Вакцина менингококковая группы а полисахаридная. Вакцина против менингококковой инфекции Как получают менингококковую вакцину а с

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С содержит очищенных лиофилизированных полисахаридов Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг, лактозы q.s. для лиофилизации; во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприце по 0,5 мл или во флаконах по 10, 20 и 50 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5, 10 и 25 мл соответственно, в картонной коробке 1 комплект (1, 20 и 50 доз) или 10 комплектов (10 доз). Растворитель содержит натрия хлорида 4,15 мг, двухосновного натрия фосфата 0,065 мг, одноосновного натрия фосфата 0,023 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Полисахаридная вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А и C.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует активный специфический иммунитет к менингококкам (Neisseria meningitidis) серогрупп А и C.

Фармакодинамика

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Показания препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцинация в период беременности и лактации может проводиться в случае высокого риска инфицирования (безвредность вакцинопрофилактики менингококковой инфекции серогрупп А и С у беременных женщин не установлена).

Побочные действия

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м , однократная инъекция взрослым или детям, начиная с 18-месячного возраста. Перед употреблением лиофилизат вакцины растворяют с помощью входящего в комплект растворителя.

Меры предосторожности

Вакцинация грудных детей старше 3 мес возможна в случае их контакта с лицами, инфицированными менингококком. Всю разведенную вакцину немедленно используют; шприц (упаковочный) после использования уничтожают.

Особые указания

При проведении массовой вакцинации возможно использование безыгольных инжекторов.

Условия хранения препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

При температуре 2-8 °C (в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полисахаридная менингококковая вакцина А+С

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Менингококковая вакцина относится к любому из вакцин , используемых для предотвращения заражения менингококка . Различные варианты эффективны против некоторых или всех из следующих типов менингококка: A, B, C, W-135 и Y. Вакцины от 85 до 100% эффективна в течение по крайней мере двух лет. Они приводят к уменьшению менингита и сепсиса среди населения, где они широко используются. Они получают либо путем инъекции в мышцу или под кожу .

Менингококковые вакцины, как правило, безопасны. Некоторые люди развивают боль и покраснение в месте инъекции. Использование во время беременности является безопасным. Тяжелые аллергические реакции происходят в менее чем один на миллион доз.

Первая менингококковая вакцина стала доступна в 1970 - х годах. Он находится на списке Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств , наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения . Оптовая стоимость в развивающихся странах составляет от $ 3,23 до $ 10,77 за одну дозу по состоянию на 2014 год в Соединенных Штатах стоит $ 100-200 за курс.

Типы

Менингококк имеет 13 клинически значимых серогрупп , классифицированныхсоответствии с антигенной структурой их полисахаридной капсулы. Шесть серогрупп A, B, C, Y, W-135, а Х, несут ответственность за практическивсех случаях заболевания у людей.

Квадривалентные (серогруппы А, С, W-135 и Y),

Есть в настоящее время три вакцины доступны в США, чтобы предотвратить менингококковой инфекции, все Квадривалентная в природе, Ориентирование серогрупп A, C, W-135 и Y:

• два конъюгированные вакцины (MCV-4), Menactra и Menveo, и
• один полисахарид вакцина (MPSV-4), Menomune, произведенный Sanofi Pasteur .

Mencevax (GlaxoSmithKline) и NmVac4-A / C / Y / W-135 (JN-International Medical Corporation) используются во всем мире, но не были лицензированы в Соединенных Штатах.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), новый четырехвалентного конъюгированной вакцины против серогрупп A, C, W-135 и Y, в настоящее время доступна в странах Европейского Союза и некоторых других странах.

Первая менингококковая конъюгированная вакцина (MCV-4), Menactra, был лицензирован в США в 2005 годе Sanofi Pasteur ; Menveo получил лицензию в 2010 году Novartis . Оба MCV-4 вакцины были одобрены Управлением по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) для людей с 2 до 55 лет. Menactra получил одобрение FDA для применения у детей в возрасте 9 месяцев в апреле 2011 года в то время как Menveo получил одобрение FDA для использования в детях в возрасте 2 -х месяцев в августе 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) не дали рекомендацию по или против его использования у детей младше 2 -х лет.

Менингококковой полисахаридной вакцины (MPSV-4), Menomune, была доступна с 1970-х годов. Он может быть использован, если MCV-4 не доступен, и является единственным менингококковая вакцина лицензирована для людей старше 55. Информация о том, кто должен получать менингококковая вакцина доступна от CDC.

