Вильпрафен солютаб инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Схема лечения уреаплазмы вильпрафеном - состав, инструкция по применению, побочные действия и противопоказания

Инфекционные заболевания бактериального происхождения у детей встречаются реже, чем вирусные заболевания. Симптомы бактериальных и вирусных патологий схожи, поэтому важно вовремя определить природу недуга, так как их лечение отличается. Вылечить инфекцию, вызванную бактериями сложно, так как заражение происходит в уже ослабленном организме, кроме того, патогенные микроорганизмы быстро адаптируются к медикаментам. А при отсутствии грамотной терапии повышается вероятность серьёзных осложнений.

Вильпрафен – это антибиотик с широким спектром действия, который является представителем макролидов. При соблюдении терапевтической дозы препарат демонстрирует выраженное бактерицидное действие. При этом медикамент не нарушает естественную микрофлору желудка и кишечника. Кроме того, патогенные микроорганизмы редко проявляют к нему устойчивость.

Описание лекарственных форм

Випрафен выпускают в форме таблеток и суспензии. Основной компонент препарата – джозамицин. Белые продолговатые пилюли содержат 500 мг джозамицина, растворимые – 1000 мг, а суспензия – 300 мг. Для лечения детей чаще применяют Вильпрафен Солютаб (1000 мг) и суспензию, которые содержат следующие вспомогательные компоненты:

Выльпрафен суспензия:

  • сахароза;
  • пищевая добавка Е461;
  • стабилизатор Е496;
  • цитрат натрия;
  • хлорид цетилпиридина;
  • пеногаситель силиконовый;
  • ароматические добавки;
  • вода.

Растворимые пилюли:

  • пищевая добавка Е463;
  • натрий докузат;
  • подсластитель Е951;
  • двуокись кремния;
  • ароматизатор клубничный;
  • магний стериновокислый.

Метод использования детских форм препарата – пероральный. Растворимые пилюли содержат высокую концентрацию джозамицина, однако их можно разделить на части, чтобы добиться требуемой дозировки. После применения препарата его компоненты проникают в кровоток через стенки ЖКТ. Максимальная концентрация джозамицина возникает через 60 минут после приёма. С кровью препарат распределяется во все ткани кроме мозга.

Джозамицин внедряется в микробные клетки и нарушает их синтез. Таким образом препарат угнетает их развитие. Остатки медикамента выводятся с желчью и мочой.

Вильпрафен проявляет активность по отношению к стрептококкам, возбудителям дифтерии, сибирской язвы, клостридиям и т. д. Препарат помогает бороться с гонококками, бордетелллами, менингококками, легионеллами, гемофильными палочками и т. д. Кроме того, он эффективен по отношению к внутриклеточным микробам (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Нечувствительны к действию антибиотика только энтеробактерии, поэтому после его применения не нарушается естественная бактериальная флора кишечника.

Вильпрафен назначают детям при наличии следующих заболеваний:

  • Воспаление бронхов, лёгких.
  • Воспалительное поражение глотки, миндалин нёба, гортани.
  • Дифтерия.
  • Коклюш.
  • Инфекции, возбудителями которых являются хламидии.
  • Гингивит, перидонит, абсцесс и другие стоматологические болезни.
  • Воспаление слезного мешка глаза, краев век.
  • Сибирская язва.
  • Гнойное воспаление жировой клетчатки.
  • Инфицирование раны.
  • Фурункулы.
  • Рожа.
  • Гнойное воспаление тканей пальцев рук, ног.
  • Инфицированные ожоги.
  • Гнойное воспаление мочевых путей.
  • Уретрит.
  • Скарлатина и многие другие инфекции бактериального происхождения.

Решение о выборе лекарственной формы, определении схемы лечения для ребёнка принимает педиатр после обследования.

Применение таблеток

Вильпрафен назначают детям, вес которых достиг 10 кг и более. Таблетки (500 мг) можно давать ребенку, который уже умеют глотать пилюли. Как уже упоминалось, часто для лечения бактериальных инфекций у детей 1 – 6 лет применяют растворимые таблетки (1000 мг). Главное правильно рассчитать дозу препарата, так как у пациентов младше 3 лет чаще проявляются побочные реакции.

