Как нимесил реагирует с алкоголем. Нимесил и алкоголь

Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат, назначаемый при болезнях спины. Лекарство можно пить с алкоголем: несовместимость отсутствует. Одновременно с этим у препарата есть ряд побочных эффектов, которые могут усиливаться из-за токсического воздействия алкоголя.

Также спиртное усугубляет течение многих болезней. По этой причине отсутствие несовместимости лекарств со спиртным не гарантирует отсутствие противопоказаний. При разовом употреблении Нимесулида с алкоголем в течение небольшого промежутка времени ожидать серьезных негативных последствий вряд ли стоит.

Принцип действия и показания к применению

Нимесулид и аналоги препарата с аналогичным действующим веществом нимесулидом (Найз, Нимика, Нимулид и другие) являются селективными нестероидными противовоспалительными препаратами. Действие этой группы лекарств несколько отличается от селективных НПВП.

Принцип действия нимесулида:

Препарат блокирует только ЦОГ-2 (циклооксигеназу-2), а следовательно блокируется синтез простагландинов (медиаторов воспаления).
За счет этого противовоспалительный и обезболивающий эффект у лекарства выше, чем у ряда других препаратов.
Нимесулид не связывает ЦОГ-1, то есть не тормозит процессы фагоцитоза, являющиеся у человека одним из природных механизмов борьбы с болезнями. Неселективные препараты часто задевают работу ЦОГ-1 своим воздействием.
Препарат активирует глюкокортикостероидные рецепторы, за счет чего в несколько раз увеличивается противовоспалительный эффект.

Выборочный принцип действия лекарства и сильный обезболивающий и противовоспалительный эффект позволяют широко применять Нимесулид при лечении болезней позвоночника. Практически все эти болезни вызывают сильную боль и протекают с воспалительными процессами. В прочем, одними только болезнями позвоночника применение лекарства может не ограничиваться.

Показания к применению:

Радикулит, спондилит, лордоз;
Опухоли на позвоночнике и его структурах;
Спондилолистез;
Грыжа межпозвоночного диска;
Ревматоидный артрит;
Стеноз позвоночного канала;
Болезнь Бехтерева;
Сколиоз, кифоз, остеохондроз, грыжа Шморля;
Восстановительный период после операций на позвоночнике;
Переломы, ушибы, вывихи и другие травмы позвоночника.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение Нимесулида вызывает побочные эффекты достаточно редко. В большинстве случаев побочное действие проявляется слабо и проходит самостоятельно. Если появляются серьезные симптомы и побочные действия не проходят, следует обратиться к врачу.

Наиболее частые побочные эффекты :

Головокружение и головные боли;
Тошнота и рвота;
Изгожа, боли в области желудка;
Появление сыпи на коже и аллергические реакции;
Реже: анафилактический шок, анемия, кровотечение из желудка и мочевыводящих путей.

При появлении побочных эффектов прием препарата прекращается и проводится симптоматическое лечение. После окончания приема лекарства побочные эффекты обычно проходят быстро и без необходимости в приеме других лекарств. В любом случае следует обратиться к врачу для корректировки лечения.

Важно: Не следует превышать дозировку, назначенную врачом. Шанс развития побочных эффектов и их интенсивность в разы увеличиваются при передозировке.

Во избежание негативных последствий от приема Нимесулида следует внимательно прочитать противопоказания :

Печеночная и почечная недостаточность;
Детский возраст до 12 лет;
Желудочные и кишечные кровотечения в прошлом, язвы;
Бронхиальная астма и аллергические реакции;
Беременность;
Болезни сердца, вызывающие сердечную недостаточность.

Совместимость с алкоголем

Принимать Нимесулид в любом виде вместе с алкоголем не рекомендуется. Прямой запрет в аннотации со стороны производителя может отсутствовать, однако противопоказания и побочные эффекты лекарства говорят о серьезной нагрузке на ЖКТ, печень и почки.

И алкоголь, и нимесулид перерабатываются почками и печенью, совместный прием увеличивает нагрузку на органы и повышает шанс развития побочных эффектов. Также алкоголь стимулирует воспалительный процесс, из-за чего лечение становится длительным и менее эффективным.

При алкоголизме и регулярном злоупотреблении спиртным вместе с лекарством нагрузка на желудок, кишечник, почки и печень может стать критической и привести к развитию острых состояний, требующих госпитализации и лечения в условиях стационара. Важно следовать рекомендациям специалистов и не принимать алкоголь до окончания медикаментозного лечения и получения разрешения от врача.

