Супракс 400 миллиграмм. Супракс солютаб - инструкция, показания, состав, способ применения

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: цефиксима тригидрата - 447.0 мг (эквивалентно цефиксиму 400.0 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)

Фармакологический эффект

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение: Vd при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении Css – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение: T1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T1/2 увеличивается до 7-8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения Cmax – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и AUC не изменяются.

Показания

Тонзиллит, фарингит, синуситы, острый средний отит острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония неосложненые инфекции мочевыводящих путей неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам. повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях - нарушения свертывания крови. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщинпрепарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. в отдельных случаях - нарушения свертывания крови. Аллергические реакции редко - крапивница, кожный зуд. очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС нечасто - головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз. очень редко - псевдомембранозный колит. в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. В случае применения препарата Супракс Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований воздействия препарата Супракс Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Супракс – цефалоспориновый антибактериальный препарат. В инструкции по применению он описан как средство, способное противостоять инфекциям, вызванными болезнетворными бактериями.

Лекарственные формы Супракса:

• Таблетки. Таблетированная форма Супракс Солютаб растворяется в полости рта. Каждая содержат 400 мг

активнодействующего вещества цефиксим, имеет форму удлинённого овала, желтоватого цвета, риску посередине. На одной стороне таблетки выбита надпись «SUPRAX», на другой – «LUPINE».

Активнодействующее вещество, составляющее основу всех четырёх видов лекарственных средств – цефиксим тригидрат. Тригидратная форма этого вещества позволяет ему пройти неразрушенным через активную желудочную среду. Затем он попадает в кишечник и оттуда разносится кровеносными сосудами по всему организму, попадая в поражённые бактериями органы.

Неактивные ингредиенты, содержащиеся в таблетках:

• двухосновный безводный фосфат кальция;
• гипромеллоза;
• магния стеарат;
• целлюлоза;
• полиэтиленгликоль;
• желатинизированный крахмал;
• оксид титана;
• триацетин;
• тартразин.

В капсулах:

• коллоидный оксид кремния;
• энтеросорбент кросповидон;
• низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза;
• магния стеарат;
• маннит;
• шеллак.

В порошке для суспензии:

Фармакологические свойства

Препараты состоят из природных органических веществ и ряда полусинтетических соединений. Цефалоспориновые антибиотики проявляют биологическую активность к определённым микроорганизмам и способны останавливать рост или уничтожать болезнетворные бактерии.

Общие признаки препаратов:

Защита от бактерий осуществляется путём ингибирования синтеза муколептидов в клеточной стенке бактерий. Цефиксим останавливает рост бактерий, но не разрушает при этом здоровые ткани.

Через систему кровотока препарат разносится по организму, «находит» вредоносные бактерии и поражает их. Супракс один из сильнодействующих антибиотиков, потому что он противостоит ферментам, которые продуцируют бактерии при защите от антибиотиков.

Биодоступность препарата в места поражения составляет 45–55%, независимо от приёма пищи. Еда, поглощаемая вместе с лекарством, увеличивает время абсорбции на 0,7 часа. G max 200 мг таблетки – 3,7 мкг∕мл. У суспензии концентрация выше, чем у таблеток, на 25–30%.

Капсула 400 мг, принятая натощак, биоэквивалентна таблетке 400 мг. Одновременный приём с пищей снижает её абсорбцию на 15%.

Пиковая концентрация происходит между 2,5–6 часами после приёма 400 мг суспензии или таблеток. Связывание с белками плазмы не зависит от накопления препарата и составляет 65%. Через 24 часа действующее вещество выделяется на 60% с мочой. Период полувыведения из сыворотки не зависит от лекарственных форм, составляет 3,5-4,5 часа.

Бактерии, не поддающиеся лечению с помощью Супракса:

Показания к применению

Супракс способствует излечению неосложнённых бактериальных инфекций, возникающих в различных органах.

Это могут быть:

• Лор-органы (фарингит, тонзиллит, синусит).
• Мочеполовая система (цистит, пиелонефрит, холецистит).
• Инфекции кожных покровов (флегмона, абсцесс, фурункулы).
• Дыхательные пути (бронхит).
• Инфекционные воспаления, затрагивающие костную систему.
• Энтерококк серогруппы D.
• Инфекции мочевыводящих путей без структурных изменений.
• Неосложнённая уретральная гонорея.

