Амбробене — таблетки, капсулы, сироп и раствор, применяемые для лечения бронхита и кашля. Инструкция по применению амбробене

Сухой кашель затрудняет дыхание у ребенка и сигнализирует о воспалительном процессе. Он с трудом поддаётся лечению, так как не приводит к отхождению мокроты из бронхов. Чтобы приблизить выздоровление, необходимо спровоцировать выход слизи. Специально для этого создан сироп от кашля «Амбробене». Он быстро разжижает мокроту, выводит ее из легких и убирает неприятные симптомы сухого кашля.

Состав лекарства

Сироп «Амбробене» со вкусом малины можно использовать для лечения детей, которым исполнился месяц. Это прозрачный, слегка желтоватый раствор, обладающий отхаркивающими свойствами. Их обеспечивает гидрохлорид амброксола 0,30 г и вспомогательные компоненты:

  • жидкий сорбитол 70 %;
  • ароматизатор со вкусом малины;
  • пропиленгликоль;
  • сахарин;
  • вода, прошедшая несколько стадий очистки.

Эффективность лекарства клинически доказана и обусловлена гидрохлоридом амброксола. Этот муколитик стимулирует отхождение мокроты, поэтому востребован в фармацевтической промышленности. Его производят, синтезируя бромгексин, и используют для создания различных препаратов от сухого кашля.

Действие препарата


Попадая внутрь, активные вещества лекарства быстро проникают в кровь и начинают действовать на серозные клетки, заставляя продуцировать их жидкий секрет. Одновременно с этим происходит положительное влияние на реснички, расположенные на внутренней поверхности бронхов. Это заставляет их проводить активные колебательные движения, выводя скопление слизи наружу. Уже через полчаса после приема сиропа ребенку проще откашляться.

Важно! «Амбробене» обеспечивает стойкий анестезирующий эффект местного действия и уменьшает воспаление в бронхах.

  1. Положительная динамика сохраняется от 6-12 часов.
  2. Наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в плазме через 1-3 часа после приема.
  3. Основная часть препарата выводится вместе с мочой в течение суток.

Детское лекарство «Амбробене» бывает разное. Его можно приобрести в таблетках, капсулах, инъекциях для ингаляций и в специальных каплях для новорожденных. Какую форму выпуска использовать для лечения, может решить только педиатр, оценив общее состояние ребенка. Для малышей старше года чаще всего назначается «Амбробене» в виде сиропа.

Показания к применению

Препарат рекомендован для детей, страдающих от сухого кашля. Он считается самым опасным и изнуряющим для ребенка. Плохое отхождение мокроты приводит к приступам лающего кашля по ночам, плохому аппетиту, нервозности и капризам.


«Амбробене» заметно облегчает состояние детей при таких заболеваниях:

  • ларингит;
  • трахеит;
  • ларинготрахеит;
  • фарингит;
  • ларингофарингит.

Сироп по назначению врача можно использовать при любых воспалительных процессах в гортани, трахее и бронхах, сопровождающихся сухим кашлем. Он приближает выздоровление при остром и хроническом бронхите, эффективен при пневмонии, особенно вместе с антибиотиками.

Недоношенным детям сироп дают при необходимости под строгим контролем неонатолога. Активное вещество лекарства усиливает выработку сурфаканта - специального вещества, необходимого для нормального функционирования легких.

Побочные эффекты

Детский сироп обладает мощным лечебным действием, поэтому его нельзя применять бесконтрольно. Требуется скрупулезно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Она подбирается индивидуально для каждого малыша и может отличаться от той, что написана в инструкции применения.

При передозировке могут возникнуть нежелательные явления:

  • тошнота;
  • расстройство желудка;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • потеря вкуса;
  • сыпь на коже, слезоточивость глаз;
  • боли в животе.

Важно! Завышенная доза «Амбробене» возбуждает нервную систему, нарушает стул и снижает артериальное давление. Если ребенок выпил за сутки больше 25 мг сиропа на 1 кг веса, прекратите лечение препаратом и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказания

«Амбробене» - сироп от кашля для детей - имеет противопоказания к использованию. Их описание надо внимательно изучить. Его запрещено принимать, если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества препарата;
  • нехватка в организме сахарозы;
  • непереносимость фруктозы;
  • язва желудка и другие патологии ЖКТ;
  • заболевания печени и почек;
  • нарушение секреторной функции дыхательных путей.