Нимесулид – это лекарственное средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (класс сульфонанилидов). Фармацевтическая промышленность выпускает его в различных лекарственных формах: для системного применения (порошок, таблетки, сироп), для местного применения (гель, мазь). Нимесулид является препаратом нового поколения, который характеризуется высокой эффективностью и безопасностью.

За счет нескольких механизмов действия препарат производит следующий эффект:

противовоспалительный;
жаропонижающий;
обезболивающий.

Помимо этого, Нимесулид способен предотвращать повышенную свертываемость крови и образование тромбов, подавлять действие гистамина при аллергических реакциях, а также он обладает антиоксидантными свойствами.

Назначается данное лекарственное средство чаще всего для снятия симптомов при ревматологических заболеваниях, дегенеративно-дистрофических поражениях суставов, воспалениях мышечной ткани. Также его применяют при лихорадках различного генеза, зубной, головной, менструальной и других типах болей.

Чем можно заменить Нимесулид?

На фармацевтическом рынке существует огромное количество препаратов с основным активным веществом – нимесулидом. По сути, это средства-синонимы, имеющие одинаковый состав и показания. Незначительные отличия могут быть только в перечне вспомогательных веществ. Так, кроме препарата с одноименным названием, доступно применение следующих лекарств на основе нимесулида:

Найз;
Нимулид;
Месулид;
Новолид;
Апонил;
Флолид;
Аулин и др.

Перечисленные препараты выпускаются в различных формах и дозировках, поэтому можно подобрать оптимальный вариант для каждого случая. Выбирая, что лучше применять – Нимесулид, Нимесил, Найз или другой препарат-заменитель из вышеприведенного списка, можно руководствоваться финансовой доступностью этих лекарств или личными предпочтениями.

Аналоги Нимесулида с другими активными компонентами

В некоторых случаях возникает необходимость заменить Нимесулид другими нестероидными противовоспалительными препаратами. В таком случае подбираются наиболее безопасные лекарственные средства, действие которых сопоставимо с эффектами Нимесулида. Наиболее часто применяются следующие аналоги рассматриваемого препарата:

Мелоксикам;
Амтолметин;
Индометацин;
Диацереин и др.

Стоит учитывать, что эти препараты также выпускаются под различными торговыми названиями. Выбор препарат-аналога должен осуществляться только лечащим врачом.

Нимесулид или Мелоксикам – что лучше?

Мелоксикам – препарат, который, в основном, рекомендуется для снятия боли при ревматических заболеваниях и других патологиях опорно-двигательного аппарата. При долговременном приеме Нимесулид и Мелоксикам оказывают приблизительно одинаковое воздействие. При необходимости быстро снять острый болевой синдром препаратом выбора является Нимесулид, который действует значительно быстрее. В то же время Мелоксикам характеризуется большей продолжительностью обезболивающего эффекта.

Нимесулид или Ибупрофен – что лучше?

Ибупрофен – широко распространенный нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый при лечении различных ревматических болей и при воспалительных процессах в опорно-двигательном аппарате. Он характеризуется хорошей переносимостью и эффективностью. Однако в сравнении с Нимесулидом стоит отметить более мощные противовоспалительные свойства последнего. Ибупрофен отлично справляется с менструальными болями благодаря снижению внутриматочного давления и маточных сокращений.

Человек часто болеет и нередко пользуется различными медикаментами. Но у нас существуют и многочисленные праздники, которые традиционно отмечаются с размахом и обилием спиртного. Сейчас уже многим известно, что при лечении медикаментами (особенно курсовом) употреблять спиртные напитки крайне не рекомендуется.

Но вдруг возникла ситуация, что уже после принятия «на грудь» в срочном порядке нужно принять некое лекарство? Как правило, такие ситуации могут возникнуть с использованием средств обезболивающих. Мы хотим поговорить и выяснить, есть ли совместимость алкоголя и Нимесила, одного из распространенных средств, купирующих различные болевые ощущения.

Нимесил – лекарственное средство, относящееся к группе противовоспалительных, нестероидных (негормональных) препаратов . Его главным активным веществом является нимесулид, благодаря которому данное лекарство:

понижает температуру;
снимает жар, лихорадочные состояния;
эффективно снимает болевой синдром;
борется с различными воспалительными процессами.

