Лекарственная форма:   таблетки покрытые оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество - ранитидин гидрохлорид 0,1674 г, что эквивалентно 0,15 г ранитидина; вспомогательные вещества - , сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмал натрия), поливи- нилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав оболочки: готовая смесь "Опадрай АМБ".

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие шероховатости

Фармакотерапевтическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакодинамика:

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболоч­ки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных сти­муляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). уменьшает объем желудочного со­ка и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь био­доступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Об­ладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации ма­ло зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизменен­ном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной киш­ки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспа­лительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлинге- ра-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отде­лов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операци­ях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беремен­ность, период лактации. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены)

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопа­тией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жид­кости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4- 8 недель. Для профилактики обостре­ний назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4- 8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 не­дель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необхо­димости доза может быть увеличена. Длительность терапии - по мере необходимости. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность те­рапии - по мере необходимости.

Профшактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до об­щей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин ре­комендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдо­минальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит,

острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцито­пения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, голо­вокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактиче­ский шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - внутривенно, при брадикар­дии или желудочковых аритмиях - , . Гемодиализ - эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полу- выведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может умень­шиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следу­ет принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значи­тельного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых анти­коагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно за­медление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, по­этому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Нг-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "ри­кошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлена.

Имеются сведения о том. что может вызвать острые приступы порфирии.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предше­ствующих тесту, применять блокаторы Н2- гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приво­дя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностиче­ских кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа ис­пользование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ле­карственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций. Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Упаковка: 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: Р N000032/01 Дата регистрации: 14.02.2012 Владелец Регистрационного удостоверения: АКРИХИН ХФК, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   24.11.2011 Иллюстрированные инструкции

Торговое название препарата

Ранитидин-Акри ®

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -167,4 мг, что эквивалентно 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) 25 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,95 мг; крахмал картофельный 22,35 мг; крахмала гликолат натрия (Карбоксиметилкрахмал натрия) 5,2 мг; поливинилпирролидон (повидон) 2,1 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2 мг; магния стеарат 2 мг.
Состав оболочки: готовая смесь “Опадрай АМБ” белого цвета -13 мг.

Ранитидин-Акри ® Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ранитидин является быстродействующим блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика.

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения’’ через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыве- дения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Ранитидин-Акри ® Показания к применению

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных “стрессовых’’ язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Ранитидин-Акри ® Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Применение при беременности и в период лактации

Ранитидин проникает через плаценту и в грудное молоко. При беременности и в период лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Ранитидин-Акри ® Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг2 раза в сутки.
Послеоперационные и “стрессовые’’язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классом системы органов и частотой. При частоте побочные реакции подразделяются следующим образом: очень частые - > 1/10 (> 10 %); частые - от > 1/100 до < 1/10 (1-10 %); нечастые - от > 1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие - > 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень"редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке ослабления их серьезности.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы:

очень редко - изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения), агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия,

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов чувств:

очень редко - нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко - тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы:

редко - преходящие изменения функциональных печеночных проб, очень редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен. Печеночная недостаточность. Очень редко - острый панкреатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы:

очень редко - обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов. Очень редко - головная боль (иногда сильная), головокружение; обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Аллергические реакиии:

редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. Очень редко - мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны эндокринной системы:

очень редко - обратимая импотенция, гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо. Прочие: алопеция. гиперкреатининемия. повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии, снижение артериального давления и нарушения походки.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин. Гемодиализ-эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение снижает эффективность ранитидина.
Ранитидин оказывает подавляющее действие на цитохром 450 -оксигеназную систему:
Увеличивает площадь под фармакологической кривой “концентрация-время” (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с4,4 до 6,5ч.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропанола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин), поэтому в процессе приема ранитидина рекомендовано проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.
Конкурентная почечная канальцевая секреция ранитидина:
Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации прокаинамида в плазме.
Влияние на pH содержимого желудка:
Ранитидин может повышать всасывание триазолама, мидазолама, глипизида и уменьшать всасывание итраконазола, кетоконазола, атазанавира, делавирдина, гефитиниба.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

• Лечение препаратом Ранитидин-Акри ® может маскировать симптомы рака желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.
• Ранитидин-Акри ® выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подбирать дозу препарата согласно рекомендациям.
• Имеются сведения о том, что Ранитидин-Акри ® может вызвать острые приступы порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.
• У некоторых групп пациентов (пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином. Ранитидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома “рикошета”.
• Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пента- гастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Ранитидин-Акри ® не рекомендуется.
• Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование ранитидина рекомендуется прекратить).
• При сопутствующем приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и препарата Ранитидин-Акри ® рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе.
• Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
• Безопасность и эффективность препарата Ранитидин-Акри ® у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- симптоматические язвы;
- профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
- профилактика послеоперационных язв

Форма выпуска препарата Ранитидин-Акри

таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5.
таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.

