Ортофен – инструкция по применению и механизм действия, показания, состав, форма выпуска и цена. Таблетки 'Ортофен' - зачем, когда и как

Бывает, что боль в суставах, в позвоночнике или шее сковывает тело так, что невозможно ни сесть, ни встать или пошевелить каким-либо членом. Наверное, многим знакома эта ситуация. Из многочисленных существующих лекарственных средств хотелось бы найти такое, которое моментально избавит от болевых ощущений и вернёт нашему телу подвижность.

Очень часто прописанный доктором или приобретённый в аптеке препарат оказывается бессильным в таких случаях. Тогда мы обращаемся к всемирной сети интернет — нашей палочке-выручалочке во многих ситуациях, в том числе и в поиске средства, которое на самом деле работает и поможет нам обрести пусть не здоровье, но хотя бы облегчение. Препарат Ортофен, основой которого является всем известный диклофенак, и есть панацея в случаях нестерпимых, возникших внезапно, болей.

Ортофен является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом, который действует моментально, избавляя не только от ужасных болевых ощущений, но и устраняя очаг воспаления. Лекарство обладает мощными противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действиями и быстро, буквально за несколько минут, освобождает нас от неприятных симптомов, способных свести с ума.

Благодаря быстрому прониканию в ЖКТ, лекарственное средство широко применяется в терапии острых случаев заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Он способен за короткий срок купировать спонтанный болевой синдром, а также устранить болевые ощущения при движении, снять отёк поражённого участка. Средство приносит облегчение при болезненных менструациях, травмах, зубной боли и в других случаях.

После приёма внутрь, лекарство быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Употребление одновременно с пищей замедляет процесс абсорбирования, но не влияет на концентрацию лекарственного средства в крови. Около 60% Ортофена выводится через почки, 1% — в неизменном виде выходит с мочой, а остальная часть лекарства — с желчью.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство Ортофен выпускается в нескольких видах: в таблетках 25 мг, покрытых жёлтой оболочкой (картонная упаковка содержит один, два или три блистера с запаянными в них пилюлями); в виде раствора для инъекций по 3 и 5 мл в ампуле (в упаковке по 5 или 10 ампул); в виде ректальных свечей 50 и 100 мг (10 штук в картонной коробке); в виде мазей и гелей по 30 или 50 г в тюбиках.

В одной таблетке содержится диклофенака натрия 25 мг. Также препарат состоит из вспомогательных веществ:

Одна ампула раствора для внутримышечных инъекций 3 или 5 мл содержит в 1 мл лекарства диклофенака натрия 25 мг и воду для инъекций.

Ортофен гель состоит из:

Диклофенака натрия — 5 г;
Пропиленгликоля — 5 г;
Этанола — 30 г;
Гиэтеллозы — 2,5 г;
Очищенной воды — 100 г.

В мази содержится:

Диклофенака натрия — 2,5 г;
Бензилбензоата — 6 г;
Полисорбата — 1 г;
Нипагина — 0,08 г;
Нипазола — 0,02 г;
Карбомера 940 — 0,75 г;
Троламина — 0,4 г;
Очищенной воды — 100 мл.

Свечи ректальные состоят из:

Диклофенака — 50 или 100 мг;
Пропиленгликоля;
Аэросила;
Витепсола;
Твёрдого жира;
Красителя белого.

Показания

Препарат имеет довольно широкий спектр действия. Он используется как при суставных болях, так и при травмах, ушибах и многих других заболеваниях. Ортофен назначается врачом в случаях:

Острого ревматизма;
Радикулита;
Люмбаго;
Артритов и артрозов;
Невралгий;
Головной и зубной болях;
Болезненных менструаций;
Воспаления придатков;
Дегенеративных суставных заболеваний;
Растяжений сухожилий и связок, ушибов и других закрытых травм и др.

Лекарство успешно используется в комплексной терапии ЛОР-заболеваний, таких, как ангина, отит, фарингит и др. При разной тяжести патологии используют разные формы препарата.

От чего помогают Ортофен таблетки? Их, в основном, применяют при лечении:

Воспалительных заболеваний суставов;
Остеоартрозе;
Ревматизме и ревматоидном артрите.

Ортофен уколы используются в более сложных случаях, например, при наличии:

Лихорадочного синдрома;
Тяжёлых ЛОР — заболеваний, осложнённых воспалительным процессом;
Почечной колики;
Болей в животе;
Мигрени;
Подагрического артрита;
Острого радикулита;
Люмбаго, ишиаса и др.

Мази и гели используют местно при ушибах, травмах, суставных заболеваниях (артритах, артрозах, воспалительных отёках тканей при высоких физических нагрузках и др.)