Дозировка Вильпрафена зависит от веса ребёнка:

  • менее 10 кг – 40 мг/1 кг от общего веса. Дневную дозу делят на 2 – 3 равные дозы;
  • 10 – 20 кг – по ½ таблетки двукратно;
  • 20 – 40 кг – по ½ или 1 пилюле дважды;
  • от 40 кг – 1 таблетка двукратно.

Часто Вильпрафен Солютаб дают пациентам от 3 лет, при этом ребёнок может проглотить её и запить водой или принять в форме раствора. Препарат рекомендуется принимать за полчаса до употребления пищи. Дети старше 14 лет принимают по 1 – 2 пилюли двукратно. При необходимости дневную дозу увеличивают до 3000 мг.

Курс терапии длится от 5 до 20 дней. Окончательный срок определит педиатр для каждого пациента индивидуально. Важно пройти курс лечения, даже если беспокоящие симптомы исчезли.

Суспензия для детей

Суспензию можно дать малышам сразу после рождения или грудным детям. Пациенты постарше тоже принимают жидкую лекарственную форму препарата. Чтобы доза была точной, её отмеряют с помощью мерного стакана, который есть в упаковке.

Дозировка суспензии зависит от возраста ребёнка и его веса:

  • новорожденные от 3 до 12 месяцев с массой тела 5.5 – 10 кг – от 2.5 до 5 мг трижды за сутки;
  • детям от 12 месяцев до 7 лет с весом около 21 кг дают от 5 до 10 мг лекарства трёхкратно.

Если вес пациента превышает 21 кг, то ему больше подходят таблетки (500 или 1000 мг).

Ограничения, противопоказания

Детям запрещено принимать Вильпрафен в следующих случаях:

  • Аллергия на антибиотики из группы макролидов.
  • Непереносимость компонентов препарата.
  • Болезни печени с острым течением.
  • Нарушение функциональности желчного пузыря и его протоков.
  • Дети, родившиеся раньше срока с весом менее 2500 г.

Как гласит инструкция по применению для детей, во время приёма Вильрпафена повышается вероятность негативных реакций:

  • тошнота, жжение за грудиной, извержение рвотных масс, снижение аппетита;
  • расстройства стула (понос или запор);
  • повышается активность ферментов печени, нарушается отток желчи, кожа и белки глаз окрашиваются в жёлтый оттенок;
  • уртикарная сыпь (крапивница), ангионевротический отёк, буллезный дерматит (везикулы с жидкостью), покраснение кожи, злокачественная экссудативная эритема;
  • крайне редко проявляются расстройства слуха, кандидоз, капиллярное кровотечение в кожу.

При самостоятельном увеличении дозы побочные реакции становятся более выраженными. Поэтому если вы заметили у ребёнка признаки пищеварительного расстройства после приёма препарата, сразу же обращайтесь к педиатру.

Как утверждают медики, Вильпрафен запрещено комбинировать со следующими препаратами:

  • Антибиотики (к примеру, Клиндамицин).
  • Препараты с бактерицидным действием.
  • Антихолинергические средства.
  • Дигоксин.
  • Циклоспорин.
  • Алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус матки).
  • Антигистаминные препараты.

При нарушении этого правила существует риск серьёзных побочных эффектов. Срок хранения Вильпрафена – 4 года. Хранят его в тёмном месте при температуре до +25°. Лекарство необходимо спрятать от детей.

Цена, альтернативные препараты

Вильпрафен продают только по рецепту врача. Таблетки (500 мг) стоят в среднем 530 рублей, а пилюли (1000 мг) – 650 рублей. Структурных аналогов Вильпрафена с джозамицином не существует.

При повышенной чувствительности к активному компоненту препарат заменяют другими медикаментами с похожими свойствами:

  • – это антибактериальное средство из группы пенициллинов. Растворимые таблетки разводят водой для приготовления фруктового сиропа. Дети принимают это лекарство с любого возраста для лечения отита, воспаления бронхов, фурункулёза и т. д.
  • Аугментин с клавулановой кислотой тоже подходит новорожденным. Суспензию назначают для лечения коклюша, пневмонии, тонзиллита и т. д.
  • Зинат – это антибактериальный препарат, который является представителем цефалоспоринов. Раствор подходит пациентам с 3 месяцев.
  • Азитрокс на основе азитромицина представлен порошком и капсулами. Суспензию применяют для лечения детей с 6 месяцев.
  • Макропен с мидекамицином выпускается в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток. Первую лекарственную форму разрешено принимать новорожденным.
  • Клацид на основе кларитромицина в форме суспензии подходит пациентам от 3 лет.

