Таблетки. Достоинства и недостатки, классификация, производство, способы хранения

Введение

Вспомогательные вещества являются важными и часто используемыми компонентами почти всех лекарственных форм, в частности и таблеток. Особое внимание заслуживают препараты с малыми дозами действующих веществ. Использование вспомогательных веществ в которых является необходимым для удобства дозирования и применения. Вспомогательные вещества используются не только для придания геометрический формы, они могут влиять на эффективность, безопасность, качество и стабильность лекарственной формы. В связи с тем, что в настоящее время расширился ассортимент лекарственных препаратов и их возможности, это привело к расширению ассортимента вспомогательных веществ, которым в последнее время уделяется большое внимание, соответственно тема является актуальной. Исходя из этого целью данной курсовой работы является изучение вспомогательных веществ используемых в производстве таблетированных лекарственных форм. Для чего необходимо выполнить следующие задачи:

1. Ознакомится с таблетками как с лекарственной формой.

2. Рассмотреть классификацию таблеток.

3. Изучить особенности технологического производства таблеток.

4. Рассмотреть критерии качества готовой продукции.

5. Изучить основные группы вспомогательных веществ используемых в процессе таблетировании.

6. Ознакомится с требованиями предъявляемыми к вспомогательным веществам. 7.Ознакомится с классификацией вспомогательных веществ. 8.Рассмотреть влияние вспомогательных веществ на биодоступность. 9.Рассмотреть влияние вспомогательных веществ на готовый препарат. 10.Ознакомится с нормативной документацией регламентирующей применение вспомогательных веществ в России и других странах. 11.Провести сравнительную характеристику вспомогательных веществ используемых в России и за рубежом.

12. Рассмотреть корригенты используемые в производстве лекарственных препаратов.

Характеристика таблеток

Таблетки как лекарственная форма

Таблетка (от лат. tabella -- дощечка, плитка) -- дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, сублингвального, или парентерального применения.

Первые сведения о таблетках относятся к середине XIX века. В России первая крупная таблеточная мастерская открылась в 1895 г. в Петербурге. К таблеткам как к лекарственной форме предъявляются следующие требования: 1.точность дозирования -- однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав лекарственных веществ; 2.механическая прочность -- твердость, ломкость, хрупкость -- характеризуют качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки,транспортировки и хранения; 3.распадаемость или растворимость -- способность распадаться или растворяться в сроки, установленные соответствующей научно-технической документацией (НТД) для определенных видов таблеток . Таблетки являются одной из самых распространенных и перспективных лекарственных форм, в настоящее время составляют около 80 % от общего объема готовых лекарственных форм. Это объясняется тем, что таблетки обладают рядом преимуществ перед другими лекарственными формами, а именно:

точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ;

портативность таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранения и транспортировки лекарственной формы;

сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии. Для недостаточно устойчивых веществ возможно нанесение защитных оболочек;

маскировка неприятных органолептических свойств лекарственных веществ (вкус, запах, красящая способность), которая достигается наложением оболочек из сахара, какао, шоколада и др.;

локализация действия лекарственного вещества в определенном месте ЖКТ путем нанесения оболочек, растворимых в кислой или щелочной среде;

пролонгирование действия лекарственных веществ (путем нанесения покрытий);

регулирование последовательного всасывания отдельных лекарственных веществ из таблетки сложного состава в определенные промежутки времени (многослойные таблетки);

сочетание лекарственных веществ, несовместимых по физико-химическим свойствам.

Наряду с положительными качествами, они обладают рядом некоторых недостатков, а именно:

при хранении таблетки могут терять свою распадаемость и цементироваться или, наоборот, разрушаться;

с таблетками в организм вводятся вспомогательные вещества, вызывающие иногда побочные явления (например, тальк раздражает слизистые оболочки);

отдельные лекарственные препараты образуют в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек. Этот недостаток легко устраним, если такие таблетки перед приемом размельчить и растворить в определенном количестве воды;

таблетки невозможно ввести в организм при рвоте или обморочном состоянии;

не все больные, особенно дети, могут свободно проглатывать таблетки .

Формы таблеток, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью самые разнообразные: цилиндры, шары, кубы, треугольники, четырехугольники и др. Самой распространенной является плоско цилиндрическая форма с фаской и двояковыпуклая форма, удобная для глотания.