Фармакокинетика препарата Ранитидин-Акри

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Ранитидин частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через почки (60-70%). Период полувыведения 2-34.

Использование препарата Ранитидин-Акри во время беременности

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Ранитидин-Акри

Гиперчувствительность.

Побочные действия препарата Ранитидин-Акри

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко - спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко - многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

Меры предосторожности при приеме препарата Ранитидин-Акри

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Условия хранения препарата Ранитидин-Акри

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Ранитидин-Акри

Принадлежность препарата Ранитидин-Акри к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

A02BA Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

Ингредиенты - ранитидина гидрохлорид 150 мг, вспомогательные вещества (лактоза, целлюлоза микрокристалическая, крахмал картофельный, поливидон низкомолекулярный, кремния диоксид, магния стеарат)

Показания

• Гастрит и дуоденит
• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Респираторные нарушения в последствии медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
• Изжога
• Отклонения от нормы, выявленные при проведении функциональных исследований
• Отклонения от нормы, выявленные при функциональных исследованиях других органов и систем
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
• Синдром Мендельсона
• Хронический гастрит неуточненный
• Эзофагит
• Другие уточненные болезни пищевода
• Диспепсия
• Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• ранитидин
• лактоза
• крахмал картофельный
• кремния диоксид
• магния стеарат
• поливидон низкомолекулярный
• целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Снижает активность пепсина. Длительность действия - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Сmax - 300-500 нг/мл; время наступления Сmax - 2-3 ч в последствии орального приема 150 мг; в последствии в/м введения - 15 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 в последствии орального приема - 2.5 ч, в последствии в/в введения - 1.9 ч. Экскреция почками 93% при в/в введении, 60-70% при оральном введении, остальное количество - через кишечник. 70% (в/в) и 35% (орально) - экскретируется в неизменном виде. В отличие от циметидина не снижает скорость микросомального окисления. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне гиперацидного состояния, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, стрессовые язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия (HПBC - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в в последствииоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у заболевших, которым проводятся операции под общим наркозом (синдром Мендельсона); хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями.

Режим дозирования

Взрослые. Парентерально. Внутривенно (в/в) медленно на протяжении 2 мин 50 мг в разведении физиологическим раствором до 20 мл; при надобности проводят повторные введения через через 6-8ч; в/в капельно со скоростью 25 мг/ч на протяжении 2ч; при надобности - повторное введение через 6-8 ч. Внутримышечно - 50 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелозаболевших больных цли профилактики рецидивирующих кровотечений у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки назначают парентерально до тех пор, пока больной не сможет принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают продукт внутрь по 150 мг 2 раза/сут. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у заболевших со стрессовыми язвами предпочтительно введение продукта в/в медленно в изначальной дозе 50 мг с в последствиидующим непрерывным внутривенным вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Пациентам с риском развития кислотной аспирации назначают 50 мг в/м или в/в медленно за 45-60 мин до общей анестезии. Энтерально. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка в фазе обострения, в последствииоперационные язвы - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 4-х недель. У больных с незарубцевавшимися за этот период язвами - продолжение лечения на протяжении в последствиидующих 4-х недель. Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих больных - 300 мг на ночь. НПВС-гастропатия - 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза/сут. Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2paза/сут или 300 мг на ночь на протяжении 8 недель, при надобности курс лечения продлевают до 12 недель. При II и III ст тяжести рефлюкс-эзофагита доза увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема на протяжении 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза/сут. Для купирования болевого синдрома - l50 мг 2 раза/сут на протяжении 2-х недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в такой же дозе на протяжении следующих 2-х недель. Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза/сут, при надобности - 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут на протяжении 6 недель. При профилактике кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих кровотечений у больных с кровоточащими изъязвлениями парентеральное лечение можно заменить пероральным назначением продукта в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание заболевших через рот. Для профилактики развития синдрома Мендельсона - 150 мг за 2 ч до наркоза и накануне вечером. Роженицам во время родов назначают по 150 мг через через 6 ч. Дети. Для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза/сут; наибольшая суточная доза - 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 25 мг, при оральном приеме - 150 мг/сут. Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу в последствии окончания гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны печени и поджелудочной железы - пpeходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; не часто - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения не часто - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; крайне не часто - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции не часто - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотония. Со стороны сердечно-сосудистой системы не часто - брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и органов чувств не часто - головные боли, головокружение; крайне не часто - обратимая спутанность сознания и галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации. Редко - артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, снижение либидо и полового влечения. При передозировке быстрорастворимыми таблетками необходимо контролировать концентрацию натрия. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ - эффективен.