При бронхиальной астме средство назначают с осторожностью и принимают только под постоянным контролем врача. Так как лекарство содержит сахарозу, оно может быть противопоказано диабетикам.

Как принимать?

Лекарство отпускается в аптеке без рецепта. Если педиатр не назначил индивидуальную схему лечения, нужно придерживаться рекомендаций, написанных в инструкции применения.

  1. От 2 до 6 лет следует принимать 2.5 мл сиропа трижды в день.
  2. От 6 до 12 лет - 5 мл сиропа трижды в день.
  3. Детям старше 12 лет и взрослым людям требуется по 10 мл сиропа три раза в день в первые три дня лечения. Начиная с четвертых суток, дозировку снижают до 2 раз в день.

Детям младше 2 лет препарат можно давать только по индивидуальной схеме педиатра:

  1. В каждой упаковке находится пластмассовый стаканчик. С его помощью удобно отмерять жидкость. Половина стаканчика соответствует 2 мл средства.
  2. Препарат принимают после еды, запивая чистой водой. Это способствует разжижению мокроты и отхождению скопившегося секрета.
  3. Курс терапии составляет от 5 до 7 дней.

«Амбробене» нужно использовать в комплексе с другими лекарствами, так как он самостоятельно не в состоянии устранить основную причину заболевания и полностью ликвидировать воспалительный процесс в легких.

Если на протяжении нескольких дней лечения не наблюдается заметное улучшение, надо проконсультироваться с педиатром для корректировки схемы приема сиропа.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции по применению сиропа для детей «Амбробене» сказано, что лечение препаратом нежелательно совмещать с другими противокашлевыми средствами. Это может привести к подавлению кашлевого рефлекса и вызвать застой мокроты в бронхах.

Сироп не следует принимать для устранения влажного кашля и пить вместе с препаратами, затрудняющими отхождение мокроты

Если лечение «Амбробене» комбинировать с эритромицином, амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, концентрация антибиотиков в бронхиальном секрете повышается.

Хранение сиропа

Лекарственный препарат «Амбробене» подходит для лечения не только детей, но и взрослых. Он выпускается в темном стеклянном флаконе емкостью 100 мл. Средство поступает в продажу в картонной светло-розовой коробке с оригинальным логотипом производителя. Внутри, помимо лекарства, находится подробная аннотация и мерный стаканчик.

На каждом флаконе выгравирован срок годности. Он составляет 5 лет с момента изготовления. Вскрытую бутылку разрешается использовать на протяжении года при условии, что она хранится, плотно закрытая крышкой в темном прохладном месте.

Берегите от детей!

Важно! Ни в коем случае не оставляйте лекарство на столе. Чаще всего передозировка происходит по вине беспечных родителей. Дети, увидев соблазнительную бутылочку с вкусным содержимым, могут за считанные секунды открутить крышку, проглотить половину флакончика сиропа и отравиться.


Покупая лекарство в аптеке, уточняйте, что вам нужен именно сироп. Некоторые родители слабо разбираются в разнообразных лекарственных формах и приобретают раствор с горьковатым привкусом, который не желателен для приема маленьким детям. Такой раствор полезно использовать при ингаляциях небулайзером. Процедуры хорошо выводят мокроту, притупляют приступы кашля и облегчают дыхание. Детям их можно делать только с разрешения врача.

Цена и аналоги

«Амбробене» от кашля легко купить в каждой аптеке. Его цена невысока. В среднем по стране она варьируется от 130 до 180 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость несколько завышена и достигает 250 рублей.

В продаже есть много аналогов, производимых на основе гидрохлорида амброксола, активного вещества «Амбробене». Все они имеют схожее действие на организм малыша и отличаются друг от друга вспомогательными компонентами и ценой.

Наиболее известные препараты:

  • «Флавамед».
  • «Амброксол».
  • «АмброГЕКСАЛ».
  • «Амбролан».
  • «Бронхорус».
  • «Амброксол Врамед».

Отдельно стоит упомянуть «Лазолван», популярный аналог «Амбробене». Выпущенный в форме сиропа препарат имеет приятный мультифруктовый аромат, который нравится детям. Он хорошо помогает избавиться от сухого изнуряющего кашля и снимает спазм при бронхиальной астме. Основное отличие лекарств - стоимость. «Лазолван» продаётся дороже. Минимальная цена, по которой его можно купить - 250 рублей.