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Ортофен нельзя использовать при:

Наличии аллергии на компоненты препарата;
Болезнях ЖКТ (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
Кровотечениях из ЖКТ;
Воспалительных болезнях кишечника;
Тяжёлых патологиях печени и почек;
Тяжёлой недостаточности работы сердца.

Мазь и гель не наносятся на открытые раны, а также на те участки кожи, на которых имеются ссадины, царапины и микротрещины.

Не используют препараты Ортофена для лечения детей до 6 лет. При беременности и лактации лекарство применяют лишь в тех случаях, когда это жизненно необходимо. Терапия проводится под строгим наблюдением врача.

Очень осторожно проводят лечение Ортофеном в случаях:

Астмы и астматического бронхита;
Диспепсии;
Заболеваний ЖКТ, печени и почек;
Гипертонической болезни;
Сердечной недостаточности;
Сахарного диабета;
Артериальной гипертензии и др.

Пациентам преклонного возраста терапия диклофенаком назначается индивидуально и проводится под строгим врачебным надзором

Применение Ортофена в некоторых случаях может сопровождаться побочными явлениями в виде:

Расстройства стула, тошноты и рвоты, вздутия живота, метеоризма, неприятных ощущений в эпигастрии;
Кровотечений и эрозий, а также поражений язвами;
Сбоев в функционировании печени;
Малокровия, лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении;
Болей в голове, головокружений, повышения артериального давления, возбуждённого состояния, нарушения сна, упадка сил, раздражительности, нарушений в психике, звона в ушах, депрессии, апатии, диплопии, судорог, тремора;
Нарушения работы почек и отёков;
Аллергических проявлений — зуда, отёков, крапивницы, шелушения;
При введении инъекций — жжения, появления абсцесса в месте укола;
При использовании мазей и гелей — аллергических реакций.

Передозировка

Передозировка Ортофеном может проявляться:

Тошнотой и рвотой;
Кровотечениями ЖКТ;
Резким снижением артериального давления;
Головокружением и обмороком;
Диареей;
Судорогами;
Звоном в ушах;
Поражением печени и почек;
Острой сердечной недостаточностью;
Затруднением дыхания.

При первых признаках отравления диклофенаком необходимо незамедлительно вызвать бригаду скорой помощи

Инструкция по применению

Таблетированный препарат применяют за 30 минут до еды с небольшим количеством воды. Обычная доза для взрослого человека — 25-50 мг в два или три приёма, но не более 150 мг в сутки. Если у человека имеются заболевания ЖКТ, то таблетку выпивают на полный желудок.

Детям от 6 до 18 лет назначают 25 мг в сутки однократно.

В особых случаях дозировка определяется лечащим врачом, в зависимости от поставленного диагноза и тяжести патологии.

Ортофен уколы назначают однократно в сутки. Иногда, при тяжёлых заболеваниях, врач назначает инъекции дважды в день. Суточная доза лекарства не должна превышать 150 мл. Перед тем, как ввести средство внутримышечно, содержимое ампулы разводят 0,9%-ным раствором хлористого натрия или 5%-ным раствором декстрозы. Укол ставят в верхнюю правую часть правой ягодицы или в верхнюю левую — левой, предварительно обильно протерев место для инъекции медицинским спиртом. Лечение препаратом проводится не более 2 недель.

Мазь и гель 2-3 г наносят непосредственно на больное место тонким слоем, непрерывно массируя в течение нескольких минут. Используют средство не более 4 раз в день. Курс терапии — не более двух недель.

Свечи вводятся строго после проведения очистительной клизмы. Дозировка составляет — один раз в сутки 100 мг или по 50 мг дважды в день.

Тем пациентам, у которых имеется аллергия на диклофенак, лечение препаратом назначается лишь в особо тяжёлых случаях. При этом проводится постоянный контроль за состоянием работы почек и печени, а также контролируется состав крови.

Ортофен не используют одновременно с употреблением спиртных напитков, так как могут возникнуть проблемы в работе сердца, почек, печени, перепады артериального давления, утомляемость, нарушение координации движений и общая интоксикация организма.

Необходим постоянный контроль за работой почек у пожилых пациентов, принимающих диуретики и одновременно проходящих терапию Ортофеном.

Тем женщинам, которые планируют забеременеть, лучше воздержаться от применения лекарственного средства.

Стоит избегать попадания мази или геля на слизистые оболочки глаз и тела.