Ограничения

Длительность иммунитета опосредовано Menomune (MPSV-4) составляет три года или меньше у детей в возрасте до 5 лет, потому что он не генерирует Т - клеток памяти . Попытка решить эту проблему путем повторных результатами иммунизации в уменьшенном, не увеличивается, антитело ответа, так ускорители не рекомендуется с этой вакциной. Как и все полисахаридные вакцины, Menomune не вызывает иммунитет слизистых оболочек , поэтому люди могут еще стать колонизация вирулентных штаммов менингококков, и не стадный иммунитет не может развиваться. По этой причине, Menomune подходит для путешественников, требующих кратковременной защиту, но не для национальных программ по профилактике общественного здравоохранения.

Menveo и Menactra содержат одни и те же антигены, как Menomune, но антигены конъюгированы с дифтерийным анатоксином полисахарид-белкового комплекса, что приводит к повышенной ожидаемой продолжительности защиты, повышение иммунитета с бустерных вакцинаций и эффективного коллективного иммунитета.

выносливость

В исследовании, опубликованном в марте 2006 года, сравнивающие два вида вакцин, показало, что 76% пациентов все еще имели пассивную защиту через три года после получения MCV-4 (63% защитная по сравнению с контрольной группой), но только 49% имели пассивную защиту после получения MPSV-4 (31% защитная по сравнению с контролем). По состоянию на 2010, по-прежнему ограниченно доказательство того, что какие-либо из нынешних конъюгированных вакцин предлагает продолжение защиты за три года; проводятся исследования для определения фактической продолжительности иммунитета, а также последующего требования бустерных вакцинаций. CDC предлагает рекомендации относительно того, кто по их мнению, должны получить ревакцинацию.

Бивалентный (серогруппы С и Y),

14 июня 2012 года FDA одобрил новую комбинированную вакцину против двух типов менингококковой инфекции и заболеваний Hib для младенцев и детей от 6 недель до 18 месяцев. Вакцина, Menhibrix, предотвратит заболевание, вызванное менингококк серогрупп С и Y и гемофильной типа б. Это первая менингококковая вакцина, которая может быть предоставлена младенцам в возрасте шести недель.

серогруппы А

Вакцина под названием МенАфриВак была разработана в рамках программы под названием Project вакцины против менингита и имеет потенциал для предотвращения вспышек группы менингита, которая распространена в странах Африки к югу от Сахары.

серогруппы B

Вакцины против серотипа B менингококковой инфекции оказались трудно производить, и требуют иного подхода от вакцин против других серотипов. В то время как эффективные полисахаридные вакцины были произведены против типов A, C, W-135 и Y, капсульный полисахарид на тип B бактерии слишком похож на нейронные молекулы адгезии человека , чтобы быть полезным объектом.

Целый ряд «серогруппы B» вакцин были произведены. Строго говоря, они не являются «серогруппы B» вакцины, поскольку они не направлены на получение антител к антигену группы B: было бы более точным, чтобы описать их в качестве независимых серогрупп вакцин, поскольку они используют различные антигенные компоненты организма; в самом деле, некоторые из антигенов являются общими для различных Neisseria видов.

Вакцина для серогруппы B была разработана в Кубе в ответ на большой вспышки менингита B в течение 1980 - х годов. Вакцина VA-MENGOC-BC оказалась безопасной и эффективной в рандомизированных двойных слепых исследованиях, но получили лицензию только в исследовательских целях в Соединенных Штатах, как политические различия ограниченного сотрудничество между двумя странами.

В связи с аналогичным высокой распространенностью B-серотип менингита в Норвегии в период между 1975 и 1985 годами, норвежские органы здравоохранения разработали вакцину, специально разработанную для норвежских детей и подростков. Клинические испытания были прекращены после того, как вакцина была показана, чтобы покрыть лишь немногим более 50% всех случаев. Кроме того, судебные иски о возмещении ущерба были поданы против государства Норвегии лиц, пострадавших от серьезных побочных реакций. Информация о том, что органы здравоохранения, полученные в ходе разработки вакцины были впоследствии переданы Chiron (теперь GlaxoSmithKline), который разработал подобную вакцину, MeNZB , для Новой Зеландии.

Вакцина MenB была одобрена для использования в Европе в январе 2013 г. После положительной рекомендации от Европейского союза «с Комитета по лекарственным препаратам для человека , Bexsero, производства Novartis , получила лицензию от Европейской комиссии . Тем не менее, размещение в отдельных странах - членах ЕС по- прежнему зависит от решений национальных правительств. В июле 2013 года Соединенное Королевство «s Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) опубликовала промежуточный отчет о положении рекомендуя против принятия Bexsero в рамках обычной программы менингококковой B иммунизации, на основании экономической эффективности. Это решение было вернулись в пользу вакцинации Bexsero в марте 2014 г. В марте 2015 года правительство Великобритании объявило, что они достигли соглашение с GlaxoSmithKline , захватившее Novartis вакцин », и что Bexsero будет введен в календарь прививка Великобритании позже 2015.