Видео

Самыми распространенными заболеваниями населения нашей страны являются болезни органов дыхания. Специалисты утверждают, что чаще всего россияне страдают от пневмонии, трахеита, острого ларингита и бронхита. Такая печальная статистика связана с тем, что по сравнению с другими органами человека дыхательные пути крайне уязвимы для опасных веществ и бактерий, обитающих в воздухе.

Чтобы значительно снизить уровень заболеваемости, необходимо уделять внимание экологии, а также регулярно говорить о вреде курения. В том случае, если патологическое состояние все же настигло пациента, специалисты рекомендуют не переносить его «на ногах», а сразу же обратиться к опытному доктору. Ведь только врач способен поставить точный диагноз и назначить своевременное лечение, которое не позволит развиться всевозможным осложнениям.

Нередко врачи назначают препарат «Амбробене», от чего используют это средство? Упомянутый медикамент является эффективным муколитическим и отхаркивающим лекарством. Его очень часто назначают при заболеваниях бронхолегочной системы человека. О том, как действует этот препарат, что входит в его состав, и как его следует правильно использовать, будет указано далее.

Формы выпуска и состав лекарства

От чего «Амбробене» может быть назначен пациенту? Такое лекарство хорошо проявляет себя при бронхите и пневмонии. Однако следует отметить, что у него имеется несколько форм выпуска. Выбирать ту или иную при заболеваниях органов дыхания должен только опытный врач:

  • Таблетки. В их состав входит амброксол, кукурузный крахмал, лактоза в форме моногидрата, стеарат магния, безводный коллоидный кремния диоксид.
  • Капсулы с пролонгированным действием содержат в себе амброксол, МКЦ, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и кислоты метакрила, гипромеллозу, безводный коллоидный кремния диоксид. В состав оболочки входят: титана диоксид, желатин, красители.
  • Раствор «Амбробене» (внутрь и для ингаляционных мероприятий). В его состав входит амброксол, хлористоводородная кислота, калия сорбат и вода.
  • Сироп для приема внутрь содержат амброксол, сахарин, жидкий 70% сорбитол, пропиленгликоль, вода, малиновый ароматизатор.
  • Инъекционный раствор «Амбробене». Применение такого препарата осуществляется посредством внутривенного введения. В его состав входит амброксол, лимонной кислоты моногидрат, NaCl, вода и гептагидрат натрия гидрофосфата.

Описание препарата

Применение детьми «Амбробене» запрещено до трех лет, если речь идет о таблетированной форме лекарственного средства. Такой препарат имеет белый цвет и риску на одной из сторон. Двояковыпуклые и круглые таблетки помещены в блистеры, которые упаковываются в картонные пачки.

Прием внутрь «Амбробене» в капсулах разрешен только взрослым людям. Их желатиновый корпус имеет бесцветный и прозрачный ретард, а также коричневую крышечку. Содержимое препарата представляет собой белые или слегка желтоватые гранулы.

Согласно инструкции по применению «Амбробене», для детей лекарственное средство в форме сиропа подходит более всего. Такой препарат является бесцветной или чуть желтоватой прозрачной жидкостью с приятным малиновым ароматом. В аптечных сетях его можно приобрести в стеклянной баночке объемом 100 мл. Каждая емкость закупорена струйной крышкой, закрыта завинчивающимся пластмассовым колпачком. Также в каждую пачку вложен мерный стаканчик.

«Амбробене» - раствор для приема внутрь и проведения ингаляционных процедур, представляет собой бесцветную (иногда светло-желтую с коричневатым оттенком) прозрачную жидкость без выраженного запаха. Такой препарат поступает в продажу в стеклянных баночках объемом 100 или 40 мл. Каждая емкость закупорена пробкой-капельницей и закрыта завинчивающимся пластмассовым колпачком. Также в каждой пачке присутствует мерный стаканчик.

Инструкция по применению раствора «Амбробене» для инъекций сообщает, что такой препарат представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость для внутривенного введения. В продажу он поступает в 2 мл темных стеклянных ампулах, которые установлены на поддон из пластмассы и помещены в картонную упаковку.

