Урсосан инструкция по применению побочные действия. Инструкция по применению Урсосан

В организме человека печень играет роль своеобразной лаборатории, которая постоянно занята разнообразной деятельностью по дезинтоксикации и синтезу необходимых для нормальной работы органов веществ. Поскольку образ жизни современного человека часто далек от идеального, то на печень постоянно оказывается негативное влияние, приводящее в конечном итоге к возникновению серьезных заболеваний. Печень отличается способностью к регенерации, но ее возможности далеко не безграничны. Поэтому необходимость в приеме препаратов, относящихся к группе гепатопротектороввозникает достаточно часто.

Принцип действия препарата

К этой разновидности препаратов относится и Урсосан, лекарство в состав которого входит желчная кислота, нетоксичная для нашего организма. Препарат оказывает ярко выраженное воздействие на ряд патогенетических механизмов, вызванных заболеваниями желчевыводящих путей и печени, обеспечивая при этом их защиту. Тем не менее, перед прохождением курса лечения следует уточнить как именно действует Уросан, какие побочные действия он может оказывать.

Еще Гиппократ сделал интересные предположения, что желчь — одна из четырех основных жидкостей, от которых зависит состояние здоровья.

Каждый из гепатопротекторов имеет свои особенности в способе воздействия на организм. Из преимуществ Урсосана в первую очередь следует отметить его универсальность. Эффективность препарата основана на способности желчной кислоты

вытеснять ,
уменьшать концентрацию холестерина,
проявлять иммуномодулирующую активность,
способствовать уменьшению холестаза,
оказывать цитопротекторное действие.

Исследование возможностей препарата показало его эффективность при лечении: токсических поражений печени, вирусного гепатита типа В и С, муковисцидоза, гепатопатии беременных, желчнокаменной болезни, рефлюксного билиарного гастрита, дискинезии желчевыводящих путей.

Применяют лекарство и при терапевтическом лечении биллиарного цирроза печени и первичногосклерозирующего холангита.

Особенности

Особенность механизмов воздействия на органы человека обеспечивает способность Урсосана оказывать одновременное воздействие, в том числе:

встраиваться в клеточную мембрану и способствовать ее восстановлению,
оказывать противоспалительное действие,
уменьшать концентрацию токсинов в гепатоците,
блокировать патологическое развитие соединительных тканей.

Статистика применения препарата, ведущаяся на протяжении длительного периода, доказывает его эффективность в случае применения в качестве лечебного и профилактического средства при лечении алкогольных поражений печени.

Примерно у 92% больных отмечается уменьшение диспепсии, снижение холестаза, снижается выраженность астенического синдрома, прием препарата в 3 раза ускоряет процесс уменьшения гепатомегалии.

Прием Урсосана больными с алкогольным поражением печени приводит к стабилизации печеночных проб. Но для большей эффективности понадобится полный отказ больного от содержащих алкоголь напитков.

Урсосан обладает следующими эффектами:

антихолестатическим и холеретическим, ускоряющими процесс выведения токсичных желчных кислот, в том числе и через кишечник
гепатопротекторным, повышающим устойчивость клеточной мембраны к разным повреждающим факторам
антиапоптическим, снижающим процент запрограммированной гибели печеночных клеток
иммуномодулирующим, снижающим выработку собственных антител и снижающим иммунопатологические реакции
литолитическим, способствующим растворению холестериновых камней и образованию новых
гипохолестеринемическим, способствующим снижению насыщенности желчи холестерином, подавлению его абсорбации в кишечнике, подавлению его синтеза в печени
антифибротическим, препятствующим синтез соединительных тканей в печени.

Урсосан — побочные эффекты

Назначенный больному Урсосан побочные действия практически не оказывает, принимать препарат можно на протяжении длительного времени, причем он разрешен к использованию не только при лечении взрослых, его можно давать детям в возрасте от 3 лет.

Возможность длительного приема — одно из преимуществ лекарства, которое представляет особую ценность. Причина в том, что больные с первичным биллиарным циррозом печени и первичным склерозирующим холангитом нуждаются в пожизненном лечении.