В ноябре 2013 года в ответ на вспышку B-серотип менингита на территории студенческого городка Принстонского университета , и.о. главы из Центров по контролю и профилактике заболеваний менингита и вакцинопрофилактика отделения заболеваний сказали NBC News , что они санкционировали аварийный ввоз Bexsero остановить вспышка. Bexsero впоследствии был одобрен FDA в феврале 2015 года.

В октябре 2014 года Trumenba, серогруппы B вакцины производства компании Pfizer , был одобрен FDA.

серогруппы X

Возникновение серогруппы X было сообщено в Северной Америке, Европе, Австралии и Западной Африке. Современные вакцины meningoccocal менингита не известны для защиты от серогруппы X N.meningitidis , болезни.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты включают боль и покраснение вокруг места инъекции (до 50% получателей). Небольшой процент людей, небольшое повышение температуры. Как и любое лекарство, небольшая часть людей развиваются серьезные аллергические реакции. В 2016 году Министерство здравоохранения Канады предупреждает о повышенной опасности анемии или гемолиза у людей, получавших Eculizumab (Soliris). Самый высокий риск был, когда люди «получили дозу Soliris в течение 2 недель после вакцинации с Bexsero».

Несмотря на первоначальные опасения по поводу синдрома Гийена-Барре , последующие исследования в 2012 году показали отсутствие повышенного риска GBS после менингококковой конъюгированной вакцины.

Рекомендации ссылка в США Национальной библиотеке медицина Медицинских предметных рубрик (MeSH)

Менингококки - патогенные микроорганизмы, которые вызывают ряд опасных заболеваний, включая гнойные и серозные менингиты, менигококцемию, менингококковый сепсис.

Они вызывают серьезные осложнения и несут с собой прямую угрозу жизни человека, особенно если речь идет о детях и людях с ослабленным иммунитетом. Бактерия передается воздушно-капельным путем, и один из немногих способов защититься от заражения - вакцинация специальными препаратами, которые способствуют выработке иммунитета и облегчают клиническое течение болезни. Кому нужна прививка от менингококка и когда ее делают?

Когда нужно делать прививку от менингококковой инфекции взрослым и детям?

При менингококковой инфекции патогенные микроорганизмы поражают оболочки головного или спинного мозга, а болезнь имеет широкий диапазон проявлений.

Иногда она протекает бессимптомно (бактерионосительство), а в некоторых случаях характеризуется молниеносным течением, которое чаще всего заканчивается летальным исходом.

Заболевание поражает людей любого возраста, а носителем инфекции всегда является человек - бактерия передается при близком контакте или постоянном проживании рядом с ее носителем.

Вакцинация от менингококка не входит в список обязательных , но относится к рекомендуемым , так как даже в развитых странах время от времени наблюдаются эпидемии.

Особой защиты требуют люди, которые страдают от следующих заболеваний и патологических состояний:

• врожденное отсутствие селезенки или операция по ее удалению в анамнезе;
• истечение спинномозговой жидкости из носовых или слуховых проходов;
• некоторые нарушения кроветворения (дефицит фактора В, пропердина, компонентов комплемента);
• наличие кохлеарных имплантов - сложных устройств, предназначенных для людей со слуховыми дефектами;
• иммунодефицитные состояния;
• врожденные аномалии строения черепа.

В группу риска входят дети до 5 лет, ученики и студенты, проживающие в общежитиях, военнослужащие, а также сотрудники учреждений, которые работают с опасными биологическими препаратами. Кроме того, которые контактировали с зараженными менингококковой инфекцией лицами вне зависимости от наличия или отсутствия признаков болезни.

В мире существуют зоны с повышенной опасностью заражения менингококковой инфекцией. Это так называемый африканский менингитный пояс (зона к югу от Сахары), некоторые районы Азии, Канады, Франции и США. Отправляясь в эти регионы, нужно обязательно пройти вакцинацию, так как опасность заболеть в этом случае крайне высока.

Разновидности

Вакцины, которые используются для профилактики менингита, делятся на несколько категорий в зависимости от принципа действия и количества компонентов, направленных на борьбу с разными серотипами бактерий. Всего существует 13 серогрупп (типов) менингококка, но чаще всего заболевание вызывают типы А, В, С, W, Y.

