Зиннат таблетки: инструкция по применению. Антибиотик Зиннат в суспензии и таблетках: инструкция по применению для детей Зиннат при беременности и лактации

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зиннат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Зиннат в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зинната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пиелонефрита, бронхита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Зиннат - цефалоспориновый антибиотик 2 поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Цефуроксим (действующее вещество антибиотика Зиннат) высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

В исследованиях было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

Состав

Цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Зиннат всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток. Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг и 250 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема - 2 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза в сутки; при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 250 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите - по 250 мг 2 раза в сутки.

При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.

При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таблетка (125 мг) 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таблетка (250 мг) или 2 таблетки (125 мг) 2 раза в сутки.

При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела.

При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема - 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).

Побочное действие

тошнота, рвота;
диарея;
желтуха;
описаны случаи псевдомембранозного колита;
гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
кожная сыпь;
крапивница;
лихорадка;
мультиформная эритема;
синдром Стивенса-Джонсона;
токсический эпидермальный некролиз;
сывороточная болезнь;
анафилаксия;
головная боль;
положительная реакция Кумбса.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зиннат с осторожностью применяют в 1 триместре беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.

Применение у детей

Возможно применение у детей с 3-х месячного возраста.

Особые указания

С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.

При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.

Поскольку у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.

Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.

Аналоги лекарственного препарата Зиннат

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аксетин;
Аксосеф;
Антибиоксим;
Аценовериз;
Зинацеф;
Зиноксимор;
Кетоцеф;
Ксорим;
Проксим;
Суперо;
Цетил Люпин;
Цефроксим Дж;
Цефурабол;
Цефуроксим;
Цефуроксим натрия;
Цефуроксим натрия стерильный;
Цефуроксима аксетил;
Цефурус.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Антибиотиком второго поколения цефалоспориновых препаратов является Зиннат. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 125 мг и 250 мг, гранулы для приготовления суспензии антибиотика для лечения бактериальных инфекций. По отзывам терапевтов, этот препарат помогает в терапии ангины, пиелонефрита, бронхита и других инфекций.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

1.Таблетки Зиннат имеют овальную форму, белый цвет и гладкую двояковыпуклую поверхность. Они покрыты оболочкой. Основным действующим веществом препарата является цефуроксим, его содержание в одной таблетке может быть 125 и 250 мг. Также в ней содержатся вспомогательные компоненты

Таблетки расфасованы в блистере по 5 и 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера и инструкцию по применению препарата.

2.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп). Цвет – белый или почти белый. После разведения образуется белая или светло-желтая суспензия, которая имеет фруктовый аромат. Содержатся гранулы во флаконах из темного стекла, 125 мг/5 мл. Флакон закрыт крышкой из пластмассы, оснащенной устройством против вскрытия детьми. В картонную пачку также вкладывается мерная ложка.

Гранулы, из которых готовится суспензия Зиннат, содержит в составе цефуроксима аксетил в качестве активного вещества, а также дополнительные ингредиенты: стеариновую кислоту, сахарозу, аспартам, ацесульфам калия, повидон К30, камедь ксантановую, ароматизатор.

Показания к применению

От чего помогает Зиннат? Таблетки и суспензия Зиннат показаны к применению с целью воздействия на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется с целью лечения болезней инфекционно-воспалительного характера, спровоцированных бактериями, которые чувствительны к цефуроксиму:

перитонит;
сепсис;
болезнь Лайма в ее ранней стадии, профилактика развития поздних стадий этой болезни у пациентов от 12 лет;
болезни инфекционные нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, обострение хронической формы бронхита);
болезни инфекционные мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит и др.);
гонорея;
болезни инфекционные мягких тканей и кожи (фурункулез, пиодермия и др.);
болезни инфекционные ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит и др.);
менингит.

Инструкция по применению

Зиннат для взрослых назначают в разовой дозе в среднем 250 мг, частота приема — 2 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза в сутки; при инфекциях легкой и средней степени тяжести — по 250 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите — по 250 мг 2 раза в сутки.
При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таблетка (125 мг) 2 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таблетка (250 мг) или 2 таблетки (125 мг) 2 раза в сутки.
При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела.
При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг.

Кратность приема — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней). Препарат рекомендуется принимать после еды.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Зинната цефуроксим обладает высокой устойчивостью к бактериальным — лактамазам, и является максимально эффективным в отношении широкого спектра возбудителей, включая амоксициклинрезистентные и ампицилинрезистентные штаммы.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено подавлением синтеза клеток стенок бактерий в результате связывания с белками-мишенями. После приема внутрь антибиотик Зиннат медленно всасывается из пищеварительного тракта, быстро гидролизуясь в слизистой тонкого кишечника и крови с высвобождением цефуроксима.