Данное средство выгодно отличается от аналогичных обезболивающих препаратов отсутствием негативного влияния при приеме на ЖКТ. Нисемилид разрешается принимать как взрослым, так и детям подросткового возраста.

Показания к употреблению Нимесила

По своей результативности Нимесил превосходит такие прославленные и известные лекарства, как Ибупрофен и Диклофенак.

Медикамент продается в аптеках в форме порошка, расфасованного по фольгированным пакетикам. Данное средство отлично переносится всеми пациентами и рекомендуется для курсового, длительного приема. Порошок довольно быстро усваивается организмом, начиная свое целительное воздействие уже спустя 5-10 минут. Терапевтический эффект длится порядка 6-7 часов.

Кому предназначен

Лекарственный противовоспалительный порошок врачи назначают больным при возникновении болевых синдромов различной этимологии. Чаще это следующие случаи:

Зубная боль.
Болезненное растяжение связок.
Вывихи суставов и переломы костей.
Снятие болевого синдрома при травмах.
Лечение остеоартроза (для блокирования боли).
Бурсит (воспаления слизистой суставной сумки).
Альгодисменорея (очень болезненные месячные).
Купирование болезненности в постоперационном периоде.
Тенденит (воспалительные и дистрофические процессы тканей сухожилия).
Купирование различных болезненных ощущений (травмы, заболевания мышцы и суставов, боль спины, поясницы).

Противопоказания

Говоря о любом лекарстве, необходимо упомянуть и о различных опасностях, которые данный препарат несет с собой. Так же, как и у любого медикамента, у нимесулида есть список противопоказаний . Это средство нельзя использовать в следующих случаях:

детский возраст до 12 лет;
сердечная недостаточность;
период беременности и лактации;
если есть воспалительные заболевания ЖКТ;
существующие проблемы со свертываемостью крови;
плохая работа почек и печени и их различные заболевания;
при одновременном лечении с иными обезболивающими лекарствами;
если больной проходит процедуры по аортокоронарному шунтированию;
наличие бронхиальной астмы с одновременным присоединением к ней носового полипоза;
существование аллергии на любые нестероидные препараты и ацетилсалициловую кислоту;
при диагностированной язве кишечника, желудка, особенно при их прободении и внутреннем кровотечении ЖКТ.

Это лекарство с особой осторожностью медики назначают при имеющемся сахарном диабете, ишемии, артериальной гипертензии и различными заболеваниями артерий периферического ряда. Также лучше не использовать нимесулид людям старческого возраста и активным курильщикам.

Главным составляющим Нимесила является нимесулид

Нимесил очень плохо взаимодействует с рядом медицинских препаратов, поэтому его следует принимать только по рекомендации и назначению медика.

Как видите, список табу достаточно большой и обширный. Также врачи строго запрещают употреблять препарат при имеющемся алкоголизме и наркозависимости. Из этого можно сделать вывод, что совместимость нимесулида и алкоголя равна нулю. То есть принимать данное лекарство одновременно со спиртным нельзя.

Нимесулид и спиртное

Чтобы понять, можно ли принимать Нимесил с алкоголем, прежде следует узнать о том, как именно спиртное влияет на действие данного препарата. Изучая довольно обширный список противопоказаний, напрашивается вывод о явном гепатотоксическом действии лекарства. То есть, активное вещество, входящее в состав медикамента, негативно действует на клеточки печени (гепатоциды) .

А что делает наша печень при употреблении алкоголя? Она первой встает на защиту организма от отравления токсичными продуктами распада этанола. И что будет, когда на фоне ее активной работы человек станет употреблять нимесулид? Правильно, печенка станет работать хуже, дополнительная нагрузка просто приведет к появлению различных патологий этого органа и массовой гибели гепатоцидов.

Кроме Нимесила спиртное нельзя сочетать и с рядом иных лекарств

Если вы решили, что Нимесил можно с алкоголем, приготовьтесь и к другим проблемам, которые затронут нервную систему. Само лекарство вызывает у человека легкую сонливость и заторможенность. При дополнительном влиянии этилового спирта данные эффекты многократно возрастут. Итогом станет нарушение координации, значительно понижение скорости реакций и сильная сонливость.

