Отравление Финлепсином – последствия для мозга и организма. Финлепсин: инструкция по применению

Антидепрессант: Финлепсин (Finlepsin)
Производитель: AWD pharma GmbH (Германия)
Действующее вещество: Карбамазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

«Финлепсин» является противоэпилептическим препаратом, оказывает антипсихотическое и антиманиакальное действие, а также действует как анальгезирующее средство при нейрогенных болях.
Препарат начинает действовать довольно быстро: противосудорожный эффект, как правило, проявляется уже в интервале от нескольких часов до нескольких дней. Антиманиакальный (он же антипсихотический) же эффект проступает через 7-10 дней после начала применения «Финлепсина».
Препарат эффективен как в монотерапии (на 70-85%), так и в сочетании с вальпроатом (другой препарат первого выбора). Кроме собственно противоэпилептического, имеет хороший эффект в отношении познавательных и психоэмоциональных функций. Переход же на монотерапию пролонгированной формой препарата под названием «Финлепсин ретард» дает возможность предотвратить опасное психотическое постприпадочное поведение, которое проявлялось при терапии другими препаратами схожего действия.
«Финлепсин» эффективен и для лечения пациентов с поведенческими нарушениями неэпилептического происхождения (также пароксизмальными), например, при гиперактивности и синдроме диффицита внимания у детей. При правильном подборе дозировки (обычно низкие дозы в количестве 300-400 мг/сутки) после 2-6 месячного курса наблюдаются значительные улучшения, касающиеся поведения и адаптации к школе.
Клинические исследования возможностей «Финлепсина» иллюстрируют его высокую эффективность в борьбе с эпилептическими приступами. Так, положительные изменения в состоянии были отмечены у 96% больных, при этом значительное урежение приступов (на 75-100%) было зафиксировано у 43% пациентов, а существенное (на 50-75%) – еще у 35% испытуемых.
Механизм действия Финлепсина :

Показания к применению

эпилепсия (как сложная, так и простая симптоматика парциальных припадков), тонико-клонические судороги (как правило, фокального генеза: диффузные большие припадки и большие припадки во сне), эпилепсия в смешанных формах;
невралгии тройничного нерва (в т.ч. и при спазмах лицевых мышц);
невралгия идиопатическая глоссофарингеальная;
последствия сахарного диабета (боли, связанные с поражением периферических нервов, а также боли, вызванные диабетической невропатией);
судороги на фоне рассеянного склероза, нарушения движений и речи в виде приступов, пароксизмальные болевые приступы и парестезии;
алкогольный абстинентный синдром (с сопутствующими симптомами: нарушения сна, тревога, судороги, повышенная возбудимость);
различные психотические расстройства (сбои в работе лимбической системы, аффективные, а также шизоаффективные расстройства);
психозы (в первую очередь маниакально-депрессивный психоз, ипохондрические и тревожно-ажитированные депрессии, возбуждение кататонического характера).

Противопоказания

Запрещен к применению людям с гиперчувствительностью (в т.ч. и к трициклическим соединениям), атриовентрикулярной блокадой, нарушениями костномозгового кроветворения (напр., анемия, лейкопения), перемежающейся острой порфирией (также и в анамнезе), при одновременном применением ингибиторов МАО или препаратов лития. Кроме того, запрещено принимать препарат детям до 6 лет (это относится к разновидности «Финлепсин® ретард»).