Действующее вещество проникает через плаценту, ГЭБ и выделяется вместе с грудным молоком. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после приема внутрь. Вещество не подвергается метаболическим процессам и выводится в неизмененном виде мочевыводящей системой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Зиннат не назначается при:

гиперчувствительности к цефалоспоринам;
беременности;
кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта;
кормлении грудью;
аллергических реакциях на пенициллины.

Побочные явления

Развитие побочных эффектов после начала приема таблеток Зиннат обычно не выражено, они имеют обратимое развитие и исчезают после отмены препарата. Нежелательные реакции могут развиваться со стороны различных органов и систем:

Печень и желчевыводящие пути – обратимое повышение в крови уровня печеночных трансаминаз, указывающее на повреждение гепатоцитов (клетки печени), редко – гепатит (воспаление печени) и холестатическая желтуха.
Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (специфическая сыпь, напоминающая ожог крапивой). Реже может развиваться ангионевротический отек Квинке (значительные отеки в области лица и половых органов), а также тяжелая системная аллергическая реакция в виде анафилактического шока (выраженное снижение артериального давления с развитием полиорганной недостаточности).
Пищеварительная система – боли в животе, тошнота и периодическая рвота.
Кожа и подкожная клетчатка – мультиформная эритема (появление высыпаний на коже в виде красных пятен различной формы и размеров), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи с гибелью ее клеток).
Нервная система – головная боль и головокружение.
Кровь и красный костный мозг – эозинофилия (повышение в крови количества эозинофилов – клеток иммунитета, ответственных за аллергические реакции), реже может развиваться тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и лейкопения (снижение количества лейкоцитов).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Зиннат с осторожностью применяют в 1 триместре беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия медикамента.

Применение у детей

Отзывы о Зиннате для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что этот антибиотик для детей используется часто и успешно. В основном детям назначают суспензию, прием которой эффективно облегчает состояние ребенка.

При этом важно, чтобы четко соблюдалась инструкция на суспензию для детей. Следует учитывать, что таблетки не назначают детям до 3 лет, суспензию – детям до 3 месяцев.

Особые указания

Препарат с особой осторожностью назначается при наличии в анамнезе аллергической реакции на бета-лактамные антибиотики. Во время лечения рекомендовано периодически контролировать функционирование почек.

Таблетки не назначаются пациентам, у которых наблюдаются сложности с глотанием, поскольку их нельзя разламывать или разжевывать. 5 мл суспензии содержит 0,5 ХЕ, что следует учитывать при назначении препарата сахарным диабетом.

Зиннат может вызвать головокружение и головную боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими механизмами или вовсе отказаться от работы, требующей повышенной концентрации и внимания.

Лекарственное взаимодействие

Зиннат может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов. В итоге уменьшается действие гормональных пероральных комбинированных противозачаточных средств.

Прием средства Зиннат не оказывает воздействия на количественное определение щелочно-пикратным методом креатинина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками снижается канальцевая секреция, почечный клиренс, увеличивается концентрация цефуроксима в плазме, а также его время полувыведения.

При приеме одновременно с диуретиками и аминогликозидами увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов.

Так как вследствие проведения ферроцианидного теста возможен ложноотрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и в плазме желательно применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы.

Аналоги лекарства Зиннат

По структуре определяют аналоги:

Цетил Люпин.
Цефуроксима аксетил.
Кетоцеф.
Цефроксим Дж.
Цефурабол.
Проксим.
Ксорим.
Аксосеф.
Зиноксимор.
Антибиоксим.
Зинацеф.
Суперо.
Цефуроксим натрия стерильный.
Цефуроксим.
Цефуроксим натрия.
Аценовериз.
Аксетин.
Цефурус.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Зиннат (суспензия 50 мл) в Москве составляет 298 рублей. Отпускается по рецепту.

Существует мнение среди родителей, что прием антибиотиков отрицательно сказывается на здоровье ребенка, однако это заблуждение. Негативным влиянием обладает бесконтрольный прием лекарственных средств. Потому только педиатр может назначить прием медикамента.