Размер таблеток колеблется от 4 до 25 мм в диаметре, наиболее распространенные -- от 4 до 12 мм, таблетки диаметром свыше 25 мм называются брикетами.

Таблетки диаметром более 9 мм имеют одну или две риски, нанесенные перпендикулярно, позволяющие разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного вещества .

Различают следующие классы таблеток:

Прессованные таблетки, получаемые путем прессования лекарственных порошков на таблеточных машинах. Этот способ является основным при производстве таблеток.

Тритурационные таблетки (формованные, микротаблетки), получаемые таблетируемой массы. Этот класс таблеток изготавливают в случаях, если использование давления по каким-либо причинам нежелательно (например, таблетки нитроглицерина, когда при использовании давления может произойти взрыв), либо дозировка лекарственных веществ мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Масса таких таблеток может составлять до 0,05 г.

Непокрытые, покрытые -- таблетки без оболочки или покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ.

Шипучие -- таблетки, принимаемые после растворения.

Кишечнорастворимые таблетки (желудочно-резистентные) - таблетки, сохраняющие лекарственное вещество в желудочном соке и высвобождающие его в кишечном соке.

С модифицированным высвобождением -- покрытые или не покрытые" таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственных веществ.

Таблетки-ретард -- таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой), у которых послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.

Таблетки для приготовления раствора, суспензии .

Современный терапевтический арсенал включает около 25 тысяч лекарств, более половины из которых разрешены к применению в России. Самой распространенной и многочисленной лекарственной формой являются таблетки.
РАЗНОВИДНОСТИ ТАБЛЕТОК
Причем традиционные прессованные таблетки постепенно уступают место современным:
- покрытым различными оболочками
, маскирующими горький вкус, защищающими от солнечного света и разрушающего действия желудочного сока, уменьшающими раздражающее действие на слизистую желудка;
- многослойным
, содержащим в различных слоях одно и то же лекарство, которое, освобождаясь постепенно, находится в организме длительно;
- ретардным
, содержащим лекарственное вещество в микрокапсулах с различными оболочками, которые растворяясь с разной скоростью обеспечивают поддерживающую дозировку в течение длительного времени;
- дурулам,
сравнимым с губкой, поры которой заполнены лекарственным веществом и обеспечивают равномерное и пролонгированное действие препарата;
- фильм-таблеткам с заданной программой высвобождения лекарственных веществ.
КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ
Прежде чем принять лекарство, внимательно прочтите приложенную к нему аннотацию или рекомендации по условиям приема на упаковке. Если таковых не имеется и врач при назначении препарата не оговорил условия приема (до или после еды, целиком или разжевать, чем запивать и т.п.), то следует помнить:

таблетки, покрытые оболочками, при возможности принимать целиком, не делить и не разжевывать;

капсулы и капсулы- спансулы (внутри капсулки даже невооруженным глазом видны микродраже) надо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, желательно в положении стоя (у лежащего больного они могут просто приклеиться к стенке пищевода);

таблетки-ретарды также следует принимать целиком, не чаще 1-2 раза в сутки и запивать минимальным количеством воды;

не следует делить или разжевывать при приеме таблетки, на упаковке которых есть надписи: film, durules, slow, prolongatum, long;

антацидные таблетки
(снижающие кислотность желудочного сока, изжогу) – гастрофарм, маалокс, викалин, ротер, гастролюгель и др. – перед употреблением следует измельчить и размешать с небольшим количеством воды или разжевать и запить 3-4 глотками воды;

не следует запивать никакие лекарства чаем или кофе: они содержат дубильные вещества, снижающие действие лекарств;

ошибочно мнение, что молоко уменьшает токсичность лекарств: оно снижает терапевтический эффект многих препаратов
(антибиотиков, сульфаниламидов, салицилатов, бутадиона, сердечных гликозидов), а для некоторых
(тетрациклиновые антибиотики) усиливает побочные эффекты;

не следует совмещать прием лекарств и алкоголя, хотя бы потому, что спирт растворяет оболочки и нарушает
«программу» высвобождения лекарств из сложных лекарственных форм.
ЛЕКАРСТВА И
АЛКОГОЛЬ