Полисахаридные

Наиболее распространенные препараты для профилактики менингококковой инфекции.

Они вырабатывают хороший иммунный ответ против возбудителя заболевания, и при попадании менингококка в организм заболевание протекает гораздо легче и не вызывает серьезных осложнений.

Единственный штамм бактерии, против которого невозможно разработать полисахаридную вакцину - серотип В.

Для защиты от микроорганизмов этой разновидности используются специальные препараты, изготавливающиеся на основе белка мембраны менингококка и предназначенные для борьбы с конкретными штаммами менингококков.

Поливалентные

Поливалентные вакцины, в отличие от моновалентных, содержат несколько разновидностей менингококков. В число наиболее распространенных профилактических средств против менингококковой инфекции входят двухвалентные (группы патогенных микроорганизмов А и С), трехвалентные (А, С и W) и четырехвалентные (А, С, Y и W135).

Эпидемиологическая ситуация с менингококковой инфекцией считается нормальной в тех случаях, когда заболеваемость не превышает 2 случая на 100 тыс. населения. Если показатели повышаются, врачи говорят об эпидемии заболевания, а прививку включают в национальный календарь вакцинации.

Название импортных и отечественных вакцин от менингококка

Вакцины против менингококка изготавливаются как за границей, так и в отечественных лабораториях, причем каждая из них имеет свои особенности, преимущества и недостатки, а выбор препарата зависит от региона, эпидемиологической обстановки и особенностей организма человека.

Менинго A+C

Менинго A+C - бивалентная полисахаридная вакцина, которая используется для профилактики менингококковой инфекции серотипов А и С. Выпускается в виде порошка для приготовления растворов, редко вызывает побочные реакции и обеспечивает стойкий иммунитет, но неэффективна против заболеваний, вызванных менингококками В.

- наименование одной из немногих вакцин, которые используются для борьбы с наиболее опасными для человека бактериями группы В.

Это недавно разработанный препарат, получивший лицензию только в 2012 году, но уже хорошо зарекомендовавший себя в странах с высокой эпидемиологической опасностью.

Менактра

Профилактическое средство, которое вызывает длительную и устойчивую иммунную реакцию против четырех серотипов менингококка - A, C, Y и W-135. Вакцина разрешена к применению в возрасте от 2 до 55 лет, хорошо переносится организмом и имеет минимальное количество противопоказаний. Страна-производитель - США.

Менцевакс ACWY

Вакцина под названием выпускается в Бельгии и защищает организм от патогенных микроорганизмов, которые относятся к группам A, C, Y и W-135. Препарат обладает высокой эффективностью, имеет минимальное количество противопоказаний и может использоваться даже в детском возрасте.

Meningitec

Препарат Meningitec используется для профилактики менингококковой инфекции, вызванной бактериями типа С. Его часто рекомендуют для вакцинации детей и взрослых, так как раствор содержит минимальное количество гидроксида алюминия - компонента, который часто вызывает нежелательные реакции организма.

Все вакцины против менингококковой инфекции могут вызвать побочные эффекты, поэтому проводить вакцинацию лучше в поликлинике, где человеку сразу смогут оказать медицинскую помощь.

Инструкция по применению

Особенности применения вакцин против менингококковой инфекции зависят от конкретного препарата, но существуют общие правила, которые необходимо соблюдать при иммунизации детей и взрослых.

Схема вакцинации

Вакцину против менингококковой инфекции вводят один раз, рекомендуемый возраст от - 18 месяцев до 55 лет.

Детям младшего возраста прививки делают только в случае контакта с носителями болезни, но иммунный ответ будет достаточно низким, а впоследствии потребуются повторные инъекции.

Малышам, которые были привиты в возрасте до 2 лет, повторную иммунизацию проводят через три месяца, а следующую дозу вводят спустя три года.

При выезде в районы с неблагополучной эпидемиологической ситуацией детям старше двух лет и взрослым прививки делают непосредственно перед путешествием, а полугодовалым младенцам нужно провести процедуру не менее чем за две недели, чтобы в организме успел выработаться иммунитет.

Режим дозировки

В среднем малышам в возрасте от года до 8 лет вводят по 0,25-0,5 мл препарата, а старшим детям и взрослым по 0,5 мл, но дозировки могут отличаться в зависимости от инструкции к применению конкретной вакцины. Раствор вводится подкожно в верхнюю часть плеча или под лопатку.

При введении вакцин обязательно нужно соблюдать правила введения и санитарные нормы, иначе эффекта от иммунизации не будет, а в некоторых случаях возможны неприятные последствия.