К одним из лучших антибиотиков, показанным к применению у детей, является Зиннат. Он относится к антимикробным средствам группы цефалоспоринов, принадлежащих ко второму поколению. Данный антибиотик обладает широким спектром действия и проявляет активность по отношению к патогенной микрофлоре при инфекционных заболеваниях у детей и взрослых, в том числе и как —антибиотик при бронхите—. Зиннат выпускается как суспензия для детей и таблетированная форма выпуска – для старшего возраста.

Антибактериальное средство, обладающее широким спектром действия, на основе цефуроксима выпускается в нескольких формах и дозировках.

Таблетированный вид:

125 мг – блистер 10 шт;
250 мг – блистер 10 шт;
500 мг – блистер 10 шт.

Цвет таблеток – белый, форма – овальная.

В виде суспензии:

125 мг на 5 мл – доведение до 100 мл в жидкой форме;
125 мг в виде саше;
250 мг в виде саше.

Лекарство изначально находится в виде гранул, которые, при добавлении жидкости, превращаются в белую жидкость с легким желтым оттенком. Добавлена отдушка для придания запаха фруктов.

Состав

В зависимости от количества действующего вещества, в антибиотике различают три вида дозировок. Основой лекарства является соединение цефуроксима аксетил.

В жидкой форме выпуска также присутствует стеариновая кислота, сахароза, аспартам и ксантановая камедь. Дополнительно добавлен пищевой ароматизатор. В таблетках выявляется наличие растительного масла в гидрогенизованной форме, диоксида кремния, а также лаурилсульфата натрия. Присутствует незначительное количество диоксида кремния и соединений натрия.

При использовании антибиотика важно учитывать индивидуальную переносимость отдельных компонентов, которые могут входить в состав.

Принцип действия

Данное противомикробное лекарство принадлежит к группе цефалоспориновых средств . Оно проявляет свое действие в том числе по отношению к возбудителям, устойчивым к ампициллину и амоксициклину.

Влияет на микрофлору:

Грамположительных аэробов – возбудителей —ангины у детей— и взрослых, провоцирующих развитие воспалений легких.
Грамотрицательных аэробов – инфекций, вызывающих гонорею и менингококк.
Кишечных и гемофильных палочек;
Протея и различных палочек.

Перед применением может быть необходимо проведение реакции на чувствительность микрофлоры по отношению к антибиотику. Это связано с часто встречающейся резистентностью тех или иных микроорганизмов по отношению к воздействию противомикробного средства.

Показания

Зиннат, как антибиотик для детей, а именно суспензия, назначается в том случае, когда установлено, что возбудитель заболевания чувствителен к воздействию лекарства.

Применение целесообразно при:

воспалении легких и бронхите;
заболеваниях органов верхних дыхательных путей;
воспалительных процессах в мочеполовой системе инфекционного характера;
патологических воспалениях бактериальной природы на коже;
инфекциях системной направленности, например, перитоните и боррелиозе.

С какого возраста разрешено принимать

Использование данного антибиотика разрешено с трехмесячного возраста. Клинические испытания на детях младше 3 месяцев не проводились, а потому данных на этот счет не существует.

Детям в возрасте до трех лет назначается только жидкая форма приема препарата внутрь перорально. В дальнейшем разрешается использование таблетированной формы, но при условии того, что ребенок в состоянии принять лекарство, не раскусывая его. При необходимости можно использовать суспензию для лечения детей и более старшего возраста.

Противопоказания у детей

Важно понимать, что наличие серьезной —аллергии при беременности— может стать причиной формирования аллергической реакции у ребенка. А потому применение лекарственного средства запрещено при непереносимости цефалоспорина.
С осторожностью необходимо использовать при наличии диагностированной фенилкетонурии, ведь в суспензии присутствует аспартам.
Под строгим наблюдением разрешается лечение при сахарном диабете, благодаря наличию сахарозы в порошке для разведения.
При заболеваниях органов пищеварительной системы, а особенно отягощенных кровотечениями, применение очень ограничено.

О факте наличия —анемии у ребенка— также следует предупредить своего лечащего врача, чтобы избежать усугубления состояния.

Побочные действия

Зиннат, согласно инструкции по применению, для детей применяется как суспензия. Но даже в этой форме выпуска может вызывать негативные реакции со стороны различных систем органов. Побочные действия при приеме внутрь цефалоспоринов имеют умеренный характер и, по большей части, проходят после окончания срока использования.

Возможные побочные эффекты:

увеличение популяции грибковых микроорганизмов;
негативные явления со стороны органов пищеварительной системы, такие как рвота, изжога, понос;
изменение количественного состава форменных клеток крови;
случается наличие головной боли и головокружения;
были зафиксированы случаи появления судорожного синдрома;
кожные проявления аллергической реакции.