Нимесил + алкоголь: побочные эффекты

В результате необдуманного лечения на фоне алкогольного возлияния, самое легкое, что может ожидать человека – это развитие аллергических реакций. Продукты распада этилового спирта способствуют накоплению лекарственных компонентов в организме, препятствуя их выводу.

Наиболее частые последствия сочетания спиртного и Нимесила

Результатом становится проявления сильной аллергии и развитие ряда прочих побочных реакций. Это следующая негативная симптоматика:

Аллергия. Она проявляется в виде обильной сыпи, потливости и сильного кожного зуда. Были отмечены случаи возникновения отечности, эритемы, дерматитов, крапивницы. В тяжелых ситуациях даже возможно формирование отека Квинке и анафилактического шока.
Проблемы с мозговой активностью. На фоне одновременного приема лекарства и спиртного у человека чаще всего возникает головокружение, отмечаются проблемы со сном (ночные кошмары). Может развиться нервозность и чувство тревоги.
Сердце отзывается усилением частоты ритма и повышение АД.
Легкие могут отреагировать бронхоспазмами.
Пищеварительная система. Нимесулид в сочетании со спиртным может привести к появлению сильной тошноты, рвоты, метеоризма. Наблюдаются и расстройства ЖКТ в виде поноса и яркой болезненности в районе брюшины. Может развиться гастрит, диспепсия (болезненное пищеварение).
Страдает и мочевыводящая система. Проблемы в данной сфере проявляются в виде развития нефрита (воспалительные процессы почек), олигурии (уменьшение количества мочи), почечной недостаточности и задержке мочеиспускания.

Иногда сочетание спиртного и Нимесила приводит к появлению астении (повышенная утомляемость и общая слабость), гиперкалиемиии (повышение калия в крови до критических отметок) и гипотермии (падение температуры тела) . Врачи также отмечали развитие сонливости, энцефалопатии (хроническая гипоксия головного мозга) и головной боли (в редких случаях).

Каких ожидать последствий

Негативный результат легкомысленного употребления спиртного на фоне лечения данным препаратом отзовутся практически на всех внутренних системах и органах тела. И данные осложнения возникнут даже если принять небольшую дозу какого-либо слабоалкогольного напитка, не говоря уже о крепком горячительном. Чем это чревато?

ЖКТ . Как алкоголь, так и само лекарство раздражающе воздействуют на слизистую желудочно-кишечного тракта. Со стороны ЖКТ можно ожидать следующих последствий:

рвота;
изжога;
диарея;
тошнота;
боли живота;
обострение имеющих заболеваний (язвы, гастрита).

Печень . Это следующий орган, который берет на себя двойную работу по переработке сразу двух агрессивных сред: алкогольной и нимесулида. Не справляясь с повышенной нагрузкой, печеночный орган дает «зеленый свет» для накопления в организме токсинов и ядов. В итоге стоит ожидать развитие дисульфирамоподобной реакции.

Дисульфирамоподобная реакция – комплекс симптомов, возникающих при одновременном употреблении алкоголя и некоторых лекарств. Симптоматика проявляется в виде тяжелейшего отравления.

Сердечнососудистая система . Негативные последствия затронут и сердце. Ядовитый коктейль из нимесулида и алкоголя может спровоцировать появление внутренних кровотечений. Учитывайте, что спиртное вызывает сужение сосудов, а Нимесил снижает уровень свертываемости крови. Такой печальный исход особенно велик у людей, страдающих язвенной патологией органов пищеварения.

Мочевыделительная система . У подобного обезболивающего средства есть свойство задерживать процессы мочеиспускания, а вот спиртное, наоборот, способствует усилению вывода мочи. Токсичный коктейль, состоящий из двух данных компонентов, порой приводит к непредсказуемым последствиям, вплоть до появления почечной недостаточности.

Сочетание лекарства на основе нимесулида и спиртного пагубно повлияет и на состояние нервной системы . К легкомысленной личности может прийти сильная сонливость, заторможенность. Во много раз понизится координация движений и скорость всех реакций.

Когда можно пить

Вопрос, когда же можно будет отведать вожделенного спиртного после курса лечения медпрепаратами, волнует многих. Что касается Нимесила, здесь важно придерживаться нехитрого правила – употреблять спиртное только после полного вывода остатков лекарства из организма.

Изучив инструкции, прилагаемые к данному медикаментозному средству, можно узнать, что время вывода остатков препарата из организма составляет порядка 6 часов. Следовательно, без ущерба для здоровья можно пить алкоголь по истечении этого времени.