Сколько действует прививка?

Эффективность прививки против менингококковой инфекции составляет 85-95 %. У детей иммунитет сохраняется на протяжении 3 лет, после чего рекомендуется повторная вакцинация, а у взрослых антитела к патогенным микроорганизмам сохраняются в организме до 10 лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к введению профилактических препаратов выступают гиперчувствительность к компонентам вакцин и тяжелые аллергические реакции на введение полисахаридных вакцин в прошлом. К относительным противопоказаниям относятся острые инфекционные заболевания, которые сопровождаются повышением температуры и другими симптомами. При наличии высокого риска заражения препараты вводят даже беременным и кормящим женщинам под строгим врачебным контролем.

Как переносится вакцинация: побочные действия и осложнения

Профилактические препараты против менингококковой инфекции, как правило, хорошо переносятся организмом, но в некоторых случаях возможны следующие побочные эффекты:

• уплотнения, инфильтраты и болезненность в месте введения раствора;
• повышение температуры тела, головная боль, сонливость;
• аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Если побочные реакции выражены не слишком сильно, они не требуют медицинского вмешательства и проходят самостоятельно, но при серьезном ухудшении состояния человека нужно немедленно доставить в больницу.

Есть ли вакцина от менингококцемии?

Менингококцемия - одно из проявлений менингококковой инфекции, которое чаще всего развивается в детском возрасте. Соответственно, для профилактики заболевания используются вакцины, предназначенные для защиты организма от менингококков.

Сколько стоит противоменингококковая прививка - средние цены

Так как прививка против менингококка не входит в перечень обязательных, вакцину нужно приобретать самостоятельно, или прививаться в частных медицинских учреждениях. Примерная стоимость одной дозы препарата составляет 2 тыс. рублей, но в разных регионах и аптеках цена может отличаться.

Варианты вакцин

Для борьбы с этой болезнью имеется три типа вакцин.

• Более 30 лет для профилактики менингококковой инфекции доступны полисахаридные вакцины. Предназначенные для борьбы с болезнью менингококковые полисахаридные вакцины бывают двухвалентными (группы А и С), трехвалентными (группы А, С и W) или четырехвалентными (группы А, С, Y и W135).
• Разработать полисахаридные вакцины против бактерии группы В невозможно из-за антигенной мимикрии с полисахаридами в неврологических тканях человека. Поэтому вакцины против группы В, используемые, в частности, на Кубе, в Новой Зеландии и Норвегии, представляли собой наружный белок мембраны (НБМ) и предназначались для борьбы с эпидемиями, вызванными конкретными штаммами. Другие универсальные протеиновые вакцины группы В находятся на завершающих стадиях разработки.
• С 1999 года доступны и широко используются менингококковые конъюгированные вакцины против группы С. С 2005 года четырехвалентная конъюгированная вакцина против групп А, C, Y и W135 конъюгированные вакцины были лицензированы для использования среди детей и взрослых людей в Европе, Канаде и Соединенных Штатах Америки. Новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А, введенная в 2010 году, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с существующими полисахаридными вакцинами: она вызывает более сильную и более устойчивую иммунную реакцию на менингококк группы А; уменьшает носительство бактерий в горле. Ожидается, что она будет обеспечивать длительную защиту не только вакцинированных людей, но и членов семьи, и других людей, которые в противном случае подверглись бы воздействию менингита. Вакцина доступна по более низкой цене по сравнению с другими менингококковыми вакцинами; ожидается, что она будет особенно эффективна в защите детей в возрасте до двух лет, которые не реагируют на обычные полисахаридные вакцины.

Используются следующие наименования вакцин: полисахаридные – вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая, полисахаридная менингококковая вакцина А+С, «Менинго А+С», «Менцевакс ACWY» и «Менюгейт» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY) и «Менактра» (конъюгированная четырехвалентная, против серотипов ACWY).

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
• лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• лицам с кохлеарными имплантами;
• туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит - это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было вакцинировано 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона. Иммунизация полисахаридными вакцинами приводит к быстрому подъему антител, которые сохраняются у детей в течение не менее 2-х лет, а у взрослых – до 10 лет, ревакцинация проводится каждые 3 года. Конъюгированные вакцины сохраняют иммунитет в течение 10 лет и вырабатывают иммунологическую память.