Важно! Зиннат вызывает проблемы со свертываемостью крови по причине угнетения синтеза витамина К. Это следует учитывать при терапии с помощью антикоагулянтов. Может вызывать негативное воздействие на почки при приеме диуретиков.

Инструкция по применению

Прием антибактериального средства не должен быть менее пяти дней. Меньший срок приема только вызывает формирование резистентности у возбудителя, но не уничтожает его до конца. Средним сроком приема считается неделя. Но все зависит от конкретной ситуации и тяжести заболевания.

Для увеличения всасывания препарата, его прием стоит проводить незамедлительно после еды (в виде таблеток), либо же непосредственно с едой (в жидкой форме).

Суспензия

Зиннат 125 мг – инструкция по применению для детей:

Возраст до полугода: при легких инфекциях – по 10 мг на кг массы тела, при тяжелых формах – по 15 мг на кг. Максимальная доза в сутки – до 60 мг.
От полугода до 2 лет: максимальная дозировка при легких формах – до 120 мг, при тяжелых – до 180 мг.
От 2 лет до совершеннолетия: максимальный суточный прием при легких формах – до 125 мг, при тяжелых – до 250 мг.

Зиннат 250 мг – инструкция по применению для детей:

До полугодовалого возраста не используется.
От полугода до 2 лет – использование только при тяжелых формах в дозировке не более 180 мг в сутки.
От 2 лет до совершеннолетия: при легкой форме – до 125 мг, при тяжелой – до 250 мг.

Таблетки

Зиннат – инструкция по применению для детей (таблетки):

Применение препарата в таблетированной форме разрешается детям не младше 3 лет. Это связано с тем, что целостность оболочки должна сохраняться до попадания в желудочно-кишечный тракт.

Прием происходит двоекратно в течение дня. В зависимости от тяжести течения заболевания назначается различная дозировка. Но общие правила расчета сохраняются. При средней и легкой форме – 10 мг на килограмм массы тела, при тяжелой – 15 мг.

Не вызывает сомнений тот факт, что бесконтрольный прием медицинских препаратов неприемлем. А потому назначение антибактериального препарата, особенно ребенку, может произвести только врач.

Передозировка

При употреблении дозы препарата, в несколько раз превышающей допустимую, возможно перевозбуждение центральной нервной системы. В тяжелых случаях развивается судорожный синдром.

Обычно данное состояние не требует серьезного лечения. Но в случае необходимости, проводится диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует принимать препарат после медикаментов, снижающих кислотность желудочного сока. Это значительно снижает всасываемость действующего вещества.
Прием антибиотика желательно комбинировать с противогрибковыми препаратами, во избежание развития патогенных грибов в кишечнике.
При сахарном диабете сахарозу, содержащуюся в жидкой форме препарата, нужно учитывать при подсчете дозировки инсулина.
Диуретики «петлевого» типа увеличивают концентрацию действующего вещества противобактериального препарата в плазме крови практически в два раза.

Условия продажи

Покупка препарата в аптеках происходит при наличии рецепта от врача . Это правило стоит неукоснительно соблюдать во избежание бесконтрольного использования антибактериальных препаратов, особенно в случае детской заболеваемости.

Условия хранения

Нераскрытую упаковку с препаратом можно хранить в комнатных условиях, при температуре, не превышающей 30 градусов по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания прямых солнечных лучей и находиться вдали от прямой доступности для детей.

После разбавления суспензия должна находиться в холодильнике, и быть использована в течение 10 дней. Повторное использование разбавленного содержимого категорически запрещено.

Срок хранения нераспечатанных гранул составляет 2 года, таблетированной формы – 3 года.

Зиннат относят ко второму поколению цефалоспориновых антибиотиков. Он воздействует на широкий круг бактериальных инфекций благодаря цефуроксиму, входящему в состав. Лекарство не только препятствует размножению опасных бактерий, но и уничтожает их. Рассмотрим показания и инструкцию по применению лекарства в педиатрии.

Формы выпуска и состав антибиотика

Цефуроксим – главный компонент препарата – устойчив к целому ряду бета-лактамаз, дает положительный эффект при лечении недугов, вызываемых как грамположительными, так и грамотрицательными инфекционными агентами. Выпускается под несколькими торговыми марками: Кимацеф, Цефтин, Аксетин и пр. Зиннат производится в Великобритании.