Способ применения и дозировка

«Финлепсин» принимают внутрь, запивая жидкостью, во время еды либо после. Диапазон доз, как правило, составляет 400 -1200 мг/сутки, превышать суточную дозу в 1600 мг/сутки не рекомендуется из-за возможного появления (или усиления) побочных эффектов.
Начальная дозировка для взрослых при противосудорожном лечении соответствует 200 -400 мг препарата в сутки (1-2 таблетки). Постепенно ее увеличивают до поддерживающей (4-6 таблеток или 800 - 1200 мг/ сутки).
Лечение носит долгосрочный характер и длится до тех пор, пока не пройдут 2-3 года, свободных от припадков.
Отказ от финлепсина:
От «Финлепсина» отказываются постепенно, на протяжении 1-2 лет снижая дозу.
Дозировка для детей:
От 1 года до 5 лет: начальная доза составляет 1/4 таблетки 1-2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 1-2 раза в день.
До 4 лет, как правило, лечение начинают с дозировки в 20-60 мг/сутки, повышая ее на 20 - 60 мг/ сутки через день, пока не будет достигнута поддерживающая доза. Детям старше 4 лет можно начинать прием «Финлепсина» со 100 мг/сутки и повышать дозу через день на 100 мг/сутки до поддерживающей.
От 6 до 10 лет: начальная - 1/2 таблетки 2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка «Финлепсина» 3 раза в день.
От 11 до 15 лет: начальная доза - 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 3-5 раз в день.
Терапия невралгии тройничного нерва, генуинной глоссофарингеальной невралгии :
Начальная доза: 400-600 мг/день (2-3 таблетки). Она постепенно увеличивается до полного исчезновения болевых ощущений, поддерживающая доза составляет 400 - 800 мг/сутки (2-4 таблетки). Целесообразно разбить дозу на два приема. Для пожилых больных имеет смысл выбирать низшую границу начальной дозировки.
Курс лечения составляет несколько недель. Понижая дозу, выясняют, есть ли возможность возврата болевых ощущений. Если боль проявляется снова, продолжают лечение (поддерживающая доза).
Болевые ощущения при диабетической нейропатии :
Среднесуточная доза равняется 600 мг препарата (3 таблетки). Ее при крайней необходимости можно увеличить до дозы в 1200 мг/сутки (6 таблеток). Употреблять в три приема.
Длительность лечения – несколько недель.
Рассеянный склероз с эпилептиформными судорогами: :
Два раза в день по 1-2 таблетки дважды в сутки (или 400 - 800 мг). Длительность лечения, как правило, составляет несколько недель.
Профилактика и лечение различных психозов :
Начальная доза в большинстве случаев совпадает с поддерживающей (1-2 таблетки или 200 - 400 мг/сутки). В случае необходимости ее можно увеличить до 800 мг/сутки (2 таблетки дважды в сутки).

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, общая слабость, атаксия, головная боль, лейкопения, тошнота, задержка жидкости, рвота, сухость во рту.

Условия хранения

Хранить до наступления срока годности в сухом месте, недоступном для детей, при температурном режиме не выше 30 градусов С.
Финлепсин цена: функция временно не активна
Финлепсин купить: функция временно не активна

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Суспензия 60 мг/мл
- Таблетки 150 мг; 300 мг; 600 мг

Показания к применению препарата Финлепсин

эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

Невралгия тройничного нерва;

Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

Синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

Психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Форма выпуска препарата Финлепсин

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
карбамазепин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 60 мг; желатин - 11 мг; кроскармеллоза натрия - 6 мг; магния стеарат - 3 мг
в блистере ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевая фольга 10 шт.; в пачке картонной 3, 4 или 5 блистеров.

Фармакодинамика препарата Финлепсин

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты - глутамата - , повышает сниженный судорожный порог ЦНС и таким образом уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушение походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика препарата Финлепсин

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 4,5 мкг/мл. Tmax составляет 4–5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми ЛС, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55–59%, у взрослых - 70–80%. Vd - 0,8–1,9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20–30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25–60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида - и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате метаболических реакций образуется и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25–65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12–24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты - индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет в среднем 9–10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на 1 кг массы тела по сравнению со взрослыми. Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Использование препарата Финлепсин во время беременности

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина® следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Противопоказания к применению препарата Финлепсин

повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам;

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

Острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

AV блокада;

Одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), недостаточность функции печени и почек, пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Побочные действия препарата Финлепсин

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более, часто - 1–10%, иногда - 0,1–1%, редко - 0,01–0,1%, очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например тремор, порхающий тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения и крови: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типов, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ССС: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменение восприятия высоты звука.