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Отечественные вакцины – менингококковую А, А+С – применяют с 18 мес., а также вводят подросткам и взрослым. Эти препараты могут вводить и детям младше 18 месяцев, если в семье есть заболевший или в зависимости от эпидемической ситуации в данном регионе. Однако эта мера не создает длительного, стойкого иммунитета, и вакцинацию нужно повторить после 18 месяцев. Полисахаридные вакцины «Менинго А+С» и «Менцевакс ACWY» вводят детям с 2-х летДля вакцинации детей старше 9 месяцев жизни может использоваться конъюгированная вакцина «Менактра», в этом случае она назначается дважды с интервалом не менее 3 месяцев, а после 2 лет делается однократно. Уровень защитных антител сохраняется до 10 лет.

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

Вопросы и ответы

Возможно ли продолжение кормления грудью после введения вакцины Менцевакс маме (по эпидпоказаниям)?

При вакцинации неживыми вакцинами, кормление грудью разрешено.

Подскажите, пожалуйста, вакцина МЕНАКТРА выпускается только в одном виде - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135) конъюгированная с дифтерийным анатоксином? Больше у нее нет вариантов выпуска и дозировки?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вакцина Менактра имеет только одну форму выпуска. Если вас беспокоит наличие дифтерийного анатоксина, то есть вакцина «Менцевакс ACWY» (состав:полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг; полисахарид менингококка группы C, 50 мкг; полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг; 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135; в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natrichlorate 0,9%, консервант фенол). Единственное ограничение для данной вакцины - она применяется только с 2х лет.

Моей дочери 20 лет, она учится институте, на этой неделе в ее группе одна девочка умерла от менингита. Мы все немного в шоке, к тому же я обнаружила что у нее нет прививки от менингита. она записалась к терапевту на четверг, признаков заболевания нет, мы можем сделать прививку? По идее ее должны направить и инфекционисту и невропатологу. Но я не знаю, может мы теряем время? вакцины в наличии: столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, гепатит В, корь, эпидемический паротит, краснуха,ветрянка, БЦЖ, папилома вирус. Подскажите пожалуйста что делать и как лучше подойти к этой проблеме? к тому же, если делать вакцину, какой вариант? ведь мы не знаем от какoго вируса менингококка умерла сокурсница.

Мы нашли последнюю выписку прививок. Прививка сделана 22/10/2011 ACYW135 CONIUGA 1dose(0,5ml)MENVEO. Но вопрос остался, по поводу умершей девочки одногруппницы моей дочери. Какими должны быть наши последующие действия? Моей дочери сейчас 20 лет и со дня прививки от менингита прошло 5 лет. Нужно ли проводить обследования при отсутствии признаков заболевания? Нужна ли повторная прививка или 15 летний ребёнок защищён на 10 последующих лет? То есть покрывает ли её защита до 25 лет? К тому же процент защиты не превышает 90 процентов. Что нужно делать в нашей ситуации?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В вашей ситуации трудно дать однозначный ответ. Менингит - воспаление мозговых оболочек, заболевание вызывается не только бактериями, но и вирусами, заболеть менингитом- не значит, что человек перенес именно менингит менингококковой этиологии. Тяжелые бактериальные менингиты могут вызывать пневмококк, гемофильная инфекция тип В и т.д.

В любом случае, ваш ребенок привит против менингкококка, после 5 лет- вакцинация этим типом вакцины однократная. К сожалению, в нашей стране нет вакцины от менингококка тип В. Вы привиты от менингококка группы A,C,Y,W135- эти серотипы в РФ встречаются часто, но также встречается и менинкококк тип В, от которого вы не привиты. Обычно, в очагах (там, где произошел случай заболевания) менингококковой инфекции проводится химиопрофилактика, т.е. пьется антибиотик (для того, чтобы защититься от всех серотипов менингококка, в том числе и от В). Лучше выяснить в медпункте вашего учебного учреждения от чего погибла студентка. В любом случае, прививку от менингококка вам делать не надо.

Вакцина "Менюгейт" зарегистрирована в России? С какого возраста разрешена к применению?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, зарегистрирована, вакцина – от менингококка С, сейчас также есть вакцина конъюгированная, но уже против 4 типов менингококков – А, С, Y, W135 – Менактра. Прививки проводят с 9 мес.жизни.

ребенку в 2 года поставили менинго а+с, а сейчас нам предлагают "Менактра", скажите пожалуйста они что одинаковые, или нам всё-таки надо повторно поставить именно Менинго А+с

Менактра содержит большее число серотипов менингококка (не только А+С, а еще редкие группы Y и W) и требует только одного введения. Поэтому целесообразно при наличии вакцины Менактра сделать ее.

Скажите пожалуйста, мне нужно сделать менингококковую прививку для выезда в США. Не подскажите, у Вас это возможно или какую именно нужно сделать, их там несколько.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцинацию против менингококковой инфекции для выезда зарубеж моно сделать в любом коммерческом Центре вакцинации. Предпочтительной является вакцина Менактра. Также можно сделать Менцевакс.

