Антигипертензивные таблетки Энап: показания и рекомендации по применению. "Энап" или "Эналаприл": что лучше? Инструкция по применению "Энапа", цена, отзывы
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010410
Дата регистрации: 14.11.2017 - 14.11.2022
Предельная цена: 7.26 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
ЭНАП®
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг
Состав:
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества
дозировка 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),
дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).
Описание
Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.
В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -
60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).
При почечной недостаточности
Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой " концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.
Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.
Фармакодинамика
Энап®представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.
Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.
У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.
Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.
У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.
При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.
Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия
Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при
почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной
сахарным диабетом)
Хроническая сердечная недостаточность
Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной
Способ применения и дозы
Гипертензия Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.
При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.
В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).
♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.
Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.
Дозировка при почечной недостаточности
У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.
Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.
Пожилые пациенты
Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.
Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
Затуманенное зрение
Головокружение
Тошнота
Астения
Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):
- головная боль, депрессия
- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли
в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия
Диарея, боль в животе, изменение вкуса
Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,
Усталость
Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови
Нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100)
Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)
Гипогликемия
- спутанность сознания, сонливость , бессонница, нервозность, парестезии,
головокружение
Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,
у пациентов с повышенным риском
Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма
Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,
анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва
Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция
Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия
Импотенция
Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,
лихорадка
Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия
Редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000)
Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,
панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
Бессонница, нарушение сна
Феномен Рейно
Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмония
Стоматит/афтозные язвы, глоссит
Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или
холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха
Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный
дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-
Олигурия
Гинекомастия
Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови
Очень редко (<1/10,000)
Кишечный ангио-отек
Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.
Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела ( ANA) , ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.
При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам
препарата или другим ингибиторам АКФ
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим
применением ингибиторов АКФ
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек
Беременность, период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия
Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин ), калиевых добавок или калий содержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.
При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики )
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.
Другие антигипертензивные препараты
Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.
Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.
Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики
Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.
Препараты золота При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).
Противодиабетические препараты
Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства ), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.
Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.
Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.
Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.
У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.
Трансплантация почки
Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.
Печеночная недостаточность
Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.
Нейтропения и агранулоцитоз
У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.
Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность и ангионевротический отек
Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.
Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.
Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации
У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.
Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.
Хирургическая операция и анестезия
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.
Литий Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.
Беременность и лактация
Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.
Этнические различия
Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.
Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.
Передозировка
Симптомы : выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение : внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).
При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.
Форма выпуска и упаковка
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.
Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Показания
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
- гипертонический криз (R форма Энапа);
- гипертоническая энцефалопатия (R форма).
Формы выпуска
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.
Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.
Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.
Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.
Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.
У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.
При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.
При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза - по 10 мг 2 раза в сутки.
Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
- чрезмерное снижение АД;
- ортостатический коллапс;
- загрудинная боль;
- стенокардия;
- инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
- аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
- сердцебиение;
- тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
- боли в области сердца;
- обморок;
- синдром Рейно;
- головокружение;
- головная боль;
- бессонница;
- слабость;
- повышенная утомляемость;
- сонливость (2-3%);
- спутанность сознания;
- повышенная утомляемость;
- повышенная возбудимость;
- депрессия;
- парестезии;
- нарушение вестибулярного аппарата;
- нарушение слуха и зрения;
- шум в ушах;
- бронхоспазм/астма;
- одышка;
- боль в горле;
- охриплость голоса;
- сухость во рту;
- анорексия;
- диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
- кишечная непроходимость;
- нарушение функции почек;
- тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
- фотосенсибилизация;
- алопеция;
- кожная сыпь;
- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
- дисфония;
- многоформная эритема;
- эксфолиативный дерматит;
- токсический эпидермальный некролиз;
- крапивница;
- васкулит;
- стоматит;
- глоссит;
- повышенное потоотделение;
- снижение либидо;
- приливы;
- снижение потенции;
- повышение СОЭ.
Противопоказания
- ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
- порфирия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.
Особые указания
В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.
Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.
Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.
Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.
В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.
Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.
При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).
Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.
Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.
У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.