Принцип действия лекарства

Применение «Амбробене» взрослыми людьми или детьми показано в том случае, если пациенту необходим муколитический или отхаркивающий эффект.

Активным веществом рассматриваемого лекарства является амброксол. Последний представляет собой метаболит (активный) бромгексина, действие которого направлено на стимуляцию внутриутробного или пренатального развития легких. Таким образом, на фоне приема рассматриваемого средства способны повышаться секреция и синтез легочного сурфактанта, а впоследствии - блокироваться его распад.

От чего «Амбробене» действует эффективнее всего? Такое лекарство проявляет секретолитические, секретомоторные и отхаркивающие свойства. Оно способно активизировать работу серозных клеток желез, находящихся в слизистой бронхов. Также прием препарата увеличивает объем слизистого секрета, стимулирующим образом воздействует на сурфактант в бронхах и альвеолах, вызывая его выделение.

Нельзя не сказать и о том, что внутривенное введение или пероральный прием «Амбробене» восстанавливает нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих мокроты. Основное вещество лекарства приводит в активность гидролизующие ферменты, способствует высвобождению лизосом из клеток Клара, что находятся в бронхиолах и легких, а также улучшают работу ресничек эпителия (мерцательного). Благодаря такому воздействию происходит не только разжижение мокроты, но и значительно улучшается мукоцилиарная транспортировка патологического секрета.

Важно знать!

В ходе доклинических испытаний специалистами было установлено, что активный компонент рассматриваемого муколитика способен производить антиоксидантный эффект.

При параллельном приеме препарата с антибиотиками «Эритромицин», «Доксициклин», «Цефуроксим» и «Амоксициллин» повышается концентрация последних в мокроте и секрете, выделяемыми бронхами.

Фармакокинетические особенности

При приеме «Амбробене» внутрь его активное вещество практически в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация амброксола в крови достигается через 1 час. С плазменными белками упомянутый компонент связывается примерно на 80-90%.

Попадая в организм, амброксол образует такие метаболиты, как дибромоантраниловая кислота и глюкурониды. Они экскретируются посредством почек.

Согласно информации, представленной в инструкции, действующий компонент препарата «Амбробене» способен проникать через плацентарный барьер, а также в цереброспинальную жидкость. Кроме того, амброксол выделяется вместе с материнским молоком. Эти факты следует обязательно учитывать, используя препарат по назначению.

Время полувыведения лекарства из плазмы составляет 7-11 часов. Главным образом медикамент выводится почками (преимущественно в виде продуктов метаболизма, и лишь 10% в чистом виде).

После приема препарата внутрь или его введения посредством ингаляционных процедур терапевтический эффект наступает спустя полчаса, сохраняется на протяжении 6-12 часов (зависит от дозировки).

При парентеральном введении лекарственного средства результат наступает быстро и длится около 6-10 часов.

Препарат «Амбробене» от чего назначают?

Инъекционный раствор «Амбробене» назначается пациентам при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты, а также при затрудненном отхождении патологического секрета в тех случаях, когда требуется получить быстрый лечебный эффект либо невозможен прием лекарства внутрь.

Таким образом, применение рассматриваемого препарата показано при:

Также «Амбробене» нередко применяют для стимуляции синтеза сурфактанта у новорожденных и недоношенных детей (в составе комплексного лечения) при респираторном дистресс-синдроме.

Что касается капсул, таблеток, сиропа, раствора для ингаляций и приема внутрь, то такие формы муколитического лекарства назначаются при заболеваниях дыхательного тракта с выделением вязкого секрета или затрудненным отхождением мокроты при:


В каких случаях не назначают?

Применение «Амбробене» противопоказано в следующих случаях:

С осторожностью рассматриваемый препарат следует использовать при нарушенной работе почек и тяжелых патологиях печени. Обычно при таких отклонениях уменьшают дозу лекарства, увеличивают промежуток между приемами медикамента. Лечение в подобных случаях проводят исключительно под наблюдением доктора.

Также под наблюдением специалиста и особой осторожностью «Амбробене» применяют при нарушенной моторике бронхов и большом количестве выделяемого секрета, чтобы избежать возникновения застоя мокроты.