Сыну 6,5 лет. В 2,5 года делали прививку вакциной Менинго а+с. Сейчас педиатр рекомендует повторить вакцинацию, но предлагает вакцину Менактра. Возможно ли после вакцины Менинго а+с использовать вакцину Менактра?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Менингококковой инфекцией называют острое антропонозное (болеют только люди) инфекционное заболевание дыхательных путей, вызванное менингококком. Основные клинические проявления инфекции: назофарингит, гнойный менингит и сепсис. Очаг инфекции - зараженные люди и бактерионосители. В эпидемиологическом отношении наиболее опасны люди, больные назофарингитом. Инфекция передается воздушно-капельным путем, ее распространению способствуют кашель, чиханье, насморк.

Neisseria meningitidis - возбудитель менингококковой инфекции (фото: www.en.ppt-online.org)

Более восприимчивы к болезни дети возрастом до 10 лет. Могут наблюдаться, как единичные случаи заражения, так и эпидемические вспышки. Менингококк группы А способен вызывать эпидемии. После перенесенной инфекции формируется стойкий типоспецифический иммунитет. Для профилактики инфекции используется полисахаридная менингококковая вакцина А+С.

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С: состав и форма выпуска

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С изготовлена в виде лиофилизата (порошка) для введения внутримышечным и подкожным способом. Одна доза препарата (полмиллилитра) содержит такие компоненты:

• Очищенные лиофилизированные полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг.
• Лактоза в качестве лиофилизата.

В состав растворителя входят, мг:

• Натрия хлорид - 4,15.
• Двухосновный натрий фосфат - 0,065.
• Одноосновный натрий фосфат - 0,023.
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

Вакцину растворяют непосредственно перед введением. В качестве растворителя используется только тот, что идет в комплекте с лиофилизатом.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Действие препарата направлено на образование типоспецифического иммунитета против менингококковой инфекции. Вакцина содержит бактериальные частицы (антигены). Они, попадая в организм, стимулируют местную реакцию. В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты и другие клетки иммунной системы. Антигены распознаются, и организм начинает процесс образования специфических антител (против А и С типов инфекции). Иммунитет сохраняется на протяжении 3-х лет после вакцинации. Прививка не предупреждает возникновения менингитов иной этиологии (менингококк группы В, гемофильная палочка, стрептококк).

Показания для введения вакцины

Вакцинация предназначена для профилактики менингококковой инфекции типа А и С. Это актуально в случаях эпидемии или при переезде в эндемические области.

Подготовка перед проведением вакцинации включает в себя осмотр врача и проведение термометрии. Другие мероприятия не требуются.

Способ применения вакцины и дозы

Прививка вводится единожды. Инъекция проводится подкожным или внутримышечным способом детям, начиная с 18 месяцев и взрослым. Перед введением во флаконе смешивают лиофилизат и раствор для инъекций. Разведенная вакцина используется и не подлежит хранению. После манипуляции шприц и ампулы утилизируют.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания для введения вакцины разделяют на 2 группы: абсолютные и относительные. Абсолютные противопоказания устанавливаются в случае высокого риска развития состояний, угрожающих жизни. К ним относят:

• Тяжелая реакция на предыдущее введение препарата (повышение температуры тела до 39 градусовю по Цельсию, отек или покраснение кожи в месте введения прививки диаметром больше 8 см).
• Осложнения при введении предыдущей дозы этой же прививки (анафилактический шок, коллапс (резкое падение артериального давления), энцефалит, судороги).
• Иммунодефицитные состояния (первичные и приобретенные).

Относительные противопоказания - это временные состояния, при которых проведение вакцинации может не обеспечить необходимый иммунный ответ. Наиболее частое относительное противопоказание - ОРЗ, которое протекает с высокой температурой. В таких случаях прививание откладывают до нормализации состояния.

Важно! Наличие у ребенка легкого заболевания (насморк без температуры) не есть противопоказанием к проведению плановой вакцинации. При наличии хронических заболеваний решение о целесообразности иммунизации принимает лечащий врач

Выделяют также группу ошибочных противопоказаний. К ним относят:

• Дисбактериоз.
• Тимомегалия (увеличения тимуса).
• Анемия.
• Атопический дерматит и диатез.
• Некоторые врожденные заболевания (болезнь Дауна).

Перед проведением вакцинации следует оценить наличие противопоказания. Если они присутствуют - иммунизацию лучше не проводить. В таком случае вакцинация не только не принесет ожидаемого эффекта, но и увеличит риск возникновения нежелательных реакций.

