Таблетки Персен: инструкция, цены и отзывы. Персен – инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные эффекты, аналоги, отзывы, цены Применение во время беременности и лактации

Персен от словенской фармацевтической компании «Лек д.д.» - это патентованное комбинированное растительное средство, обладающее седативным эффектом. Природные препараты успокаивающего действия являются одним из основных атрибутов популярной в последнее время тенденции к натурализации лечебного процесса. Согласно опросу ВОЗ, «натурпродукты» лекарствам предпочитают около 80% населения земли. А высокое доверие пациента к используемому в его отношении способу лечения может существенно повысить результативность последнего. В состав персена входят три растительных экстракта: валерианы, мелиссы и мяты перечной. Экстракт валерианы издавна снискал себе славу как седативное средство. Проведенные исследования свидетельствуют, что действие валерианы направлено на стимулирование ГАМК-эргической медиации. Этим обусловлено снижение рефлекторной реактивности ЦНС с одновременным усилением процессов нейронального торможения. Подобные качества валерианы делают возможным ее применение в качестве успокаивающего средства при избыточном нервном возбуждении. Валериана положительно влияет на сон, повышая его качество. При этом она абсолютно нетоксична и даже в высоких дозах не вызывает скачков кровяного давления. Список нежелательных явлений, которые можно наблюдать при приеме валерианы, ограничивается одними лишь аллергическими реакциями. Второй «кит», на котором базируется седативное действие персена - мелисса. Которая, сама по себе обладая седативным действием, потенцирует таковое и у валерианы, что делает эти два растения поистине «ударным» сочетанием, используемым во многих седативных растительных препаратах.

Как предполагают ученые, влияние мелиссы на ЦНС опосредовано ее взаимодействием с ацетилхолинэстеразой головного мозга и подавлением активности мускариновых и никотиновых рецепторов в коре больших полушарий. Последний член этого натурально-седативного триумвирата - мята перечная, имеющая широкий спектр применения: этот объект растительного мира используется как спазмолитическое, седативное, вазодилатирующее и обезболивающее средство. Имеется информация, что мята перечная в виде эфирного масла устраняет нервное перенапряжение, повышает жизненный тонус, снимает стресс. Персен широко используется в педиатрической практике, т.к. дДанный препарат считается «чистым», не содержащим синтетических продуктов и этилового спирта. Его прием можно успешно сочетать с практически любым психотропным препаратом. Неоспоримым достоинством персена является его хорошая переносимость, что выгодно выделяет его в ряду иных препаратов, используемых для коррекции нарушений сна и тревожных состояний.

Персен выпускается в таблетках и капсулах (в последнем случае в препарате содержится большее количество валерианы и к его названию прибавляется «форте»). Принимать данное лекарственное средство рекомендуется по 2-3 таблетки 2-3 раза в сутки (при повышенной возбудимости) и по 2-3 таблетки за 1 час перед отходом ко сну при бессоннице. Для детей оптимальную дозу подбирает врач. Капсулы принимают в несколько меньшем количестве: по 1-2 за 1 раз.

Фармакология

Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерол, воск E Hoechst (Capol 600).

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет при повышенной нервной возбудимости, раздражительности назначают по 2-3 таб. Препарат принимают 2-3 раза/сут. При бессоннице назначают по 2-3 таб. за 30 мин-1 ч перед сном.

Максимальная суточная доза составляет 12 таб.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Передозировка

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб.) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

При явлениях передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм; при длительном применении – запор.

Показания

• повышенная нервная возбудимость;
• бессонница;
• раздражительность.

Противопоказания

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

НД 42-13399-04

Торговое название:

ПЕРСЕН ® /PERSEN ®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой – 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой – 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой – 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза; состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск Е Hoechst (Capol 600).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Седативное средство растительного происхождения

Код ATX : N05CM

Фармакологические свойства:

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое,
Экстракт листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
артериальная гипотензия;
холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет:
при повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут – 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Передозировка:

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами:

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания:

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной фольги.
Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп.3.

Седативный препарат растительного происхождения.
Препарат: ПЕРСЕН®
Активное вещество препарата: Melissa, Peppermint, Valerian
Кодировка АТХ: N05CM
КФГ: Фитопрепарат с седативным действием
Регистрационный номер: П №016317/01
Дата регистрации: 27.05.05
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Персен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт валерианы
50 мг
сухой экстракт мяты перечной
25 мг
сухой экстракт мелиссы
25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол, сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Персен® форте

Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями.

1 капс.
сухой экстракт валерианы
125 мг
сухой экстракт мяты перечной
25 мг
сухой экстракт мелиссы
25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния оксид, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, красители (оранжево-желтый «солнечный закат», титана диоксид, оксид железа (Е172), хинолиновый желтый, азорубин), консерванты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Персен

Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика препарата.

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость;

Бессонница;

Раздражительность.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.

При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Ограничения по длительности применения препарата не предусмотрены.

Побочное действие Персен:

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.

Противопоказания к препарату:

Артериальная гипотензия;

Детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

Детский возраст до 12 лет (для капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особый указания по применению Персен.

При отмене препарата не возникает синдром отмены.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.

Использование в педиатрии

Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально.

Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка препаратом:

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. или 39 капсул Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Персен с другими препаратами.

При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Персен.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:
- 35 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4-7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
Вспомогательные вещества:
ядро : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, жидкая глюкоза, мальтодекстрин, порошкообразный ароматизатор мяты перечной;
оболочка : гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид (Е171), глицерин, тальк, монтан гликоль воск.

Описание

Круглые, двояковыпуклые коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению

В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 3 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день;
при нарушениях сна рекомендован прием 3 таблеток, покрытых оболочкой, за полчаса - 1 час перед сном.
Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Персен развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Побочные действия

Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении - запор.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Прием лекарственного средства Персен может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Особые указания

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Одна таблетка содержит 99,5 мг лактозы моногидрата, 66,988 мг сахарозы и 14 мг жидкой глюкозы. Содержание сахарозы и глюкозы необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом.
В связи с содержанием лактозы пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
В связи с содержанием сахарозы пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Персен.
В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.