Второе существенное преимущество лекарства — относительно доступная стоимость при отличной эффективности и высоком качестве.

Выпускается Урсосан в Чешской республике, имеет несколько аналогов, отечественных и выпускаемых в других странах. Прием препарата следует производить только по назначению врача и в соответствующей дозировке.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Телеграм

Вместе с этой статьей читают:

Кислота урсодезоксихолевая – или почему медведи не болеют…
Метформин: побочные действия, механизм действия и возможные…

Побочные эффекты Урсосана часто проявляются у пациентов, пренебрегающих врачебными рекомендациями. Также нарушение работы желудочно-кишечного тракта или обострение хронических заболеваний диагностируется у приверженцев самолечения, принимающих фармакологические препараты по совету соседей или провизоров в аптеках. Урсосан - средство с достаточно широким терапевтическим диапазоном, но у него есть множество серьезных противопоказаний. Чтобы избежать негативных последствий во время его приема, следует пройти полное обследование и не превышать рекомендованную гастроэнтерологом дозировку.

Урсосан применяется для лечения различных заболеваний печени при отсутствии противопоказаний

Состав и лекарственная форма

Производители выпускают Урсосан в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул, в каждой из которых содержится 0,25 г урсодезоксихолевой кислоты. Внутри капсулы находится спрессованный порошок, легко рассыпающийся при незначительном надавливании.

Совет: «В зависимости от курса лечения в аптеках можно приобрести упаковки с 10, 50, 100 капсулами. Последний вариант наиболее экономный и подходит для продолжительного приема».

В качестве вспомогательных ингредиентов для формирования капсул используются:

желатин;
кукурузный крахмал;
коллоидный диоксид кремния;
магниевая соль стеариновой кислоты;
двуокись титана.

Эти соединения обеспечивают избирательное действие препарата. Высвобождение основного вещества происходит непосредственно в тонком отделе кишечника, что позволяет достичь максимального терапевтического эффекта.

Показания к применению

Урсосан для печени нередко становится единственной возможностью частичного или полного восстановления функциональной активности. Этот препарат гастроэнтерологи назначают при значительном повреждении гепатоцитов алкогольными напитками, ядами растительного и животного происхождения, едкими щелочами и кислотами, тяжелыми металлами. Прием Урсосана показан пациентам, у которых диагностирована жировая дистрофия печени, различные формы гепатитов, цирроз с возможностью восстановления печеночных клеток. Также к показаниям к применению лекарственного средства относятся:

повреждение печени в результате приема фармакологических препаратов;
наследственная патология муковисцидоз;
врожденные или приобретенные аномалии желчевыводящих путей;
жировое перерождение гепатоцитов неалкогольного генеза.

Доказана высокая эффективность Урсосана в терапии желчекаменной болезни. Препарат используется для устранения билиарного сладжа независимо от состава взвеси и осадка. Урсодезоксихолевая кислота растворяет мягкие желчные конкременты, состоящие из холестерина, и выводит их из желчного пузыря. Это особенно важно при невозможности удаления камней полостными или эндоскопическими методами.

Фармакологическое действие

Лечебное действие Урсосана базируется на способности урсодезоксихолевой кислоты восстанавливать поврежденные клетки печени (гепатоциты). Это соединение в небольшом количестве присутствует в организме человека, входит в состав желчи. Урсодезоксихолевая кислота обладает способностью снижать продуцирование холестерина, препятствовать сгущению желчи, стимулировать иммунные процессы.

Гепатопротекторное действие

Благодаря своим полярным свойствам, урсодезоксихолевая кислота абсорбирует токсичные желчные кислоты, образуя с ними крупные высокомолекулярные конгломераты. Эта способность используется в терапии пациентов, у которых диагностированы:

билиарный гастрит с повышенной кислотностью.