Побочное действие вакцины

Вакцина вызывает минимум побочных реакций. Чаще всего возникают местные реакции в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции. Они кратковременны, проходят в течение 2-3 дней и не требуют дополнительного лечения. Также встречается повышение температуры, которое быстро купируется антипиретиками.

В случае индивидуальной непереносимости препарата могут возникать анафилактические реакции. Для них характерна следующая клиническая картина:

• Затруднение дыхания.
• Низкое артериальное давление.
• Поражение кожи и слизистых оболочек - появление сыпи и отека.
• Потеря сознания.
• Побледнение кожных покровов.

Совет врача. После проведения вакцинации останьтесь в больнице на полчаса. Как правило, аллергические реакции на введение прививки возникают в этот промежуток времени. Если организм отреагирует неправильно - вам смогут оказать необходимую медицинскую помощь

Для лечения анафилактического шока используют Эпинефрин (адреналин). Этот препарат - начальная терапия анафилаксии, не имеющая противопоказаний. Раствор Эпинефрина рекомендовано вводить внутримышечно в среднюю переднебоковую часть бедра. В случае недостаточного клинического эффекта инъекцию повторяют каждые 5-15 минут. Незначительные побочные эффекты - учащение сердцебиения, тремор, беспокойство, головная боль.

В качестве вспомогательных средств применяются такие группы препаратов:

• Антигистаминные (Лоратадин).
• Глюкокортикостероиды (Преднизолон).
• Бронхолитики (Сальбутамол).

Намного проще предупредить побочные реакции, нежели бороться с их последствиями. Поэтому перед вакцинацией важно пройти осмотр врача. Он оценит показания и противопоказания, определит необходимость проводимой вакцинации.

Применение вакцины

Вакцина против менингококковой инфекции не обязательная и не входит в Национальный календарь прививок. Дозировка прививки - 0,5 мл. Детям вакцина вводится в переднюю внешнюю часть бедра, взрослым - в дельтовидную мышцу. Прививку ставят глубоко подкожно или внутримышечно. Исследования касательно действия прививки на беременных женщин не проводились. Поэтому вакцина применяется лишь в том случае, когда существует высокий риск инфицирования.

Менингококковая инфекция - опасное заболевание, которое чревато осложнениями. Болезнь поражает нервную и другие системы и органы. При молниеносном течение ребенок может умереть спустя несколько дней, так как лечение не принесет желаемого эффекта. Поэтому на сегодня вакцинация - действенный способ выработать иммунную защиту от инфекции. Не стоит бояться побочных реакций и нежелательных эффектов, ведь они возникают редко. Негативные последствия связаны с нарушением правил асептики и антисептики, игнорированием противопоказаний и несоблюдением советов врача. К вакцинации следует относиться серьезно. Только таким образом можно добиться эффективного иммунного ответа.

Особые указания

Одной из особенностей полисахаридной менингококковой вакцины А+С есть то, что лиофилизат и растворитель следует разводить непосредственно перед введением. Перед вакцинацией не требуется специальной подготовки.

После проведения иммунизации вакцинируемому человеку советуют воздержаться от:

• Посещения бассейнов, бань, саун.
• Активного занятия спортом.
• Употребления алкогольных напитков.
• Перегревания и переохлаждения.

Маленьким детям в период вакцинации не следует давать аллергенных продуктов (цитрусовые, шоколад, орехи). В том случае, если возникнет нежелательная реакция, будет трудно определить, какого она происхождения.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Взаимодействие полисахаридной менингококковой вакцины А+С с другими препаратами не описано. Поэтому одновременное введение прививки и иммуномодулирующих средств не рекомендовано.

Условия хранения вакцины

Прививка хранится в холодильных устройствах прививочных кабинетов при температуре от плюс 2 до 8 градусов по Цельсию. Прививку не замораживают. Транспортируют препарат, придерживаясь правила холодовой цепочки. Попадание прямых солнечных лучей на вакцину недопустимо (она потеряет свои иммуномодулирующие свойства). Срок годности - 36 месяцев. После его истечения препарат утилизируют.

Аналоги вакцины

Существует несколько препаратов, схожих по механизму действия с полисахаридной менингококковой вакциной А+С. К ним относятся:

• Вакцина менингококковая (Россия).
• Менгок В и С (Россия).
• Менцевакс ACWY (Бельгия).
• Менактра (США).

Прививки отличаются страной-производителем и ценовой политикой. Качество иммунного ответа от этого не меняется.