Препарат успешно справляется с гнойными ранами, повреждениями кожи, вызванными грибковыми патогенами. Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддержать эффективность Супракса, его следует использовать только при лечении заболеваний, спровоцированных восприимчивыми бактериями.

Переход с одной формы лекарства на другую, например, с таблеток на суспензию, должен проходить только под наблюдением врача. Нельзя принимать одновременно 2 дозы препарата.

Противопоказания

Супракс, (инструкция по применению содержит рекомендации для людей, которым следует воздержаться от приёма препарата, а также потреблять его с предельной осторожностью) противопоказан при чувствительности к некоторым компонентам.

Причины для противопоказаний:

Инструкция по применению Супракса и дозировка

Цефиксим, активный ингредиент, содержащийся в Супраксе, переносится большинством людей хорошо. Лекарство принимается перорально с пищей или без, не более 1 раза в день, по указанию врача. Антибиотики работают лучше всего, когда количество активнодействующего вещества в организме поддерживается на постоянном уровне.

Поэтому принимать его надо равномерно, с определёнными интервалами пока не закончится полное предписанное количество, даже если симптомы исчезнут после 2-3 дней приёма. Слишком раннее прекращение приема антибиотика вызывает рост бактерий, что приводит к рецидиву инфекции.

Рекомендуемая доза цефиксима – 8 мг на каждый килограмм, но не более чем 400 мг ежедневно для взрослых, а также для детей старше 12 лет, имеющих вес более 45 кг. Таблетка принимается целиком, при желании её можно разделить пополам, принимая каждые 12 часов по ½ части. При наличии гонококковых инфекций прописывается 400 мг Супракса одноразово, или 20 мл суспензии.

Лекарство принимают независимо от еды, Доза, курс лечения назначаются врачом. Оптимальное время приёма – 7 дней. В случаях заражении гноеродным стрептококком таблетки принимают 14 дней.

Таблетки желательно запивать бутилированной негазированной или кипяченой водой, не менее ½ стакана. Нельзя запивать компотом, чаем или соком. Капсулы необходимо проглатывать целиком, высыпать содержимое не рекомендуется.

Дозы для детей в педиатрическом отделении рассчитываются с учётом массы тела. При покупке препарата, в упаковке которого находится дозировочная ложечка, вычислять количество лекарства нет необходимости. Для лечения среднего отита таблетки нельзя заменять суспензией.

При восстановлении суспензии из гранул воду следует доливать в два этапа, а затем раствору необходимо отстояться в течение 5 минут. При восстановлении необходимо пользоваться дозировочной ложкой или специальным шприцем, находящимися в упаковке. Такие средства измерения как чайная ложка, пипетка применять не рекомендуется.

Избыток воды выше установленной отметки нарушит концентрацию суспензии. В этом случае она будет непригодна для употребления. Суспензия принимается сразу, по необходимости её можно запить водой. Принимают её в любое время, независимо от еды.

Дозы воды, необходимые для восстановления вещества:

Количество препарата	Размер флакона мл	Количество воды мл
100 мг/5 мл	100	68
100 мг/5 мл 200 мг/ 5 мл	75	51
100 мг/5 мл	50	34
200 мг/5 мл	26	17
500 мг/5 мл	20	14
500 мг/5 мл	10	8

Восстановленный препарат, если его планируют сохранить, следует плотно закрыть крышкой и оставить в прохладном затемнённом месте. Он может храниться не более 2 недель. Перед употреблением необходимо энергично встряхивать.

Детям от 6 месяцев и до 6 лет Супракс даётся в виде суспензии. Старшим детям назначаются таблетки, при условии, что родители будут следить за тем, как они их разжёвывают. Капсулы выписываются подросткам, начиная с 12 лет, и только в том случае, если масса тела превышает 50 кг.

Люди, имеющие функциональные нарушения почек не должны употреблять препарат в капсулах, а только суспензию или диспергируемые таблетки. Дозы препарата (400 мг) не зависит от того, какой орган поражён инфекцией, она всегда одинакова.