Нейтрализуя токсичные желчные кислоты, Урсосан препятствует повреждению слизистых оболочек и более глубоких слоев органов пищеварительного тракта. Урсодезоксихолевая кислота в виде двойных молекул внедряется в мембраны:

клеток печени;
эпителиальных клеток слизистых оболочек желудка и кишечника;
клеток желчного пузыря.

Это повышает прочность структурных единиц важнейших органов пищеварения, делает их невосприимчивыми к действию токсических соединений, независимо от их происхождения (экзотоксинов и эндотоксинов).

Понижая количество желчных кислот, разрушающих клетки печени, Урсосан в то же время стимулирует продуцирование полезных биологически активных веществ. Таким образом, урсодезоксихолевая кислота восстанавливает утраченный баланс желчных кислот, одновременно регенерируя гепатоциты.

Несмотря на однокомпонентный состав, Урсосан имеет ряд противопоказаний

Снижение уровня холестерина

Действующее вещество Урсосана обладает уникальной способностью снижать концентрацию холестерина, вырабатываемого гепатоцитами. Урсодезоксихолевая кислота:

способствует поглощению избыточного количества этого органического соединения стенками желудочно-кишечного тракта;
ограничивает его проникновению в желчный пузырь.

Более того, прием Урсосана приводит к значительному повышению холестерина в желчи с образованием жидкокристаллических легко растворимых взвесей.

Такое свойство фармакологического препарата используется гастроэнтерологами в терапии пациентов, у которых при проведении инструментальных исследований были обнаружены мягкие конкременты в желчном пузыре, препятствующие нормальному оттоку желчи и провоцирующие болезненные колики. Урсосан показан к приему в качестве профилактического средства людям, имеющим предрасположенность к формированию камней в желчном пузыре.

Повышение местного иммунитета

Длительное применение урсодезоксихолевой кислоты угнетает процесс, посредством которого закодированная в генах информация превращается в структуры, присутствующие или действующие в клетке. Постепенно активизируются непосредственные участники иммунного ответа организма на проникновении чужеродных веществ извне или являющихся продуктами распада клеток и тканей.

Урсосан препятствует разрастанию соединительной ткани с появлением рубцовых изменений в различных органах, возникающее, как правило, в результате хронического воспаления. Это позволяет применять лекарственное средство в терапии заболеваний печени или желудка, протекающих на фоне дегенеративных изменений кровеносных сосудов и даже нарушения их целостности. В ходе проведенных исследований было доказано, что при курсовом приеме Урсосана существенно увеличивается продолжительность жизни клеток печени и повышение их функциональной активности.

Фармакокинетика

После попадания Урсосана внутрь желудка максимальная концентрация урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике достигается спустя 2 часа. Этот показатель может варьироваться в зависимости от дозы лекарственного средства и наличия продуктов питания в пищеварительном тракте. После оказания терапевтического воздействия соединение абсорбируется из тонкого отдела кишечника и выводится из организма вместе с каловыми массами.

Основной ингредиент капсул Урсосана практически полностью связывается с протеинами в кровеносном русле. При длительном курсовом лечении фармакологическим препаратом происходит замещение значительного количества желчных кислот урсодезоксихолевой кислотой.

Инструкция по применению

Урсосан применяется пероральным способом путем проглатывания капсул. Для данной лекарственной формы недопустимо их измельчение из-за возможного полного отсутствия терапевтического эффекта. Гастроэнтерологи рекомендуют употребление суточной дозы однократно, а для этого лучшего всего принимать Урсосан на ночь. Препарат следует запивать чистой негазированной водой.

Суточную и разовую дозу назначает пациентам врач после оценки степени повреждений печени или желчного пузыря. В зависимости от заболевания показана такая кратность приема:

патологии печени - 1-3 приема в течение суток;
- однократное применение;
- 1-2 раза на протяжении дня;
жировая дистрофия печени различного генеза - 1-2 приема в течение суток.

Как принимать Урсосан при дискинезии желчевыводящих путей - обычно гастроэнтерологи рекомендуют прием 2 капсул перед сном. Курс лечения составляет от одного месяца до года. Суточная дозировка препарата, применяемая для растворения холестериновых конкрементов, находится в прямой зависимости от их размеров и количества.