Слегка вытянутые, выпуклые с обеих сторон таблетки Зинната бывают белого или чуть желтоватого цвета. Выпускают 2 вида таблеток: по 125 мг и по 250 мг цефуроксима. Пероральная форма препарата устойчива к вырабатываемым микроорганизмами ферментам, обеспечивающим резистентность к антибиотикам.

Действующая составляющая дополняется вспомогательными элементами: микрокристаллической целлюлозой, гидрогенизированным (модифицированным) растительным маслом, примелозой (кроскармеллозой натрия) и натрия лаурилсульфатом. Состав поверхностного слоя таблеток в обоих вариантах включает гипромеллозу, пропиленгликоль, белый краситель опаспрей и консервант Е216. Таблетки расфасовываются в блистеры по 10 штук, продаются в картонных коробочках.

Суспензию получают из гранулированной формы препарата, отличающейся по вспомогательным веществам от таблеток. В гранулы в качестве дополнительных элементов входят: октадекановая кислота, сахароза, подсластители Е950, Е951, повидон К30, камедь ксантановая, ароматизатор.

Гранулы представляют собой мелкие частички белого цвета диаметром до 3 мм, имеющие неправильную форму. При разведении водой образуется желтоватая суспензия с фруктовым вкусом. Суспензия выпускается в стеклянных флаконах с пластиковой крышкой, снабженной защитным устройством от детей. Флакон помещается в картонный футляр, к нему прилагается мерная ложка емкостью 5 мл и мерный стакан.

При каких заболеваниях назначается Зиннат?

Зиннат для детей выбирают при воспалительных заболеваниях, вызываемых инфекционными агентами, чувствительными к цефуроксиму. К ним относятся:

бактериальные поражения уха, горла и носа, ангина, болезни гортани, трахеи, околоносовых пазух;
воспаления бронхов инфекционной природы;
воспаление легких;
инфекционные поражения кожи и мягких тканей – фурункулезы, пиодермии;
инфекции мочевых путей – циститы, пиелонефриты, гонорея;
перитонит – воспаление брюшной стенки, заражение крови, менингит;
начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма).

Благодаря способности цефуроксима противостоять бактериальным бета-лактамазам, Зиннат эффективен при лечении недугов, вызванных ампициллинрезистентными или амоксициллинрезистентными инфекционными агентами. Восприимчивость болезнетворных микроорганизмов к цефуроксиму зависит от региона и меняется с течением времени. При выборе антибиотика необходимо учитывать локальные данные.

Зиннат – это антибиотик, поэтому его применение возможно только по рекомендации врача

Способ применения и дозировка медикамента

Рекомендованный период терапии – от 5 до 10 дней. Лекарство принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым пациентам Зиннат прописывают в виде таблеток по 250 мг дважды в день. Максимальная доза при серьезных заболеваниях составляет 500 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат может назначаться в количестве 125 мг дважды в день, для лечения гонореи препарат следует принимать 1 раз в сутки в количестве 1 г. Курс лечения при клещевом боррелиозе длится 20 дней, препарат назначается в количестве 500 мг дважды в день.

Использование таблеток для детей

Таблетки могут назначаться детям старше 3 лет. Максимальная суточная доза для них составляет 500 мг. Обычно прием производится дважды в сутки в количестве 125 мг после еды. При лечении тяжелых заболеваний, в том числе воспалении среднего уха, разовый прием может составлять 250 мг, с общей суточной дозой 500 мг.

Зиннат в таблетках не применяется для детей, имеющих трудности с глотанием. Поскольку разламывать и измельчать таблетки не рекомендуется, малышам выписывают препарат в виде суспензии. Точная дозировка при различных заболеваниях и рекомендуемая форма приводятся в инструкции по применению.

Приготовление суспензии и ее дозировка в соответствии с возрастом

Антибактериальная суспензия имеет специфический привкус, поэтому иногда после ее приема у ребенка может возникать тошнота

Для разведения суспензии необходимо долить в открытый флакон воду, количество которой отмеряется при помощи мерного стакана (до указанной метки). Предварительно флакон требуется потрясти для растворения порошка. После разведения водой флакон следует плотно закрыть и несколько раз встряхнуть, затем выждать не менее 3 минут для полного соединения препарата с водой.

Суспензию дают ребенку в количестве, определяемом весом, возрастом, степенью поражения органов или нарушения их функций. Назначение Зинната детям от 3 месяцев до 12 лет производят в указанных ниже дозах.