Алкоголь может резко усилить действие одновременно принятых лекарств (снотворных, седативных, психотропных, гипотензивных), делая даже терапевтическую дозу опасной для пациента. Действия других – наоборот снижает за счет усиления метаболизма лекарственных веществ (стероидные гормоны, гормональные контрацептивы, антибиотики).
Одновременный прием алкоголя и вышеуказанных групп лекарственных средств может сопровождаться тяжелыми отравлениями организма вплоть до смертельного исхода. К резкому подъему артериального давления с опасными для жизни последствиями может привести прием алкоголя на фоне лечения такими лекарственными средствами, как эфедрин, теофедрин, нафтизин, галазолин.
Одновременный прием алкоголя с лекарственными препаратами группы инсулина может привести к резкому падению уровня глюкозы в крови, сопровождающемуся потерей сознания и судорогами. Совершенно неразумно после торжества с «возлияниями» пить на ночь таблетку снотворного или успокаивающего. Не следует человеку с признаками алкогольного отравления даже при жалобах на боли в сердце давать нитроглицитрин или валидол – можно спровоцировать резкое падение давления, сердечную недостаточность. И уж совсем не годятся для облегчения похмельного синдрома ни анальгин, ни парацетамол, ни аспирин – в каких бы лекарственных формах они ни были!

     
Препараты с высокой биологической активностью (антибиотики, гормональные и сильнодействующие препараты, транквилизаторы и седативные средства) рекомендуется принимать строго по показаниям и по назначению лечащего врача, так как наряду с выраженной эффективностью они обладают опасными побочными свойствами.
Несколько примеров:

антибиотики, широко применяемые при самолечении гриппа и ОРВИ, на вирусы не действуют, а, уничтожая нормальную флору кишечника, удлиняют течение недуга и способствуют развитию дисбактериоза ;

оральные контрацептивы, применяемые длительно и без консультации гинеколога способны вызвать варикозные тромбы, инфаркты, инсульты;

многокомпонентные биологически активные добавки к пище (БАДы), потребляемые в больших количествах могут оказать непрогнозируемый эффект, аллергические и побочные реакции.
ОСТОРОЖНО! ПОДДЕЛКА! ! !
Фальсификаты – лекарственные средства, снабженные ложной информацией о составе и/или производителе. По разным оценкам их доля на российском фармацевтическом рынке составляет от 7 до 12%. Несколько несложных правил для посетителей аптек:


Всегда требуйте в аптеке сертификат соответствия


Читайте аннотацию – она непременно должна прилагаться к любому лекарству и содержать все необходимые сведения.
Насторожить должно отсутствие номера серии, адреса производителя, номера разрешения
Минздрава, неуказанные условия хранения и отпуска, разнообразные опечатки, ошибки и странности в описании.


Внимательно рассматривайте содержимое упаковки. На таблетках не должно быть пятен непонятного происхождения, они должны находится в хорошо и ровно проклеенном блистере, быть правильной одинаковой формы, не должны крошиться и ломаться


Сверяйте цену!
Несмотря на приверженность подельщиков к дорогим лекарствам, цена на их продукцию чаще всего занижена


Всегда обращайте внимание на дату изготовления и срок годности препарата.
Случается, что подельщики «по ошибке» проставляют дату изготовления «будущим числом»


Старайтесь приобретать лекарства крупных фармацевтических компаний, известных марок и не покупайте без особой на то нужды и тщательной проверки препараты, выпущенные неведомым
«ООО» или сомнительным заштатным химзаводиком.


И самое главное правило: никогда не покупайте никаких лекарств с рук и на лотках !
ЛЕКАРСТВА ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ

Сегодня можно решить практически все проблемы, не выходя из квартиры или офиса – необходимо включить компьютер и выйти в
Интернет.
Всемирная
Организация
Здравоохранения приняла перечень рекомендаций, цель которых – предупредить возможное нанесение вреда людям, прибегающим к услугам виртуальных аптек.
Главные из них десять:
1.
Гарантия безопасности и эффективности может оказаться недостаточной.

На аптечных полках можно увидеть множество лекарственных препаратов. Их выпускают в форме таблеток, капель, сиропов, спреев, капсул и т. д. Они обладают разными эффектами, составом и применением. Попробуем определиться, какие виды таблеток бывают и для чего они нужны.

Для сердца

Незначительные нарушения в сердечно-сосудистой системе можно откорректировать лекарствами. Например, они помогут снять боль в сердце, избавить от аритмии, нормализовать сердцебиение и поддержать организм при сердечной недостаточности.