Аналоги лекарственного препарата Энап
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Багоприл;
- Берлиприл;
- Вазолаприл;
- Веро-Эналаприл;
- Инворил;
- Корандил;
- Миоприл;
- Рениприл;
- Ренитек;
- Эднит;
- Эназил 10;
- Эналакор;
- Эналаприл;
- Эналаприла малеат;
- Энам;
- Энаренал;
- Энафарм;
- Энвас;
- Энвиприл.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭНАП®
Торговое название
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг
Состав:
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 2.5мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества (таблетки 2.5 мг и 5 мг): лактоза, гидроксипропил целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,
вспомогательные вещества (таблетки 10 мг и20 мг): лактоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,оксид железа (красящее вещество Е 172).
Описание
Энап 2,5 мг - круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки, белого цвета.
Энап 5 мг - белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Энап 10 мг - круглые, плоские,красновато-коричневого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.
Энап 20 мг - круглые, плоские, светло-оранжевого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибиторы.
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата - 50 - 60%. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3 - 4 часа, эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ,небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками- 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - ввиде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.
Фармакодинамика
Эналаприл является пролекарством, который в организме быстро метаболизируется в эналаприлат, обладающий выраженной ингибирующей активностью в отношении ангиотензин-превращающего фермента. Это ведет к снижению концентрации ангиотензина II, увеличению активности ренина вплазме и снижению секреции альдостерона. Антигипертензивный и гемодинамический эффекты Энапа у больных с повышенным артериальным давлением развиваются за счет дилатации резистивных сосудов и снижения периферического сопротивления. Частота сердечных сокращений и минутный объем обычно не изменяются. У больных с гипертензией эналаприл снижает давление на 15% - 20% через 6-8 часов, действие сохраняется до 24 часов, что позволяет использовать препарат один или два раза в сутки.Стабильный терапевтический эффект в отношении артериального давления достигается через несколько недель лечения. Прекращение терапии не вызывает непосредственного повышения артериального давления.
Терапевтический эффект эналаприла развивается обычно через 2 часа после приема и сохраняется до 12 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели. Больным с сердечной недостаточностью и нормальной почечной функцией эналаприл назначают обычно 2 раза в сутки. Энап снижает сопротивление сосудов почек, увеличивает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и воды, сохраняет калий,снижает экскрецию белка.
Применение Энапа после инфаркта миокарда может предупредить развитие дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.Энап оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.
Показания к применению
эссенциальная артериальная гипертензия
симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной сахарным диабетом)
хроническая сердечная недостаточность
бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.
Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижение артериального давления). Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема. Начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения, составляет 2.5 мг в виде однократной дозы.
Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2 - 4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в виде однократной дозы; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.
Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки; некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препаратабольным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.
Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: Доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг в сутки; для больных с клиренсом креатинина менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 2.5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа - 2.5 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать. Лечение Энапом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата.
Лечение Энапом - длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдаемые в период лечения Энапом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата:
Чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс
Головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость
Нарушение вестибулярного аппарата, нарушениеслуха и зрения, шум в ушах
Сухость во рту, анорексия, диспепсическиерасстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость,панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха
Непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит
Кожная сыпь, ангионевротический отеклица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница
Фотосенсибилизация
Серозит, васкулит, миозит, артралгия,артрит, стоматит, глоссит
Нарушение функции почек, протеинурия
Редко
Болив области сердца, загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок
Очень редко
Спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии
Алопеция
Снижение либидо, приливы
Гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ
Беременность, период лактации
Порфирия
Ангионевротический отек в анамнезе,связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ,лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает снижение артериального давления эналаприлом.
Одновременное применение Энапа и диуретиков или других антигипертензивных препаратов повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.
Перед хирургическим вмешательством следует помнить, что прием Энапа приводит к риску развития артериальной гипотензии при общей анестезии.
Одновременное применение Энапа и нестероидных противовоспалительных средств или аспирина может снизить эффективность Энапа и увеличить риск нарушения функции почек.
Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови.
Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития. Препараты, содержащие циметидин, продлевают действие Энапа.
Особые указания
Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе.Выраженное снижение артериального давления обычно проявляется в виде тошноты, учащения сердечных сокращений и обморока. В случае развития гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только артериальное давление стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно.
Следует проводить мониторинг функции почек перед лечением и в период лечения Энапом.
В период лечения Энапом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез).
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности.