Инструкция по применению «Амбробене» для ингаляций и приема внутрь

Раствор, принимаемый перорально, используют только после еды, запивая жидкостью и используя мерный стаканчик. При этом следует помнить, что 1 мл препарата содержит в себе 7,5 мг амброксола.

Малышам до 2-х лет назначают по 1 мл раствора 2 р/д.

Детям двух-шести лет дают по 1 мл лекарства 3 р/д.

Детям 6-12 лет назначают по 2 мл препарата 2 или 3 р/д.

При использовании «Амбробене» в виде ингаляций необходимо иметь любое современное оборудование (паровые исключаются). Перед процедурой медикамент смешивают с 0,9% раствором NaCl (1:1) и подогревают до температуры тела. Ингаляционные мероприятия проводят в режиме обычного дыхания, дабы не спровоцировать кашель.

Чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательного тракта и его спазма, людям с бронхиальной астмой перед ингаляцией необходимо применять бронхолитики.

Дозировка:

  • малышам до 24 месяцев - по 1 мл препарата 1-2 р/д;
  • двух-шести лет - по 2 мл лекарства 1-2 р/д;
  • старше шестилетнего возраста, а также взрослым - по 2 или же 3 мл раствора 1-2 р/д.

Применение раствора для инъекций, таблеток, капсул, сиропа

Раствор для инъекций «Амбробене» вводят внутривенно, предварительно смешивая с 0,9% раствор ClNa. Детям такой препарат назначают в суточной дозировке из расчета 1,3-1,5 мг/кг.

Таблетки «Амбробене» для детей 6-12 лет назначают по ½ штуки 2 или 3 р/д. Пациентам от 12 лет в первые три дня лекарство необходимо принимать по 1 таблетке 3 р/д. При отсутствии желаемого эффекта допустимо увеличение разовой дозы в два раза. С четвертого дня терапии следует принимать по одной таблетке дважды в день.

Сироп «Амбробене» дозируется в зависимости от возраста. До двух лет препарат следует пить по 2,5 мл дважды в день. До шести лет — 3 р/д по 2,5 мл. 6-12 лет — дважды или 3 р/д по 5 мл. Старше двенадцати лет - по 10 мл 3 р/д в первые три дня и далее по 20 мл сиропа в 2 приема.

Суточная доза капсул «Амбробене составляет 1 капсула (или же 75 мг).

Негативные реакции

Прием «Амбробене» может вызывать такие негативные реакции, как:

Амбробене: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambrobene

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)

Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Актуализация описания и фото: 31.07.2017

Амбробене - муколитическое средство, которое оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.

Форма выпуска и состав

Амбробене производится в следующих формах:

  • Капсулы;
  • Таблетки;
  • Раствор для инъекций;
  • Раствор для ингаляций и приема внутрь;
  • Сироп.

В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.

Капсулы Амбробене содержат следующие вспомогательные вещества:

  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • Коллоидный кремний осажденный;
  • Триэтилцитрат;
  • Железа оксид (черный, желтый, красный);
  • Желатин;
  • Титана диоксид.

Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.

Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:

  • Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
  • Моногидрат лимонной кислоты;
  • Воду для инъекций;
  • Натрия хлорид.

Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.

Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.

Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола. При совместном приеме Амбробене с некоторыми антибиотиками (доксициклин, амоксициллин, эритромицин и цефуроксим) их содержание в мокроте и бронхиальном секрете повышается.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.

Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.

У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амбробене назначается при следующих заболеваниях:

  • Пневмония;
  • Хронический и острый бронхит;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких, включая бронхиальную астму с затрудненным отхождением мокроты;

Амбробене может использоваться и как часть комплексной терапии при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей для стимуляции синтеза сурфактанта.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Эпилептический синдром;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Период кормления грудью;
  • Первый триместр беременности.

С осторожностью назначается Амбробене при:

  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Нарушениях функции почек;
  • Больших объемах выделяемого секрета;
  • Нарушении моторики бронхов.