Таблица 1. Дозировка антибиотика Зиннат в суспензии:

В случае тяжелых инфекций, а также при воспалении среднего уха доза препарата повышается в 1,5 раза. Количество определяется из расчета 15 мг на килограмм веса ребенка.

Таблица 2. Дозировка при тяжелых заболеваниях:

При серьезных недугах с тяжелым течением антибиотик вводится внутримышечно. Для инъекций используется препарат Зинацеф, содержащий цефуроксим в виде натриевой соли. В дальнейшем происходит переход к пероральному приему.

Противопоказания

Эффективный антибиотик обладает целым рядом противопоказаний. К ним относятся:

возраст менее 3 месяцев;
детям младше 3 лет средство назначают с осторожностью;
аллергические реакции на антибиотики;
отрицательный ответ иммунной системы на препараты пенициллинового ряда;
наследственное нарушение метаболизма аминокислот – фенилкетонурия;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно в случае кровотечения;
синдром нарушения функции почек, сопровождающийся расстройством водного, электролитного и других видов обмена – почечная недостаточность;
хроническое воспаление слизистой оболочки толстого кишечника – неспецифический язвенный колит (рекомендуем прочитать: );
беременность и грудное вскармливание;
кровотечения различной этиологии.

Побочные эффекты препарата и передозировка

При правильном использовании средства и соблюдении инструкции у ребенка все же могут возникнуть аллергические реакции на Зиннат. Характерным симптомом неприятия лекарства станет крапивница, сопровождающаяся сильным зудом. Возможно возникновение лекарственной лихорадки. Дальнейшему применению препятствуют начавшаяся диарея, желтушные явления, рвота и тошнота.

Реакцией на антибиотик может стать изменение состава крови. Уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов или лейкоцитов, увеличение числа эозинофилов требуют пересмотра схемы лечения.

Анафилактический шок, выражающийся в появлении резкой боли, отека, затруднении дыхания, резком падении артериального давления, требует не только отмены применения антибиотика, но и немедленного вызова скорой медицинской помощи. Бледность покровов, посинение губ и пальцев, потеря сознания говорят об угрозе жизни больного.

Что лучше – Зиннат или Супракс?

При любом заболевании выбор лекарственного средства остается за врачом. Однако родители должны контролировать назначения специалиста с учетом известных им аллергических реакций ребенка:

Зиннат – высокоэффективное лекарственное средство. Применять его в отдельных случаях допускается с 4 месяца жизни. Однако его недостатком является большое количество противопоказаний и побочных действий.
Супракс – действенный препарат третьего поколения (подробнее в статье: ). Однако его применение возможно с 7 месяца жизни. Обычно его применяют в тех случаях, когда более слабые антибиотики не дали желаемого результата.

Какой препарат лучше, Зиннат или Супракс, зависит от возраста и состояния ребенка. Пытаться самостоятельно назначать малышу лечение антибиотиками не стоит, это может быть опасно. В некоторых случаях, чтобы избежать негативной реакции на Зиннат, можно заменить его другими препаратами.

Чем еще можно заменить Зиннат?

При необходимости Зиннат можно заменить другим антибиотиком с аналогичным составом. Цефуроксим выпускается под разными торговыми марками: Акцетин, Аксосеф, Кефстар, Ксорим, Микрекс и многие другие.

В некоторых случаях требуется заменить антибиотик другим, оказывающим сходное действие, но содержащим иное действующее вещество. Для лечения аналогичных заболеваний может применяться Супракс. Однако есть и другие лекарственные средства:

– антибиотик, действующим веществом в котором является Азитромицин. Показания к применению у него те же, что и у Зинната, однако он может быть использован и для лечения язвенной болезни. Препарат назначается детям старше 3 лет для однократного ежедневного приема в количестве 10 мг на килограмм массы тела.
– антибиотик, относящийся к макролидам. Действующее вещество – кларитромицин. По показаниям пересекается с Зиннатом. Детям младше 12 лет назначают препарат из расчета 7,5 мг на килограмм массы тела в сутки. В тяжелых случаях доза удваивается. Прием производится 2 раза в день.
Аугментин – содержит 2 активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту (см. также: ). Назначается малышам с 4 месяца жизни. Не обладает устойчивостью к бета-лактамазам, поэтому применяется для борьбы с микроорганизмами, не вырабатывающими этих ферментов.

Любой лекарственный препарат обладает противопоказаниями и побочным действием. При необходимости замены Зинната другим антибиотиком выбор следует доверить специалисту.