Острыми давящими болями, жжением в груди проявляет себя стенокардия, а прострелами под лопаткой и в левом плече - инфаркт миокарда. При таких симптомах нужна незамедлительная помощь специалистов. До их прибытия облегчить состояние помогут: «Аспирин» и «Нитроглицерин».

Улучшают проводимость и возбудимость миокарда. Они принимаются в комплексе (например, с витаминами) и по определенной схеме. Препараты назначают в зависимости от типа нарушения ритма:

«Этмозин» и «Пропафенон» (при рефрактерной аритмии);
«Атенолол» и «Бисопролол» (при стойких нарушениях);
«Амиодарон» (при фибрилляции желудочков);
«Кордарон» и «Соталол» (при экстрасистолии).

Унять тахикардию помогут гликозиды и адреноблокаторы. Если она началась на фоне неврологии, то используют седативные средства: «Реланиум» и «Транквилар». Выровнять пульс помогут «Пропаферон» и «Анаприлин».

Какие виды таблеток спасут при сердечной недостаточности? В данном случае лечат:

ингибиторами АПФ («Каптоприл», «Трандолаприл»);
мочегонными препаратами;
бета-адреноблокаторами («Бисопролол», «Метопролол» и др.).

Разные органы человека выделяют определенные гормоны, которые выполняют различные функции. Они вырабатываются: гипофизом, щитовидной и поджелудочной железами, надпочечниками и половой системой.

Широкое распространение получили стероиды, за выделение которых отвечают надпочечники. Препараты с ними хорошо снимают воспаление, отек, тяжелую аллергию и аутоиммунные процессы. Препараты на основе стероидов: «Дексаметазон», «Преднизолон», «Метипред» и т. д. Следует знать, что самостоятельный прием этих средств может привести к ожирению, гипертонии, повышению сахара в крови (а потом и к диабету).

Снижение функций щитовидной железы лечится «Левотироксином натрия» и «Трийодтиронином». Недостаток ее гормонов вызывает ожирение, анемию, атеросклероз и снижение интеллекта. Передозировка препаратами может привести к нарушению сердечного ритма или инфаркту.

Очень важный вид гормональных таблеток - оральные контрацептивы. Они предохраняют от нежелательной беременности путем подавления овуляции. Такие препараты делят на:

однокомпонентные («Чарозетта», «Экслютон»);
комбинированные («Ярина», «Джес», «Логест»);
посткоитальные («Постинор», «Эскапел»).

От кашля

Большая часть простудных заболеваний сопровождается кашлем, который приносит массу неприятных ощущений. Если его недолечить, то могут начаться серьезные осложнения. Следует знать, что лечение назначают в зависимости от проявлений болезни. Существуют следующие виды таблеток от кашля:

Угнетающие кашлевые рецепторы. Такие средства помогают, если нет мокроты.
Бронхолитики. Препараты расслабляют мускулатуру бронхов, в результате чего исчезает спазм.
Муколитики. Эти лекарства разжижают мокроту и выводят ее из легких.
Отхаркивающего воздействия. Средства провоцируют выход вязкого секрета из легких.
Противовоспалительные препараты. Они снимают воспаление со слизистых оболочек органов дыхания.
Антигистаминные средства справляются с аллергическим кашлем.

Избавиться от кашля помогут следующие лекарства:

«Коделак Бронхо», «Стоптуссин», «Амброгексал», «Фалиминт» (от сухого кашля);
«АЦЦ», «Доктор Мом», «Бромгексин», «Мукалтин» (от влажного кашля).

Обезболивающие таблетки

Существуют разные виды обезболивающих таблеток, которые классифицируют по типу воздействия на организм. Они могут изменять биохимию, влиять на сознание, убирать воспаление или понижать температуру. По составу такие препараты делят на наркотические и ненаркотические.

Наркотические таблетки обычно содержат малые дозы морфина, кодеина, промедола, трамадола и т. д. Они хорошо справляются с болью, но вызывают привыкание. Среди наркотических анальгетиков стоит выделить: «Но-шпалгин», «Нурофен плюс», «Панадеин», «Паркоцет», «Пенталгин Н», «Солпадеин».