А вот само лекарство можно употребить спустя 4-12 часов с момента алкогольного возлияния. В течение этого времени организм успешно освободится от остатков этанола и будет готов к лечению.

51803-78-2

Характеристика вещества Нимесулид

НПВС из класса сульфонамидов.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Фармакодинамика

Ингибирует фермент ЦОГ, отвечающий за синтез ПГ, главным образом ЦОГ-2 — фермент, участвующий в синтезе ПГ — медиаторов отека, воспаления и боли в очаге воспаления.

Обратимо ингибирует образование ПГE 2 , как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга. Снижает концентрацию короткоживущего ПГН 2 , из которого под действием просгагландинизомеразы образуется ПГE 2 . Уменьшение концентрации ПГE 2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующем и противовоспалительном эффектах. Ингибирует высвобождение ФНО-α, обусловливающего образование цитокининов.

Подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез ИЛ-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает его противовоспалительное действие. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ, достигая С mах в плазме крови через 2-3 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы — 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа 1 -гликопротеидами — 1%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С 9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид.

Выведение. T 1/2 нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. Нимесулид выводится из организма в основном почками (около 50% принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, С mах нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме нимесулида кумуляции не наблюдается.

Таблетки

Всасывание. После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. T max — 1,5-2,5 ч. С max нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л.

Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа 1 -гликопротеидами — 1%. Доза не влияет на степень связывания с белками крови. V d — 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация составляет около 40% концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит (25%) — 4-гидроксинимесулид — обладает сходной фармакологической активностью.

Выведение. Т 1/2 нимесулида составляет 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Гель для наружного применения

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C max нимесулида в плазме крови после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида (4-гидроксинимесулид) в крови не обнаруживается.

Применение вещества Нимесулид

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль), симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом, альгодисменорея.

Таблетки

Ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, миалгия ревматического и неревматического генеза, воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей, болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Гель для наружного применения

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Во всех лекарственных формах нимесулид предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида, алкоголизм, наркомания, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических ЛС, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Гель для наружного применения

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Ограничения к применению

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Артериальная гипертензия; сахарный диабет; компенсированная сердечная недостаточность; ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении нимесулида в пероральной форме должно основываться на индивидуальной оценке риск-польза.

Гель для наружного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; пожилой возраст; детский возраст старше 12 лет; сахарный диабет; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Побочные действия вещества Нимесулид

Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея).

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: нечасто — отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Гель для наружного применения

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, жжение, отек; очень редко — умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, шелушение, эритема.

При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.

Взаимодействие

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — калия, и снижает собственно диуретический эффект. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВС могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих ЛС следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, следует тщательно контролировать почечную функцию после начала совместной терапии.

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными ЛС (например комбинация алюминия и магния гидроксида) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом ЛС, метаболизирующихся с участием этого изофермента, их концентрация в плазме может повышаться.

При одновременном применении с противоэпилептическими (вальпроевая кислота), противогрибковыми (кетоконазол), противотуберкулезными (изониазид) ЛС, амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, одновременно принимающие сульфониламиды должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и соответственно его токсические эффекты могут повышаться. В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы синтетаз ПГ, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения нимесулида.

Гель для наружного применения

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимое воздействие на метаболизм других ЛС.

В случае продолжительного применения нимесулида в виде геля в максимальных дозах нельзя исключить взаимодействия с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими ЛС. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные ЛС или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками плазмы.

Гель для наружного применения

Случаи передозировки нимесулида при наружном применении описаны не были.

При нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи или при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций (тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Нимесулид

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы желудка иди двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих нимесулид, лечение следует прекратить.

При применении нимесулида более 2 нед необходим контроль показателей функции печени (активность печеночных трансаминаз).

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием нимесулида и обратиться к лечащему врачу.

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, цереброваскулярными заболеваниями нимесулид следует назначать с осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек нимесулид следует отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВС (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола.

Пожилые пациенты особенно предрасположены к неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций ЖКТ, угрожающих жизни пациента, а также ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме нимесулида у данной категории пациентов необходим регулярный клинический контроль их состояния.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации повышен при приеме высоких доз нимесулида, у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы. У данных пациентов, а также лиц, которые принимают нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).