Продолжительность приёма:

• инфекционные заболевания ЛОР-органов –7–14 дней;
• тонзиллофарингит – до 10 дней;
• гонорея – одноразово 1 таб 400 мг;
• заболевания женских мочевых путей без осложнений (уретрит)–3 –7 дней;
• воспаления женских верхних мочевых путей (пиелонефрит, цистит)–14 дней;
• инфекционные заболевания мужских мочевых путей без структурных изменений – от 1 до 2 недель.

Основное правило приёма антибиотиков – лекарство необходимо принимать в последующие 2 дня после исчезновения всех признаков инфекции.

Побочные действия

Супракс инструкция по применению описывает как средство с малым количеством побочных действий, может вызывать осложнения в виде симптомов:

Помимо желудочно-кишечных расстройств, зарегистрированы и другие реакции организма на препарат:

• Гиперчувствительность. Возникновение кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отёка и отёка лица, сывороточной болезни.
• Печёночная недостаточность . При употреблении Супракса возможно изменение уровня щелочной фосфотазы, появление гепатита, желтухи, гепатомегалии.
• Отклонения со стороны почек. Временное повышение креатинина, острая недостаточность почек. Признаки отклонения: прекращение мочеиспускания, отёк ног, одышка, судороги, вялость, парестезия.
• Ухудшение работы кровеносной и лимфатической систем. Может произойти временная тромбоцитопения (повышенная кровоточивость), снижение лейкоцитов, повышение внутриклеточного фермента, влияющего на сокращение сердечной мышцы. Возникает склонность к кровотечениям, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, нейтропения, тромбоцитопения, депрессия костного мозга.
• Нарушения в костно-мышечной системе в виде артралгии.
• Аномальность органов дыхания в виде одышки.
• Нарушения в лабораторных тестах. Препарат может повлиять на увеличение количества билирубина в сыворотке крови, на уменьшение значений гемоглобина, тромбоцитов, белых кровяных клеток, вызвать ложные положительные результаты при анализе мочи на диабет.

Поскольку препарат – это цефалоспориновый антибиотик, используемый для лечения многих типов инфекций, вызываемых бактериями, то некоторые пациенты испытывают редкие, но серьёзные побочные явления:

У 30% больных, которые принимали препарат, сопутствующими были желудочно-кишечные расстройства: боли, метеоризм, диспепсия. Такие же симптомы испытывали и пациенты в педиатрическом возрасте.

Передозировка

Специального противоядия от избыточного применения цефиксима не существует. Необходимо сделать промывание желудка, принять любой абсорбент, например, активированный уголь. Путём гемодиализа или перитонеального диализа цефиксим не удаляется из организма.

Особые указания

Супракс, инструкция по применению которого требует особой точности в дозировке при употреблении людьми с функциональными почечными нарушениями, следует с осторожностью принимать пациентам, подвергающимся перитонеальному и гемодиализу амбулаторно. За этими больными должен осуществляться постоянный контроль.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

	Суспензия			Таблетки
Креатинин	100 мг/5 мл	200 мг/5 мл	600 мг/5 мл	400 мг Доза/день
60 и больше	Нормальная доза	Нормальная доза	Нормальная доза	Нормальная доза
От 21 до 59 или почечный гемодиализ	13	6,5	2,6	Не подходит
20 или менее, или непрерывный перитонеальный диализ	8,6	4,4	1,8	0,5 таблетки

Цефалоспорины, включая Супракс, могут быть причиной падения активности протромбина.

К группе риска относятся пациенты:

• с почечной или печёночной недостаточностью;
• плохим питанием;
• проходящие длительную антимикробную терапию;
• ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии.

Супракс «вымывает» из организма витамин К. Это следует иметь в виду тем, кто его употребляет для укрепления костной системы и лучшей свёртываемости крови. Исследования учёных не выявили признаков повреждения плода цефиксимом в период беременности, однако использовать его врачи предлагают в крайних случаях, с осторожностью.

Также не изучен момент прохождения Супракса в молоко матери. Врачи рекомендуют воздержаться от его применения в период лактации. Безопасность использования Супракса у детей в возрасте моложе 6 месяцев не установлена. Людям 65 лет и старше необходимо корректировать лекарственную дозу вследствие различных фармакокинетических параметров у молодых и пожилых людей.