Активный ингредиент:

Каждая таблетка лекарственного средства Зиннат™ содержит в качестве активного ингредиента цефуроксим 125 мг (в виде цефуроксима аксетила 150,36 мг) или цефуроксим 250 мг (в виде цефуроксима аксетила 300,72 мг).

Другие ингредиенты:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурила сульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый (метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана Е171, натрия бензоат, промышленный метилированный спирт (74 ОР), вода очищенная).

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС: J01DC02

Фармакологические свойства

Механизм действия

Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.

Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (РВР). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.

Механизм формирования резистентности

Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких механизмов, указанных ниже:

Гидролиз бета-лактамазами; включая (в том числе) бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), и ферментами АтрС, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий; пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму; непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий; механизмы бактериального эффлюкса.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.

В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.

Пограничные значения цефуроксима аксетила

Ниже приведены пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST):

Микроорганизм	Пограничные значения [мг/л]
	Ч	Р
Enterobacteriaceae1, 2	<8	>8
Staphylococcus spp.	Примечание3	Примечание3
Streptococcus А, В, С и G	Примечание4	Примечание4
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Moraxella catarrhalis	≤0,125	>4
Haemophilus influenzae	≤0,125	>1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий1	НД5	НД5
1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами АтрС). Некоторые штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефапоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел «Показания к применению»).3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефапоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп А, В, С и G основывается на чувствительности к пенициллину.5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.

Ч=чувствительные, Р=резистентные

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный) Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae

Грамотоицательные аэробы:Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

Спирохеты:Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:Streptococcus pneumoniae

Грамотоицательные аэробы:Citrobacter freundiiEnterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilisProteus spp. (помимо P. vulgaris) Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

Гоамотрииательные анаэробы:Fusobacterium spp. Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы:Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganiiProteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Грамотоицательные анаэробы:Bacteroides fragilis

Другие:Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

После приема таблеток цефуроксима аксетила пиковые концентрации в сыворотке (2,1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4,1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7,0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2 -3 часа после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при испытании на здоровых добровольцах, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Фармакокинетика цефуроксима является линейной в диапазоне пероральных доз от 125 мг до 1000 мг. После приема внутрь многократных доз от 250 мг до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила в виде таблетки 500 мг 12-ю здоровыми добровольцами объем распределения составил 50 л. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут достигаться в миндалинах, тканях синусов, слизистой бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной

жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.

БиотрансФормация Цефуроксим не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения из сыворотки составляет от 1 до 1,5 часов. Цефуроксим выводится клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1,73 м2.

Особые группы паииентов

Пол

Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.

Пожилые пациенты

Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при использовании доз до 1 г в сутки. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых.

Отсутствуют данные клинических испытаний по применению цефуроксима аксетила у детей до 3 месяцев.

Нарушение фцнкции почек

Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Цефуроксим эффективно выводится диализом.

Нарушение функции печени

Отсутствуют данные для пациентов с нарушением функции печени. Так как цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики

Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%Т), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %Т>МПК).

Показания к применению

Лекарственное средство Зиннат™ показано для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей в возрасте с трех месяцев (см. раздел «Фармакологические свойства»):

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит острый бактериальный синусит острый средний отит обострение хронического бронхита цистит пиелонефрит неосложненные инфекции кожи и мягких тканей Лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефуроксиму или вспомогательным веществам препарата. Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу беталактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВК А

Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней)

Дозирование у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг:

Дозирование у детей с массой тела менее 40 кг:

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	10 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 125 мг 2 раза в сутки
Дети в возрасте с двух лет со средним отитом или с более тяжелыми инфекциями (в случае необходимости)
Цистит	15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит	15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки
Боррелиоз Лайма	15 мг/кг 2 раза в сутки, но не более 250 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Нет опыта применения лекарственного средства Зиннат™ у детей в возрасте до 3 месяцев.

Способ применения

Зиннат™ применяется внутрь.

Для оптимального всасывания таблетки следует принимать после еды.

Таблетки Зиннат™ не следует размельчать, и поэтому они не подходят для лечения пациентов, таких как дети младшего возраста, которые не могут проглотить целую таблетку. В зависимости от дозы доступны другие лекарственные формы. У детей можно применять Зиннат™ в форме суспензии. Цефуроксима аксетил в виде таблеток не является биоэквивалентным цефуроксиму аксетилу в форме гранул для приготовления суспензии и не может заменяться на основе миллиграмм на миллиграмм (см. раздел «Фармакологические свойства»).