Ненаркотические обезболивающие:

«Аспирин». Таблетки избавляют от боли, жара, а также снимают воспаление. Медикаменты на основе ацетилсалициловой кислоты: «Холикапс», «Аспикор» и др.
«Кетопрофен», «Найз», «Диклофенак», «Ибупрофен» и др. Они в большей степени купируют воспалительные процессы.
«Бутадион» - высокотоксичное средство, которое используется в крайнем случае.
«Парацетамол» считается безопасным анальгетиком, поэтому его назначают даже детям.

От давления

Бывает такое состояние, когда у человека повышается или понижается давление. Это может быть связано с различными серьезными заболеваниями, но с таким симптомом можно справиться с помощью лекарств. Остановимся на высоком давлении, от которого помогут:

альфа-блокаторы;
бета-блокаторы;
антагонисты кальция;
ингибиторы АПФ;
блокаторы ангиотензина II (сартаны);
диуретики (мочегонные препараты).

Альфа-блокаторы снимают спазмы, расслабляют и расширяют сосуды. Очень часто их назначают вместе с бета-блокаторами и диуретиками. Препараты подходят для тяжелых случаев, когда другие средства не помогли. К альфа-блокаторам относятся: «Празозин», «Бутироксан», «Фентоламин», «Миноксидил» и другие.

Бета-блокаторы снижают частоту сердечного ритма, расслабляют стенки сосудов. Ими пользуются при тяжелых формах гипертонии, фибрилляции предсердий, сердечной недостаточности. Препараты этой группы: «Конкор», «Бипрол», «Бисопролол», «Коронал» и т. д.

Сартаны - вид таблеток от давления, который хорошо снижает его, действуя в течение суток. Препарат не придется часто принимать - достаточно одной таблетки в день. К этой группе относятся: «Валз», «Лозартан», «Кандесартан», «Валсартан», «Лориста».

Антагонисты кальция назначаются в качестве комплексного лечения с ингибиторами АПФ или сартанами. Они блокируют кальциевые каналы, в результате чего усиливается кровоток и улучшается кровоснабжение миокарда. Самыми востребованными считаются: «Верапамил», «Дилтиазем», «Амлодипин», «Нифедипин».

Ингибиторы АПФ назначают тогда, когда гипертензия сопровождается сопутствующим заболеванием - сахарным диабетом. Они опасны тем, что при длительном приеме повышают уровень калия в крови. В итоге это сказывается на здоровье сердечной мышцы. Самые популярные средства этой группы: «Каптропил», «Униваск», «Моноприл», «Энам».

Диуретики - вид таблеток, снижающих отечность сосудов путем вывода мочи. При высоком давлении их назначают вместе с альфа- и бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция. Диуретики делят на несколько видов:

петлевые («Лазикс», «Фуросемид», «Пиретанид»);
тиазидные («Эзидрекс», «Хлорталидон»);
калийсберегающие («Верошпирон», «Амилорид», «Триамтерен»).

От аллергии

Гистамин - вещество, которое при попадании аллергена в организм активируется и становится опасным. Чтобы избежать серьезных последствий, необходимо принимать антигистаминные медикаменты. Кроме них, также назначают гормоны, адсорбенты, гомеопатические средства. Данный вид таблеток делят на три группы: первого, второго и третьего поколения.

Препараты первого поколения:

«Кетотифен». С его помощью лечат разные формы аллергии, а также ринит и конъюнктивит.
«Супрастин». Помогает при крапивнице, поллинозе, различных кожных высыпаниях.
«Диазолин». Справляется с ринитом, крапивницей, пищевой и лекарственной аллергией.
«Фенкарол». Избавляет от ринита, поллиноза, кожного зуда и других проявлений заболевания.

Лекарства от аллергии второго поколения:

«Фенистил». Незаменим при рините, зуде, пищевой и лекарственной аллергии.
«Кларитин». Подходит для детей от года, не имеет седативного эффекта.
«Гисталонг». Уменьшает проницаемость капилляров, избавляет от отеков.

Таблетки третьего поколения:

«Цетиризин». Очень эффективно убирает зуд, отеки.
«Телфаст». Безопасен, борется со всеми формами аллергии.
«Цетрин». Избавляет от аллергического ринита, крапивницы, кожных высыпаний.
«Преднизолон» - очень сильный гормональный препарат. Он быстро избавляет от всех симптомов, но к его использованию следует прибегать только в крайнем случае.