Химическая формула урсодезоксихолевой кислоты, действующего вещества Урсосана

Противопоказания

Гастроэнтерологи предупреждают об опасности использование Урсосана без проведения лабораторных и инструментальных исследований. Препарат обладает накопительным действием, что существенно ограничивает его применение и не позволяет быстро устранить побочный эффекты.

Предупреждение: «Нельзя принимать лекарственное средство, если при диагностировании в желчных конкрементах была обнаружена значительная концентрация кальция. При отхождении по желчным протокам твердый камень может нарушить их целостность и спровоцировать опасное для жизни человека кровотечение».

К противопоказаниям Урсосана относятся следующие заболевания и патологические процессы:

снижение или полное отсутствие функциональной активности желчного пузыря;
формирование патологического канала между желчным пузырем и желудочно-кишечным трактом;
острая стадия холецистита;
неспецифическое воспалительное поражение желчных протоков острого или хронического течения;
цирроз печени, при котором восстановление поврежденных гепатоцитов не представляется возможным;
острая и хроническая почечная недостаточность;
почечная недостаточность на всех стадиях стечения заболевания;
закупорка и нарушение проходимости желчных протоков;
формирование воспалительных очагов инфекционного генеза в желчном пузыре или желчевыводящих путях;
длительное скопление гноя в полости желчного пузыря.

Предупреждение: «Несмотря на то, что урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве содержится в организме, некоторые люди обладают повышенной чувствительностью к этому соединению. Даже при однократном приеме Урсосана могут возникнуть негативные симптомы аллергических реакций».

Часто использование лекарственного средства осложняется в терапии заболеваний печени или желчного пузыря у маленьких детей, которые не могут проглотить желатиновую капсулу. Терапевтический эффект не будет достигнут, если содержимое такой лекарственной формы смешать с жидкостью и дать выпить малышу. Кислый желудочный сок инактивирует дезоксихолевую кислоту, и она просто не дойдет до своего места назначения - тонкого отдела кишечника.

Побочное действие

Во время длительного приема Урсосана проводятся регулярные биохимические анализы для контроля уровня печеночных трансфераз. Это ферменты-катализаторы химических реакций азотистого обмена, основной задачей которых является транспорт аминогрупп для образования новых аминокислот. Повышение их концентрации может негативно сказаться на самочувствии пациента, поэтому гастроэнтерологи корректируют дозировку или на время отменяют фармакологический препарат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота* 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

ПОКАЗАНИЯ

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронический активный гепатит;

Острый гепатит;

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

Атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

Билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней...

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Не функционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочно-кишечный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Обтурация желчевыводящих путей;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

Эмпиема желчного пузыря;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.

О препарате Урсосан инструкция по применению содержит все необходимые для пациента сведения. Его рекомендуют гастроэнтерологи для лечения патологий печени и жёлчевыводящих путей. Применять его для самолечения не следует, поскольку это лекарство имеет противопоказания. Педиатры также рекомендуют применять его в детской терапии детям старше 5 лет. При невозможности проводить лечение этим препаратом существуют заменители.

В состав Урсосана входит . Она есть и в организме человека: небольшое её количество содержится в жёлчи. Из всех имеющихся жёлчных кислот она проявляет наименьшие токсические свойства.

Урсодезоксихолевая кислота (это международное непатентованное название препарата) необходима в небольшом количестве человеческому организму, потому что она помогает:

снизить образование холестерина, происходящее в печени;
уменьшить впитываемость холестерина в кишечнике;
растворять холестериновые камни (имея способность связываться с холестерином и образовывать жидкие кристаллы);
уменьшает способность жёлчи образовывать камни;

снижает концентрацию холестерина.

Урсодезоксихолевая кислота является нетоксической. Попадая в организм в составе Урсосана, эта кислота вытесняет имеющиеся там токсические жёлчные кислоты. Это оказывает положительное воздействие на функционирование печени.