Противопоказания

Гипервосприимчивость, беременность.

Использование

Антациды, сукральфат нарушают абсорбцию ранитидина. Угнетает метаболизм в печени феназона, амидопирина, гексобарбатала, пропранолола, диазепама, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, варфарина. Совместим с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, 0.18% р-ром натрия хлорида, 4% декстрозой, 4.2 % р-ром натрия бикарбоната.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым показано ограничение приема натрия, пациентам с фенилкетонурией, при использовании быстрорастворимых шипучих таблеток, т.к. они содержат натрий и аспаркам. При печеночной недостаточности - коррекция режима дозирования. Ранитидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (опасность рецидива язвенной болезни). При долгом лечении продуктом у ослабленных заболевших в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с в последствиидующим распространением инфекции.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ранитидин-Акри" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ранитидин-Акри ».

Catad_pgroup Антисекреторные, H2-гистаминблокаторы

Ранитидин-Акрихин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N000032/01

Торговое название препарата:

Ранитидин-Акрихин

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав.

Одна таблетка содержит:
активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -167,4 мг, что эквивалентно 150 мг ранитидина;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) 25 мг; целлюлоза микрокристаллическая 33,95 мг; крахмал картофельный 22,35 мг; крахмала гликолат натрия (карбоксиметилкрахмалнатрия) 5,2 мг; поливинилпирролидон (повидон) 2,1 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2 мг; магния стеарат 2 мг.
Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай AMБ» белого цвета -13 мг.

Описание.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

А02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Ранитидин является быстродействующим блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомапьные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15 %. Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению:

Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью.

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени спортосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Применение при беременности и в период лактации.

Ранитидин проникает через плаценту и в грудное молоко. При беременности и в период лактации ранитидин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, заливая небольшим количеством жидкости. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения -4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП-по 150 мг2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классом системы органов и частотой. По частоте побочные реакции подразделяются следующим образом: очень частые - ? 1/10 (> 10 %); частые -от? 1/100 до < 1/10 (1-10 %); нечастые -от?1/1000 до < 1/100 (0,1-1 %); редкие -? 1/10000 до < 1/1000 (0,01-0,1 %); очень редкие - < 1/10000 (< 0,01 %), включая отдельные случаи. В пределах каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке ослабления их серьезности.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения), агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов чувств: очень редко - нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: редко - преходящие изменения функциональных печеночных проб, очень редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен. Печеночная недостаточность. Очень редко-острый панкреатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: очень редко - обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов. Очень редко - головная боль (иногда сильная), головокружение; обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. Очень редко -мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - обратимая импотенция, гинекомастия, галакторея, гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии, снижение артериального давления и нарушения походки.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях-атропин, лидокаин. Гемодиализ-эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин оказывает подавляющее действие на цитохром 450 -оксигеназную систему:

Увеличивает площадь под фармакологической кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с4,4 до 6,5 ч. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропанола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин), поэтому в процессе приема ранитидина рекомендовано проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.

Конкурентная почечная канальцевая секреция ранитидина:

Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-ацетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации прокаинамида в плазме.

Влияние на pH содержимого желудка:

Ранитидин может повышать всасывание триазолама, мидазолама, глипизида и уменьшать всасывание итраконазола, кетоконазола, атазанавира, делавирдина, гефитиниба.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

Лечение препаратом Ранитидин-Акрихин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.

Ранитидин-Акрихин выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подбирать дозу препарата согласно рекомендациям.

Имеются сведения о том, что Ранитидин-Акрихин может вызвать острые приступы порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.

У некоторых групп пациентов (пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином.

Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома «рикошета».

Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Ранитидин-Акрихин не рекомендуется.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование ранитидина рекомендуется прекратить).

При сопутствующем приеме нестероидных противовоспалительных препаратов и препарата Ранитидин-Акрихин рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Безопасность и эффективность препарата Ранитидин-Акрихин у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.