Энап следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с ишемической болезнью сердца тяжелой степени, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пациентов с гемодинамически значимым стенозом устья аорты или другим препятствием оттоку крови из левого желудочка, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У отдельных больных препарат может вызватьвыраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения,поэтому назначать с осторожностью пациентам управляющим автотранспортом и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях- мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления, внутривенным введением физиологического раствора, плазмозаменителей, принеобходимости - внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, притемпературе не выше +25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Одним из эффективнейших лекарственных средств, способствующих понижению артериального давления, является Энап. Он воздействует на звенья центральной нервной системы, провоцируя торможение выработки веществ, повышающих давление. Отличие этого лекарственного средства от препаратов-аналогов заключается в том, что он разрешен даже людям с сердечной недостаточностью и больными почками. В терапевтических пределах при употреблении данного лекарства происходит снижение артериального давления, при этом оно поддерживается на достаточном уровне, Энап от чего считается наиболее безопасным медикаментом в медицинских кругах. Выпускается он в виде таблеток, а также ампул для инъекций.
Таблетки Энап от чего помогают?
- Данное лекарственное средство следует принимать людям, страдающим гипертонией, как в начальной, так и в прогрессирующей форме.
- Энап также эффективен при артериальной гипертензии, которая была спровоцирована болезнями почек.
- Врачи нередко назначают это лекарство при хронической сердечной недостаточности. В этом случае данный препарат используется в качестве дополнительного лекарственного средства, усиливающего действие основных препаратов.
- Энап эффективно помогает при восстановлении больного после стенокардии и инфаркта миокарда.
Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующее:
- ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек Квинке и другие аналогичные состояния;
- повышенную чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- порфирию — наследственное нарушение пигментного обмена, при котором наблюдается повышенное содержание порфиринов в тканях и крови, а также их усиленное выведение с калом и мочой.
- непереносимость лактозы и т.д.
Способ применения Энапа и дозировка
Данное лекарственное средство рекомендуется принимать в одинаковое время, так как именно при таком способе употребления достигается максимальный терапевтический эффект. Правила приема этого препарата зависят в первую очередь от состояния пациента, особенностей его организма и течения заболевания. При артериальной гипертензии врачи рекомендуют принимать по 5 мг. лекарства один раз в день, при этом постепенно увеличивая дозировку. Как правило, поддерживающая доза колеблется в пределах от 10 до 20 мг. в день. Максимальная допустимая суточная дозировка составляет 40 мг.
Для больных, принимающих диуретики, начальная дозировка этого медикамента составляет 2,5 мг. в сутки. При заболеваниях почек оптимальная дозировка рассчитывается в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. В преклонном возрасте употребление препарата может вызывать удлинение времени его действия, результатом чего является более выраженный гипотензивный эффект. Поэтому рекомендуется начинать лечение с начальной дозировки, не превышающей 1,25 мг. с постепенным увеличением ее до оптимальной отметки. В медицинской практике встречаются случаи длительного лечения Энапом, продолжающимся на протяжении всей жизни больного. Такая продолжительность лечения тоже допускается до тех пор, пока не возникнут различные нежелательные явления.
Передозировка
В случае несоблюдения указаний лечащего врача и значительного превышения дозировки препарата существует вероятность возникновения побочных явлений. В большинстве случаев результатом передозировки этим лекарством является значительное снижение артериального давления, которое также небезопасно для человеческого организма, так как оно может вызвать развитие коллапса, инфаркта миокарда, тромбоэмболических нарушений и т.д. Также передозировка Энапом может сопровождаться судорогами и потерей сознания. Помните, что очень важно соблюдать правила приема данного лекарственного средства и периодически консультироваться по поводу своего самочувствия у лечащего врача.
Энап — это эффективнейшее лекарство, способствующее понижению артериального давления. Механизм его действия вызван угнетением активности АПФ, которая происходит под влиянием эналаприлата, Энап от чего способствует уменьшению диастолического и систолического артериального давления и снижает нагрузку на миокард. Данное лекарство можно использовать для нормализации повышенного артериального в течение длительного срока. При этом очень важно соблюдать правила, указанные в инструкции. Берегите себя и будьте здоровы!
таблетки 5мг
Внедрение и использование УМК «Изучаем русский язык» в двуязычной образовательной среде
Система образования в индии как фундамент знаний и жизни
Роман Вишневский – трейдер и владелец брокерской компании
Николай Кольцов – биолог из будущего