Таким образом, Вильпрафен – это эффективный антибиотик, который помогает вылечить большое количество бактериальных инфекций. Перед тем, как дать препарат для ребёнка, посетите педиатра, который подберёт подходящую форму лекарства. Родители должны соблюдать рекомендации доктора по вопросу применения медикамента. При возникновении негативных явлений у малыша откажитесь от Вильпрофена и вместе с врачом подберите аналогичный препарат.

Вильпрафен (МНН джозамицин) – антибиотик макролидного ряда. Проявляет бактериостатическое, а в высоких концентрациях – бактерицидное действие. Эффективен при лечении инфекций, вызванных стафилококками (в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу), стрептококками, коринебактериями, нейссериями, гемофильной палочкой, бордетеллами, риккетсиями, трепонемами, микоплазмами, хламидиями, некоторыми видами шигелл, уреаплазмами, клостридиями. На энтеробактерии практически не влияет, поэтому не вносит дисбаланс в естественную микрофлору желудочно-кишечного тракта. Может использоваться при устойчивости к эритромицину. Устойчивость же к самому Вильпрафену вырабатывается реже и медленнее, чем к другим макролидам. Одним из достоинств препарата является липофильность, обеспечивающая быстрое попадание действующего вещества в терапевтических концентрациях в клетки и ткани. При использовании таблетированных форм джозамицина его концентрация в белых клетках крови, эпителиальных клетках, макрофагах, фагоцитах и моноцитах в 20 раз выше, чем в межтканевом пространстве. Это свойство препарата делает его идеальным средством борьбы с хламидийными инфекциями, т.к. жизненный цикл этих бактерий проходит внутри клетки. В сравнении с другими антибиотиками у Вильпрафена очень высокая степень излечения хламидиоза – 97% (у азитромицина - 55%, у доксициклина – 50%). Широкий диапазон терапевтического воздействия Вильпрафена позволяет использовать его в лечении смешанных бактериальных инфекций, в т.ч. вызываемых представителями анаэробной микрофлоры. Препарат практически лишен тератогенного и эмбриотоксического эффекта, что делает его доступных для беременных женщин и обеспечивает эффективную профилактику хламидиоза в неонатальном периоде.

Помимо инфекций мочеполового тракта, Вильпрафен находит применение в лечении инфекций ЛОР-органов, респираторного тракта, полости рта, мягких тканей, дерматологических инфекций. После перорального применения быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на биодоступность препарата (т.е. его можно принимать независимо от приема пищи, что очень удобно). Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается через 1-2 часа после приема. Претерпевает метаболические трансформации в печени, при этом образующиеся метаболиты обладают меньшей терапевтической активностью, чем исходное вещество. Выводится из организма через билиарный (с желчью) и мочеполовой (с мочой) тракт. Обладает незначительным числом побочных эффектов, главным образом – со стороны пищеварительного тракта (нарушение аппетита, тошнота, диспепсия, абдоминальные спазмы, нарушение холеретической функции). При назначении Вильпрафена необходимо учитывать возможность неблагоприятного взаимодействия с совместно принимаемыми лекарственными средствами. Так, данный антибиотик замедляет элиминацию противоаллергических препаратов астемизола и терфенадина, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Вильпрафен потенцирует также побочные эффекты теофиллина, дигоксина, алкалоидов спорыньи (сосудосуживающее действие). И обратная сторона медали: Вильпрафен может снижать эффективность антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а в комбинации с линкомицином снижается эффективность обоих препаратов. Пациентам пожилого возраста Вильпрафен назначают в более низких дозах. У лиц, одновременно принимающих дигоксин, обязателен мониторинг ЭКГ.

Фармакология

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

1 таб.
джозамицин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН® СОЛЮТАБ
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: ЛС-001632
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Вильпрафен солютаб, упаковка препарата и состав.

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой, со сладким вкусом и запахом клубники. Таблетки диспергируемые 1 таб. джозамицин (в форме пропионата) 1 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вильпрафен солютаб

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
- инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г. При необходимости доза может быть повышена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточную дозу для детей устанавливают из расчета 40-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.
При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, запивая водой, или предварительно перед приемом развести водой (как минимум 20 мл). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При пропуске приема Вильпрафена Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие Вильпрафен солютаб:

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожные реакции (крапивница).
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Разрешено применение Вильпрафена Солютаб при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особый указания по применению Вильпрафен солютаб.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.
При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие Вильпрафен солютаб с другими препаратами.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вильпрафен солютаб.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Состав Вильпрафена следующий:

  • в одной таблетке содержится 500 мг ;
  • суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина .

Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза , метилцеллюлоза , полисорбат 80 , кремнезем коллоидный безводный , натрия карбоксиметилцеллюлоза , магния стеарат , тальк , титана диоксид (Е171) , макрогол 6000 , поли(этакрилатметилметакрилат)-30% , алюминия гидроксид .

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.

Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.

Фармакологическое действие

Средство является , который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.

Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae , Chlamydia trachomatis , Мycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogene s , Staphylococcus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) . Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Neisseria meningitidis , а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Peptococcus .

Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum .

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.

Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.

Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.

Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.

В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.

Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.

Показания к применению следующие:

  • Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
  • Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при , синусите , среднем отите ).
  • Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии , остром , бронхопневмонии ).
  • Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта , гингивите ).
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах , пиодермии , и др.)
  • Инфекции мочеполовых органов (при , при , гонорее , и др.)
  • Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
  • Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при .

Противопоказания

Нельзя принимать средство в следующих случаях:

  • при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам ;
  • при тяжелых нарушениях в функциях печени.

Побочные действия

Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:

  • В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, рвоты, . При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
  • Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
  • В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой .
  • Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.

Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)

Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.

При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.

Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.

Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.

Взаимодействие

Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится или астемизол , иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных , опасных для жизни.

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Если одновременно принимать Вильпрафен и , может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.

При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Вильпрафен можно хранить 4 года.

Особые указания

Людям, страдающим почечной недостаточностью , нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.

Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вильпрафена 500 мг, имеющие такое же действующее вещество, в аптеках не реализуются. Чем можно заменить этот препарат, должен определять только врач. Заменитель подбирается с учетом индивидуальных особенностей течения болезни.

Аналогами препарата считаются препараты, которые относятся к группе макролидов. К этой группе относится эритромицин , кларитромицин , азитромицин , рокситромицин , спирамицин . Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Вильпрафена. Аналоги Вильпрафен Солютаб аналогичные.

Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб . В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска. Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вильпрафен Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.

Синонимы

Джозамицин .

Детям

Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии. Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема. Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.

С алкоголем

Если совмещается алкоголь и Вильпрафен, то вследствие этого у человека могут наблюдаться разнообразные нарушения в работе пищеварительной системы. Алкоголь и антибиотики при совмещении могут спровоцировать проявление гепатотоксического влияния. Кроме того, такое совмещение может стать пусковым фактором для развития цирроза печени. Даже одноразово не стоит совмещать Вильпрафен и спиртное, так как при употреблении вместе с алкоголем отзывы свидетельствуют, что самочувствие человека может ухудшиться.

С антибиотиками

Не следует назначать джозамицин одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как может уменьшаться их бактерицидный эффект.

Нельзя совмещать Вильпрафен с , так как уменьшается эффективность обеих препаратов.

При беременности и лактации

Вильпрафен 500 мг и Вильпрафен Солютаб при беременности, а также при лактации может назначаться после того, как врач тщательно оценивает риск и преимущества такого лечения. Врач взвешивает, какие последствия возможны после применения этого препарата, и только тогда назначает курс лечения. Во время беременности Вильпрафен может применяться для лечения хламидиоза. Однако если в процессе такого лечения отмечаются побочные действия при беременности, о которых говорит инструкция, необходимо прекратить лечение. Оценивая прием Вильпрафена при беременности, отзывы будущие мамы оставляют разные: от положительных до тех, где речь идет о появлении побочных эффектов.

Антибиотик группы макролидов.

Препарат: ВИЛЬПРАФЕН ® СОЛЮТАБ
Активное вещество: josamycin
Код АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Рег. номер: ЛС-001632
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью "IOSA" и риской на одной стороне и надписью "1000" - на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.


ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);

Инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);

Инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);

Инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Суточную дозу для детей устанавливают из расчета 40-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, запивая водой, или предварительно перед приемом развести водой (как минимум 20 мл). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При пропуске приема Вильпрафена Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции (крапивница).

Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции печени;

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Разрешено применение Вильпрафена Солютаб при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.

При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).


ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.