Для улучшения пищеварения

Основная функция любого препарата для пищеварения - обеспечить поступление в организм важных веществ: жиров, углеводов и аминокислот.

В составе данного вида таблеток содержатся вещества и ферменты, поддерживающие организм в нормальном состоянии. Самые популярные из них:

«Панкреатин» - очень эффективное средство с невысокой стоимостью. Его назначают при: недостатке поджелудочных ферментов, переедании, проблемах с желудком, кишечником и печенью.
«Креон» - содержит панкреатин, который стимулирует выработку важных ферментов. Препарат необходим при: хроническом панкреатите, переедании, восстановлении после операций на ЖКТ.
«Мезим» - эффективный препарат, состоящий из панкреатина, липазы, амилазы и протеазы. Он покрыт сладкой оболочкой, поэтому его прописывают даже детям.
«Фестал» активизирует липазу, в результате чего помогает усваивать клетчатку, жиры и другие полезные вещества. Препарат быстро и эффективно помогает.
«Сомилаза» положительно влияет не только на ЖКТ, но и на поджелудочную железу. Содержащийся в лекарстве фермент помогает расщепляться растительным и животным жирам.

Для похудения

Бывает такое, что возникают сложности с похудением. Тогда на помощь приходят таблетки для похудения, которые бывают: жиросжигающими, мочегонными, снижающими аппетит.

Жиросжигающие средства - вид таблеток, которые ускоряют обмен веществ. Они помогают расщепляться жировым клеткам и преобразовывают их в энергию. Эффективность возрастает при интенсивных нагрузках. С их помощью уходит жир с боков и живота. Популярные жиросжигающие таблетки - «L-карнитин», «Черная вдова» и другие.

Мочегонные таблетки содержат в себе природные диуретики (экстракты экзотических растений). Снижение веса связано с выведением лишней воды из организма. На жировые отложения средства не окажут никакого воздействия. Среди мочегонных препаратов выделяют: «Буметанид», «Фуросемид», «Индапамид», «Аспаркам» и т. д.

Таблетки, снижающие аппетит, создают чувство сытости. В результате человек съедает меньшие порции, поэтому и худеет. Данные препараты действуют по-разному: одни разбухают в желудке («Анкир-Б», «Кортес») благодаря микрокристаллической целлюлозе. Другие средства («Голдлайн», «Редуксин») считаются более опасными, поскольку содержат психотропные вещества. Они посылают в мозг сигнал о том, что организм сыт.

Такое разнообразие таблеток позволяет облегчить состояние больного и избавить его от множества заболеваний. Следует помнить, что все лекарства должен выписывать врач.

Глава 2. Таблетки (Tabulettae)

2.3. Классификация таблеток

По способу получения различают два класса Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток :

1. Прессованные , получаемые путем Прессование (таблетирование) – процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления">прессования лекарственных порошков на таблеточных машинах с различной производительностью. Этот способ является основным.

2. Формованные или тритурационные Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , получаемые формованием таблетируемой массы. Они составляют примерно 1-2% от всего объема производства Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток . Тритурационные таблетки содержат небольшие дозы лекарственных и разбавляющих веществ: масса их может составлять до 0,05 г.

Плоскоцилиндрическая без фаски форма Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток для производства не рекомендуется, так как при расфасовке и транспортировке наблюдается разрушение острых краев Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток , в результате чего теряется их товарный вид.

Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">Таблетки должны иметь правильную форму, быть целыми, без выщербленных краев, поверхность их должна быть гладкой и однородной. Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">Таблетки должны обладать достаточной прочностью и не должны крошиться. Геометрическая форма и размеры Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток определяются стандартом - ОСТ 64-072-89 «Средства лекарственные. Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">Таблетки . Типы и размеры». Он предусматривает, в основном, выпуск двух типов Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток : плоскоцилиндрических без фаски и с фаской, двояковыпуклых без покрытия и с покрытиями: пленочным, напрессованным и дражированным. За рубежом имеется более широкий выбор форм Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток (табл. 2.1).