При лечении препаратом необходимо отказаться от вождения автотранспорта, так как, в момент приёма Ортофена, снижается скорость психомоторной реакции

Препарат не стоит применять одновременно с:

Антигипертензивными средствами, действие которых ослабляется при использовании Ортофена;
Калийсберегающими диуретиками. При совместном их применении с медикаментом повышается концентрация в крови калия;
Глюкокортикостероидами, так как возможны побочные явления со стороны ЖКТ;
Гипогликемическими средствами, при одновременном применении которых с Ортофеном может появиться гипергликемия или гипогликемия у людей, страдающих сахарным диабетом;
Аспирином, который уменьшает концентрацию диклофенака в крови;
Цефтриаксоном, способным накапливаться в желчи при использовании совместно с Ортофеном;
Циклоспорином. В результате одновременного его приёма с Ортофеном могут возникнуть тяжёлые поражения почек;
Морфином из-за возможного риска угнетения дыхательной функции.

Применение Ортофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливает риск появления побочных воздействий.

Перед тем, как начать лечение Ортофеном, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства.

Цены

В таблице приведены цены на препараты Ортофена, имеющиеся в наличии в интернет-аптеках

Цены на препараты в разных аптеках могут несколько отличаться.

Аналоги

Аналогов у Отофена существует великое множество, так как действующее вещество диклофенак пользуется огромной популярностью в лечении многих болезней. Самыми популярными аналогами препарата являются:

Многих пациентов интересует, что лучше Ортофен или Диклофенак? Оба имеют одинаковое действующее вещество — диклофенак. Разница между этими препаратами лишь в цене, производителе, вспомогательных компонентах, а также в биоэквивалентности, то есть скорости всасывания, концентрации в крови, способах выведения и т. п. Определить какой медикамент лучше, возможно только опытным путём, так как, все мы индивидуальны, и различные лекарственные средства действуют на нас по-разному.

В списке приведены те аналоги, которые имеются в наличии в аптечных сетях. Цены могут отличаться, в зависимости от аптечной сети и её месторасположения.

Ортофен (МНН - диклофенак) - это отечественный ответ зарубежному «брэндовому» вольтарену. Этот нестероидный противовоспалительный препарат используется в клинической практике уже более трех десятков лет, которых ему вполне хватило не только для завоевания места под солнцем, но и для узурпации фактического лидерства по числу врачебных назначений среди прочих НПВС. Ортофен обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим, а также умеренным антипиретическим (жаропонижающим) действием. Механизм действия препарата обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который является участником синтеза медиаторов воспаления и боли простагландинов. Обезболивающее действие связано с подавлением производства простагландинов в ЦНС и периферических нервных волокнах. При заболеваниях ревматического характера ортофен купирует суставные боли при движении и в состоянии покоя, снимает утреннюю скованность и отечность суставов, раскрепощает движения. Препарат уменьшает болевые ощущения после травм и операций, снижает отечность поврежденных участков тканей. Ортофен обладает умеренным антиагрегантным действием, препятствуя склеиванию тромбоцитов.

При пероральном применении орофен достаточно быстро всасывается из ЖКТ. При этом прием пищи тормозит скорость абсорбции, но не ее полноту. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при приеме таблеток отмечается спустя 2-4 часа, при инъекционном введении - уже через 20 минут. Ортофен выпускается в следующих лекарственных формах: таблетки, раствор для инъекций, мазь и гель. Разовая доза таблетированной формы составляет 25-50 мг на 2-3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Для терапии острых состояний или снятия резкой боли допускается разовое инъекционное введение 75 мг вещества. У детей старше 6 лет суточная доза зависит от массы тела и составляет 2 мг на 1 кг. Местно применяют по 2-4 г мази или геля (в зависимости от площади поражения) 3-4 раза в день. Наличие в анамнезе аллергии на НПВС практически исключает применение ортофена у данного пациента. При приеме препарата специалисты рекомендуют постоянно держать на контроле лабораторные показатели крови, в т.ч. маркеры нормального функционирования печени и почек. Во время лечения ортофеном не следует употреблять спиртные напитки.

Фармакология

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Форма выпуска

Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом этанола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 30 г, гиэтеллоза 2.5 г, вода очищенная до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.Применение при нарушениях функции печениС особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Ортофен таблетки, покрытые пленочной кишечно-растворимой оболочкой:
1 таблетка содержит 25 мг Диклофенака
по 30 таблеток в упаковке.

Ортофен раствор для внутримышечного введения:
1 мл раствора содержит 25 мг Диклофенака
по 3 мл в ампулах емкостью 5мл, по 5, 10 ампул в упаковке.

Ортофен гель для наружного применения:
По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых.

Состав и действующее вещество

В состав Ортофен входит:

Активное вещество: диклофенак натрия - 5,0 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 30,0 г, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 2,5 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

От чего помогает Ортофен: показания

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Ортофен при беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Ортофен: инструкция по применению

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Передозировка

Симптомы:Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: Промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь , форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками (около 99%).