С особой осторожностью применять препарат следует людям с заболеваниями ЖКТ. Длительный приём нарушает микрофлору, что приводит к возникновению анаэробных бактерий рода клостридий, способных вызвать тяжёлую диарею, колит. Приём данного лекарства может вызвать ушной шум, головокружение, поэтому водить автомобили и работать с подвижными механизмами нежелательно.

При длительном употреблении препарата необходимо наблюдать за кроветворной системой.

Лекарственное взаимодействие

Супракс, инструкция по применению которого содержит не только список побочных эффектов, но и характер взаимодействия с различными препаратами, должен приниматься с осторожностью совместно с другими лекарствами.

• Антикоагулянтами. Одновременный приём Варфарина, Кумадина и Супракса уменьшает протромбиновое время и приводит к клиническому кровотечению.
• Антацидами. Препараты, имеющие в своём составе магний, алюминия гидроксид, тормозят процесс всасывания Супракса. Их принимают после Супракса (через 1,5–2 часа) или до него (за 4 часа).
• Диуретиками. Задерживают выведение действующего вещества почками, что приводит к повышению токсичности в организме.
• Препаратами, используемыми при лечении невралгии тройничного нерва, противоэпилептические из группы производных карбоксамида. Одновременный приём Супракса с Карбамазепином, Карбатролом, Эпитолом, Тегретолом способствует увеличению антидепрессантов в плазме.
• Противозачаточными таблетками. С осторожностью принимать Супракс, поскольку некоторые антибиотики снижают эффективность контрацепции. В этот период лучше пользоваться барьерными способами предохранения.
• Аминогликозидами. Увеличивают риск нефротоксичности.

Одновременный приём Супракса с растительными препаратами увеличивает риск кровотечения.

Это продукты растительного происхождения:

• анис;
• арника;
• сельдерей;
• ромашка;
• гвоздика;
• чеснок;
• имбирь;
• женьшень;
• конский каштан;
• солодка;
• красный клевер;
• куркума;
• пажитник.

Аналоги

Фармпредприятия производят 2 вида аналогов – препараты, имеющие другие названия, но совпадающие по активному веществу. Это препараты-синонимы. И препараты, оказывающие похожий эффект лечения, но с другим действующим веществом. Это препараты-аналоги.

К первой группе относятся лекарственные средства, имеющие в своём составе активное вещество цефиксим:

Ко второй группе относятся препараты, принадлежащие к цефалоспориновой группе, как и сам Супракс. Они содержат другие активнодействующие вещества, но терапевтическое действие оказывают такое же, как и Супракс.

Аналоги Супракса:

• Азаран.
• Бакперазон.
• Биотраксон.
• Вицеф.
• Кефотекс.
• Клафоран.
• Лифаксон.
• Медаксон.
• Оритакс.
• Пактоцеф.
• Сульцеф.
• Триаксон.
• Цефатрин.
• Цефосин.
• Цефотаксим.
• Цефтриаксон.
• Бетаспорин.
• Лендацин.
• Мовигил.
• Мовопериз.
• Операз.
• Сульцефазон.
• Талцеф.
• Цеперон.
• Цефабол.
• Цебанекс.
• Фортум.
• Фортазим.
• Офрамакс.

Сроки, условия продажи и хранения

В инструкции по применению препарата, указано, что Супракс можно хранить при комнатной температуре, вдали от света и влаги или в холодильнике до 14 дней. Нежелательно держать его в ванной комнате. Разведённую суспензию необходимо плотно закрыть и впоследствии хорошо встряхивать перед употреблением.

Все лекарственные средства должны содержаться в местах недоступных детям и животным. Капсулы, таблетки, неиспользованная суспензия сохраняются при температуре +20˚…+25˚С. Препарат относится к списку Б, отпускается из аптек по рецептурному бланку.

Цена на Супракс в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цена лекарства в Москве и области:

• Препарат в капсулах, 400 мг, 6 шт. –598–749 руб.
• Таблетки в контурной ячейке, 6 шт. – 560–700 руб.
• Гранулы для восстановления суспензии 100 мг/5 мл – 560–650 руб.