Таблица 2.1

Типоразмерный ряд Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток , производимых за рубежом

- плоскоцилиндрическая, простая
- плоскоцилиндрическая с углубленной панелью
- плоскоцилиндрическая с углубленными центрами
- плоскоцилиндрическая с вырезанным центром
- плоскоцилиндрическая с фаской
- плоскоцилиндрическая с фаской и углубленными центрами
- плоскоцилиндрическая с фаской и вырезанным центром
- плоскоцилиндрическая с усиленной фаской
- плоскоцилиндрическая с фаской и одной риской
- плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и одной риской
- плоскоцилиндрическая с фаской и двумя рисками
- плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и двумя рисками
- плоскоцилиндрическая с мелкой сферой
- плоскоцилиндрическая с нормальной сферой
- плоскоцилиндрическая с глубокой сферой
- плоскоцилиндрическая шарообразная
- круглая с нормальной сферой и одной риской типа «А»
- круглая с нормальной сферой и двумя рисками типа «А»
- дражеобразная, простая
- круглая с фаской и сферой
- круглая с углубленными центрами
- круглая плоская с ободком
- круглая с ободком и вырезанным центром
- круглая с нормальной сферой и надписью
- сферическая эллипсоидная
- сферическая овальная
- сферическая миндалевидная
- сферическая капсулевидная
- сферическая капсулевидная с товарным знаком
- сферическая пулевидная
- плоская прямоугольная с закругленными углами
- плоская прямоугольная с ромбовидными углами
- плоская квадратная с закругленными углами
- плоская квадратная с ромбовидными углами
- сферическая ромбовидная
- сферическая треугольная
- плоская пятиугольная
- плоская шестиугольная
- плоская восьмиугольная
- плоская сердцевидная

Плоскоцилиндрические Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки выпускаются 14 типоразмеров с диаметром в диапазоне от 4,0 до 20,0 мм; двояковыпуклые Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки без покрытия выпускаются 10 типоразмеров - от 4,0 до 13,0 мм, Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки с покрытием - от 5,0 до 10,0 мм (табл. 2.2). Диаметр Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток определяется в зависимости от их массы (табл. 2.3).

Таблица 2.2

Таблица 2.3

по ОСТ 64-072-89 «Средства лекарственные. Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">Таблетки . Типы и размеры»

Высота плоскоцилиндрических Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток должна быть в пределах 30-40% от диаметра. Некоторые Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки (в странах СНГ - это Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , содержащие наркотики), имеют на поверхности надписи с названием препарата. Они делаются в виде вогнутых отпечатков, так как выпуклые буквы на торце Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток значительно больше подвержены истиранию и разрушению.

В зависимости от назначения и способа применения Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки делят на следующие группы:

Oriblettae - Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , приеменяемые перорально. Лекарственные вещества всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника. Эти Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки принимают внутрь, запивая водой. Пероральная группа Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблеток является основной.
Resoriblettae - Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , применяемые сублингвально; лекарственные вещества всасываются слизистой оболочкой полости рта.
Implantablettae - Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , изготовленные асептически, применяются для имплантации. Рассчитаны на замедленное всасывание лекарственных веществ с целью пролонгирования лечебного эффекта.
I njectablettae - Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , изготавливаемые асептически, применяются для получения инъекционных растворов лекарственных веществ.
Solublettae - Таблетки (лат. Tabulettae ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием (реже – формованием) порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ">таблетки , используемые для приготовления растворов различного фармацевтического назначения.
Dulciblettae bacilli, boli, uretratoria, vagitoria - прессованные уретральные, вагинальные и ректальные Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект">лекарственные формы .

Кафедра фармакогнозии и фармацевтической технологии

Курсовая работа

Технология таблеток продленного действия. Технологическое оборудование, вспомогательные вещества