Инструкция по применению Амбробене: способ и дозировка

Способ применения Амбробене зависит от формы выпуска:

  • Капсулы (1 капсула – 75 мг амброксола гидрохлорида). В этой форме показан Амбробене для детей старше 12 лет и взрослых в дозе, соответствующей 1 капсуле в день;
  • Таблетки (1 таблетка – 30 мг амброксола гидрохлорида). Для взрослых схема применения следующая: по 1 таблетке 3 раза в день (первые 2-3 дня), затем кратность приемов сокращается до 2 раз в день, либо разовая доза уменьшается до 1/2 таблетки с сохранением 3 приемов;
  • Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы. Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы: по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день), а детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день. При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг. В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза;
  • Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь (1 мл содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида). Первые 2-3 дня взрослым препарат назначают по 4 мл, при этом кратность приемов – 3 раза, затем кратность уменьшается до 2 раз с сохранением разовой дозы, либо доза уменьшается до 2 мл, но принимается 3 раза в день. Детям до 2 лет разовую дозу, равную 1 мл, следует давать 2 раза в сутки; увеличить количество приемов до 3 раз с сохранением разовой дозы необходимо детям 2-5 лет; 2-3 раза в день назначается разовая доза (2 мл) детям 5-12 лет;
  • Сироп Амбробене (5 мл – 15 мг амброксола гидрохлорида). Для удобства применения к препарату прилагается измерительный стакан, одно деление на котором соответствует 1 мл сиропа. Для взрослых разовая доза составляет 10 мл, которые первые 2-3 дня принимаются в 3 приема, с последующим уменьшением до 2 раз. Также после 2-3 дней лечения возможно уменьшение дозы до 5 мл с сохранением трехкратного приема. Детям младше 2 лет препарат назначается в объеме 2,5 мл 2 раза в лень, детям 2-5 лет эта же доза назначается 3 раза в день, детям 5-12 лет сироп следует давать по 5 мл 2 или 3 раза в день.

После применения Амбробене внутрь препарат начинает действовать через полчаса, действие сохраняется на протяжении 6-12 часов.

Амбробене выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Побочные действия

Согласно инструкции, Амбробене может вызвать следующие нежелательные реакции организма:

  • Крапивница;
  • Кожная сыпь;
  • Ангионевротический отек;
  • Крайне редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок;
  • Диарея;
  • Запор;
  • Сухость во рту;
  • Ринорея;
  • Головная боль.

Длительное применение Амбробене может вызвать тошноту, рвоту, гастралгию. Быстрое введение препарата может стать причиной адинамии, чувства оцепенения, снижения артериального давления, интенсивной головной боли, гипертермии, одышки и озноба.

В случае передозировки возможны диарея, рвота, диспепсия, которые устраняются путем промывания желудка или вызывания рвоты, также может помочь прием жиросодержащих продуктов.

Передозировка

При передозировке Амбробене симптомы интоксикации практически не проявляются. В отдельных случаях сообщается о повышенном нервном возбуждении и диарее. При пероральном приеме препарата в суточной дозе, не превышающей 25 мг/кг, амброксол переносится хорошо. При применении Амбробене в очень высоких дозах иногда наблюдаются снижение артериального давления, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение.

В случае крайне тяжелой передозировки в качестве лечения используются методы интенсивной терапии, включая вызывание рвоты. Промывание желудка оказывается наиболее эффективным только в первые 1-2 часа после приема препарата. Также назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.

Применение при беременности и лактации

Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.

Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Амбробене в форме раствора для инъекций и таблеток недопустимо использовать у детей младше 6 лет. Капсулы противопоказаны к применению у детей младше 12 лет.

Лечение детей, не достигших 2 лет, необходимо проводить исключительно под контролем врача.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми дисфункциями печени, уменьшая дозу и увеличивая временной промежуток между приемами Амбробене. Курс лечения проводится только под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании амброксола с противокашлевыми средствами вследствие угнетения кашлевого рефлекса может развиться застой секрета. По этой причине подобные комбинации необходимо подбирать с осторожностью.

Совместный прием Амбробене и антибиотиков (доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима) приводит к повышению концентрации последних в бронхиальном секрете и мокроте.

Аналоги

Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.

Сроки и условия хранения

Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата - 4 года.

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее , муколитическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .

С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия ;
  • лактазная недостаточность ;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
  • непереносимости фруктозы .

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка ;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея ;
  • экзантемы ;
  • дизурия .

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции ;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • рвота;

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции ;
  • лихорадку ;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% - 60 г, пропиленгликоль - 5 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, сахарин - 0.01 г, вода очищенная - 49.44 г.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит . Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками ( , цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) - лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Похожие статьи