Цена в регионах:

• Капсулы 400 мг – 650–750 руб.
• Гранулы для восстановления суспензий 100 мг/5 мл флакон 60 мл –560–620 руб.
• Таблетки в контурной ячейке, 400 мг, 6 шт. – 600–740 руб.

Цена медикамента в СПб:

• Супракс 100 мг/5 мл, флакон 60 мл – 600–650 руб.
• Супракс капсулы 400 мг – 600–700 руб.
• Супракс таблетки 400 мг – 750–800 руб.

Препарат Супракс обладает высокой эффективностью, лёгкостью использования при заболевании детей, редкими случаями возникновения аллергических реакций. В инструкции по применению указано, что перед употреблением требуется обязательная консультация с врачом.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео о Супракс

Показания к применению Супракса:

Действующее вещество - цефиксима тригидрат - 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг).

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: Карбоксиметилцеллюлоза кальция (кармеллоза кальция), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Желатиновая капсула: Титана диоксид, азорубин, индигокармин, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пищевые чернила, полученные с использованием материалов, применяемых в фармацевтической промышленности.

Описание

Твердая желатиновая капсула, размером (0), крышечка фиолетового цвета / корпус белого цвета, содержащая смесь мелкого гранулированного порошка до спрессованной массы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом. На крышечку капсулы нанесен код Н808.

Фармакологическое действие

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицателъные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Грам-положителъные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицателъные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

Около 50% выводится почками в неизменном виде, около 10% выводится с желчью.

При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Фарингит, тонзиллит, синусит;

Острый и хронический бронхит;

Средний отит;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст до 12 лет, нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин., пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе рекомендуется принимать Супракс® в суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения,

агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

Супракс солютаб – это полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для перорального применения. Действующее вещество – Цефиксим.

Препарат оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в том числе метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Состав 1 таблетки Супракс солютаб — активное вещество: цефиксим – 400 мг. Вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене таблеток Супракс солютаб 400мг в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Супракс Солютаб 400 мг \ 7 таблеток – от 806 до 1000 рублей.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Супракс солютаб?

Таблетки Супракс солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• синуситы;
• острый бронхит;
• обострение хронического бронхита;
• острый средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез.

Инструкция по применению Супракс солютаб 400 мг, дозы и правила

Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды. Для этого таблетку можно проглотить целиком или растворить в половине стакана воды и выпить полученную суспензию.

Стандартная суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 1 таблетку Супракс солютаб 400 мг. Ее можно принять за раз или разделить на 2 приема (по половине таблетки).

Для пациентов с весом от 25 до 50 кг дозировка — 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. Инструкция по применению Супракс солютаб рекомендует следующий курсовой прием:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
• неосложненная гонорея: 1 день;
• неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
• неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Важная информация

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу Супракса Солютаб следует уменьшить в 2 раза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Супракс можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода. На практике антибиотики группы цефалоспоринов часто назначают беременным женщинам, поскольку в сравнении с другими антибактериальными препаратами они относительно безопасны.

Супракс противопоказан при грудном вскармливании. Поэтому если кормящей женщине необходимо принимать препарат, то на время лечения следует отлучить ребенка от груди и перевести на искусственное вскармливание. Через сутки после приема последней дозы Супракса можно вновь вернуться к грудному вскармливанию.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты таблеток Супракс солютаб

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий таблеток Супракс солютаб 400мг:

• Со стороны системы кроветворения: очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях — нарушения свертывания крови.
• Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд; очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты).
• Со стороны ЦНС: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко — транзиторное повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз; очень редко — псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха.
• Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Противопоказания

Противопоказано применять Супракс солютаб при следующих заболеваниях или состояниях:

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
• повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Список аналогов Супракс солютаб

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги таблеток Супракс солютаб, список препаратов:

1. Иксим Люпин,
2. Панцеф,
3. Цемидексор,

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Супракс солютаб 400 мг на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

По отзывам принимавших Супракс Солютаб людей – это достаточно эффективный препарат при его применении при цистите и гайморите. О развитии побочных реакций сообщается в редких случаях.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
• пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
• карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корректирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в сутки). Противодиаррейные препараты, ингибирующие моторику желудочно-кишечного тракта, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения Супракса Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевым» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения Супраксом Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.