Работу выполнила студентка

5 курса 1 группы фармацевтического факультета

Малкина Екатерина Олеговна

Научный руководитель

ассистент Чикина Ирина Владимировна

Ярославль 2014

Введение………………………………………………………………………….3

I Глава. Характеристика таблеток как лекарственных форм ……………… 4

1. Таблетки, их характеристика и классификация ……………………………4

2. Требования к изготовлению таблеток ……………………………………..7

2.1. Положительные и отрицательные стороны таблеток как

лекарственной формы …………………………………………………………..7

2.2. Требования, предъявляемые к изготовлению таблеток ………………...9

II Глава. Технология изготовления таблеток

пролонгированного действия ………………………………………………..13

1. Характеристика таблеток пролонгированного действия ……………….13

2. Классификация лекарственных форм пролонгированного действия ….15

3. Номенклатура таблеток пролонгированного действия …………………19

4. Технология изготовления таблеток пролонгированного действия ……26

4.1. Основная схема изготовления таблеток ……………………………….26

4.2. Особенности изготовления таблеток пролонгированного действия …27

Заключение ……………………………………………………………………35

Список литературы ……………………………………………………………36

Введение

Таблетки занимают в ассортименте аптек около 50% ассортимента лекарственных средств и это связано с удобством применения и компактностью упаковки. Но таблетки, как и другие лекарственные формы не лишены недостатков, в связи с чем одной из наиболее важных задач современной фармацевтической технологии является создание лекарственных форм, способствующих повышению биологической доступности лекарственных средств и снижению побочных эффектов. Достичь этого можно различными способами, среди которых можно выделить использование специальных вспомогательных веществ и технологических приемов, с помощью которых можно регулировать высвобождение лекарственных веществ из лекарственной формы. Таблетки с пролонгированным высвобождением позволяют снизить дозу лекарственного вещества, поступающего в кровяное русло по сравнению с «простыми» таблетками, что в значительной степени способствует уменьшению побочных эффектов и частоту приема препарата. (научные ведомости)

Создание пролонгированных лекарственных форм приводит к достижению терапевтического эффекта при снижении кратности приемов, позволяет избежать колебаний концентрации действующего вещества в крови и снижает токсичность. Кроме того, сокращение частоты приема препаратов улучшает выполнение больными лечения. /1,2,4,5/

I глава Характеристика таблеток как лекарственной формы

1. Таблетки, их характеристика и классификация

Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием, реже - формованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных компонентов.

Первые сведения о возможности прессования порошков относятся к середине XIX столетия. В нашей стране впервые начал выпускать таблетки в 1895 г. завод врачебных заготовлений в Петербурге, сейчас Ленинградское производственное объединение "Октябрь". Первым исследованием, посвященным таблеткам, была диссертация проф. Л.Ф. Ильина (1900 г).

Таблетки имеют вид плоских, и двояковыпуклых круглых, овальных дисков или иной формы пластинок. Наиболее удобны для изготовления, упаковки и применения таблетки в виде дисков, так как они легко и плотно упаковываются. Штампы и матрицы для их изготовления проще и дешевле. Диаметр таблеток колеблется от 3 до 25мм. Таблетки с большим поперечником считаются брикетами. Высота таблеток должна быть в пределах 30-40% их диаметра.

Иногда таблетки могут иметь цилиндрическую форму. Таблетки диаметром (длиной) более 9мм имеют одну или две перпендикулярные друг другу риски (насечки), позволяющие разделить таблетку на две или четыре части и таким образом изменять дозировку лекарственного вещества. Поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной; на торцевые поверхности могут быть нанесены опознавательные надписи и условные обозначения (маркировка). Одна таблетка обычно предназначается на один прием.

Таблетки могут быть предназначены для энтерального и парентерального введения, а также для приготовления растворов или суспензий для приема внутрь, аппликаций и инъекций.

Таблетки классифицируют по самым разным признакам.

По способу получения:

прессованные (собственно таблетки);

тритурационные.

По пути введения:

пероральные;

оральные;

вагинальные;

ректальные.

По наличию оболочки:

покрытые оболочкой;

непокрытые оболочкой.

В зависимости от биофармацевтических и фармакокинетических свойств:

с модифицированным высвобождением.

По признаку готовности к применению:

готовые формы;

полуфабрикаты для приготовления раствора или суспензии.

В зависимости от назначения лекарственных препаратов различают следующие группы таблеток:

Oriblettae - таблетки, применяемые перорально. Вещества всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника. Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Иногда их предварительно растворяют в воде. Пероральные таблетки являются основной группой таблеток.

Resoriblettae - таблетки, применяемые сублингвально. Вещества всасываются слизистой оболочкой рта.

Implantablettae - таблетки, применяемые для имплантации. Рассчитаны на замедленное всасывание лекарственных веществ с целью пролонгирования лечебного эффекта.

Injectablettae - таблетки, приготовленные в асептических условиях, используемые для получения инъекционных растворов лекарственных веществ.

Solublettae - таблетки, используемые для приготовления из прессованных веществ растворов разного фармацевтического назначения (полосканий, спринцеваний и др.).