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

См. на упаковке.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Ортофен выделяют:

Диклоген. Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия). Цена в аптеках от 40 руб.
Диклак. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 393 руб.
Артрозан таблетки. Производитель: Фармстандарт (Россия). Цена в аптеках от 271 руб.
Вольтарен. Производитель: Новартис (Швейцария). Цена в аптеках от 233 руб.
Вольтарен эмульгель. Производитель: Новартис (Швейцария). Цена в аптеках от 226 руб.

1 таблетка содержит натрия диклофенака в пересчете на 100 % вещество (0,025 г) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахар, повидон, крахмал картофельный, кислота стеариновая, покрытие акрил-из желтый 93038159 (которое содержит: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолиновий желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е 124)).

Описание

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТС М01А В05.

Таблетки Ортофен, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, которые сопровождаются болью и воспалениями, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек на участке раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также предопределяет обезболивающее действие при других состояниях, которые сопровождаются умеренно выраженной и сильной болью.

Показания к применению

Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояни й:

Посттравматическая боль, воспаление и отек, например, в результате растяжений;

Послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;

Боль и/или воспаления, которые сопровождают воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;

Болевые синдромы со стороны позвоночника;

Ревматические заболевания внесуставных тканей;

Как вспомогательное средство при инфекциях JlOP-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением.

Взрослым:

Приступы мигрени с или без предвестников.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата;

Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

Язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;

Болезнь желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-Пью, цирроз печени и асцит);

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

Тяжелая сердечная недостаточность (класс III-IV по NYHA);

Терапия послеоперационной боли после операций на сердце.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! При применении препарата необходимо придерживаться доз, рекомендованных врачом.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний, необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры тела не является показанием к применению препарата.

Общие предостережения относительно применения НПВС системного действия.

Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения или перфорации, которые могут возникать в какой-либо период лечения НПВС, независимо от их селективности относительно ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов предвестников или факторов склонности в анамнезе, следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Пациентам с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, нарушениями функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять лишь в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.

Отмечался повышенный риск возникновения тромботических и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, коррелирует ли такой риск непосредственно из ЦОГ-1/ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС.

Поскольку в настоящий момент для сравнения нет данных относительно длительного лечения диклофенаком в максимальных дозах, нельзя исключить существование подобного повышенного риска. До того времени, пока не будут получены такие данные, следует тщательным образом оценивать соотношение риск-польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять наименьшие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.

Влияние НПВС на почки предопределяет задержку жидкости и отеки и/или артериальную гипертензию. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью нацмен гам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, рри которых есть склонность |с задержке жидкости. С осторожностью применяют пациентам, одновременно применяют диуретики или ингибиторы АПФ, или имеют повышенный риск развития гиповолемии.

Для всех НПВС характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, на фоне предшествующих симптомов, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют Ортофен, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Ортофен, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях - летальных), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, как правило, происходит на протяжении 1-го месяца лечения. Препарат Ортофен следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражениях слизистых оболочек или каких-либо других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головную боль в результате чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными нападениями головной боли, которые возникают, несмотря на регулярное применение анальгетиков.

Как и при применении других НПВС, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака. Как и другие НПВС, Ортофен благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Фертильность.

Как и другие НПВС, Ортофен может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.

Предостережения.

Общие. Следует избегать одновременного применения препарата Ортофен и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждения относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется назначать самые низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки Ортофен содержат лактозу и поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции или недостаточностью лактазы. Препарат содержит сахар, что следует учесть больным на сахарный диабет.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Пациентам, больным бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (X03JI), или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВС чаще, чем у других пациентов, возникают такие побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным нсобхопн-мы-сисниальнше предостерегающие меры касается пациентов с аллергическими проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница.

Влияние на пищеварительный тракт (ПТ).

Как и при применении других НПВЗ, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность являются необходимыми при назначении препарата Ортофен пациентам с симптомами, которые указывают на нарушение со стороны пищеварительного тракта, или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения пищеварительного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсичного влияния на ПТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать самыми низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту или других препаратов, которые повышают риск вредного влияния на ПТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с токсичным влиянием на ПТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о каких-либо необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ПТ). С осторожностью назначают препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Влияние на печень.

Пациентам с нарушениями со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, так как их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут возрастать уровни одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдалось возрастание до граничных уровней. Часто такое возрастание было умеренным, в то время как частота выраженного возрастания оставалась около 1 %. Возрастание уровней печеночны х ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5 % случаев. Возрастание уровней ферментов было, как правило, обратимым после прекращения применения препарата.