В результате улучшается секреторная функция гепатоцитов и стимулируются процессы, регулирующие иммунитет. Печень становится защищённой от вредных атак патогенных организмов.

При приёме внутрь эта кислота проходит такие этапы:

Растворение в пищеварительном тракте.
Связывание с аминокислотами (глицином и таурином).
Выведение вместе с жёлчью.

Урсодезоксихолевая кислота, будучи активным веществом оригинального лекарства «Урсосан», накапливается в жёлчи. От состояния печени зависит степень накопления этой кислоты. Процесс действия (метаболизм) активного компонента происходит в печени и кишечнике. Конечные продукты этого процесса выводятся из организма через кишечник.

Время, в течение которого происходит полураспад урсодезоксихолевой кислоты, варьируется от 3,5 до 5,8 суток.

Под действием Урсосана восстанавливается функция печени, больные отмечают значительные улучшения качества жизни.

От чего помогает Урсосан? Гастроэнтеролог назначает этот препарат больным, у которых обнаружены холестериновые камни в жёлчном пузыре. Но при этом у больного должна быть не нарушена функция жёлчного пузыря, а размер камней не должен превышать 1,5 см в диаметре. Если же выявлены камни большего размера и дисфункция жёлчного пузыря, то к таким больным применяют другие принципы терапии, в частности оперативное вмешательство.

Кроме этих патологий, Урсосан имеет показания к применению:

для лечения гастритов с забросом жёлчи;
при лечении биллиарного цирроза (если отсутствует декомпенсированный цирроз);
для профилактики повторного образования камней после удаления жёлчного пузыря;
для лечения жёлчнокаменной болезни (неосложнённого типа);
при хронических гепатитах, вызванных действием лекарственных препаратов или токсических веществ;
для лечения дискинезии жёлчевыводящих путей;
при жировом заболевании печени (неалкогольном);
при поражении печени алкоголем.

Урсосан относится к гепатопротекторам.

Кроме того, он выполняет другие важные функции для человеческого организма:

Помогает оттоку жёлчи (жёлчегонная функция).
Растворяет жёлчные камни (холелитолитическая).
Снижает концентрацию фракций липидов (гиполипидемическая).
Нормализует уровень холестерина в крови (гипохолестеринемическая).
Положительно влияет на иммунную систему человека (иммуномодулирующая).
Тормозит развитие фиброза.

Спектр применения средства достаточно велик, но каждое показание нужно обговаривать с врачом. Это влияет на дозировку и период лечения.

Урсосан производят в двух формах – таблетках и капсулах. Ни то, ни другое не нужно разжёвывать или измельчать. Обычно суточная доза, которую назначает доктор, принимается один раз в сутки. Специалисты советуют делать эту процедуру вечером перед отходом ко сну. Запивать капсулы и таблетки нужно водой. Воду нужно пить в достаточном количестве (примерно полстакана).

После того, как будет достигнут терапевтический эффект, переходят на регулярный приём этого препарата. Длительность курса лечения должен назначить врач.

Схема приёма может быть разной. Это зависит от:

характера заболевания;
наличия или отсутствия камней в жёлчном пузыре;
величины камней;
наличия других заболеваний, которые осложняют клиническую картину.

Например, пациентам, у которых были выявлены холестериновые жёлчные камни, назначают этот препарат, рассчитывая дозу, исходя из массы тела человека.

На 1 кг массы тела берут 10 мг лекарственного средства. Лечение обычно длится долго – от 6 до 12 месяцев. Если по истечении максимального срока не наступит видимое улучшение, лечение прекращают и рассматривают другие варианты терапии.

Как принимать Урсосан при других патологиях?

При первичном биллиарном циррозе схема терапии иная:

доза – 14 мг на 1 кг массы;
длительность лечения не ограничена.

На первом этапе лечения суточную дозу делят на 3 и принимают 3 раза в день во время еды или после неё. Если точно разделить на 3 части не удаётся (например, при использовании капсул), то большую часть следует оставить на последний суточный приём.