Прочие: нарушение пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Способ применения и дозы препарата Финлепсин

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет - 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет - 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет - 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 1 табл. 1 раз в сутки 1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет 1/2 табл. 1–2 раза в сутки 1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет 1/2 табл. 2 раза в сутки 1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет 1/2 табл. 2–3 раза в сутки 1 табл. 3–5 раз в сутки
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Передозировка препаратом Финлепсин

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств - угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

ССС - тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система - угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система - тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели - лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-е и 3-и сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействия препарата Финлепсин с другими препаратами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации. Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно - клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышения концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, дигоксин, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, ГКС (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, тетерациклины (доксициклин), галоперидол, метадон, пероральные препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотриджин, топирамат, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитрилтилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, окскарбазепин, ингибиторы протеаз, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквиновир), БКК (группа дигидропиридонов, например фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, олазапин, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина. При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазинами, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже.за больший срок). Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов. Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания при приеме препарата Финлепсин

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной систем за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства, вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не является предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных Финлепсином®. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена. Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени.. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвления слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушение всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Финлепсин представляет группу противоэпилептических средств, производных карбоксамида. Препарат применяется с разными целями, так как проявляет широкий спектр фармакологической активности. Назначается и как компонент сочетанного лечения, и в качестве монотерапии.

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, в каждой содержится 200 или 400 мг активного компонента – карбамазепина. Таблетки белые, круглые с фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтически препарат относится к противоэпилептическим средствам. В упаковке 50, 100 или 200 таблеток.

Фармакологические свойства

Финлепсин проявляет целый ряд фармакологических эффектов и применяется не только в лечении эпилептических состояний.

Противосудорожное

Механизм действия в отношении парциальных приступов и ГТКП заключается в стабилизации мембран нервных тканей. Предотвращает повторные разряды в нейронах, снижает проводимость импульсов в нервных тканях.

Предполагается, что главным путем действия Финлепсина является блокада каналов натрия. Противоэпилептическую активность объясняют также ингибированием выделения глутамата и нормализацией нейронных мембран. Антиманиакальное действие предварительно объясняется угнетением обмена норадреналина и дофамина.

При лечении препаратом Финлепсин в рамках монотерапии отмечалась психотропное действие, особенно у подростков и детей. Частично психотропное действие проявлялось устранением симптомов депрессии, тревожности, раздражительности и агрессии.

Нейротропное

Финлепсин предотвращает идиопатическую и вторичную невралгию тройничного нерва, используется для устранения болевого синдрома нейрогенного происхождения. Проявляет активность при посттравматических нарушениях проводимости, невралгии постгерпетического типа.

Повышает порог судорожной активности при синдроме алкогольной зависимости, снижает выраженность самого синдрома, в том числе, тремора, нарушения походки, возбудимость, раздражительность. У пациентов с нарушениями секреции вазопрессина снижает диурез и постоянную жажду.

Психотропное

В качестве психотропного средства, препарат Финлепсин активно применяется при аффективных расстройствах, в том числе, при острых маниях и психозах, для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств, маний и депрессий. Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с нейролептиками, антидепрессантами и другими лекарствами, применяемыми в этом случае.

Распределение и выведение

После употребления внутрь Финлепсин всасывается медленно и практически полностью. Всасывание может происходить в течение двенадцати часов после применения. Максимальная концентрация достигается в диапазоне от 4 до 16 часов после одноразового применения. У детей она достигается в течение шести часов. Равновесные концентрации наблюдаются в течение недели.

После одноразового применения выводится в течение полутора суток. При длительном применении период полувыведения может снижаться наполовину. Больше половины выводится почками, частично – через кал и мочу в неизменном виде.

Кому назначается препарат

Согласно инструкции по применению, таблетки Финлепсин 200 мг назначаются при эпилепсии, разных видах парциальных судорог, которые сопровождаются потерей сознания или нет. Показаниями являются ГТКП и смешанные виды приступов судорог. При острых маниакальных психозах назначается в комплексе.

Применяется в лечении синдрома отказа от алкоголя, при воспалении тройничного нерва невыясненной природы и при невралгии в результате рассеянного склероза. Показанием к применению препарата Финлепсин является также невралгия языкоглоточного нерва невыясненной этиологии.