Супракс Солютаб – полусинтетический пероральный препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Супракса Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, бледно-оранжевого цвета, с запахом клубники (в блистерах по 1, 5 или 7 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: цефиксим – 400 мг (в форме цефиксима тригидрата – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарината кальция трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель «желтый солнечный закат» (Е110), ароматизатор клубничный FA15757, ароматизатор клубничный PV4284.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя. Цефалоспорины обладают большой резистентностью по отношению к β-лактамазам – ферментам, продуцируемым грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

• всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
• распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от 1 / 6 до 1 / 2 его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
• метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T 1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T 1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T 1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа. T 1/2 при КК, равном 5–10 мл/мин увеличивается до 11,5 часов. У больных с циррозом печени T 1/2 может возрасти до 6,4 часа, максимальная концентрация достигается примерно через 5,2 часа, одновременно увеличивается количество активного вещества, которое элиминируется почками.

Показания к применению

Супракс Солютаб показан при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

• острый бронхит;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• синуситы;
• стрептококковый тонзиллит (ангина);
• фарингит;
• острое воспаление среднего уха;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания

Абсолютные:

• хронические нарушения функции почек у детей;
• масса тела менее 25 кг;
• период лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспоринам/пенициллинам или любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Супракса Солютаб):

• нарушения функции почек;
• отягощенный анамнез по воспалению толстой кишки;
• пожилой возраст;
• беременность.

Супракс Солютаб: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Супракс Солютаб 400 мг можно принимать внутрь целиком, запивая водой в достаточном количестве; или в виде суспензии, растворив предварительно в воде (раствор выпивается после приготовления незамедлительно). Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на две дозы.

• взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки;
• дети младше 12 лет с массой тела более 25 кг: 8мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Длительность курса лечения Супраксом Солютаб зависит от вида инфекции и характера течения болезни. После того, как исчезнут симптомы заражения/лихорадки, рекомендуется на протяжении 48–72 часов продолжать прием таблеток.

• тонзиллофарингит, вызванный видом Streptococcus pyogenes: не менее 10 суток;
• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: от 7 до 14 суток;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у женщин: 14 суток и 3–7 суток соответственно;
• неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин: от 7 до 14 суток;
• неосложненная гонорея: однократно 400 мг (1 таблетка).

При нарушениях функции почек Супракс Солютаб должен применяться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от КК).

Побочные действия

Частота развития побочных реакций по специальной шкале (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; с неопределенной частотой – невозможно оценить частоту побочных эффектов на основании имеющихся данных):

• со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз; с неопределенной частотой – гемолитическая анемия, нарушения свертываемости крови;
• со стороны мочевыводящей системы: очень редко – небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в составе крови, гематурия; с неопределенной частотой – развитие острой формы почечной недостаточности с сопутствующим тубулоинтерстициальным нефритом;
• со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисфория, головные боли, беспокойство, головокружение;
• со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе; очень редко – псевдомембранозный колит;
• со стороны дыхательной системы: с неопределенной частотой – диспноэ;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение содержания билирубина в крови, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха;
• аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка, реакция, напоминающая сывороточную болезнь, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок; с неопределенной частотой – синдром лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией.

Передозировка

В случае приема Супракса Солютаб в количестве, превосходящем максимальную суточную дозу, частота побочных реакций, зависящих от дозы препарата, может увеличиваться.

В качестве лечения при передозировке проводят промывание желудка и поддерживающую терапию. Процедуры гемодиализа и перитонеального диализа эффекта не дают.

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию. При развитии анафилактического шока прием Супракса Солютаб необходимо прекратить, ввести системные глюкокортикостероиды, эпинефрин (адреналин) и антигистаминные препараты.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение).

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Супракс Солютаб 400 мг при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Хронические нарушения функции почек и масса тела менее 25 кг являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата пациентам пожилого возраста требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
• пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
• карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Супракс, Панцеф, Цемидексор, Иксим Люпин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 3 года.