В случае, если пациент забыл принять таблетку, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим преимущественно выводится почками. У пациентов со значительным нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы цефуроксима для компенсации его более медленного выведения. Цефуроксим эффективно выводится диализом.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данных о применении пациентами с печеночной недостаточностью не получено. В связи с тем, что цефуроксим преимущественно выводится почками, ожидается, что нарушения функции печени не окажут влияния на фармакокинетику цефуроксима.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные нарушения и транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов.

Указанная ниже частота возникновения побочных реакций является приблизительной, так как для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо- контролируемых исследований) для расчета частоты получены не были. Кроме того, частота возникновения побочных реакций при применении цефуроксима аксетила может варьировать в зависимости от показания.

Данные, полученные в ходе крупных клинических исследований, использовались для определения частоты побочных реакций от «очень частых» до «редких». Частота всех других нежелательных явлений (например, <1/ 10 000) определялась в основном на основе пост-маркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо- контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Побочные реакции всех степеней тяжести, связанные с применением лекарственного средства, перечислены ниже в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и в зависимости от частоты встречаемости и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (£1/1 000 и <1/100), редко (£1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции:

Часто:Избыточный рост Candida

Частота неизвестна: Избыточный рост Clostridium difficile

Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

Часто:Эозинофилия

Нечасто:Ложноположительная проба Кумбса, тромбоцитопения,

лейкопения (иногда тяжелая)

Частота неизвестна: Гемолитическая анемия

Цефалоспорины проявляют тенденцию к абсорбированию на поверхности мембраны эритроцитов и реагированию с антителами к цефалоспоринам, что может приводить к ложноположительному результату пробы Кумбса (и влиять на результаты проб на совместимость крови) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: Лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь,

анафилаксия, реакция Яриша-Герксхаймера.

Со стороны нервной системы:

Часто:Головная боль, головокружение

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто:Диарея, тошнота, боль в животе

Нечасто: Рвота

Частота неизвестна: Псевдомембранозный колит (см. раздел «Меры предосторожности»)

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто:Транзиторноеповышение активности «печеночных» ферментов

Частота неизвестна: Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит Транзиторное повышение активности печеночных ферментов в сыворотке, как правило, является обратимым.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто:Кожная сыпь

Частота неизвестна: Крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемный некролиз) (см. нарушения со стороны иммунной системы), ангионевротический отек

Нежелательные реакции у детей

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует таковому у взрослых.

Информирование о побочных реакциях

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать неврологические последствия, включая энцефалопатию, судороги и кому.

Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с почечной недостаточностью, если дозировка не была снижена соответствующим образом (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Концентрация цефуроксима в сыворотке может быть снижена путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима аксетила по сравнению с таковой после приема натощак и уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи. Цефуроксима аксетил может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется совместный прием с пробенецидом. Одновременный прием с пробенецидом значительно увеличивает максимальную концентрацию в плазме, площадь под кривой сывороточной концентрации и период полувыведения цефуроксима. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению международного нормализованного отношения.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Крайнюю осторожность надо проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе в связи с риском перекрестной чувствительности. Как и при применении других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. В случае наступления тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо сразу же отменить лечение цефуроксимом и принять неотложные меры.

Перед началом лечения необходимо выяснить, были ли у пациента тяжелые реакции гиперчувствительности после применения цефуроксима, других цефалоспоринов или любых других бета-лактамных средств. Осторожность следует проявлять при назначении цефуроксима пациентам с наличием в анамнезе нетяжелой реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамам.

Реакция Яриш-Герксгеймеоа

У некоторых пациентов при приеме лекарственного средства Зиннат™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (см. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту Candida. Длительный прием может привести к чрезмерному росту других резистентных организмов (например, Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»). При использовании практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Необходимо иметь в виду возможность данного диагноза у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения цефуроксимом (см. раздел «Побочное действие»). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует применять препараты, которые угнетают перистальтику (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на диагностические тесты

Ложно-положительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с возможностью получения ложноотрицательного результата ферроцианидного теста у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Важная информация о вспомогательных веществах

Таблетки Зиннат™ содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсроченным началом).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза превышает риск.

Кормление грудью

Цефуроксим выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Нежелательные явления при использовании терапевтических доз не ожидаются, однако нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этим может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует использовать только после оценки пользы и риска лечащим врачом.

Фертильность

Нет данных о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Исследований влияния цефуроксима аксетила на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не проводилось. Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь, Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

ЗИННАТ является товарным знаком группы компаний GSK.