По назначению врача в составе комплексного лечения может применяться для терапии радикулопатии и мигрени.

Противопоказания

Не назначается препарат Финлепсин в следующих случаях:

В сочетании с вариконазолом препарат не назначают, поскольку лечение может быть неэффективным. Противопоказан Финлепсин при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Пациентам китайской этнической группы Хан требуются дополнительные лабораторные исследования для предотвращения развития синдрома Стивенса-Джонсона.

Способ применения

В соответствии с инструкцией по применению, таблетки Финлепсин назначают перорально, распределяя суточную дозировку равномерно на несколько приемов. Может быть применен во время приема пищи, после еды или между приемами. Запивать половиной стакана воды. Для удобства дозирования можно делить таблетки по риске.

Эпилепсия

Лечение начинают с низких дозировок, постепенно повышая в дальнейшем. Рекомендуется назначать только монотерапию Финлепсином, если это возможно. Если параллельно принимаются другие препараты из группы противоэпилептических, повышать концентрации средства Финлепсин следует осторожно, не изменяя дозировки применения сопутствующих лекарств.

Детям от пяти лет

Детям до десяти лет – 0,6 г в сутки максимальная дозировка, которую делят на несколько приемов. Детям до 15 лет – 1 г в сутки максимум. Детям от 15 лет назначают по 0,1-0,2 г за раз, постепенно увеличивая дозировки. Не рекомендуется превышать дозировку 1,2 г в сутки, хотя в некоторых случаях терапия требовала применения двух граммов карбамазепина в сутки.

Пожилым пациентам

После 65 лет работа внутренних органов значительно замедляется. Учитывая распределение и выведение препарата, а также различные медикаментозные взаимодействия, подбирать дозировку следует крайне осторожно.

Аффективные расстройства, острый психоз

Суточная дозировка лежит в диапазоне от 0,4 до 1,6 г, подбирается индивидуально. При лечении острых маниакальных состояниях ее повышают достаточно быстро.

Алкогольная зависимость

Среднесуточная дозировка препарата Финлепсин, согласно инструкции по применению, составляет 0,6 г. В тяжелых случаях она может быть удвоена, но тяжесть состояния определяет только квалифицированный врач. При тяжелых проявлениях Финлепсин комбинируют с успокоительными и снотворными средствами.

Невралгия

Стартовые суточные концентрации – 0,2-0,4 г. Пациентам пожилой возрастной группы – в два раза меньше. Ее необходимо поднимать медленно, пока боли не исчезнут полностью. После устранения болевого синдрома дозировку медленно снижают.

Нежелательные эффекты

Зачастую побочные симптомы развиваются при комбинированной терапии и могут пропадать без дополнительной терапии в течение двух недель после временного снижения принимаемых дозировок

Нежелательные эффекты со стороны ЦНС чаще всего развиваются при небольших передозировках или изменениях концентрации препарата, потому требуется мониторинг этих концентраций в крови. Наблюдаются следующие реакции:

иммунитет: высыпания, васкулит, воспаление лимфоузлов, артралгия, лейкопения, аллергические реакции;
гормональная система: отеки, задержка воды в организме, набор веса, недостаток натрия и избыток пролактина в крови, изменение лабораторных показателей щитовидки;
пищеварение: плохой аппетит, порфирия, поздняя порфирия кожных покровов, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия;
психика: галлюцинации, апатия, тревога, изменения сознания и настроения, фобии, демотивация;
ЦНС: седативный эффект, головные боли, тремор, дистония, дискинезия, парестезия;
органы восприятия: конъюнктивит, туманное зрение, помутнение кристаллика, нарушения слуха;
сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, обострения ИБС, атриовентрикулярная блокада, скачки артериального давления;
кожные покровы: дерматит, крапивница, зуд, повышение чувствительности к солнечному свету, покраснения, алопеция;
опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия, мышечные боли, снижение плотности костной ткани;
почки: нарушения почечной функции, олигурия, гематурия, нефрит, задержка мочи;
половая система: нарушения сперматогенеза, эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо.