Когда состояние больного улучшится, то гепатопротектор принимают раз в сутки вечером. В начале заболевания у части пациентов может произойти ухудшение симптомов. В этом случае больному прописывают принимать 1 капсулу в вечернее время, но постепенно дозу доводят до необходимой (каждую неделю увеличивают её на 1 капсулу).

Капсулы и таблетки «Урсосан» имеют разную дозировку, это следует учитывать. В одной капсуле содержится 250 мг действующего вещества – столько же, сколько и в половине одной таблетки.

Чтобы вторично не образовывались камни, препарат употребляют и после их растворения в течение нескольких месяцев.

После операции по удалению жёлчного пузыря Урсосан рекомендовано принимать в суточной дозе 500 мг, разделив её на 2 части (это 2 капсулы или 1 таблетка в сутки). Терапия длится несколько месяцев.

Поскольку препарат принимается в зависимости от заболевания в разных дозах, перед его применением следует внимательно изучить аннотацию. Лечение проводят согласно схемам и рекомендациям врача.

Как и все лекарственные препараты, в основе которых лежат химические соединения, Урсосан имеет противопоказания. В первую очередь в группу риска попадают люди, у которых повышенная чувствительность к компонентам этого гепатопротектора (аллергия).

Кроме того, он противопоказан больным, у которых:

воспалительный процесс в острой стадии в жёлчном пузыре и жёлчевыводящих путях;
плохая сократительная способность жёлчного пузыря;
жёлчная колика;
обнаружены кальцинированные камни;
жёлчный пузырь не удаётся определить с помощью радиологических методов;
проблемы с почками;
тяжёлые патологии печени.

Это средство для лечения печени и жёлчного пузыря применяется и в детской терапии. Но здесь есть возрастные ограничения: его нельзя принимать детям младше 5 лет. Но, несмотря на это, есть данные о том, что при возникновении у новорождённых детей повышенного билирубина (желтухи новорождённых) в особо тяжёлых случаях малышу дают по ¼ капсулы вместе с грудным молоком. Это, скорее, исключение из правил.

Ограничения касаются и других категорий больных.

К этому препарату нужно отнестись с осторожностью тем, у кого:

язва желудка и двенадцатипёрстной кишки;
цирроз печени;
выявлено уменьшение тока жёлчи (печёночный холестаз);
патологии кишечника, связанные с воспалительными процессами.

Особого внимания заслуживает вопрос о применении Урсосана беременными женщинами. В первом триместре запрещено его принимать, но во втором и третьем триместрах по жизненным показаниям его назначают женщинам.

Поскольку первые месяцы вынашивания ребёнка особенно важны для его развития, перед назначением препарата всем женщинам детородного возраста предлагают пройти обследование, чтобы исключить беременность. Лечение этим препаратом занимает месяцы, поэтому на всё время терапии женщины должны предохраняться от беременности.

В период лактации Урсосан находится под запретом. Поэтому если есть жизненные показания к его применению, то грудное вскармливание прекращают.

Имеет Урсосан побочные действия. Они обозначены в описании. Поэтому перед приёмом следует знать, на каких системах человеческого организма может отразиться его действие.

Часто на действие Урсосана реагирует:

пищеварительный тракт (в виде диареи или болевых ощущений вверху живота);
печень (в виде кальцинирования имеющихся камней);
кожа (в виде мелких высыпаний).

Побочные эффекты – явление временное, которое проходит само по себе. Но если симптомы дают о себе знать сильными болями, следует обратиться к врачу, который скорректирует дальнейшую терапию.

Урсосан при взаимодействии с такими гиполипидемическими препаратами, как, например, Колестипол или Колестирамин, приводит к снижению впитываемости основного компонента. Тот же эффект следует ожидать при сочетанной терапии с антацидными препаратами, нейтрализующими кислоту желудочного сока. Речь идёт о тех антацидах, в составе которых содержатся:

гидроксид алюминия;
магния силикат;
оксид алюминия.

