющий, отхаркивающий. Таким образом, Коделак Нео хорошо устраняет неприятные симптомы и облегчает протекание болезни у пациента.

Бутамират хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, благодаря чему отпадает необходимость инъекционного введения. Максимальная концентрация активного компонента достигается приблизительно через 1.5 часа. Период полувыведения в таблетированной форме в два раза больше, чем в сиропе.

Коделак Нео не накапливается в организме и выводится почками.

Производитель лекарства указывает на следующие преимущества Коделака Нео:

обладает избирательной активностью, угнетая только кашлевой центр;
улучшает дыхательную функцию легких и облегчает дыхание в целом благодаря бронхорасширяющему и противовоспалительному действию;
клиническое улучшение становится заметно уже через 30 минут после начала приема;
после разового приема эффект сохраняется длительно (минимум 6 часов);
при длительном применении не вызывает привыкания и не угнетает дыхание;
разнообразие лекарственных форм дает возможность подобрать средство с учетом возраста пациента.
на усмотрение врача может применяться после .

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия.

Показания к применению

для взрослых

Основное показание к применению Коделака Нео – сухой кашель. Препарат эффективно устраняет этот симптом при стандартных респираторных заболеваниях, в том числе коклюше и гриппе. Кроме этого, Коделак может назначаться для купирования кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Также врачи часто назначают это лекарство при необходимости проведения бронхоскопии.

Учитывая этапы формирования кашля во время респираторных заболеваний, Коделак Нео имеет два периода в качестве показаний:

Начало заболевания, когда кашель еще сухой;
Остаточные явления после выздоровления.

Период разгара болезни обычно сопровождается продуктивным кашлем, во время которого Коделак Нео применять нельзя.

для детей

Коделак Нео можно использовать, начиная с двухмесячного возраста. Показание к применению то же, что и для взрослых пациентов – сухой кашель. В детском возрасте категорически запрещаются препараты на основе опиоидных компонентов, поэтому бутамират становится хорошей альтернативой для облегчения симптоматики у ребенка.

Согласно официальной инструкции, Коделак Нео противопоказан в и в период грудного вскармливания. Начиная со второго триместра, назначение препарат возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Несмотря на безрецептурный отпуск из аптек, это лекарство не должно применяться для самолечения. Окончательное решение у данной категории пациенток принимать врач.

Противопоказания

В качестве противопоказаний указаны следующие состояния:

повышенная чувствительность к любому компоненту;
непереносимость фруктозы (для капель и сиропа);
непереносимость лактозы (для таблеток);
возраст пациента меньше 2 месяцев (для капель), трех лет (для сиропа) или 18 лет (для таблеток).

Применения и дозы

для взрослых

по 15 мл сиропа 4 раза в день;
по 1 таблетке до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 5 дней. Если кашель сохраняется дольше, необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования и изменения схемы лечения.

для детей

Дозировка лекарства зависит от возраста ребенка:

2 месяца-1 год: по 10 капель 4 раза в день;
1-3 года: 15 капель 4 раза в день;
3-6 лет: 25 капель 4 раза в день или 5 мл сиропа 3 раза в день;
6-12 лет: по 10 мл сиропа трижды в день;
12-18 лет: по 15 мл сиропа трижды в день.

для беременных и в период лактации

Подбор дозы и кратности приема осуществляется врачом в индивидуальном порядке для каждой пациентки.

Побочные действия

При правильном применении и не превышении дозы Коделак Нео переносится хорошо и не вызывает побочных реакций. Однако официальная инструкция предупреждает о возможном появлении следующих непредвиденных симптомов:

нервная система - головокружение, сонливость;
пищеварительная система - диарея, тошнота;
кожа - экзантема, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о каких-либо значимых лекарственных взаимодействиях с препаратом нет. На время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя.

Терапевтический антагонизм наблюдается при совмещении Коделака Нео с отхаркивающими средствами. Применение Коделака Нео при продуктивном кашле может привести к скоплению мокроты и появлению бактериальной инфекции.

Особые указания

Препарат может вызывать головокружение, поэтому на время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с опасными механизмами.

Коделак Нео разрешается использовать пациентам с , так как в качестве вспомогательных веществ не используются глюкоза и сахароза.

С особой осторожностью препарат назначают людям, склонным к лекарственной зависимости. Заболеваниям головного мозга, алкоголизму, эпилепсии и проблемам с печенью.

Передозировка

При передозировке могут появляться следующие нежелательные реакции:

тошнота, диарея;
сонливость, головокружение, нарушение координации движений;
снижение артериального давления;
раздражительность.

При наличии таких появлений проводят симптоматическое лечение, а также промывание желудка и прием сорбентов.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Терапевтическими эффектами, подобными Коделаку Нео обладают следующие лекарства:

Бронхосан. Препарат комбинированного состава, который содержит и несколько экстрактов лечебных растений. Проявляет широкий спектр действия – улучшает отхождение мокроты, расширяет просвет бронхов, снимает спазм дыхательных путей и уменьшает чувствительность рецепторов. Бронхосан эффективен как при сухом, так и при влажном кашле. Может использоваться у детей с 2-летнего возраста.
Пакселадин. Состав Пакселадина отличается от Коделака Нео, однако этот препарат также оказывает противокашлевой эффект и действует через центральную нервную систему. В терапевтических дозах не подавляет дыхательный центр. Может назначаться пациентам старше 2,5 лет. Выпускается в форме сиропа и капсул.
Некаш. Средство на основе комбинации натуральных ингредиентов. Выпускается в жидкой форме, которая не содержит спирта. Некаш успокаивает раздраженную слизистую дыхательных путей, а также блокирует центральные и периферические сигналы, которые стимулируют кашлевой рефлекс. Может назначаться с младенческого возраста.
Кодесан. Как и Коделак Нео относится к противокашлевым средствам центрального действия. Однако состав препарата входит вещество, которое является наркотическим анальгетиком, поэтому Кодесан продается в аптеках только по рецепту врача. Препарат выпускается в форме таблеток и может применяться у пациентов старше 12-летнего возраста. Используется только при сухом мучительном кашле.
Пектолван Стоп. В состав препарата также входит бутамират. Дополнительным компонентом является гвайфенезин, который помогает перевести кашель во влажную форму и вывести мокроту. Капли можно назначать детям с самого раннего возраста, дозировка подбирается с учетом веса ребенка.
Атуссин. Комплексный препарат, в котором в качестве противокашлевого компонента используется декстрометорфан. Это ненаркотическое соединение, однако сила его действия приравнивается к кодеину. Может использоваться после 14 лет только по назначению врача.
Терасил-Д. Ингредиенты лекарства способствуют устранению сухого кашля разными механизмами действия. После приема Терасила блокируется кашлевой центр в головном мозге, устраняется отек дыхательных путей и облегчается дыхание. Инструкция разрешает принимать сиропа с 6-летнего возраста.

Цена

Стоимость Коделак нео составляет в среднем 222 рубля. Цены колеблются от 100 до 394 рублей.

Коделак Нео - противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сироп Коделак Нео применяется для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Способ применения

Сироп Коделак Нео принимать внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Коделак Нео являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность

:
Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Передозировка

Симптомы передозировки сиропа Коделак Нео : тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Коделак Нео - сироп для приема внутрь 1,5 мг/мл.
Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Состав

5 мл сиропа Коделак Нео содержат активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 м.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл

Дополнительно

Препарат Коделак Нео можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Основные параметры

Название:	КОДЕЛАК НЕО
Код АТХ:	R05DB13 -

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.