Со стороны респираторной системы могут наблюдаться такие реакции, как легочная гиперчувствительность. Она сопровождается лихорадкой, одышкой, воспалением легких. Такая реакция служит показанием к отмене таблеток Финлепсин. Возможны изменения лабораторных показателей печени.

Передозировка

Такое состояние сопровождается расстройствами центральной нервной, респираторной и сердечно-сосудистой систем. Наблюдаются реакции, перечисленные для этих систем в побочных реакциях.

Специальные препараты не обнаружены. Проводят забор крови на анализ концентрации препарата, применяют активированный уголь и промывание желудка. Лечение проводится симптоматически и требует госпитализации, так как могут быть отсроченные эффекты вплоть до потери сознания и остановки сердца.

Медикаментозное взаимодействие

Препараты, вызывающие повышение концентрации средства Финлепсин в крови:

анальгетики: ибупрофен, декстропропоксифен;
антибиотики: макролиды;
андрогены: Данол;
антидепрессанты: Флуксен, Продеп и аналоги, Адепрес, Клоксет, Паксил, тразодон, флувоксамин;
противосудорожные средства: вигабатрин, стирипентол;
противомикотики: азолы;
антиаллергические: лоратадин, терфенадин;
антипсихотики: кветиапин, локсапин, оланзапин;
противовирусные: ритонавир;
противотуберкулезные: изониазид;
сердечно-сосудистые: верапамил, дилтиазем;
препараты для ЖКТ: Омез, циметидин;
миорелаксанты: дантролен, оксибутинин;
антиагреганты: тиклопидин.

Цитрусовые соки и высокие дозировки никотинамида, а также ацетазоламид могут влиять на уровень препарата в крови.

Препараты, снижающие содержание препарата Финлепсин в крови:

Алкоголь

Употребление алкоголя в период терапии таблетками Финлепсин недопустимо. Возможны непредсказуемые реакции организма, которые могут угрожать опасными для здоровья состояниями пациента.

Особенности лечения

Назначать препарат Финлепсин следует только под медицинским наблюдением, учитывая совместимость с другими лекарствами при комплексной терапии. Рекомендуется мониторинг уровня азота в моче до начала лечения и во время терапии.

Возможна активация скрытых психозов, а в пожилом возрасте – спутанность сознания и тревожность. Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии суицидальных мыслей и поведении.

Беременным и кормящим

Карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, потому его применение во время вынашивания ребенка и кормления грудью недопустимо. Применение во время беременности против эпилепсии должно быть только по назначению врача и в рамках стационара.

Условия хранения и продажи

Купить Финлепсин можно по рецепту. Температура хранения не должна превышать тридцать градусов Цельсия, срок годности – три года.

Аналоги и цены

Цена препарата от 754 до 1543 рублей за упаковку в аптеках Москвы. Цены в других регионах требуют уточнения. Аналоги:

Выбирая аналог, необходимо получить консультацию лечащего врача для предотвращения побочных реакций.

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина , также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов , способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата , обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, раздражительности и агрессивности .

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция , не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных : карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой . В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

различные формы ;
болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с ;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
синдром алкогольной абстиненции;
психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
нарушениях костномозгового кроветворения;
острой перемежающейся порфирии ;
AV блокаде;
одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: , атаксии, общей слабости, и так далее. Также возможно проявление , например, , эритродермии , кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии . Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, или .

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид,

Инструкция по применению:

Финлепсин – препарат группы противоэпилептических средств, обладает также нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным и анальгезирующим (при невралгиях) действием. В состав препарата входит действующее вещество – карбамазепин. Механизм действия Финлепсина заключается в блокаде натриевых каналов, в результате чего стабилизируется мембрана нейронов, ингибируется возникновение серийных разрядов нейронов, снижается синаптическое проведение нейронов. Препарат снижает высвобождение глутамата, способен повышать сниженный судорожный порог, уменьшая риск развития эпилептического приступа. Финлепсин корректирует изменения личности, связанные с эпилепсией, в результате повышая коммуникабельность пациентов и улучшая их социальную адаптацию. Препарат эффективен при нейрогенной боли, посттравматических парестезиях, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин вызывает повышение порога судорожной готовности, уменьшает тремор, повышенную возбудимость, нарушение походки. Болевой синдром при невралгии тройничного нерва быстро купируется при приеме Финлепсина. Показанием к назначению препарата является также несахарный диабет, при котором Финлепсин приводит к снижению диуреза, уменьшению жажды, компенсации водного баланса. Антиманиакальный эффект Финлепсина развивается примерно через 10 суток.