Если не удаётся избежать сочетанной терапии, то между приёмами этих препаратов следует сделать интервал в 2 часа и больше.

При взаимодействии с другими лекарственными средствами Урсосан способствует повышенной абсорбции циклоспорина в кишечнике. Поэтому его уровень в плазме крови следует держать под контролем. Это поможет вовремя скорректировать необходимую дозировку.

При проблемах с сосудами больным прописывают Клофибрат. Вступая во взаимодействие с этим лекарством, Урсосан теряет свою эффективность. То же самое наблюдается и при сочетанной терапии с Пробуколом.

Людям, которые сидят на диете, предусматривающей употребление продуктов с низким уровнем клетчатки и высоким холестерином, следует знать, что Урсосан для них не будет эффективным. Снижается его действие и у тех, кто принимает:

Контрацептивы (перорально).
Эстрогены.

При лечении Урсосаном следует чётко придерживаться инструкции, потому что передозировка приведёт к диарее. В таком случае можно не прекращать лечение, нужно временно снизить дозу. Если же симптомы не проходят, то следует отменить Урсосан и заняться восстановлением водно-солевого баланса в организме.

Если врач в рецепте прописал Урсосан, но по разным причинам нет возможности приобрести или лечиться этим лекарством, можно воспользоваться аналогами.

Гепапротекторный препарат-заменитель, выполняющий те же функции и сходный по составу с Урсосаном, – это Урдокса. Противопоказания у него такие же. В детской терапии его можно использовать с 3 лет (с осторожностью). Случаев передозировки этого препарата не выявлено.

Капсулы «Урсофальк» – ещё один аналог, который применяется для лечения патологий печени и жёлчевыводящих путей. Он показал свою эффективность в детской терапии муковисцидоза (рекомендован для детей от 6 до 18 лет). Для лечения разных заболеваний существует своя схема приёма этого гепатопротектора. Чтобы не ошибиться с дозой, нужна консультация гастроэнтеролога.

При хронических гепатитах, циррозах и дискинезии жёлчевыводящих путей хорошую рекомендацию получил Хофитол (производитель – Франция). Выпускается лекарство в виде таблеток и орального раствора и имеет растительную основу, поскольку основным действующим веществом является водный экстракт листьев артишока полевого. В 100 гр. раствора содержится 20 гр. экстракта.

Кроме жёлчегонного и гепапротекторного действия, Хофитол:

снижает концентрацию мочевины в крови;
производит мочегонный эффект;
улучшает обмен веществ в организме.

Кроме болезней печени, препарат имеет показания к лечению хронического нефрита и почечной недостаточности (в хронической форме).

Российский гепапротектор «Урсодез» выпускается в капсулах по 250 мг и 500 мг. Имеет аналогичное предыдущим препаратам действие. При жёлчнокаменной болезни требуется применять с осторожностью. Имеет большой срок хранения: капсулы по 500 мг действительны 3 года, а по 250 мг – 5 лет.

Урсосан можно хранить до 4 лет при температуре 15–25˚С.

Все вышеописанные препараты являются дженериками Урсосана. Они оказывают такую же пользу и имеют схожие клинические особенности, но отличаться могут дозировкой, побочными эффектами и возрастными ограничениями для детей.

Выпуск Урсосана налажен в Чехии. Он пользуется успехом в разных странах, поскольку его лечебное действие распространяется на весь пищеварительный тракт. Он работает на клеточном уровне (способствует укреплению стенок клеток печени – гепатоцитов).

В Италии выпускают Гептрал в ампулах и таблетках. У него несколько названий, он входит в состав биодобавок под аббревиатурой SAM. Эти два препарата часто сравнивают, но каждый из них имеет свои преимущества, причём Гептрал в некоторых странах (например, в США) не является официальным лекарством.

Поскольку лекарственных средств, применяемых при патологиях печени, достаточно много, важно не ошибиться в выборе и подобрать наиболее подходящий вариант по цене и качеству. В этом может помочь форум в Интернете, где люди оставляют свои комментарии по поводу применения препаратов.