Следует отметить, что препарат Ортофен рекомендуется лишь для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период необходимо регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь . Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме возрастания печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, которые в некоторых случаях были летальными.

С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут значи тельно влиять на функцию почек а также пациентам назначении в таких случаях Ортофена проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

Влияние на гематологические показатели.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательным образом контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.

Беременность и период лактации

Беременность. Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Ортофен не следует применять в течение I-II триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза от приема препарата для матери превышает возможный риск для плода.

Применение Ортофена в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью. Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, поэтому Ортофен не следует назначать в период кормления грудью во избежание развития побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед едой.

Для детей в возрасте от 14 лет и старше суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных о применении Ортофена для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Ортофена следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости в течение следующих менструальных циклов дозу повышают до максимальной -200мг в сутки.

Применение таблеток Ортофен следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. При необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.

Побочное действие

Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата Ортофен и/или других лекарственных форм диклофенака.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала самые частые) с использованием следующего правила: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000,<1/1000) очень редко (<1/10000), включая одиночные случаи:

Нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз;

Нарушение со стороны иммунной системы, редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальная гипотензия и шок);

очень редко - ангионевротический отек (в частности, отек лица);

Психические расстройства", очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;

Нарушение со стороны центральной нервной системы. часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезия, ухудшение памяти, ощущение тревоги, судороги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт;

Нарушение зрения: очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;

Нарушение слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго, очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха;

Нарушение со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;

-нарушение со стороны сосудистой системы,очень редко нарушение со стороны респираторного тракта, органов редко - астма (включая диспное); очень редко - пневмонит;

Нарушение со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; редко - гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с/или без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит;

Нарушение со стороны гепатобтлиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - фульминантний гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки", часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - бульозная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема; син дром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд;

Нарушение со стороны почек и мочевыводящего тракта: часто - задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медулярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в местах введения: редко - отеки.

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может приводить к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировании диклофенака нет. При передозировании могут возникать такие симптомы: рвота, гастроинтенстинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, затруднение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма в результате высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активированного угля.

В случае потенциально опасной для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержания желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Ортофен и/или других доз и форм диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня лития в сыворотке крови. Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать соответствующие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а далее - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия следует часто проверять.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ПТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуется постоянный контроль состояния таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения ЖКТ.

Антидиабетические препараты. Диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректирования дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа перед или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простогландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин. Антибиотики хинолинового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, связаных с одновременным применением хинолинов и НПВС.

Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действии диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможны м увеличением влияния фенитоина.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакции не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Ортофен возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: диклофенак натрия (диклофенак) - 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58,4 мг, сахароза - 6,2 мг, крахмал картофельный - 4,6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 4,8 мг, кальция стеарат - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза - 3,051 мг, титана диоксид - 0,657 мг, масло касторовое - 0,576 мг, вазелиновое масло - 0,616 мг, тропеолин 0 - 0,100 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-желтого или оранжевого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика.

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1- 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40 %. После перорального приема 25 мг максимальная концентрация (Cmax) - 1,0 мкг/мл достигается через 2 - 3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч. позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс соcтавляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный , псориатический, ювенильный , анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, ). слабой или умеренной выраженности: , люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, .
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзилит, ). Лихорадочный синдром.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время и после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:

Возраст (масса тела, кг)	Разовая доза (число табле-ток, [мг])	Суточная доза (число табле-ток, [мг])
6-7 лег (20-24)
8-11 лет (25-37)
12-14 лет (38-50)
Старше 15 и взрослые

Особенности применения:

С осторожностью:
Анемия, застойная , печеночная или , алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные вне обострения, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая , пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

чаще 1 % - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, ме-теоризм, повышение уровня "печеночных" ферментов, с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), ; реже 1 % - , желтуха, мелена, появление , поражение пищевода, афтоз- ный , сухость слизистых оболочек (в том числе рта), (возможно молние-носное течение), цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита - , холецистопанкреатит, ;

очень редко - , диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический ге-моррагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона).

Со стороны центральной нервной системы:

чаще 1% - головная боль, ;

реже 1% - нарушение сна, сонливость, раздражительность, асептический ме-нингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболева-ниями соединительной ткани), общая слабость, дезориентация, кошмарные сно-видения, ощущение страха;

очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. , тре-мор, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

реже 1 % - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность,

экстрасистолия, боль в грудной клетке;

очень редко - сердцебиение, инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения и иммунной системы:

Со стороны дыхательной системы:

Со стороны мочевыделительной системы:

чаще 1 % - задержка жидкости;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипоглкемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. ); наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.

По рецепту

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.