Положительные отзывы о Финлепсине основаны на высокой эффективности данного лекарственного средства. Финлепсин относится к препаратам выбора в лечении эпилепсии. Пролонгированная форма препарата способствует поддержанию стабильной плазменной концентрации карбамазепина, в результате снижается частота осложнений терапии, а также повышается эффективность лечения даже при приеме малых доз Финлепсина.

Показания к применению Финлепсина

Согласно инструкции к Финлепсину, показаниями к его применению являются:

эпилепсия (в том числе абсансы, вялые, миоклонические припадки);
идиопатическая невралгия тройничного нерва;
типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва, вызванная рассеянным склерозом;
идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
острые маниакальные состояния (в виде монотерапии или комбинированного лечения);
фазнопротекающие аффективные расстройства;
синдром алкогольной абстиненции;
несахарный диабет центрального генеза;
полидипсия и полиурия нейрогормонального генеза.

Противопоказания к применению Финлепсина

В инструкции к Финлепсину описаны такие противопоказания к его применению:

гиперчувствительность к карбамазепину;
нарушение костномозгового кроветворения;
острая перемежающаяся порфирия;
одновременный прием ингибиторов МАО;
AV-блокада.

С осторожностью следует применять Финлепсин при декомпенсированной ХСН, синдроме гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризме, недостаточности коры надпочечников, гипотиреозе, активном алкоголизме, пожилом возрасте, печеночной недостаточности, повышении внутриглазного давления.

Побочное действие Финлепсина

Зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при применении Финлепсина:

со стороны НС: головокружение, головная боль, нарушение мышления, сознания, галлюцинации, парестезии, гиперкинезы, немотивированная агрессия;
со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, повышение печеночных трансаминаз;
со стороны ССС: повышение или снижение АД, снижение ЧСС, нарушение AV-проводимости;
со стороны системы кроветворения: снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов;
со стороны почек: олигурия, гематурия, нефрит, отеки, почечная недостаточность;
со стороны органов дыхания: пульмонит;
со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, сопровождающееся галактореей, гинекомастия, изменение уровня тиреоидных гормонов;
другие: аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона.

Большое количество побочных эффектов служит причиной негативных отзывов о Финлепсине со стороны пациентов. Предупредить их появление или уменьшить выраженность можно при применении Финлепсина по инструкции в адекватной дозировке и под строгим врачебным наблюдением.

Способ применения, дозировка Финлепсина

Финлепсин предназначен для перорального применения. Стартовая дозировка для взрослых равна 0,2-0,3 г в день. Постепенно дозировка повышается до 1,2 г. Максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г. Суточную дозу назначают в три-четыре приема, пролонгированные формы – в один – два приема.

Дозировка Финлепсина для детей – 20 мг/кг. До 6-летнего возраста таблетки Финлепсина не применяют.

Применение Финлепсина при беременности

По строгим показаниям Финлепсин может быть назначен во ІІ-ІІІ триместрах беременности.

Взаимодействие Финлепсина с другими препаратами

Недопустимо одновременное применение Финлепсина с ингибиторами МАО. Другие антиконвульсанты способны снижать противосудорожное действие Финлепсина. При одновременном приеме данного препарата с вальпроевой кислотой возможно развитие расстройств сознания, комы. Финлепсин повышает токсичность препаратов лития. При одновременном использовании макролидов, блокаторов кальциевых каналов, изониазида, циметидина с Финлепсином повышается плазменная концентрация последнего. Финлепсин снижает активность антикоагулянтов и контрацептивов.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек. Терапия неспецифическая: промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке Финлепсина не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.